ÁMBITO FARMACÉUTICO

Sanidad ambiental

Plaguicidas
Sus efectos en la salud humana

La utilización de plaguicidas en los sistemas de producción agraria intensivos

presenta un doble problema, ya que afecta de manera directa tanto al agricultor
y a su entorno como al consumidor final, debido a la presencia de pesticidas en
los alimentos. El presente trabajo establece la adecuada terminología que debe
emplearse, los tipos de plaguicidas y su peligrosidad y potencial toxicidad para el
ser humano. Además, se analizan los efectos de los plaguicidas en agua y
alimentos, la relación entre la salud y la agricultura actual, y el papel preventivo
que puede desempeñar el farmacéutico comunitario.

JAVIER DOMÉNECH
FARMACÉUTICO. DIPLOMADO EN INGENIERÍA Y GESTIÓN MEDIO AMBIENTAL. ESPECIALISTA EN TECNOLOGÍA AMBIENTAL.

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L
a actual preocupación del ciudadano por la
salud alcanza, de manera directa, a la alimen-
tación que supone el sustento del organismo.
Las últimas crisis de las vacas locas o la fiebre
del pollo asiático han acentuado más, si cabe, la des-
confianza del consumidor hacia las nuevas técnicas de
producción industrial de nuestros alimentos. Hasta el
momento, los productos agrícolas no han tenido un
episodio de alarma social similar a los anteriores, pero
su aparición en un futuro cercano no es improbable.
Es indiscutible que los abonos minerales, plaguicidas,
herbicidas y, en general, los compuestos añadidos a los
cultivos representan uno de los mayores descubrimien-
tos de la química moderna, pero el uso abusivo que se La cantidad de insumos añadidos a los cultivos no se corresponden
realiza de ellos en estas últimas décadas y la constata- con las recomendaciones de las OMS en esta materia.
ción evidente de que hay compuestos que pueden su-
poner un riesgo para la salud humana ha puesto en Agroquímicos
alerta a la comunidad científica y, en parte, a las admi-
nistraciones sanitarias de agricultura y del medio am- Los agroquímicos engloban a todos los insumos de sínte-
biente. Esta afirmación tiene su último reflejo en el ro- sis aplicados al campo, es decir fertilizantes y plaguicidas.
tundo cambio de política que se propugna en el VI Siendo como es un campo tan amplio, este artículo
Programa de Acción en materia de Medio Ambiente se va a centrar en proporcionar una visión general de
de la Comunidad Europea en relación a los productos los primeros, de los que afectan más directamente y de
químicos y plaguicidas. manera más intensa a la salud humana, los plaguicidas.

Terminología Plaguicidas

Antes que nada, es preciso hacer una primera puntuali- Históricamente, los plaguicidas son sustancias utilizadas
zación en cuanto a las denominaciones y definiciones a partir de finales del siglo XIX, con una fase de desarro-
usadas erróneamente en este campo y en referencia a la llo a la sombra de las dos guerras mundiales y un mar-
ambivalencia en la utilización de términos como ferti- cado punto de inflexión en los años treinta con el des-
lizantes, plaguicidas, herbicidas, agroquímicos, fitosani- cubrimiento del DDT por Paul Muller. Pero es después
tarios, etc. de la segunda gran guerra cuando el uso de plaguicidas
se extiende por todo el mundo desarrollado. En los úl-
Productos fitosanitarios timos 25 años su producción se ha multiplicado por 50
y su consumo ha alcanzado, en la actualidad y según las
Los productos fitosanitarios engloban a todo el arsenal diversas fuentes, una cifra entre 3 y 4 millones de tone-
químico utilizado para el control de plagas, sea cual sea ladas, lo que nos proporcionaría a cada habitante del
su origen (animal o vegetal). Así, bajo esta denomina- planeta una media de medio kilo de plaguicida al año:
ción están los herbicidas, acaricidas, nematicidas, fun- unos números cuando menos preocupantes.
gicidas, insecticidas, es decir, agentes biocidas y, por
tanto, sustancias tóxicas y peligrosas. Comúnmente se Tipos de plaguicidas
encuadran bajo el vocablo genérico de «plaguicidas» o
«pesticidas». Además, bajo el paraguas de fitosanitarios El término plaguicida engloba una enorme cantidad de
se incluyen sustancias reguladoras del crecimiento (fito- compuestos activos, sustancias inertes de acompaña-
estimulantes o fitohormonas), agentes para reducir la miento y disolventes que hacen difícil su acotamiento
densidad de la fruta, para evitar su caída y otros com- como una familia o tipo de compuestos: en Estados
puestos análogos destinados a la conservación o mani- Unidos, la Environmental Protection Agency (EPA)
pulación artificial de los productos vegetales. tiene registradas 1.500 sustancias activas en 50.000 pla-
guicidas comerciales diferentes. En Europa hay autori-
Fertilizantes zados actualmente menos de 800 productos que se pre-
tende rebajar a dos centenares en los próximos años.
Los fertilizantes son compuestos añadidos para mejorar De las distintas clasificaciones que se realizan sobre pla-
el rendimiento de la planta en cuanto a su crecimiento guicidas, la de mayor interés sanitario es la correspon-
y productividad. Su potencial tóxico es mucho menos diente a su estructura química, ya que ésta determina en
acentuado que los anteriores. gran medida su incidencia en el organismo humano.

