Ruiz Lopez, Modesto
Ruiz Lopez, Modesto
Ruiz Lopez, Modesto
AUTOR
D. Modesto Ruiz López
DIRECTOR
Prof. Héctor García López
Curso Académico
2020/2021
Convocatoria
Julio
ÍNDICE
RESUMEN / ABSTRACT
1. INTRODUCCIÓN .................................................................................................... 1
1.1. Justificación ................................................................................................. 5
2. OBJETIVOS ............................................................................................................. 5
2.1. Objetivo general ........................................................................................... 5
2.2. Objetivos específicos ................................................................................... 5
3. METODOLOGÍA..................................................................................................... 6
3.1. Pregunta de investigación ............................................................................ 6
3.2. Diseño de estudio ......................................................................................... 6
3.3. Metodología de búsqueda ............................................................................ 7
3.4. Criterios de selección ................................................................................... 7
3.5. Evaluación de calidad metodológica ........................................................... 8
4. RESULTADOS ......................................................................................................... 9
5. DISCUSIÓN .............................................................................................................. 22
6. CONCLUSIONES .................................................................................................... 23
7. BIBLIOGRAFÍA ...................................................................................................... 25
8. ANEXOS ................................................................................................................... 33
LISTADO DE ACRÓNIMOS
Hz: Herzios.
NR: No reportado.
Results: A total of 45 studies were identified, of which 5 clinical trials were selected
based on the inclusion and exclusion criteria. These included 280 patients. The
methodological quality of the analyzed studies was good. A significant improvement in
pain perception and quality of life was shown after treatment with OEDCM.
El dolor crónico se define como un dolor que persiste más allá del tiempo normal de
1-2
curación o es persistente durante periodos superiores a los 3 meses . Es una de las
principales causas de discapacidad en la actualidad 3-4.
1
Esta dificultad para evaluarlo hace que se recurra a instrumentos que, con el mínimo
esfuerzo para el paciente, sean fácilmente comprensibles y que demuestren fiabilidad y
validez; por ello, junto con la información que proporciona la historia clínica, se ha
recurrido tradicionalmente a escalas: analógica, verbal, numérica, gráfica, etc. (Ver
Anexo 1. Tabla 1) 11.
Junto con las escalas, son de uso habitual los cuestionarios. Entre ellos, con respecto
al dolor crónico, destacar: el Cuestionario de Dolor de McGill (MPQ) 12, Cuestionario de
Dolor en Español (CDE) 13, Cuestionario de Afrontamiento ante el Dolor crónico (CAD)
14 15
, Inventario Multidimensional del Dolor de West Haven-Yale (WHYMPI) , Test
Lattinen 16 (Ver Anexo 2. Tabla 2) 11.
Dentro del tratamiento mediante electroterapia de alta frecuencia, una de las técnicas
más innovadoras y actuales es la terapia mediante ondas electromagnéticas dieléctricas
capacitativas monopolares (OEDCM) siendo una alternativa segura y eficaz para el
tratamiento de diferentes patologías de origen musculoesquelético, ésta consiste en la
emisión de señales por ondas electromagnéticas en modo pulsado y modulado en rangos
de frecuencia en constante variación evitando así la posible acomodación del paciente 38.
2
Con el fin de aumentar la precisión y focalización de la señal emitida, los parámetros
de onda, en este caso: pulso y modulación son modificados de forma digital. La aplicación
de manera monopolar evita que la energía aplicada discurra por cualquier tejido que no
sea el tejido diana que se quiere tratar 38-42.
3
Se distinguen, a su vez, según modalidades de aplicación, las aplicaciones bipolar y
monopolar. La principal diferencia entre ambas es que mientras la aplicación bipolar
depende de un polo emisor y de un receptor para crear el circuito de transmisión de la
energía electromagnética discurriendo esta por el tejido situado entre los polos
(produciendo esto en ocasiones efectos no deseados sobre tejidos circundantes), la
aplicación monopolar posee solamente un conductor sobre el aplicador y no necesita de
receptor ya que el propio tejido biológico actúa como tal 44.
