5.2.1lab - Clinicobajacomplejidad Agosto 2023
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ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
SERVICIOS DE APOYO
LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICO DE BAJA COMPLEJIDAD
ENTIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: PÚBLICO PRIVADO versión 4.0
UNICÓDIGO:
NÚMERO DE RUC:
NOMBRE COMERCIAL DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD:
(Solicitar la copia del RUC)
P E R M I S O D E F U N C I O N A M I E N T O
FECHA DE NO. ORDEN DE REINSPECCIÓN FECHA DE REINSPECCIÓN
Primera vez: No. ORDEN DE INSPECCIÓN
INSPECCIÓN
FECHA DE FECHA DE REINSPECCIÓN
Renovación: No. ORDEN DE INSPECCIÓN NO. ORDEN DE REINSPECCIÓN
INSPECCIÓN
Presenta la cartera de servicios del establecimiento firmada por el representante legal y responsable OBSERVACIONES (Adjuntar la cartera de servicios al formulario de inspección ) C NC
SI NO
técnico?
La cartera de servicios firmada por el representante legal y responsable técnico está acorde a la
tipología del establecimiento de salud. SI NO
limpieza y desinfección de
Se evidencian condiciones
Se evidencian condiciones
Existen registros de
protección personal
manos (OPS/OMS)
Mobiliario General
higiene de manos
Mobiliario Clínico
REINSPECCIÓN
mobiliario
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
áreas.
área
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
▲Servicios de atención al cliente para
facilitar la accesibilidad al establecimiento de N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
salud (requerido)
Admisión, Información,
Recepción (requerido) ▲Entrega de resultados (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Gestión de la información (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Control de instrumentos
y equipos biomédicos de
acuerdo a cronograma de N/A
mantenimiento preventivos
y correctivos (requerido)
Administrativo Control y
validación de
▲Control de calidad
calidad N/A
(requerido) interno (verificables)
(requerido)
Área de Gestión y mejora Control de la calidad
continua de la Calidad externo (verificables) N/A
(requerido) (condición)
▲Levantamiento de no
conformidades N/A
(requerido)
Mejora Continua ▲Proceso de
(requerido) verificación de acciones
de mejora
(requerido),Especifique
cuales:
1
CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD
señalética de higiene de
Se utilizan los equipos de
Equipamiento Biomédico
limpieza en equipos y
desinfección del área
manos (OPS/OMS)
Mobiliario General
Mobiliario Clínico
REINSPECCIÓN
mobiliario
mobiliario
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
realiza
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
Sala de espera general (PBA preparado de N/A N/A N/A
base alcohólica al 70°) (requerido)
PREANALÍTICA
Zona para lavado de manos (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A
ANALÍTICA
Zona de Hematología e
Inmunohematología (requerido)
▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Tiempo de Protrombina (TP) (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Tiempo de Protrombina (INR) (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Tiempo de Trombina (TT) (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
2
CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD
Mobiliario Clínico
(OPS/OMS)
mobiliario
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
realiza
Si No Si No Si No Si No SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
▲Glucosa (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Urea (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Creatinina (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Ácido Úrico (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Bilirrubina directa (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Bilirrubina indirecta (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Bilirrubina total (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Alanina Aminotransferasa - ALT (TGP) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(requerido)
▲Colesterol total (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Triglicéridos (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Colesterol HDL (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Diagnostico en
Laboratorio de Análisis ▲Colesterol LDL (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Clínico Pruebas básicas (requerido) (2)
(condición)
▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Gram de Gota Fresca (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Microalbuminuria (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Coproparasitario/coprológico (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Investigación de polimorfonucleares
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
(condición)
▲Sangre Oculta en heces (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
▲Otras pruebas, especifique (condición) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
3
CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD
OBSERVACIONES
(OPS/OMS)
mobiliario
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
▲Microscopía: Tinciones (requerido) N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Pruebas especiales
▲Microscopía: Fresco de secreciones
(Deberá contar con un área N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
específica para la prestación (requerido)
de los servicios.) ▲Otras pruebas, especifique (condición)
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
POSTANALÍTICA (requerido)
4
CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIAS - BIOSEGURIDAD
OBSERVACIONES
Mobiliario General
Mobiliario Clínico
INFRAESTRUCTURA ANEXO EG_01 e IG_ 01 / AMBIENTE
(OPS/OMS)
mobiliario
SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO C NC
Preparación de Muestras
Biológicas Área de centrifugación (requerido) N/A N/A N/A N/A
Puesto Periférico de
toma de muestras Zona de almacenamiento de muestras
N/A N/A N/A
Biológicas-PPTM biológicas (requerido)
(Debe pertenecer a un
LAC) (condición) Zona de almacenamiento
(Requerido)
Servicios Generales Vestidores generales para el personal con baños y lavamanos. (requerido) N/A N/A N/A
(requerido)
REINSPECCIÓN
ESTRUCTURA GENERAL(ANEXO E_G01) E INSTALACIONES GENERALES (ANEXO IG_01 SI NO OBSERVACIONES
C NC
¿Los Equipos Biomédicos se encuentran con etiquetas en las que se visualizan la fecha del mantenimiento
actual y la del siguiente mantenimiento? (requerido)
REINSPECCIÓN
¿Presenta la nómina actualizada y legalizada del personal de salud que labora en el establecimiento de
salud, conforme a la cartera de servicios ?(requerido)(4)
¡Los títulos de los profesionales de la salud están registrados en la ACESS (MSP anterior a diciembre de
2014),y se encuentran ejerciendo funciones acorde a su titulación?(requerido)
¿Presenta el documento que acredite la designación del responsable técnico del establecimiento de salud
firmada y sellada por el representante legal y responsable técnico (Art.5 AM00032-2020)?(requerido)
REINSPECCIÓN
6
REINSPECCIÓN
VERIFICACIÓN DOCUMENTAL ACORDE A NORMATIVA VIGENTE SI NO OBSERVACIONES
C NC
SEGURIDAD DEL PACIENTE (No será un condicionante para la emisión del permiso de funcionamiento por primera vez, será requerido en la renovación )
REINSPECCIÓN
SEGURIDAD DEL PACIENTE SI NO OBSERVACIONES
C NC
Cuenta con el Manual de Seguridad del Paciente - usuario/Acuerdo Ministerial 00000115 (requerido)
Conoce las prácticas seguras descritas en el Acuerdo Ministerial 00000115 - Manual de Seguridad del
Paciente - usuario (Mínimo deberá conocer 5 prácticas Seguras) (requerido)
Conoce y aplica los 8 pasos de higienización de manos con preparado de base alcohólica (requerido)
N O T A D E P I E D E PA GIN A
(1) Contará con el protocolo para transporte de muestras y el convenio con un LAC externo que cuente con permiso de funcionamiento vigente (2 )Stock de dispositivos médicos no puede ser mayor al utilizado en una semana (3) Bodega General: su capacidad deberá permitir un adecuado almacenamiento y señalización de los productos (dispositivos
médicos) a fin de minimizar confusiones y riesgos de contaminación (4) Legalizada: firmada por el representante legal (5) Consentimiento informado se solicitará en las áreas que lo requieran de acuerdo al A.M. 5316-2016 ▲ Se verificará la prestación. Anexo EG 01 Criterios para la evaluación de Estructura General; Anexo IG 01: Criterios para la
evaluación de instalaciones generales y control de plagas.
INSPECCIÓN,OBSERVACIONES ADICIONALES
SI NO
ESTABLECIMIENTO CUMPLE
7
RESPONSABLE (S)DE LA INSPECCIÓN
ESTABLECIMIENTO INSPECCIONADO
ACOMPAÑAMIENTO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE SALUD
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ESTE FORMULARIO
REINSPECCIÓN,OBSERVACIONES ADICIONALES
SI NO
ESTABLECIMIENTO CUMPLE
ESTABLECIMIENTO REINSPECCIONADO
8
CÉDULA DE CIUDADANIA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO FIRMA
ACOMPAÑAMIENTO
DEL
ESTABLECIMIENTO
DE SALUD
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ESTE FORMULARIO