UNIVERSIDAD NACIONAL DEL ALTIPLANO PUNO

FACULTAD DE INGENIERIA QUIMICA

SEGUNDA ESPECIALIDAD EN
INGENIERIA SANITARIA AMBIENTAL

CONTEXTUALIZACION DE LAS
NORMAS ISO

Walther B. Aparicio Aragón, Ph.D.

M.Sc & Ingeniero Químico
 MISIÓN DEL PROGRAMA
Suministrar las herramientas de trabajo necesarias para la
planificación, implementación, mantenimiento, auditoria y mejora
continua de Sistemas de Gestión articulados con las normas
internacionales ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 y
otras normas complementarias y aplicables.

OBJETIVO
Contextualizar a los asistentes acerca de los elementos y condiciones
fundamentales que se deben garantizar para facilitar y homogenizar
toda la gestión de la empresa en su búsqueda por la estandarización
en los requisitos y accionar de todos los sistemas de gestión.
INTRODUCCIÓN

Actualmente, las organizaciones están en un contexto empresarial globalizado y

altamente cambiante. Esta situación las obliga a enfocar sus recursos y esfuerzos para
seguir siendo competitivas en los diversos sectores económicos. En este sentido, se
han desarrollado y divulgado a nivel global diversas normas y herramientas de gestión
en diversos contextos tales como la gestión y aseguramiento de la calidad de
productos y servicios (ISO 9001), mejoramiento de la interacción con los
ecosistemas y entornos naturales (ISO 14001), identificación y prevención de los
factores de peligro y evaluación de los niveles de riesgo laboral (ISO 45001).

Adicional a esto, la implementación de estas normas internacionales en las

organizaciones han resultado en una evolución hacia su integración, la cual ha
experimentado una gran difusión, en los últimos años, gracias a una cantidad de
criterios, requisitos y atributos que facilitan y hacen efectiva la misma.
 Sistema de gestión
Es un conjunto de elementos interrelacionados que nos permite desarrollar nuestro negocio. Por
negocio se entiende por la ocupación a la que se dedica la organización, ya sea pública, privada, con o sin
fines de lucro. Tanto las entidades públicas como las privadas se organizan en torno a un sistema de gestión
mediante el cual generan para sus clientes o usuarios los productos y servicios demandados. Por tanto, todas
las organizaciones disponen de un sistema de gestión, que podrá estar más o menos dotado, más o menos
formalizado y más o menos reconocido, pero sin lugar a dudas existirá, pues sin él no es posible desarrollar
un negocio.
Los principales elementos que conforma un sistema de gestión son los siguientes:

▪ Procesos: Es un conjunto de actividades o tareas mediante las cuales unas entradas (inputs) se convierten
en unas salidas o resultados (outputs). Los procesos de una organización constituyen los métodos de trabajo
de necesarios para poder generar los productos y servicios que se entregarán a los clientes, ya sean
internos o externos. Como ejemplos de procesos se puede citar: diseño de productos, compras, preparación
y distribución de pedidos, etc.

❖ Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, que utilizan las entradas
para proporcionar un resultado previsto (Numeral 3.4.1, Norma Internacional ISO 9000).
❖ Cadena de valor: El concepto de cadena de valor fue propuesto por Michael Porter. Según este autor una
organización es una cadena que, a través de una serie de etapas, va agregando valor para sus clientes y
grupos de interés. De esta manera crea y sostiene su ventaja competitiva y, en consecuencia, produce más
rentabilidad para la empresa.
 Sistema de gestión
▪ Productos y servicios: Son el resultado de los procesos, que serán entregados a los clientes que los
adquieran. Estos productos y servicios tienen unas características concretas, que reciben
denominaciones diversas: especificaciones, requisitos de producto o servicio, atributos, etc.
❖ Producto: Salida de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo ninguna transacción
entre la organización y el cliente (Numeral 3.7.6, Norma Internacional ISO 9000).
❖ Servicio: Salida de una organización con al menos una actividad, necesariamente llevada a cabo entre la
organización y el cliente (Numeral 3.7.7, Norma Internacional ISO 9000).

