Conserva C I On de Medicament Os

Mª José Bovaira García
Laura Lorente Fernández

Mª Amelia de la Rubia Nieto
Mª Teresa San Mi
guel Zamora
Servicio de Farmacia
“ Virgen
Hospital Universitario Arrixaca
de la
Murcia
”
CONSERVACIÓN DE
MEDICAMENTOS
TERMOLÁBILES
CONSERVACIÓN DE
MEDICAMENTOS
TERMOLÁBILES
Año 2004
Hospital Universitario
“Virgen de la
Arrixaca”
Ctra. Madrid – Cartagena
30120 – El Palmar (Murcia)
Telf. 968 369 500
Fax. 968 369 678
Autores:
Mª Amelia de la Rubia
Nieto Mª Teresa San
Miguel Zamora
Título del Documento:

Conservación de
medicamentos
termolábiles
Edita:
Hospital Universitario
“Virgen de la Arrixaca”
Fecha de edición: diciembre de 2004
Diseño gráfico y maquetación:

Hipólito Alós
Valls
ISBN: 84-933655-0-5
i
AGRADECIMIENTOS
A los laboratorios farmacéuticos que han colaborado
con su información.
Al personal del Servicio de Farmacia que nos ha ayudado
en todo momento.
Acreditado por la Sociedad Española

de Farmacia Hospitalaria
ii
iv
PRÓLOGO
El concepto y desarrollo profesional de los Servicios de Farmacia Hospitalaria ha
cambiado en los últimos años. A sus funciones clásicas como gestores de la adquisición,
conservación, preparación y dispensación de fármacos, se ha añadido un papel
fundamental como promotores y garantes del uso racional del medicamento en el ámbito
hospitalario, procurando que los tratamientos prescritos sean los más eficaces, los más
seguros, y también los más rentables.
El presente manual constituye una valiosa fuente de información práctica para el manejo
de especialidades farmacéuticas termolábiles. Es indudable que la mejora en el
conocimiento de las normas de conservación y dispensación de estos medicamentos,
redundará en un beneficio asistencial evidente para los pacientes y contribuirá a un uso
más racional de estos fármacos.
Desde esta Consejería felicitamos a los profesionales del Servicio de Farmacia del
Hospital Universitario “Virgen de la Arrixaca” que han colaborado en la elaboración de
este manual sobre conservación de medicamentos termolábiles, y les animamos a
continuar trabajando, como vienen haciendo en ésta y otras líneas, para mejorar la calidad
de nuestro sistema sanitario.
María Teresa Herranz Marín

Consejera de Sanidad de la Región de Murcia
Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles
Laura Lorente Fernández ISBN: 84-933655-0-5
Mª Amelia de la Rubia Nieto Servicio de Farmacia
Mª Teresa San Miguel Zamora Hospital Universitario “Virgen de la Brrixaca”
ÍNDICE
AGRADECIMIENTOS i
PRÓLOGO iii
ÍNDICE v
PRESENTACIÓN vii
INTRODUCCIÓN 1
1.- MARCO LEGAL 5
1. 1.- Servicios y funciones de las oficinas y servicios farmacia 5
1.1.1.- La adquisición, conservación, custodia y dispensación de medicamentos y
productos sanitarios 5
1.1.2.- La información de medicamentos 6
1. 2.- Obligaciones de los laboratorios titulares de la autorización y de los almacenes de
distribución 7
1.2.1.- De los laboratorios titulares de la autorización 7
1.2.2.- De los mayoristas 8
1.2.3.- De ambos 9
2.- GENERALIDADES 11
2. 1.- Factores que inciden sobre la estabilidad de los medicamentos 12
2.2.- Rangos de temperatura entre los que deben estar almacenados los medicamentos 13
2.3.- Qué se entiende por cadena de frío 13
2.4.- Control a la recepción de especialidades farmacéuticas termolábiles 14
2. 5.- Almacenamiento de especialidades farmacéuticas termolábiles 15
2.5.1.- Equipos para el control de la temperatura de almacenamiento de
especialidades farmacéuticas termolábiles: 16
2.5.1.1.- Sistemas de almacenamiento de especialidades
farmacéuticas
termolábiles 16
2.5.1.1.1.- Las cámaras frigoríficas 16
2.5.1.1.2.- El frigorífico 16
2.5.1.1.3.- El congelador 17
2.5.1.1.4.- Los acumuladores de frío 17
2.5.1.1.5.- Otros 18
Neveras portátiles 18
Cajas isotérmicas o contenedores de aislamiento térmico 18
vi vii
2.5.1.2.- Controladores de la temperatura de almacenamiento 19

2.5.1.2.1.- Termómetros 19
2.5.1.2.2.- Termógrafos 20
2.5.1.2.3.- Indicadores de temperatura 20
2.6.- Mejoras en la dispensación de especialidades farmacéuticas termolábiles 22
2.7.- Vacunas 23
2.7.1.- Actitud ante la sospecha de congelación 24
2.7.2.- Almacenamiento de vacunas 24
2.7.3.- Declaración política de la OMS. Uso de viales abiertos de vacunas con dosis
múltiples en sesiones de inmunización ulteriores 25
3.- REVISIÓN DE LA ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES A
TEMPERATURA AMBIENTE 29
4.- RECOMENDACIONES ANTE LA ROTURA DE LA CADENA DE FRÍO 109
5.- COMENTARIOS FINALES 110
GLOSARIO 111
BIBLIOGRAFÍA 112


PRESENTACIÓN
Frecuentemente, en los Servicios de Farmacia de los hospitales se reciben consultas por
parte del personal sanitario sobre la estabilidad de las especialidades farmacéuticas
termolábiles disponibles en los mismos, cuando permanecen almacenadas durante cortos
periodos de tiempo fuera de los márgenes de temperatura recomendados por el laboratorio
farmacéutico titular de su comercialización o durante su transporte.
La idea de realizar este manual surgió de farmacéuticos pertenecientes al Servicio de
Farmacia del Hospital Universitario “Virgen de la Arrixaca” para resolver este tipo de
consultas en el hospital.
Va dirigido a todo el personal sanitario para mejorar y agilizar la información referente a la
estabilidad de los medicamentos termolábiles comercializados, así como para poder
establecer un mejor control en su recepción y almacenamiento y evitar las pérdidas
económicas derivadas del rechazo que se produce cuando por cualquier causa se rompe la
cadena de frío.
También se revisa en el mismo, el marco legal, los sistemas de almacenamiento y control
de temperatura de estos medicamentos y se establece una serie de recomendaciones ante la
rotura de la cadena de frío. Todo esto facilita la resolución de los problemas planteados de
tipo ético, económico, asistencial y legal.
A su vez este manual permite mejorar la asistencia sanitaria a los pacientes y potenciar el uso
racional de los medicamentos.
Debido a la constante comercialización de nuevos medicamentos, así como a los cambios
en las condiciones de conservación de los ya existentes, sería conveniente la realización de
revisiones periódicas con el fin de mantener actualizada esta valiosa herramienta de
información.
En nombre de todos los miembros de la Sociedad Murciana de Farmacia Hospitalaria de la
Región de Murcia quiero expresar nuestra felicitación al Servicio de Farmacia del Hospital
“Virgen de la Arrixaca” y a los profesionales del mismo que han intervenido en la
redacción de este manual.
Mª Dolores Iranzo Fernández

Presidenta de la Sociedad Murciana de
Farmacia Hospitalaria de la Región de Murcia
1
INTRODUCCIÓN
Es universalmente admitido que el concepto de calidad de un medicamento incluye dos
características básicas: eficacia y seguridad. Mientras que la eficacia se define como la
capacidad de un medicamento para obtener la acción terapéutica buscada en tiempo y
forma, se entiende que un medicamento es seguro en tanto los riesgos que tiene para el
paciente resultan aceptables en términos de un análisis de beneficio-riesgo.
Dentro de los requisitos de calidad exigibles para un medicamento está su estabilidad, es
decir, la capacidad de una formulación particular en un sistema de envase/cierre
específico, para mantenerse dentro de sus especificaciones físicas, químicas,
microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas a lo largo de todo el período en el que está
en el mercado.
Son muchos los factores que inciden en la estabilidad del medicamento desde su
fabricación hasta el momento de su utilización, por lo que deficiencias en los sistemas de
conservación (rotura de la cadena de frío) o en el tipo de envase pueden ocasionar estragos
en la estabilidad de un medicamento. Hay que señalar que los productos formados como
consecuencia de la degradación de fármacos, aunque, en general, carecen de actividad
farmacológica, a veces pueden ser potencialmente tóxicos o dar lugar a alteraciones en las
características organolépticas. Para evitar o retrasar este tipo de reacciones pueden tomarse
una serie de medidas, entre las que podemos destacar el control de la temperatura, ya que
un incremento de la temperatura, en términos generales, se acompaña de un aumento en la
velocidad de degradación.
Según el Art.3, punto 5 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, la
“custodia, conservación y dispensación de medicamentos de uso humano corresponderá a
las oficinas de farmacia abiertas al público legalmente autorizadas, a los servicios de
farmacia de los hospitales, de los centros de salud y de las distintas estructuras de atención
primaria”, por tanto, queda establecido que es función del servicio de farmacia velar por el
correcto almacenamiento de los fármacos, siguiendo las recomendaciones de conservación
que aparecen en el cartonaje de cada medicamento.
Los márgenes óptimos entre los que debe situarse la temperatura para una buena
conservación de los medicamentos, en nuestro caso los termolábiles, se establecen de
forma genérica entre los 2ºC y los 8ºC. Sin embargo, en la práctica, surgen situaciones en
las que estos límites son rebasados, tanto por defecto como por exceso. Como
consecuencia, especialidades farmacéuticas que requieren conservación en frigorífico
pueden permanecer almacenadas cierto tiempo a temperaturas inadecuadas para su
conservación. La estabilidad del medicamento podría quedar comprometida, obligaría al
farmacéutico a la retirada del mismo e incrementaría innecesariamente el gasto.
Como resultado del elevado número y precio de los medicamentos termolábiles existentes
en las farmacias, nace la preocupación de tipo ético, económico, asistencial y legal, por
resolver la duda acerca de qué hacer con estos medicamentos cuando han sido sometidos
durante un período corto de tiempo a una temperatura inadecuada. En esta línea se
proponen unas pautas de actuación en caso de la rotura de la cadena de frío, ya que
dependiendo de las características propias de cada medicamento, éstos pueden resultar
2
algunas veces absolutamente válidos sin que resulten alteradas sus propiedades
fisicoquímicas y farmacológicas, dentro de unos márgenes de temperatura y tiempo. Y es
en estos casos, cuando resulta útil conocer el tiempo que pueden permanecer a temperatura
ambiente. Por otro lado, sigue siendo exigible que se observen las normas de buena
práctica en la conservación de medicamentos desde el momento de su fabricación hasta su
administración al paciente.
Conservación de medicamentos termolábiles
Mª José Bovaira García ISBN: 84-933655-0-5
Laura Lorente Fernández Servicio de Farmacia
Hospital Universitario “Virgen de la Brrixaca”
Mª Teresa San Miguel Zamora
I.- MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES

4
1.- MARCO LEGAL

A continuación se expone, en líneas generales, la legislación revisada acerca de la
conservación de medicamentos, en nuestro caso las especialidades termolábiles.
Entre los documentos consultados se han elegido aquellos que rigen en todo el
territorio español, y se ha hecho mención de ciertos artículos pertenecientes a
Leyes u Órdenes de distintas Comunidades Autónomas por presentar especial
interés.
1.1.- Servicios y funciones de las oficinas y

servicios farmacia
Entre los servicios y funciones de las oficinas y servicios de farmacia se encuentra:
1.1.1.- La adquisición, conservación,

custodia y dispensación de
medicamentos y productos
sanitarios
A nivel del Estado Español, la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento
establece en el art.3, punto 5, que “La custodia, conservación y dispensación de
medicamentos de uso humano corresponderá:
- A las oficinas de farmacia abiertas al público legalmente autorizadas.
- A los servicios de farmacia de los hospitales, de los centros de salud y de las
distintas estructuras de atención primaria”.
También establece que “Se consideran funciones que garantizan el uso racional del
medicamento en atención primaria: La custodia y correcta conservación de los
medicamentos a su cargo” (art.87. punto f).
A este respecto la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención
Farmacéutica de la Comunidad de Madrid dispone en su art.11, acerca de la custodia y
conservación de los medicamentos, que las farmacias “están obligadas a mantener las
condiciones de temperatura adecuadas para garantizar la conservación de cada
medicamento.
Para controlar la adecuada temperatura:
a) Llevarán el registro diario de temperatura máxima y mínima, quedando también
escritas las actuaciones llevadas a cabo en caso de anomalía; los citados registros
se archivarán para su posterior comprobación.
b) En el momento de la recepción de los medicamentos termolábiles se comprobará
como se ha mantenido la cadena de frío; en el caso de que no fuera así, se
devolverán inmediatamente al proveedor. Se llevará un registro de las incidencias

5
producidas al respecto, de manera especial: en los casos de interrupción de la
cadena de frío y ausencia de indicadores de frío.
Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su
calidad o estado de conservación serán, asimismo, rechazados para su dispensación y
devueltos al distribuidor o destruidos, si ello no es posible”.
Por otra parte, corresponde a las Comunidades Autónomas la inspección de los almacenes
de medicamentos, y en esta línea en la Orden de 14 de Febrero de 2002, por la que se
aprueba el Plan de Inspección de Prestaciones y Servicios Sanitarios para 2002 del
Servicio Andaluz encontramos en el punto Actividades Ordinarias Programadas
“Actuaciones de inspección sobre condiciones de conservación y mantenimiento de la
cadena de frío de medicamentos termolábiles:
Con tal finalidad se comprobará el mantenimiento de la cadena de frío de los
medicamentos termolábiles del subgrupo terapéutico A10A (Insulinas) en una
muestra de Almacén de Distribución, Oficinas de Farmacia, Servicios de Farmacia
Hospitalaria y Centros de Atención Primaria”.
1.1.2.- La información de
medicamentos
A este respecto el farmacéutico deberá orientar:
a.- A los pacientes, para que conozcan lo más ampliamente las características sobre su
medicación, entre las que cabe destacar las condiciones de conservación.
La orden de 7 de junio de 1991, de La Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma
de la Región de Murcia en materia de Sanidad e Higiene establece en el art.6º que “Los
farmacéuticos responsables de oficinas de farmacia, en el acto de dispensación de
especialidades termolábiles, deberán advertir y aconsejar verbalmente a los usuarios sobre
sus condiciones de conservación”.
b.- Al personal auxiliar que tenga relación con las especialidades farmacéuticas
termolábiles:
Y a este respecto la orden de 7 de junio de 1991, de La Consejería de Sanidad de la
Comunidad Autónoma de la Región de Murcia en su art.5 establece que:
“Los responsables de los centros de dispensación de medicamentos elaborarán unas
normas, escritas y fácilmente comprensibles, destinadas al personal auxiliar y no
cualificado que intervenga en los procesos de recepción, almacenamiento, mantenimiento,
dispensación o cualquier otra que pueda afectar a la cadena de frío.” Además, el art.45 de
la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana,
dispone que entre las funciones de los Servicios de Farmacia Hospitalaria, se encuentran:
“El establecimiento de un sistema de información sobre medicamentos que
proporcione datos objetivos.”

6
“El desarrollo de cuantas funciones puedan influir en el mejor uso y control de los
medicamentos y productos sanitarios, estableciendo con los servicios clínicos
correspondientes los protocolos de utilización de los medicamentos, cuando las
características de los mismos así lo exijan.”
Por tanto, es necesario que el personal implicado en la distribución, almacenamiento y
administración de medicamentos termolábiles conozca las características de estabilidad
específicas de cada especialidad farmacéutica, a fin de evitar la manipulación incorrecta y,
en el caso de exposición a temperaturas fuera del rango de seguridad, establecer la
conducta que se debe seguir con los medicamentos sospechosos.
1.2.- Obligaciones de los laboratorios titulares de

la autorización y de los almacenes de
distribución
1.2.1.- De los laboratorios titulares de
la autorización
Con el fin de extremar la garantía sanitaria de las especialidades farmacéuticas; la Ley
25/1990 Española del Medicamento dispone como obligaciones para los laboratorios
titulares de la autorización:
- Garantizar la calidad, pureza y estabilidad: “En cada caso, el laboratorio
responsable deberá realizar ensayos galénicos para garantizar la estabilidad y
condiciones de conservación de la especialidad” (art.14, punto 6).
- “Garantizar que el transporte de los medicamentos hasta su destino, (almacenes
mayoristas, farmacia o servicios de farmacia) se realice cumpliendo las
obligaciones impuestas en la autorización de los mismos” (art.71.1, punto h).
Por otra parte, la necesidad de alcanzar la máxima seguridad obliga a que la ficha técnica,
los prospectos, embalajes y envases de los medicamentos, ofrezcan información sobre las
condiciones recomendadas de almacenamiento.
- La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, en el apartado primero
del art.10, establece como requisito para la autorización de las especialidades
farmacéuticas, además de las garantías de calidad, seguridad y eficacia, el de la
correcta identificación e información. Y en este sentido establece garantías de
información (Art.19, punto 3) “En el embalaje y envase figurarán los datos de la
especialidad, del titular de la autorización y del fabricante, precauciones de
conservación, condiciones de dispensación y demás datos que
reglamentariamente se determinen” y garantías generales de evaluación (Art.11,
punto 3) “Los embalajes, envases y etiquetados de las especialidades
farmacéuticas garantizarán su pronta e inequívoca identificación, su perfecta
conservación y preverán de forma razonable posibles accidentes”. Esta garantía
de identificación e información persigue la consecución del adecuado empleo del
medicamento, promoviendo su uso seguro y eficaz, tanto para cada uno de los
consumidores como de los usuarios.

7

8
- El Real Decreto 767/1993 de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación,
autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades
farmacéuticas de uso humano fabricadas industrialmente, en referencia a la
solicitud de autorización de puesta en el mercado de una nueva especialidad,
establece en el anexo III, punto 6 que deberán describirse en la ficha técnica las
“Precauciones especiales de conservación”.
- El Real Decreto 2236/1993 de 17 de diciembre que regula el etiquetado y el
prospecto de los medicamentos de uso humano, atendiendo a las exigencias de la
Comunidad Europea, para garantizar un uso más seguro y eficaz del
medicamento, define el concepto de prospecto como “la información escrita que
acompaña al medicamento, donde se dan instrucciones para su administración,
empleo y conservación”, y a este respecto el art.4 establece que “Los datos que
han de mencionarse obligatoriamente en el etiquetado de los medicamentos
estarán expresados en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e
indelebles. Estos datos no inducirán a error sobre la naturaleza del producto ni
sobre las propiedades terapéuticas, para garantizar su correcto uso o
administración”. Además en el Anexo I de dicho decreto y de conformidad con lo
dispuesto en el art.19 de la Ley 25/1990 del Medicamento, se establece la
información que debe quedar recogida en el embalaje exterior y en
acondicionamiento primario de los medicamentos, entre la que cabe destacar
“Precauciones particulares de conservación” y “Conservación en frigorífico”
respectivamente.
- La Directriz de legibilidad de material de acondicionamiento y prospecto
contenida en la Circular 2/2000, de la Agencia Española del Medicamento,
establece que:
“Si el producto es estable hasta 30ºC, no es necesario indicar la temperatura
de conservación. Sin embargo, ello no obsta para, si el laboratorio lo desea,
expresar los 30ºC como temperatura máxima de conservación” También que:
“las precauciones de conservación deben coincidir con lo expresado en el
resumen de características del producto (Ficha Técnica) y que deberán
expresarse como a continuación se indica:
No conservar a temperatura superior a 25ºC/30ºC.
Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera).

