La Industria Farmaceutica

LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y
SUS AREAS
CURSO:TECNICA DE CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

DOCENTE: AUREA BAZAN HONORIO
ALUMNA:artica huamancaja thamara violeta
¿QUE ES LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ?
La industria farmacéutica es una rama de la industria que se dedica al
descubrimiento, desarrollo fabricación y la comercialización de
medicamentos para la salud.
El propósito principal de la industria farmacéutica es realizar un exhaustivo
proceso de investigación que permita el desarrollo de medicinas. Estas
ayudan a la prevención y conservación de la salud humana y animal.
Est os d eben
lm a cé n:
Area de a s ig u ie ntes ZONA DE RECEPCIÓN ZONA DE CUARENTENA
r co n la s
conta Donde se reciben las mercancías de los
proveedores.Destinada a la revisión de
Debe identificarse claramente y su
acceso debe ser restringido a personal
zonas: los documentos y verificación de los autorizado.
productos antes de su almacenamiento.
ZONA DE APROBADOS ZONA DE RECHAZADOS

Donde el material aprobado permanece Los materiales rechazados deben
hasta su utilización en alguna orden de identificarse y aislarse para impedir su
producción. Los productos muy activos uso u operaciones en proceso,
deben almacenarse en lugar seguro debiendo estar separadas y con acceso
restringido.
ZONA DE PESADA DE
MATERIA PRIMA
Donde se pesan las materias primas para servir a
órdenes de producción. Debe disponer de vestuario,
área de lavado del material y área de pesada con
extracción de polvo.
ZONA DE DESPACHO
Destinada a la preparación de los
productos para su distribución
Área de Control de
calidad
El control de calidad es la parte de las BPM que se refiere al
muestreo, especificaciones, y ensayo, como también a los
procedimientos de organización, documentación, y
autorización que aseguren que los ensayos necesarios y
pertinentes realmente se efectúen; y que no se permita la
circulación de los materiales, ni se autorice la venta o
suministro de los productos, hasta que su calidad haya sido
aprobada como satisfactoria.
R T A M E N T O D E C O N T R O L D E
EL DEPA
A D S E D I V I D E E N 3 Á R E A S
CALID
INSPECCIÓN DE MICROBIOLOGÍA CONTROLES FÍSICOS Y

MATERIAL DE ENVASE Y QUÍMICOS
En esta sección se realizan
En esta sección se realizan los
EMPAQUE actividades tales como el recuento
análisis que permiten determinar el
Los criterios para la toma de muestra y microbiológico de materias primas,
productos semielaborado, productos cumplimiento o no de las
análisis del material de envase y empaque,
terminados,control de hornos y especificaciones de cada materia
se basan en la Norma.
autoclaves, control de áreas estériles prima, producto semielaborado y
Una unidad defectuosa se define como
y no estériles, monitoreo de aguas, producto terminado, para lo cual
aquella que no cumple con una o varias
valoraciones de potencia antibiótica, se basan en farmacopeas
especificaciones requerida.
entre otras. oficiales-
u cc ió n :Es tos
e p ro d
Área d o n la s CUARTO DE PESADO ESTACIÓN DE MEZCLAS
en co n ta r c
deb as :
Se utilizan balanzas que previamente Para garantizar la uniformidad del
te s z o n han sido calibradas y verificadas por los contenido en el producto, se utilizan
siguien inspectores de calidad. sistemas de mezclado convencionales,
los cuales utililzan mezcladores
rotatorios
ESTACIÓN DE ESTACIÓN DE
ENCAPSULADO EMBOTELLADO
Las encapsuladoras así como el área Los equipos deben ser monitoreados en
donde se encuentran primeramente busca de alguna falla tanto de estos
deben estar completamente limpios y como de los recipientes que deben
estériles. cumplir con ciertas características.
cc ió n : Estos
e p ro du
Área d o n la s BODEGA DE PRODUCTOS TERMINADOS
en co n ta r c
deb as :
Se utilizan balanzas que previamente han sido
te s z o n calibradas y verificadas por los inspectores de
siguien calidad.
SISTEMAS DE AIREACIÓN
Es importante que el diseñador realice previamente una
investigación donde establezca el tipo de medicamento a
producir y el nivel de asepsia exigido por la normativa,
evitando el riesgo de contaminación cruzada y el
crecimiento de hongos,
Áreas
Auxiliares
De los vestidores y servicios sanitarios
Del área de comedor.
Del área de mantenimiento y equipo sin
uso.

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