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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Symbicort forte Turbuhaler es un inhalador que se utiliza para el tratamiento del asma en adultos y
adolescentes entre 12 y 17 años de edad. También se utiliza para el tratamiento sintomático de la
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en adultos mayores de 18 años de edad. Contiene dos
medicamentos diferentes: budesonida y formoterol fumarato dihidrato.
Asma
Para el asma, su médico le recetará dos inhaladores diferentes: Symbicort forte Turbuhaler y otro inhalador
por separado “para el alivio de los síntomas”.
• Utilice Symbicort forte Turbuhaler a diario, ya que ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del
asma.
• Utilice su “inhalador de alivio” cuando presente síntomas de asma, para facilitar la respiración.
No utilice Symbicort forte Turbuhaler como inhalador para el alivio de los síntomas.
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Symbicort forte Turbuhaler también puede utilizarse para el tratamiento de los síntomas de EPOC en
adultos. La EPOC es una enfermedad crónica de las vías respiratorias pulmonares, causada normalmente
por el tabaco.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Symbicort forte Turbuhaler si:
Tiene diabetes.
Presenta alguna infección pulmonar.
Tiene la tensión arterial alta, o alguna vez ha tenido alguna enfermedad de corazón (incluyendo
latidos irregulares, pulso acelerado, estrechamiento de las arterias o insuficiencia cardiaca).
Tiene problemas de tiroides o de las glándulas suprarrenales.
Presenta niveles bajos de potasio en la sangre.
Tiene problemas graves de hígado.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene formoterol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control
de dopaje.
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Informe también a su médico o farmacéutico si va a someterse a anestesia general por una operación
quirúrgica o por tratamiento dental.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es importante utilizar Symbicort forte Turbuhaler a diario, aunque no presente síntomas de asma o
EPOC en ese momento.
Si está utilizando Symbicort forte Turbuhaler para el asma, su médico querrá comprobar regularmente
cómo van sus síntomas.
Si ha estado tomando comprimidos de esteroides para el asma o la EPOC, su médico puede reducir el
número de comprimidos que toma, una vez que usted comience el tratamiento con Symbicort forte
Turbuhaler. Si ha estado tomando comprimidos de esteroides orales durante mucho tiempo, su médico
puede querer hacerle un análisis de sangre de vez en cuando. Puede sentir malestar general cuando se le
reduzca el número de comprimidos de esteroides orales, aunque sus síntomas pulmonares puedan estar
mejorando. En ese caso, puede que reaparezcan temporalmente algunos síntomas como congestión o goteo
nasal, debilidad o dolor en los músculos y articulaciones y erupción cutánea (urticaria). Si alguno de estos
síntomas le preocupa, o presenta algún otro como dolor de cabeza, cansancio, náuseas o vómitos, póngase
en contacto con su médico inmediatamente. Si se desarrollan síntomas alérgicos o artríticos, puede
necesitar tomar otro medicamento. Debe consultar con su médico si está preocupado acerca de si debe
continuar usando Symbicort forte Turbuhaler.
Su médico puede considerar añadir comprimidos de esteroides para su tratamiento habitual durante los
períodos de estrés (por ejemplo, cuando tiene una infección en el pecho o antes de una operación).
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Contacte inmediatamente con su médico si:
Su respiración está empeorando o a menudo se despierta por la noche con síntomas de asma.
Empieza a sentir opresión en el pecho por la mañana, o la opresión en el pecho se prolonga más de lo
normal.
Estos signos pueden indicar que su asma o EPOC no están adecuadamente controlados y usted puede
necesitar inmediatamente un tratamiento diferente o adicional.
Asma
Utilice Symbicort forte Turbuhaler a diario, ya que ayuda a prevenir la aparición de los síntomas del
asma.
Adultos (a partir de 18 años)
La dosis habitual es 1 inhalación, dos veces al día.
Su médico le puede recetar hasta un máximo de 2 inhalaciones, dos veces al día.
Si sus síntomas están bien controlados su médico podría pedirle que use la medicación una vez al día.
Existe una concentración menor de Symbicort Turbuhaler para niños de 6-11 años de edad.
No está recomendado el uso de Symbicort forte Turbuhaler en niños menores de 6 años de edad.
Su médico (o enfermero) le ayudará a manejar el asma. Ellos ajustarán la dosis de este medicamento a la
dosis más baja que controle su asma. Sin embargo, no ajuste la dosis sin hablar primero con su médico o
enfermero.
Utilice su otro “inhalador para el alivio de los síntomas” cuando aparezcan síntomas de asma.
Mantenga siempre consigo este “inhalador de alivio” para poder usarlo cuando lo necesite. No utilice
Symbicort forte Turbuhaler para tratar los síntomas del asma, sino su inhalador de alivio de los síntomas.
Su médico también puede prescribirle otros medicamentos broncodilatadores, por ejemplo anticolinérgicos
(como el bromuro de ipratropio o de tiotropio) para su enfermedad de EPOC.
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Cómo realizar una inhalación
Cada vez que necesite realizar una inhalación, siga estas instrucciones:
1. Desenrosque y levante la tapa que cubre el Turbuhaler. Se oye un pequeño “click” cuando se desenrosca
la tapa.