Conservar en congelador. ”
1.2.2.- De los mayoristas

La Ley 25/1990 Española del Medicamento establece en relación a los centros
distribuidores de medicamentos que: “Sin perjuicio de las demás obligaciones que vengan
impuestas por disposición legal o reglamentaria, los almacenes mayoristas estarán
obligados:

9

1
- A garantizar la observancia de las condiciones generales o particulares de
0
conservación de los medicamentos especialmente en el mantenimiento de la
cadena de frío en toda la red de distribución mediante procedimientos
normalizados” (art.79.1, punto c).
Asimismo, la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia
en la orden de 7 de junio de 1991 establece:
- En el art.1º: “Todos los almacenes de distribución de productos farmacéuticos
deberán establecer un procedimiento normalizado y adecuado para garantizar el
mantenimiento de la cadena de frío en la red de distribución de especialidades
termolábiles.”
- Y en el art.2º, acerca del sistema de transporte: “Se describirán las características
de los indicadores de temperatura, utilizados en estos casos, que hagan posible la
comprobación de la temperatura en el lugar de recepción y se establecerán
sistemas de información sobre la correcta utilización de los mismos, antes y
después de los envíos.”
1.2.3.- De ambos
El Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y
devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios farmacéuticos,
establece en:
Artículo Sexto:
“Podrán ser objeto de devolución a los laboratorios de especialidades
farmacéuticas por parte de las oficinas de farmacia, las especialidades
farmacéuticas, lotes o ejemplares, en los que concurran algunas de las
siguientes circunstancias:
Deterioro de unidades debido a causas respecto de las cuales el
laboratorio admita su responsabilidad...” Artículo Noveno:
“Los laboratorios y almacenes farmacéuticos, en su caso, aceptarán
obligatoriamente las devoluciones de las especialidades… ”.
Queda pues establecido el compromiso por parte del laboratorio comercializador y del
almacén mayorista, de aceptar los medicamentos que hayan sufrido algún percance
estando bajo su responsabilidad. Si bien lo anteriormente citado es importante con todas
las especialidades farmacéuticas, cobra un especial interés en el caso de las especialidades
farmacéuticas termolábiles, cuando se compruebe mediante los indicadores de temperatura
que durante su transporte hasta los puntos de recepción, no se ha mantenido la cadena de
frío.

1
1

1
Además, en función de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
2
por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano:
“Procede controlar el conjunto de la cadena de distribución de medicamentos, desde su
fabricación hasta su despacho al público, de forma que quede garantizado que los
medicamentos se conservan, transportan y manipulan en condiciones adecuadas. Las
disposiciones que conviene adoptar con este objetivo facilitarán la retirada de productos
defectuosos…”
Por último, la ley 26/1984, de 19 de julio, General para la Defensa de los Consumidores y
Usuarios establece en el art.27.1 “el fabricante, importador, vendedor o suministrador de
productos o servicios a los consumidores o usuarios responde del origen, identidad e
idoneidad de los mismos, de acuerdo con su naturaleza y finalidad y con las normas que
los regulan”.
Bajo esta perspectiva se regulan en España los medicamentos termolábiles adoptando para
ello las medidas necesarias para garantizar su conservación, requisito imprescindible para
que se observen los criterios de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.

1
3

1
4 2.- GENERALIDADES
La farmacia industrial prepara los medicamentos en grandes cantidades, que se envasan y
distribuyen por todo el ámbito nacional e incluso por el extranjero. Se conoce su fecha de
preparación, pero no así la de consumo, que puede tener lugar en el término de unos días,
meses o años.
En el caso de las especialidades farmacéuticas termolábiles el farmacéutico deberá
conocer:
- Qué factores inciden sobre la estabilidad de los medicamentos.
- Los rangos de temperatura entre los que deben estar almacenados los
medicamentos.
- Qué se entiende por cadena de frío.
Y a establecer:
- Un control en la recepción de las especialidades farmacéuticas termolábiles.
- Un control de la temperatura de almacenaje de las mismas.
- Mejoras en la asistencia al paciente y/o en la información a las distintas unidades
clínicas del hospital, en cuanto a las características de conservación de los
medicamentos que los pacientes necesitan.

1
5

1
6 2.1.- Factores que inciden sobre la estabilidad de
los medicamentos
Muchos factores inciden sobre la estabilidad de un producto farmacéutico, como la
actividad de los principios activos, la interacción potencial entre los principios activos y
excipientes, el proceso de elaboración, la forma posológica, el tipo de recipiente,
revestimiento, cierre y las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento
y manipulación.
El aumento de temperatura acelera, en general, el deterioro de los productos, mientras que
las bajas temperaturas pueden facilitar el deterioro de algunos materiales plásticos, o la
formación de flóculos o gránulos en ciertas vacunas.
¿Qué propiedades del medicamento pueden verse afectadas cuando se someten a
temperaturas más altas de las deseadas?
PROPIEDADES CONSECUENCIAS
Químicas Pueden producirse reacciones de

oxidación, reducción, hidrólisis,
racemización, descarboxilación,
polimerización, evaporación de
disolventes, volatización de aceites
esenciales y de destrucción de sustancias
termolábiles (proteínas)
Físicas Pueden alterarse algunas propiedades

originales: apariencia, uniformidad,
etc.,....
Terapéuticas Pueden modificarse los

efectos terapéuticos
Toxicológicas Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por

formación de productos tóxicos
El grado en que se ven modificadas las propiedades de los medicamentos es variable y
depende tanto de la temperatura alcanzada como del tiempo de permanencia de las
especialidades farmacéuticas a dicha temperatura.
En términos generales un incremento de la temperatura se acompaña de un aumento de la
velocidad de degradación, y teniendo en cuenta que es uno de los factores más
significativos de alteración, éste factor constituye la base de los estudios de inestabilidad
acelerada que recurren a la conocida ecuación de Arrhenius. La información obtenida
sobre la influencia de la temperatura en la estabilidad del fármaco permite establecer sus
condiciones de almacenamiento o conservación antes de su uso definitivo.

1
7

1
8 2.2.- Rangos de temperatura entre los que deben
estar almacenados los medicamentos
Durante la conservación de los medicamentos se deben respetar las recomendaciones del
laboratorio titular de la autorización con relación a las temperaturas de almacenamiento,
habida cuenta de que las condiciones de conservación recogidas en la ficha técnica de cada
especialidad farmacéutica han sido aprobadas por la Agencia Española del Medicamento.
En ocasiones, al realizar una consulta sobre el rango de temperaturas en el cual se debe
almacenar un medicamento, se encuentra la expresión “temperatura ambiente”, sin una
indicación numérica. A este respecto:
- La USP considera “temperatura ambiente” la comprendida entre +15ºC y +25ºC,
admitiendo de forma ocasional temperaturas de hasta +30ºC.
- La Farmacopea Europea considera que el significado de “temperatura ambiente”
puede ser establecido por la Autoridad Nacional, teniendo en cuenta las
condiciones deseables de conservación y las condiciones climáticas estacionales
del propio país.
- La Farmacopea Europea, al igual que la Real Farmacopea Española, indica que
cuando en un procedimiento analítico se menciona la temperatura sin una
indicación numérica, los términos generales que se utilizan tienen el significado
siguiente:
En un congelador: temperatura inferior a -15ºC
Refrigerado o en refrigerador: +2ºC a +8ºC
Fresco: +8ºC a +15ºC
Temperatura ambiente: +15ºC a +25ºC
- Por otro lado, la Agencia Europea del Medicamento no acepta “temperatura
ambiente” como término empleado para expresar las condiciones de
conservación de los principios activos o de las especialidades farmacéuticas
[CPMP/QWP/609/96].
2.3.- Qué se entiende por cadena de frío

Es el conjunto de eslabones de tipo logístico que intervienen en el proceso de
almacenamiento, conservación, manejo, transporte y distribución, para mantener a una
determinada temperatura los medicamentos que puedan sufrir transformaciones con la
variación de la misma, desde que salen de las casas fabricantes hasta que llegan hasta su
destino.
La finalidad de este proceso es asegurar que los medicamentos sean conservados
debidamente dentro de rangos de temperatura establecidos, para que mantengan sus
propiedades originales.

1
9

2
En general, la red de frío está compuesta por tres niveles de intervención: el laboratorio
0
titular de la autorización, los almacenes mayoristas y los puntos de recepción. Todos ellos
están estrechamente relacionados entre sí y permanecen conectados mediante los sistemas
de transporte.
Asimismo, los medicamentos pasan por tres fases fundamentales: distribución,

almacenamiento y manipulación, todo ello desde su fabricación hasta el momento de su
administración.
El personal sanitario debe gestionar cuidadosamente la cadena de frío comprobando y

registrando las condiciones en que se encuentran las especialidades farmacéuticas
termolábiles cuando los envíos llegan al Servicio de Farmacia, unidad clínica del hospital
u Oficina de Farmacia, cuando los medicamentos se almacenan y cuando se administran.
2.4.- Control a la recepción de especialidades

farmacéuticas termolábiles
En la recepción de medicamentos termolábiles debe comprobarse entre otros:
a) Que los medicamentos estén en perfecto estado y que lleven el correspondiente
etiquetaje.
b) Que los medicamentos no hayan estado expuestos a temperaturas indeseables,
verificando los indicadores de temperatura.
De manera rutinaria, es aconsejable que el responsable de la recepción efectúe medidas

puntuales de temperatura cuando se reciben las especialidades farmacéuticas termolábiles,
para comprobar que se encuentran en el rango de temperatura establecido;
independientemente de que el transporte se haya realizado siguiendo el procedimiento
adecuado que asegure la cadena de frío. Estas medidas de temperatura se pueden realizar
mediante un termómetro digital electrónico, conectado a una sonda térmica del tipo de
penetración.
Figura 1. Ejemplo de termómetro digital con sonda

2
1

2
2 2. 5.- Almacenamiento de especialidades
De las tres fases de la cadena de frío, ésta es quizá la más compleja en cuanto a las
actividades que se han de realizar, puesto que es en el almacenamiento cuando se deben
realizar las previsiones de medicamentos y el control de stocks. Asimismo, en esta fase son
muy importantes los registros de temperatura, ya que la rotura de la cadena de frío puede
suponer el desabastecimiento de medicamentos a la población.
Como norma general para el almacenamiento de medicamentos termolábiles han de
considerarse:
a) Ubicación. Al colocar las especialidades farmacéuticas termolábiles en la cámara,
congelador, nevera o frigorífico, deben tenerse en cuenta tres aspectos: la
termoestabilidad, la accesibilidad y la caducidad.
Es conveniente almacenar los medicamentos más termolábiles, es decir, los menos
resistentes a temperaturas elevadas, en las zonas más frías de la cámara o nevera,
reservando las zonas menos frías para los más termoestables.
Por lo que respecta a la accesibilidad, los medicamentos de uso más frecuente deben
almacenarse en las zonas o espacios más accesibles, ya que durante el
almacenamiento no sólo debe acotarse el número de aperturas, sino también
limitar su duración.
Si se almacenan lotes de distinta caducidad, siempre serán los de caducidad más
próxima los que tengan prioridad de salida.
b) Señalización. Es aconsejable señalizar en el exterior de la cámara, nevera o
frigorífico la ubicación de las distintas especialidades farmacéuticas para facilitar
su localización, evitar aperturas innecesarias y limitar su duración.
2.5.1.- Equipos para el control de la temperatura de

almacenamiento de especialidades farmacéuticas
termolábiles:
Comprende los siguientes elementos:
- Sistemas de almacenamiento de especialidades farmacéuticas termolábiles: cámaras
frigoríficas, frigoríficos, congeladores y acumuladores de frío para el
almacenamiento de medicamentos termolábiles. - Controladores de temperatura.

2
3

2
4
2.5.1.1.- Sistemas de almacenamiento de
especialidades farmacéuticas
termolábiles
En almacenes mayoristas y en farmacias hospitalarias es aconsejable que exista un grupo
electrógeno, capaz de mantener en funcionamiento los dispositivos de frío (cámara,
congelador, nevera o frigorífico) en caso de corte de fluido eléctrico.
2.5.1.1.1.- Las cámaras frigoríficas
En general, las cámaras frigoríficas se utilizan para el almacenamiento cuando el volumen

medio del stock de medicamentos es elevado, suelen necesitarse en las Industrias
Farmacéuticas, Almacenes de Distribución y Servicios de Farmacia Hospitalarios. Es
conveniente tener en cuenta que:
a.- Deben estar provistas de luces externas de seguridad y de alarmas sonoras, para
asegurar que nadie pueda quedarse encerrado en el interior de la cámara, y en
caso de ser posible, deben instalarse teléfonos en el interior de la misma.
b.- Deben estar dotadas de termostato (entre +2ºC y +8ºC), y de un termómetro o
termógrafo.
c.- La cámara ha de ser de fácil acceso para las personas y vehículos.
d.- La cámara debe de estar instalada en una zona clara, bien iluminada y bien
ventilada, además debe disponer de un espacio, para el embalaje, la carga y la
expedición de medicamentos.
2.5.1.1.2.- El frigorífico
El frigorífico permite el almacenamiento de stocks más pequeños, suele usarse en unidades

clínicas de hospitalización y en farmacias comunitarias. Para asegurar su buen
funcionamiento es imprescindible que el aparato reúna una serie de requisitos:
a.- Estar dotado de termostato (entre +2ºC y +8ºC).
b.- Estar ubicado alejado de toda fuente de calor como radiadores, estufas…
c.- Se deben respetar una serie de recomendaciones, que resultan fundamentales para
su correcto empleo dentro de la cadena de frío:
1.- El frigorífico debe estar situado a unos 15 cm de distancia con respecto a la
pared, para permitir que el calor se disperse, e instalado sobre una base
debidamente nivelada.
2.- Debe estar conectado a la red general, con toma de tierra, no a derivaciones,
para evitar desconexiones accidentales.
3.- La puerta deberá abrirse solamente las veces necesarias.
4.- Es conveniente que se disponga de un enchufe de seguridad para evitar la
desconexión fortuita, así como instalar mensajes de advertencia de no
desconexión de la red eléctrica bajo ningún concepto.

2
5

2
6
5.- Colocar en los últimos estantes de la nevera botellas llenas de agua salada o
de suero fisiológico, ya que funcionan como acumuladores de frío y ayudan
a estabilizar la temperatura interna del frigorífico; en caso de corte de
electricidad pueden mantener el frío durante 6-12 horas, siempre y cuando
el frigorífico no se abra durante este tiempo.
6.- No ocupar más de la mitad del espacio disponible y dejar espacios vacíos
entre los envases, con el fin de permitir la circulación de frío. Los
medicamentos no deberán contactar con las paredes del frigorífico por la
posibilidad de congelación (se aconseja una separación mínima de 4 cm. de
la pared).
7.- No colocar nada de peso en la puerta del frigorífico ni en los estantes
inferiores, para evitar el desajuste del cierre.
8.- No colocar bebidas, ni comida, ni otros productos ajenos a los propios de la
farmacia.
Es conveniente que las puertas del frigorífico sean de cristal, con el fin de visualizar su
interior, y que las puertas sean de palanca, para que aseguren el cierre.
2.5.1.1.3.- El congelador
En caso de ubicarse dentro de la nevera, su acúmulo de escarcha disminuye la capacidad

frigorífica. Por tanto, cuando el grosor de la capa de hielo supere los 5mm, deberá
procederse a su descongelación. Hoy en día por lo general, se ubica con puerta propia
fuera de la zona frigorífica.
Deben guardarse las normas de almacenamiento, así como aquellas recomendaciones que
se consideren necesarias en la conservación de los medicamentos termolábiles cerca del
congelador, cámara frigorífica o nevera, para que puedan ser consultadas con facilidad.
2.5.1.1.4.- Los acumuladores de frío
Los acumuladores de frío son un elemento imprescindible en el transporte y

almacenamiento de especialidades farmacéuticas termolábiles.
Durante el transporte de medicamentos termolábiles, los acumuladores de frío deben estar
envueltos por materiales que absorban la humedad y no deben estar en contacto con las
especialidades farmacéuticas, para evitar su congelación.
Se pueden emplear en caso de avería de la nevera o del congelador. Cuando se utilicen a
causa de una avería en la nevera, los acumuladores de frío se ubicarán alrededor de las
paredes interiores de la misma, evitando el contacto directo con las especialidades
farmacéuticas almacenadas.
En el momento de elegir los acumuladores, hay que tener en cuenta que su tamaño debe
ser adecuado a los congeladores, frigoríficos y neveras portátiles de las que se dispone.
Por último, hay que tener en cuenta que antes de colocar los acumuladores de frío en el
congelador, es conveniente mantenerlos durante unas horas en el frigorífico. Y una vez en

2
7
el congelador, se deben mantener un mínimo de dos días antes de su utilización;
colocándose en la base del congelador, de manera que no se apilen unos sobre otros.
2.5.1.1.5.- Otros
Otros elementos empleados para mantener la cadena de frío desde los laboratorios
fabricantes o almacenes mayoristas hasta los puntos de recepción, son las cajas isotérmicas
y las neveras portátiles.
Neveras portátiles
Además de para la distribución de especialidades farmacéuticas, las neveras portátiles se
pueden utilizar como recurso de emergencia para el almacenamiento en el caso de avería
(de corta duración), en los depósitos de medicamentos donde se maneje un volumen
reducido de los mismos. La mayoría suele estar fabricada con revestimiento externo de
plástico o fibra de vidrio, revestimiento interior de polietileno o poliestireno y material
aislante de poliuretano.
Cajas isotérmicas o contenedores de aislamiento

térmico
Se usan en función del tipo de medicamentos, de su volumen y del tiempo máximo de
recorrido. Éstas por lo general son de poliestireno o tienen revestimiento exterior o interior
de cartón y material aislante de poliuretano.
Figura 2. Ejemplo de caja isotérmica empleada para transportar la eritropoyetina

2
8
2.5.1.2.- Controladores de la temperatura de
almacenamiento
En la cadena de frío se utilizan diversos instrumentos para controlar la temperatura a la que
se encuentran expuestos los medicamentos termolábiles, tanto durante su transporte como
en su almacenamiento. Entre ellos, los más utilizados son los termógrafos, los termómetros
y los indicadores de temperatura, que se describen a continuación:
2.5.1.2.1.- Termómetros
Los termómetros constituyen un elemento importante para la monitorización y el control
de la temperatura. En el caso de que deban medir la temperatura de un frigorífico, han de
permanecer en el estante intermedio, y no deben retirarse de este lugar, a no ser que sea
necesario para efectuar la limpieza y desinfección de la nevera o refrigerador. Se
recomiendan los termómetros de máxima y mínima, de los cuales existe una gran variedad
en el mercado (digitales, de esfera, etc.). Estos instrumentos permiten conocer en cada
intervalo de tiempo transcurrido, la temperatura mínima a la que se ha conservado el
medicamento y la máxima alcanzada a causa de las aperturas de la puerta, avería eléctrica,
etc. El termómetro de máximos y mínimas clásico consta de 2 columnas de mercurio, con
las anotaciones de máximos y mínimos y dos escalas graduadas inversas en las que la
temperatura actual es igual en las dos.
Figura 3. Termómetro de máximos y mínimos.
2.5.1.2.2.- Termógrafos
Dispositivos que registran la temperatura de forma continuada y permiten conocer con
exactitud las oscilaciones de temperatura que ha sufrido la nevera.