4
- Liberación de endorfinas en la metámera estimulada, lo cual produce una
inhibición en la liberación de sustancia P, neuropéptido con acción
neuromoduladora y neurotransmisora, el cual está especialmente involucrado en
la percepción de dolor 57-62.
1.1. Justificación
La terapia mediante OEDCM es una técnica la cual podría aportar una nueva
herramienta en el tratamiento del DM ya que este afecta a un gran porcentaje de la
8-10
población mundial, siendo un problema en las consultas de Atención Primaria . La
profundización en el conocimiento de esta terapia así como el establecimiento de
protocolos derivados de la investigación se convierte en una opción interesante en dicho
tratamiento debido a la posibilidad de focalización en el dolor que esta herramienta
permite.
2. OBJETIVOS
5
3. METODOLOGÍA
6
3.3. Metodología de búsqueda
7
3.5. Evaluación de calidad metodológica
La evaluación de los estudios se llevó a cabo mediante la escala PEDro 68 (Tabla 5),
que consta de 11 ítems que evalúan la calidad de los ensayos clínicos aleatorizados (véase
Anexo 4).
Tabla 5. Evaluación de calidad metodológica según escala PEDro de los artículos seleccionados.
(Elaboración propia).
Estudio 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Total
* Un ensayo clínico será “excelente” si tiene una puntuación de 9-10, de “buena calidad” si tiene una
puntuación de 6- 8 puntos, de ´´moderada calidad´´ si se encuentra entre el 4-5 y de ´´baja calidad´´ si es
menor de 3.
* El criterio 1 de eligibilidad no se tuvo en consideración para la puntuación final.
8
4. RESULTADOS
9
La Figura 1 muestra el proceso de las distintas fases de la revisión sistemática en el
gráfico PRISMA.
Figura 1. Diagrama de flujo estrategia de búsqueda según criterios PRISMA (Elaboración propia).
10
El número total de participantes en los cinco estudios incluidos en la revisión
63, 65
sistemática fue de 280 sujetos. Dos estudios incluyeron solamente participantes
femeninos (n =127). Las edades de los participantes en los cinco estudios fueron diversas,
de los 19 a los 71 años. Hubo 4 abandonos en los ensayos. Las razones de los abandonos
65, 67
se produjo por los siguientes motivos: pérdida de interés (n=2) , aumento de los
67
síntomas por causas no relacionadas con la intervención (n=2) . El número medio de
participantes en el grupo de tratamiento después de la asignación al azar fue de 24.8
(rango 14-45), con dos estudios que tenían en el GI más de 30 sujetos 64, 65.
63, 64
Dos estudios combinaron en su intervención el tratamiento mediante OEDCM
junto a un programa de ejercicio terapéutico que a su vez también realizó el GC.
11
Kumaran et al., 2018 67 encontraron una reducción del 66% del dolor desde el inicio
al postratamiento, el 45% del cual se mantuvo en el seguimiento de tres meses en el grupo
intervención. Por el contrario, el grupo control informó de una reducción del 8% en el
dolor desde el inicio hasta el postratamiento, que mejoró hasta el 12% a los tres meses de
seguimiento.
63, 67
Calidad de vida se utilizó como resultado en dos estudios utilizando índices de
la patología que producía el dolor crónico en cada estudio, encontrando ambos diferencias
significativas tras la intervención. Otros dos estudios utilizaron la funcionalidad como
64, 66
resultado empleando escalas e índices específicos de la patología que generaba el
dolor en cada estudio.
