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    Industria Farmaceutica-Informe 7 Supositorios

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    El documento proporciona información sobre la formulación y elaboración de supositorios como forma farmacéutica semi-sólida. Explica los diagramas de flujo para la preparación de cremas, ungüentos y supositorios, los controles y ensayos realizados en los supositorios incluyendo pruebas organolépticas, de uniformidad de masa, de dureza y de cesión del principio activo. También describe las características de los equipos utilizados para la fabricación de estas formas y menciona la cera lanette como

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    INDUSTRIA FARMACEUTICA-INFORME 7 SUPOSITORIOS

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    INDUSTRIA FARMACEUTICA

    INFORME N°7

    FORMULACION Y ELABORACION
    DE FORMAS FARMACEUTICAS
    SEMI-SÓLIDAS: SUPOSITORIOS

    DOCENTE: JAUGERI MALDONADO JOSE

    CICLO: VII

    SECCION: FB7M1

    INTEGRANTES:

    • Correa Chávez, Mayerli


    • Chinchay Burga, Fran Eyvis
    • Marcelo Cruz, Elvis Lenin
    • Sedano Hidalgo, Lady Diana
    • Torres Meza, Danna Jelys

    2023
    III. PRACTICA No 7:

    FORMULACION Y ELABORACION DE FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS:


    SUPOSITORIOS

    CUESTIONARIO

    1. Elabore el diagrama de flujo para la preparación de: Cremas, Ungüentos y


    supositorios.

    DIAGRAMA DE FLUJO DE PREPARACIÓN DE CREMAS


    DIAGRAMA DE FLUJO DE PREPARACIÓN DE UNGÜENTO
    DIAGRAMA DE FLUJO DE PREPARACIÓN DE SUPOSITORIOS

    2. ¿Qué controles y /o ensayos se realizan?

    Los supositorios son formas farmacéuticas sólidas cuya forma, superficie, volumen y
    consistencia favorecen su administración por vía rectal. Deben disolverse o fundirse en la
    cavidad rectal y pueden ejercer efectos locales o sistémicos.
    ENSAYOS DE LOS SUPOSITORIOS

    • Controles organolépticos: Deben ser homogéneos en superficie y profundidad (examinar


    por corte longitudinal). Superficie brillante, lisa y sin fisuras.

    ENSAYOS FÍSICOS

    • Uniformidad de masa

    • Control de dureza. Se coloca el supositorio entre dos discos (dentro de una cámara
    termostática a 37ºC). Sobre el superior se va añadiendo peso (200 g cada minuto) hasta que el
    supositorio se colapsa.

    • Tiempo de disgregación. Se realiza a 36-37 ºC en baño con agua. Lipófilos: fusión en


    tiempo no superior a 30 min. Hidrófilos: disolución o dispersión en no más de 60 min.

    • Ensayo de cesión del principio activo. (in vitro e in vivo)

    ENSAYOS FARMACOTÉCNICOS PARA SUPOSITORIOS

    • Temperatura de fusión de supositorios con excipientes liposolubles:

    Es la temperatura a la cual el supositorio funde, con un intervalo de fusión bien definido.

    • Tiempo de fusión de supositorios con excipientes liposolubles:

    Es el tiempo que tarda en fundir el supositorio a una temperatura constante de 37° ± 0,5 °C

    • Tiempo de disolución o disgregación de supositorios con excipientes hidrosolubles:

    Es el tiempo que tarda el supositorio en disolverse o disgregarse a una temperatura constante


    de 37° ± 0.5 °C.

    3. ¿Indique Ud. ¿Cuáles son las características de los equipos a emplearse en la


    fabricación de estas formas farmacéuticas?
    Pareja de máquinas que trabajan en línea para llenar, sellar, codificar y cortar óvulos y
    supositorios, partiendo de “ROTOPLAS”, tiras de alveolos preformados. Líneas
    completamente automáticas para formar, llenar, enfriar, sellar, codificar, cortar y empacar
    óvulos y supositorios.
    Se caracterizan por tener en los moldes la cantidad que posee cada orificio en miligramos.

    4. ¿Qué es cera lanette y mencionar todos sus nombres?

    La cera lanette es un tipo de cera sintética compuesta por ésteres de ácidos grasos y
    alcoholes, y se utiliza como ingrediente en la fabricación de cremas y lociones para el
    cuidado de la piel. Es conocida por su capacidad para emulsionar y estabilizar las
    combinaciones de aceite y agua en las formulaciones de productos cosméticos. La cera
    lanette proporciona una textura cremosa y sedosa a las cremas y lociones, lo que les hace
    fáciles de aplicar y suaves al tacto en la piel.
    Otros nombres con el que se le conoce a la cera lanette son: alcohol cetilico, sulfato
    cetearílico de sodio.

    REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

    1.Gutierrez AP. Formas Farmacéuticas de Administración Rectal. www.academiaedu


    [Internet]. [cited 2023 May 29]; Available from:
    https://www.academia.edu/27911733/Formas_Farmac%C3%A9uticas_de_Administra
    ci%C3%B3n_Rectal
    2. Cera Lanette N (Alcohol Cetearílico / Sulfato De Sodio Cetearyl) [Internet].
    Laboratorio, Formulación y Desarrollos Gardenia Naturals Cosmética Natural e
    Insumos. [citado el 28 de mayo de 2023]. Disponible en:
    https://www.gardenianaturals.com.mx/ca/products/cera-lanette-n-alcohol-cetearilico-
    sulfato-de-sodio-cetearyl-2final/

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