Lorazepam

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Benzodiazepina de acción corta con propiedades ansiolíticas, sedantes e

hipnóticas. No posee acción atáxica o relajante muscular a las dosis terapéuticas
prescritas. Parece que el mecanismo de acción de las benzodiazepinas consiste
en el aumento o facilitación de la acción del ácido gamma-aminobutírico (GABA),
que es el principal neurotransmisor cerebral que interviene en la inhibición pre- y
postsináptica en todo el sistema nervioso central (SNC), incluyendo el sistema
límbico y reticular.
USO CLÍNICO
El lorazepam se emplea en los siguientes usos en edad pediátrica:
Ansiedad: alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad o ansiedad asociados con síntomas
depresivos (A).
Trastornos del sueño (A).
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterápicos (E: off-label).
Agitación (E: off-label).
Coadyuvante en el manejo de la disnea (E: off-label).
Coadyuvante en irritabilidad neurológica (E: off-label).
Sedación (E: off-label).
Estatus epiléptico (E: off-label).
De acuerdo con la ficha técnica no se dispone de datos en niños (menores de 6 años) y, por tanto, no
se recomienda la prescripción de lorazepam en niños pequeños. Las evidencias de uso en niños (para
las indicaciones off-label) son escasas. No obstante, existen algunos datos procedentes de estudios
con un número limitado de pacientes, con recomendaciones de dosis en niños pequeños, incluidos
neonatos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Ansiedad:
Niños ≥12 años:

Dosis inicial: 0,5 3 mg por vía oral al día, administrados en 2 o 3 dosis al día (máximo 2
mg/dosis).
Dosis de mantenimiento: 1-2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día.
Niños <12 años: 0,05 mg/kg/dosis por vía oral o intravenosa cada 4-8 horas. Rango: 0,02-0,1
mg/kg/dosis. (máximo 2 mg/dosis).
Trastornos del sueño:
Niños ≥12 años: 2 a 4 mg por vía oral al acostarse. Para pacientes frágiles, se recomienda una
dosis inicial de 1 a 2 mg al día dividida en varias dosis.
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterápicos:

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Anticipatorios: 0,04-0,08 mg/kg/dosis por vía oral (dosis máxima 2 mg/dosis); administrar una
dosis la noche previa a la quimioterapia y otra vez al día siguiente previamente a la
administración de la quimioterapia.
Según necesidad: 0,025-0,05 mg/kg/dosis por vía intravenosa cada 6 horas según necesidad.
Dosis máxima: 2 mg/dosis.
Sedación:
Neonatos: 0,05-0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa cada 4-6 horas.

Niños y adolescentes (sedación preprocedimiento): 0,05 mg/kg (0,02-0,09 mg/kg) por vía oral.
En adultos, dosis máxima de 4 mg/dosis.
Estatus epiléptico:
Neonatos: 0,05-0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa; administración lenta (1-5 min). Puede
repetirse la dosis pasados 5-10 minutos.
Niños y adolescentes: 0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa; administración lenta (1-5 min).
Puede repetirse la dosis pasados 5-10 minutos. Dosis máxima de 4 mg/dosis.
Ajuste de dosis en situaciones especiales:
Reducir dosis en los pacientes con fallo hepático leve-moderado y administrar con prudencia a
los pacientes con hipoalbuminemia o insuficiencia renal.
Cuando se usa lorazepam en pacientes con enfermedad hepática o renal leve a moderada, se
debe considerar la dosis efectiva más baja ya que el efecto del fármaco puede ser prolongado.
En uso prolongado se deben realizar analíticas sanguíneas periódicas y pruebas de función
hepática.
Administración:
La dosis debe aumentarse gradualmente para evitar los efectos adversos.

Los comprimidos pueden diluirse en agua para administrarse a través de sonda nasogástrica o
gastrostomía.
Cuando se indica una dosis más alta, la dosis vespertina debe aumentarse antes de las dosis
diurnas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a lorazepam, otras benzodiacepinas o a alguno de los excipientes.