64,67
Dos estudios evaluaron el rango de movimiento en la rodilla mediante
goniometría, obteniendo ambos mejora en este pero no una mejoría estadística
significativa con respecto al grupo control. Alguacil-Diego et al., 2018 66 evaluaron a su
vez el rango de movimiento cervical en su estudio, no obtuvieron una mejora significativa
en el rango de movimiento. Kumaran et al., 2018 67 evaluaron la marcha mediante el Test
“timed up and go” reportando una mejora significativa en esta durante el tiempo pero sin
mostrar una diferencia significativa con respecto al grupo control. Ibáñez-Vera et al.,
2020 63
evaluaron el estado de ánimo mediante la escala “HADS”, no encontraron una
diferencia significativa entre ambos grupos.
La Tabla 7 muestra las distintas variables analizadas en cada uno de los estudios
incluidos, tales como dolor, calidad de vida, funcionalidad, estado de ánimo o rango de
movimiento, entre otras.
12
La Tabla 8 contiene un resumen de los estudios incluidos en la revisión, incluyendo
tamaño muestral, edad media de la muestra, variables analizadas, duración de la
intervención y un resumen de los principales resultados obtenidos.
13
Tabla 6. Intervenciones realizadas en los ensayos clínicos incluidos en la revisión sistemática. (Elaboración propia).
14
Transferencia Eléctrica Capacitiva Resistiva
Monopolar con una frecuencia de 448kHz
usando “Indiba Activ 902” en dos modos: modo Grupo placebo: Simulación de tratamiento del
Kumaran N=45 N=15 N=15 N=15 capacitativo (5 min) y posteriormente modo grupo intervención.
et al., 2018 resistivo (10 min), además de asesoramiento GC: asesoramiento personalizado, educación y
67
personalizado, educación y prescripción de prescripción de ejercicios en el hogar o en el
ejercicios en el hogar o en el gimnasio, el cual gimnasio.
recibieron todos los pacientes de los 3 grupos.
Ejercicios en casa de prescripción médica,
Albornoz- 10 sesiones de 12 minutos durante 3 semanas de incluidos estiramientos de músculos de la
Cabello et N=84 N=42 N=42 X terapia mediante radiofrecuencia dieléctrica cadera y bicicleta estática 10 min a diario (esta
al., 2020 64
monopolar usando “ABD Modular” de preinscripción se les dio a todos los
Biotronic con una frecuencia de 840 kHz. participantes de ambos grupos).
15
Tabla 7. Variables analizadas en los artículos incluidos en la revisión sistemática (Elaboración propia).
Estudio Intervención Dolor Calidad de Marcha Rango de Incomodidad Incomodidad Consumo de Estado de Funcionalidad
vida movimiento al sentarse al caminar paracetamol ánimo
Pregunta de
Pregunta de Pregunta de sí/no antes
sí/no antes del sí/no antes del inicio del
inicio del del inicio del ensayo,
Terapia Escala ensayo, ensayo, después de la
Bretelle et mediante visual NR NR NR después de la después de la primera NR NR
65
al., 2020 radiofrecuencia analógica primera primera sesión, de la
dieléctrica de dolor sesión, de la sesión, de la segunda y
monopolar. (EVA) segunda y segunda y mediante
mediante mediante llamada
llamada llamada telefónica a
telefónica a telefónica a los 30 días,
los 30 días. los 30 días. así como la
cantidad
tomada.
