Presentación Del Perfil Del Proyecto de Investigación A 2023

UNIVERSIDAD CATÓLICA DE SANTIAGO DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE MEDICINA
PERFIL DE PROYECTO DE TRABAJO DE TITULACIÓN
TÍTULO:
"Evaluaciónde la eficacia de los SGLT2 en pacientes

diabéticos tipo II con insuficiencia renal crónica”
Semestre A 2023
AUTORES:
Cedillo Buendia Kasey David
TUTOR:
Dra. Nancy Villegas Villao Mgs.
Guayaquil, Ecuador
2023
Tabla de contenido
1 Título/Tema...............................................................................................................................3
2 Línea de investigación: DIABETES TIPO 2...................................................................................3
3 Introducción..............................................................................................................................3
3.1 Antecedentes del tema.....................................................................................................3
3.2 Problema por investigar....................................................................................................4
3.3 Justificación del tema........................................................................................................4
3.4 Viabilidad...........................................................................................................................5
4 Objetivos...................................................................................................................................5
4.1 Objetivo general................................................................................................................5
4.2 Objetivos específicos.........................................................................................................5
5 Hipótesis o premisas.................................................................................................................6
6 Enfoque metodológico..............................................................................................................6
6.1 Diseño de la investigación.................................................................................................6
6.2 Tipo de la investigación.....................................................................................................6
6.3 Conceptualización en tiempo y espacio.............................................................................6
6.3.1 Población y Muestra..................................................................................................6
6.4 Método de recolección de datos.......................................................................................7
6.5 Variables............................................................................................................................7
7 Referencias................................................................................................................................8
2
1 Título/Tema
Evaluación de la eficacia de los los sglt2 en pacientes diabéticos tipo II con
insuficiencia renal crónica atendidos en el Teodoro Maldonado Carbo atendidos
en el periodo comprendido entre los años 2023-2024.
2 Línea de investigación: DIABETES TIPO 2

3 Introducción
3.1 Antecedentes del tema
Según los datos del INEC, en el periodo 2019-2020, se suscitaron 41077 muertes
en el Ecuador, de los cuales 7900 muertes fueron causadas por las múltiples
complicaciones de enfermedad diabética (1). Así mismo de esta población, 1830
muertes fueron en la Costa y, específicamente hablando, en la ciudad de
Guayaquil se produjeron 562 muertes a causa de diabetes mellitus tipo II, lo cual
no es un número para desestimar y lo que refleja la necesidad de crear
estrategias para disminuir el porcentaje de la muerte por diabetes (1)
Además de lo mencionado, existe un estudio donde se analiza los patrones

temporales y espaciales de mortalidad por diabetes mellitus en el Ecuador, donde
se concluye que en los años 2001-2016 se evidencia un aumento significativo en
la mortalidad en la misma. Lo que también promueve a la toma de decisiones que
ayuden a direccionar el diseño e implementación de políticas de salud que
permitan mejorar los sistemas para disminuir la mortalidad de la enfermedad y de
una correcta vigilancia epidemiológica (2).
3
La diabetes Mellitus tipo 2 causa múltiples complicaciones, y entre la más
comunes se puede mencionar a la insuficiencia renal crónica, la cual según la
OPS afecta a uno entre 10 adultos por lo cual esta condición de diabetes mellitus
e IRC es considerada un problema de salud pública a nivel mundial por lo que se
requiere la creación de estrategias efectivas para la prevención y el tratamiento de
esta condición (3).
El daño renal crónico está asociado con mayor mortalidad en la diabetes mellitus
tipo II, que, aunque con fármacos nefro protectores y buen control glucémico, está
condición sigue siendo un problema de salud mundial. Se ha propuesto que los
SGLT2 actúan de manera favorable los mecanismos propios del riñón y
sistémicos. Debido a sus efectos pleiotrópicos adicionales de estos fármacos
estos , dichos muestran de manera prometedora la estabilización de la función
renal por lo que resulta interesante evaluar que tan eficaces son el uso de estos
en pacientes diabéticos con insuficiencia renal crónica o incluso para la
prevención de esta última (4)
3.2 Problema por investigar