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Sanidad ambiental

Clasificación química de los plaguicidas

• Organoclorados. Se utilizan como insecticidas y herbi-

Papel del farmacéutico cidas. Son posiblemente los más persistentes y los de
peor fama, fundamentalmente por el DDT, compues-
El consejo y las recomendaciones del to prohibido en gran parte del planeta, pero que to-
farmacéutico, fundamentalmente rural, davía se utiliza por su eficacia y bajo coste. Otros ac-
frente al problema de los plaguicidas y tivos conocidos de este grupo son el lindano, metoxi-
sus efectos son importantes en varios clor, atracina, aldrin, dieldrin y simazina.
aspectos. De cara al agricultor, su labor • Organofosforados. Fundamentalmente insecticidas, pre-
divulgativa es fundamental para evitar sentan una toxicidad más selectiva que los anteriores
su intoxicación aguda, por lo que y son menos persistentes, por lo que han sustituido
deberá: en gran parte a aquéllos. Los más conocidos son para-
tión, malatión, metidatión, fenitrotión o diazinón.
• Asesorar sobre la conveniencia de • Carbamatos. Utilizados como insecticidas domésticos
usar protecciones en la preparación y agrícolas, herbicidas y fungicidas son menos tóxicos
de formulados (guantes, máscaras, que los anteriores. Pertenecen a este grupo carbofu-
ropa adecuada). rán, dimetoato, mobán, propoxur, etc.
• Estar informado de las épocas de • Piretrinas. Después de los organoclorados, son los me-
aplicación de los distintos nos utilizados en nuestro país. Uno de sus compues-
fitosanitarios para asociar una posible tos, el pelitre, es posiblemente el primer insecticida
causa/efecto de los plaguicidas sobre de la historia. Hay piretrinas naturales y sintéticas, es-
sus clientes (picores, dermatitis, tos, tas últimas denominadas piretroides. Tienen la ventaja
visión borrosa, cefaleas). de una rápida degradación y escasa acumulación en
• Diligenciar de manera rápida a un los organismos.
intoxicado al centro de salud y • Otros compuestos. Hay gran cantidad de compuestos orgá-
asegurarse de que el enfermo sea nicos e inorgánicos utilizados como plaguicidas, funda-
remitido con la etiqueta del mentalmente como herbicidas y fungicidas, como triazi-
producto utilizado. nas, anilinas, derivados de azufre, mercurio y arsénico.
En cuanto al consumidor general y
Peligrosidad y potencial toxicológico
cliente habitual de la oficina de
farmacia, es deseable proporcionarle Describir el mecanismo de acción y, por tanto, los
consejos prácticos para la efectos tóxicos de los diferentes plaguicidas resulta insi-
minimización de los riesgos de dioso y fuera de lugar en un artículo generalista. Hay
toxicidad crónica, a saber: magníficos manuales científicos, de organizaciones in-
ternacionales y de algunas administraciones autónomas,
• Lavado mecánico con agua (puede que revisan de forma minuciosa este tema. Sí es conve-
eliminar un 30-70% del plaguicida). niente realizar una revisión general de los factores que
• Descortezado en cítricos y otras determinan la peligrosidad de los plaguicidas tratados
frutas (eliminación del 70-90% del como conjunto.
plaguicida) o cocción (reducción del Hay una peligrosidad intrínseca de la molécula del
80-95%, a excepción de algunos plaguicida o, en su caso, de metabolitos de transforma-
carbamatos, que pueden ver ción, por ser compuestos biocidas y, por tanto, actuar
incrementada su toxicidad con esta contra seres vivos. Por ello, la utilización de estos com-
acción). puestos supone un riesgo que se puede presentar en
varios frentes: para el agricultor o aplicador, para la po-
Para la obtención de información se blación adyacente a las áreas tratadas y para el consumi-
puede recurrir a los distintos sitios web dor de productos vegetales o animales. Asimismo, exis-
y publicaciones de organismos te un riesgo general al medio ambiente que revierte a
nacionales o internacionales, así como los tres agentes anteriores en forma de contaminación
a los institutos de salud laboral de las de agua, de suelo y de atmósfera.
comunidades autónomas. ■ El grado de afección que puede presentar el ser hu-
mano viene condicionado, además, por la dosis de pla-
guicida implicada y su temporalidad, lo que determina
una toxicidad aguda o crónica.

