Farmacia

Dirección de Calidad de los Servicios de Salud
Programa Nacional de Garantía de la Calidad de la Atención

Médica
Resolución 641/2000
NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE

FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES
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Ministerio de Salud
SERVICIOS DE SALUD
Resolución 641/2000
Apruébanse Las Normas De Organización Y Funcionamiento De Farmacia En Establecimientos

Asistenciales.
VISTO el Expediente Nº1-2002-12498-99-5 del Registro del Ministerio de Salud y Acción Social, el Decreto
nº 1269 del 20 de julio de 1992 por el que se aprueban las Políticas Sustantivas e Instrumentales de
Salud, y
CONSIDERANDO:
Que dichas políticas tienen por objeto lograr la plena vigencia del DERECHO A LA SALUD
para la población, tendiente a alcanzar la meta SALUD PARA TODOS en el menor tiempo posible,
mediante la implementación y desarrollo de un sistema basado en criterios de EQUIDAD, SOLIDARIDAD,
EFICACIA, EFICIENCIA y CALIDAD.
Que en el marco de dichas políticas el MINISTRO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL creó el
PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN MÉDICA, en el cual se agrupan un
conjunto de actividades que intervienen en el proceso global destinado a asegurar dicho nivel de calidad, y
que hacen entre otros aspectos a la habilitación y categorización de los Establecimientos Asistenciales; al
control del ejercicio profesional del personal que integra el equipo de salud; a la fiscalización y control
sanitario; la evaluación de la calidad de la atención médica y la acreditación de los servicios de salud.
Que por el Decreto 1424 del 23 de diciembre de 1997, el PROGRAMA NACIONAL DE
GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA será de aplicación obligatoria en todos los
establecimientos nacionales de salud, en el SISTEMA NACIONAL DEL SEGURO DE SALUD, en el SISTEMA
NACIONAL DE OBRAS SOCIALES, en el INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA
JUBILADOS Y PENSIONADOS ( INSSJP ), en los establecimientos incorporados al REGISTRO NACIONAL DE
HOSPITALES PUBLICOS DE AUTOGESTION, así como en los establecimientos de las jurisdicciones
provinciales, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y de las entidades del Sector Salud que adhieren al
mismo.
Que las normas de organización y funcionamiento de los servicios, manuales de
procedimientos y las normas de atención médica de dicho Programa, se elaboran con la participación de
Entidades Académicas, Universitarias y Científicas de profesionales y prestadores de servicios asegurando
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de esa forma una participación pluralista con experiencia y rigor científico.
Que la DIRECCIÓN NACIONAL DE NORMATIZACIÓN DE SERVICIOS, ha coordinado el
proceso de elaboración de las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN
ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, de acuerdo con la normativa vigente contando con la participación
de la FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA (UBA); SOCIEDAD ARGENTINA DE FARMACIA;
ASOCIACION DE FACULTADES DE CIENCIAS MEDICAS DE LA REPUBLICA ARGENTINA (AFACIMERA) ;
ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA (ANM) ; ASOCIACION MEDICA ARGENTINA (AMA) y
CONFEDERACION FARAMACEUTICA ARGENTINA.
Que la SUBSECRETARÍA DE ATENCIÓN MÉDICA y la SECRETARÍA DE PROGRAMAS DE
SALUD han tomado la intervención de su competencia y aprobado dicha norma.
Que el Coordinador General DEL PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE
LA ATENCIÓN MÉDICA, en base a los informes producidos por las distintas áreas, propone su
incorporación al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.
QUE la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su
competencia.
Por ello:
EL MINISTRO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL
RESUELVE:
ARTÍCULO 1º.- Apruébanse las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN
ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, que como Anexo forman parte integrante de la presente
Resolución.
ARTÍCULO 2º.- Incorpóranse las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN
ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, normas que se aprueban en el artículo precedente al PROGRAMA
NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN MÉDICA.
ARTICULO 3º.- Publíquense a través de la Secretaría de Programas de Salud las citadas NORMAS DE
ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, a fin de
asegurar la máxima difusión y aplicación de las mismas en el marco de dicho Programa Nacional referido
en el artículo 2º precedente.
ARTÍCULO 4º.- Las normas que se aprueban por la presente Resolución podrán ser objeto de observación
por las Autoridades Sanitarias Jurisdiccionales y por las Entidades Académicas, Universitarias, Científicas
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de Profesionales y Prestadores de Servicios dentro del plazo de sesenta (60) días a partir de la fecha de su
aprobación y en caso de no ser observadas entrarán en vigencia a los noventa (90) días de dicha
aprobación.
ARTICULO 5º.- En el caso que la autoridad jurisdiccional realizara alguna adecuación a la presente norma
para su aplicación a nivel de la jurisdicción deberá comunicar a la COORDINACION GENERAL DEL
PROGRAMA dicha adecuación, la que recién entrará en vigencia a los sesenta (60) días de su registro a
nivel nacional a través del acto administrativo correspondiente.
ARTÍCULO 6º.- Agradecer a la FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA (UBA) ; SOCIEDAD ARGENTINA
DE FARMACIA ; ASOCIACION DE FACULTADES DE CIENCIAS MEDICAS DE LA REPUBLICA ARGENTINA
(AFACIMERA) ; ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA (ANM) ; ASOCIACION MEDICA ARGENTINA (AMA) y
CONFEDERACION FARAMACEUTICA ARGENTINA, por la importante colaboración brindada a este
Ministerio.
ARTÍCULO 7º.- Regístrese, comuníquese y archívese.
RESOLUCIÓN Nº641
EXPEDIENTE 1-2002-12498/99-5
PROPUESTA DE GUIA DE GESTION PARA SERVICIOS DE
FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES
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ASOCIACION ARGENTINA DE FARMACEUTICOS DE HOSPITAL
La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital elaboró el documento PROPUESTA DE GUIA DE

GESTION PARA SERVICIOS DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES
PUBLICOS Y PRIVADOS , el cual fue elevado a la Comisión Asesora en Normas de Organización de
Farmacias en establecimientos asistenciales creada por el Programa Nacional de Garantía de Calidad para
su discusión y aprobación.-
REDACTORES DEL DOCUMENTO
Farm. BASURTO ISABEL

Farm. BAY MARIA ROSA
Farm. CABRERA MARISA
Farm. COASOLO ALICIA
Farm. ECHEVERRIA IRMA
Farm. FASANO SUSANA
Farm. GARCIA ANGELICA
Farm. HERMIDA MIGUEL
Farm. SALDIVIA MARTA
Fecha de Actualización: 7/7/1999
COMISION ASESORA
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Encargada de la elaboración de las NORMAS DE ORGANIZACIÓN, FUNCIONAMIENTO Y PROCEDIMIENTOS
DEL AREA DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES PUBLICOS Y PRIVADOS .-
Secretario: Dr. De Leone
Instituciones invitadas a enviar representates:
Confederación Farmacéutica Argentina Graciela Pensa
Martha Saldivia
Facultad de Farmacia y Bioquímica. UBA Esther Fillinger
Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital Maria E. Cabrera
Angélica E. García
Concurrieron a algunas reuniones: Susana Trica (Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos Capital Federal),
María Rosa Bay (AAFH), Isabel Basurto y René Calafato (en reemplazo de Graciela Pensa), Susana Fasano
(AAFH).-
Entidades invitadas que no enviaron representantes:
Instituciones médicas.-
ANMAT.- ECUAFYB.-
INTRODUCCION
Los factores socioeconómicos influyen decisivamente en la prestación de la atención sanitaria, el uso

racional de los medicamentos y el desarrollo de la atención farmacéutica. Allí donde las poblaciones
envejecen, la prevalencia de las enfermedades crónicas y la gama de medicamentos se amplía, la
farmacoterapia se convierte en la forma de intervención médica más frecuentemente utilizada en la
práctica profesional. Una farmacoterapia apropiada permite obtener una atención sanitaria segura y
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económica, en tanto que el uso inadecuado de fármacos tiene importantes consecuencias tanto para los
pacientes como para la sociedad en general. Es necesario asegurar una utilización racional y económica de
los medicamentos en todos los países, con independencia de su nivel de desarrollo. Los farmacéuticos
tienen un cometido fundamental que desempeñar en lo que se refiere a atender las necesidades de los
individuos y la sociedad a este respecto.-
La Atención Farmacéutica es un concepto de práctica profesional en el que el paciente es el principal

beneficiario de las acciones del farmacéutico. La atención farmacéutica es el compendio de las actitudes,
los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores éticos, las funciones, los
conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del farmacéutico en la prestación de la
farmacoterapia, con objeto de lograr resultados terapéuticos definidos en la salud y la calidad de vida del
paciente. ( 1 ).
El carácter beneficiario de la atención farmacéutica se extiende al público en su conjunto

reconociendo así mismo al farmacéutico como dispensador de atención sanitaria, participando activamente
en la prevención de la enfermedad y promoción de la salud, junto con otros miembros del equipo de
atención de salud.-
La Guía para la Gestión de los Servicios de Farmacia en Establecimientos Asistenciales que

presentamos es un documento en el que se define el núcleo básico de funciones que deberían ser
gestionadas por todos los Servicios de Farmacia para la dispensación de medicamentos e insumos
farmacéuticos, la cual se efectuará exclusivamente a los pacientes internados en los mismos.
Quedan exceptuados de esta disposición únicamente los pacientes ambulatorios de hospitales

públicos bajo tratamientos especiales, que reciban el medicamento sin cargo.
Con ella se pretende definir las áreas de actuación, los requisitos mínimos, los productos y sus
correspondientes indicadores de gestión en un servicio de Farmacia de un Establecimiento Asistencial.-
La Guía se desarrolla aceptando dos premisas que explican el contenido de la misma y que podemos
concretar en:
- Respetar las características de cada Centro Asistencial.-
- La participación de los profesionales en la Gestión.-
Por lo tanto, esperamos que la gestión de los Centros tanto públicos como privados genere una
búsqueda constante de la calidad, permitiendo afrontar los retos que la sanidad demanda a los
profesionales sanitarios en estos momentos.-
1) Cuando en el texto se recomiendan normas y procedimientos estas deberán ser

conocidas y aprobadas por la Dirección, a propuesta del Servicio de Farmacia.-
2) El contenido de la Guía ha sido elaborado aceptando como estructura básica la que a

continuación se detalla:
- Definición de área.-
- Consideraciones generales.-
- Requisitos mínimos.-
- Productos.-
- Indicadores de gestión.-
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3) Todas las actividades que se describen a continuación se apoyan en dos áreas
fundamentales:
- Gestión Clínica y Económica de la Farmacoterapia y otros Insumos Farmacéuticos.-
- Dispensación y distribución.-
4) Para el desarrollo del esquema de gestión que se propone en esta Guía es preciso que el
Servicio de Farmacia disponga del soporte informático adecuado.-
5) Cuando en cada una de las áreas nos referimos a indicadores generales estos deben
referirse siempre a un período concreto.-
CATEGORIZACION POR
NIVELES DE RIESGO
RESOLUCION Nº 282/94.
INTRODUCCION:
Este documento anexo de la Resolución nº282 sobre criterios básicos de categorización de