16
Terapia
mediante
radiofrecuencia
dieléctrica Índice Escala de
Ibáñez- monopolar con Escala combinado de Ansiedad y
Vera et una frecuencia EVA afectación en NR NR NR NR NR Depresión NR
63
al., 2020 de 870 kHz pacientes Hospitalaria
usando el con fibromialgia (“HADS”)
sistema (“ICAF”) en
“Physicalm” de fibromialgia
Biotronic sobre
el trapecio
superior
Terapia
mediante
radiofrecuencia
dieléctrica Unidad Cuestionario
Alguacil- monopolar con Escala NR NR Cervical NR NR NR NR para dolor
Diego et una frecuencia EVA (“CROM”) Cervical
al., 2018 66
de 448 kHz (“NDI”)
usando el
sistema
INDIBA activ
902
17
Transferencia
Eléctrica
Capacitiva
Resistiva Índice de
Monopolar a osteoartritis de Test
Kumaran 448kHz usando Escala las “timed Goniómetro NR NR NR NR NR
et al., “Indiba Activ EVA universidades de up and (rodilla)
2018 67
902” en dos Western Ontario go”
modos: modo y McMaster
capacitativo (5 (“WOMAC”)
min) y modo
resistivo (10
min)
Terapia Escala Kujala
mediante de dolor de
radiofrecuencia rodilla
Albornoz- dieléctrica Escala Goniómetro
Cabello et monopolar EVA NR NR (rodilla) NR NR NR NR Escala de
al., 2020 64 usando “ABD funcionalidad
Modular” de de
Biotronic con extremidades
una frecuencia inferiores
de 840 kHz (LEFS)
18
Tabla 8. Resumen de los artículos incluidos en la revisión sistemática (Elaboración propia).
19
El estudio demostró mejoras significativas a corto
plazo en el dolor debido a osteoartritis de rodilla y
EVA funcionalidad de la rodilla afecta con un tratamiento
Índice de cuatro semanas mediante OEDCM cuando se
2 veces por semana durante 1 mes WOMAC comparó con el tratamiento estándar actual. El GI
Kumaran et al., 2018 67 N=45 62 ± 8.73 de intervención (8 sesiones) y 3 Test “timed reportó una reducción del 66% del dolor desde el
meses de seguimiento. up and go” inicio al postratamiento, el 45% del cual se mantuvo
Goniometría en el seguimiento de tres meses. Por el contrario, el
de rodilla GC informó de una reducción del 8% en el dolor
desde el inicio hasta el postratamiento, que mejoró
hasta el 12% a los tres meses de seguimiento.
EVA
Goniometría La OEDCM por emisión de radiofrecuencia resultó
Albornoz-Cabello et al., N=84 50 ± 13.42 10 sesiones de 12 minutos durante de rodilla eficaz en el tratamiento del dolor, funcionalidad y
64
2020 3 semanas. Escala rango de movimiento en pacientes con síndrome de
Kujala dolor femoropatelar.
Escala LEFS
EVA: Escala visual analógica; OEDCM: ondas electromagnéticas dieléctricas capacitativas monopolares; WOMAC: Índice de osteoartritis de las universidades de Western
Ontario y McMaster; LEFS: Escala de funcionalidad de extremidades inferiores; NR:No reportado ; HADS: Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria en fibromialgia. ;
ICAF: Índice combinado de afectación en pacientes con fibromialgia; CROM: Rango de movimiento cervical; GI: Grupo intervención; GC: Grupo control.
20
Tabla 9. Instrumentos y parámetros de intervención de la terapia mediante ondas electromagnéticas dieléctricas. (Elaboración propia).
Ibáñez-Vera et al., 2020 63 Physicalm de Emisión en modo capacitativo con una frecuencia de 870 kHZ, y una intensidad de 30A en emisión pulsada del
Biotronic 50% para reducir el impacto térmico. Aplicación sobre el trapecio superior.
Alguacil-Diego et al., 2018 INDIBA activ Frecuencia de 448 kHZ con aplicación combinada de modos capacitativo y resistivo sobre el trapecio superior.
66
902
Kumaran et al., 2018 67 INDIBA activ Frecuencia de 448 kHZ durante 15 minutos en aplicación combinada de 5 minutos de modo capacitativo y 10
902 min de modo resistivo posteriormente.
Albornoz-Cabello et al., ABD Modular de Tratamiento mediante modo resistivo con emisión pulsada de 840 kHz y 30 V en aplicación dinámica, con un
2020 64 Biotronic movimiento de rotación y traslación en la superficie anterior de la rodilla.