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Toxicidad aguda Tabla 1. Toxicidad aguda por plaguicidas

La toxicidad aguda puede ser oral SISTEMA U ÓRGANO AFECTADO SÍNTOMAS O EFECTOS
(por ingestión), dérmica (por con- General Extremada debilidad o fatiga
tacto) y por inhalación. Implica ca-
Piel Irritación, ardor, sudación excesiva, manchas
si exclusivamente al agricultor y,
Ojos Picor, ardor, lagrimeo, visión borrosa, pupila
en casos excepcionales, a la pobla- contraída o dilatada
ción adyacente a campos de culti- Sistema digestivo Ardor de boca o garganta, salivación abundante,
vo. Es la que provoca mayor nú- náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea
mero de consultas al sanitario rural Sistema nervioso Dolor de cabeza, mareos, confusión, desasosiego,
(médico o farmacéutico) en las marcha tambaleante, habla balbuceante,
épocas de aplicación y suelen pre- contracciones musculares
sentarse en forma de picores, irri- Sistema respiratorio Tos, dolor y opresión en el pecho, dificultad
respiratoria, jadeos
taciones oculares, afecciones buco-
faríngeas, tos, náuseas, vómitos,
Fuente: Intoxicaciones por plaguicidas. Junta de Andalucía. Consejería de Salud y Servicios
mareos y dolores de cabeza (tabla Sociales.
1). Este tipo de intoxicación, y por
ende de sus manifestaciones sinto-
máticas, es consecuencia directa de
dos prácticas usuales en el mundo agrícola: por una lud y la dificultad para conseguirlos. Está demostrado
parte, la preparación de las formulaciones plaguicidas que los alimentos que comemos y el agua que bebe-
por parte del agricultor sin la observancia de las indica- mos tiene una influencia directa sobre la salud humana,
ciones del producto y sin las protecciones adecuadas; pero la evaluación detallada de cada plaguicida sobre el
por otra parte, la propia técnica de aplicación del pla- organismo humano, más los efectos sinérgicos de va-
guicida, por medio de los grandes difusores acoplados a rios de ellos, es una tarea larga y complicada. No obs-
tractores, origina la dispersión del compuesto al medio tante, ante los indicios más que sobrados que se dispo-
ambiente circundante y la contaminación posterior de nen, la Comisión Europea aplica, desde hace un tiem-
agua y aire. Este fenómeno denominado «deriva at- po, el principio de precaución, aborda estas cuestiones
mosférica» constituye la principal vía de contaminación y legisla bajo esta directriz. La toxicidad crónica a los
y, por tanto, de afección de la población o núcleos ha- plaguicidas está determinada por la ingestión de ali-
bitados próximos a las zonas de tratamiento. Se debe mentos vegetales afectados por residuos de plaguicidas,
tener en cuenta que el efecto de deriva supone que alimentos animales afectados por la bioacumulación de
más del 50% del producto (porcen-
taje muy superior en caso de apli-
cación con viento) en forma de ae-
Tabla 2. Efectos de la toxicidad crónica de plaguicidas
rosol o gotas diminutas es traslada-
do al medio atmosférico, lo que SISTEMA U ÓRGANO AFECTADO EFECTO
incrementa el riesgo para el agri-
cultor y la población circundante. General Cáncer
El hecho deja de ser baladí cuando Linfoma no hodgkiniano, leucemia, sarcomas de
tejidos blandos, tumores del sistema nervioso y vías
la propia OMS reconoce no menos respiratorias
de 3 millones de afectados al año
Piel Dermatitis de contacto, cloracné, reacciones alérgicas
por intoxicación aguda de plagui- y fotoalérgicas
cidas, con un resultado de un cuar- Sistema reproductor Supresión de la espermatogénesis, efectos
to de millón de fallecimientos teratógenos, cáncer testicular
(muchos de ellos suicidios). Sistema endocrino Actúan como disruptores endocrinos y producen
cambios, tanto en el organismo afectado como en su
progenie
Toxicidad crónica
Sistema respiratorio Fibrosis pulmonar progresiva, asma, hiperreactividad
bronquial
La toxicidad crónica es la que pro-
Sistema nervioso Neurotoxicidad
voca mayor preocupación por par-
Neurotoxicidad tardía, cambios de conducta y
te de las administraciones y de los neuritis periférica
consumidores y la que, por otra
Otros Alteraciones hepáticas, efectos oftalmológicos,
parte, genera mayor controversia alergias, efectos citogenéticos, efectos en el sistema
por la escasez de datos detallados inmunológico
para evaluar sus efectos sobre la sa-