2
9
Figura 4. Termógrafo.
2.5.1.2.3.- Indicadores de temperatura
Son la cinta, el papel, la tableta o cualquier otro dispositivo utilizado para comprobar si se
han alcanzado determinadas temperaturas. Basados en sustancias que pueden existir en dos
o más formas o estructuras, las cuales tienen propiedades fisicoquímicas distintas que se
manifiestan en cambios de color (indicadores basados en colores) o en variaciones de la
conductividad (indicadores digitales). Estos cambios de estructura se producen en unos
intervalos de tiempo/temperatura bien conocidos.
Los indicadores deben ir acompañados de instrucciones claras acerca de su uso y criterio
para interpretar los resultados.
Entre los indicadores de temperatura, cabe considerar los siguientes:
Indicadores de frío. Se trata de indicadores de temperatura irreversibles, que
muestran si los medicamentos han estado expuestos a temperaturas excesivamente
bajas.
Indicadores de temperatura máxima. Alertan sobre la exposición de las
especialidades farmacéuticas por encima de la temperatura deseada. Generalmente
son etiquetas adhesivas, que fijadas sobre el producto, revelan su exposición a una
determinada temperatura sobrepasada la cual se autoactiva y aparece un cambio de
color en el indicador.
Indicadores de tiempo/temperatura. Una vez activado, permite un registro de la
exposición del producto a determinadas temperaturas durante cierto tiempo.
Indicadores para acumuladores de frío. Se trata de indicadores de temperatura
reversibles, destinados a evitar la congelación por contacto con el acumulador.
La nevera, cámara o frigorífico deben contar con termómetro y de manera rutinaria se debe
verificar que la temperatura se mantenga entre +2ºC y +8ºC. Hay que tener en cuenta que
la temperatura más baja es la tomada por la mañana, ya que durante la noche el frigorífico
se mantiene cerrado, y que la temperatura tomada por la tarde es más alta, por el uso
continuo del mismo.
El conocimiento por parte del personal sanitario de las recomendaciones anteriormente
citadas permite el mantenimiento de las especialidades farmacéuticas en el rango de
3
0
temperatura óptimo para su almacenamiento, necesario para que conserven sus
propiedades originales.
Figura 5. Ejemplos de indicadores para registrar roturas en la cadena de frío
2.6.- Mejoras en la dispensación de especialidades

Con el propósito de mantener la cadena de frío hasta la última de sus fases, en la
manipulación de medicamentos y en su administración (bien por parte del personal
sanitario, bien por parte del propio paciente), y de acuerdo con la orden de 7 de junio de
1991 de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia en
materia de sanidad e higiene, se establece la obligación por parte de los farmacéuticos de
advertir a los usuarios sobre las especialidades farmacéuticas termolábiles, acerca de sus
condiciones de conservación. En el Servicio de Farmacia del Hospital Virgen de la
Arrixaca se ha optado por añadir unas etiquetas adhesivas fosforescentes a cada envase de
cada especialidad farmacéutica termolábil, a través de las cuales se advierte a la hora de la
dispensación, de la necesidad del almacenamiento en frigorífico del medicamento en
cuestión mediante la leyenda:
“Conservar en nevera, entre +2ºC y +8ºC”

3
1
2.7.- Vacunas
Entre los medicamentos susceptibles a la degradación a causa de una variación en la
temperatura, las vacunas merecen una especial mención debido a su naturaleza y a su
finalidad.
Las consideraciones que las hacen particulares se recogen en la legislación española en el
RD 288/1991, de 8 marzo, que regula los medicamentos inmunológicos de uso humano y
que establece:
“Se entenderá por medicamentos inmunológicos los sueros, las vacunas, las toxinas y
los alergenos” (art.1º).
“En el cartonaje y etiqueta de los medicamentos inmunológicos se incluirán, los
símbolos y frases que adviertan de la necesidad de su conservación en frío” (art.7º,
b).
“En la fabricación, distribución y conservación de los medicamentos inmunológicos
se observarán las condiciones particulares de temperatura necesarias para evitar
cualquier alteración o deterioro”(art.9º).
Las vacunas son productos biológicos compuestos de proteínas, ácidos nucleicos e hidratos
de carbono, y por lo tanto sufren modificaciones si son expuestas al calor. La estabilidad
de cada vacuna está condicionada por su capacidad para resistir la degradación física tras
la exposición a altas temperaturas.
Las tasas de degradación varían notablemente de una vacuna a otra, siendo el intervalo
estándar de temperatura aconsejado para su conservación entre +2ºC y +8ºC. Un
inadecuado procedimiento de conservación en frío de las vacunas puede contribuir a la
pérdida de actividad (con efecto acumulativo), la inactivación (irreversible) y/o producir
mayores efectos adversos. Por tanto el intervalo aconsejado entre +2ºC y +8ºC debe
respetarse en todas las fases de la cadena de frío para garantizar su capacidad inmunizante.
La pérdida de actividad de las vacunas puede deberse a diversos factores como la
exposición a temperaturas elevadas, la congelación, la luz y el envejecimiento. Estas son
causas asociadas a la pérdida de su capacidad inmunizante, la cual es irreversible, por lo
que, aun cuando se restablezcan las condiciones idóneas, no se recuperará la actividad
inicial.
En general las vacunas más estables a exposiciones de temperaturas más altas de las
recomendadas son las anatoxinas difteria y tetánica, seguidas de la vacuna
antipoliomielítica inactivada, la BCG liofilizada y la antipertussis, siendo las más
inestables, las más termolábiles, las vacunas de virus vivos (polio oral, sarampión y fiebre
amarilla).
Otro factor que se debe tener en cuenta en la estabilidad de las vacunas es que, si bien las
vacunas liofilizadas suelen tener una baja tasa de degradación tras la exposición a
temperaturas elevadas, estas mismas vacunas, reconstituidas, expuestas a la misma
temperatura pierden el 50% de su capacidad inmunizante en pocas horas de exposición.
Por esta razón, la reconstitución de la vacuna debe realizarse en el momento de su
administración.
3
2
2.7.1.- Actitud ante la sospecha de
congelación
Además de los indicadores de frío citados anteriormente, de manera general, cuando haya
dudas sobre la buena conservación y se sospeche que una vacuna DTP, DT o Td ha sido
congelada (lo cual contraindica su administración), debe realizarse la llamada prueba de
floculación o agitación, que se hará de la siguiente forma:
a) Seleccionar un frasco sospechoso y otro que no haya sido expuesto a bajas

temperaturas de la misma vacuna y del mismo fabricante, y compararlos.
b) Agitar ambos frascos vigorosamente y dejarlos sobre una superficie plana y ante
una luz.
c) Observar la vacuna sospechosa. Si ha sido congelada, el líquido contendrá
flóculos y partículas granuladas, aparece menos denso y blanquecino. La vacuna
que no ha sido expuesta a bajas temperaturas aparece lisa y turbia. Después de 15
minutos se visualizan sedimentos en el fondo del frasco congelado, mientras que
el frasco no congelado permanece liso y turbio, y tras media hora se observa un
sedimento compacto totalmente separado del líquido, el cual se desplaza con
dificultad al mover el frasco que ha sido congelado.
Esta prueba de agitación de toxoides resulta práctica, económica y fiable.
2.7.2.- Almacenamiento de vacunas

Además de las características de la cámara o nevera anteriormente citadas, se tendrán en
cuenta ciertas normas de ordenación de las vacunas ahí conservadas:
- En el frigorífico: situar las vacunas en bandejas limpias y secas, siendo conveniente
almacenar en el estante de menor temperatura (generalmente el superior) las
vacunas de virus vivos y en las bandejas siguientes las vacunas de virus
inactivados, toxoides, etc.
Colocar acumuladores de frío, de

manera que no queden apilados unos
sobre otros

3
3
Estante superior: Polio Oral, Triple Virica, Meningococo C y Neumococo posisacárida y
conjugada
Estantes medios: Polio Inactivada, DTP/DTPa, Hib, Hep. B y todas las combinaciones de las
anteriores.
Td y Gripe
Estante inferior: Diluyentes, Medicamentos de emergencias
Botellas de agua con sal o suero fisiológico
Figura 6. Cómo organizar el frigorífico
- Asimismo, dentro de las cámaras se deben establecer las zonas óptimas de

almacenamiento para las diferentes vacunas, es decir, las vacunas menos
resistentes a temperaturas elevadas, en las zonas más frías, reservando las zonas
menos frías para las más termoestables.
2.7.3.- Declaración política de la OMS.

Uso de viales abiertos de
vacunas con dosis múltiples en
sesiones de inmunización
ulteriores
En este apartado se expone la declaración realizada por el Departamento de Vacunas y
Productos Biológicos de la OMS en el año 2000, en la cual se observa que dependiendo de
la termoestabilidad de las vacunas y del correcto seguimiento de la cadena de frío, los
viales de vacuna con dosis múltiples pueden ser empleados en sesiones de inmunización
posteriores, y cómo capacita a los agentes de la salud para utilizar estos viales una vez
abiertos.
Los agentes de salud deben ser capaces de distinguir los viales que pueden ser utilizados
en sesiones posteriores de los que han de ser desechados.
En el uso de vacunas contenidas en viales multidosis abiertos en sesiones de inmunización
ulteriores, es preciso tener en cuenta dos aspectos:
- la potencia de la vacuna;
- y la inocuidad de su administración.
Potencia:
La potencia de una vacuna contenida en un vial multidosis a lo largo del tiempo viene
principalmente determinada por:

3
4
- La termoestabilidad de esa vacuna en particular; - Si la vacuna ha sido
reconstituida o no.
La vacuna contenida en viales abiertos de OPV, DTP, TT, DT, hepatitis B y preparaciones
líquidas de vacunas contra el Hib sigue conservando su potencia siempre que los viales se
almacenen en las debidas condiciones de cadena de frío (siguiendo las recomendaciones
del fabricante) y no se haya alcanzado la fecha de caducidad.
La termoestabilidad de las vacunas liofilizadas disminuye considerablemente cuando esas
vacunas son reconstituidas con su diluyente.
Inocuidad:
La inocuidad de la vacuna contenida en un vial de dosis múltiples depende principalmente
de:
- el riesgo de contaminación por un organismo patógeno;
- el efecto bacteriostático o virucida de los conservantes contenidos en el vial.
El riesgo de contaminación es mayor en un vial de dosis múltiples que en uno de dosis
única, pues la vacuna está sometida a una exposición contaminante repetida, cada vez que
se extrae una dosis.
La mayoría de vacunas liofilizadas no contiene conservantes, por lo que no deben
guardarse durante más tiempo del recomendado por el laboratorio titular de la autorización
y nunca más de seis horas a partir del momento en que fueron reconstituidas. Se han
producido casos de muerte por síndrome del choque tóxico a raíz de la administración de
vacunas de virus vivo reconstituidas que se habían mantenido más tiempo del
recomendado.
Las vacunas líquidas inyectables como DTP, TT, DT, hepatitis B contienen conservantes
que inhiben la proliferación de bacterias contaminantes. En caso de que el vial fuese
contaminado, la acción de esos conservantes impide cualquier incremento de la
proliferación bacteriana con el tiempo y en la práctica se reduce el nivel de contaminación.
Los viales con dosis múltiples de OPV, DTP, TT, DT, hepatitis B y preparaciones líquidas
de vacunas contra el Hib de los que se han extraído una o varias dosis de vacunas durante
una sesión de inmunización pueden ser utilizados en sesiones ulteriores de inmunización
durante un período máximo de 4 semanas, siempre y cuando se cumplan todas y cada una
de las condiciones siguientes:
- No ha pasado la fecha de caducidad.
- Las vacunas están almacenadas en condiciones correctas de cadena de frío.
- El septo del vial de vacuna no ha estado sumergido en agua.
- Se ha utilizado una técnica aséptica para la extracción de todas las dosis.
- El sensor de control del vial de la vacuna, si existe, no ha llegado al punto de
desechado.

3
5
Los viales con dosis múltiples de los que se ha extraído al menos una dosis pueden estar
expuestos a la contaminación del septo. Por consiguiente, nunca debe permitirse que esos
viales queden sumergidos en agua (procedente del hielo derretido, por ejemplo). El septo
debe estar siempre limpio y seco. Deben utilizarse neveras portátiles bien selladas para
transportar las vacunas y no debe permitirse que se acumule agua donde se almacenan las
vacunas.
Esta política se aplica a todos los viales de vacunas, inclusive los que han sido
transportados en la cadena de frío para sesiones de inmunización extrainstitucionales,
siempre que se sigan los procedimientos uniformes de manipulación. Esto significa que los
viales abiertos pueden ser utilizados en sesiones ulteriores de inmunización, en distintos
lugares, o a lo largo de varios días, siempre que hayan sido almacenados en recipientes o
neveras portátiles con un número apropiado de paquetes de hielo y se cumplan todas las
condiciones enumeradas anteriormente.
A nivel nacional o autonómico pueden establecerse límites de tiempo inferiores a cuatro
semanas, según el intervalo entre sesiones de inmunización y el número medio de niños
inmunizados por sesión.

27
II.- ROTURA DE LA CADENA DE FRÍO

29
3.- REVISIÓN DE LA ESTABILIDAD DE

TEMPERATURA
AMBIENTE
MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES A
Las especialidades farmacéuticas termolábiles tienen un alto consumo sobre todo a nivel
hospitalario. Como características que las distinguen del resto de especialidades, se
encuentran:
a) un elevado coste
b) una normativa legal expresa sobre su conservación
Por ello nos hemos planteado revisar la estabilidad de estos medicamentos a temperaturas
distintas de las indicadas en las fichas técnicas, ante una eventual rotura de la cadena de
frío, con el fin de facilitar la toma de decisiones sobre considerar si son aptos o no para ser
usados.
En España, en el año 2004 existen 15.004 especialidades farmacéuticas autorizadas para su
comercialización, de las cuales 698 (4,7%) requieren conservación en nevera o en
congelador.
Usando las bases de datos de los centros distribuidores farmacéuticos y de las farmacias
hospitalarias, se han identificado las especialidades farmacéuticas termolábiles de mayor
utilización en la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia. Y se ha confeccionado
una tabla de estabilidad de medicamentos termolábiles a temperatura ambiente, de
consulta fácil y rápida.
En su elaboración se ha seguido el siguiente método:
1. Se ha consultado la ficha técnica y/o prospecto de cada especialidad farmacéutica y en
caso de ser reciente su autorización, los datos suministrados por el titular de la
autorización a la Agencia Europea del Medicamento y publicados por la misma.
2. Se ha consultado a cada titular de la autorización, acerca de los estudios de estabilidad
de los medicamentos comercializados por ellos, a temperaturas distintas de las indicadas
para su conservación, solicitando el envío de los datos de estabilidad por escrito.
3. Se ha recopilado toda la información en la tabla que a continuación se describe.
Del total de laboratorios farmacéuticos registrados en España (con especialidades
farmacéuticas registradas), se ha contactado con 84 (18,5%) y consultado 584 (83,6%)
especialidades farmacéuticas termolábiles comercializadas en nuestro país, 24
especialidades de importación, cuya adquisición se realiza a través del Negociado de
Medicamentos Extranjeros del Ministerio de Sanidad y Consumo, 2 fórmulas magistrales
y 1 producto sanitario de venta en farmacia.
30

A
Código Nombre comercial Principio activo Información Laboratorio I.E.L.
nacional
681726 Abelcet 100 mg Anfotericina B complejo Por cada día que el producto esta expuesto a Elan Farma 10/06/2004
lipídico Tª = +25ºC, la caducidad baja en 9 días
10 viales 20 ml
No congelar
654673 Abelcet 50 mg Anfotericina B complejo Por cada día que el producto esta expuesto a Elan Farma 10/06/2004
lipídico Tª = +25ºC, la caducidad baja en 9 días
10 viales 10 ml
No congelar
690750 ACT Hib 10 mcg Haemophilus influenzae Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
BPRP-T congelar MSD
1 vial
985937 Alteplasa Estable durante 3 años a Tª<25ºC Boehringer 14/06/2004
Actilyse 20 mg
Ingelheim
1 vial 20 ml España
985945 Alteplasa Estable durante 3 años a Tª<25ºC Boehringer 14/06/2004
Actilyse 50 mg
Ingelheim
1 vial 50 ml España
775502 Actrapid 100 UI/ml Insulina humana Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
durante 24 horas a Tª = +25ºC Pharma
1 vial 10 ml
Una vez en uso, estable hasta 6 semanas a
Tª = +25ºC
No congelar
245118 Adant Hialuronato sódico Conservar entre +1ºC y +15ºC Tedec Meiji 14/01/2004
Estable durante 1 mes a Tª= +25ºC Farma
jeringa precargada hialuronato
sódico 2,5 ml No congelar
utores: o
l
Mª José á
ovaira b
García il
aura e
orente s
Fernánde I
S
M
e
M H
o
T
í
A

aura
orente nacional
Fernánde
715102
M Albumina Humana Behring 20% Albúmina humana Estable a Tª comprendida entre +2ºC y +25ºC Aventis Behring 01/06/2004
M solución 10 ml
T
í
753772 Albumina Humana Behring 20% Albúmina humana Estable a Tª comprendida entre +2ºC y +25ºC Aventis Behring 01/06/2004
solución 100 ml
748293 Albumina Humana Behring 20% Albúmina humana Estable a Tª comprendida entre +2ºC y +25ºC Aventis Behring 01/06/2004
solución 50 ml
703405 Isoprenalina sulfato Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC A dicha Tª, la Boehringer 14/06/2004
Aleudrina 0,2 mg
caducidad del producto se reduce en 3 meses Ingelheim
6 ampollas 1 mg España
957647 Alprostadil Pharmacia 500 mcg Alprostadilo No datos Pharmacia No I.E.L.
Spain
5 ampollas 1 ml
679076 Ambisome 50 mg Anfotericina B liposomal Conservar entre +2ºC y +8ºC No Gilead Sciences 11/06/2004
10 viales 30 ml congelar
865105 Amunovax Virus del sarampión Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
congelar MSD
1 vial liofilizado
796433 Anacalcit 5 g Celulosa-fosfato sódico Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC (una vez Belmac 29/10/2002
25 sobres transcurrido este tiempo desechar)
Estable durante 1 año a Tª comprendida entre + 2ºC
y +15ºC
796714 Anacalcit 5 g Celulosa-fosfato sódico Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC (una vez Belmac 29/10/2002
50 sobres transcurrido este tiempo desechar)
Estable durante 1 año a Tª comprendida entre + 2ºC
y +15ºC
804385 Anatoxal Diteper Berna Bordetella pertussis, Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC Berna 30/10/2002
Toxoide diftérico, Toxoide
4/30/60 UI
tetánico
1 ampolla 0,5 ml
m
e
n
t
o
s
t
e
r
m
o
l
á
b
il
e
s
I
S
e
H
o

