LISTA DE CHEQUEO

SGC 01-01

Versión: 01
TIENDAS NATURISTAS
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Autoridad Sanitaria: ________________________________________________________________ N° Acta: 01

Fecha:
DATOS DEL ESTABLECIMIENTO
Razón social: Municipio:
Dirección: Barrio/ Vereda:
Teléfonos: Fax: E mail:
Representante legal: C.C.
Resolución de apertura y funcionamiento no: Fecha:

Calificación: 2: Cumple Completamente; 1: Cumple Parcialmente; 0: No cumple

CALIFI
EXIGENCIAS
ÍTE -

M ASPECTOS A VERIFICAR CACIÓ

N

1. Documentación – Recurso Humano

Tiene certificado de existencia y representación legal, expedido por la cámara de
1.1
comercio del municipio donde está ubicado. Nombre y razón social del establecimiento.
1.2 Tiene certificado de uso del suelo que expide planeación o la curaduría de su municipio.

1.3 La tienda naturista está inscrita ante la Secretaría de Salud del municipio.

Tiene el nombre del representante legal y del responsable con su debida formación para
1.4
la venta de los productos del establecimiento.
El personal encargado de prestar los servicios en el establecimiento cumple con el grado
de escolaridad mínima requerida (noveno grado) y cuenta con el curso de formación
1.5
aprobado en productos naturales. Diplomado Certificado de 120 Horas por institución
acreditada.
La persona que atiende la tienda naturista cuenta con el carnet de manipulador de alimentos.
1.6
El establecimiento está identificado con un aviso en letras visibles que exprese la razón o
1.7 denominación social, ubicado en la parte exterior del local o edificio que ocupe.
Todo cambio de razón social, representante legal, dirección de la persona responsable,
1.8 teléfono es informado a la Secretaría de Salud Municipal.
Cuenta con una fuente de consulta de la normatividad sanitaria o de información de
1.9 productos farmacéuticos. (Vademécum plantas medicinales, Internet)
El personal responsable de la tienda no exagera las utilidades de los productos, se limita a dar
1.10 información que está en la etiqueta.
El personal no realiza consulta médica y/o consejería dentro del local destinado a tienda
1.11 naturista.
El responsable de la tienda naturista observa y aplica en todo momento la normatividad
1.12 sanitaria vigente.
2 Condiciones Higiénico- Técnicos- Locativas
El establecimiento es independiente de vivienda, habitación , o cualquier otro
2.1 establecimiento comercial, en área exclusiva, independiente, de circulación restringida y
segura, y alejado de fuentes de contaminación de basuras y ruido excesivo.
El área del establecimiento es proporcional al volumen de productos, a los procesos,
2.2
procedimientos, servicios que ofrece y personal que labora.
Los pisos son de material impermeable, resistente y cuenta con sistema de drenaje que
2.3
permite su fácil limpieza y sanitización.
Las paredes están pintadas y los muros son impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
2.4
resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Libres de humedades.
2.5 Los techos y cielo rasos son resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización.
Posee un sistema de iluminación y ventilación natural y/o artificial permite la conservación
2.6 adecuada e identificación de los productos que allí se venden
Las instalaciones eléctricas y plafones están en buen estado. Tomas, interruptores y cableado
2.7 protegido.

El establecimiento está organizado y limpio. Las estanterías, vitrinas y estibas son suficientes,
2.8
están en buen estado, limpias y organizadas. No se almacenan productos en el piso.
3 Instalaciones y Estanterías
Existe clara separación física entre las áreas de administración, área de dispensación,
3.1 almacenamiento, área de residuos, averías, y se encuentra señalizada y debidamente
delimitada e identificada.
Cuenta con área de recepción técnica y recepción administrativa de los productos
3.2 fitoterapéuticos, Suplementos Dietarios, Medicamentos Homeopáticos de venta libre,
alimentos y otros autorizados por la norma, debidamente delimitada e identificada.
Las estanterías están limpias, secas y ordenadas. Están demarcadas por tipos de registro Ej:
3.3 Suplementos Dietarios, Fitoterapéuticos, Alimentos.
Cuenta con área para los productos próximos a vencer, es independiente, diferenciada y
3.4 está identificada.
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Cuenta con área debidamente identificada No conformes o Cuarentena para el

3.5 almacenamiento de productos que deben ser destruidos o desnaturalizados, por
vencimiento, deterioro, rechazados o retirados del mercado por alerta sanitaria
Cuenta con unidad sanitaria completa y funcionando. En caso de encontrarse en un centro
3.6 comercial las de este se asumen para la tienda naturista.
Cada área de trabajo permite el libre movimiento de las personas que laboran.
3.7

Se restringe la circulación a personas ajenas al establecimiento.