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Sanidad ambiental

Plaguicidas en agua y alimentos

El 24 de noviembre de 1975 se celebró una reunión
conjunta de expertos de la FAO y de la OMS en resi-
duos de plaguicidas. El Dr. BH Dieterich, director de
la División de Higiene del Medio de la OMS, indicó
que «incluso cuando (los plaguicidas) se aplican si-
guiendo las prácticas correctas agrícolas, algunas veces
dejan residuos en los alimentos». Desde entonces, los
trabajos e informes sobre la presencia de plaguicidas en
alimentos de origen vegetal y animal y el agua de con-
sumo no dejan lugar a dudas sobre la asiduidad de estos
compuestos en nuestra dieta. Otra cosa es determinar
el grado de peligrosidad que esto implica en nuestra sa-
lud. No obstante, a falta de datos concluyentes sobre
cada uno de los compuestos que forman parte de todos
No hay duda sobre la presencia de plaguicidas en alimentos los plaguicidas existentes en el mercado (existen infor-
de origen vegetal que forma parte de la dieta humana.
mes de aproximadamente una treintena de ellos), la le-
gislación actual determina unos límites, tanto en pro-
ductos vegetales como en agua de consumo. Respecto
estos residuos y la ingestión de agua directamente con- a los primeros, en los que la normativa está cada vez
taminada por estos compuestos. Las manifestaciones
clínicas descritas derivadas de esta situación se corres-
ponden a efectos cancerígenos, mutagénicos, teratogé-
nicos, neurotóxicos, inmunológicos, afectan a la piel, al
aparato respiratorio y como último descubrimiento, Organismos internacionales como la FAO
afectan de manera importante a la función endocrina y
el sistema reproductor, ya que actúan como disruptores disponen de documentos exhaustivos
endocrinos (tabla 2). sobre la presencia y efectos de
La presencia crónica de plaguicidas tiene un referente determinados plaguicidas en diferentes
claro en el DDT, en el que múltiples estudios a nivel
nacional, europeo e internacional testifican la presencia alimentos
de este compuesto en nuestro organismo casi en la to-
talidad de la población mundial.

Agriculturas alternativas
Existe una relación directa entre el problema de intensiva ha surgido la agricultura integrada, que
los residuos de plaguicidas en alimentos vegetales tiene reglamentación en muchas comunidades
y la actual agricultura intensiva. Como alternativa autónomas y que utiliza únicamente compuestos
a ésta hay actualmente nuevos sistemas de produc- químicos autorizados para este tipo de produc-
ción agraria basados en normas y técnicas menos ción y en dosis más bajas que en los tratamientos
agresivas para el medio. Su terminología, no obs- convencionales. Dispone por norma de supervi-
tante, produce una gran confusión en el consumi- sión técnica cualificada y su productividad y via-
dor. Así, existe agricultura biológica, ecológica, bilidad económica hacen que sea la alternativa
orgánica y sostenible basadas según sus promoto- más firme a la agricultura convencional y que
res en la no utilización de cualquier tipo de agro- reportaría una disminución cualitativa de los
químicos. A caballo entre éstas y la convencional riesgos descritos en el artículo anexo. ■