nacional
646224 Anatoxal Diteper Berna Bordetella pertussis, Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC Berna 30/10/2002
Toxoide diftérico, Toxoide
4/30/60 UI
tetánico
50 ampollas 0,5 ml
803742 Anatoxal TE Berna 40 UI Toxoide tetánico adsorbido Estable durante 1 semana a Tª = +25ºC Berna 20/01/2004
1 ampolla 0,5 ml
646216 Anatoxal TE Berna 40 UI Toxoide tetánico adsorbido Estable durante 1 semana a Tª = +25ºC Berna 20/01/2004
50 ampollas 0,5 ml
804344 Anatoxal TEDI Berna 40 / 4 UI Toxoide tetánico, Toxoide Estable durante 1 semana a Tª = +25ºC Berna 20/01/2004
diftérico
jeringa precargada 0,5 ml
610063 Anectine 100 mg Suxametonio cloruro Estable durante 2 semanas a Tª = +25ºC Glaxo 01/12/2003
(una vez transcurrido este tiempo desechar) Smithkline
100 ampollas 2 ml
708214 Anectine 500 mg Suxametonio cloruro Estable durante 2 semanas a Tª = +25ºC Glaxo 01/12/2003
(una vez transcurrido este tiempo desechar) Smithkline
1 vial 10 ml
610071 Anectine 500 mg Suxametonio cloruro Estable durante 2 semanas a Tª = +25ºC(una vez Glaxo 01/12/2003
transcurrido este tiempo desechar) Smithkline
20 viales 10 ml
941682 Aranesp 10 mcg Darbepoetina alfa Estable durante 1 semana a Tª = +25ºC No Amgen 12/11/2003
4 jeringas precargadas congelar
Nombre comercial Principio activo Información Laboratorio I.E.L.
Código
nacional
1 jeringa precargada congelar
959619 Atgam 250 mg Inmunoglobulina No datos Pharmacia No I.E.L.
antitimocítica de caballo Spain
1 ampolla 5 ml
670042 Avaxim 160 U Antígeno virus hepatitis A Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
congelar MSD
1 jeringa precargada 0,5 ml
M
L
M
M
T
íC
I
SS
H
A
B
M
M
M
T
íC
I
SS
H
nacional
690115 Batmen 0,25% solución Prednicarbato Conservar entre +2ºC y +8ºC Menarini 09/06/2004
60 ml
824300 Batmen 0,25% Prednicarbato Conservar entre +2ºC y +8ºC Menarini 09/06/2004
solución con aplicador 60 ml
Extranjero BCNU 100 mg Carmustina Conservar entre +2ºC y +8ºC Bristol Myers 09/06/2004
1 vial
875047 Beriate P 1000 UI Factor VIII antihemofílico Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
humano congelar
1 vial 10 ml
humano congelar
1 vial 2,5 ml
humano congelar
1 vial 5 ml
669168 Beriglobina P 320 mg Inmunoglobulina humana Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
ampollas 2 ml congelar
Extranjero Berinert P 500 UI Inhibidor de la esterasa C1 Conservar entre +2ºC y +8ºC Aventis Behring 01/06/2004
humana
1 vial
896266 Beriplast-P Combi-Set 0,5 ml Aprotinina, Factor XIII, Conservar entre +2ºC y +8ºC Aventis Behring 01/06/2004
Fibrinógeno humano,
2 viales
Protrombina, Cloruro de
calcio
nacional
895920 Beriplast-P Combi-Set 1 ml Aprotinina, Factor XIII, Conservar entre +2ºC y +8ºC Aventis Behring 01/06/2004
2 viales
calcio
896209 Beriplast-P Combi-Set 3 ml Aprotinina, Factor XIII, Conservar entre +2ºC y +8ºC Aventis Behring 01/06/2004
2 viales
calcio
766048 Tasonermina (factor de Conservar entre +2ºC y +8ºC Boehringer 14/06/2004
Beromun 1 mg
necrosis tumoral alfa-1a) Ingelheim
4 viales España
857029 Besilato de Atracurio Inibsa Atracurio, besilato Estable durante 1 mes a Tª= +22ºC No Inibsa 10/06/2004
25 mg congelar
5 ampollas 2,5 ml
857235 Besilato de Atracurio Inibsa Atracurio, besilato Estable durante 1 mes a Tª= +22ºC No Inibsa 10/06/2004
50 mg congelar
5 ampollas 5 ml
855965 Betaferón 9,6 MUI (0,3 mg) Interferon beta-1b Estable durante 3 meses a Tª = +25ºC No Schering 09/06/2003
15 jeringas congelar
719542 Bleomicina Almirall 15 UI Bleomicina sulfato Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Se Prasfarma 14/06/2004
1 vial puede congelar
600783 Bleomicina Almirall 15 UI Bleomicina sulfato Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Se Prasfarma 14/06/2004
100 viales puede congelar
731349 Boostrix Antígenos de pertussis, Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
Toxoide diftérico, Toxoide Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Smithkline
tetánico
No congelar
888172 Botox 100 UI Toxina botulínica, Tipo A Estable durante 8 días a Tª comprendida entre Allergan 12/08/2003
1 vial +30ºC y +35ºC
Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles Laura Lorente Fernández ISBN: 84-933655-0-5

nacional
Extranjero Botulism Antitoxin Behring vial Antitoxina botulínica Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Esteve 04/07/2003
250 ml
688671 Brentan crema Miconazol nitrato, Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Esteve 13/11/2003
Hidrocortisona
30 g
686543 Broncoral 12 mcg/pulsación Formoterol No datos Ferrer No I.E.L.
Internacional
50 dosis


nacional


C
nacional
674127 Caelyx 20 mg Doxorubicina clorhidrato Conservar entre +2ºC y +8ºC No Schering 12/11/2003
liposomal pegilada congelar Plough
1 vial 10 ml
724005 Belladona, Butalbital, No datos Novartis No I.E.L.
Cafergot PB
Cafeína, Ergotamina Farmacéutica
3 supositorios tartrato
695809 Calcitonina Almirall 100 UI Calcitonina de salmón Conservar entre +2ºC y +8ºC No Almirall 14/06/2004
congelar Prodesfarma
10 ampollas 1 ml
657965 Calcitonina Almirall nasal Calcitonina de salmón Estable durante 1 mes a Tª< +22ºC No Almirall 14/06/2004
200 UI/nebulización
14 dosis
28 dosis
28 viales
696575 Calcitonina Hubber 100 UI Calcitonina de salmón Conservar entre +2ºC y +8ºC ICN Ibérica 03/07/2004
1 ampolla 1 ml
696567 Calcitonina Hubber 100 UI Calcitonina de salmón Conservar entre +2ºC y +8ºC ICN Ibérica 03/07/2004
10 ampollas 1 ml
nacional
656140 Calcitonina Hubber nasal Calcitonina de salmón Estable durante 4 semanas a Tª< +25ºC ICN Ibérica 03/07/2004
14 nebulizaciones/200 UI (una vez transcurrido este tiempo desechar)


multidosis
monodosis
696591 Calogen 100 UI Calcitonina de salmón Conservar entre +2ºC y +8ºC No Almirall 14/06/2004
10 ampollas 1 ml
654095 Calogen nasal Calcitonina de salmón Estable durante 1 mes a Tª< +22ºC No Almirall 14/06/2004
28 dosis
657973 Calsynar nasal Calcitonina de salmón Estable durante 4 semanas a Tª= +22ºC (incluido el Aventis Pharma 27/08/2004
200 UI/nebulización tiempo de utilización)
14 dosis No congelar
28 viales monodosis No congelar
696500 Calsynar 100 UI Calcitonina de salmón Conservar a Tª no superior a +25ºC Aventis Pharma 27/08/2004
1 vial 2 ml
696492 Calsynar 100 UI Calcitonina de salmón Conservar a Tª no superior a +25ºC Aventis Pharma 27/08/2004
10 viales 2 ml
866160 Carbicalcin nasal 24 Elcatonina No datos Alcala Farma No I.E.L.

nacional
nebulizaciones/40 UE
spray


nacional
719849 Caspofungin MSD 50 mg Caspofungina Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Merck Sharp 13/06/2003
Dohme
1 vial
842047 Caspofungin MSD 70 mg Caspofungina Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Merck Sharp 13/06/2003
Dohme
1 vial
679068 Cefonicida Alter 1 g IM Cefonicida sódica Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Alter 27/05/2004
1 vial 2,5 ml
623918 Cefonicida Alter 1 g IM Cefonicida sódica Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Alter 27/05/2004
100 viales 2,5 ml
679134 Cefonicida Alter 1 g IV Cefonicida sódica Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Alter 27/05/2004
1 vial 2,5 ml
623934 Cefonicida Alter 1 g IV Cefonicida sódica Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Alter 27/05/2004
100 viales 2,5 ml
678995 Cefonicida Alter 500 mg IM Cefonicida sódica Conservar entre +2ºC y +8ºC Alter 27/05/2004
1 vial 2 ml
606376 Cefonicida Alter 500 mg IM Cefonicida sódica Conservar entre +2ºC y +8ºC Alter 27/05/2004
100 viales 2 ml
679019 Cefonicida Alter 500 mg IV Cefonicida sódica Conservar entre +2ºC y +8ºC Alter 27/05/2004
1 vial 2 ml
633503 Cefonicida Alter 500 mg IV Cefonicida sódica Conservar entre +2ºC y +8ºC Alter 27/05/2004
100 viales 2 ml
785006 Cefonicida Combino Pharm Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Combino Pharm 26/11/2003
1 g IM


nacional
1 vial 2,5ml
1 g IM
100 viales 2,5ml
1 g IV
1 vial 2,5 ml
1 g IV
100 viales 2,5 ml
500 mg IM
100 viales
500 mg IM
1 vial 2 ml
500 mg IV
100 viales
500 mg IV
1 vial 2,5 ml


nacional
613109 Cefonicida Farmabión 1 g IM Cefonicida sódica Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Farmabión 09/06/2004
100 viales 2,5 ml
613117 Cefonicida Farmabión Cefonicida sódica Conservar entre +2ºC y +8ºC Farmabión 09/06/2004
500 mg IM
100 viales 2 ml
613950 Cefonicida Farmabión 1 g IV Cefonicida sódica Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Farmabión 09/06/2004
100 viales 2,5 ml
613091 Cefonicida Farmabión Cefonicida sódica Conservar entre +2ºC y +8ºC Farmabión 09/06/2004
500 mg IV
100 viales 2 ml
668418 Cefonicida Normon 1 g IM Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Normon 08/06/2004
1 vial 2,5 ml
608786 Cefonicida Normon 1 g IM Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Normon 08/06/2004
100 viales 2,5 ml
668384 Cefonicida Normon 1 g IV Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Normon 08/06/2004
1 vial 2,5 ml
634113 Cefonicida Normon 1 g IV Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Normon 08/06/2004
100 viales 2,5 ml
668400 Cefonicida Normon 500 mg IM Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Normon 08/06/2004
1 vial 2 ml


nacional
608794 Cefonicida Normon 500 mg IM Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Normon 08/06/2004
100 viales 2 ml
668392 Cefonicida Normon 500 mg IV Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Normon 08/06/2004
1 vial 2 ml
608760 Cefonicida Normon 500 mg IV Cefonicida sódica Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Normon 08/06/2004
100 viales 2 ml
764829 Cefonicida Pharmagenus 1 g IM Cefonicida sódica No datos Pharmagenus No I.E.L.
1 vial 2,5 ml
765131 Cefonicida Pharmagenus Cefonicida sódica No datos Pharmagenus No I.E.L.
500 mg IM
1 vial 2 ml
709741 Cefonicida Rubio 1 g IM Cefonicida sódica Conservar entre +2ºC y +8ºC. Rubió 05/08/2004
1 vial 2,5 ml
709824 Cefonicida Rubio 1 g IV Cefonicida sódica Conservar entre +2ºC y +8ºC. Rubió 05/08/2004
1 vial 2,5 ml
700435 Cefonicida UR 1 g IM Cefonicida sódica Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Cantabria 09/12/2003
1 vial 2,5 ml
604264 Cefonicida UR 1 g IM Cefonicida sódica Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Cantabria 09/12/2003
100 viales 2,5 ml
701433 Cefonicida UR 1 g IV Cefonicida sódica Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Cantabria 09/12/2003
1 vial 2,5 ml


nacional
604512 Cefonicida UR 1 g IV Cefonicida sódica Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Cantabria 09/12/2003
100 viales 2,5 ml
700047 Cefonicida UR 500 mg IM Cefonicida sódica Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Cantabria 09/12/2003
1 vial 2 ml
604074 Cefonicida UR 500 mg IM Cefonicida sódica Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Cantabria 09/12/2003
100 viales 2 ml
701029 Cefonicida UR 500 mg IV Cefonicida sódica Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Cantabria 09/12/2003
1 vial 2 ml
604389 Cefonicida UR 500 mg IV Cefonicida sódica Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Cantabria 09/12/2003
100 viales 2 ml
Fórmula Celsior Solución para la Conservar entre +2ºC y +8ºC No Imtix Sangstat 26/05/2004
magistral conservación de órganos congelar
669937 Cerezyme 200 U Imiglucerasa Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Genzyme 22/01/2004
1 vial 5 ml
832816 Chiroflu Virus gripe (antígeno de Estable durante 2 semanas a Tª= +22ºC Esteve 20/01/2004
superficie)
1 jeringa 0,5 ml c/aguja
735225 Colircusi Cloranfenicol 0,5% Cloranfenicol Ante incidencias en el almacenamiento, estable Alcon Cusi 31/05/2004
colirio 10 ml durante 15 días a Tª = +25ºC
Una vez en uso, estable hasta 1 mes a Tª = +25ºC


nacional
735241 Colircusi De Icol colirio Cloranfenicol, Ante incidencias en el almacenamiento, estable Alcon Cusi 31/05/2004
Dexametasona durante 15 días a Tª = +25ºC
10 ml
775825 Colircusi Fenilefrina 10% Fenilefrina clorhidrato Ante incidencias en el almacenamiento, estable Alcon Cusi 31/05/2004
colirio 10 ml durante 15 días a Tª = +25ºC
848085 Colircusi Fluotest Fluoresceína sódica, Ante incidencias en el almacenamiento, estable Alcon Cusi 31/05/2004
oxibuprocaína clorhidrato durante 15 días a Tª = +25ºC
colirio 3 ml
735357 Colircusi Medrivás Antibiótico Medroxiprogesterona Ante incidencias en el almacenamiento, estable Alcon Cusi 31/05/2004
acetato, Tetrizolina durante 15 días a Tª = +25ºC
colirio 5 ml
clorhidrato, Cloranfenicol Una vez en uso, estable hasta 1 mes a Tª = +25ºC
succinato
959080 Colirio Ocul Fluo Fenic Cloranfenicol, Conservar entre +2ºC y +8ºC Novartis 21/05/2004
Fluocinolona acetónido Farmacéutica
5 ml
975714 Copaxone 20 mg Glatiramero acetato Estable durante 1 semana a Tª = +25ºC Aventis Pharma 27/08/2004
28 viales
778431 Curosurf 120 mg Surfactante pulmonar Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC Chiesi España 08/07/2002
porcino Se puede congelar
1 vial 1,5 ml
Una vez descongelado el producto, no volver a
congelar
778191 Curosurf 240 mg Surfactante pulmonar Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC Chiesi España 08/07/2002
porcino Se puede congelar
1 vial 3 ml
Una vez descongelado el producto, no volver a
congelar
Extranjero Cytotect Gammaglobulina Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC No Madaus 04/12/2003
anticitomegalovirus congelar
1 vial 10 ml


nacional
1 vial 20 ml
1 vial 50 ml


nacional


D
nacional


nacional
708370 Desmopresina Mede 0,1 mg/ml Desmopresina Estable durante 6 meses a Tª= +22ºC Reig Jofre 29/10/2002
aerosol 5 ml (una vez transcurrido este tiempo desechar)
No congelar
866178 Diatin nasal Elcatonina No datos Ferrer No I.E.L.
International
24 nebulización/40 UE spray
885657 Toxoide diftérico Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
Diftavax 40/4 UI
adsorbido, Toxoide tetánico congelar MSD
1 jeringa precargada 0,5 ml adsorbido
Extranjero Digitalis Antidoto 80 mg Antídoto antidigoxina de Estable durante 20 días a Tª comprendida entre - Roche Farma 13/04/2004
oveja 70ºC y +40ºC
6 viales
Extranjero Dimercaprol 100 mg Dimercaprol Estable a Tª comprendida entre +2ºC y +25ºC Pharma 16/12/2003
International
Ampollas
688804 Ditanrix 40/4 UI Toxoide diftérico Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
adsorbido, Toxoide tetánico Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Smithkline
1 jeringa precargada adultos
adsorbido
No congelar
679506 Doxorubicina Tedec 10 mg Doxorubicina clorhidrato Estable durante 2 meses a Tª comprendida entre Tedec Meiji 14/01/2004
+22ºC y +25ºC Farma
1 vial solución 5 ml
672907 Toxoide diftérico, Toxoide Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
DTP Merieux
tetánico, Bordetella congelar MSD
1 jeringa precargada 0,5 ml pertussis
678599 Complejo de Toxina Tipo Estable durante 3 días a Tª = +25ºC No Ipsen Pharma 11/05/2004
Dysport 500 U
A de Clostridium congelar
2 viales 3 ml botulinum



nacional
E
nacional



nacional
866186 Elcatonina Cepa nasal 24 Elcatonina Estable durante 4 semanas a T< +22ºC (incluido el Cepa Schwarz 16/06/2004
tiempo de utilización) Pharma
nebulización/40 UE
spray No congelar
870303 Elcatonina UR nasal 24 Elcatonina Estable durante 1 año a Tª= +20ºC Estable Cantabria 09/12/2002
nebulización/40 UE durante 3 meses a Tª= +37ºC
spray
839282 Enbrel 25 mg Etanercept Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC No Wyeth Farma 26/05/2003
4 viales congelar
812651 Endobulin 10000 mg Inmunoglobulina humana Conservar entre +2ºC y +8ºC No Baxter 21/07/2003
1 vial congelar
1 vial congelar
1 vial congelar
1 vial congelar
877514 Engerix B 10 mcg jeringa Virus hepatitis B (antígeno Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
de superficie) Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Smithkline
precargada 0,5 ml
No congelar
997569 Engerix B 10 mcg vial Virus hepatitis B (antígeno Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
0,5 ml
No congelar
686709 Engerix B 20 mcg jeringa Virus hepatitis B (antígeno Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
de superficie) Smithkline

precargada 1 ml Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC
No congelar
976241 Engerix B 20 mcg vial Virus hepatitis B (antígeno Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
1 ml
No congelar
950584 Enison 5 mg Vindesina sulfato No datos Ciclum Farma No I.E.L.
1 vial
685073 Epopen 1000 UI Epoetina alfa humana Estable durante 6 horas a Tª = +25ºC No Pensa 20/01/2004
6 jeringas precargadas 0,5 ml congelar
6 viales 0,5 ml congelar
6 jeringas precargadas 1 ml congelar

nacional

nacional
1 vial 1 ml congelar
688309 Eprex 1000 UI Epoetina alfa humana Estable durante 6 horas a Tª = +25ºC No Janssen-Cilag 20/01/2004
6 viales 0,5 ml congelar
6 jeringas precargadas 1 ml congelar