3.8

Dispone de refrigerador para protección de los productos que requieren cadena de frío.
3.9

4 Manejo y disposición de residuos sólidos

4.1 Posee documentado el Plan para el Manejo de Residuos y Similares.

Cuenta con canecas y bolsas de acuerdo al código de colores para los residuos sólidos.
4.2
(verde, blanca, negra y roja para peligrosos).
El establecimiento cuenta con contrato para la recolección de residuos clasificados como
4.3
peligrosos (productos deteriorados o vencidos) . Conserva certificados de recolección.
4.4 Cuenta con el programa de control de plagas, insectos y roedores.
Existe un programa de saneamiento documentado que incluye el programa de limpieza y
desinfección. Cuenta con fichas técnicas de los productos utilizados con: modo de
4.5
preparación, concentración para la limpieza, uso, etc.), implementos requeridos y
periodicidad.
4.6 El establecimiento evita la presencia de animales domésticos.
5 Productos ofrecidos en el establecimiento
Los productos comercializados autorizados por la norma se encuentran en empaques
5.1
íntegros y cuentan con el correspondiente registro sanitario.
Los productos cumplen con la normatividad de etiquetas y rótulos, declaran los usos
5.2 autorizados por el Invima, condiciones de almacenamiento, modo o instrucciones de uso en
caso de que aplique.
El establecimiento evita la compra de productos prohibidos para tienda naturista:

•Medicamentos de venta libre y con fórmula médica

5.3 •Vencidos.
• Medicamentos Homeopáticos Oficinales
•Muestras médicas.
•Empaques y envases vacíos
El establecimiento evita la compra de productos fraudulentos:
•Con enmendaduras o con sticker en su etiqueta ocultando información.
5.4 •Sin registro sanitario INVIMA.
•Extranjeros sin registro sanitario INVIMA.

El establecimiento evita la compra de productos farmacéuticos alterados:

•Con el sistema de seguridad alterado.
•Fuera de su empaque secundario, en empaques que no le corresponden.
5.5
•En el mismo empaque aparecen productos de lotes diferentes o que carecen de
información.
•Con cambios en sus propiedades organolépticas.
Las etiquetas, rótulos u otros medios de publicidad de los alimentos que se comercializan en
el establecimiento no poseen información alusiva a propiedades medicinales, preventivas,
5.6
curativas, nutritivas o especiales que puedan dar lugar a apreciaciones falsas sobre la
verdadera naturaleza, origen, composición o calidad del alimento.
5.7 El establecimiento no realiza reempaque y reenvasado de productos.

6. Gestión de Calidad
Tienen documentado e implementado el Sistema de Gestión de la Calidad. Tienen
6.1 documentados e implementados los procesos propios del establecimiento (Selección,
Adquisición, Recepción, Almacenamiento, Dispensación).
Se realiza la compra a proveedores mayoristas autorizados. Se garantiza la trazabilidad de los
6.2
productos.
6.3 Realizan recepción técnica y administrativa. Se soporta con actas.
Cuenta con termohigrómetro calibrado (Cada año) y se registra la temperatura y la
6.4
humedad relativa en la planilla de control diariamente mañana y tarde.
Cada equipo (termohigrómetro, extintor, nevera si la hay) cuenta con hoja de vida. Se les
6.5
realiza mantenimiento preventivo y calibración periódicamente.
Los productos están protegidos de la humedad, la luz solar, temperatura u otro agente que
6.6
los pudiera deteriorar. Cuenta con Plan de Contingencia de factores ambientales.
Cuenta con criterios, procedimientos y recursos que permitan verificar continuamente
6.7
las fechas de vencimiento de los productos farmacéuticos.
La ubicación de los productos farmacéuticos en las estanterías y vitrinas evita que se
6.8
presenten errores en el despacho.
7 Salud Ocupacional.
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El establecimiento tiene identificadas y señalizadas las rutas de evacuación, las salidas de

7.1 emergencia y en términos generales cada una de sus áreas en caso de accidentes.

7.2 El establecimiento cuenta con botiquín dotado con los elementos mínimos requeridos.
Existen equipos e implementos de seguridad en funcionamiento, bien ubicados y señalizados
7.3
(extintores, campanas extractoras de aire, hidrantes etc.).
8 Reporte de Eventos Adversos
Comunica de forma escrita a la autoridad sanitaria la información de algún incidente adverso
8.1 ocurrido durante el uso o consumo de los productos autorizados comercializados y que hayan
sido vendidos en el establecimiento.
Tiene formato para registrar información del producto implicado del evento adverso así:
8.2 Nombre producto, lote, laboratorio fabricante, nombre y dirección distribuidor, fecha de
vencimiento, registro Invima. Describir la situación si requirió asistencia médica etc.

6 CONCEPTO
Favorable Cumple las condiciones sanitarias establecidas en la normatividad vigente
Favorable Condicionado al cumplimiento de las exigencias dejadas en la presente acta.
Condicionado
Desfavorable Se procederá a aplicar medidas sanitarias

APLICACIÓN DE MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD (Art. 576 Ley SI___ NO ____

7
9ª- de 1979)

(CT) Clausura Temporal Total (CG) Congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de
(CP) Clausura Temporal Parcial productos y objetos
(SP) Suspensión Total de trabajos o (DC) Decomiso del producto
servicios (DT) Destrucción o desnaturalización
(ST) Suspensión Parcial de trabajos o
servicios