21
5. DISCUSIÓN
63, 65-67
De los cinco estudios analizados, cuatro de ellos administraron placebo al
grupo control mientras que dos de ellos 63, 64 proporcionaron un programa de fisioterapia
basado en ejercicio terapéutico en casa. También, tres de los estudios analizados
realizaron una aplicación de la OEDCM combinando los modos capacitativo y resistivo
65-67 63
, mientras que Ibáñez Vera et al., 2020 realizaron una aplicación mediante modo
capacitativo exclusivamente y Albornoz-Cabello et al., 2020 64 mediante modo resistivo
solamente.
Los estudios 63, 64 que combinaron la terapia mediante OEDCM junto a programas de
fisioterapia en casa mediante ejercicio terapéutico obtuvieron mejores resultados en
cuanto a percepción de la intensidad del dolor, funcionalidad especialmente y calidad de
vida.
22
El tratamiento mediante OEDCM mejora la intensidad percibida de dolor en los
pacientes con afectaciones de origen musculoesquelético tales como dolor femoropatelar
64
, dolor postparto 65 o dolor crónico a causa de la fibromialgia sobre el músculo trapecio
superior 63, entre otros, esto puede ser debido a que las EODCM generan en el organismo
una inhibición local del dolor debido a la disminución de la activación de los nociceptores
de la zona tratada, así como un aumento de la irrigación local en la zona tratada
consecuencia del aumento de calor local que producen y un aumento en la permeabilidad
de las membranas celulares de los tejidos diana del tratamiento, lo cual favorece la
reducción de la inflamación y el edema 45-62.
Por lo tanto, resulta necesario ser cauteloso al valorar los beneficios obtenidos siendo
uno de los objetivos de futuras investigaciones para destacar la evidencia clínica de la
terapia mediante OEDCM.
23
Se insta a futuros investigadores, se efectúen cegamientos de los sujetos e
investigadores ya que mejoraría el rigor científico de los estudios y daría resultados más
fiables. En relación con la evaluación de resultados se requiere la realización de un
seguimiento a largo plazo ya que en ninguno de los cinco estudios analizados fue incluido,
siendo estos, junto a la escasa bibliografía existente sobre la temática las principales
limitaciones de la presente revisión.
24
6. CONCLUSIONES
25
7. BIBLIOGRAFÍA
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32
9. ANEXOS
33
Anexo 2. Principales cuestionarios para la evaluación del dolor.
Cuestionario Características
Cuestionario de Dolor Es uno de los más utilizados. Valora parámetros sensoriales y afectivos. Los índices
de McGill (MPQ) de dolor se calculan para la puntuación total, así como para cada dimensión. Es útil
para discriminar entre pacientes que tienen clases diferentes de dolor. Existe una
adaptación española.
Cuestionario de Dolor Aplicado a población con dolor agudo o crónico. Cuestionario autoadministrado con
en Español (CDE) varias dimensiones: sensorial, afectiva y evaluativa
Cuestionario de Utilizado con población que sufre de dolor de una duración superior a 6 meses.
Afrontamiento ante el Cuestionario autoadministrado de 31 ítems distribuidos en 6 subescalas. Sirve para
Dolor crónico (CAD) explorar el afrontamiento del dolor crónico y sus áreas.
Inventario Consta de 52 ítems agrupados en 12 escalas que se distribuyen en tres partes: 1ª (20
Multidimensional del ítems), que evalúa 5 escalas de la experiencia de dolor (intensidad, interferencia en
Dolor de West Haven- áreas de la vida del paciente, insatisfacción con su situación actual, visión del apoyo
Yale (WHYMPI) que recibe de otros, control que percibe tener sobre su vida, estados de ánimo
negativos); 2º (14 ítems) en tres escalas, que evalúan las respuestas de los allegados
y quejas del dolor del paciente, y 3ª (18 ítems), que evalúa la participación del
paciente en diferentes tipos de AVD.