Extranjero Erbitux 2 mg/ml Cetuximab Estable durante 20 horas a Tª = +25ºC No Merck Farma 11/05/2004
congelar Química
1 vial 50 ml
678789 Esmeron 100 mg Rocuronio bromuro Estable durante 3 meses a Tª comprendida entre Organon 11/05/2004
+8ºC y +30ºC (una vez transcurrido este tiempo Española
10 viales 10 ml
desechar)
678797 Esmeron 50 mg Rocuronio bromuro Estable durante 3 meses a Tª comprendida entre Organon 11/05/2004
+8ºC y +30ºC (una vez transcurrido este tiempo Española
12 viales 5 ml
desechar)
752980 Estalis 50/250 4,8 mg Estradiol, noretisterona Estable durante 6 meses a Tª= +25ºC Novartis 21/05/2004
acetato (una vez transcurrido este tiempo desechar) Farmacéutica
8 parches
No congelar
753244 Estalis Sequi 50/250 Estradiol, noretisterona Estable durante 6 meses a Tª= +25ºC Novartis 21/05/2004
acetato (una vez transcurrido este tiempo desechar) Farmacéutica
4+4 parches
No congelar
680389 Etalpha 1 mcg Alfacalcidol Estable durante 1 año a Tª= +25ºC Farmacusi 10/06/2004
10 ampollas 0,5 ml
680371 Etalpha 2 mcg Alfacalcidol Estable durante 1 año a Tª= +25ºC Farmacusi 10/06/2004
10 ampollas 1 ml
761908 Etalpha 2 mcg/ml gotas Alfacalcidol Estable durante 1 año a Tª= +25ºC Farmacusi 10/06/2004
10 ml


nacional


F
nacional


nacional


802652 Farmiblastina 10 mg Doxorrubicina clorhidrato Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC Kenfarma 09/12/2002
1 vial solución
50 viales solución
1 vial solución
25 viales solución
683417 Farmorubicina 10 mg Epirubicina clorhidrato No datos Kenfarma No I.E.L.
1 vial solución
50 viales solución
1 vial solución
1 vial
1 vial solución
25 viales solución


nacional
837310 Fasturtec 1,5 mg Rasburicasa Estable durante 15 días a Tª = +25ºC No Sanofi 25/08/2004
congelar Synthelabo
3 viales
955260 Feiba Immuno Tim 4 1000 UF Complejo coagulante Conservar entre +2ºC y +8ºC. No Baxter 21/07/2003
antiinhibidor congelar
1 vial
955278 Feiba Immuno Tim 4 500 UF Complejo coagulante Conservar entre +2ºC y +8ºC. No Baxter 21/07/2003
antiinhibidor congelar
1 vial
671164 Flebogamma Liq Pasteurizada Inmunoglobulina humana Estable durante 2 años a Tª= +25ºC Instituto Grifols 14/04/2004
normal Estable durante 2 años a Tª= +30ºC
10 g IV
1 vial 200 ml Estable durante 6 meses a Tª= +40ºC No
congelar
2,5 g IV
congelar
5 g IV
congelar
500 mg IV
congelar
877506 Fluarix Virus gripales inactivos Estable durante 1 semana a Tª= +21ºC No Glaxo 14/07/2003
fraccionados congelar Smithkline
662254 Foradil 12 mcg/pulsación Formoterol fumarato Estable durante 3 meses a Tª< +25ºC Novartis 21/05/2004
50 dosis (una vez rota la cadena de frío, no volver a refrigerar Farmacéutica
y transcurrido este tiempo desechar)


nacional
704650 Fortovase 200 mg Saquinavir Ante incidencias durante el almacenamiento: Roche Farma 13/04/2004
180 cápsulas blandas - Estable durante 6 días a Tª comprendida entre
+8ºC y +25ºC
- Estable durante 4 días a Tª comprendida entre
+25ºC y +30ºC
+2ºC y -20ºC
Una vez en uso, estable durante 3 meses a Tª
= +25ºC
760645 Fungizona endovenosa 50 mg IV Anfotericina B Conservar entre +2ºC y +8ºC Squibb 01/07/2003
1 vial


nacional


G
nacional
738088 Gamma Antihepatitis B Inmunoglobulina humana Estable durante 1 mes a Tª= +25ºC Instituto Grifols 14/04/2004
antihepatitis B Estable durante 1 mes a Tª= +35ºC
Grifols 100 UI
1 ampolla 0,5 ml (una vez transcurrido este tiempo desechar)
Grifols P 1000 UI
1 ampolla 5 ml (una vez transcurrido este tiempo desechar)
Grifols P 600 UI
929414 Gamma Antitétanos Inmunoglobulina Estable durante 1 año a Tª= +25ºC Instituto Grifols 14/04/2004
antitetánica Estable durante 3 meses a Tª= +35ºC
Grifols 250 UI
1 jeringa precargada (una vez transcurrido este tiempo desechar)
929505 Gamma Antitétanos Inmunoglobulina Estable durante 1 año a Tª= +25ºC Instituto Grifols 14/04/2004
antitetánica Estable durante 3 meses a Tª= +35ºC
Grifols 500 UI
1 jeringa precargada (una vez transcurrido este tiempo desechar)
800086 Gammaglobulina Anti D Inmunoglobulina anti RH Estable durante 3 meses a Tª= +25ºC Instituto Grifols 07/09/2004
(D) (una vez transcurrido este tiempo desechar)
Grifols 1500 UI
1 inyectable liofilizado
663534 Gammaglobulina Antihepatitis Inmunoglobulina humana Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
nacional
B P Behring 1000 UI antihepatitis B pasteurizada congelar
1 ampolla 5 ml
Autores:
Mª José
Bovaira
García
Laura
Lorente
Fernández
ISBN: 84-933655-0-5
663567 Gammaglobulina Antihepatitis Inmunoglobulina humana Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
antihepatitis B pasteurizada congelar
B P Behring 200 UI
1 ampolla 1 ml
709253 Gammaglobulina Pasteur Grifols Inmunoglobulina humana Estable durante 1 año a Tª= +30ºC Instituto Grifols 14/04/2004
polivalente Estable durante 3 meses a Tª= +35ºC
320 mg
709246 Gammaglobulina Pasteur Grifols Inmunoglobulina humana Estable durante 1 año a Tª= +30ºC Instituto Grifols 14/04/2004
polivalente Estable durante 3 meses a Tª= +35ºC
800 mg

665026 Genotonorm Miniquick 0,2 mg Somatropina Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC (incluido el Pharmacia 01/07/2003
tiempo de utilización), una vez el producto ha estado Spain
7 viales doble cámara
fuera de la nevera, no volver a refrigerar No
congelar
congelar.
991968 Genotonorm Kabiquick 0,6 mg Somatropina Estable durante 1 mes a Tª < +25ºC (incluido el Pharmacia 01/07/2003
tiempo de utilización) Spain
10 jeringas
No congelar
congelar
congelar.
nacional
994715 Genotonorm Kabiquick 1 mg Somatropina Estable durante 1 mes a Tª < +25ºC (incluido el Pharmacia 01/07/2003
10 jeringas
No congelar
664987 Genotonorm Miniquick 1 mg Somatropina Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC (incluido el Pharmacia 01/07/2003
congelar
congelar
993147 Genotonorm Kabivial 1,3 mg Somatropina Estable durante 1 mes a Tª < +25ºC (incluido el Pharmacia 01/07/2003
c/conservante No congelar
s/conservante No congelar
1 vial doble cámara
c/conservante No congelar
993154 Genotonorm Kabiquick 1,3 mg Somatropina Estable durante 1 mes a Tª < +25ºC (incluido el Pharmacia 01/07/2003
10 jeringas
No congelar
1 vial doble cámara


nacional
s/conservante No congelar
664961 Genotonorm Miniquick 1,4 mg Somatropina Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC (incluido el Pharmacia Spain 01/07/2003
7 viales doble cámara tiempo de utilización), una vez el producto ha estado
congelar
congelar
congelar
696120 Genotonorm Kabipen 12 mg vial Somatropina Estable durante 1 mes a Tª < +25ºC (incluido el Pharmacia Spain 01/07/2003
doble cámara tiempo de utilización)
No congelar
696849 Genotonorm Kabivial 12 mg Somatropina Estable durante 1 mes a Tª < +25ºC (incluido el Pharmacia Spain 01/07/2003
1 vial doble cámara tiempo de utilización)
No congelar


nacional
664938 Genotonorm Miniquick 2 mg Somatropina Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC (incluido el Pharmacia Spain 01/07/2003
congelar
997205 Genotonorm 5,3 mg Somatropina Estable durante 1 mes a Tª < +25ºC (incluido el Pharmacia Spain 01/07/2003
No congelar
988998 Genotonorm Kabipen 5,3 mg Somatropina Estable durante 1 mes a Tª < +25ºC (incluido el Pharmacia Spain 01/07/2003
No congelar
977850 Geref 50 mcg Sermorelina Conservar entre +2ºC y +8ºC Serono España 20/09/2004
1 ampolla liofilizada
817072 Gliadel 7,7 mg Carmustina Conservar en congelador a -20ºC Pensa 27/05/2004
8 implantes Si los sobres exteriores no han sido abiertos: estable
durante 6 horas a Tª< +22ºC (una vez transcurrido
este tiempo desechar)
En el caso anterior, los sobres exteriores no han sido
abiertos y no han permanecido más de 6 horas a Tª<
+22ºC, el producto puede ser recongelado y es
estable durante 30 días a Tª= -20ºC
668632 Globuman Berna P 320 mg Inmunoglobulina humana Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC Berna 30/10/2002
1 vial 2 ml
1 vial 5 ml
2 viales 5 ml


nacional
965616 Glucagon Gen Hypokit Nov 1 mg Glucagon clorhidrato Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
1 vial
Una vez en uso, estable hasta 18 meses a Tª = +25ºC
No congelar
794503 Gripavac Virus gripales inactivos Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
fraccionados congelar MSD
1 jeringa 0,5 ml


nacional


H
nacional
967356 Haemate P 1000 UI Factor VIII humano, Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Aventis Behring 01/06/2004
Factor Von Willebrand (una vez transcurrido este tiempo desechar)
1 vial 30 ml
humano
No congelar
1 vial 10 ml
humano
No congelar
1 vial 20 ml
humano
No congelar
Extranjero Concentrado de Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
Haemocomplettan P
fibrinógeno de plasma congelar
1 vial 1 g humano
676858 Havrix 1440 U ELISA Virus hepatitis A Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
inactivados Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Smithkline
1 jeringa IM
No congelar
673921 Havrix 720 U ELISA Virus hepatitis A Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
inactivados Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Smithkline
1 jeringa precargada IM
No congelar
906818 HBVaxpro 10 mcg Virus hepatitis B (antígeno Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
superficie) congelar MSD
1 jeringa precargada 1 ml
nacional
1 vial 1 ml superficie) congelar MSD


nacional
1 vial 1 ml
1 vial 0,5 ml
10 viales 0,5 ml
901363 Helixate Nexgen 1000 UI Octocog alfa Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
1 vial 2,5 ml congelar
998716 Hemofil M 1000 UI Factor VIII antihemofílico Estable durante 6 meses a Tª< +30ºC Baxter 21/07/2003
humano
1 vial
humano
1 vial
humano
1 vial
Extranjero Hepatec CP 100 UI ampollas Inmunoglobulina humana Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC No Madaus 04/12/2003
antihepatitis B congelar
2 ml
Extranjero Hepatec CP 2000 UI Inmunoglobulina humana Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC No Madaus 04/12/2003
1 vial 40 ml


nacional
Extranjero Hepatec CP 500 UI viales Inmunoglobulina humana Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC No Madaus 04/12/2003
10 ml
656736 Hepuman P Berna 1000 UI Inmunoglobulina Estable durante 4 semanas a Tª= +37ºC Berna 11/06/2003
antihepatitis B
1 ampolla 5 ml
656744 Hepuman P Berna 600 UI Inmunoglobulina Estable durante 4 semanas a Tª= +37ºC Berna 11/06/2003
antihepatitis B
1 ampolla 3 ml
903674 Herceptin 150 mg Trastuzumab Estable durante 3 días a Tª= +50ºC Roche Farma 13/04/2004
1 vial Estable durante 30 días a Tª no superior a +40ºC
935155 Hexavac Toxoide diftérico, Toxoide Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
tetánico, Pertussis acelular, congelar MSD
1 jeringa precargada
Poliomielitis inactivada,
Hepatitis B (antígeno de
superficie) y Haemophilus
influenzae tipo B-CRM197
conjugada,
605428 Hiberix 10 mcg Haemophilus influenzae Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
BPRP-T Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Smithkline
10 viales
No congelar
664730 Hiberix 10 mcg Haemophilus influenzae Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
BPRP-T Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Smithkline
vial
No congelar
692277 Hibtiter 10 mcg/25mcg Haemophilus influenzae Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC Wyeth Farma 13/11/2002
BCRM197, conjugado
1 vial


nacional
677252 Humalog 100 UI/ml 1 vial Insulina humana lispro Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
10 ml - Estable durante 4 días a Tª= +20ºC
- Estable durante 48 horas a Tª= +25ºC
Una vez en uso, estable hasta 28 días a Tª = +25ºC
No congelar
669606 Humalog Humaject 100 UI/ml Insulina humana lispro Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
5 plumas 3 ml - Estable durante 4 días a Tª= +20ºC
No congelar
875815 Humalog Mix 25 Pen 100 UI/ml Insulina humana lispro, Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
Insulina humana lispro - Estable durante 4 días a Tª= +20ºC
5 plumas 3 ml
protamina
No congelar
875849 Humalog Mix 50 Pen 100 UI/ml Insulina humana lispro, Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
Insulina humana lispro - Estable durante 4 días a Tª= +20ºC
5 plumas 3 ml
protamina


nacional
No congelar
683136 Humalog Pen 100 UI/ml Insulina humana lispro Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
No congelar
688390 Humaplus 30:70 100 UI/ml Insulina isofánica bifásica Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
humana (30% de insulina - Estable durante 4 días a Tª= +20ºC
6 plumas 3 ml
soluble y 70% de insulina
isofánica)
No congelar
688358 Humaplus NPH 100 UI/ml Insulina isofánica humana Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003


nacional
No congelar
688366 Humaplus Regular 100 UI/ml Insulina soluble humana Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
No congelar
690586 Humatrope 12 mg Somatropina - Estable durante 24 horas a Tª comprendida Lilly 23/07/2004
1 cartucho entre 0ºC y +2ºC
+8ºC y +25ºC
- Estable durante 72 horas a Tª comprendida
entre +25ºC y +30ºC

+8ºC y +25ºC


nacional
+8ºC y +25ºC
954065 Humira 40 mg Adalimumab NO DATOS Abbott No I.E.L.

Laboratories
2 jeringas precargadas
917336 Humulina 10:90 100 UI/ml Insulina isofánica bifásica Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
humana (10% de insulina
1 vial 10 ml - Estable durante 4 días a Tª= +20ºC
isofánica) - Estable durante 48 horas a Tª= +25ºC
No congelar


nacional
No congelar
No congelar
656835 Humulina 30:70 Pen 100 UI/ml Insulina isofánica bifásica Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
No congelar
No congelar
917286 Humulina NPH 100 UI/ml Insulina isofánica humana Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003


nacional
No congelar
656801 Humulina NPH Pen 100 UI/ml Insulina isofánica humana Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
No congelar
917476 Humulina Regular 100 UI/ml Insulina soluble humana Ante incidencias durante el almacenamiento: Lilly 05/12/2003
No congelar


nacional


I
nacional
739045 Immucyst BCG Agente inmunizante activo Estable durante 3 meses a Tª = +25ºC No Inibsa 10/06/2004
BCG congelar
inmunoterapéutica 27 mg
3 viales
675918 Immunine Stim Plus 1200 UI Concentrado de Factor IX Conservar entre +2ºC y +8ºC No Baxter 12/11/2003
humano congelar
1 vial 10 ml
675926 Immunine Stim Plus 600 UI Concentrado de Factor IX Conservar entre +2ºC y +8ºC No Baxter 12/11/2003
humano congelar
1 vial 5 ml
903922 Inmunoglobulina Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
Imogam rabia 300 UI
antirrábica humana, congelar MSD
1 vial 2 ml pasteurizada
696161 Interferón gamma-1b Conservar entre +2ºC y +8ºC No Boehringer 14/06/2004
Imukin 100 mcg (2 mill UI)
congelar Ingelheim
vial España
901678 Imuvac Virus gripe (antígeno de Estable durante 3 meses a Tª = +25ºC Solvay Pharma 05/11/2002
superficie)
1 jeringa 0,5 ml
664052 Infanrix Antígenos de pertussis, Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
tetánico
No congelar
661538 Infanrix Hep B Antígenos de pertussis, Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Smithkline 14/07/2003
Toxoide diftérico, Toxoide Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Beecham
tetánico, Virus hepatitis B
(antígeno superficie)
No congelar
nacional
657445 Infanrix Hexa Antígenos de pertussis, Estable durante 1 semana a Tª= +21ºC No Smithkline 14/07/2003
Toxoide diftérico, Toxoide Beecham
1 jeringa precargada congelar
(antígeno superficie), Virus
polio inactivados,
Polisacárido Haemophilus
influenzae tipo b
660308 Infanrix Hib Antígenos de pertussis, Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
(antígeno capsular)
No congelar
841320 Infanrix-IPV + Hib Antígenos de pertussis, Estable durante 1 semana a Tª= +21ºC No Glaxo 14/07/2003
Toxoide diftérico, Toxoide Smithkline
1 jeringa precargada 0,5 ml tetánico, Virus poliomielitis
congelar
trivalentes inactivados,
Haemophilus influenzae B-
PRP-T conjugados
694919 Infloran Lactobacillus acidophillus, Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Berna 21/01/2004
Bifidobacterium bifidum
20 cápsulas
775932 Insulatard 100 UI/ml Insulina isofánica humana Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
1 vial 10 ml
Tª = +25ºC
No congelar
776427 Insulatard Flexpen Insulina isofánica humana Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
100 UI/ml
5 plumas precargadas 3 ml Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a
Tª = +25ºC
No congelar
776138 Insulatard Innolet Insulina isofánica humana Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
Pharma