▪ Clientes y otras partes interesadas: Es el elemento que establece directa o indirectamente las
características que han de tener los productos y servicios. Los clientes son también quienes reciben los
productos y servicios demandados.
❖ Cliente: Persona u organización que podría recibir o que recibe un producto o un servicio destinado a esa
persona u organización o requerido por ella (Numeral 3.2.4, Norma Internacional ISO 9000).
❖ Parte interesada: Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada
por una decisión o actividad (Numeral 3.2.3, Norma Internacional ISO 9000).
▪ Recursos: Este elemento se emplea en los procesos para la creación de los productos y servicios:
➢ Personas: Los recursos humanos son los trabajadores que operan los procesos. Un buen equipo
humano es clave para el óptimo funcionamiento del sistema de gestión.
➢ Infraestructura: Son los edificios, máquinas, herramientas, vehículos, etc.dad
➢ Materiales: Materias primas, insumos, información, etc., utilizados principalmente en los procesos
➢ Capital: Es imprescindible para adquirir otros recursos y poner en marcha el negocio.
 Sistema de gestión
Los principales elementos que conforma un sistema de gestión son los siguientes:
➢ Conocimientos: Se trata de saber hacer (know how) preciso para poder operar los procesos y,
en general, para poder desarrollar el negocio al que se dedica la organización.

▪ Estructura organizativa: Son los roles, responsabilidades y autoridades que las personas
de la entidad utilizan para organizarse internamente y coordinar el trabajo.

▪ Documentos: Todas las organizaciones disponen de una serie de una serie de documentos
en los que se apoyan para desarrollar su negocio.
❖ Información: Datos que poseen significado (Numeral 3.8.2, Norma Internacional ISO 9000).
❖ Documento: Información y el medio en el que está contenida (Numeral 3.8.5, Norma
Internacional ISO 9000).
❖ Información documentada: Información que una organización tiene que controlar y mantener, y
el medio que la contiene (Numeral 3.8.6, Norma Internacional ISO 9000).
 Sistema de gestión

Los principales elementos que conforma un

sistema de gestión son los siguientes:

POLÍTICA
▪ Directrices generales de funcionamiento
MANUAL DEL (política, estrategia, objetivos a conseguir):
SISTEMA
Dependiendo de lo evolucionada que esté una
MAPA DE PROCESOS organización, estas directrices serán más o
menos explícitas o reconocibles.
PROCEDIMIENTOS

OTROS DOCUMENTOS (planos,

Todos los elementos descritos se encuentran
fichas, formatos, otros interrelacionados entre sí, y globalmente
manuales, etc.) conforma el sistema de gestión de la
REGISTROS organización, mediante el cual se está
desarrollando su negocio. El sistema de
gestión no es inmutable; por el contrario,
Representación de la pirámide documental de un cambia permanentemente, ya que si uno de
sus elementos cambia, también lo hace el
sistema de gestión
sistema.
Sistema de gestión
Representación esquemática de
los elementos de un sistema de
RECURSOS gestión
(personas,
equipos, materia
prima)

DOCUMENTOS
REQUISITOS DE (procedimientos,
LOS CLIENTES Y instrucciones,
OTRAS PARTES formatos,
INTERESADAS planos,
registros)

PROCESO

ESTRUCTURA PRODUCTOS Y
ORGANIZATIVA SERVICIOS
 Sistema de gestión de la calidad

La Organización Internacional de Normalización (ISO, International Organization for

Standarization) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización que
desarrolla normas para que las organizaciones mejoren sus resultados. Cada norma es
impulsada por un comité técnico específico, en el que participan especialistas en una materia
concreta que desarrollan cada norma proponiendo requisitos de cumplimiento para un
determinado asunto.

Todas las normas están formadas por un conjunto de requisitos que cualquier organización
puede decidir cumplir de manera voluntaria. Estos requisitos no son otra cosa que
recomendaciones o buenas prácticas que cada comité técnico, sobre la base de su
experiencia, propone para mejorar el desempeño de una organización en una materia
concreta.

La Norma ISO 9001 no es una excepción, y por ello se puede percibir como un conjunto de
recomendaciones o buenas prácticas que, aplicadas al sistema de gestión de cualquier
organización, hacen que este sistema de gestión funciones de una manera más robusta en
cuanto al desarrollo de su negocio. Las aportaciones de la implementación de estas buenas
prácticas son las siguientes:
 Sistema de gestión de la calidad
▪ Aporta dosis de prevención a una organización para evitar fallos, incidencias,
reclamaciones etc.: la filosofía subyacente tras la mayoría de los requisitos de la norma es
preventiva, con el objetivo general de evitar cualquier no conformidad (incumplimiento de
un requisito, ya sea normativo, legal, del cliente o establecido por la propia organización).
▪ Posibilita el desarrollo de nuevas iniciativas comerciales: ISO 9001 es conocida a nivel
mundial y su cumplimiento es una garantía de base para entablar relaciones comerciales.
▪ Cualquier otra aportación de ISO 9001 es posible, pues a cada organización puede tener sus
propias motivaciones para la implementación de la norma.