Test de Lattinen: Es muy utilizado en las Unidades de Dolor y valora diferentes aspectos que, sumados,
dan una idea general del estado del paciente.
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Anexo 3. Estrategia de búsqueda y selección de artículos incluidos en la
revisión sistemática.
2 of Fibromyalgia: A Single-
+ Ensayo clínico
Blind Randomized
Controlled Trial”
+ 5 años
Ibáñez-Vera et al. 2020 63
2
“Monopolar dielectric
diathermy by emission of
radiofrequency in
Patellofemoral pain. A
single-blind-randomized
clinical trial”
Albornoz Cabello et al.
2020 64
7
“Pain” AND “Capacitive “Capacitive
3 radiofrequency
+ Ensayo clínico
therapy to treat
postpartum perineal
pain: A randomized
study”
“Analgesic effects
of a capacitive-
resistive monopolar
radiofrequency in
patients with
myofascial chronic
neck pain: a pilot
35
randomized
controlled trial”
Alguacil Diego et
al. 2019 66
AND “Radiofrequency”
+ Ensayo clínico 0
+ 5 años 0
Resultados totales en
Pubmed eliminando 4 resultados finales
duplicados
2
“Pain” AND “Monopolar
dielectric radiofrequency”
2
+ Ensayo clínico
2 (2 duplicados)
+ 5 años
2
“Pain” AND “Capacitive
resistive radiofrequency”
1
+ Ensayo clínico
1 (duplicado)
+ 5 años
+ 5 años 0
Web of Science
eliminando
duplicados
+ 5 años 2 (Duplicados)
36
“Pain” AND “Capacitive “Treatment using
resistive radiofrequency” 6 448 kHz capacitive
Scopus
3 resistive monopolar
+ Ensayo clínico
radiofrequency
3 (2 duplicado) improves pain and
+ 5 años
function in patients
with osteoarthritis
of the knee joint: a
randomized
controlled trial”
AND “Radiofrequency”
+ Ensayo clínico 0
+ 5 años 0
Scopus eliminando
duplicados
0
“Pain” AND “Capacitive
AND “Radiofrequency”
+ Ensayo clínico 0
Dialnet eliminando
duplicados
37
1 (duplicado)
“Pain” AND “Capacitive
AND “Radiofrequency”
Resultados totales en 0 resultados finales
Scielo eliminando
duplicados
+ 5 años 2 (duplicados)
1
“Pain” AND “Capacitive
AND “Radiofrequency”
+ Ensayo clínico 0
+ 5 años 0
PEDro eliminando
duplicados
+ 5 años 2 (duplicados)
6
“Pain” AND “Capacitive
38
AND “Radiofrequency”
+ Ensayo clínico 0
+ 5 años 0
Medline eliminando
duplicados
+ 5 años 0
2
“Pain” AND “Capacitive
AND “Radiofrequency”
+ Ensayo clínico 0
+ 5 años 0
Cinahl eliminando
duplicados
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Anexo 4. Escala PEDro. 68
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Criterio 2:
Se considera que un estudio ha usado una designación al azar si el artículo aporta que
la asignación fue aleatoria. El método preciso de aleatorizacion no precisa ser
especificado. Procedimientos tales como lanzar monedas y tirar los dados deberían
ser considerados aleatorios. Procedimientos de asignación cuasi-aleatorios, tales como
la asignación por el número de registro del hospital o la fecha de nacimiento, o la
alternancia, no cumplen este criterio.
Criterio 3:
La asignación oculta (enmascaramiento) significa que la persona que determina si un
sujeto es susceptible de ser incluido en un estudio, desconocía a que grupo iba a ser
asignado cuando se tomó esta decisión. Se puntúa este criterio incluso si no se aporta
que la asignación fue oculta, cuando el artículo aporta que la asignación fue por sobres
opacos sellados o que la distribución fue realizada por el encargado de organizar la
distribución, quien estaba fuera o aislado del resto del equipo de investigadores.
