17025.mod6-Ii - Soluciones Ejercicios.1

IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025
EJERCICIOS MODULO 6-II TIPO SELECCION
1. Señale la frase incorrecta
a) El Manual de Calidad debe contener únicamente el organigrama de la

unidad técnica que solicita la acreditación.
b) Deben definirse funciones y responsabilidades para cada una de las personas

que realizan actividades que afectan a la calidad de los ensayos.
c) La delegación de autoridad en caso de ausencia debe indicar la función o puesto

que lo sustituirá.
d) El Responsable de Calidad puede también ser, en algún caso, Responsable

Técnico.
2. Señale la frase correcta
a) El Sistema de Calidad tiene que ser revisado cada vez que se detecte una no
conformidad grave que pueda afectar a la calidad de los ensayos.
b) El laboratorio tiene un Director de Calidad, que a su vez es Director

Técnico. Para cada función tiene establecidas unas responsabilidades
determinadas que están claramente indicados en el Manual de Calidad.
c) Para que el personal tenga más claro las funciones y responsabilidades de cada
uno, el organigrama de la empresa, está puesto en el tablón de anuncios y así no
tenemos que incluirlo en ningún documento más.
d) El Sistema de Calidad de nuestro laboratorio ha sido divulgado y puesto en

conocimiento solamente de todo aquel que tiene alguna responsabilidad sobre
alguna persona, para que así pueda ponerse en marcha.
a) En nuestro laboratorio, se han dado de baja dos personas y hemos decidido

mantener el nuevo nivel de plantilla y subcontratar algunos de los ensayos
acreditados para poder dar el servicio adecuado al cliente.
b) Un subcontratista competente es aquel que cumple la norma ISO/IEC 17025.
c) El Laboratorio debe advertir al cliente por escrito sobre la intención de

realizar la subcontratación.
d) Subcontratamos los ensayos a un laboratorio del que nos fiamos y con el que
hemos trabajado toda la vida, y además hemos corroborado que la calidad de
sus resultados es muy alta con respecto a los demás del gremio.
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a) Acreditación es la actividad por la que se examinan diseños, productos,

instalaciones, procesos productivos y servicios para verificar el cumplimiento
de los requisitos que le sean de aplicación
b) Acreditación es la actividad que permite establecer la conformidad de una

determinada empresa, producto, proceso o servicio con los requisitos definidos
en normas o especificaciones técnicas.
c) Acreditación es el reconocimiento formal de la competencia técnica de una

entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio
de ensayo o de calibración industrial
d) Acreditación es la actividad por la que se unifican criterios respecto a

determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un
campo de actividad concreto
El listado de documentos en vigor debe incluir:
a) Solamente el Manual de calidad, ya que de este se derivan todos los demás

documentos.
b) Manual de calidad, procedimientos, instrucciones y registros, en general todos

los documentos en soporte papel.
c) La opción b) y todos los registros o documentación aunque estén en soporte

electrónico o informática, por ejemplo hojas de excel, pero que hayan sido
desarrollados por el laboratorio, es decir documentación interna.
d) Ninguna de las opciones anteriores
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a) No es necesario realizar un control de documentos en formato electrónico,

ya que para eso están las copias de seguridad.
b) Las plantillas informáticas también hay que controlarlas como si fueran un

documento en papel.
c) Si utilizamos procesadores de texto para editar los documentos, no siempre hay

que realizar un control sobre los documentos guardados electrónicamente
d) Las normas que son influyentes en nuestros ensayos y calibraciones deben de

estar sometidas a un control de documentos.
a) Todo proveedor que utilice un laboratorio de ensayos para la compra de

productos y servicios suministrados externamente que afecten a la calidad de
los ensayos deben ser evaluados.
b) En un laboratorio de calibración solo hay que evaluar a los proveedores de

calibración y suministro de los patrones, ya que no existen otras compras
que afecten a la calidad de los resultados.
c) Debe haber una revisión técnica de los pedidos de compra y recepción del
material.
d) Los proveedores de comparaciones interlaboratorios intercomparaciones en

laboratorios de ensayo deben ser evaluados.
a) En todos los laboratorios, el periodo en que hay que mantener la documentación

obsoleta y registros es de 5 años.
b) Se debe mantener como mínimo 3 años la documentación obsoleta y registros.
c) En algunas ocasiones el criterio puede ser mayor a cinco años.
d) No es necesario mantener la documentación obsoleta si se identifica en el

documento los cambios realizados. Los registros si que hay que mantenerlos.
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9. Considere que proceso no es una subcontratación
a) Un cliente solicita un ensayo en el que 2 de los 10 ensayos quedan fuera del

alcance de acreditación. Nuestro laboratorio tiene capacidad de realizarlo pero
el cliente quiere todo acreditado. El ensayo es realizado todo completo por un
laboratorio externo.
b) Un cliente solicita una calibración de una báscula de 2000 kg en Tenerife.