Glaucoma de ángulo cerrado.
Miastenia gravis.
Insuficiencia respiratoria grave y síndrome de apnea del sueño.
Insuficiencia hepática grave.
En administración parenteral: hipersensibilidad al polietilenglicol, propilenglicol o alcohol
bencílico; apnea del sueño; inyección intraarterial; uso en niños prematuros.
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PRECAUCIONES
El lorazepam debe usarse con precaución en pacientes con función respiratoria comprometida.
Reducir la dosis en pacientes muy debilitados o con insuficiencia respiratoria grave.
La depresión preexistente puede surgir o empeorar durante el uso de benzodiacepinas, incluido
el lorazepam. El uso de benzodiacepinas puede desenmascarar tendencias suicidas en
pacientes deprimidos y no debe usarse sin una terapia antidepresiva adecuada.
Se han informado ocasionalmente reacciones paradójicas durante el uso de benzodiacepinas.
Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos. En caso de reacción paradójica, se
debe suspender.
Emplear con cautela en aquellos pacientes que estén recibiendo otros fármacos depresores del
nivel de conciencia pues se incrementa el riesgo de hipotensión y debilidad muscular; y en
general con fármacos que actúan a nivel del SNC.
Se recomienda la retirada gradual si se ha usado en dosis altas. El uso de benzodiacepinas,
incluido el lorazepam, puede provocar dependencia física y psicológica. El riesgo de
dependencia aumenta con dosis altas y el uso a largo plazo. El potencial de dependencia se
reduce cuando se usa lorazepam a la dosis adecuada para el tratamiento a corto plazo (2-4
semanas). No se recomienda el uso continuo a largo plazo de lorazepam.
Si el lorazepam se va a usar junto con otros medicamentos que actúan sobre el SNC, se debe
considerar cuidadosamente la farmacología de los agentes que se emplearán debido a la
posible potenciación de los efectos del medicamento.
EFECTOS SECUNDARIOS
No hay datos específicos en pacientes pediátricos. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy
frecuentes (>10%) y los de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica.
Los efectos adversos más comunes son los relacionados con la depresión del SNC, el más frecuente
es la somnolencia.
Muy frecuentes: trastornos del sistema nervioso: sedación, somnolencia.

Frecuentes: trastornos del sistema nervioso: ataxia, confusión, depresión, mareos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Las benzodiazepinas, incluyendo el lorazepam, pueden aumentar los efectos depresores del
SNC cuando se administran con otros depresores del SNC como barbitúricos, antipsicóticos,
sedantes/hipnóticos, ansiolíticos, antidepresivos, analgésicos narcóticos (opioides),
antihistamínicos sedantes, antiepilépticos y anestésicos.
El uso concomitante de clozapina y lorazepam puede producir una sedación marcada, salivación
excesiva y ataxia.
La administración conjunta de lorazepam con valproato puede aumentar las concentraciones
plasmáticas y reducir el aclaramiento de lorazepam. La dosis de lorazepam debe reducirse a
aproximadamente 50% cuando se administra junto con valproato.
Se debe tener en cuenta que, en la administración conjunta de benzodiazepinas, incluido el
lorazepam y la teofilina o la aminofilina, se puede producir una disminución de los efectos
sedantes de las benzodiazepinas.
Los compuestos que inhiben ciertas enzimas hepáticos (particularmente el citocromo P450)
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pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas.
DATOS FARMACÉUTICOS
Conservación: los comprimidos no se deben conservar por encima de 30 °C.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online

en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima
BIBLIOGRAFÍA
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de

datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) [consultado en junio de 2020]. Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
APPM Master Formulary 2020 (5th edition). The Association of Paediatric Palliative Medicine
Master Formulary 5th edition 2020. Disponible en:
https://www.togetherforshortlives.org.uk/resource/appm-master-formulary-2020-5th-edition/
Lorazepam Dosage Guide with Precautions. En: Drugs.com [actualizado el 02/01/2020].
Disponible en: https://www.drugs.com/dosage/lorazepam.html
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters
Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en junio de 2020]. Disponible en:
www.uptodate.com
Fecha de actualización: septiembre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Niños ≥12 años:

Trastornos del sueño:

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterápicos:

Neonatos: 0,05-0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa cada 4-6 horas.

Ajuste de dosis en situaciones especiales:

La dosis debe aumentarse gradualmente para evitar los efectos adversos.

Hipersensibilidad a lorazepam, otras benzodiacepinas o a alguno de los excipientes.

Muy frecuentes: trastornos del sistema nervioso: sedación, somnolencia.

pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas.

Conservación: los comprimidos no se deben conservar por encima de 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de

Fecha de actualización: septiembre de 2020.

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