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más desarrollada, se fijan unos «límites máximos de re-

siduos (LMR)» de plaguicidas que pueden contener los
productos vegetales y que vienen expresados en mg de
plaguicida por kg de producto. Estos indicadores son
testados por los correspondientes programas de vigilan-
cia que disponen, tanto las autoridades europeas como
las nacionales. Citando fuentes de uno y otro, en lo re-
ferente al Programa de Vigilancia de Residuos de Pla-
guicidas europeo correspondiente al año 2000, en un
conjunto de 45.000 muestras, un 8,5% superó los lími-
tes máximos permitidos. En España, el Programa Na-
cional de Vigilancia de Residuos de Productos Fitosa-
nitarios reveló, según datos de 1997, que sólo el 2,3%
de las 3.165 muestras superó los límites legislativos. Es-
tas cifras tienen dos lecturas: si para unos estos porcen- En España, 6 comunidades autónomas superan holgadamente
tajes señalan la escasa dimensión del peligro, para otros los 5 kg de plaguicida por hectárea establecidos por la OMS.
suponen muchas toneladas de producto puestos a la
venta bajo condiciones sanitarias anómalas. Otra situa-
ción distinta es la que afecta a productos elaborados
(conservas, mermeladas, confituras) que están fuera de
estos controles y que contienen, asimismo, restos de Agricultura actual y salud
plaguicidas.
Organismos internacionales como la FAO disponen El origen del problema descrito, independientemente
de documentos exhaustivos sobre la presencia y efectos de los resultados y conclusiones finales, se encuentra en
de determinados plaguicidas en diferentes alimentos las técnicas de producción industrial de la agricultura
(informes que no se pueden reproducir por correspon- convencional actual. La cantidad de insumos añadidos a
der a trabajos no publicados y que están referenciados los cultivos no se corresponden con las recomendacio-
en la bibliografía general). nes de las OMS en esta materia: este organismo consi-
Los efectos sobre la salud presentan dos vertientes: dera un consumo muy alto de plaguicidas cuando se si-
mientras es relativamente fácil asociar un caso de toxi- túa por encima de 5 kg por hectárea. La situación ac-
cidad aguda a un plaguicida, la asignación de diferentes tual en España es muy variable en función de las
patologías o manifestaciones patológicas a una exposi- comunidades autónomas y el tipo de cultivo, pero hay
ción crónica de uno o varios compuestos fitosanitarios 6 regiones que superan esta cifra de manera holgada, y
resulta compleja y dificultosa. En referencia a estos
efectos crónicos sobre el organismo, se sabe que las
dioxinas (presentes en muchas formulaciones de fitosa-
nitarios como inertes o impurezas) y algunos plaguici-
das se acumulan y persisten en el medio ambiente du-
rante largo tiempo. Para la Comisión Europea los ries-
gos son numerosos y pueden ser muy graves: cáncer,
malformaciones congénitas, alteraciones del sistema
hormonal, daños a órganos vitales, enfermedades cutá-
neas, alergias y asma. Lo que ocurre, prosigue el infor-
me de la Comisión, es que el conocimiento detallado
de los efectos de estas sustancias es todavía limitado, y
más limitado es el conocimiento de sus efectos sinérgi-
cos. No obstante, la controversia sobre la información
disponible tiene más que ver con la certeza en el esta-
blecimiento de las dosis que afectan a la salud que so- El farmacéutico debe estar informado
bre sus efectos. de las épocas de aplicación de los distintos
En la última reunión conjunta de expertos en resi- fitosanitarios para asociar una posible
duos de plaguicidas en alimentos de la FAO y de la
OMS, celebrada en Roma en septiembre de 2002, se causa/efecto de los plaguicidas sobre
recogen detalladamente los informes de un total de 26 sus clientes
pesticidas encontrados en distintos alimentos de origen
vegetal y animal