Por tanto, cuando una organización implementa la Norma ISO 9001 en el sistema de gestión del
que dispone para desarrollar su negocio, podemos decir que lo convierte en un sistema de
gestión de la calidad. Calidad es negocio, pues calidad no es otra cosa que hacer las cosas
bien para satisfacer las necesidades de los clientes. ISO 9001 contribuye a que las cosas se
hagan bien y, por tanto, a mejorar la satisfacción del cliente.

El objetivo primordial de cualquier negocio debería pasar pos disponer de clientes

satisfechos. Algunos pensarán que el objetivo primordial de una empresa es obtener beneficio, y
no les falta razón pero, en la gran mayoría de los casos, la obtención de beneficio a medio y largo
plazo está subordinada a disponer de una masa suficiente de clientes satisfechos.
 Sistema de gestión ambiental
Todas las organizaciones están obligadas al cumplimiento de unos requisitos legales en relación
con el medio ambiente, independientemente de los requisitos contenidos en la Norma ISO 14001
en cuanto al comportamiento ambiental de una organización. La gran mayoría de entidades ya
dedican un esfuerzo importante al cumplimiento legal.
La Norma ISO 14001 define sistema de gestión ambiental como: parte del sistema de gestión
usada para gestionar aspectos ambientales, cumplir los requisitos legales y otros requisitos, y
abordar los riesgos y oportunidades.
Como se puede apreciar, el sistema de gestión ambiental es la parte del sistema de gestión de la
organización que se dedica a la gestión de los aspectos ambientales (residuos, emisiones,
vertidos, consumos, etc.), al cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos que de
manera voluntaria suscriba la organización, y a abordar posibles riesgos y oportunidades que
puedan surgir a nivel ambiental.
Por tanto, alguna parte de los elementos del sistema de gestión (procesos, recursos, estructura
organizativa, documentos, etc.) se dedican a abordar la cuestión ambiental.

De manera análoga a ISO 9001, los requisitos de la Norma Internacional ISO 14001 son un
conjunto de buenas prácticas a nivel ambiental que cualquier organización puede suscribir de
manera voluntaria. Su implementación aporta, entre otros beneficios, los siguientes:
 Sistema de gestión ambiental
▪ Contribuyen a formalizar el sistema de gestión ambiental de la organización: Antes de la
implementación de la Norma ISO 14001, muchas de las acciones para el cumplimiento legal
en materia ambiental suelen ser inconcretas, inconexas y sin un objetivo global muy claro. El
sistema de gestión ambiental estructurado bajo la Norma ISO 14001 da un sentido mucho más
definido y delimitado a todas las iniciativas ambientales de una organización.
▪ Asegura el cumplimiento de los requisitos legales ambientales a los que está sometida la
organización.
▪ Previene la aparición de incidentes ambientales: Al igual que ISO 9001, la Norma ISO
14001 se basa en una filosofía preventiva que trata de estructurar el sistema para evitar la
aparición de incidentes que puedan dañar el medio ambiente (entorno en el que opera una
organización, incluidos el aire, el agua, el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los
seres humanos y sus interrelaciones).
▪ Obliga a la mejora continua del desempeño ambiental.
▪ Proporciona una imagen y notoriedad para la organización: El cumplimiento de la Norma
ISO 14001 se suele refrendar mediante un proceso de certificación que culmina con la
concesión de un sello o marca de la entidad certificadora, que las organizaciones pueden
utilizar en sus comunicaciones corporativas.
 Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional
La Norma ISO 45001 identifica un sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo como un
sistema de gestión (o parte de un sistema de gestión) utilizado para alcanzar la política de la seguridad y
salud en el trabajo. Esta política se centra en prevenir lesiones y deterioro de la salud de los
trabajadores y en proporcionar lugares de trabajo seguros y saludables.