establecimientos asistenciales constituyen el esquema básico y elemental sobre el que se asientan la
categorización de los establecimientos asistenciales con internación para el Programa Nacional de Garantía
de Calidad de la Atención Médica.-
Los requerimientos aquí presentados son los mínimos necesarios para el desarrollo de las actividades
en los establecimientos asistenciales. La Secretaría de Salud continúa permanentemente el proceso de
revisión y profundización de los mismos.-
Dicha categorización está basada en la factibilidad de resolución de los riesgos de enfermar y morir
del ser humano y no en la complejidad de la tecnología disponible. Para ello se definen a los niveles de la
siguiente manera:
NIVEL I: BAJO RIESGO
Constituye esencialmente la puerta de entrada a la red de servicio o sistema en la mayor parte de los
casos. Realiza acciones de promoción y protección de la salud, así como el diagnóstico temprano de daño,
atención de la demanda espontánea de morbilidad percibida, búsqueda de demanda oculta, control de
salud de la población e internación para la atención de pacientes con bajo riesgo con mecanismos
explicitados de referencia y contra referencia.-
NIVEL II: MEDIANO RIESGO
Puede constituir la puerta de entrada al sistema.-
Realiza las mismas acciones que en el bajo riesgo, a los que se agregan un mayor nivel de resolución
para aquellos procesos mórbidos y/o procedimientos diagnóstico y terapéutico que exceden la resolución
del bajo riesgo.
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NIVEL III: ALTO RIESGO
Excepcionalmente constituye la puerta de entrada al sistema.-
Puede realizar acciones del bajo y mediano riesgo pero debe estar en condiciones de resolver total o
parcialmente aquellos procesos mórbidos y/o procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos que requieran
el mayor nivel de resolución vigente en la actualidad tanto sea por el recurso humano capacitado como así
también en el recurso tecnológico disponible.-
En base a las definiciones precedentes se analizan a continuación los requerimientos mínimos en cada
nivel en lo que hace a:
a) Marco Normativo de Funcionamiento.-
b) Recurso Humano.-
c) Planta Física.-
d) Equipamiento Tecnológico.-
Las normas de atención médicas realizadas y que se realizan a posteriori deberán estar enmarcadas
en lo dispuesto por el art. de la Resolución nº282 y el artículo 7º de la Resolución Ministerial Nº 149/93.-
El equipamiento tecnológico mínimo requerido deberá ser acorde a las prácticas que se desarrollen en
cada nivel y surgirán claramente determinadas en función de las normas de atención médica que se
incorporen al Programa Nacional de Garantía de la Atención Médica.-
DEFINICION DEL SERVICIO SEGUN NIVELES DE RIESGO
De acuerdo a la definición de los niveles de riesgo los Servicios de Farmacia de diferentes

establecimientos asistenciales públicos y privados deberán desarrollar las siguientes actividades:
ACTIVIDADES NIVEL I NIVEL II NIVEL III
GESTION SI SI SI
DISPENSACION SI SI SI
ELABORACION SI (1) SI (2) SI (2)
INFORMACION DE MEDICAMENTOS SI SI SI
FARMACOCINETICA OP OP SI
TOXICOLOGIA OP OP SI
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ACTIVIDADES NIVEL I NIVEL II NIVEL III
FARMACOVIGILANCIA SI SI SI
RADIOFARMACIA (5) NO NO OP
ESTERILIZACION (3) SI SI SI
DOCENCIA E INVESTIGACION SI SI SI
PREGRADO Y POSGRADO
ASIST. FARM. DE URGENCIA (4) OP OP SI
(1) No necesitan condiciones de seguridad biológica.-
(2) Necesitan áreas definidas, separadas y de seguridad biológica
(3) Esterilización: de acuerdo a lo establecido en la Resolución nº 209.-
(OP) Opcional
(4) De acuerdo a la estructura organizacional de cada establecimiento asistencial.-
(5) De acuerdo a normas pertinentes o vigentes.-
La complejidad de cada Nivel determinará las prestaciones farmacéuticas que serán atendidas.-
A) MARCO NORMATIVO DE FUNCIONAMIENTO
A.1. AREA DE GESTION
A.1. Definición de Area
Es el área en la que se definen los procedimientos básicos para la selección, adquisición, recepción,
almacenamiento y distribución de medicamentos y otros insumos farmacéuticos en volumen y a plazos
razonables, con el mínimo riesgo para el paciente y al menor costo posible.-
Se pueden distinguir dos importantes áreas de gestión:
1. Gestión clínica de la farmacoterapia.-
2. Gestión de las adquisiciones.-
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A.1.1. GESTION CLINICA DE LA FARMACOTERAPIA Y OTROS INSUMOS FARMACEUTICOS
Un servicio de farmacia desarrolla un modelo de gestión clínica cuando está comprometido en la

utilización de medicamentos de una manera eficiente, segura y medida por criterios técnico-
farmacéuticos (Uso racional).-
A.1.1.1. Consideraciones generales
- El Establecimiento Asistencial debe disponer de una Guía Farmacoterapéutica que refleje la

elección de medicamentos disponibles en el establecimiento incluidos radiofármacos. La Guía
farmacoterapéutica es un documento consensuado con los médicos a través del Comité de Farmacia y
Terapéutica (CFT) y aprobado por la Dirección Médica. De esta forma, el CFT se convierte en un
instrumento eficaz para mejorar la utilización de los medicamentos al promover una terapéutica segura y
costo-efectiva.-
- La prescripción de los medicamentos en el Establecimiento Asistencial se debe ajustar al

contenido de la Guía Farmacoterapéutica. El Servicio de Farmacia está autorizado a comprar en forma
programada los medicamentos incluidos en dicha guía.-
- La selección de medicamentos contribuye a incrementar la experiencia de los prescriptores

en un número reducido de medicamentos, facilitando así un uso más racional de los mismos. Una
selección rigurosa constituye junto con la información y la distribución los pilares básicos sobre los que se
asienta la Farmacia Hospitalaria.-
- Un modelo de Gestión Clínica de la Farmacoterapia debe contemplar la sustitución

terapéutica y/o por genéricos, de acuerdo con los criterios establecidos por el Comité de Farmacia y
Terapéutica y basar su actuación en el establecimiento y seguimiento de protocolos terapéuticos.-
A.1.1.2 Requisitos mínimos
- Existencia del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT). El CFT se estima básico para
establecer la política de medicamentos en el Establecimiento Asistencial. Es una comisión formada por
médicos, farmacéuticos, enfermeras y otros profesionales, siendo aconsejable que la elección de sus
componentes se realice en función de su motivación y conocimientos en el campo de la terapéutica y de la
utilización de medicamentos. Sus decisiones serán vinculantes para la estructura directiva del
Establecimiento Asistencial en determinadas áreas de decisión, en concreto, dentro de los campos de la
selección, adquisición y distribución de los medicamentos. La Dirección se implicará en los objetivos
fijados por el CFT con el fin de que los acuerdos adoptados por el mismo sean respaldados por la
Dirección del Establecimiento Asistencial. Entre los objetivos del CFT podemos destacar:
Seleccionar los medicamentos que va a utilizar el establecimiento asistencial, incluidos

radiofármacos, con criterios de calidad, eficacia, seguridad y costo.-
Recomendar la implementación de una política de utilización de medicamentos y otros insumos

farmacéuticos.-
Educar en todos aquellos aspectos relacionados con el uso correcto de los medicamentos,
promoviendo programas de actualización terapéutica.-
Elaborar protocolos de utilización de medicamentos, así como implementar métodos que

garanticen su cumplimiento, priorizando medicamentos de elevado riesgo o elevado costo.-
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Implementar un programa para detección, seguimiento y evaluación de reacciones adversas a
medicamentos.-
Cooperar en el programa de Garantía de Calidad del Establecimiento Asistencial.-
- Edición de la Guía Farmacoterapéutica y revisión periódica de su contenido.-
- Edición del catálogo de insumos farmacéuticos y revisión periódica de su contenido.-
- Desarrollar dentro del Establecimiento Asistencial el Consenso Terapéutico. Este

consenso quedará reflejado en los correspondientes protocolos.
- Existencia de un Centro de Información de Medicamentos adecuadamente dotado como

requisito básico para la Selección de Medicamentos.
A.1.1.3. Productos
A.1.1.3.1. Selección de medicamentos y otros insumos farmacéuticos
La selección se realizará aplicando criterios que incluyan los siguientes aspectos del medicamento e
insumo evaluado:
- Eficacia y seguridad.-
- Costo-efectividad.-
- Aportación al arsenal terapéutico ya existente
- Repercusión en el Area Sanitaria.-
Es deseable que cada nuevo medicamento que se introduzca en la Guía vaya acompañado de un
protocolo de uso y un estudio farmacoeconómico.
A.1.1.3.2. Guía Farmacoterapéutica
Es el conjunto de medicamentos evaluados y seleccionados por el Comité de Farmacia y Terapéutica

del Establecimiento, teniendo en cuenta los criterios citados en el apartado anterior.
A.1.1.3.3. Protocolos Terapéuticos
Estos representan el resultado del consenso terapéutico.
A.1.1.3.4 Catalogo de Insumos Farmacéuticos
Es el conjunto de insumos farmacéuticos evaluados y seleccionados por el comité de Farmacia y

Terapéutica del Establecimiento, teniendo en cuenta los criterios citados en el apartado anterior.-
1.2 GESTION DE ADQUISICION
Es el área que garantiza la disponibilidad de los medicamentos e insumos farmacéuticos necesarios

para tratar a los pacientes que dependen del Establecimiento Asistencial.-
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A.1.2.1 Consideraciones generales
En el área de gestión de adquisiciones se dispondrá de un procedimiento informatizado, el cual sé

apoyará en los resultados del área de gestión clínica de la farmacoterapia e insumos farmacéuticos.-
Sus principales actividades se concretan en:
- Definir y clasificar la demanda
- Establecer el procedimiento de adquisición dentro del marco legal y por delegación de la

Dirección del Centro Asistencial.
- Gestionar los pedidos
- Ofrecer información de todo lo relacionado con la adquisición de medicamentos a la Dirección

del Centro Asistencial.-
- Desarrollar un programa de garantía de calidad de todo el proceso
A.1.2.2. Requisitos mínimos
A.1.2.2.1. Sistemas de información
El objetivo de desarrollar un sistema de información es disponer de datos que faciliten la toma de

decisiones en el campo del medicamento y de los insumos farmacéuticos tanto al Servicio de Farmacia
como a todas las estructuras del Establecimiento Asistencial. Estos sistemas de información deben incluir
las dos áreas de la gestión: económica y Farmacoterapéutica. Ambas deben estar integradas en un
sistema que contemple todas las actividades del Servicio de Farmacia.
El Servicio de Farmacia establecerá en su manual de procedimientos las características de la

información: periodicidad, tipo de información y circuito dentro de la estructura del Centro Asistencial.
A.1.2.2.1.1. Datos mínimos necesarios para la gestión económica
- Control de existencias: las normas y procedimientos internos del Centro Asistencial

deberán contemplar entre otros el stock: volumen y valoración.
- Gestión de proveedores: establecer los procedimientos para controlar el volumen de

adquisiciones por proveedor, dando preferencia a la información que ayude a tomar
decisiones:
Por principios activos: ABC, grupo terapéutico y alfabético
Principios activos desglosados por especialidades
Por compañías farmacéuticas: ABC y alfabético
Por especialidades: ABC, grupo terapéutico y alfabético
Por Insumos Farmacéuticos: ABC; alfabético, por grupo etc.
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A.1.2.2.1.2. Datos necesarios para la gestión Farmacoterapéutica e Insumos Farmacéuticos
Los distintos niveles de información serán:
- Global de medicamentos: análisis del consumo de medicamentos por principios activos,

grupo terapéutico, especialidades y ABC.
- Centro de costo (GFH, servicios médicos, unidades de enfermería, .) análisis de consumos

por principios activos, grupos terapéuticos, especialidades, ABC e Insumos Farmacéuticos
- Paciente: análisis por paciente y por grupos de pacientes (GRD)(CASE MIX) etc.-
A.1.2.2.2 Definición de la demanda
Las compras vendrán determinadas por los consumos. Para su estimación se recomienda disponer de
una aplicación informática que proporcione la siguiente información:
Listados ABC por consumos, grupo terapéutico, principio activo y especialidades

farmacéuticas.
Listado de evolución de los consumos:
- Consumo global por servicio – GFH
- Consumo por servicio – GFH; desglosado en grupos terapéuticos,

especialidades y/o principios activos
- Consumos por paciente
- Consumo por GRD
Análisis del efecto-volumen y el efecto-precio, especialmente en los medicamentos del grupo