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Pravastatina Bayvit EFG
COMPOSICIÓN Pravastatina Bayvit 10 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de Pravastatina
(DOE) sódica. Pravastatina Bayvit 20 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de Pravastatina
(DOE) sódica. Pravastatina Bayvit 40 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 40 mg de Pravastatina
(DOE) sódica. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Pravastatina sódica es un inhibidor competitivo de la 3-
hidroxi-3-metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) reductasa, que cataliza la conversión de HMG-CoA a mevalonato,
paso inicial limitante de la biosíntesis del colesterol. Produce un efecto hipolipemiante por dos vías. Primero,
ejerce pequeñas reducciones en los depósitos intracelulares de colesterol, como consecuencia de su inhibición
reversible de la actividad de la enzima HMG-CoA reductasa; esto ocasiona un incremento del número de
receptores-LDL en la superficie celular y un aumento del catabolismo mediado por receptores y aclaramiento
del colesterol-LDL circulante. Segundo, inhibe la producción de LDL mediante inhibición de la síntesis hepática
de VLDL, precursora del LDL. A diferencia de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, ejerce un efecto
Deficiencias menor sobre la síntesis de colesterol en otros tejidos. INDICACIONES Hiperlipidemia: Reducción de los niveles
elevados de colesterol total, colesterol-LDL y triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria y
dislipemia mixta, cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas es inadecuada.
en el diagnóstico Prevención de Cardiopatía coronaria: Está indicada, junto con la dieta, en la prevención del infarto agudo
de miocardio en pacientes varones, con hipercolesterolemia grave o moderada, sin evidencia clínica de
cardiopatía coronaria, mayores de 45 años y con al menos otro factor de riesgo cardiovascular asociado
(tabaquismo, diabetes mellitus, historia familiar de enfermedad coronaria prematura, mínimas alteraciones
electrocardiográficas, hipertensión o niveles bajos de colesterol-HDL). Cardiopatía coronaria: En pacientes
Según la OMS, los problemas de con enfermedad coronaria documentada e hipercolesterolemia grave o moderada, está indicada junto con la
dieta para retardar la progresión de la enfermedad arteriosclerótica y para la prevención del infarto de
salud en los agricultores asociados a la miocardio. En pacientes con infarto de miocardio previo o angina de pecho inestable y niveles promedio
manipulación y aplicación de (normales) o elevados de colesterol, está indicada para reducir el riesgo de mortalidad total, mortalidad
cardiovascular, muerte por cardiopatía coronaria, episodios coronarios recurrentes (incluyendo infarto de
fitosanitarios no siempre se miocardio), la necesidad de procedimientos de revascularización del miocardio, la necesidad de hospitalización,
así como para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y de accidente isquémico transitorio (AIT).
diagnostican adecuadamente, por lo POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento el paciente debe someterse a
que surgen tres tipos de situaciones: una dieta estándar reductora del colesterol, que deberá mantenerse durante el tratamiento. La respuesta
terapéutica se evidencia en una semana y la respuesta máxima se alcanza habitualmente transcurridas 4
semanas. Esta respuesta se mantiene durante amplios períodos de tratamiento. La administración de la dosis
por la noche parece ser más eficaz que por la mañana. Hiperlipidemia: 10 a 40 mg una vez al día. En pacientes
• Pasan inadvertidos y remiten a las con hipercolesterolemia leve a moderada, dosis de 10 mg/día suele ser suficiente para reducir los niveles de
pocas horas de cesar la exposición. C-total y LDL-colesterol. Si fuera necesario ajustar la posología, debe realizarse a intervalos superiores a cuatro
semanas, hasta alcanzar una dosis máxima de 40 mg una vez al día. Cardiopatía Coronaria: Dosis inicial
• Se diagnostican erróneamente y se de 20 mg una vez al día. En caso necesario, deberá ajustarse la dosis (ver hiperlipidemia). Si el colesterol sérico
es marcadamente elevado y/o existen factores de riesgo asociados, el tratamiento puede iniciarse con una
confunden con otras patologías. dosis de 40 mg al día. Uso en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática o renal: En pacientes con
• Aparecen al cabo de un tiempo hipercolesterolemia primaria, se recomienda una dosis inicial de 10 mg al día tomada al acostarse. Los