2. Sostenga su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler con la rosca roja en la parte inferior.
3. No sostenga la boquilla cuando carga su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler. Para cargarlo con una
dosis, gire la rosca roja hasta el tope en una dirección.
Luego vuelva a girarla hasta el tope en la otra dirección (no importa en qué dirección primero). En una
de las dos direcciones deberá oír un “click” característico. No importa si el “click” se escucha en el
primer o segundo giro. En este momento su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler está listo para ser
utilizado. Cargue su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler sólo cuando vaya a utilizarlo.
4. Manteniendo su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler alejado, expulse lentamente el aire de la boca
(sin que le resulte incómodo). No sople a través del inhalador de Symbicort forte Turbuhaler.
5. Sitúe la boquilla suavemente entre sus dientes, cierre sus labios e inspire enérgica y profundamente a
través de la boca. No muerda ni presione fuertemente la boquilla.
9. Enjuáguese la boca con agua tras las dosis diarias de la mañana y/o de la noche. No se la trague.
No intente extraer la boquilla ni la gire innecesariamente ya que está fijada al inhalador de Symbicort forte
Turbuhaler y no debe ser extraída. No utilice el inhalador de Symbicort forte Turbuhaler si está dañado o si
la boquilla se ha desprendido del inhalador de Symbicort forte Turbuhaler.
Como con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a los que se les ha
recetado Symbicort forte Turbuhaler realizan correctamente la técnica inhalatoria, según se describe
anteriormente.
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El indicador de dosis le informa sobre el número de dosis (inhalaciones) que quedan en su inhalador de
Symbicort forte Turbuhaler, empezando desde 60 dosis cuando está lleno.
El indicador de dosis está marcado en intervalos de 10 en 10 dosis, por lo que no se muestran todas las
dosis.
Cuando empieza a aparecer por primera vez un fondo de color rojo en el borde de la ventana
indicadora, quedan aproximadamente 20 dosis. Cuando quedan las últimas 10 dosis, el fondo de la
ventana indicadora es rojo, cuando el 0 ha alcanzado la mitad de la ventana, debe empezar a utilizar un
nuevo inhalador de Symbicort forte Turbuhaler.
Nota:
Aunque su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler esté vacío, la rosca seguirá girando y se seguirá
oyendo el “click” característico.
El sonido que se escucha cuando agita su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler, no es producido por
la medicación sino por un agente desecante, por lo que, no indicará cuánto medicamento queda en su
inhalador de Symbicort forte Turbuhaler.
Si carga su inhalador de Symbicort forte Turbuhaler más de una vez por error antes de inhalar su dosis,
seguirá inhalando una sóla dosis, aunque el indicador contará todas las dosis cargadas.
Los síntomas y signos más habituales que pueden producirse tras una sobredosis son temblores, dolor de
cabeza y latidos rápidos del corazón.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Si le ocurren cualquiera de las siguientes situaciones, deje de utilizar Symbicort forte Turbuhaler y
consulte inmediatamente con su médico:
Se le hincha la cara, particularmente alrededor de la boca (lengua y/o garganta y/o dificultad para
tragar) o urticaria junto con dificultades para respirar (angioedema) y/o sensación repentina de
desfallecimiento, lo que indica que puede estar sufriendo una reacción alérgica. Esto ocurre raramente,
afectando a menos de 1 de cada 1.000 pacientes.
Tiene “pitos” agudos o dificultad para respirar inmediatamente después de usar su inhalador. Si le
sucede cualquiera de estos síntomas, deje de utilizar inmediatamente su inhalador de Symbicort
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forte Turbuhaler y use su “inhalador de alivio”. Contacte inmediatamente con su médico ya que
puede necesitar cambiar su tratamiento. Esto ocurre muy raramente, afectando a menos de 1 de cada
10.000 pacientes.
Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala Symbicort forte
Turbuhaler, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Fiebre o escalofríos.
Aumento de la producción de moco, cambio en el color del moco.
Aumento de la tos o aumento de dificultades para respirar.
Los corticoides inhalados pueden afectar a la producción normal de hormonas esteroides en el organismo,
especialmente si se utilizan dosis elevadas durante mucho tiempo. Estos efectos incluyen:
cambios en la densidad mineral ósea (disminución de los huesos)
cataratas (pérdida de transparencia del cristalino en el ojo)
glaucoma (aumento de la presión ocular)
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retraso del crecimiento en niños y adolescentes
efectos sobre las glándulas suprarrenales (glándulas de pequeño tamaño situadas junto a los riñones).
Estos efectos son mucho menos probables con los corticoides inhalados que con los comprimidos de
corticoides.
El titular es:
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Puerto de Somport 21-23
28050 Madrid
España
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El responsable de la fabricación es:
AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Suecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
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Portugal Symbicort Turbohaler 320 μg/9 μg/inhalation
Reino Unido Symbicort Turbohaler 400 μg/12 μg/inhalation
República Checa Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Rumanía Symbicort Turbuhaler 320 μg/9 μg/inhalation
Suecia Symbicort forte Turbuhaler 320 μg/9
μg/inhalation
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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