Sistemas de Calidad

SISTEMAS DE CALIDAD.
Un sistema es un conjunto ordenado de ideas, principios y teorías, o una cadena

de operaciones que producen resultados específicos.
El sistema de calidad es una herramienta y, como cualquier herramienta, puede ser un
activo valioso (o puede ser maltratada, abandonada y mal empleada).
El propósito de un sistema de calidad es permitirle conseguir, mantener y mejorar la
calidad.
Los sistemas de calidad se enfocan sobre la calidad de lo que la organización produce,
los factores que pueden impedir que la calidad no satisfaga a los clientes y los factores
que pueden impedir que sea productiva, innovadora y tenga beneficios.
Los sistemas de calidad tienen que poseer ciertas características para que sean aptos
para sus propósitos. ISO 9000 especifica los requerimientos funcionales para los
sistemas de calidad en lugar de los requerimientos de rendimiento. El funcionamiento
requerido dependerá del entorno en el que se utilice el sistema; no obstante, algunas de
estas características son:
Robustez Capacidad para resistir variaciones en la forma en la que las

operaciones se llevan acabo.
Complejidad El numero de interconexiones, rutados, caminos, opciones,
alternativas, etc., que llevan a múltiples procedimientos.
Mantenibilidad La facilidad y economía con la que se pueden hacer cambios en el
sistema.
Confiabilidad El grado en el que el sistema genera resultados consistentes y
predecibles.
Flexibilidad La facilidad con que el sistema puede manejar la modificación de
las circunstancias.
Vulnerabilidad El grado en que el sistema depende de ciertos recursos.
Consistencia. El grado en que el sistema documentado unifica la comunicación

consigo mismo y con la organización en la que se emplea.
Cumplimiento El grado en el que el sistema cumple con los requerimientos de
ISO 9000 u otros requerimientos prescritos.
Usabilidad La facilidad y economía con la que el sistema permite a los
usuarios determinar las cosas adecuadas que hay que hacer y
hacer dichas cosas de la forma correcta la primera vez y siempre.
Seguimiento La facilidad y economía con la que el sistema permite que la
información pueda relacionarse con los requerimientos que la
gobiernan y viceversa.
La medida cuantitativa de estas características pueden ser difícil si no impracticable

pero, no obstante, proporcionan los medios para juzgar la efectividad del sistema una
vez instalado.
DESARROLLO DEL SISTEMA.
La manera de proceder con el desarrollo dependerá de la estrategia que se haya elegido,

ya que el sistema de calidad debería diseñarse para asegurar de que solo se suministran
productos y servicios que satisfacen al cliente, el punto de partida para empezar la imple
mentacion son los clientes:
1. Averiguar la opinión de su cliente acerca de sus productos/servicios.

2. Establecer los requerimientos de su cliente.
3. Establecer un procedimiento de reclamaciones del cliente, para registrar e
identificar los errores que no se han detectado.
4. Instalar una inspección final precia al suministro de los productos/servicios, para
separar los buenos de los defectuosos.
5. Examinar los productos defectuosos para descubrir porque lo son.
6. Establecer los controles necesarios para impedir que los productos defectuosos,
que llegan a la inspección final continúen avanzando en la cadena.
7. Examinar los controles del proceso productivo y descubrir porque han permitido
los errores.
8. Establecer que controles se necesitan para evitar los errores que llegan a los
controles intermedios y llevarlos a efecto.
9. Hacer un seguimiento interno de los procesos de compras, ventas y diseño, y
repetir este ejercicio para eliminar los errores en tales procesos.
10. Ajustar todos los controles para así lograr un equilibrio económico. A veces es
más costoso eliminar errores que detectarlos y corregirlos.
ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE CALIDAD
Los sistemas de calidad, como cualquier otro sistema, tienen que dirigirse y por tanto la
gestión del sistema de calidad es una función del negocio. Esta función esta formada por
cuatro pasos principales:
 Diseño y desarrollo del sistema de calidad, contemplado por la cláusula 4.2.