pacientes en tratamiento con inmunosupresores como ciclosporina, deben iniciar la terapia con 10 mg
en forma de patologías crónicas de pravastatina una vez al día hasta una dosis máxima de 20 mg/día. Pravastatina puede tomarse sin tener
en cuenta la ingesta de alimentos. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquier componente del
o degenerativas. ■ medicamento. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas
séricas. Embarazo y lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No está indicada
en hipercolesterolemia debida a hiperalfalipoproteinemia (colesterol-HDL elevado) o en hipercolesterolemia
familiar homocigótica. Función hepática: Se han observado incrementos de los enzimas hepáticos de hasta
tres veces el límite superior de la normalidad. Se recomienda realizar controles periódicosde la función hepática.
Si se presentan elevaciones mantenidas de alanin-aminotransferasa (ALT) y de aspartato-aminotransferasa
(AST), que excedan tres veces el límite superior de la normalidad, deberá suspenderse el tratamiento.Administrar
con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o con gran ingesta de alcohol. Efectos
musculares: Se ha asociado a la aparición de mialgia, miopatía y, muy raramente, rabdomiolisis. La posibilidad
de miopatía debe valorarse en pacientes que presenten síntomas musculares inexplicados. En estos casos, se
en cuanto a cultivos, los denominados «bajo plástico» sue- deben determinar los niveles de creatinin-kinasa (CK) e interrumpir el tratamiento cuando los niveles de CK
se encuentren 5 veces por encima del límite superior de la normalidad o cuando aparezcan síntomas clínicos
len consumir entre 30 y 40 kg por hectárea. severos. La aparición de rabdomiolisis, con o sin fallo renal secundario, ocurre muy raramente, puede desarrollarse
Las denominadas agriculturas alternativas (inte- en cualquier momento durante el tratamiento y, se caracteriza por una destrucción masiva de músculo asociada
a un aumento importante de la CK (normalmente entre 30 ó 40 veces por encima del límite superior de la
grada, ecológica, biológica, orgánica) pueden supo- normalidad) seguida de mioglobinuria. Debe realizarse una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo
y un control médico especial. Cuando los síntomas musculares se asocian al tratamiento con estatinas,
ner parte de la solución al problema, pero a día de normalmente se resuelven después de la interrupción del tratamiento. Uso pediátrico: No se recomienda en
hoy existe una gran confusión del consumidor final menores de 18 años. INTERACCIONES No se han observado efectos clínicos significativos.
Colestiramina/Colestipol: El efecto hipolipemiante sobre el colesterol total y el colesterol-LDL, aumenta cuando
relativo a las características y fiabilidad de éstas. ■ se asocia con una resina secuestradora de ácidos biliares. En este caso, debe administrarse una hora antes o
cuatro horas después de la resina. La administración concomitante origina un descenso de aproximadamente
el 40% a 50% de la biodisponibilidad de pravastatina. Ciclosporina: Produce un incremento sistémico de
pravastatina (hasta 4 veces) sin aumento de la vida media de eliminación. Pravastatina no tiene efecto sobre
la exposición sistémica de ciclosporina. Fibratos: Debe evitarse el uso combinado de pravastatina y fibratos
por riesgo de aparición de reacciones adversas musculares (miopatía). Warfarina: La administración de dosis
Bibliografía general repetidas de los dos medicamentos no origina cambios sobre la acción anticoagulante de warfarina. Otros
fármacos: No existen diferencias estadísticamente significativas en la biodisponibilidad cuando se administra
Carretero A. Plaguicidas y fertilizantes. La Tierra 2003;58:18-25. pravastatina con aspirina, antiácidos, cimetidina, gemfibrozilo, ácido nicotínico, probucol, fenitoina y quinidina.
No se observan signos de interacciones adversas clínicamente significativas, cuando Pravastatina es utilizada
Castroviejo M. Cambio climático, diversidad biológica, productos de forma concomitante con diuréticos, antihipertensivos, digitálicos, IECAs, antagonistas del calcio, beta-
químicos y recursos naturales: el acento de la política bloqueantes o nitroglicerina. Se ha demostrado la ausencia de interacciones farmacocinéticas significativas
comunitaria de medio ambiente para la próxima década. entre pravastatina y otros fármacos que se metabolizan a través del sistema del citocromo P450 tales como