¿Es eficaz el uso de los sglt2 para prevenir o mejorar el pronóstico en pacientes
con diabetes e insuficiencia renal crónica?
3.3 Justificación del tema

Se estima que a nivel mundial la diabetes mellitus fue la causa de 1.6 millones de
muertes en el año 2015 por lo que se la considera entre una de las 10 causas
más comunes de muerte en países desarrollados y en vía de desarrollo (2).
En Latinoamérica, la diabetes está en la 6ta lugar de mortalidad y se estima,

además, que la prevalencia de la misma aumente para el año 2040 lo que
representara una gran carga para los sistemas de salud lo que justifica el
desarrollo de nuevas estrategias para la prevención de las complicaciones
causadas por la diabetes mellitus tipo II (2).
Ecuador no se encuentre exento de esta realidad que afecta a todo el mundo, e

incluso se ha analizado el incremento en la prevalencia y mortalidad de la misma
en los últimos años por lo que se prevé que esto siga en incremento (2).
4
Guayas es la provincia de la costa con mayor número de defunciones por
diabetes mellitus tipo II por lo que se debería considerar importante y necesario la
implementación de nuevas estrategias terapéuticas para prevenir y mejorar el
pronóstico de los pacientes diabéticos, específicamente con insuficiencia renal
crónica que es una de las causas más comunes de muerte en estos pacientes (1).
Es por esto que se requiere la correcta evaluación de la eficacia de fármacos, en

especial los SGLT2 para prevenir o mejorar el pronóstico de esta condición y
crear nuevos guías y protocolos que contengan el concepto de la importancia del
uso de estos medicamentos y su correcto uso.
3.4 Viabilidad
Nuestro sistema de salud nos permitirá hacer un estudio tipo observacional
retrospectivo para llevar a cabo el objetivo de la investigación que esperamos
hacerlo en el tiempo de internado, sin invertir muchos recursos económicos,
protegiendo todos los datos personales de los pacientes que podamos incluir en
la investigación para no violar su derecho a la privacidad.
Una vez obtenido el permiso para contar con dichos datos por parte del hospital,
se procederá a planificar cada una de las metas a corto plazo para llevar a cabo la
investigación y obtener un resultado exitoso.
4 Objetivos
4.1 Objetivo general
Evidenciar la eficacia de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo
2 en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica.
4.2 Objetivos específicos

1. Identificar cual es el pronóstico de los pacientes tratados con SGLT2 con
enfermedad renal crónica.
2. Conocer la prevalencia de complicaciones en pacientes con diabetes y
enfermedad renal crónica.
3. Estimar la prevalencia de hipertensión en nuestro grupo de pacientes a
investigar.
5
4. Comparar la eficacia de los SGLT2 en pacientes con diferentes categorías
de ERC.
5. Evaluar la efectivad de los SGLT2 en el control glucémico según el
parámetro sanguíneo de la hemoglobina glicosilada.
5 Hipótesis o premisas
Hipótesis 0: El uso de los SGLT2 en pacientes diabéticos no influye de una
manera significativa para mejorar la función renal o para mejorar el pronóstico de
este grupo de pacientes.
Hipótesis alternativa: El uso de los SGLT2 en pacientes diabéticos es una

conducta beneficiosa en el pronóstico de pacientes diabéticos mejorando la
función renal y reduciendo la mortalidad.
6 Enfoque metodológico
6.1 Diseño de la investigación
 DISEÑO NO EXPERIMENTAL DESCRIPTIVO
6.2 Tipo de la investigación
 OBSERVACIONAL
 RETROSPECTIVO
 TRANSVERSAL
 DESCRIPTIVO
6.3 Conceptualización en tiempo y espacio
6.3.1 Población y Muestra
 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
o Diagnostico de diabetes tipo II
o Diagnostico de Enfermedad Renal Crónica
o Tratamiento con SGLT2 (mínimo 6 meses)
o Atendidos en el hospital HTMC en el periodo comprendido del 2021-
2023
 CALCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA
N∗Z 2α∗p∗q
o n= 2
e ∗ ( N −1 ) +Z 2α∗p∗q
o n= tamaño de muestra buscado
o N= tamaño de población o universo
o Z=Parámetro estadístico que depende del nivel de
confianza
o e=Error de estimación máximo aceptado
o p= probabilidad de que ocurra el evento estudiado
o q=probabilidad de que no ocurra el evento estudiado
 MÉTODO DEL MUESTREO
6
2
N∗Z α∗p∗q
o POBLACION FINITA: n= 2 2
e ∗ ( N −1 ) +Z α∗p∗q
6.4 Método de recolección de datos