 Implementación del sistema de calidad, contemplado por la cláusulas 4.2 y 4.18.
 Evaluación del sistema de calidad, contemplado por las cláusulas 4.1.3 y 4.17.
 Mantenimiento del sistema de calidad, contemplado por la cláusula 4.5.
Los motivos para crear un sistema de calidad pueden ir mas allá que para asegurar que
sus productos o servicios cumplen los requerimientos especificados. Una de las
primeras decisiones que se debe tomar, seria definir el propósito del sistema de calidad,
que quiere hacer, y porque quiere crearlo. Algunas razones para crear un sistema de
calidad pueden ser:
 Asegurar que productos y servicios satisfacen los requerimientos del cliente.

 Mantener los estándares que se han alcanzado con éxito.
 Mejorar los estándares en aquellas áreas donde el funcionamiento es defectuoso.
 Armonizar políticas y prácticas a través de todos los departamentos.
 Mejorar la eficiencia.
 Crear estabilidad y eliminar la varianza.
 Eliminar la complejidad y reducir el tiempo de procesamiento.
 Medir el funcionamiento actual.
 Enfocar la atención sobre la calidad.
 Asegurar que los productos y servicios son entregados a tiempo.
 Reducir costes de operación.
Cualesquiera que sean estas razones, tienen que definirlas, documentarlas y revisarlas a
menudo.
MANTENIMIENTO DE UN SISTEMA DE CALIDAD.
El estándar requiere a los proveedores mantener un sistema de calidad documentado

como medio para asegurar que un producto cumpla con los medios especificados.
Para mantener un sistema de calidad se necesita:
- Mantener los documentos del sistema de calidad actualizados con las

necesidades del negocio.
- Mantener las políticas y procedimientos actualizados con las últimas prácticas
industriales y tecnologías.
- Mantener al personal informado al día de las políticas y procedimientos actuales.
- Cambiar políticas y procedimientos para impedir la recurrencia de problemas.
- Mantener una descripción de la organización, incluyendo las responsabilidades y
autoridades asociadas, compatible con las relaciones entre el personal y sus
responsabilidades y autoridad.
- Mantener los recursos requeridos para llevar acabo las políticas y
procedimientos compatibles con los recursos realmente disponibles.
CICLO DE VIDA DEL SISTEMA DE CALIDAD.
En la sig. figura se muestra el modelo de ciclo de vida del sistema de calidad, que ilustra
la forma en que se relacionan estas fases del desarrollo del sistema de calidad.
ESPECTATIVAS AUTORIDADES
DEL CLIENTE REGULADORAS
OGJETIVOS DEL REQUERIMIENTO

NEGOCIO DEL SISTEMA
DISEÑO DEL SISTEMA DE

CALIDAD
LANZAMIENTO DEL MEJORAR EL SISTEMA

SISTEMA DE CALIDAD DE CALIDAD
MEJORAR EL
FUNCIONAMIENTO
IMPLEMENTACION DEL MEJORAR

SISTEMA DE CALIDAD CONFORMIDAD
RECOPILAR DATOS AUDITAR EL SISTEMA

DE CALIDAD
MEDIR EL REVISAR EL SISTEMA

FUNCIONAMIENTO DE CALIDAD

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Un sistema es un conjunto ordenado de ideas, principios y teorías, o una cadena

Robustez Capacidad para resistir variaciones en la forma en la que las

Consistencia. El grado en que el sistema documentado unifica la comunicación

La medida cuantitativa de estas características pueden ser difícil si no impracticable

DESARROLLO DEL SISTEMA.

La manera de proceder con el desarrollo dependerá de la estrategia que se haya elegido,

1. Averiguar la opinión de su cliente acerca de sus productos/servicios.

ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE CALIDAD

 Diseño y desarrollo del sistema de calidad, contemplado por la cláusula 4.2.

 Asegurar que productos y servicios satisfacen los requerimientos del cliente.

MANTENIMIENTO DE UN SISTEMA DE CALIDAD.

El estándar requiere a los proveedores mantener un sistema de calidad documentado

Para mantener un sistema de calidad se necesita:

- Mantener los documentos del sistema de calidad actualizados con las

OGJETIVOS DEL REQUERIMIENTO

DISEÑO DEL SISTEMA DE

LANZAMIENTO DEL MEJORAR EL SISTEMA

IMPLEMENTACION DEL MEJORAR

RECOPILAR DATOS AUDITAR EL SISTEMA

MEDIR EL REVISAR EL SISTEMA

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