Revista Interdisciplinar de Gestión Ambiental 2003;agosto- diltiazem, verapamilo, itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa, zumo de pomelo, fluconazol,
eritromicina y claritromicina. EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: Debe interrumpirse el tratamiento con
septiembre:15-25. pravastatina. Lactancia: Debe interrumpirse la lactancia. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR
Cornejo J, Hermosín MC. Plaguicidas. La calidad de las aguas VEHÍCULOS Y MANEJAR MAQUINARIA No afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
continentales españolas. Logroño: Geoforma, 1995; p. 201-12. REACCIONES ADVERSAS Generalmente es bien tolerado. Las reacciones adversas son habitualmente leves
y transitorias. No se relaciona con la formación de cataratas. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes:
Coscolla R. Residuos de plaguicidas en alimentos vegetales. cefalea. Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea. Trastornos del tejido de
Madrid: Mundi Prensa, 1993. la piel y subcutáneos: Frecuentes: rash. Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: Frecuentes:
mialgia. Poco frecuentes: dolor musculoesquelético, incluyendo artralgia, calambres musculares. Muy raros:
FUNGESMA. Plaguicidas y fertilizantes. La Tierra 2003;58 miopatía, rabdomiolisis con insuficiencia renal secundaria a mioglobinuria. Trastornos generales: Frecuentes:
(cuaderno central). dolor torácico no cardíaco. Poco frecuentes: fatiga. Trastornos del sistema inmunitario: Muy raros: reacciones
Jiménez Gómez S. Los residuos y sus riesgos para la salud. Madrid: de hipersensibilidad acompañadas por uno o varios de los siguientes trastornos: anafilaxis, angioedema,
síndrome de tipo lupus eritematoso, fotosensibilidad, trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, test
Real Academia de Farmacia, 1998. ANA positivo, aumento de la velocidad de sedimentación glomerular, vasculitis, dermatomiositis. Trastornos
Morrell I, Candela L. Plaguicidas. Aspectos ambientales, analíticos del sistema nervioso: Muy raros: neuropatía periférica, parestesia. No se han descrito reacciones adversas
y toxicológicos. Castellón: Universidad Jaime I, 1998. debidas a la terapia conjunta, o adicionales a las descritas para cada fármaco por separado.
SOBREDOSIFICACIÓN Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente. INCOMPATIBILIDADES No se
Pesticide residues in food-2002. Roma: OMS y FAO, 2002. han descrito. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN BAYVIT, S.A., F. Mompou, 5, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona).
Planas S. Prevención de la deriva en los tratamientos fitosanitarios. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN Con receta médica. Tratamiento de larga Duración. Financiable
Vida Rural 2001;123:54-7. por el SNS. Aportación normal. PRESENTACIONES Pravastatina Bayvit 10 mg comprimidos EFG, envase con
28 comprimidos, (CN 875492). Pravastatina Bayvit 20 mg comprimidos EFG, envase con 28 comprimidos, (CN
Residuos de plaguicidas en los alimentos. Ginebra: FAO/OMS, 875641). Pravastatina Bayvit 40 mg comprimidos EFG, envase con 28 comprimidos, (CN 875781). FECHA DE
1976. REVISIÓN DEL TEXTO: Junio 2003
Sociedad Española de Sanidad Ambiental. La Sanidad Ambiental
* Lipemol® del Grupo Bristol - Myers- Squibb y Liplat® de Laboratorios del Dr. Esteve, S.A.
en la Salud Pública. IV Congreso Nacional de Sanidad (1) Ensayo clínico abierto, cruzado y aleatorizado de bioequivalencia de dos formulaciones de pravastatina comprimidos de 40 mg:
Ambiental. Toledo, 1997. la de referencia (Lipemol® 40 mg) y la de ensayo (Pravastatina Bayvit 40 mg comprimidos EFG) tras la administración en dosis
única en voluntarios sanos.UECHUP-PRV/01-1,19 de febrero de 2001.
(2) A PVL, según el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos. Noviembre 2003.
(3) Shepherd, J., Blauw, G.J., Murphy, M.B. y cols. Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (Prosper): a randomised
controlled trial. Lancet , November 2002, 360: 1623-30.
(4) Bottorff M, Hansen P. Long-term safety of hepatic hidroxymethylglutaryl coenzyme A reductase inhibitors. Arch Intern Med 2000,
160: 2273-80 Heerey A, Barry M, Ryan M, Kelly A. The potential for drug interactions with statin therapy in Ireland. Ir J Med Sci
2000; 169 : 176:9. Williams et al. Ir J med Sci.1999. Weideman et al. Hosp Pharm. 1998; 33:835-40. Hatanaka T. Clinical
114 O F F A R M Pharmacokinetics of pravastatin. Mechanisms of pharmacokinetic 2000; 39: 397-412 Horsmans Y. Cholesterol-lowering agents
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