Nuestro laboratorio opta por contratar la calibración a un laboratorio que se
encuentre en la isla, el laboratorio está acreditado.
c) Un cliente solicita un ensayo de la medición de cafeína en una sustancia. Nuestro

HPLC se ha estropeado y optamos porque el ensayo sea realizado en un
laboratorio externo. El informe es realizado por el propio laboratorio.
d) Un laboratorio tiene dos laboratorios permanentes acreditados, es decir

su acreditación abarca dos ubicaciones. El cliente solicita la calibración de
un equipo a la ubicación A, pero por razones de planificación lo ejecuta el
laboratorio B
a) La Opción A (Apartado 8.1.2 de la norma ISO/IEC 17025) presenta los

requisitos mínimos para la implementación de un sistema de gestión en un
laboratorio de ensayos y/o calibración que tenga implementada la Norma
ISO/IEC 17025 y se quiera acreditar.
b) La Opción B (Requisito 8.1.3 de la norma ISO/IEC 17025) permite a los

laboratorios establecer y mantener un sistema de gestión de acuerdo con los
requisitos de la Norma ISO 9001 de manera que se apoye y se demuestre el
cumplimiento coherente de los Capítulos 4 a 7.
c) La conformidad del sistema de gestión dentro del cual el laboratorio opera con
los requisitos de la Norma ISO 9001 en sí misma no demuestra la competencia
del laboratorio para producir datos y resultados técnicamente válidos.
d) Un laboratorio acreditado según la norma ISO/IEC 17025 con la Opción A

se puede certificar directamente en base a la norma ISO 9001:2015.
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IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025

EJERCICIOS MODULO 6-II TIPO SELECCION

1. Señale la frase incorrecta

a) El Manual de Calidad debe contener únicamente el organigrama de la

b) Deben definirse funciones y responsabilidades para cada una de las personas

c) La delegación de autoridad en caso de ausencia debe indicar la función o puesto

d) El Responsable de Calidad puede también ser, en algún caso, Responsable

2. Señale la frase correcta

b) El laboratorio tiene un Director de Calidad, que a su vez es Director

d) El Sistema de Calidad de nuestro laboratorio ha sido divulgado y puesto en

3. Señale la frase correcta

a) En nuestro laboratorio, se han dado de baja dos personas y hemos decidido

b) Un subcontratista competente es aquel que cumple la norma ISO/IEC 17025.

c) El Laboratorio debe advertir al cliente por escrito sobre la intención de

4. Señale la frase correcta

a) Acreditación es la actividad por la que se examinan diseños, productos,

b) Acreditación es la actividad que permite establecer la conformidad de una

c) Acreditación es el reconocimiento formal de la competencia técnica de una

d) Acreditación es la actividad por la que se unifican criterios respecto a

5. Señale la frase correcta

El listado de documentos en vigor debe incluir:

a) Solamente el Manual de calidad, ya que de este se derivan todos los demás

b) Manual de calidad, procedimientos, instrucciones y registros, en general todos

c) La opción b) y todos los registros o documentación aunque estén en soporte

d) Ninguna de las opciones anteriores

6. Señale la frase incorrecta

a) No es necesario realizar un control de documentos en formato electrónico,

b) Las plantillas informáticas también hay que controlarlas como si fueran un

c) Si utilizamos procesadores de texto para editar los documentos, no siempre hay

d) Las normas que son influyentes en nuestros ensayos y calibraciones deben de

7. Señale la frase incorrecta

a) Todo proveedor que utilice un laboratorio de ensayos para la compra de

b) En un laboratorio de calibración solo hay que evaluar a los proveedores de

d) Los proveedores de comparaciones interlaboratorios intercomparaciones en

8. Señale la frase correcta

a) En todos los laboratorios, el periodo en que hay que mantener la documentación

b) Se debe mantener como mínimo 3 años la documentación obsoleta y registros.

c) En algunas ocasiones el criterio puede ser mayor a cinco años.

d) No es necesario mantener la documentación obsoleta si se identifica en el

9. Considere que proceso no es una subcontratación

a) Un cliente solicita un ensayo en el que 2 de los 10 ensayos quedan fuera del

b) Un cliente solicita una calibración de una báscula de 2000 kg en Tenerife.

c) Un cliente solicita un ensayo de la medición de cafeína en una sustancia. Nuestro

d) Un laboratorio tiene dos laboratorios permanentes acreditados, es decir

10. Señale la frase incorrecta

a) La Opción A (Apartado 8.1.2 de la norma ISO/IEC 17025) presenta los

b) La Opción B (Requisito 8.1.3 de la norma ISO/IEC 17025) permite a los

d) Un laboratorio acreditado según la norma ISO/IEC 17025 con la Opción A

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