Asimismo, esta norma identifica el sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo con la parte
del sistema de gestión de la organización dedicado a la seguridad y salud laboral. También lo aborda el
marco legal que exige la prevención de riesgos laborales, cuando solicita la implementación y aplicación
de un plan de prevención de riesgos laborales, entendido este como la parte del sistema general de
gestión de la empresa que deberá incluir la estructura organizativa, las responsabilidades, las funciones,
las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para realizar la acción de
prevención de riesgos en la empresa.
Si las leyes ya solicitan la creación de un sistema de gestión de prevención de riesgos laborales, ¿qué
aporta en este caso la implementación de la Norma ISO 45001?. La Norma ISO 45001 es un
esfuerzo a lo que ya pide la ley. Esto se puede apreciar a continuación si trasladamos el ciclo de mejora
continua PHVA (Planificar – Hacer – Verificar - Actuar) a lo que exige la ley y lo propuesto por la ISO
45001.
La aportación de la implementación de las buenas prácticas contenidas en la Norma ISO 45001 es
similar a la ya expuesta anteriormente para ISO 14001.
 Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional

• Determinación del contexto y

partes interesadas.
• Accionar para abordar riesgos y
• Mejora continua. oportunidades del sistema de
• Gestión de no gestión de SST.
• Determinación de los requisitos
conformidades y acciones A P legales y otros requisitos
correctivas. Planificar
Actuar aplicables.

V H
• Evaluación del cumplimiento • Toma de conciencia.
Verificar Hacer
legal. • Control de la información
• Investigación de accidentes. documentada.
• Auditoria interna.
• Revisión por la dirección.

Cuestiones adicionales solicitadas por ISO 45001

en sistema de gestión de la SST
 Sistema integrado de gestión

Se considera un sistema integrado de gestión de la calidad, ambiental y de la seguridad y

salud en el trabajo al conjunto de elementos interrelacionados utilizados para satisfacer los
requisitos de los clientes, con un impacto ambiental mínimo de los procesos desarrollados y
con el menor riesgo posible para la seguridad y salud de los trabajadores.

Un sistema integrado de gestión aglutina en un solo sistema el cumplimiento de los requisitos

de las Normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, y sustituye a los posibles sistemas de la
calidad, ambiental y de la seguridad y salud en el trabajo que pudieran existir. Por supuesto,
este sistema integrado de gestión también daría respuesta al plan de prevención de riesgos
laborales que exige la ley, e incluso podría dar cabida al cumplimiento de otros referentes
relacionados con eficiencia energética, seguridad de la información, seguridad alimentaria,
etc. La idea es que exista un solo sistema de gestión que integre todos los referenciales
que la organización desee implementar.
 Importancia de los procesos en un sistema de gestión
De ahí la importancia de poner el foco en los procesos, de donde surge lo que
habitualmente suele denominarse orientación a procesos o enfoque a procesos. Una
orientación a procesos efectiva implica una adecuada determinación y gestión de los
procesos para poder obtener unos resultados óptimos.
POLÍTICA
MANUAL DEL SISTEMA
POLÍTICA
Para una buena determinación de los procesos es conveniente tener presente de manera
MAPA DE PROCESOS
permanente MANUAL laDELdefinición de proceso para que, cuando realicemos su identificación
SISTEMA
tengamos una referencia frente a la cual contrastarPROCEDIMIENTOS
si lo identificado es un proceso u otra
MAPA DE PROCESOS
cuestión. Una alternativa para determinarOTROS procesos puede ser la de identificar
DOCUMENTOS (planos, fichas,
actividades por puesto o por departamento yformatos,
PROCEDIMIENTOS otros manuales, etc.)
agruparlas por finalidades, entradas o
salidas comunes.
OTROS DOCUMENTOS (planos, fichas,
formatos, otros manuales, etc.)
REGISTROS
La gestión más efectiva de los procesos se consigue cuando se aplica el ciclo de mejora
REGISTROS
continua PHVA a los procesos que se hayan determinado, de manera que:
▪ Los procesos se habrán de planificar concienzudamente (P).
▪ Habrán de ejecutarse de manera controlada (H).
▪ Se deberá verificar su desempeño (V).
▪ Si se detectan desajustes, incidencias o áreas de mejora, se habrán de mejorar (A).
 Importancia de los procesos en un sistema de gestión
Herramientas para planificar los
Herramientas para mejorar los
procesos
procesos • Planificación global de los procesos:
• Acciones correctivas. Se puede realizar mediante el mapa
• Objetivos de mejora. de procesos.
• Equipos de mejora de problemas. • Planificación individual de procesos:
• Benchmarking. Se puede realizar mediante fichas de
• Reingeniería. procesos, flujogramas,
P procedimientos, diagramas SIPOC,
A
etc.
Herramientas para verificar los Actuar Planificar
procesos
Recomendaciones para ejecutar
• Indicadores. V H los procesos
• Controles. Verificar Hacer Emplear a personas con la
• Datos de satisfacción de los
competencia requerida.
clientes.
Utilizar entradas de buena calidad.
• Auditorías.
Controlar la ejecución de los
• Quejas, reclamaciones y
procesos.
felicitaciones de los clientes.
Mantener orden y limpieza.
• Revisión por la dirección. Gestión de procesos Realizar un adecuado
mediante PHVA mantenimiento de equipos.
 Condiciones mínimas de integración y tendencias