100 UI/ml durante 24 horas a Tª = +25ºC
5 jeringas 3 ml Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a
Tª = +25ºC
No congelar
775957 Insulatard Novolet Insulina isofánica humana Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
100 UI/ml
5 jeringas 3 ml Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a
Tª = +25ºC
No congelar
792846 Integrilin 0,75 mg/ml Eptifibatida No datos Schering Plough No I.E.L.
1 vial 100ml
792838 Integrilin 2 mg/ml Eptifibatida No datos Schering Plough No I.E.L.
1 vial 10ml
849851 Intron A 10 mill UI Interferón alfa-2b Estable durante 1 semana a Tª = +25ºC No Schering Plough 12/11/2003
vial solución congelar
849877 Intron A 18 mill UI Interferón alfa-2b Estable durante 48 horas a Tª= +30ºC No Schering Plough 13/06/2002
plumas multidosis congelar
849786 Intron A 18 mill UI Interferón alfa-2b Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC No Schering Plough 13/06/2002
vial polvo congelar
850008 Intron A 30 mill UI Interferón alfa-2b Estable durante 48 horas a Tª= +30ºC No Schering Plough 13/06/2002
plumas multidosis congelar
850016 Intron A 60 mill UI plumas Interferón alfa-2b Estable durante 48 horas a Tª= +30ºC No Schering Plough 13/06/2002
multidosis congelar

nacional


K
nacional
906966 Kaletra Lopinavir, Ritonavir Estable durante 6 semanas a Tª = +25ºC (incluido el Abbott 11/11/2003
Laboratories
2 frascos 90 cápsulas tiempo de utilización)
906974 Kaletra Lopinavir, Ritonavir Abbott 11/11/2003
Estable durante 6 semanas a Tª = +25ºC (incluido el Laboratories
30 blister 6 cápsulas
tiempo de utilización)
906990 Kaletra solución Lopinavir, Ritonavir Abbott 11/11/2003
5 frascos 60 ml Estable durante 6 semanas a Tª = +25ºC (incluido el Laboratories
tiempo de utilización)
Extranjero Kidrolase 10000 UI Asparraginasa No datos Aventis Pharma No I.E.L.
10 viales
974238 Kybernin P 1000 UI Antitrombina III Estable a Tª = +25ºC, en estas condiciones se reduce Aventis Behring 01/06/2004
1 vial 20 ml en 12 meses la caducidad indicada en el envase
No congelar
10 viales 20 ml en 12 meses la caducidad indicada en el envase
No congelar
1 vial 10 ml en 12 meses la caducidad indicada en el envase
No congelar
10 viales 10 ml en 12 meses la caducidad indicada en el envase
No congelar
M
Tª
íC
M Io
L SS
M e
H
o
L
nacional
831453 Lantus 100 UI/ml Insulina glargina Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC (incluido el Aventis Pharma 27/08/2004
1 vial 10ml tiempo de utilización)
No congelar
901579 Lantus 100 UI/ml Insulina glargina Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC (incluido el Aventis Pharma 27/08/2004
5 cartuchos 3 ml tiempo de utilización)
No congelar
739052 Lantus Optiset 100 UI/ml Insulina glargina Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC (incluido el Aventis Pharma 27/08/2004
5 plumas precargadas tiempo de utilización)
No congelar
Autores: Título
del Documento:

762831 Laurak 25 mg Besilato de atracurio No datos Vita No I.E.L.
5 ampollas 2,5 ml
762849 Laurak 50 mg Besilato de atracurio No datos Vita No I.E.L.
5 ampollas 5 ml
699660 Leucomax 150 mcg IV Molgramostim No datos Schering Plough No I.E.L.
1 vial
1 vial
1 vial
779363 Leukeran 2 mg Clorambucilo Conservar entre +2ºC y +8ºC Wellcome 03/07/2003
Farmacéutica
100 comprimidos
Código
nacional
900639 Linfoglobulina 100 mg Inmunoglobulina equina Conservar entre +2ºC y +8ºC Imtix Sangstat 26/05/2004
antitimocitos humanos
1 vial 5 ml
Autores: Título
del Documento:

M
nacional
939595 MabCampath 10 mg/ml Alentuzumab Conservar entre +2ºC y +8ºC Schering 17/12/2003
3 ampollas 3 ml
657890 Mabthera 100 mg Rituximab Estable durante 18 días a Tª no superior a +30ºC Roche Farma 13/04/2004
2 viales 10 ml
657882 Mabthera 500 mg Rituximab Estable durante 18 días a Tª no superior a +30ºC Roche Farma 13/04/2004
1 vial 50 ml
784900 Melfalan GSK 2 mg Melfalan Estable durante 6 semanas a Tª = +25ºC Estable Glaxo 01/12/2003
durante 1 semana a Tª= +30º Smithkline
25 comprimidos
674416 Mencevax AC 1 vial Neisseria meningitidis Estable durante 2 semanas aTª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
(polisacáridos a y Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Smithkline
1 ampolla 0,5 ml
polisacáridos c)
No congelar
892125 Meningitec Neisseria meningitidis Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC Wyeth Farma 13/11/2002
(oligosacárido c)
1 vial monodosis
905687 Meninvact Neisseria meningitidis Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
(oligosacárido c) congelar MSD
1 vial 0,5 ml
Autores: Título
del Documento:

938449 Menjugate Neisseria meningitidis Estable durante 6 meses a Tª= +30ºC Esteve 04/03/2003
(oligosacárido c) Estable durante 1 semana a Tª= +40ºC (sin que
1 vial 0,5 ml
disminuya el tiempo de validez) No congelar
681627 Tenecteplasa Estable durante 2 años a Tª< +30ºC Boehringer 14/06/2004

Metalyse 10000 U
Ingelheim
1 vial España
Autores: Título
del Documento:

Código Nombre comercial Información Laboratorio I.E.L.
nacional
P
r
i
n
c
i
p
i
o
a
c
t
i
v
o
Tenecteplasa Estable durante 2 años a Tª< +30ºC Boehringer 14/06/2004

Metalyse 8000 U
Ingelheim
1 vial España
787226 Methergin 0,2 mg Metilergometrina maleato Estable durante 3 días a Tª= +20ºC Novartis 21/05/2004
Farmacéutica
3 ampollas 1 ml
629469 Methergin 0,2 mg Metilergometrina maleato Estable durante 3 días a Tª= +20ºC Novartis 21/05/2004
Farmacéutica
50 ampollas 1 ml
696690 Miacalcic 100 UI Calcitonina de salmón Conservar entre +2ºC y +8ºC Novartis 21/05/2004
No congelar Farmacéutica
10 ampollas 1 ml


nacional
668095 Miacalcic nasal 200 Calcitonina de salmón Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a Tª≤ +22ºC Novartis 21/05/2004
UI/nebulización
14 dosis
756478 Miacalcic nasal 200 Calcitonina de salmón Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a Tª≤ +22ºC Novartis 21/05/2004
UI/nebulización
28 dosis
673665 Minurin 4 mcg Desmopresina No datos Ferring No I.E.L.
10 ampollas 1 ml
992800 Minurin aerosol 10 mcg/dosis Desmopresina acetato Conservar entre +2ºC y +8ºC Ferring 22/11/2002
aerosol 5 ml
950683 Minurin gotas 10 mcg/dosis Desmopresina No datos Ferring No I.E.L.
solución 2,5 ml
776484 Mixtard 10 Novolet 100 UI/ml Suspensión de insulina Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
humana (10% de insulina durante 24 horas a Tª = +25ºC Pharma
5 jeringas 3 ml soluble y 90% de insulina
isofánica)
Tª = +25ºC
No congelar
isofánica)
Tª = +25ºC
No congelar

Código
777268 Nombre
Mixtard comercial
30 Innolet 100 UI/ml Suspensión de insulina Ante incidencias enInformación
el almacenamiento, estable Laboratorio
Novo I.E.L.
Nordisk 19/12/2003
nacional 5 jeringas 3 ml humana (30% de insulina durante 24 horas a Tª = +25ºC Pharma
isofánica)
Tª = +25ºC
No congelar
isofánica)
Tª = +25ºC
No congelar
776468 Mixtard 30 100 UI/ml Suspensión de insulina Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
1 vial 10 ml soluble y 70% de insulina
isofánica)
Tª = +25ºC
No congelar
isofánica)
Tª = +25ºC
No congelar
isofánica)
Tª = +25ºC
No congelar
Principio activo
964437 Monocid 1 g IM Cefonicid disódico Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Rottapharm 10/06/2003
1 vial


nacional
634345 Monocid 1 g IM Cefonicid disódico Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Rottapharm 10/06/2003
100 viales
964429 Monocid 1 g IV Cefonicid disódico Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Rottapharm 10/06/2003
1 vial
634337 Monocid 1 g IV Cefonicid disódico Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Rottapharm 10/06/2003
100 viales
964411 Monocid 500 mg IM Cefonicid disódico Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Rottapharm 10/06/2003
1 vial
634311 Monocid 500 mg IM Cefonicid disódico Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Rottapharm 10/06/2003
100 viales
964445 Monocid 500 mg IV Cefonicid disódico Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Rottapharm 10/06/2003
1 vial
634329 Monocid 500 mg IV Cefonicid disódico Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Rottapharm 10/06/2003
100 viales
800581 Monoclate P 1000 UI Factor VIII Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC No Aventis Behring 01/06/2004
692491 Mononine 1000 UI Factor IX Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC Aventis Behring 01/06/2004
1 vial 10 ml (una vez transcurrido este tiempo desechar)
No congelar
1 vial 2,5 ml (una vez transcurrido este tiempo desechar)


Código Nombre comercial No congelar Información Laboratorio I.E.L.
nacional
1 vial 5 ml (una vez transcurrido este tiempo desechar)
No congelar
775924 Monotard 100 UI/ml Insulina zinc humana (70% Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
cristalizada) durante 24 horas a Tª = +25ºC Pharma
1 vial 10 ml
Tª = +25ºC
No congelar
773663 Mustoforan 280 mg Fotemustina Estable durante 15 días a Tª = +25ºC Servier 06/05/2004
1 vial Estable durante 2 años a Tª comprendida entre -18ºC
y +2ºC
882894 Mutagrip Virus gripales inactivos No datos Aventis Pharma No I.E.L.
fraccionados
919183 Myocet 50 mg Doxorrubicina liposomal Conservar entre +2ºC y +8ºC Elan Farma 10/06/2004
2 viales
692608 Myoview 0,23 mg Tecnecio (TC-99M), Conservar entre +2ºC y +8ºC Amersham 24/05/2004
Tetrofosmina Health
2 viales
Tetrofosmina Health
2 viales
Tetrofosmina Health
5 viales
Tetrofosmina Health
5 viales


nacional
N
nacional
669374 Navelbine 10 mg Vinorelbina Estable durante 15 días a Tª= +30ºC Pierre Fabre 09/11/2002
Ibérica
1 vial 5 ml
669382 Navelbine 50 mg Vinorelbina Estable durante 15 días a Tª= +30ºC Pierre Fabre 09/11/2002
Ibérica
1 vial 5 ml
689034 Neblik 12 mcg/pulsación Formoterol fumarato Estable durante 3 meses a Tª< +25ºC Yamanouchi 25/05/2004
(incluido el tiempo de utilización) Pharma
50 dosis
660100 Neorecormon 1000 UI Epoetina beta Estable durante 3 días a Tª comprendida entre Roche Farma 13/04/2004
6 jeringas precargadas +8ºC y +25ºC
Estable durante 1 día a Tª comprendida entre
+25,1ºC y +30ºC
Estable durante 14 días a Tª comprendida entre -4ºC
y +2ºC
+25,1ºC y +30ºC
Autores: Título
del Documento:

y +2ºC
667253 Neorecormon 100000 UI Epoetina beta Estable durante 5 días a Tª = +25ºC Roche Farma 13/04/2004
1 vial multidosis
T
íC
Io
M SS
M
e
H
o
+25,1ºC y +30ºC
y +2ºC
+25,1ºC y +30ºC
y +2ºC
nacional
+25,1ºC y +30ºC
y +2ºC
+25,1ºC y +30ºC
y +2ºC
+25,1ºC y +30ºC
y +2ºC
Código
nacional
667261 Neorecormon 50000 UI Epoetina beta Estable durante 5 días a Tª = +25ºC Roche Farma 13/04/2004
1 vial multidosis
+25,1ºC y +30ºC
Autores: Título
del Documento:

y +2ºC
672279 Neospect 47 mcg Tecnecio (TC-99M), Conservar en congelador a -10ºC o por debajo Amersham 24/05/2004
Depreotida Una vez descongelado: estable durante 1 semana a Health
1 vial
Tª comprendida entre +2ºC y +8ºC
833095 Neulasta 6 mg Pegfilgrastim Estable durante 3 días a Tª = +25ºC (una vez Amgen 24/02/2004
1 jeringa precargada 0,6 ml transcurrido este tiempo desechar)
En caso de congelación accidental, estable durante
un periodo inferior a 24 horas
998427 Neupogen 300 mcg Filgrastim Estable durante 1 semana a Tª< +30ºC Amgen 05/11/2002
5 jeringas precargadas 0,5 ml
5 viales
5 jeringas precargadas 0,5 ml
656280 Neurobloc 5000 U/ml Toxina botulínica (tipo B) Estable durante 8 horas a Tª = +25ºC Elan Farma 10/06/2004
1 vial 0,5 ml
T
íC
Io
M SS
M
e
H
o
nacional
1 vial 1 ml
1 vial 2 ml
677765 Nimbex 2 mg/ml Cisatracurio besilato Estable durante 2 semanas a Tª= +23ºC Glaxo 01/12/2003
A Tª = +25ºC, el producto sufre una degradación del Smithkline
5 ampollas 10 ml
5% por mes
No congelar
677781 Nimbex 2 mg/ml 5 Cisatracurio besilato Estable durante 2 semanas a Tª= +23ºC Glaxo 01/12/2003
ampollas 2,5 ml
5% por mes
No congelar
677773 Nimbex 2 mg/ml Cisatracurio besilato Estable durante 2 semanas a Tª= +23ºC Glaxo 01/12/2003
5 ampollas 5 ml
5% por mes
No congelar
858035 Norditropin simplexx 10 mg Somatropina Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC No Novo Nordisk 28/05/2004
congelar Pharma
3 cartuchos 1,5 ml
congelar Pharma
3 cartuchos 1,5 ml
congelar Pharma
3 cartuchos 1,5 ml
875484 Normosang 25 mg/ml Hemina humana Estable durante 1 semana a Tª = +25ºC Orphan Europe 10/05/2004
4 ampollas 10 ml
Autores: Título
del Documento:

849414 Norvir 100 mg Ritonavir Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC No Abbott 12/11/2003
congelar Laboratories
4x84 cápsulas blandas
Código
nacional
830695 Novomix 30 Flexpen 100 UI/ml Suspensión de insulina Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
5 plumas precargadas 3 ml
aspart y 70% de insulina Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a
aspart protamina)
Tª = +25ºC
No congelar
920009 Novomix 30 Penfill 100 UI/ml Suspensión de insulina Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
5 cartuchos 3 ml
aspart y 70% de insulina Una vez en uso, estable hasta 4 semanas a
aspart protamina)
Tª = +25ºC
No congelar
830851 Novorapid 100 UI/ml Insulina aspart Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
1 vial 10 ml
Tª = +25ºC
No congelar
741132 Novorapid Flexpen 100 UI/ml Insulina aspart Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
5 plumas precargadas 3 ml
Tª = +25ºC
No congelar
830869 Novorapid Penfill 100 UI/ml Insulina aspart Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
5 cartuchos 3 ml
Tª = +25ºC
No congelar
nacional
677922 Novoseven 1,2 mg (60 KUI) Eptacog alfa (activado) Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC No Novo Nordisk 28/05/2004
congelar Pharma
1 vial
congelar Pharma
1 vial
T
íC
Io
M SS
M
e
H
o
congelar Pharma
1 vial
797191 Nuvacthen Depot 1 mg Tetracosáctido Conservar entre +2ºC y +8ºC Novartis 21/05/2004
Farmacéutica
3 ampollas 1 ml
823971 NuvaRing Etinilestradiol, Estable durante 4 meses a Tª< +30ºC (incluido el Organon 11/05/2004
Etonogestrel tiempo de utilización) Española
1 anillo vaginal
Autores: Título
del Documento:

O
nacional


nacional
Extranjero Oncaspar 3750 UI Pegaspargasa Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC No Madaus 01/07/2003
viales 5 ml congelar
670117 Onco Tiotepa 10 mg Tiotepa Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Prasfarma 14/06/2004
5 ampollas 1 ml
674275 Oncotice 12,5 mg Bacilos atenuados de Conservar entre +2ºC y +8ºC Organon 11/05/2004
Mycobacterium bovis Española
3 viales 2 ml
661025 Optison Octafluoropropano Conservar entre +2ºC y +8ºC Amersham 24/05/2004
Health
1 vial 3 ml
661033 Optison Octafluoropropano Conservar entre +2ºC y +8ºC Amersham 24/05/2004
Health
5 viales 3 ml
Extranjero Orthoclone OKT3 1 mg/ml Muromonab-CD3 No datos Janssen-Cilag No I.E.L.
5 ampollas 5 ml
696641 Oseototal 100 UI Calcitonina sintética de Conservar entre +2ºC y +8ºC No Novartis 21/05/2004
salmón congelar Farmacéutica
1 ampolla 1 ml
696633 Oseototal 100 UI Calcitonina sintética de Conservar entre +2ºC y +8ºC No Novartis 21/05/2004
salmón congelar Farmacéutica
10 ampollas 1 ml
766543 Oseototal nasal Calcitonina sintética de Estable durante 1 mes a Tª≤ +22ºC (incluido el Novartis 21/05/2004
salmón tiempo de utilización) Farmacéutica
14 nebulizaciones/200 UI
No congelar
822627 Oseototal nasal Calcitonina sintética de Estable durante 1 mes a Tª≤ +22ºC (incluido el Novartis 21/05/2004
salmón tiempo de utilización) Farmacéutica
28 nebulizaciones/200 UI
No congelar
767616 Ospor nasal Calcitonina de salmón Conservar entre +2ºC y +8ºC No Merck Farma 07/05/2004
congelar Química
14 dosis
865006 Ospor nasal Calcitonina de salmón Conservar entre +2ºC y +8ºC No Merck Farma 07/05/2004


200 UI/nebulización congelar Química
28 dosis
808964 Osteobion nasal Calcitonina sintética de Estable durante 1 mes Tª = +25ºC (incluido el Centrum 23/10/2002
salmón tiempo de utilización)
714691 Osteobion nasal Calcitonina sintética de Estable durante 1 mes Tª = +25ºC (incluido el Centrum 23/10/2002
salmón tiempo de utilización)


nacional
P
nacional



nacional
747956 Pegasys 135 mcg Peginterferón alfa-2a Estable durante 7 días a Tª comprendida entre Roche Farma 13/04/2004
4 jeringas precargadas -20ºC y +25ºC No
congelar
748095 Pegasys 180 mcg Peginterferón alfa-2a Estable durante 7 días a Tª comprendida entre Roche Farma 13/04/2004
congelar
873075 Pegintron 100 mcg Interferón alfa-2b pegilado Estable durante 18 meses a Tª = +25ºC Schering 13/06/2002
Plough
1 vial
Plough
1 vial
Plough
1 vial
Plough
1 vial
824490 Peitel 0,25 % aplicador Prednicarbato Estable durante 72 horas a Tª < +25ºC Novag 01/07/2004
solución 60 ml
691097 Peitel 0,25 % solución Prednicarbato Estable durante 72 horas a Tª < +25ºC Novag 01/07/2004
60 ml