A (clasificación de Pareto)
Previsión de la demanda de nuevos medicamentos incorporables a la GFT
Seguimiento presupuestario: en la elaboración y seguimiento presupuestario deberá

diferenciarse el presupuesto destinado a pacientes internados y pacientes que no generen
internación diaria bajo programas especiales(ver 2.1.). El seguimiento presupuestario se
realizara a partir de los consumos realizados en estos dos grupos de pacientes.
A.1.2.2.3. Gestión de la adquisición
El proceso de adquisición necesita, para ser llevado a cabo con eficiencia, la aplicación de criterios
técnico-farmacéuticos a los procedimientos básicos de gestión y siempre deberá asegurar la cobertura de
las necesidades farmacoterapéuticas de los pacientes.
Deberán existir procedimientos normatizados en cada estructura sanitaria para la regulación del
proceso de adquisición.
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A.1.2.2.4. Gestión de pedidos
El pedido es el documento que finaliza el proceso de gestión de compra o adquisición.
La mejora de la gestión de pedidos pasa por la definición de:
- Stock máximo
- Stock mínimo
- Punto de pedido
El pedido debe incluir la firma del jefe de Servicio de la Farmacia y la conformidad de la Dirección del
Centro Asistencial.-
Las operaciones contables derivadas del proceso de gestión de pedidos deben ser comunicadas
por el Servicio de Farmacia al de Contabilidad.
A.1.3. INDICADORES DE GESTION
A.1.3.1. Indicadores de actividad
- Número de especialidades farmacéuticas en la Guía farmacoterapéutica.
- Número de principios activos en la Guía farmacoterapéutica
- Proporción de especialidades medicinales/principios activos incluidas en la Guía

farmacoterapéutica.
- Número de solicitudes de inclusión de fármacos recibidas y evaluadas
- Número de fármacos incluidos/excluidos
- Número de protocolos terapéuticos en los que el Servicio de Farmacia participa en la

elaboración, seguimiento y puesta al día.
- Número de reuniones del Comité de Farmacia y Terapéutica
A.1.3.2. Indicadores económicos
- Indice de rotación de stock
- Proporción consumo/adquisiciones
A.2. AREA DE DISPENSACION Y DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS: GESTION

DE CONSUMOS
A.2.1. Definición del Area
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Es aquella área que se ocupa de la demanda asistencial de medicamentos e insumos farmacéuticos
para atender los requerimientos generados exclusivamente por:
Pacientes hospitalizados y bajo control del Establecimiento Asistencial
(Son aquellos que se encuentran internados en el Establecimiento Asistencial o unidades

asistenciales; ó sometidos a intervenciones quirúrgicas en quirófanos; o atendidos bajo el
régimen de hospitalización domiciliaria.-
Pacientes que no generan internación. Se agrupan en:
-Pacientes que reciben directa y gratuitamente la medicación en el

Servicio de Farmacia: (Programas HIV, TBC, FIBROSIS QUISTICAS, etc.)
-Pacientes externos que reciben directamente la medicación en el servicio de

farmacia a requerimiento de: Hemodiálisis, Radiología, Hemodinamia, hospital de
día, Quirófano de día, urgencias.
La presente enumeración es de carácter taxativo. Por lo tanto el área no podrá vender ni

proveer requerimientos de medicamentos a pacientes ambulatorios y/o facturarlos a un
tercero pagador.-
Es también el área que analiza la prescripción para verificar el cumplimiento de la

política de medicamentos e insumos farmacéuticos del Establecimiento Asistencial y planificar
las adquisiciones.
A.2.2. Consideraciones Generales
- Se dispondrá de guías y procedimientos generales para dispensación de medicamentos e

insumos farmacéuticos incluyendo situaciones de urgencia y otros (estupefacientes,
muestras para ensayo clínico...) aprobadas por la Dirección del Centro Asistencial a
propuesta del servicio de Farmacia.
- El sistema de dispensación proporcionará información farmacoterapéutica individualizada por

servicio/GFH, que permita hacer una gestión farmacoterapéutica eficiente y oriente los
programas de intervención farmacéutica.
- Se desarrollará una guía y evaluación de garantía de calidad de todo el proceso.
A.2.3. Requisitos Mínimos
- Disponer de los recursos materiales y humanos que aseguren una dispensación

individualizada y de un control adecuado de los botiquines de planta.
- Disponer de un sistema informático de dispensación compatible con la gestión de stock que

respete en el diseño básico el concepto de GFH como unidad de consumo y posibilite en un
diseño mas avanzado análisis por GRD.
- Disponer de un espacio diferenciado y con buenas comunicaciones con las unidades de

hospitalización.
- Disponer de un área diferenciada y bien comunicada para atender a los pacientes de

programas especiales de atención gratuita en régimen ambulatorio que precisen atención
farmacéutica (EJ: HIV, TBC, FIBROSIS QUISTICA, etc.)
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A.2.4. Productos
A.2.4.1. Sistemas de dispensación con la intervención previa del farmacéutico
A.2.4.1.1. Sistema de dispensación en dosis unitarias
A.2.4.1.1.1. Objetivo
- Conocer la historia farmacoterapéutica de los pacientes promoviendo la intervención

farmacéutica (sustitución genérica y/o terapéutica) antes de la dispensación y administración
de los medicamentos, colaborando activamente en la disminución de los errores de
medicación, interacciones y reacciones adversas.
- Asignar costos de forma individualizada por paciente
A.2.4.1.1.2. Requisitos mínimos
- La validación de la Receta por el farmacéutico
A.2.4.1.1.3. Consideraciones particulares
- A efectos de la eficiencia en la calidad de la prestación es recomendable que:
La medicación se enviara perfectamente identificada reenvasada en Dosis Unitarias y en

cantidad suficiente para cubrir un máximo de 24 horas, como así también se envíe toda
la medicación preparada para su administración evitando así manipulaciones
posteriores de la misma.
El servicio de Farmacia dispondrá de un perfil farmacoterapéutico por paciente en el que

conste toda medicación prescrita.
Se recomienda que el sistema informático esté conectado on – line con admisión, a los
fines de contar con el listado actualizado de pacientes internados o en programas
especiales.-
A.2.4.1.2. Dispensación de medicamentos especiales: estupefacientes, uso compasivo, muestras para

investigación clínica y medicamentos extranjeros
A.2.4.1.2.1. Estupefacientes
A.2.4.1.2.1.1.Objetivo
- Controlar la utilización de este grupo de medicamentos de acuerdo con los requisitos

establecidos por la legislación vigente
A.2.4.1.2.1.2. Requisitos mínimos
- Normas escritas para la prescripción, dispensación y administración de estupefacientes.
A.2.4.1.2.1.3. Consideraciones particulares
- Prescripción con duración limitada que sea archivada en el Servicio de Farmacia
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A.2.4.1.2.2. Medicamentos de investigación clínica de uso compasivo
A.2.4.1.2.2.1. Objetivo
- Controlar la adquisición, dispensación y utilización en pacientes aislados de este tipo de

medicamentos, entendiendo como tales especialidades farmacéuticas para indicaciones no autorizadas
para ese uso terapéutico y/o fármacos en investigación clínica que no son objeto de ensayo clínico.
- Cumplir con la normativa legal sobre medicamentos de uso compasivo.
El Servicio de Farmacia se responsabilizará de tramitar a la autoridad sanitaria competente

los siguientes documentos:
- Informe clínico ,escrito por el médico justificando la solicitud del medicamento.-
- Consentimiento informado por escrito del paciente, ya que este asume un

posible riesgo que debe conocer.
- Conformidad de la Dirección Médica para su utilización, ya que el

Establecimiento Asistencial asume la responsabilidad derivada de su
utilización.
- Se recomienda la realización por el Servicio de Farmacia de un informe con soporte

bibliográfico que avale la indicación clínica.
- El Servicio de Farmacia mantendrá informado al médico y a la Dirección Médica del

curso de la tramitación
- El Servicio de Farmacia una vez autorizado el tratamiento procederá a su adquisición,

dispensación y control de uso.
A.2.4.1.2.3. Muestras para investigación Clínica
A.2.4.1.2.3.1. Objetivo
- Controlar la recepción, dispensación y utilización de este tipo de medicamentos, entendiendo

como tales: especialidades farmacéuticas registradas o no en Argentina y que van a ser
utilizadas en la realización de Ensayos Clínicos.
- Cumplir con la legislación vigente que establece los requisitos para la realización de Ensayos
Clínicos con medicamentos.
- El Servicio de Farmacia es responsable de la recepción, almacenamiento, dispensación y

distribución de las muestras para investigación.
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- El servicio de Farmacia debe conocer y disponer de una copia del protocolo aprobado por el
Comité de Ensayos Clínicos.
- La dispensación se realizará previa petición escrita y firmada por el investigador autorizado.
A.2.4.1.2.4. Medicamentos extranjeros
- Controlar la adquisición, dispensación y utilización de este tipo de medicamentos,

entendiendo como tales: especialidades farmacéuticas no registradas en Argentina,
disponibles en otros países, con la indicación autorizada para el proceso que se pretende
tratar.
- Cumplir con las normativas vigentes
- El Servicio de Farmacia se responsabilizará de tramitar a la ADMINISTRACION NACIONAL DE