 OBSERVAR LA CLINICA DE LOS PACIENTES EN TRATAMIENTO CON
SGLT2
6.5 Variables
Variables Indicador Valor final Tipo de variable
caracterización
SEXO HISTORIA MASCULINO/FEMENINO CATEGÓRICA

CLINICA NOMINAL
DICOTÓMICA
EDAD HISTORIA NUMERICO NUMÉRICA
CLINICA CONTINUA
NIVEL SOCIO HISTORIA NIVEL CATEGORICA

ECONÓMICO CLINICA BAJO/MEDIO/ALTO NOMINAL
POLITOMICA
EDAD DE HISTORIA NUMÉRICO NUMÉRICA
DIAGNOSTICO CLINICA CONTINUA
DE DIABETES
PRONOSTICO ESCALA RIESGO BAJO CATEGÓRIA
DE KDIGO RIESGO MEDIO ORDINAL
INSUFICIENCIA RIESGO ALTO POLITÓMICA
RENAL RIESGO MUY ALTO
TRATAMIENTO HISTORIA SI/NO CATEGORICA
CON SGLT2 CLINICA NOMINAL
COMO DICOTÓMICA
MONOTERAPIA
O EN
COMBINACION
CON
METFORMINA
HIPERTENSION HISTORIA SI/NO CATEGORICA
CLÍNICA NOMINAL
DICOTÓMICA
Variables de
interés
DIABETES HISTORIA DIABETES TIPO 1 CATEGORICA

MELLITUS CLINICA DIABETES TIPO 2 NOMINAL
OTRA POLITÓMICA
7
7 Referencias
1. Censos IN de E y. Defunciones Generales [Internet]. Instituto Nacional de
Estadística y Censos. [citado el 25 de mayo de 2023]. Disponible en:
https://www.ecuadorencifras.gob.ec/defunciones-generales/
2. Núñez-González S, Delgado-Ron A, Simancas-Racines D. Tendencias y

análisis espacio-temporal de la mortalidad por diabetes mellitus en Ecuador,
2001-2016. Rev Cuba Salud Pública. el 28 de junio de 2020;46:e1314.
3. Prado MMC, Granados KPM, Carrera MAV, Correa SMV. Insuficiencia renal
crónica en pacientes con diabetes mellitus. RECIAMUC. el 1 de febrero de
2020;4(1):114–26.
4. Mittal N, Sehray V, Mittal R, Singh S. Reno-protective potential of sodium

glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors: Summary evidence from clinical
and real-world data. Eur J Pharmacol. el 15 de septiembre de
2021;907:174320.

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"Evaluaciónde la eficacia de los SGLT2 en pacientes

Cedillo Buendia Kasey David

Dra. Nancy Villegas Villao Mgs.

2 Línea de investigación: DIABETES TIPO 2

Además de lo mencionado, existe un estudio donde se analiza los patrones

3.2 Problema por investigar

3.3 Justificación del tema

En Latinoamérica, la diabetes está en la 6ta lugar de mortalidad y se estima,

Ecuador no se encuentre exento de esta realidad que afecta a todo el mundo, e

Es por esto que se requiere la correcta evaluación de la eficacia de fármacos, en

4.2 Objetivos específicos

Hipótesis alternativa: El uso de los SGLT2 en pacientes diabéticos es una

 MÉTODO DEL MUESTREO

6.4 Método de recolección de datos

SEXO HISTORIA MASCULINO/FEMENINO CATEGÓRICA

NIVEL SOCIO HISTORIA NIVEL CATEGORICA

DIABETES HISTORIA DIABETES TIPO 1 CATEGORICA

2. Núñez-González S, Delgado-Ron A, Simancas-Racines D. Tendencias y

4. Mittal N, Sehray V, Mittal R, Singh S. Reno-protective potential of sodium

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