Un sistema integrado de gestión debería cumplir con algunos requerimientos mínimos, como
podrían ser los siguientes:

▪ Definición de un mismo alcance; es decir, su extensión debería abarcar las mismas

actividades y centros de trabajo.

▪ Designación de un único coordinador del sistema integrado de gestión.

▪ Integración mínima apoyada en una serie de requisitos compartidos por las tres normas y
que se pueden seguir sencillamente. Una propuesta podría ser la presentada en la
siguiente tabla:
 La Estructura de Alto Nivel para las normas de sistema de gestión
La Estructura de Alto Nivel (High Level Structure – HLS, en sus siglas en inglés) es un modelo que la
Organización Internacional de Normalización (ISO) establece como obligatorio para elaborar normas que
definan requisitos de sistemas de gestión, independientemente de su ámbito de aplicación. Se trata de
una estructura, textos y términos comunes. De esta forma, se mejora el alineamiento de las normas
de sistemas de gestión para facilitar su integración y se facilita a las organizaciones, sea cual sea su
naturaleza, tamaño o ubicación geográfica, la implementación y certificación de estas normas, lo que
supone aumentar su valor añadido.

El modelo de la Estructura de Alto Nivel se

Los capítulos 0 al 2 son específicos de cada una de
organiza en los siguientes capítulos:
las normas de sistemas de gestión. En el capítulo 3
0. Introducción.
la HLS incorpora 22 términos comunes, a los que
1. Objeto y campo de aplicación.
cada norma puede añadir los que considere
2. Normas para consulta.
necesarios para su objeto y campo de aplicación. En
3. Términos y definiciones.
el caso de la norma de sistemas de gestión de la
4. Contexto de la organización.
calidad todos estos términos y definiciones están
5. Liderazgo.
recogidos en la Norma ISO 9000, y para las de
6. Planificación.
sistemas de gestión ambiental y de seguridad y
7. Apoyo.
salud en el trabajo, todos los términos y definiciones
8. Operación.
están incluidos en las propias Normas ISO 14001 e
9. Evaluación del desempeño.
ISO 45001.
10. Mejora.
 Necesidades y expectativas
de partes interesadas
Apoyo (7),
Operación (8)
Alcance del Sistema de
Gestión de la Calidad,
SST y Ambiente

Contexto de la Resultados
organización Planificar Hacer previstos del
Evaluación Sistema de Gestión
Planificación Liderazgo del de la Calidad, SST y
(6) (5) desempeño Ambiente
Cuestiones internas y
(9)
Actuar Verificar
externas

Mejora
(10)

Representación gráfica de la estructura de los requisitos de las

normas de referencia
 Clasificación de requisitos

Las normas de referencia recogen una serie de requisitos a los que hay que dar cumplimiento.
Ahora bien, algunos de estos requisitos son similares y, por eso, la organización puede
cumplirlos aplicando una única metodología. Todas estas metodologías conformarán el sistema
integrado de gestión. Aunque la metodología sea la misma, no hay que olvidar que deben ser
tenidas en cuenta las peculiaridades de cada norma.

Para estructurar adecuadamente los elementos que componen este sistema integrado de gestión
es necesario agrupar previamente los distintos requisitos de las normas, para lo cual se propone
la siguiente clasificación:

▪ Requisitos comunes: Son aquellos cuyas exigencias son similares en las tres normas de
aplicación, lo que les hace plenamente integrables. Cuando se configura un sistema integrado
de gestión, los requisitos comunes suelen ser los primeros en abordarse.
Claves para el éxito de una implementacio

▪ Apoyo, compromiso e implicación en el proyecto de la alta dirección.

▪ Visión global de la organización y de los factores que le puedan condicionar.
▪ Selección de un adecuado nivel de implementacion.
▪ Asignación de los recursos necesarios.
▪ Orientación a procesos.
▪ Adecuación de la estructura organizativa.
▪ Enfoque participativo.
▪ Comunicación y formación de los implicados.
▪ Coordinación eficaz de acciones.