Criterio 4:
Como mínimo, en estudios de intervenciones terapéuticas, el artículo debe describir
al menos una medida de la severidad de la condición tratada y al menos una medida
(diferente) del resultado clave al inicio. El evaluador debe asegurarse de que los
resultados de los grupos no difieran en la línea base, en una cantidad clínicamente
significativa. El criterio se cumple incluso si solo se presentan los datos iniciales de los
sujetos que finalizaron el estudio.
Criterio 4, 7-11:
Los Resultados clave son aquellos que proporcionan la medida primaria de la eficacia
(o ausencia de eficacia) de la terapia. En la mayoría de los estudios, se usa más de una
variable como una medida de resultado.
Criterio 5-7:
Cegado significa que la persona en cuestión (sujeto, terapeuta o evaluador) no
conocía a que grupo había sido asignado el sujeto. Además, los sujetos o terapeutas solo
se consideran “cegados” si se puede considerar que no han distinguido entre los
tratamientos aplicados a diferentes grupos. En los estudios en los que los resultados
clave sean auto administrados (ej. escala visual analógica, diario del dolor), el
evaluador es considerado cegado si el sujeto fue cegado.
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Criterio 8:
Este criterio solo se cumple si el artículo aporta explícitamente tanto el número de
sujetos inicialmente asignados a los grupos como el número de sujetos de los que se
obtuvieron las medidas de resultado clave. En los estudios en los que los resultados se
han medido en diferentes momentos en el tiempo, un resultado clave debe haber sido
medido en más del 85% de los sujetos en alguno de estos momentos.
Criterio 9:
El análisis por intención de tratar significa que, donde los sujetos no recibieron
tratamiento (o la condición de control) según fueron asignados, y donde las medidas de
los resultados estuvieron disponibles, el análisis se realizó como si los sujetos recibieran
el tratamiento (o la condición de control) al que fueron asignados. Este criterio se
cumple, incluso si no hay mención de análisis por intención de tratar, si el informe
establece explícitamente que todos los sujetos recibieron el tratamiento o la condición
de control según fueron asignados.
Criterio 10:
Una comparación estadística entre grupos implica la comparación estadística de un
grupo con otro. Dependiendo del diseño del estudio, puede implicar la comparación de
dos o más tratamientos, o la comparación de un tratamiento con una condición de
control. El análisis puede ser una comparación simple de los resultados medidos
después del tratamiento administrado, o una comparación del cambio experimentado
por un grupo con el cambio del otro grupo (cuando se ha utilizado un análisis factorial
de la varianza para analizar los datos, estos últimos son a menudo aportados como una
interacción grupo x tiempo). La comparación puede realizarse mediante un contraste de
hipótesis (que proporciona un valor "p", que describe la probabilidad con la que los
grupos difieran sólo por el azar) o como una estimación de un tamaño del efecto (por
ejemplo, la diferencia en la media o mediana, o una diferencia en las proporciones, o en
el número necesario para tratar, o un riesgo relativo o hazard ratio) y su intervalo de
confianza.
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Criterio 11:
Una estimación puntual es una medida del tamaño del efecto del tratamiento. El
efecto del tratamiento debe ser descrito como la diferencia en los resultados de los
grupos, o como el resultado en (cada uno) de todos los grupos. Las medidas de la
variabilidad incluyen desviaciones estándar, errores estándar, intervalos de confianza,
rango intercuartílicos (u otros rangos de cuantiles), y rangos. Las estimaciones
puntuales y/o las medidas de variabilidad deben ser proporcionadas gráficamente (por
ejemplo, se pueden presentar desviaciones estándar como barras de error en una figura)
siempre que sea necesario para aclarar lo que se está mostrando (por ejemplo, mientras
quede claro si las barras de error representan las desviaciones estándar o el error
estándar). Cuando los resultados son categóricos, este criterio se cumple si se presenta
el número de sujetos en cada categoría para cada grupo.
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