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    La resolución concede un registro sanitario de 10 años a International Pharmacy S.A.S. para fabricar y vender el desinfectante Interfree Total 100, producido por Mafarbest S.A.S. El registro permite usar el producto para desinfectar equipos médicos, superficies y habitaciones. Contra la resolución solo procede el recurso de reposición ante el Director de Dispositivos Médicos del INVIMA en los 10 días siguientes a su notificación.

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    La resolución concede un registro sanitario de 10 años a International Pharmacy S.A.S. para fabricar y vender el desinfectante Interfree Total 100, producido por Mafarbest S.A.S. El registro permite usar el producto para desinfectar equipos médicos, superficies y habitaciones. Contra la resolución solo procede el recurso de reposición ante el Director de Dispositivos Médicos del INVIMA en los 10 días siguientes a su notificación.

    Descripción original:

    resolucion invima

    Título original

    1286156_2015009818

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    La resolución concede un registro sanitario de 10 años a International Pharmacy S.A.S. para fabricar y vender el desinfectante Interfree Total 100, producido por Mafarbest S.A.S. El registro permite usar el producto para desinfectar equipos médicos, superficies y habitaciones. Contra la resolución solo procede el recurso de reposición ante el Director de Dispositivos Médicos del INVIMA en los 10 días siguientes a su notificación.

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    La resolución concede un registro sanitario de 10 años a International Pharmacy S.A.S. para fabricar y vender el desinfectante Interfree Total 100, producido por Mafarbest S.A.S. El registro permite usar el producto para desinfectar equipos médicos, superficies y habitaciones. Contra la resolución solo procede el recurso de reposición ante el Director de Dispositivos Médicos del INVIMA en los 10 días siguientes a su notificación.

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    al

    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2015009818 DE 12 de Marzo de 2015

    Or
    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA

    to
    VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
    TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
    CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

    en
    RESUELVE

    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: INTERFREE TOTAL 100 - DESINFECTANTE DE ALTO NIVEL - INTERFREE TOTAL 100
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2015DM-0012806 VIGENTE HASTA:
    TIPO DE REGISTRO: FABRICAR Y VENDER
    um
    TITULAR(ES): INTERNATIONAL PHARMACY S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    FABRICANTE(S): MAFARBEST S.A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    TIPO DE DISPOSITIVO DISPOSITIVO MEDICO NO INVASIVO
    RIESGO: IIA
    COMPOSICIÓN: ACIDO ETILENDIAMINOTETRACÉTICO (EDTA), COMPLEJO DE AMONIOS CUATERNARIOS
    (CLORURO DE ALQUIL DIMETIL BENCIL AMONIO, CLORURO DE DIALQUIL DIMETIL AMONIO);
    NONILFENOL 10 MOLES; AGUA PURIFICADA C.S.P. 100 ML
    USOS: DESINFECCION DE : EQUIPO MEDICO Y ODONTOLÓGICO, TERAPIA RESPIRATORIA,
    oc

    INSTRUMENTAL CORTANTE, OBJETOS DE PLÁSTICO O CAUCHO, TERMÓMETROS E


    INSTRUMENTOS ÓPTICOS, DESINFECCIÓN DE SALAS DE CUIDADOS INTENSIVOS, SALAS DE
    PARTO, DE CIRUGÍA, DE TERAPIA, CONSULTORIOS MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS.
    DESINFECCIÓN DE ROPA BLANCA, SABANAS Y PRENDAS HOSPITALARIAS. DESINFECCIÓN DE
    HABITACIONES DE ENFERMOS Y CUARTOS DE ALMACENAMIENTO DE DESECHOS SÓLIDOS O
    LÍQUIDOS. DESINFECCIÓN DE BAÑOS, LAVAMANOS E IMPLEMENTOS PARA EL ASEO Y
    lD

    SUPERFICIES INANIMADAS.
    PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO EN PEAD X 500, 1000, 3800, 4000 Y 20000 ML CON ETIQUETA ADHESIVA.
    VIDA UTIL: 33 MESES
    EXPEDIENTE NO.: 20090355
    RADICACIÓN NO.: 2015029395
    FECHA DE RADICACIÓN: 11 03 2015
    de

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE
    DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10)
    DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y
    DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

    ARTICULO TERCERO.-LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR
    ión

    QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON
    LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 12 DE MARZO DE 2015


    ac

    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.


    orm

    ELKIN HERNÁN OTALVARO CIFUENTES


    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS

    VoBo Técnico:
    VoBo Legal:
    Aprobó
    Inf

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