MEDICAMENTOS y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) la documentación necesaria en cada
situación:
Medicamentos extranjeros de uso individualizado. La autorización es para un

paciente concreto. Su tramitación necesita adjuntar datos de la historia clínica
del paciente en los documentos diseñados al efecto y que se encuentran a
disposición del médico en el Servicio de Farmacia.
Medicamentos extranjeros de uso protocolizado. Se utiliza para productos o

fármacos en situaciones de urgencia o de amplio uso en el hospital (productos
de diagnostico, medicamentos con indicaciones ampliamente reconocidas, pero
no disponibles en Argentina,...) Para su tramitación no son necesarios los
documentos del párrafo anterior.
A.2.4.2. Sistema de dispensación con la intervención del farmacéutico posterior a la

dispensación.
A.2.4.2.1. Sistema de dispensación por reposición y paciente
- Conocer la historia farmacoterapéutica de los pacientes y la imputación de costo de forma

individualizada
A.2.4.2.1.2. Requisitos mínimo
- Conocer las unidades de medicamentos administrados en un periodo de 24 horas.
- Establecer Stock controlados de medicamentos que permitan la administración de

medicamentos con anterioridad a la dispensación.
16
- Reponer diariamente mediante una dispensación global toda la medicación administrada al
paciente en dicho periodo.
- Establecer programas de intervención farmacéutica que promuevan la utilización adecuada

de los medicamento.
A.2.4.2.2. Sistema de dispensación por stock en Unidad de Enfermería.
- Conocer el consumo en unidades por cada GFH o por Unidad de Enfermería
- Establecer un Stock fijo en cada GFH o Unidad de Enfermería, de acuerdo a las necesidades
pactadas entre el Servicio de Farmacia y la Unidad Clínica correspondiente, según las
características particulares de los pacientes atendidos en dicha Unidad.
- Establecer la frecuencia optima de reposición
- Solo se recomienda en aquellas unidades en las cuales los sistemas de dispensación

anteriormente descriptos no son operativos
- No es recomendable para unidades de hospitalización
- No es recomendable en aquellas unidades que coexisten distintos servicio médicos por

dificultar el desarrollo de la contabilidad analítica
A.2.4.2.3. Dispensación y Control de Botiquines de Emergencia
- Cubrir las necesidades de medicamentos en las situaciones contempladas en los apartados

2.4.1.1 y 2.4.2.1, sistemas de dispensación de dosis unitarias y por reposición y paciente.
- Garantizar la correcta conservación y mantenimiento de los medicamentos que constituyen

dichos botiquines de emergencia.-
- Controlar caducidad, correcta identificación y condiciones de conservación
17
- Establecer normas y procedimientos que garanticen el cumplimiento de los requisitos.
- Revisar periódicamente, el cumplimiento de estos requisitos. Las revisiones deberán

documentarse debidamente mediante impreso diseñado a tal fin.
- En cada Unidad donde se encuentran medicamentos, tanto en la custodia como en el

correcto almacenamiento, es responsabilidad del supervisor/a de enfermería. El control y la
supervisión, del farmacéutico.
A.2.4.2.4. Gestión de consumo
Los Servicios de Farmacia realizaran periódicamente los siguientes análisis:
Análisis ABC de consumo por Grupos Terapéuticos y Principios Activos
Análisis ABC de consumo por Servicios y GFH
Seguimiento de consumos programados con servicios y GFH: análisis de

desviaciones
A.2.5. INDICADORES DE GESTION
- Número total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria.
- Relación entre pacientes con dispensación con Dosis Unitaria/ total de pacientes ingresados
al hospital.
- Relación de pacientes con otros sistemas de dispensación/total de pacientes ingresados en

el hospital.
- Relación de ordenes médicas con intervención farmacéutica previa a su dispensación/ total

de ordenes médicas.
- Número de pacientes en tratamiento individualizado con medicamentos extranjeros.
- Número de medicamentos extranjeros utilizados
- Número de paciente externos atendidos en programas especiales .
- Número de pacientes con tratamiento de Uso Compasivo.
- Número de pacientes tratados con medicamentos en Investigación Clínica.
- Número de Ensayos Clínicos en curso
18
- Costo total de medicamentos
- Porcentaje de costos de medicamentos en paciente internados.
- Porcentaje de costos de medicamentos en pacientes externos en programas especiales.-
- Costo de medicamentos por paciente internado y bajo control del Establecimiento Asistencial
(ingreso, internado, UPA, GRD’S u otras medidas.)
- Costo de medicamentos por pacientes externos de programas especiales y patología
- Relación costo total de antinfecciosos/ costo total de medicamentos.
- Relación costo total de fluidoterapia/ costo total de medicamentos.
A.3. AREA DE ELABORACION
A.3.1. Definición del Area
Es el área que permite adecuar los principios activos y medicamentos para la administración directa
al paciente.
- Deberán considerarse dos espacios claramente diferenciados, según sea necesario o no

condiciones de trabajo con seguridad biológica.
- Necesitan seguridad biológica
Mezclas Intravenosas y Nutrición Parenteral
Citotóxicos
Otros preparados estériles
- No necesitan condiciones de seguridad biológica
Formulaciones magistrales y oficinales no estériles
Reenvasado en Dosis Unitarias no esteriles
- Se recomienda que el Servicio de Farmacia realice un seguimiento farmacoterapéutico de

los pacientes con nutrición artificial y los pacientes con quimioterapia.
- El Comité de Farmacia y Terapéutica definirá todos los productos que deberá tener
dispuestos de forma normalizada el Servicio de Farmacia y que figuraran en la Guía
Farmacoterapéutica. Existirá un protocolo de uso de todas las preparaciones estandarizadas
en dicha Guía.
- Existirán guías y procedimientos escritos de actuación general e individual, todos ellos de

obligado cumplimiento, que recogerán los requisitos de las buenas prácticas de
procedimiento.-
19
Es necesario realizar una gestión integral de todos los elementos utilizados en la elaboración con
revisiones periódicas de todo el equipamiento.
- Areas de trabajo diferenciadas y controladas.
- Sistema informático integrado tanto a nivel de elaboración como a nivel de la dispensación

que permita la imputación de costos por Servicio, GFH, GRD y por paciente.
- Personal entrenado en tareas de elaboración, supervisión y control.
- Equipamiento y material de acondicionamiento adecuados para la elaboración de las distintas

fórmulas.
- Diseño de un programa de calidad.-
A.3.4. Productos
Deberán tenerse en cuenta dos tipos de formulaciones
A.3.4.1. Formulaciones no estériles
A.3.4.1.1. Formulas Magistrales y Normalizadas
Se diferenciaran dentro de ellas la Formulas Magistrales, elaboradas para un paciente concreto, de las
Formulas Normalizadas, preparadas de forma programada por el Servicio de Farmacia e incluidas en la
Guía Farmacoterapéutica del Hospital.
Se elaborarán en zona limpia, bien diferenciada y con técnica aséptica.
El equipamiento vendrá condicionado por el tipo de formulaciones que sean incluidas en la Guía
Farmacoterapéutica para la atención del paciente.
A.3.4.1.2. Reenvasado en Dosis Unitaria
Un medicamento se considera que está reenvasado en Dosis Unitaria si contiene la cantidad para
una sola dosis y está identificado en cuanto a composición, dosis, lote y vencimiento, quedando disponible
para su administración directa sin necesidad de cálculos y/o manipulación previa.
Se diferenciarán formas orales sólidas, formas orales liquidas y otras.
El reenvasado en dosis unitarias se llevará a cabo en una zona diferenciada
El equipamiento será el adecuado para el acondicionamiento de las formas orales sólidas y formas
orales liquidas.
Existirán normas escritas de obligado cumplimiento que garantizarán la seguridad del proceso en
cuanto a que el producto reenvasado en dosis unitarias se corresponda con el etiquetado y en cuanto
a la correcta conservación del nuevo envase.
20
A.3.4.2. Formulaciones estériles
Se consideran fórmulas que necesitan seguridad biológica:
Mezclas Intravenosas:
Nutrición Parenteral
Citotóxicos
Otras Mezclas Intravenosas
Otros productos estériles:
Colirios
Preparados intratecales
Otros
- Se obtendrán en ambiente estéril, en zona bien diferenciada y sometida a controles

periódicos mediante técnica aséptica que permita garantizar la esterilidad del producto final.
- Se entiende por ambiente estéril aquel que se consigue mediante el empleo de campana de
flujo laminar horizontal o vertical, ubicada en un área específica destinada a ese único fin y
biológicamente controlada .-
A.3.4.2.1. Nutrición parenteral
Las mezclas de preparación extemporánea para Nutrición Parenteral, destinadas a un paciente

individualizado se prepararán en zona diferenciada bajo campana de flujo laminar horizontal.
Deben existir protocolos escritos sobre:
Preparación
Administración
A.3.4.2.2. Citotóxicos
Los Citotóxicos se prepararan en zona estéril, bien diferenciada, bajo campana de flujo laminar
vertical de seguridad biológica clase B con salida de aire filtrado al exterior.
Se recomiendan protocolos escritos sobre:
Tratamiento
Preparación
Administración
Extravasación
21
Contaminación
Eliminación de residuos
A.3.5. Indicadores de Gestión
- Número de unidades de fórmulas magistrales elaboradas
- Número de unidades de preparados oficinales elaborados
- Número de formas farmacéuticas diferentes elaboradas
- Nutrición artificial:
Número de unidades de Nutrición Enteral (NE)
Número de pacientes con seguimiento de NE
Número de unidades de Nutrición Parenteral (NP)
Relación entre unidades NP estandarizadas/número de unidades totales de NP
Número de unidades en Nutrición Parenteral Periférica (NPP)
- Citotóxicos
Número de unidades preparadas
Número de pacientes tratados con citotóxicos
- Otras mezclas IV:
Número de preparaciones intravenosas (IV) con distinta composición cualitativa
- Otras formulaciones estériles
Número de preparaciones intravenosas estériles con distinta composición

cualitativa
- Reenvasado
Número de Unidades preparadas
Número de especialidades farmacéuticas reenvasadas
22
- Costo total de la Nutrición Parenteral
- Costo total Nutrición Parenteral por paciente
- Costo total de Nutrición Enteral
- Costo Nutrición Enteral por paciente
- Costo total de Citostáticos
- Porcentaje de Citostáticos en pacientes que no generan internación( ver 2.1)
- Costos de Citostáticos por paciente
A.4. CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS
A.4.1. Definición de Area
El Centro de Información de Medicamentos (CIM) se define como una Unidad Funcional estructurada
bajo la dirección de un Farmacéutico capacitado en proporcionar información sobre medicamentos y
analizar y evaluar su utilización de forma objetiva en tiempo útil, haciendo uso óptimo de las fuentes de
información necesarias.
- Como Información de Medicamentos se entiende el conjunto de conocimientos y técnicas

que permiten la transmisión de información en materia de medicamentos, con la finalidad de
optimizar la terapéutica en interés del paciente y la sociedad, las actividades de Información
de Medicamentos se materializarán en el CIM.
- Se identifica como función del CIM, el análisis, evaluación y transmisión de información sobre
los Medicamentos y su utilización. Las funciones globales que finalmente desarrolle cada CIM
dependerán de las características del Establecimiento Asistencial.
- El CIM realizará Información Activa (boletines, informes técnicos), así como Información
Pasiva (resolución de consultas)
- Se recomienda establecer un programa de aseguramiento de garantía de calidad de todo el

proceso.
- El CIM formará parte del Servicio de Farmacia y deberá estar dirigido por un farmacéutico
capacitado.-
- Se recomienda que el CIM esté ubicado en un espacio adecuado a tal fin y de fácil acceso y
que disponga de los medios materiales y bibliográficos necesarios para el desarrollo de sus
funciones.
23
A.4.4. Productos
- Informes de evaluación de la utilización de medicamentos
- Consultas resueltas
- Informes a pacientes
- Boletines informativos
- Informes técnicos a comisiones.
A.4.5. Indicadores
- Número de informes de evaluación de la utilización de medicamentos
- Número de consultas resueltas en el CIM
- Número de informes técnicos a comisiones
- Número de informes a pacientes
- Número de boletines informativos emitidos por el CIM
A.5. AREA DE FARMACOCINÉTICA CLINICA
Es el área destinada a establecer la individualización de la posología que asegure la máxima eficiencia