781724 Pentavac Bordetella pertussis, Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
Toxoide diftérico, Toxoide MSD
1 vial congelar
tetánico, Haemophilus
influenzae B-PRP-T, Virus
poliomielitis trivalentes
inactivados
Fórmula Pentobarbital 0,03 g Pentobarbital sódico No datos Farmacia No I.E.L.
magistral Carreras
supositorios
Fórmula Pentobarbital 0,06 g Pentobarbital sódico No datos Farmacia No I.E.L.
magistral Carreras
supositorios
794479 Pneumo 23 Vacuna antineumocócica Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
polisacarídica congelar MSD
800276 Pnu-Inmune Streptococcus pneumoniae Conservar entre +2ºC y +8ºC Wyeth Farma 13/11/2002
polisacárido capsular
1 jeringa 0,5 ml
636993 Prepidil Dinoprostona Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Pharmacia 09/12/2002
Spain
25 jeringas-gel-2,5 ml 0,5 mg
978643 Prepidil Dinoprostona Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Pharmacia 09/12/2002
Spain
jeringa-gel-2,5 ml 0,5 mg
713099 Prevenar Streptococcus pneumoniae Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC Wyeth Farma 13/11/2002
polisacárido conjugado
1 vial 0,5 ml
708164 Priorix Neomicina sulfato, Virus Estable durante 4 días a Tª= +23ºC Se Glaxo 14/07/2003
parotiditis atenuados, Virus puede congelar Smithkline
1 vial liofilizado
sarampión atenuados, Virus
rubeola
994301 Proleukin 18 mill UI IV Aldesleukina Conservar entre +2ºC y +8ºC Chiron Iberia 14/06/2004
1 vial
703892 Proleukin 18 mill UI SC Aldesleukina Conservar entre +2ºC y +8ºC Chiron Iberia 14/06/2004
1 vial


nacional

nacional
703926 Proleukin 18 mill UI SC Aldesleukina Conservar entre +2ºC y +8ºC Chiron Iberia 14/06/2004
10 viales
964320 Prostaglandina E2 0,5 mg Dinoprostona Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC No Pharmacia 09/12/2002
congelar Spain
10 comprimidos
964338 Prostaglandina E2 5 mg Dinoprostona Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC No Pharmacia 09/12/2002
congelar Spain
1 ampolla 0,5 ml
811398 Protamina Rovi 50 mg Protamina sulfato Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Rovi 10/10/2003
1 vial 5ml
628719 Protamina Rovi 50 mg Protamina sulfato Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Rovi 10/10/2003
100 viales 5ml
935890 Prothromplex Protrombina complejo No datos Baxter No I.E.L.
Immuno Tim 4 600 UI
1 vial 10 ml
692285 Pulmozyme 2,5 mg Dornasa alfa Estable durante 2,5 días a Tª comprendida entre - Roche Farma 13/04/2004
30 ampollas 20ºC y +25ºC
801795 Puregon 100 UI Folitropina Beta Estable durante 3 meses a Tª< +25ºC (incluido el Organon 11/05/2004
tiempo de utilización) Española
1 vial solución
No congelar
Autores:
Título del
Documento:

10 viales solución
No congelar
1 vial solución
No congelar
10 viales solución
No congelar
T
íC
Io
M SS
M
e
H
o
1 vial solución
No congelar
10 viales solución
No congelar
1 cartucho 0,36 ml
No congelar
1 vial solución
No congelar
10 viales solución
No congelar
nacional
1 cartucho 0,72 ml
No congelar
R
nacional
876037 Rapamune 1 mg Sirolimus Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC Wyeth Farma 13/11/2002
30 sobres 1 ml
876029 Rapamune 1 mg/ml solución Sirolimus Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC (incluido el Wyeth Farma 13/11/2002
60 ml tiempo de utilización)
876359 Rapamune 2 mg Sirolimus Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC Wyeth Farma 13/11/2002
30 sobres 2 ml
662155 Rebif 22 mcg Interferon beta-1a Ante incidencias en el almacenamiento, estable Serono España 29/11/2002
1 jeringa precargada durante 6 días a Tª = +25ºC
No congelar
Autores:
Título del
Documento:

12 jeringas precargadas durante 6 días a Tª = +25ºC
No congelar
No congelar
1 jeringa precargada durante 6 días a Tª = +25ºC
No congelar
T
íC
Io
M SS
M
e
H
o
No congelar
No congelar
nacional
696179 Recombinate 1000 UI Factor antihemofílico Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Baxter 21/07/2003
(recombinante)
1 vial 10 ml
(recombinante)
1 vial 10 ml
(recombinante)
1 vial 10 ml
792002 Refacto 1000 UI vial Moroctocog alfa (Factor Estable durante 3 meses a Tª = +25ºC Wyeth Farma 16/12/2003
VIII de coagulación Si se conserva a Tª = +25ºC, no volver a refrigerar
4 ml
recombinante)
No congelar
4 ml
recombinante)
No congelar
4 ml
recombinante)
No congelar
Extranjero Regitina 10 mg Mesilato de fentolamina No datos Novartis No I.E.L.
Farmacéutica
5 ampollas 1 ml
791558 Regranex 0,01% gel Becaplermina No datos Vita No I.E.L.
15 g
Código
nacional
Autores:
Título del
Documento:

812107 Remicade 100 mg Infliximab Conservar entre +2ºC y +8ºC No Schering 13/06/2002
congelar Plough
1 vial 20 ml
686584 Reopro 10 mg Abciximab Estable durante 72 horas a Tª no superior a +30ºC Lilly 23/07/2004
1 vial 5 ml (incluido el tiempo de utilización)
No congelar
880740 Replagal 3,5mg Agalsidasa alfa Conservar entre +2ºC y +8ºC TKT Europe 5S 26/05/2004
1 vial 3,5 ml
669598 Rhesogamma P Inmunoglobulina anti-Rh Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
(D) congelar
1500 UI (300 mcg)
1 ampolla
984963 Rimevax Virus sarampión atenuados Estable durante 1 semana a Tª= +21ºC Glaxo 14/07/2003
Estable durante 24 horas a Tª= +37ºC Smithkline
1 vial 0,5 ml
Se puede congelar
676023 Roferon A 18 mill UI Interferón alfa-2a Estable durante 7 días a Tª comprendida entre Roche Farma 13/04/2004
3 viales -20ºC y +25ºC No
congelar
congelar
862995 Roferon A 4,5 mill UI Interferón alfa-2a Estable durante 7 días a Tª comprendida entre Roche Farma 13/04/2004
congelar
congelar
congelar
M
ª
M
T
íC
nacional
I
SS
Autores:
Título del
Documento:

S
nacional
686980 Saizen 1,33 mg Somatropina Conservar entre +2ºC y +8ºC No Serono España 12/06/2002
1 vial congelar
686972 Saizen 1,33 mg Somatropina Conservar entre +2ºC y +8ºC No Serono España 12/06/2002
10 viales congelar
687004 Saizen 3,33 mg Somatropina Estable durante 1 año a Tª = +25ºC No Serono España 20/09/2004
1 vial congelar
686998 Saizen 3,33 mg Somatropina Estable durante 1 año a Tª = +25ºC No Serono España 20/09/2004
2 viales congelar
772129 Sandostatin 1 mg Octreótido Estable durante 14 días a Tª = +25ºC Novartis 21/05/2004
(una vez transcurrido este tiempo desechar) Farmacéutica
1 vial 5 ml multidosis
990499 Sandostatin 100 mcg Octreótido Estable durante 14 días a Tª = +25ºC Novartis 21/05/2004
5 ampollas 1 ml
772657 Sandostatin 50 mcg Octreótido Estable durante 14 días a Tª = +25ºC Novartis 21/05/2004
5 ampollas 1 ml
658708 Sandostatin LAR 10 mg vial Octreótido Estable durante 3 días a Tª = +25ºC Novartis 21/05/2004
2 ampollas

2 ampollas
2 ampollas

nacional
Extranjero Secrelux 100 UG Secretina Estable durante 3 semanas a Tª = +25ºC Pharma 09/06/2003
International
2 ampollas
704635 Simulect 20 mg IV Basiliximab Conservar entre +2ºC y +8ºC Novartis 21/05/2004
Farmacéutica
vial
677138 Soluvit Liofilizado de vitaminas Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Fresenius Kabi 21/06/2004
hidrosolubles (una vez transcurrido este tiempo desechar)
10 viales
682211 Somatulina 30 mg Lanreotido Estable durante 3 meses a Tª = +25ºC Ipsen Pharma 11/05/2004
1 vial
767913 Somatulina autogel 60 mg Lanreotido Conservar entre +2ºC y +8ºC Ipsen Pharma 11/05/2004
922997 Streptase 250000 UI Estreptoquinasa Estable a Tª comprendida entre +2ºC y +25ºC Aventis Behring 01/06/2004
1 vial
923003 Streptase 750000 UI Estreptoquinasa Estable a Tª comprendida entre +2ºC y +25ºC Aventis Behring 01/06/2004
1 vial

969626 Suprefact 1 mg/ml Buserelina acetato Conservar entre +2ºC y +8ºC Aventis Pharma 12/11/2002
2 viales 5,5 ml
969931 Suprefact nasal Buserelina acetato Estable durante 1 mes a Tª = +25ºC (incluido el Aventis Pharma 12/11/2002
0,1 mg/pulsación tiempo de utilización)
2 frascos
798348 Survanta 200 mg Surfactante pulmonar Estable durante 24 horas a Tª = +25ºC Abbott 11/06/2003
bovino Laboratories
1 vial 8 ml
Autores:
Mª José Bovaira
García
Laura Lorente
Fernández
ISBN: 84-933655-0-5

nacional
Extranjero Synacten 0,25 mg/ml Tetracosáctido Estable durante 3-4 horas a Tª = +25ºC (incluido el Novartis 21/05/2004
tiempo de utilización) Farmacéutica
10 ampollas
836577 Synagis 100 mg Palivizumab Conservar entre +2ºC y +8ºC No Abbott 25/02/2003
1 vial
836668 Synagis 50 mg Palivizumab Conservar entre +2ºC y +8ºC No Abbott 25/02/2003
1 vial
888099 Synercid 350 mg/ 150 mg Dalfopristina mesilato, Estable durante 1 semana a Tª< +30ºC Aventis Pharma 25/06/2002
Quinupristina mesilato
1 vial
831370 Syntocinon 10 UI Oxitocina No datos Novartis No I.E.L.
Farmacéutica
2 ampollas 1 ml
629485 Syntocinon 10 UI Oxitocina No datos Novartis No I.E.L.
Farmacéutica
50 ampollas 1 ml
T
nacional
799882 TD adultos Leti 4/40 UI Antígeno tetánico Estable durante varios meses a Tª comprendida entre Leti 15/04/2004
purificado, Antígeno +22ºC y +25ºC
diftérico purificado
Estable durante 6 semanas a Tª comprendida entre
+35ºC y +37ºC
Estable durante 2 semanas a Tª= +45ºC
677039 Technescan MAG3 Betiatida de tecnecio Estable durante 2 meses a Tª = +25ºC Tyco 27/05/2004
(TC99M) (una vez transcurrido este tiempo desechar) Healthcare
5 viales 10 ml
663559 Tetagamma P 250 UI Inmunoglobulina Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
antitetánica humana congelar
1 ampolla 1 ml
663542 Tetagamma P 500 UI Inmunoglobulina Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Behring 01/06/2004
antitetánica humana congelar
1 ampolla 2 ml


669200 Tetract HIB Bordetella pertussis Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
inactivada, Toxoide MSD
1 vial congelar
diftérico, Toxoide tetánico,
Haemophilus influenzae
BPRP-T
792440 Thyrogen 0,9 mg Tirotropina alfa Estable durante 2 años a Tª = +25ºC Genzyme 28/01/2004
2 viales
800425 Timoglobulina Imtix 25 mg Inmunoglobulina Conservar entre +2ºC y +8ºC Imtix Sangstat 26/05/2004
antitimocítica de conejo
1 vial 5 ml
690529 Tissucol duo Sistema adhesivo de fibrina Estable durante 36 horas a Tª = +25ºC Baxter 21/07/2003
de dos componentes Una vez descongelado no volver a refrigerar, ni a
2 jeringas precargadas 1 ml
congelar
Autores:
Mª José
Bovaira
García
Laura
Lorente
Fernández
ISBN: 84-933655-0-5
nacional


690511 Tissucol duo Sistema adhesivo de fibrina
Estable durante 36 horas a Tª = +25ºC Baxter 21/07/2003
de dos componentes
Una vez descongelado no volver a refrigerar, ni a
congelar
690503 Tissucol duo Sistema adhesivo de fibrina Estable durante 36 horas a Tª = +25ºC Baxter 21/07/2003
de dos componentes Una vez descongelado no volver a refrigerar, ni a
congelar
753699 TOBI 300 mg 56 ampollas 5 ml Tobramicina Estable durante 28 días a Tª = +25ºC Chiron Iberia 11/11/2003
715086 Tonocaltin 200 UI solución Calcitonina de salmón Estable durante 4 semanas a Tª = +25ºC (incluido el Bama-Geve 07/06/2004
para pulverización nasal 3,5 ml tiempo de utilización)
28 pulverizaciones
800003 Toxoide Tetánico Leti adsor Toxoide tetánico Estable durante varios meses a Tª comprendida entre Leti 15/04/2004
10 LF +22ºC y +25ºC
1 ampolla 0,5 ml Estable durante 6 semanas a Tª comprendida entre
+35ºC y +37ºC
633982 Toxoide Tetánico Leti adsor Toxoide tetánico Estable durante varios meses a Tª comprendida entre Leti 15/04/2004
10 LF +22ºC y +25ºC
50 ampollas 0,5 ml Estable durante 6 semanas a Tª comprendida entre
+35ºC y +37ºC
973958 Tracrium 25 mg Atracurio besilato Conservar entre +2ºC y +8ºC Glaxo 01/12/2003
Existe una pérdida de potencia del 8% si se Smithkline
5 ampollas 2,5 ml
almacena a Tª= +30ºC durante 1 mes No
congelar
973966 Tracrium 50 mg Atracurio besilato Conservar entre +2ºC y +8ºC Glaxo 01/12/2003
Existe una pérdida de potencia del 8% si se Smithkline
5 ampollas 5 ml
almacena a Tª= +30ºC durante 1 mes No
congelar

Código
nacional
834143 Tractocile 7,5 mg/ml vial Atosiban No datos Ferring No I.E.L.

0,9 ml
834150 Tractocile 7,5 mg/ml vial Atosiban No datos Ferring No I.E.L.
5 ml perfusión
676122 Tritanrix HB Bordetella pertussis, Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Smithkline 14/07/2003
Toxoide diftérico, Toxoide Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Beecham
1 vial monodosis 0,5 ml
(antígeno superficie)
No congelar
777037 Virus rubeola, Virus Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Berna 20/01/2004
Triviraten
sarampión atenuados, Virus
1 vial 1 dosis parotiditis
685453 Tuberculina PPD Evans Tuberculina Estable durante 1 semana a Tª = +25ºC Celltech 27/01/2004
Pharma
1 UT/0,1 ml
10 dosis
Pharma
2 UT/0,1 ml
10 dosis
Pharma
5 UT/0,1 ml
10 dosis
Pharma
10 UT/0,1 ml
10 dosis
857946 Twinrix "adulto" Virus hepatitis B (antígeno Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Smithkline 14/07/2003
superficie), Virus hepatitisEstable durante 1 semana a Tª= +37ºC Beecham
A inactivados
No congelar
803767 Twinrix "pediátrico" Virus hepatitis B (antígeno Estable durante 2 semanas a Tª= +21ºC Smithkline 14/07/2003
1 jeringa precargada 0,5 ml superficie), Virus hepatitis Estable durante 1 semana a Tª= +37ºC Beecham
A inactivados No congelar


Autores:
Mª José Bovaira
García
Laura Lorente
Fernández
ISBN: 84-933655-0-5
Código
nacional
672006 Typhim VI 25 mcg jeringa Salmonella typhi Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
polisacárido capsular congelar MSD
precargada 0,5 ml


U
nacional
775544 Ultratard 100 UI/ml Insulina zinc humana (90% Ante incidencias en el almacenamiento, estable Novo Nordisk 19/12/2003
cristalizada) durante 24 horas a Tª = +25ºC Pharma
1 vial 10 ml
Una vez en uso, estable hasta 6 semanas a Tª =+25ºC
No congelar
992305 Unidie Fournier 1 g IM Cefonicida sódica No datos Fournier S.A. No I.E.L.
1 vial
649517 Unidie Fournier 1 g IM Cefonicida sódica No datos Fournier S.A. No I.E.L.
100 viales 2,5 ml
992321 Unidie Fournier 1 g IV Cefonicida sódica No datos Fournier S.A. No I.E.L.
1 vial
649525 Unidie Fournier 1 g IV Cefonicida sódica No datos Fournier S.A. No I.E.L.
100 viales 2,5 ml
Autores:
ISBN: 84-933655-0-5

V
nacional
879890 Vacuna Antigripal Frac Leti Virus gripales inactivados Estable durante 1 semana a Tª= +25ºC Leti 15/04/2004
fraccionados
794883 Vacuna Antigripal Pasteur Virus gripales inactivados Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
fraccionados congelar MSD
1 jeringa 0,5 ml
672014 Neisseria meningitidis Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
Vacuna Antimeningocócica A+C
(polisacáridos a y congelar MSD
1 vial polisacáridos c)
694612 Vacuna antipolio OR EVANS Virus de la poliomielitis Conservar entre +2ºC y +8ºC Celltech 14/07/2003
vivos atenuados Sabin Tipo Pharma
Trivalente
I, Tipo II y Tipo III
10 dosis 0,5 ml
694638 Vacuna antipolio OR Virus de la poliomielitis Conservar entre +2ºC y +8ºC Celltech 14/07/2003
EVANS Trivalente
monodosis 0,5 ml
883876 Vacuna antipolio OR MEDEVA Virus de la poliomielitis Conservar entre +2ºC y +8ºC Celltech 14/07/2003
Trivalente
1 dosis 1 ml
Trivalente
Multidosis 10
Trivalente vivos atenuados Sabin Tipo Pharma
Multidosis 5

nacional
Trivalente
Multidosis 50
963751 Vacuna antirrábica Mérieux Virus de la rabia inactivados Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
congelar MSD
1 dosis 2,5 UI
677948 Vacuna BCG Pharmacia Upjohn Mycobacterium Estable durante 24 horas a Tª =+25ºC Pharmacia 09/12/2002
tuberculosis Spain
1 inyectable 20 dosis
690404 Vacuna Polio Sabin trivalente Virus poliomielitis vivos Estable durante 1 semana a Tª= +12ºC Glaxo 14/07/2003
atenuados Sabin, Tipo I, Estable durante 48 horas a Tª= +23ºC Estable Smithkline
1 vial 10 dosis
Tipo II y Tipo III
durante 1 hora a Tª= +37ºC
879536 Vacuna Polio Sabin trivalente Virus poliomielitis vivos Estable durante 1 semana a Tª= +12ºC Glaxo 14/07/2003
atenuados Sabin, Tipo I, Estable durante 48 horas a Tª= +23ºC Estable Smithkline
monodosis 0,5 ml
Tipo II y Tipo III
durante 1 hora a Tª= +37ºC
669762 Vacuna poliomielítica Berna Virus de la poliomielitis Si se expone a Tª = +25ºC durante 24 horas, la Berna 13/01/2003
inactivados, tipos I, II y III caducidad se reduce en 2 meses
1 ampolla 1 ml
Si se expone a Tª = +25ºC durante 72 horas, la
caducidad se reduce en 4 meses
887760 Vacuna Triple MSD Virus rubeola, Virus Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
sarampión atenuados, Virus congelar MSD
1 vial liofilizado
parotiditis, Neomicina
sulfato


