Parametros de Farmacia
Parametros de Farmacia
Parametros de Farmacia
adaptadas, y mantenidas de tal forma que sean apropiadas para las operaciones que se
realizarán en ellas
instalaciones
Cada uno de los aspectos de la fabricación de productos farmacéuticos debe ir
acompañado de un elevado nivel de saneamiento e higiene
Los equipos se deben diseñar, construir, adaptar, ubicar, y mantener de
conformidad a las operaciones que se habrán de realizar
el cual debe abarcar al
higiene personal, instalaciones, equipos y aparatos, materiales y recipientes para la producción,
La instalación de los equipos se debe hacer de tal manera que el riesgo de error y productos de limpieza y desinfección, y todo aquello que puede ser fuente de contaminación
contaminación sea mínimo del producto
equipos
El diseño y ubicación de los
equipos deben ser tales que se reduzca al mínimo el riesgo de que se cometan errores Acción documentada que demuestra que un procedimiento, proceso, equipo, material,
actividad, o sistema conduce a los resultados previstos
comprobación
¿Qué parámetros se toman en cuenta en la elaboración de un producto
Se debe prestar atención especial a los
materiales empleados farmacéutico?
La autoinspección tiene por objeto evaluar el cumplimiento por parte del
f abricante ,de la producción y del control de calidad
Todos los materiales que ingresan a la fábrica deben ser sometidos a cuarentena autoinspección
inmediatamente después de su recepción o procesamiento, hasta que sea autorizado su
uso o distribución
materiales
principal encargado de supervisar la f abricación y de los productos
Todos los materiales y productos deben almacenarse en condiciones apropiadas f armacéuticos y el control de su calidad debe poseer una educación científ ica y experiencia
establecidas por el fabricante personal