de los tratamientos farmacológicos. Se basa en la aplicación de principios farmacocinéticos y recurre a la
determinación de la concentración de fármacos en fluidos biológicos y la utilización de parámetros
farmacocinéticos, poblacionales o a ambos tipos de información.
- Es recomendable que el laboratorio donde se lleven a cabo las determinaciones analíticas se

localice en el área de Farmacocinética Clínica.
- Deben existir Normas y procedimientos escritos de todos los procesos del área y se
establecerán programas de garantía de calidad externo e interno.
- El área de Farmacocinética Clínica dispondrá de un espacio diferenciado con equipamiento

adecuado. Se recomienda prestar cobertura durante 24 horas.
- El área de Farmacocinética Clínica estará bajo la supervisión de un farmacéutico y contará

con el personal auxiliar necesario para el desarrollo de esta actividad asistencial.
24
- El área de Farmacocinética Clínica deberá disponer de informática para el tratamiento de
datos farmacocinéticos y para el registro de la actividad. Se recomienda su integración con el
servidor central de gestión de pacientes para facilitar la gestión del área, dado que conocer
el perfil farmacoterapéutico de los pacientes asegura una racionalización de los programas
de monitoreo.-
A.5.4. Productos
- Determinación de la concentración de fármacos en fluidos biológicos.
- Informe farmacocinético, principal producto del área como soporte para la toma de
decisiones terapéuticas.
A.5.5. Indicadores de Gestion
- Número de medicamentos monitorizados
- Número total de pacientes monitoreados (internados y que no generan estancias).
- Número total de muestras procesadas
- Número total de informes farmacocinéticos
- Relación Número total de informes farmacocinéticos/número total de muestras procesadas.
A.5.5.2. Indicadores Económicos
- Costo medio por resultado y medicamento
- Costo medio por paciente y medicamento
A.6. AREA DE TOXICIDAD DE FARMACOS
Es el área destinada a proporcionar información, y proveer los antídotos necesarios ante sospecha de
intoxicación por productos químicos o biológicos..
Existirán Normas y procedimientos escritos de todos los procesos del área y se establecerá un
programa de garantía de calidad externo e interno.
25
El área de Toxicidad de Fármacos deberá disponer de una aplicación informática para el tratamiento
de datos y el registro de actividades. Se recomienda su integración con el servidor central de gestión de
pacientes para facilitar la gestión del área.
A.6.4. Productos
- Determinación de la presencia y concentración del producto en fluidos biológicos.
- Informe toxicológico del área.
- Número total de informes toxicológicos
- Número total de informes toxicológicos/número total de consultas
A.7. AREA DE FARMACOVIGILANCIA
Es el área en la que se realiza un seguimiento de los medicamentos con la finalidad de observar,

evaluar y comunicar la Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) que estos pueden producir cuando
son utilizados en la práctica clínica.
Se dispondrá de un programa específico de Farmacovigilancia que permita la detección de las RAM

producidas en los pacientes dependientes del Establecimiento Asistencial.
Se necesitará el apoyo de un Centro de Información de Medicamentos que permita el estudio y la

evaluación de las RAM detectadas.
Se dispondrá de un sistema de comunicación con los Centros de Farmacovigilancia pudiendo hacerse

esta comunicación en forma directa.
Se dispondrá de los recursos materiales y humanos suficientes para establecer un programa

especifico de Farmacovigilancia dentro del Establecimiento Asistencial.
Se recomienda disponer de un sistema informático como soporte para desarrollar el programa de

Farmacovigilancia.
A.7.4. Productos
- RAM detectadas
- RAM notificadas al centro de referencias
26
- Falta de efectividad detectada
- Falta de efectividad notificada
- Seguimiento por paciente en farmacovigilancia intensiva.
- Número de RAM detectadas
- Número de RAM comunicadas al Centro de referencia.
- Número de RAM por falta de efectividad
- Relación RAM comunicadas/total de pacientes atendidos en el área de estudio.
- Número de pacientes en programas de farmacovigilancia intensiva.
A.8. AREA DE RADIOFARMACIA
De acuerdo a normativas pertinentes.-
A.9. AREA DE ESTERILIZACION
De acuerdo a lo establecido en Resolución N: 209
A.10. AREA DOCENCIA E INVESTIGACION
A.10.1 Definición de Area
Area encargada de la capacitación de profesionales farmacéuticos y del personal técnico.
- Se dispondrá de un programa específico para participar en la enseñanza y entrenamiento de

personal auxiliar.-
- Planificar áreas de perfeccionamiento, seminarios, coloquios, para actualizar y mejorar la

calidad asistencial.-
- Se dispondrá de un programa de formación de profesionales; Ej: Residencias.-
- Participar en otros programas docentes del Hospital de los que sus conocimientos sean
pertinentes:
- Dirigidos a otros profesionales.-
- Dirigidos a personal de enfermería y alumnos.-
27
- Constituirse en área de apoyo a la formación de postgrado de la carrera de farmacia en
materias afines.-
- Desarrollo de secciones o seminarios internos del Servicio.-
- Implementar programas de Investigación aplicada (Ej: farmacoepidemiología; etc.).-
A.10.3 Requisitos Mínimos
-Disponer de un Programa de Docencia e Investigación en el Establecimiento Asis-
tencial.-
A.10.4 Productos
- Programas de Residencias en Farmacia Hospitalaria.-
- Programas de Formación de Auxiliares.-
- Programas de Educación del Paciente.-
- Programas de capacitación al Personal Sanitario.-
- Programas de Seminarios internos del Servicio.-
A.10.5. Indicadores de Actividad:
- Número de Ateneos internos.-
- Número de Cursos desarrollados anualmente.-
- Número de Participación del Servicio en Cursos Externos.-
- Número de Publicaciones Científicas.-
- Número de Presencias en Eventos (Jornadas, Congresos).-
A.11. AREA DE URGENCIA FARMACEUTICA:
- De acuerdo a la estructura organizacional de cada Establecimiento Asistencial
28
B) RECURSOS HUMANOS
Los Servicios de Farmacia de los Establecimientos Asistenciales públicos y privados tendrán que
disponer de recursos humanos para poder desarrollar las actividades propias del Servicio. Habrá un
farmacéutico, jefe del Servicio, legalmente autorizado, que será el responsable y que dispondrá de
capacitación debidamente certificada en Farmacia Hospitalaria.-
Criterios:
El Servicio dependerá de la Dirección Médica de la Institución y estará integrado funcional y

jerárquicamente a la estructura del Establecimiento Asistencial.
El Servicio dispondrá de una organización jerarquizada que estará bajo la responsabilidad y la dirección
de un farmacéutico, jefe del Servicio.
Todo el personal farmacéutico del Servicio dispondrá de formación específica y especializada dentro
del campo de la Farmacia Hospitalaria.
Como requisito mínimo todo el Servicio contará, además del jefe de Servicio, con otro farmacéutico
con experiencia, en farmacia hospitalaria.-
El número total de farmacéuticos estará en relación con el volumen de actividad asistencial del
Servicio de Farmacia., número de pacientes asistidos ,áreas desarrolladas y categorización del
Establecimiento Asistencial.
Para garantizar el buen funcionamiento del Servicio, además del personal farmacéutico, éste estará
dotado de personal auxiliar del farmacéutico , en un número suficiente y en función de las
necesidades del Servicio.
Si la estructura del Establecimiento Asistencial lo requiere se dispondrá de áreas descentralizadas de

farmacia a cargo del farmacéutico y con el soporte del personal correspondiente.
Todo el personal conocerá su lugar de trabajo, las tareas que desarrollará y también sus
responsabilidades debiendo existir manuales de procedimiento detallados.
La presencia física farmacéutica será garantizada todo el tiempo que permanezca abierto el Servicio de
Farmacia del Establecimiento Asistencial..
29
NIVEL I II III
PROF. FARMACEUTICO JEFE SERVICIO SI SI SI
PROF. FARMACEUTICO SUB JEFE SERVICIO (1) SI SI
PROF. FARMACEUTICO FARMACEUTICOS DE PLANTA SI SI SI
AUXILIARES DEL SI SI SI
FARMACEUTICO
PERSONAL DE MAESTRANZA Y SI SI SI
LIMPIEZA
(1).- Las condiciones mínimas que se requiere en el NIVEL I, en lo que respecta a profesionales es la
presencia de un farmacéutico Jefe de Servicio y luego la presencia de otro profesional farmacéutico. (
Residente,becario,pasante etc )
Los indicadores de actividad de cada área marcarán las horas farmacéuticas correspondientes al
número de profesionales necesarios para todo el Servicio.
Las horas de Auxiliares del Farmacéutico correspondiente a cada área estarán en función de las
actividades farmacéuticas que se desarrollen.-
C) RECURSOS FISICOS
C.1. PLANTA FISICA
INTRODUCCION
OBJETIVO
El objetivo del Servicio de Farmacia del Establecimiento Asistencial será disponer de un diseño
funcional de manera que, por su ubicación, superficie, instalaciones, comunicaciones, equipamiento; etc.,
puede conseguir unos niveles óptimos de actividad funcional.-
Criterios:
- Localización:
30
Tendrá fácil comunicación con las unidades de internación, otros servicios y
para pacientes de programas especiales.-
Tendrá ubicación interna y de fácil acceso desde el exterior del Establecimiento

Asistencial hasta el Servicio de Farmacia.-
La vía de acceso al Servicio será diferente a la de las vías sucias del

Establecimiento asistencial.-
- Distribución de superficie:
Su superficie estará en función del número de pacientes asistidos, de la

complejidad del Establecimiento Asistencial y del desarrollo prestacional de la
asistencia farmacéutica.-
Todas las áreas del Servicio tendrán que formar un conjunto o unidad
funcional.-
Conviene que sus dependencias no estén muy lejanas, a excepción de las

farmacias físicamente descentralizadas, dependientes de la farmacia central
(farmacias satélites).-
En las diferentes Areas de los Servicios Farmacéuticos en Instituciones Asistenciales, se deberá

observar el cumplimiento de:
• El tipo de material de paredes lavables y pisos antideslizantes.-
• La circulación de personas, elementos, equipos.-
• Instalaciones de gas, agua, aire filtrado, vacío, red eléctrica, comunicación y regulación de la
temperatura adecuada.-
• Protecciones de Seguridad para operadores y medio físico.-
• Instalaciones sanitarias para el personal.-
• Mesadas de acero inoxidable.
• Si hay atención a pacientes de programas especiales el sitio adecuado para atenderlos.-
• Si hay guardia permanente, espacio y condiciones ambientales para que la misma se realice.-
C.1.1 AREA DE GESTION
C.1.1.1. Definición de Area Gestión
Corresponde al área en que se realizan los procedimientos básicos para la gestión de adquisiciones.-
31
C.1.1.2. Consideraciones Generales
Se dispondrá de una zona que permita realizar las tareas administrativas del Servicio.-
La entrada de insumos será independiente del resto de accesos al Servicio.-
El área de recepción de insumos estará diferenciada de la del almacenamiento.-
La superficie del depósito estará condicionada por la complejidad, la cantidad de pacientes, la

frecuencia de pedidos, la situación geográfica y si, además, se dispensa material sanitario.-
El depósito dispondrá de un sistema regulador de la temperatura ambiente para Garantizar la

conservación de los fármacos.-
Los productos almacenados (material sanitario, drogas, especialidades farmacéuticas; etc.),

estarán separados y debidamente clasificados.-
La zona de deposito de medicación tendrá que estar directamente comunicada con la zona de
DISPENSACION.
Habrá un lugar donde se garantizarán las condiciones de seguridad de los productos inflamables.-
Habrá un lugar donde se garantizarán las condiciones de seguridad para el almacenamiento de

sustancias y especialidades estupefacientes y psicotrópicos.-
Habrá un lugar donde se garantizarán las condiciones de temperatura para conservar los
medicamentos termolábiles.-
Se dispondrá de un lugar específico para almacenar los medicamentos objeto de ensayos clínicos.-
C.1.1.3 Requisitos Mínimos
Depósito de medicamentos
Depósito de inflamables
Depósito de material sanitario
Sector para tareas administrativas
C.1.2. AREA DE DISPENSACION
C.1.2.1. Definición del Area
Es el área que atiende la demanda asistencial de medicamentos generados por: pacientes internados
y bajo control del Establecimiento Asistencial y pacientes que no generan internación, bajo Programas Especiales.-.
C.1.2.2. Consideraciones Generales
Habrá una oficina para el Jefe de Servicio, con una superficie que permita desarrollar las tareas de
organización del mismo.-
Se recomienda además, una sala de reunión para los profesionales farmacéuticos del Servicio.-
El área de dispensación dispondrá de una zona de recepción de recetas, otra de preparación y otra
para el almacenamiento de los medios de traslado de medicamentos.-
32
En todo Establecimiento Asistencial en que se dispensen medicamentos a pacientes ambulatorios
bajo Programas Especiales, se tendrá que disponer de un área diferente a la dispensación para su
atención.-
Area dispensación a pacientes ambulatorios bajo Programas Especiales.-.
Area dispensación a pacientes internados.
Despacho de Jefe de Servicio
Sala de reunión de farmacéuticos
C.1.3 AREA DE ELABORACION Y REENVASADO EN DOSIS UNITARIAS
C.1.3.1 Definición de Area
Es el área que permite adecuar los principios activos y medicamentos para la administración directa al
paciente.-
C.1.3.2 Consideraciones Generales
C.1.3.2.1. Laboratorio:
La estructura del laboratorio de Farmacia, deberá permitir el desarrollo de tareas de

elaboración de fórmulas magistrales y normalizadas.-
Las áreas de elaboración de medicamentos tendrán que estar diferenciadas, en caso que lo
requieran las formulaciones.-
Se dispondrá de puntos de gas, de agua, de luz y del mobiliario necesario y salida de gases
tóxicos al exterior.-
C.1.3.2.2. Area de reenvasado:
Aquellos hospitales que desarrollen tareas de reenvasado de medicamentos, dispondrán de una zona
diferenciada.-
C.1.3.2.3. Area estéril:
Los Servicios que elaboren preparados estériles tendrán que hacerlo en una zona que
garantice las condiciones de esterilidad.-
En el caso de que se elaboren mezclas intravenosas (MIV) o de nutrición parenteral esta

zona estará debidamente sellada, el aire de entrada será filtrado (por filtros HEPA), y con presión
positiva/negativa.-
Se dispondrá de una zona de vestuario en la entrada.-
En el lugar visible habrá información escrita de las condiciones de acceso al área.-
33
En el caso de manipulación de medicamentos citostáticos, se tendrá que disponer de un área
específica para tal finalidad.-
Laboratorio
Area estéril
Area de reenvasado
C.1.4. AREA DE INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO
C.1.4.1. Definición de Area
Se define como la unidad funcional estructurada bajo la dirección de un Farmacéutico de Hospital,

destinada a proporcionar información sobre medicamentos y analizar y evaluar su utilización de
forma objetiva en tiempo útil, haciendo uso optimo de las fuentes de información necesarias.
C.1.4.2. Requisitos Mínimos
El Centro de Información del Medicamento (CIM) dispondrá, como mínimo, de una superficie
dedicada a biblioteca.
C.1.5. AREA FARMACOCINETICA
Area diferenciada donde se procesan las muestras.-
Laboratorio.-
C.1.6. AREA DE TOXICIDAD DE FARMACOS
Comparte área con el C.I.M. y área de farmacocinética-
C.1.7. AREA FARMACOVIGILANCIA
Comparte área con el C.I.M.
34
C.1.8. AREA RADIOFARMACIA
C.1.9. AREA ESTERILIZACION
De acuerdo a lo establecido en la Resolución Nº:209
C.1.10. AREA DOCENCIA E INVESTIGACION
Se tomara como área de docencia todas y cada una de las áreas que forman parte del servicio
llevándose a cabo sesiones y desarrollo de contenidos teóricos en sala de reuniones.
Aula destinada a ateneos y sesiones teóricas
Otras áreas:
Los SFH podrán disponer de otras dependencias, como son, por ejemplo: sala de reuniones,
aulas, sector para farmacéuticos de asistencia a urgencias; estar para el personal auxiliar, etc., en
función de las necesidades concretas.-
D) EQUIPAMIENTO, INSTRUMENTAL Y MOBILIARIO
OBJETIVOS:
Se dispondrá del equipamiento necesario para garantizar una práctica farmacéutica correcta.-
Criterios:
Se establecerá una dotación mínima de equipamiento según las áreas de trabajo.-
D.1. AREA DE GESTION
El Servicio de Farmacia dispondrá de soporte informático para su gestión de trabajo, archivos

activos, mobiliario adecuado.-
Depósito:
Los productos termolábiles tendrán que ser almacenados en ambientes refrigerados. Se

recomienda con registrador gráfico de temperatura.-
Se dispondrá de un armario de seguridad para almacenar las sustancias y especialidades

estupefacientes, las sustancias y especialidades psicotrópicas.-
35
Se dispondrá de sistemas para el transporte de los medicamentos a los enfermos.-
El depósito de inflamables dispondrá de los medios necesarios para un funcionamiento correcto.(

Según normas de seguridad).
D.2. AREA DISPENSACION
Se dispondrá del equipamiento necesario para garantizar una práctica farmacéutica correcta y se
corresponderá de acuerdo a las prestaciones que se realicen.-
Mobiliario de la Farmacia acorde a las tareas que desarrolla
Mesadas
Carros de Distribución de Medicamentos.-
Computadoras
Mobiliario para bultos cerrados
Mobiliario para dosis fraccionadas
Heladeras conectadas a grupos electrógenos del establecimiento
D.3. AREA ELABORACION Y REENVASADO
D.3.1. Area elaboración y Análisis
El área de elaboración dispondrá de materiales y equipamiento acordes a la producción para cumplir

con las Buenas Prácticas de Manufactura ( GMP )
D.3.2. Reenvasado en dosis unitarias
En el área de reenvasado se recomienda disponer del siguiente material:
Dosificador de líquidos.-
Envasador de sólidos vía oral.-
Envasador de líquidos.-
Etiquetador o PC con impresora.-
D.3.3. Area estéril:
D.3.3.1. M.I.V.
36
El área estéril (para MIV y nutriciones) dispondrá del material siguiente:
Campana de flujo laminar.-
Equipo de filtración.-
Visualizador de partículas.-
Material descartable.
Acondicionador y filtros de aire.-
Se recomienda tener sistema informático.
D.3.3.2. Medicamentos Citostaticos
El área estéril para citostáticos dispondrá del material siguiente:
Campana de flujo laminar vertical clase II.-
Material descartable de un solo uso.-
Equipos de protección para el manipulador.-
Bolsas o contenedores para residuos tóxicos.-
Se recomienda tener sistema informático.-
D.4. CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS
Bibliografía específica.-
Sistema informático.-
Archivos Activos
D..5. AREA DE FARMACOCINETICA
Procesador de Muestras
Material Descartable.-
Material de Vidrio.-
D.6. AREA DE TOXICIDAD DE FARMACOS
Comparte equipamiento con el CIM y área de Farmacocinética
D.7. AREA FARMACOVIGILANCIA
Sistema informático comparte área y equipamiento con CIM.-
37
D.8. AREA RADIOFARMACIA
D.9. AREA ESTERILIZACION
De acuerdo a lo establecido en Resolución Nº:209/96.-
D.10. AREA DOCENCIA E INVESTIGACION
Material pedagógico y didáctico que garantice el desarrollo de las tareas docentes.-
De acuerdo con el desarrollo del servicio se podrá incorporar más equipamiento para cumplir con
las Buenas Prácticas de Atención Farmacéutica .-
GLOSARIO
Alternativas farmacéuticas: medicamentos que contienen el mismo principio activo o su

precursor, aunque no necesariamente en la misma cantidad, forma de dosificación o la misma sal o éster.
Atención Farmacéutica: área de conocimiento y de práctica profesional que abarca todo el proceso
de suministro de medicamentos y dispositivos médicos y el proceso asistencial, teniendo como objetivo
garantizar la buena atención del paciente, con equidad, accesibilidad , eficiencia, efectividad y control
costo, con resultados medibles y con impacto en salud y calidad de vida.
Beneficio/riesgo, relación: proporción entre los beneficios y los riesgos que presenta El empleo de
un medicamento: sirve para expresar un juicio sobre la función del medicamento en la práctica médica,
basado en datos sobre su eficacia y su inocuidad y en consideraciones sobre su posible uso abusivo, la
graveda y El prognóstico de la enfermedad, etc.... El concepto puede aplicarse a un solo medicamento o a
las comparaciones entre dos o mas medicamentos empleados para una misma indicación.
Biodisponibilidad: tasa y grado de absorción de una droga a partir de una forma de dosis como se
determina por su curva concentración/ tiempo en la circulación sistémica por su excreción en orina
Bioequivalencia: condición que se da entre dos productos farmacéuticos que son equivalentes
farmacéuticos y que muestran una misma o similar biodisponibilidad según una serie de criterios.
Categoria farmacológica: clasificación de los medicamentos de acuerdo a su actividad

farmacológica.
Categoria terapéutica: clasificación de los medicamentos de acuerdo con su uso en la terapéutica.
Clasificación ABC: Es un sencillo método de gestión por excepción, que pone acento en los
artículos más importantes o costosos del inventario del Servicio de Farmacia.
En el siguiente ejemplo, la columna 1(categoría), muestra la clasificación, la columna 2 (% de
artículos) el porcentaje de artículos almacenados que entran dentro de la clase considerada; la columna 3
muestra el valor monetario en porcentajes.
38
CATEGORIA % DE ARTICULOS % IMPORTE ANUAL
A 10 – 15 70 – 80
B 20 – 40 10 – 30
C 50 – 70 3 - 10
Así , el 10-15% de los artículos almacenados representan normalmente el 70-80% del valor y el 50-
70% de los artículos (los de poco valor) representan solo el 3-10% del valor total de las existencias.
Los artículos más costosos (A) demandan mayor control y un examen más cuidadoso, mientras los
menos costosos exigen menor vigilancia.
Comité de Terapéutica / Comité de Farmacia y Terapéutica: grupo a nivel institucional de
profesionales de la salud, cuya tarea principal consiste en la selección de medicamentos y El
establecimiento de normas terapéuticas a ser empleadas por la institución. Este comité está compuesto
generalmente por médicos especialistas y farmacéuticos. Participa Enfermería.
“Complejidad del Case Mix”: se refiere a un conjunto interrelacionado pero bien diferenciado de
atributos de los pacientes que incluyen la gravedad de la enfermedad, su pronóstico, dificultad de
tratamiento, necesidad de actuación médica e intensidad de consumo de recursos.
Desde el punto de vista médico, la complejidad del ”case-mix” hace referencia a la situación de los
pacientes tratados y a la dificultad del tratamiento asociada a la asistencia médica.
Desde el punto de vista de la Administración Sanitaria, el concepto refleja la demanda de
consumo de recursos que el paciente hace a una institución.
Costo/beneficio, relación o razón: proporción entre los costos y los beneficios, medido en valor
monetario, que presenta el empleo de un medicamento.
Costo/efectividad: relación entre costo, medido en valor monetario y efectividad medida en

términos de indicadores específicos de desempeño. Una práctica costo- efectiva significa que la efectividad
parece justificar el costo.
Dispensación: es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o mas medicamentos a un

paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional
autorizado. En este acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente, enfermera o médico, sobre el uso
adecuado de dicho medicamento. Son elementos importantes de esta orientación, entre otros, el énfasis
en el cumplimiento del régimen de dosificación, la influencia de los alimentos, la interacción con otros
medicamentos, el reconocimiento de reacciones adversas potenciales y las condiciones de conservación
del producto.
Dispositivos médicos (material descartable): artículo, instrumento, aparato o artefacto,

incluyendo sus componentes, partes o accesorios, fabricados, vendidos o representados para uso en: 1) El
diagnóstico,tratamiento, mitigación o prevención de una enfermedad, desorden o estado físico anormal o
sus síntomas, en un ser humano o en un animal; 2) la restauración, corrección o modificación de una
función fisiológica o estructura corporal en un ser humano o en un animal; 3) El diagnóstico del embarazo
en un ser humano o en un animal; 4) El cuidado de seres humanos o de animales durante el embarazo o
el nacimiento o después del mismo, incluyendo El cuidado del vástago.
Dosificación/ posología: describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las

administraciones y la duración del tratamiento. No debe confundirse con el término dosis.
Dosificación, régimen de: se define como la magnitud de las dosis administradas de un

medicamento, el número de ellas y por los intervalos de administración.
Dosis: cantidad total de medicamento que se administra de una sola vez o total de las cantidades
fraccionarias administradas durante un período determinado.
Dosis, intervalo de dosis: tiempo que transcurre entre una y otra administración de medicamentos
39
en un régimen de dosificación de dosis múltiples.
40
Dosis Diaria definida: unidad técnica de medida arbitrariamente asignada a un medicamento para
fines de estudios comparartivos de utilización. La unidad representa la cantidad promedio utilizada por día
para la indicación principal del medicamento. Por ejemplo, la dosis diaria definida (DDD) para la ampicilina
es 2 g. Esta metodología fue desarrollada para los paises nórdicos y ha sido recomendada por la OMS/
Oficina Regional para Estudios de Utilización de Medicamentos de Europa. Se expresa como DDD/1000
habitantes/día o como DDD/100 días cama (estudios en hospitales).
Droga: Es toda sustancia simple o compuesta,natural o sintética, que puede emplearse en la

elaboración de medicamentos, medios de diagnóstico, productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otra
forma que pueda modificar la salud de los seres vivientes.(FA VI Ed.)
Eficacia: es la capacidad de una droga para producir el efecto propuesto que se ha determinado por
el método científico.
Epidemiología: es la ciencia que investiga las causas y la historia de las enfermedades y como ellas
se desarrollan en la presencia o ausencia de intervenciones o contactos generales o específicas. Los
estudios epidemiológicos pueden ser descriptivos (recolección de datos sobre estadísticas en salud),
analíticos (investigación de una relación causa efecto) y , hasta cierto grado, experimental ( medición del
efecto en una población predefinida de una intervención activa)
Especialidad farmacéutica o medicinal: es todo medicamento de fórmula declarada, acción

terápeutica comprobable y forma farmacéutica estable ; envasado uniformemente y distinguido con un
nombre convencional. A diferencia de los otros medicamentos, no puede prepararse en la farmacia
inmediatamente después de prescripto ; representa una novedad o una ventaja en su acción terapéutica o
en su forma de administración y su expendio está sujeto a la autorización previa de la Secretaría de Salud
Pública de la Nación.-(FA VI Ed.)
Establecimiento asistencial: Establecimiento con internación ya sean públicos o privados.-
Excipente: cualquier componente de un medicamento, distinto de aquellos que se consideren

ingredientes terapéuticos.
Farmacia clínica: actividad farmacéutica profesional orientada a la atención del paciente. En el

equipo de salud, la función clínica del farmacéutico es la de asesorar en diversos aspectos de la
farmacoterapia, tales como: El establecimiento de los regímenes de dosificación, la prevención y detección
de interacciones y reacciones adversas a medicamentos, la provisión de información sobre medicamentos
al resto del equipo de salud y al paciente para su uso correcto y, entre otras mas, en farmacovigilancia. La
actividad del farmacéutico clínico puede desarrollarse tanto en el hospital como en la oficina de farmacia
para pacientes ambulatorios.
Farmacia hospitalaria: es una especialidad farmacéutica que se ocupa de servir a la población en

sus necesidades farmacéuticas, a través de la selección , preparación, adquisición ,control,dispensación
,información de medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir una utilización apropiada ,segura
y costo-efectiva de los medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los pacientes atendidos en el
establecimiento asistencial .-
Farmacia Satelite: descentralización física de algún sector de la farmacia central del Establecimiento
Asistencial. Responde organicamente a la jefatura del servicio central .
Farmacocinética: estudio de la cinética de los procesos de absorción, distribución,

biotransformación y excreción de los medicamentos y sus metabolitos. Incluye, con frecuencia, el estudio
del curso temporal de la acción de los medicamentos y su relación con la concentración del medicamento
en los tejidos corporales.
Farmacocinética clínica: aplicación de los principios farmacocinéticos al manejo seguro y efectivo

de los medicamentos, particularmente en lo relacionado a su selección y al diseño de los regímenes de
dosificación.
Farmacodinamia: estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los medicamentos y de sus

mecanismos de acción.
Farmacovigilancia: identificación y valoración de los efectos del uso, agudo y crónico, de los
tratamientos farmacológicos en El conjunto de la población o en sugrupos de pacientes expuestos a
41
tratamientos específicos. .Se ha sugerido que, en un sentido estricto, se debe distinguir entre
monitorización y farmacovigilancia.
Forma farmacéutica: es la forma del producto farmacéutico completo. Por ejemplo. tableta,
cápsula, supositorio)
Formulación de un medicamento: es la composición de una forma farmacéutica, que incluye las

características de sus materiales no elaborados y las operaciones requeridas para procesarlos.
Formulario de medicamentos: documento que reune los medicamentos y productos

medicamentosos que han sido seleccionados para ser utilizados en un sistema determinado de atención
sanitaria. El concepto de formulario puede referirse al sistema de formulario.El mismo opera a través de
un Comité de Farmacia y Terapéutica para elaborar y actualizar la lista de medicamentos, vigilar la
utilización y promover el uso apropiado de los mismos.
GFH: grupo funcional homogéneo.-
GRDs: Los Grupos Relacionados por el Diagnóstico constituyen un sistema de clasificación de

pacientes que permite relacionar los distintos tipos de pacientes tratados en un Establecimiento Asistencial
(es decir, su casuística), con el costo que representa su asistencia.
Sistema de clasificación de pacientes formado por grupos de pacientes similares, tanto en términos clínicos
como de consumo de recursos hospitalarios.
Iatrogenia: un estado anormal o condición que resulta de la actividad del médico o de otro personal
autorizado. En algunos paises el término conlleva una connotación legal al referirse a la iatrogenia como
situación resultante de un "tratamiento inadvertido o erróneo".
Implantar: establecer y poner en ejecución nuevas doctrinas, instituciones, prácticas y costumbres
Implementar : poner en funcionamiento, aplicar métodos, medidas, etc... para llevar algo a cabo.
Indice de Case Mix: Intenta cuantificar el tipo, variedad, y volumen de pacientes tratados en un
hospital. Uno de los índices de “case-mix” más utilizados en la actualidad son los G.R.D.
Insumo Farmacéutico: dispositivos biomédicos,material descartable ,medios de Diagnóstico in vitro
Interacción medicamentosa: influencia que tiene un medicamento, alimento u otra sustancia

sobre el comportamiento o la eficacia de otro medicamento, cuando ambos son administrados
simultaneamente.
Medicamento: Es toda droga o preparación efectuada con drogas que por su forma farmacéutica y
dosis puede destinarse a la curación ,alivio , a la prevención o al diagnóstico de las enfermedades de los
seres vivientes (FA VI Ed.).-
Medicamento, uso racional de: para un uso racional es preciso que se recete el me-
dicamento apropiado, que se disponga de este oportunamente y a un precio asequible, que se despache
en las condiciones debidas y que se tome en las dosis indicadas y a los intervalos y durante el tiempo
prescrito. El medicamento prescrito ha de ser eficaz y de calidad e inocuidad aceptadas.
Medicación, utilización de: comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en

una sociedad con acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes.
Recientemente se ha sugerido incluir dentro del concepto de utilización, los procesos de desarrollo de
medicamentos.
Medicamento genérico: medicamento que se distribuy o expende rotulado con el nombre común
del principio activo, o sea sin ser identificado por una marca de fábrica o marca comercial.
Medicamentos esenciales: dicese de aquellos medicamentos que son básicos, de la mayor

importancia, indispensables y necesarios para satisfacer las necesidades de atención de salud de la mayor
parte de la población. El concepto de medicamentos esenciales fue propuesto por la OMS con El fin de
optimizar los recursos financieros limitados de un sistema de salud y El conjunto de ellos fue denominado
originalmente Lista de Medicamentos Esenciales. La inclusión de un medicamento en la lista mencionada
42
refleja, por lo tanto, un orden de prioridades y la exclusión de uno de ellos no implica un rechazo general
de su uso.
Medicamentos huérfanos: dícese de aquellos principios activos potenciales en los cuales no

existe un interes de parte de los laboratorios productores para su desarrollo como medicamentos, ya que
dicho desarrollo no presenta incentivo económico, a pesar de que pueden satisfacer necesidades de salud.
Medicamento de uso compasivo: uso de un medicamento o especialidad medicinal en

indicaciones no autorizadas para ese uso terapéutico.-
Nombre genérico: nombre empleado para distinguir un principio activo que no está ampardo por
una marca de fábrica. Es usado comunmente por diversos fabricantes y reconocido por la autoridad
competente para denominar productos farmacéuticos que contienen El mismo principio activo. el nombre
genérico se corresponde generalmente con la Denominación Común Internacional recomendada por la
OMS.
Preparación magistral: medicamento preparado por El farmacéutico como respuesta inmediata a

una receta o a solicitud de un paciente, el cual requiere de algún tipo de intervención técnica de variada
complejidad.
Preparación oficinal: preparación farmacéutica que responde a una formulación descripta en una
farmacopea o en cualquier otro texto oficial.
Prescripción: El acto de expresar qué medicamento debe recibir el paciente, la dosificación correcta
y duración del tratamiento. En el caso de pacientes ambulatorios, el acto de prescripción se traduce en la
elaboración de una receta médica; en los pacientes hospitalizados, la prescripción es consignada en la
historia clínica.
Reacción adversa al medicamento: 1) reacción nociva o no intencionada y que ocurre en dosis

usuales empleadas en El hombre para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades o para
modificar las funciones fisiológicas. 2) Evento clínico adverso atribuido al uso de un medicamento.
Relación riesgo/beneficio: esta relación aplicada al uso de una droga significa un juicio expreso
concerniente al rol de la droga en la práctica médica, basado en los datos de eficacia y en la seguridad
además del potencial de su uso indebido, la severidad y la prognosis de la enfermedad, etc....El concepto
puede ser aplicado a una sola droga o en comparaciones entre dos o mas drogas usadas en la misma
condición.
Utilización de una droga: es el marketing, la distribución, la prescripción y el uso de las drogas en

una sociedad, con énfasis especial en sus consecuencias con respecto al uso médico, social y económico.
Vencimiento, fecha de / fecha de expiración / fecha de caducidad: 1) la fecha colocada en El

empaque inmediato de un producto medicamentoso, El cual designa la fecha hasta la cual se espera que
El producto satisfaga las especificaciones. Esta fecha se establece para cada lote, mediante la adición del
período de vida útil a la fecha de fabricación
2) Fecha proporcionada por El fabricante de una manera no codificada, que se basa en la estabilidad del
producto farmacéutico y después de la cual El mismo no debe usarse.
Vida útil: El intervalo de tiempo durante El cual se espera que un producto medicamentoso, si se
almacena correctamente, satifaga las especificaciones establecidas. La vida útil se determina a través de
estudios de estabilidad efectuados sobre un número limitado de lotes del producto y se emplea para
establecer sus fechas de expiración.
43
BIBLIOGRAFIA
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Aires. 1987.
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Guía de Propuestas para Acreditación Hospitalaria en España. Ministerio de Sanidad y Consumo. 1991.
España.
44
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Indicadores de garantía de Calidad en Farmacia Hospitalaria. Vocalía Nacional de Hospitales. Consejo

General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Septiembre 1995.
Guía de Gestión de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. INSALUD.1997.
Ley de Medicamentos de España. Ley 25/1990, 20 de diciembre, BOE nro. 306, 22 de diciembre de
1990.
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Decreto 259/1993, de 30 de diciembre, DOCV, nro. 2188, 19 de enero de 1994.
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Venezuela.
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medicamentos? .Programa de acción sobre medicamentos esenciales WHO-1993
Organización y Funcionamiento de la Atención Farmacéutica en Hospitales del S.N.S.S. Chile 1997.
Serie de Medicamentos Esenciales y Tecnología. Guías para el desarrollo de Servicios Farmacéuticos

Hospitalarios.
5-1 Selección y Formulario de medicamentos

5-2 Logística del Suministro de medicamentos
5-3 Sistema de Distribución de medicamentos por Dosis Unitaria
5-4 Información de medicamentos
5-5 Atención Farmacéutica al Paciente Ambulatorio.
5-6 Comité de Control de Infecciones Hospitalarias
5-7 Formulaciones Magistrales
5-8 Preparación de mezclas de Uso Intravenoso
5-10 Reconstitución y Dispensación de Medicamentos Citostáticos
OPS. OMS. División de Desarrollo de Sistemas y Servicios de Salud. (1997 – 1998)
Richard J. Hammel, Charles M. King, Jr. And Thomas I. Jones, Administrative case study: Analysis of a
Hospital Pharmacy’s Manpower Requirements. AmJ. Hosp. Pharm 34:969-973 (Sep) 1977.-
Marc R. Summerfield, Howard I.Go, Peter P.Lomy and Henry J. Derewicz, Determining Staffing,
Requirements Ininstitutional Pharmacy – AmJ Hosp Pharm 35:1487-1495 (Dec.1978).-
J oseph T. Dipire, Gregory C. Gousse and Anthony J. Kubica; Word sampling to Evaluate Staff
Pharmacist Productivity – AmJ. Hosp. Pharm 36:201-205 (Feb 1979).-
45
ASHP Guidelines: Minimun Standard for Pharmacies in hospitals. (1995)
ASHP Guidelines for Pharmaceutical Research in Organized Health Care Settings.(1991)
ASHP Guidelines on Adverse Drug Reaction Monitoring and Reporting. (1995)
ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors in Hospitals. (1993)
ASHP Guidelines on the Provision of Medication Information by Pharmacists (1996)
ASHP Technical Assistance Bulletin on Hospital Drug Distribution and Control (1980)
ASHP Technical Assistance Bulletin on Drug Formularies (1991)
ASHP Technical Assistance Bulletin on Assesing Cost Containment Strategies for Pharmacies in
Organized Health Care Settings (1992)
1 Hepler, C.D. y Strand, L.M. Oportunities and responsibilities in pharmaceutical care. Am. J. Hosp. Pharm.,1990;47:533-
543.
46
INDICE
CATEGORIZACION POR NIVELES DE RIESGO.-

DEFINICION DEL SERVICIO SEGÚN NIVELES DE
RIESGO.-
MARCO NORMATIVO DE FUNCIONAMIENTO
AREA DE GESTION
Definición de Area
GESTION CLINICA DE LA FARMACOTERAPIA.-
GESTION DE LAS ADQUISICIONES.-
Consideraciones Generales
Requisitos Mínimos.-
Productos.-
Indicadores de Gestión (Actividad – Económicos).-
AREA DE DISPENSACION Y DISTRIBUCION DE

MEDICAMENTOS.-
Definición de Area.-
Consideraciones Generales.-
Productos.-
47
AREA DE ELABORACION.-
Productos.-
CENTRO DE INFORMACION DE MEDICAMENTOS

Productos.-
AREA DE TOXICIDAD DE FARMACOS.-

Productos.-
AREA DE FARMACOVIGILANCIA.-
Productos.-
48
AREA DE RADIOFARMACIA.-
Productos.-
AREA DE ESTERILIZACION.-
AREA DOCENCIA E INVESTIGACION.-
Productos.-
AREA DE URGENCIA FARMACEUTICA
RECURSOS HUMANOS
Criterios.-
RECURSOS FISICOS
AREA DE GESTION
AREA DE DISPENSACION
49
AREA DE ELABORACION Y REENVASADO

AREA DE INFORMACION DEL MEDICAMENTO

AREA FARMACOCINETICA
AREA DE TOXICIDAD DE FARMACOS

AREA FARMACOVIGILANCIA
AREA RADIOFARMACIA
AREA ESTERILIZACION
AREA DOCENCIA E INVESTIGACION

50
EQUIPAMIENTO, INSTRUMENTAL Y MOBILIARIO
Area Gestión.-
Area Dispensación.-
Area Elaboración y Reenvasado.-
Centro de Información de Medicamentos.-
Area de Farmacocinética.-
Area de Toxicidad de Farmacos.-
Area de Farmacovigilancia.-
Area Radiofarmacia.-
Area Esterilización.-
Area Docencia e Investigación.-
51

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Dirección de Calidad de los Servicios de Salud

Programa Nacional de Garantía de la Calidad de la Atención

NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE

Apruébanse Las Normas De Organización Y Funcionamiento De Farmacia En Establecimientos

mediante la implementación y desarrollo de un sistema basado en criterios de EQUIDAD, SOLIDARIDAD,

EFICACIA, EFICIENCIA y CALIDAD.

Que en el marco de dichas políticas el MINISTRO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL creó el

PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN MÉDICA, en el cual se agrupan un

sanitario; la evaluación de la calidad de la atención médica y la acreditación de los servicios de salud.

Que por el Decreto 1424 del 23 de diciembre de 1997, el PROGRAMA NACIONAL DE

GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA será de aplicación obligatoria en todos los

establecimientos nacionales de salud, en el SISTEMA NACIONAL DEL SEGURO DE SALUD, en el SISTEMA

NACIONAL DE OBRAS SOCIALES, en el INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA

JUBILADOS Y PENSIONADOS ( INSSJP ), en los establecimientos incorporados al REGISTRO NACIONAL DE

HOSPITALES PUBLICOS DE AUTOGESTION, así como en los establecimientos de las jurisdicciones

Que las normas de organización y funcionamiento de los servicios, manuales de

Entidades Académicas, Universitarias y Científicas de profesionales y prestadores de servicios asegurando

Que la DIRECCIÓN NACIONAL DE NORMATIZACIÓN DE SERVICIOS, ha coordinado el

proceso de elaboración de las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN

ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, de acuerdo con la normativa vigente contando con la participación

de la FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA (UBA); SOCIEDAD ARGENTINA DE FARMACIA;

ASOCIACION DE FACULTADES DE CIENCIAS MEDICAS DE LA REPUBLICA ARGENTINA (AFACIMERA) ;

ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA (ANM) ; ASOCIACION MEDICA ARGENTINA (AMA) y

CONFEDERACION FARAMACEUTICA ARGENTINA.

Que la SUBSECRETARÍA DE ATENCIÓN MÉDICA y la SECRETARÍA DE PROGRAMAS DE

SALUD han tomado la intervención de su competencia y aprobado dicha norma.

Que el Coordinador General DEL PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE

incorporación al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.

QUE la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su

EL MINISTRO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL

ARTÍCULO 1º.- Apruébanse las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN

ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, que como Anexo forman parte integrante de la presente

ARTÍCULO 2º.- Incorpóranse las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN

ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, normas que se aprueban en el artículo precedente al PROGRAMA

NACIONAL DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN MÉDICA.

ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, a fin de

para su aplicación a nivel de la jurisdicción deberá comunicar a la COORDINACION GENERAL DEL

nivel nacional a través del acto administrativo correspondiente.

ARTÍCULO 6º.- Agradecer a la FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA (UBA) ; SOCIEDAD ARGENTINA

DE FARMACIA ; ASOCIACION DE FACULTADES DE CIENCIAS MEDICAS DE LA REPUBLICA ARGENTINA

(AFACIMERA) ; ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA (ANM) ; ASOCIACION MEDICA ARGENTINA (AMA) y

CONFEDERACION FARAMACEUTICA ARGENTINA, por la importante colaboración brindada a este

ARTÍCULO 7º.- Regístrese, comuníquese y archívese.

PROPUESTA DE GUIA DE GESTION PARA SERVICIOS DE

FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES

La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital elaboró el documento PROPUESTA DE GUIA DE

REDACTORES DEL DOCUMENTO

Farm. BASURTO ISABEL

Fecha de Actualización: 7/7/1999

Secretario: Dr. De Leone

Instituciones invitadas a enviar representates:

Confederación Farmacéutica Argentina Graciela Pensa

Facultad de Farmacia y Bioquímica. UBA Esther Fillinger

Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital Maria E. Cabrera

Entidades invitadas que no enviaron representantes:

Los factores socioeconómicos influyen decisivamente en la prestación de la atención sanitaria, el uso

La Atención Farmacéutica es un concepto de práctica profesional en el que el paciente es el principal

El carácter beneficiario de la atención farmacéutica se extiende al público en su conjunto

Por principios activos: ABC, grupo terapéutico y alfabético