670075 Vaqta 25 U Virus hepatitis A Conservar entre +2ºC y +8ºC No Aventis Pasteur 10/05/2004
inactivados congelar MSD
1 vial 0,5 ml
Autores:
Mª José Bovaira
García
Laura Lorente
Fernández
ISBN: 84-933655-0-5
nacional
1 vial 1 ml
844647 Varidasa tópica Estreptodornasa, Conservar entre +2ºC y +8ºC Wyeth Farma 13/11/2002
Estreptoquinasa
1 vial 20 ml
668822 Varilrix 1000 UFP Virus atenuados de varicela Estable durante 1 semana a Tª= +21ºC Se Glaxo 14/07/2003
puede congelar Smithkline
1 vial 0,5 ml
Extranjero Varitec CP 125 UI Gammaglobulina Estable durante 72 horas a Tª = +25ºC No Madaus 04/12/2003
antivaricela congelar
1 vial 5 ml
1 vial 50 ml
1 vial 20 ml
730341 Viaspan Solución para la Conservar entre +2ºC y +8ºC No Bristol Myers 12/11/2003
conservación de órganos congelar
6 bolsas 1 L
626283 Vibravenosa 100 mg Doxiciclina hiclato Estable durante 1 mes a Tª= +20ºC No Pfizer 07/11/2002
100 ampollas 5 ml congelar
846246 Vibravenosa Doxiciclina hiclato Estable durante 1 mes a Tª= +20ºC No Pfizer 07/11/2002
100 mg viales 5 ml congelar
873190 Vinblastina Faulding 10 mg Vinblastina No datos Faulding No I.E.L.
Pharmaceuticals
1 vial 10 ml
728279 Vincristina Pharmacia 1 mg Vincristina Conservar entre +2ºC y +8ºC No Pharmacia 14/06/2002
congelar Spain
1 vial 1 ml
congelar Spain
1 vial 2 ml

congelar Spain
1 vial 5 ml

nacional
846824 Vincrisul 1 mg Vincristina sulfato Conservar entre +2ºC y +8ºC Irisfarma 29/10/2002
1 vial
Extranjero Extracto de No datos Aventis Pasteur No I.E.L.
Viperfav vial
inmunoglobulina equina MSD
4 ml antídoto de víbora Europea
960070 Viromidin 1% colirio Trifluridina Ante incidencias en el almacenamiento, estable Alcon Cusi 31/05/2004
5 ml durante 15 días a Tª = +25ºC
680405 Ergocalciferol, Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Fresenius Kabi 21/06/2004
Vitalipid "ADUL"
Fitomenadiona, Retinol (una vez transcurrido este tiempo desechar)
10 ampollas 10 ml palmitato, Tocoferol
680397 Ergocalciferol, Estable durante 6 meses a Tª = +25ºC Fresenius Kabi 21/06/2004
Vitalipid "INF"
Fitomenadiona, Retinol (una vez transcurrido este tiempo desechar)
10 ampollas 10 ml palmitato, Tocoferol
789941 Vivotif 3 cápsulas recubiertas Salmonella typhi Estable durante 48 horas a Tª = +25ºC Berna 20/01/2004
Autores:
ISBN: 84-933655-0-5
X
nacional
975060 Xalacom colirio Timolol maleato Ante incidencias en el almacenamiento, estable Pharmacia 09/12/2002
durante 48 horas a Tª = +25ºC Spain
2,5 ml
Una vez en uso, estable durante 4 semanas a Tª
= +25ºC
666487 Xalatan 0,005% colirio Latanoprost Una vez en uso, estable durante 4 semanas a Pharmacia 12/06/2002
Spain
2,5 ml Tª = +25ºC
819169 Xigris 20mg Drotrecogina alfa activada Estable durante 72 horas a Tª comprendida entre - Lilly 04/12/2003
1 vial 20ºC y + 30ºC
819151 Xigris 5 mg Drotrecogina alfa activada Estable durante 72 horas a Tª comprendida entre - Lilly 04/12/2003
1 vial 20ºC y + 30ºC


Z
nacional
Extranjero Zanosar 1g Estreptozocina Conservar entre +2ºC y +8ºC Pharmacia 12/11/2003

Spain
1 vial
771261 Zenapax 5 mg/ml Daclizumab Estable durante 14 días a Tª = +25ºC Estable Roche Farma 13/04/2004
1 vial 5 ml durante 7 días a Tª= +30ºC
771402 Zenapax 5 mg/ml Daclizumab Estable durante 14 días a Tª = +25ºC Estable Roche Farma 13/04/2004
3 viales 5 ml durante 7 días a Tª= +30ºC
760876 Zomacton 1,3 mg Somatropina Conservar entre +2ºC y +8ºC Ferring 22/11/2002
1 inyectable 1,5 ml
ISBN: 84-933655-0-5
Autores:
109
4.- RECOMENDACIONES
ANTE LA ROTURA
DE LA CADENA DE
FRÍO
El farmacéutico al recibir los envíos de medicamentos que deben conservarse en frío, sólo
los aceptará tras comprobar que los envases llegan en buenas condiciones y que durante
todo el proceso se han cumplido las condiciones requeridas. Está obligado a mantener
estos productos dentro de un frigorífico en el que se ha de controlar la temperatura, con el
fin de detectar los cambios de la misma que se puedan producir.
No se pueden establecer pautas generales para todas las especialidades farmacéuticas, por
lo que en cada caso se ha consultado con el laboratorio titular de la autorización que
dispone de estudios de estabilidad a distintos tiempos y temperaturas. Las siguientes
recomendaciones son válidas siempre que el medicamento no se someta a un foco de calor
o haya sufrido cambios bruscos de temperatura. En esta línea se han elaborado unas
recomendaciones o normas generales a seguir en el Servicio de Farmacia o en la Farmacia
comunitaria, en caso de rotura de la cadena de frío.
1.- En caso de avería del frigorífico o fallo en el suministro, anotar la hora de inicio y
la duración de la avería. Mantener cerrado el frigorífico ya que están capacitados
para mantener su temperatura interna durante al menos 6 horas, siempre que se
mantengan cerradas.
2.- Reestablecida la temperatura adecuada, anotar y verificar las temperaturas
máxima y mínima alcanzada y el tiempo de exposición a dichas temperaturas.
3.- En caso de que sean superiores a +8ºC o inferiores a +2ºC, consultar la tabla
elaborada.
4.- Si tras la consulta, se mantienen dudas con respecto a la validez de alguna
especialidad farmacéutica, contactar con el laboratorio farmacéutico titular de la
autorización. No utilizar los medicamentos afectados, que deberán estar
separados claramente del resto de las existencias, mientras no se dispongan de los
resultados proporcionados por el laboratorio farmacéutico.
5.- Dispensar en primer lugar los medicamentos expuestos a la rotura de la cadena de
frío, y asegurarse de su pronta utilización. En el caso de la Farmacia Comunitaria
el farmacéutico deberá valorar esta dispensación, conociendo el nuevo periodo de
validez máximo establecido tras la rotura de la cadena de frío.
En aquellos casos en los que sean los propios pacientes o las distintas unidades clínicas del
hospital las que nos planteen qué hacer con alguna especialidad farmacéutica que haya
estado fuera del frigorífico:
1.- Preguntar cuánto tiempo ha estado el medicamento a temperatura ambiente, y si
ha estado cerca de algún foco de calor. Valorar la exactitud de la respuesta.
2.- Proceder según los puntos 3, 4 y 5 anteriormente citados.
110
3.- En caso de tener que rechazar dichos medicamentos, éstos deberán desecharse
por los pacientes o devolverse al Servicio de Farmacia correctamente
identificados para su posterior gestión por parte del propio servicio.
5.- COMENTARIOS
FINALES
La conservación correcta de los medicamentos es un factor crítico para garantizar
su calidad, eficacia y seguridad, por lo que resulta imprescindible la implantación
de procedimientos normalizados de trabajo que la aseguren tanto por parte de las
oficinas de farmacia, los servicios de farmacia de hospital, los centros de salud, las
distintas estructuras de atención primaria, como por parte de los laboratorios
titulares de la autorización y los almacenes de distribución de los productos
farmacéuticos.
Como hemos constatado, el 71,5% de las especialidades farmacéuticas
termolábiles seleccionadas, pueden permanecer como mínimo unas horas a
temperatura ambiente sin producirse alteraciones importantes, de forma que el
medicamento no pierde sus propiedades tanto fisicoquímicas como farmacológicas.
Sin embargo, los datos expresados en el presente documento no son una
recomendación general de conservación, como ya se ha indicado anteriormente,
sino datos únicamente útiles en casos puntuales y siempre que el medicamento no
haya estado cerca de un foco de calor, ni haya sufrido cambios bruscos de
temperatura. Por tanto, el presente manual nos puede facilitar la rápida consulta y
respuesta al demandante de información, así como la toma de decisión por parte
del farmacéutico ante una eventual modificación de las condiciones de
conservación de un medicamento termolábil.
También queremos expresar que:
- Habida cuenta que el art.14, punto 6 de la mencionada Ley 25/1990 del
Medicamento obliga a los laboratorios responsables a realizar ensayos
galénicos para garantizar la estabilidad y condiciones de conservación de
las especialidades que comercializan, creemos que ante las consultas
realizadas por farmacéuticos a los diferentes laboratorios titulares de la
autorización sobre la estabilidad de los productos farmacéuticos que
comercializan, éstos deberían estar siempre dispuestos a subsanar las
dudas planteadas.
- También insistir en el cumplimiento del art.2 de la Orden de 7 de junio de
1991 de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Autónoma de la
Región de Murcia, por el que los almacenes de distribución deben
describir las características de los indicadores de temperatura utilizados
en el transporte de medicamentos termolábiles, lo que hará posible la

111
comprobación de la temperatura en el lugar de recepción, y garantizará el

mantenimiento de la cadena de frío durante su transporte.
Igualmente hacer una llamada de atención a:
- Los servicios de farmacia de los hospitales y a las oficinas de farmacia
sobre los controles a realizar a la recepción de los medicamentos
termolábiles.
Finalmente expresar que con este manual se ha pretendido cubrir una laguna en el
conocimiento de la conservación de los medicamentos, que puede contribuir en el
uso racional de los mismos y recordar que ante posibles cambios en la formulación
de algunas especialidades farmacéuticas, deberán realizarse nuevas consultas a los
laboratorios titulares de la comercialización con el propósito de mantener
actualizado el presente documento.
GLOSARIO
A continuación se expone un breve glosario con las siglas empleadas en el presente
documento:
BCG bacilo de Calmette-Guerin (Mycobacterium tuberculosis)
C grados Celsius
C/CO con conservante
DTP vacuna triple (difteria, tos ferina y tétanos)
DT vacuna con anatoxina diftérica y anatoxina tetánica
Hib vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b
I.E.L. información escrita proporcionada por el laboratorio titular de la autorización
IM intramuscular
IV intravenoso
LF unidades de
floculación mcg
microgramo mg
milígramo mill
millones
min minutos
OPV vacuna antipoliomielítica oral
SC subcutáneo

112
S/CO sin conservante

Tª temperatura
Td vacuna antitetánica, antidiftérica tipo adulto
TT vacuna con anatoxina tetánica
U unidades
UE unidades de elcatonina
UFP unidades formadoras de placa
UG unidades antigénicas
UI unidades internacionales
USP United States Pharmacopea
UT unidades de tuberculina
BIBLIOGRAFÍA
- Base de datos del medicamento. Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos; link: http://www.portalfarma.com/home.nsf
- Batalla J, Fernández-Lara N. Pautas de transporte, distribución y conservación
de las vacunas. En: Salleras L. Vacunaciones preventivas. Principios y
aplicaciones. Masson. 2ª ed. Barcelona 1998; 543-563.
- Blanco A, Jiménez F, Asensi F. Aspectos generales de las vaunas. En: Programa
de Actualización de Vacunas. Comité Asesor de Vacunas (CAV). Asociación
Española de Pediatría. 2003.
- Cadena de Frío: Manual de Normas y Procedimientos para el Sector Privado.
Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (CAPI), República de El
Salvador.
- Carstensen JT. Solid state stability. In: Drug Stability. Principles and Practicess.
2ª ed. New York: Marcel Dekker, 1995: 238-241.
- Carstensen JT. Packaging. In: Drug Stability. Principles and Practicess. 2ª ed.
New York: Marcel Dekker, 1995: 386-387.
- Carstensen JT. Modus operandi for a stability program. In: Drug Stability.
Principles and Practicess. 2ª ed. New York: Marcel Dekker, 1995: 486-497.
- Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. 2003. Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos.
- Catálogo de Parafarmacia. 2003. Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos.

- Circular 2/2000, de la Agencia Española del Medicamento por la que se
establece la Directriz de legibilidad de material de acondicionamiento y
prospecto.
- [CPMP/QWP/609/96] Rev.1. Note for guidance on Declaration of Storage
Conditions for Medicinal Products Particulars and Active Substances (Annex to
note for Guidance on Stability Testing of New Active Substances and
Medicinal Products, Annex to Note for Guidance on Stability of Existing
Active Substances and Related Finished Products) (Adoption by CPMP April
2003). EMEA 2003.
- Dalton-Bunnow MF, Halvachs FJ. Update on room-temperature stability of
drug products labeled for refrigerated storage. Amer J Hosp Pharm 1990;
47:2522-24.
- Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de
noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre
medicamentos para uso humano.
- Farmacopea Europea. Ministerio de Sanidad y Consumo. Vol 8; 5ª edición;
1991.
- Fontana D, Correa V, Solá N. Boletín Informativo: “Fecha de vencimiento de
medicamentos”. Departamento de Farmacia. Facultad de Ciencias Químicas.
Universidad Nacional de Córdoba. Junio de 2000.
- Galazka A, Milstien J, Zaffran M. Thermostability of vaccines.

WHO/GPV/98.07. Geneva. Suiza
- García Ruiz A, Sirvent Ochando M, García Salom P et al. Tiempo de validez de
medicamentos termolábiles a temperatura ambiente. Rev O.F.I.L. 1992; 6:394-
400.
- García Sánchez MJ, Domínguez-Gil Hurlé A. Preformulación de
medicamentos. En: Faulí i Trillo C. Tratado de Farmacia Galénica.1ª ed.
Madrid: Luzán 5, 1993:77-95.
- García Vázquez N, Ruano Encimar M, García López A, et al. Estabilidad de
medicamentos termolábiles a temperatura ambiente. Farm Hosp. 1997;
21(5):283-288.
- Información suplementaria sobre seguridad de las vacunas. Cuestiones de
interés para las actividades sobre el terreno. WHO Ginebra 2000.
WHO/V&B/00.24.
- Inmunization Policy. “Global Programme for Vaccines and Immunization”.
WHO
Geneva 1995. WHO/GEN/95.03 Rev 1.

113
- Jiménez F, Hernández M, Oruezábal L et al. Medicamentos de conservación en

frigorífico. En: Información Activa. Murcia: Colegio Oficial de Farmacéuticos
de la Región de Murcia, 1999:383-90.
- Kostenbauder HB, Bogardus JB. Cinética de las reacciones. En: Gennaro AR,
Chase GD, Gibson MR et al. Eds. Remington Farmacia.17ª ed. Buenos Aires:
Panamericana, 1987:352-363
- Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad
Valenciana (DOGV núm. 3.273, de 26 de junio).
- Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de
la Comunidad de Madrid (BOE núm 124, de 25 de mayo 1999).
- Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (BOE del 22).
- Ley 26/1984, de 19 de julio, General para la Defensa de los Consumidores y
Usuarios.
- Maestre Fullana MA, Fernández Arévalo M, Cuervas-Mons Vendrell M, et al.
Validez de medicamentos termolábiles fuera de las condiciones recomendadas
de conservación. Farm Hosp. 2001;25:51.
- Montejo O, Modamio P, Fernández-Lastra C, et al. Aspectos metodológicos en
los estudios de estabilidad de medicamentos. Rev O.F.I.L. 1995;1:31-36.
- Navarro IM, Cabezas MD, Acosta AL et al. Análisis crítico de la nueva
reglamentación de medicamentos inmunológicos. Rev San Hig Púb 1995,
69(1):29-37.
- Orden de 7 de junio de 1991, de la Consejería de Sanidad por la que se
establecen normas para garantizar el mantenimiento de la cadena de frío de las
especialidades termolábiles en los centros de distribución y dispensación de
especialidades farmacéuticas (BORM, de 15 junio 1991).
- Orden de 14 de febrero de 2002, por la que se aprueba el Plan de Inspección de
Prestaciones y Servicios Sanitarios para 2002 (BOJA, de 16 marzo).
- Ortega B. Boletín Terapéutico del Consejo de Colegios Farmacéuticos de
Euskadi. Guipúzcoa: Colegio Oficial de Farmacéuticos Guipúzcoa, 2000;13(1).
- Picazzo JJ. Guía de vacunaciones. Centro de Estudios de Ciencias de la Salud.
Madrid 2002.
- Real Decreto 288/1991, de 8 de marzo, por el que se regulan los medicamentos
inmunológicos de uso humano (BOE núm. 61, de 12 marzo1991).
- Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y
devoluciones de las especialidades farmacéuticas a los laboratorios
farmacéuticos.
- Real Decreto 767/1993 de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación,
autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades

114
farmacéuticas de uso humano fabricadas industrialmente (BOE núm. 157, de 2

julio).
- Real Decreto 2236/1993, de 17 de diciembre, por el que se regula el etiquetado
y el prospecto de los medicamentos de uso humano (BOE núm. 42, de 18
febrero 1994).
- Real Farmacopea Española. Vardulaki A, Contreras MP, Sánchez MT et al. 1ª
ed. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, 1997:2.
- Sellés Flores E. Estabilidad del Medicamento. En: Faulí I Trillo C. Tratado de
Farmacia Galénica. 1ª ed. Madrid: Luzán 5, 1993:59-71.
- Sevillano Palmero ML, Almodóvar Carretón MJ, Hernández Jaras MV, et al.
Estabilidad a temperatura ambiente de medicamentos de conservación en
frigorífico. Rev O.F.I.L. 1992;5:312-315.
- Soriano MC, Sánchez-Lafuente C, Álvarez-Fuentes J, et al. Acondicionamiento
de medicamentos: funciones y tipos de envasado. Industria Farmacéutica
2000:95-101.
- Uso de viales abiertos de vacuna con dosis múltiples en sesiones de
inmunización ulteriores. Declaración de política de la OMS. WHO Ginebra
2000. WHO/V&B/00.09.


Conserva C I On de Medicament Os

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Conserva C I On de Medicament Os

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Conserva C I On de Medicament Os

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Mª José Bovaira García

Laura Lorente Fernández

Título del Documento:

Diseño gráfico y maquetación:

Acreditado por la Sociedad Española

María Teresa Herranz Marín

Autores: Título del Documento:

2.5.1.2.- Controladores de la temperatura de almacenamiento 19

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Mª Dolores Iranzo Fernández

I.- MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES

1.- MARCO LEGAL

1.1.- Servicios y funciones de las oficinas y

1.1.1.- La adquisición, conservación,

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

1.2.- Obligaciones de los laboratorios titulares de

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

 Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera).

1.2.2.- De los mayoristas

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

Químicas Pueden producirse reacciones de

Físicas Pueden alterarse algunas propiedades

Terapéuticas Pueden modificarse los

Toxicológicas Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

2.3.- Qué se entiende por cadena de frío

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

Asimismo, los medicamentos pasan por tres fases fundamentales: distribución,

El personal sanitario debe gestionar cuidadosamente la cadena de frío comprobando y

2.4.- Control a la recepción de especialidades

De manera rutinaria, es aconsejable que el responsable de la recepción efectúe medidas

Figura 1. Ejemplo de termómetro digital con sonda

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

2.5.1.- Equipos para el control de la temperatura de

Autores: Título del Documento:

Mª José Bovaira García Conservación de medicamentos termolábiles

Autores: Título del Documento:

Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera).