Informe Final Del Del Trabajo de Integración Curricular - Toasa Sánchez Holguer Alexander

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO
FACULTAD DE CIENCIA E INGENIERÍA EN

ALIMENTOS Y BIOTECNOLOGÍA
CARRERA DE ALIMENTOS
DESARROLLO DE UN MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA (BPM) PARA LA HELADERÍA ARTESANAL “JUNIOR”,
UBICADA EN LA PARROQUIA QUINCHICOTO DEL CANTÓN TISALEO.
Informe Final de Integración Curricular, Modalidad de Sistematización de

experiencias prácticas de investigación y/o intervención, previo a la obtención del
título de Ingeniero en Alimentos, otorgado por la Universidad Técnica de Ambato,
a través de la Facultad de Ciencia e Ingeniería en Alimentos y Biotecnología.
AUTOR: Holguer Alexander Toasa Sánchez.
TUTORA: Dra. Jacqueline de las Mercedes Ortiz Escobar
Ambato – Ecuador
Febrero - 2023
DEDICATORIA
A mis padres, Olguer Toasa y Marlene Sánchez, a mis hermanos Roberto y Jairo, a
mis abuelitos en el cielo y a todas las personas que han confiado en mí y que han
mostrado su apoyo de diversas formas que me han sido de mucha ayuda para lograr
este sueño tan deseado.
ii
AGRADECIMIENTOS
A Dios por ser mi guía y darme su bendición en toda mi etapa universitaria para no
darme por vencido.
A mis padres, hermanos y familia que me han dado consejos, su apoyo económico,
moral e incondicional desde mi primer día de clases hasta la etapa final de mi
carrera universitaria.
A mis tíos, Joselo Rodríguez e Isabel Sánchez por abrirme las puertas de su
microempresa para el desarrollo de mi trabajo de Integración Curricular y a todo el
personal de la heladería “Junior” por su colaboración.
A la Dra. Jacqueline Ortiz, por ser una docente de excelencia, ser mi tutora y tener
la predisposición de asesorarme en el desarrollo de mi trabajo final con su
paciencia, tiempo y apoyo.
A la Universidad Técnica de Ambato y a la Facultad de Ciencia e Ingeniería en

Alimentos y Biotecnología por abrirme las puertas de sus aulas y laboratorios donde
me he formado profesionalmente y con liderazgo.
A todos mis profesores que me han inculcado sus conocimientos y enseñanzas desde
mi primer día de clase hasta esta etapa de mi vida.
A mis compañeros por estar presentes en los momentos de dicha y pesadumbre en

toda la etapa universitaria y que, con sus consejos, ayuda y apoyo incondicional he
podido lograr un sueño.
Y a todas las personas que han sido parte de este proceso con diferentes acciones
que me han permitido lograr este objetivo.
iii
ÍNDICE DE CONTENIDOS
DECLARACIÓN DE AUTENTICIDAD....................................................................2
DEDICATORIA...........................................................................................................3
AGRADECIMIENTOS................................................................................................4
ÍNDICE DE CONTENIDOS........................................................................................5
ÍNDICE DE TABLAS..................................................................................................8
ÍNDICE DE FIGURAS................................................................................................9
ÍNDICE DE ANEXOS...............................................................................................10
RESUMEN.................................................................................................................11
ABSTRACT...............................................................................................................12
CAPÍTULO I..............................................................................................................13
MARCO TEÓRICO...................................................................................................13
1.1 Antecedentes Investigativos.........................................................................13
1.1.1 Descripción de la Microempresa..........................................................13
1.1.2 Seguridad Alimentaria..........................................................................13
1.1.3 Calidad Alimentaria..............................................................................14
1.1.4 Inocuidad Alimentaria..........................................................................15
1.1.5 Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETAs).............................15
1.1.6 Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).............................................16
1.1.7 Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)..............................17
1.1.8 Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitización (POES)...17
1.1.9 Helado...................................................................................................18
1.2 Objetivos......................................................................................................19
1.2.1 Objetivo General...................................................................................19
1.2.2 Objetivos Específicos...........................................................................19
CAPÍTULO II.............................................................................................................21
iv
METODOLOGÍA.......................................................................................................21
2.1 Materiales.....................................................................................................21
2.2 Métodos........................................................................................................21
2.2.1 Diagnóstico de la situación actual..............................................................21
2.2.2 Desarrollo de Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)........21
2.2.3 Desarrollo de Procedimientos Operativos de Sanitización (POES).....22
2.2.4 Plan de acción.......................................................................................22
2.2.5 Análisis de costos de implementación..................................................22
2.2.6 Diseño del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).........22
CAPÍTULO III............................................................................................................24
RESULTADOS Y DISCUSIÓN................................................................................24
3.1 Resultados del diagnóstico de la situación actual.............................................24
3.1.1 De las Instalaciones....................................................................................24
3.1.2 De los equipos y utensilios.........................................................................25
3.1.3 Requisitos higiénicos de fabricación..........................................................26
3.1.4 De las Materias Primas e Insumos.............................................................27
3.1.5 Operaciones de Producción........................................................................28
3.1.6 Envasado, etiquetado y empaquetado........................................................29
3.1.7 Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización..................30
3.1.8 Del aseguramiento y control de calidad.....................................................31
3.2 Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) y de Sanitización (POES).32
3.3 Plan de Acción..................................................................................................33
3.4 Análisis de Costos.............................................................................................33
3.5 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura...................................................33
CAPÍTULO IV...........................................................................................................35
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.........................................................35
4.1 Conclusiones.....................................................................................................35
v
4.2 Recomendaciones..............................................................................................35
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.......................................................................37
ANEXOS....................................................................................................................40
vi
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Valor nutritivo promedio del helado............................................................18
Tabla 2. Colores de identificación de tuberías.........................................................105
Tabla 3. Clasificación de recipientes de depósito y almacenamiento temporal......107
vii
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Porcentaje total de la evaluación inicial.....................................................24
Figura 2. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo I – Instalaciones.

....................................................................................................................................25
Figura 3. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo II – Equipos y

Utensilios....................................................................................................................26
Figura 4. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo III – Obligaciones

del personal.................................................................................................................27
Figura 5. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo IV – Materias

Primas e Insumos........................................................................................................28
Figura 6. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo V – Operaciones

de Producción.............................................................................................................29
Figura 7. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VI – Envasado,

Etiquetado y Empaquetado.........................................................................................30
Figura 8. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VII –

Almacenamiento, Distribución, Transporte y Comercialización...............................31
Figura 9. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VIII –

Aseguramiento y Control de Calidad.........................................................................32
Figura 10. Ubicación satelital de la heladería “Junior”...........................................100
Figura 11. Organigrama Heladería Junior...............................................................100
Figura 12. Plano de las instalaciones con la colocación de trampas.......................199
viii
ÍNDICE DE ANEXOS
ANEXO A. Guía de verificación...............................................................................41
ANEXO B. Evidencia fotográfica del estado actual de la “Heladería Junior”..........76
ANEXO C: Plan de Acción.......................................................................................80
ANEXO D. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.........................................93
ix
RESUMEN
Se desarrolló un Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la heladería

“Junior” ubicada en la parroquia Quinchicoto, cantón Tisaleo, dedicada a la
elaboración y comercialización de helados de varios sabores, con el propósito de
implementarlo y en un futuro cercano obtener la certificación de BPM por parte de la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
Se realizó un diagnóstico inicial mediante la guía de verificación con código FI-

B.5.1.3-ALI-02-02, el cual contiene 213 parámetros y 3 niveles de evaluación; como
resultado se obtuvo un 47 por ciento de incumplimiento; 43 por ciento de
cumplimiento y 10 por ciento de parámetros no aplicables a sus actividades.
Se desarrollaron los Procedimientos Operativos Estandarizados y de Sanitización en

base a las falencias detectadas en la microempresa y a los requerimientos
establecidos en la resolución ARCSA 067 – GGG – 2015, los cuales integran
procedimientos, instrucciones, protocolos y registros que permitirán asegurar la
higiene en la cadena productiva y se garantice la calidad e inocuidad de los productos
elaborados.
El plan de acción, juntamente con el análisis de costos propuestos, se han

desarrollado con la proyección de superar las inconformidades en el lapso de un año,
contando con los recursos económicos de la microempresa y motivada con el
objetivo de obtener la certificación de BPM por parte del ARCSA.
Palabras clave: ARCSA, BPM, helados, higiene, POES, POE, gestión de calidad,
seguridad alimentaria
x
ABSTRACT
It has been developed a Manual of Good Manufacturing Practices for the ice cream
shop “Junior” located in Quinchicoto – Tisaleo, a store dedicated to the elaboration
and commercialization dedicated to the elaboration and commercialization of a great
variety of ice cream flavors. Through this, soon it is expected to obtain the
certification of BPM by the National Agency for Health Regulation, Control and
Surveillance (ARCSA).
An initial diagnosis was made, using the verification guide with code: FIB.5.1.3-
ALI-02-02, which contains 213 parameters and 3 evaluation levels. As a result of this
procedure, it was identified that there is a breach of 47 percent; 43 percent of the
parameters are fulfilled, and 10 percent are not applicable to their activities.
The Standardized Operating and Sanitation Procedures were developed based on the
shortcomings detected in this microenterprise and the requirements established in the
resolution ARCSA -DE-067-GGG-2015, which integrate procedures, instructions,
protocols and records that will ensure hygiene in the production chain and guarantee
the quality and safety of the products produced.
Counting with the economic resources of the microenterprise and motived by the
objective of obtaining the BPM certification by ARCSA, the action plan and the
analysis of proposed costs have been developed. It is expected to overcome the
irregularities within one year.
Keywords: ARCSA, BPM, ice crem, hygiene, POES, POE, quality management,
food safety.
xi
CAPÍTULO I
MARCO TEÓRICO
1.1 Antecedentes Investigativos
1.1.1 Descripción de la Microempresa
La heladería “Junior” inició sus actividades en el año 2000, aprovechando la

disponibilidad de la leche producida por pequeños ganaderos del sector para la
producción, envasado y empacado de helados, para su distribución y
comercialización dentro de la provincia, principalmente enfocado a pequeños
negocios de la localidad. La microempresa está ubicada en el caserío San Vicente de
la parroquia Quinchicoto, perteneciente al cantón Tisaleo.
Actualmente, la heladería Junior comercializa la cartera de sus productos con una

producción dividida en helado en vasito y cono de galleta en varios sabores, como
vainilla, oreo, durazno, ron pasas, chicle, entre otros, que distribuye en las provincias
de Cañar, Chimborazo, Tungurahua y Cotopaxi.
La microempresa en el mes de julio del 2022 tuvo un operativo de control por parte
del ARCSA para verificar las condiciones sanitarias, obteniendo un bajo porcentaje
de cumplimiento en cuanto a los parámetros establecidos en normativa de las Buenas
Prácticas de Manufactura - BPM, por lo que se vieron obligados a cambiar las
condiciones de trabajo para precautelar la salud de los consumidores y trabajadores.
Esto motivó a su propietario a implementar en un futuro cercano las Buenas Prácticas

de Manufactura (BPM), y se obtenga la certificación por parte del ARCSA, lo cual le
permitirá ingresar con sus productos a nuevos mercados y logre una mayor
satisfacción a sus consumidores.
1.1.2 Seguridad Alimentaria
La producción y disponibilidad alimentaria de forma global y nacional hace que surja

el concepto de seguridad alimentaria en la década de los 70, haciendo que hasta la
década de los 90, éste sea incorporado como un derecho humano (FAO, 2011), para
que en un país todas las personas gocen de forma permanente de un acceso físico,
1
económico y social a alimentos sanos y nutritivos con la calidad y cantidad que
garantice su bienestar y desarrollo (Bermeo, 2015).
Según la FAO (2011), la seguridad alimentaria se refiere a garantizar el

aprovisionamiento de alimentos definida en cuatro dimensiones:
 La disponibilidad física de los alimentos: esta dimensión hace referencia a la

producción, al nivel de existencia y al comercio internacional de alimentos.
 El acceso económico y físico a los alimentos: esta dimensión se encarga de
establecer un diseño de políticas de ingresos y gastos para personas
vulnerables para alcanzar los objetivos de seguridad alimentaria.
 La utilización de los alimentos: dimensión que permite establecer la forma en
que las personas aprovechan los nutrientes; con la ingesta suficiente, la
correcta preparación, la diversidad de la dieta y la buena distribución de los
alimentos.
 Estabilidad en el tiempo de las tres dimensiones: el acceso a los alimentos
debe ser de manera periódica y se debe establecer una ingesta adecuada,
fenómenos como las condiciones climáticas, la inestabilidad política, etc., son
factores que inciden en la seguridad alimentaria de las personas.
1.1.3 Calidad Alimentaria
La calidad alimentaria es definida, por un lado, como una referencia a la apariencia

del producto y sus características organolépticas y, por otro lado, se enfoca al origen
y a los métodos de producción del alimento, que en conjunto se enfocan a que los
productos obtenidos sean aceptables y no causen ningún daño al consumidor
(Gallego Picó, 2013).
La calidad de los alimentos está relacionada con las necesidades y las expectativas de
los consumidores (Yanchaliquin, 2022). La calidad genérica corresponde a la
calidad mínima que tiene un producto para su comercialización, regido a una
normativa por parte de un gobierno, por otro lado, la calidad específica hace
referencia a una dimensión complementaria de la calidad genérica, por ejemplo, un
producto con calidad específica posee características relacionadas a la composición,
2
comercialización o los métodos de producción, lo que permite diferenciar el producto
(FAO, 2022).
1.1.4 Inocuidad Alimentaria
La inocuidad alimentaria es la característica de un alimento para no causar un

problema de salud al ser ingerido, el cual se define como un conjunto de medidas y
condiciones necesarias en la preparación, producción, almacenamiento y distribución
de los alimentos (Fragoso et al., 2020).
Se basa en prevenir Enfermedades Transmitidas por los Alimentos (ETAs) por medio
de la implementación de sistemas de gestión de inocuidad que permiten disminuir los
peligros que usualmente se presentan en la contaminación del producto a lo largo de
la cadena productiva (Buendía, 2021).
Para esto, existen organismos de control que se encargan de verificar que una
empresa cumpla con los estándares establecidos en la normativa vigente de acuerdo
con el producto que se elabore y se obligue al personal asegurar la inocuidad de los
alimentos (Fragoso et al., 2020).
1.1.5 Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETAs)
Las Enfermedades Transmitidas por los Alimentos son de origen alimentario por la
ingestión de productos contaminados por microorganismos o sustancias químicas que
influyen de forma negativa a la economía de países, empresas y familias por
conceptos de gastos en tratamientos e ingresos hospitalarios (Torrens et al., 2015).
Según Fernández et al. (2021), alrededor de 200 patógenos afectan al humano a

través de comidas, bebidas y productos contaminados ocasionando así estos dos tipos
de problemas de salud:
 Las infecciones alimentarias que se producen cuando el patógeno está en

el alimento, éste se establece y se multiplica en el consumidor
colonizando y afectando a tejidos y órganos, conocido como infecciones
invasivas donde dominan bacterias, virus, protozoos y parásitos como
Salmonella, Aeromonas, Campylobacter, E. coli, Yersinia, etc. Las
toxiinfecciones en cambio son ocasionadas por bacterias no invasivas
como la Vibrio cholerae, Bacillus cereuss, etc.
3
 Las intoxicaciones alimentarias son producidas por una multiplicación de
bacterias en el mismo alimento, los microorganismos responsables son:
Clostridium botulinum, Bacillus cereus y Staphylococcus aureus.
La implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y la aplicación de los

Principios Generales de Higiene (PGH) son medidas importantes para la prevención
de este tipo de enfermedades, los cuales permiten asegurar la inocuidad de los
alimentos en la cadena productiva (Tapia, 2020).
1.1.6 Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Mediante la resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG, el ente regulador establece que

para proteger la salud de la población, garantizando la higiene de los alimentos, se
debe cumplir con los requisitos necesarios para la obtención de la notificación
sanitaria, el permiso de funcionamiento y las prácticas correctas de higiene en los
procesos de producción para todo el personal que se relacione o intervenga en los
procesos mencionados dentro de los establecimientos, sean categorizados como
artesanos, microempresa, pequeña industria, mediana industria o industria (ARCSA,
2015).
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) es una de las certificaciones avaladas

por parte del ARCSA que permite establecer medidas preventivas y prácticas
generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado y
almacenamiento de los alimentos, que además permiten controlar peligros que
amenazan la inocuidad con el fin de proteger la salud de los consumidores (ARCSA,
2015; Merchán Riera et al., 2017).
Estas normas poseen reglas generales de higiene que deben ser seguidas por el
personal en las diferentes áreas de trabajo, asimismo, una serie de parámetros que se
deben cumplir con respecto a las instalaciones, equipos y utensilios, materia prima e
insumos, operaciones de producción, envasado, etiquetado y empaquetado,
almacenamiento, distribución, transporte y comercialización; aseguramiento y
control de la calidad (Buendía, 2021).
La implementación de las BPM permite aplicar medidas de prevención y riesgos

ocasionados por peligros químicos, físicos o biológicos que se produce a lo largo de
la cadena productiva, haciendo que la industria asegure un mejoramiento continuo de
4
las condiciones sanitarias y sea más competitiva a nivel nacional (ARCSA, 2015)
(FAO, 2011).
1.1.7 Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)
Las POE son procedimientos escritos que explican cómo se desarrolla una tarea para
lograr un fin específico de operaciones, ya sean generales o particulares que se deben
desarrollar en una empresa para controlar las etapas críticas de elaboración (Paredes,
2017). Estos procedimientos son necesarios y son requeridos por las Buenas
Prácticas de Manufactura y normativas como de la Organización Internacional de
Normalización – ISO, con el fin de controlar los factores de riesgo como las
Enfermedades Transmitidas por Alimentos ETAs, describiendo de manera
estandarizada el procedimiento (Cedeño Delgado & Terán Guerra, 2018).
1.1.8 Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitización (POES)
Las POES son prácticas y procedimientos de saneamiento que se debe efectuar en

una industria para prevenir focos de contaminación directos o la alteración del
producto terminado (Vera Miñaca, 2022). Estos procesos se deben aplicar antes,
durante y después de las operaciones de trabajo para prevenir la contaminación con
una adecuada selección, adjudicación de tareas y capacitación del personal
(ANMAT, 2009).
Estos procedimientos poseen instrucciones escritas que indican los pasos y las
actividades de limpieza a desarrollar que permiten eliminar la carga microbiana que
se puede encontrar en los equipos, en las instalaciones, en el personal y en el
ambiente donde se manipulan los alimentos, permitiendo mejorar los procesos de
elaboración y optimizando la calidad sanitaria del producto (Paredes, 2017).
Al desarrollar los procedimientos de los POES se debe considerar los siguientes

aspectos principales:
 Salud e higiene del personal

 Prevención de la contaminación cruzada
 Control de plagas
 Limpieza y desinfección de equipos, utensilios, medio de transporte y
superficies
5
1.1.9 Helado
El helado es un producto alimenticio, obtenido a partir de una emulsión de grasas y

proteínas, con adición de aditivos permitidos y otros ingredientes, o bien a partir de
mezcla de agua, azúcares, etc. (NTE INEN, 2013).
Existen diferentes tipos de helados, clasificados según su textura, entre ellos están los
helados de crema, helados de leche, sorbete y helados de agua (González et al.,
2015).
El helado de crema de leche es preparado a base de leche y grasa procedente de la

leche de vaca (grasa butírica), siendo la única fuente de grasa y proteína la láctea
(NTE INEN, 2013), a continuación, se presentan los valores promedio del valor
nutritivo de los helados:
Tabla 1. Valor nutritivo promedio del helado.

Sales
Vitaminas
Minerales
Calcio 80 - 138 mg/100g A 0.02 – 0.13 mg/100g
Fósforo 45 – 150 mg/100g B1 0.02 – 0.07 mg/100g
Magnesio 10 – 20 mg/100g B2 0.17 – 0.23mg/100g
Hierro 0.05 – 2 mg/100g B3 0.05 – 0.1 mg/100g
Cloro 30 – 205 mg/100g C 0.9 – 18 mg/100g
Sodio 50 – 180 mg/100g D 0.0001 – 0.0005
mg/100g
Potasio 60 – 175 mg/100g E 0.05 – 0,07 mg/100g
Fuente: (León et al., 2014)
Elaborado por: Holguer Alexander Toasa Sánchez
Los riesgos higiénicos a lo largo del proceso de elaboración de helados están

relacionados con el incumplimiento de las condiciones mínimas sanitarias con el
proceso, las materias primas y el personal, provocando contaminación de los
productos por la presencia de microorganismos como Salmonella y sus variantes,
6
Staphylococcus aureus, Shigella y E. coli, principales responsables de las
enfermedades transmitidas por alimentos (ETAs) (Sampedro, 2021).
González et al. (2015) menciona que los manipuladores no siempre cumplen con las
medidas necesarias para lograr la inocuidad y algunas de las negligencias en el
manejo son:
 No lavarse las manos con frecuencia

 No desinfectar y limpiar las superficies de trabajo
 Hablar sin tener un cubrebocas encima de la elaboración del helado
 Ingerir alimentos en el área de producción
Para Merchán Riera et al. (2017), un problema muy común de contaminación en la

producción de helados es el uso de toallas sin desinfectar después de su utilización,
las máquinas expendedoras también poseen un riesgo de contaminación al producto
ya que en sus boquillas no se realiza una limpieza y desinfección correcta después de
la jordana de trabajo, por lo que los restos de helado se quedan impregnados en esa
área y el número de bacterias crecen con facilidad.
Por otra parte, la contaminación química es otro de los riesgos de contaminación

presentados por los agentes químicos añadidos intencionalmente, dentro de ellos
están los aditivos, productos que se deben añadir de acuerdo con el límite permitido
para evitar posibles problemas de salud; además, los residuos de los productos de
limpieza hacen referencia a los peligros químicos añadidos no intencionalmente
cuando se produce un deficiente enjuague en los equipos de trabajo (Padilla, 2016).
Las BPM en la industria de helados son una herramienta importante ya que

proporciona a la empresa una autoevaluación y permite identificar las
inconformidades en el proceso de elaboración de helados, de esta manera se logra
asegura la inocuidad de los alimentos (Sampedro, 2021).
1.2 Objetivos
1.2.1 Objetivo General
 Elaborar un manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la
heladería “Junior” del cantón Tisaleo, en base a lo establecido en la
normativa ARCSA - 067.
7
1.2.2 Objetivos Específicos
 Realizar un diagnóstico de la situación actual de la microempresa
mediante un “check list” de la guía de verificación establecida en la
normativa ARCSA – 067.
 Elaborar procedimientos operativos estandarizados de sanitización
(POES) para un control eficaz del proceso de elaboración de los productos
fabricados en la microempresa.
 Proponer un plan de acción elaborado en base a las inconformidades
detectadas en la guía de verificación y según la disponibilidad de recursos
económicos de la microempresa.
8
CAPÍTULO II
METODOLOGÍA
2.1 Materiales
Para la elaboración del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la

heladería “Junior” de la parroquia Quinchicoto – cantón Tisaleo se utilizó la guía de
verificación, el documento con código FI-B.5.1.3-ALI-02-02 aplicable en la
resolución ARCSA 067:2015 – GGG de la norma técnica sanitaria para alimentos
procesados, plantas procesadora de alimentos, establecimientos de distribución,
comercialización y transporte y establecimientos de alimentación colectiva, además
se usaron recursos como Microsoft Word y Microsoft Excel.
2.2 Métodos
2.2.1 Diagnóstico de la situación actual
El viernes 16 de diciembre se realizó el diagnóstico mediante un “check list” en la

heladería “Junior” conforme a lo estipulado en normativa establecida en la resolución
ARCSA-DE-067-2015-GGG, de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) que
involucra:
 Instalaciones
 Equipos y utensilios
 Obligaciones del personal
 Materia prima e insumos
 Operaciones de producción
 Envasado, etiquetado y empaquetado
 Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización
2.2.2 Desarrollo de Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)
Los Procedimientos Operativos Estandarizados y su documentación poseen

instrucciones que permiten desarrollar tareas de manera ordenada y sencilla
(ANMAT, 2009), juntamente con el análisis de la situación inicial, se elaboraron
9
estos documentos que permiten cumplir con lo establecido en la normativa de la
Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
2.2.3 Desarrollo de Procedimientos Operativos de Sanitización (POES)
Para cumplir con la normativa de ARCSA, se desarrollaron los POES en base a las
necesidades de la microempresa, de manera que se logre asegurar la calidad e
inocuidad de los productos que se elaboran facilitando el control a lo largo de la
cadena de producción, distribución y comercialización (Quintela & Paroli
Carolina, 2012).
Los POES elaborados corresponden a:
 Área de procesos
 Los equipos y utensilios
 La frecuencia
 Los métodos de limpieza y desinfección
 Los productos químicos utilizados
 Los responsables de la limpieza y la vigilancia
 Registros necesarios
2.2.4 Plan de acción
De acuerdo con el porcentaje de incumplimiento obtenido en el diagnóstico de la

heladería, se propusieron acciones necesarias para solucionar los problemas
detectados en la microempresa. Para ello se utilizó el Ciclo de Deming PVHA
(planear, hacer, verificar y actuar) que permitió responder las siguientes preguntas:
¿Por qué? ¿Cómo? ¿Quién? ¿Dónde? ¿Cuándo?, donde se detalla los
incumplimientos, las soluciones, los responsables, el tiempo, sitio y la inversión
(Santos Félix & Santos Eulogio, 2012).
2.2.5 Análisis de costos de implementación
Se elaboró un cronograma de actividades y se propuso un presupuesto para que la

microempresa realice los cambios que se requieren en la planta de producción en
base a la disponibilidad de recursos económicos.
10
2.2.6 Diseño del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
El manual de BPM se desarrolló con todos los elementos necesarios para dar
cumplimento a los estándares de calidad que requiere el consumidor, el cuál consta
de los siguientes puntos:
 Portada
 Índice
 Introducción
 Presentación de la empresa
 Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)
 Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitización (POES)
 Registros
11
CAPÍTULO III
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
3.1 Resultados del diagnóstico de la situación actual
El viernes 16 de diciembre del 2022 se realizó el diagnóstico a la microempresa

“Heladería Junior” mediante una lista de comprobación “check list” con el fin de
determinar el porcentaje de cumplimiento de los ocho capítulos en base a la
resolución vigente ARCSA-067-2015-GGG, a fin de obtener un análisis de la
situación de la heladería con respecto al cumplimiento, no cumplimiento y los
parámetros que no son aplicados en la producción de helados (ANEXO A).
Se realizó mediante observación directa, los resultados obtenidos se calcularon en

base a los resultados de los ocho capítulos evaluados en la lista de comprobación
inicial.
Porcentaje de cumplimiento de las BPM
% NO APLICA (N/A)
10%
% CUMPLIMIENTO
43%
% NO CUMPLIMIENTO
47%
% CUMPLIMIENTO % NO CUMPLIMIENTO % NO APLICA (N/A)
Figura 1. Porcentaje total de la evaluación inicial.

Fuente: Heladería Junior
En la figura 1 se observan los resultados que se obtuvieron en el diagnóstico de la
microempresa, evidenciando que tiene un 48% de incumplimiento en lo que respecta
12
a los requerimientos de la normativa vigente, dicho porcentaje permite determinar la
necesidad de implementar las Buenas Prácticas de Manufactura.
3.1.1 De las Instalaciones
En la figura 2 se observan los porcentajes obtenidos en el Capítulo I – Instalaciones.

La microempresa tiene un 31% de “Cumplimiento”, porcentaje que permite
evidenciar que la microempresa cumple parcialmente con algunos parámetros como
el uso de material y superficies que no son tóxicas, brinda las facilidades para la
higiene del personal, las cámaras de congelación permiten la fácil limpieza y
desinfección y ofrece protección contra aves y otros elementos del ambiente.
Existe un 55 % de “No Cumplimiento” debido a que la microempresa no cuenta con

un diseño y distribución de las áreas de forma adecuada y en base a la normativa,
además no cuenta con un control de plagas, no ofrece la suficiente protección frente a
potenciales agentes externos, el tumbado es de madera, y la acumulación de polvo en
partes de la estructura es evidente.
En cuanto al ítem de “No aplica” se tiene un 14%, puesto que la heladería en su

estructura no cuenta con escaleras.
INSTALACIONES
% NO APLICA (N/A)
14%
% CUMPLIMIENTO
31%
% NO CUMPLIMIENTO
55%
Figura 2. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo I – Instalaciones.

13
3.1.2 De los equipos y utensilios
En el capítulo II - “Equipos y Utensilios”, se observa en la figura 3 que tiene un 54%

de “Cumplimiento”, lo que indica que la microempresa cumple con ciertos
estándares de calidad, los equipos y utensilios son de aluminio y acero inoxidable,
son de fácil limpieza y desinfección y se encuentran en perfectas condiciones.
El 33% de “No Cumplimiento” es porque los equipos no se encuentran instalados de

manera que permita un flujo de materiales y personal debido a que el espacio es
reducido.
El 13% de “No Aplica” se da ya que, por las condiciones de trabajo, el uso de

tuberías no es utilizado en su línea de producción.
EQUIPOS Y UTENSILIOS Fig

ura
% NO APLICA (N/A) 3.
13%
% NO CUMPLIMIENTO
33% % CUMPLIMIENTO
53%

Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo II – Equipos y Utensilios.
3.1.3 Requisitos higiénicos de fabricación
En la figura 4, correspondiente al Capítulo III – Obligaciones del personal, se

observa que cumple con un 45%, demostrando que el personal cuenta con la
14
indumentaria adecuada para mantener su higiene y su comportamiento; las
señaléticas indican la prohibición de acceso a las distintas áreas de trabajo que se
encuentran restringidas.
El ítem “No Cumplimiento” tiene un porcentaje del 55%, debido a que la heladería
no cuenta con registros del estado de salud del personal y éste no está capacitado.
PERSONAL
% CUMPLIMIENTO
45%
% NO CUMPLIMIENTO
55%

Figura 4. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo III – Obligaciones
del personal.
3.1.4 De las Materias Primas e Insumos
En la figura 5 se observan los resultados del Capítulo IV, referente a las Materias
Primas e Insumos, teniendo un 53% de “Cumplimiento”; esto quiere decir que la
microempresa cumple con mantener los empaques y la condición de la materia prima
de forma segura, los lugares de recepción y almacenamiento se encuentran fuera del
área de producción, asimismo, los aditivos se usan en las dosis permitidas.
El 20% de “No Cumplimiento”, se deriva en gran parte a la inexistencia de

instructivos de manipulación, ni hojas de especificaciones de los niveles de
inocuidad y otros protocolos que evitan la contaminación.
15
El 27% de “No Aplica”, hace referencia a las condiciones de conservación de los
aditivos, ya que estos no se conservan en congelación, además no se hace uso de
hielo como materia prima, ni se recupera agua en los procesos de evaporación.
MATERIAS PRIMAS E INSUMOS
% NO APLICA (N/A)
27%
% CUMPLIMIENTO
53%
% NO CUMPLIMIENTO
20%
Figura 5. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo IV – Materias

Primas e Insumos.
3.1.5 Operaciones de Producción
En la figura 6 correspondiente a las operaciones de producción, se observa un 44%

de “Cumplimiento”, es decir que el proceso de elaboración del helado se efectúa de
forma inocua y con equipos limpios y desinfectados, se previene la contaminación
del producto en su elaboración y se asegura la calidad del helado.
Por otra parte, se tiene un 53% de “No Cumplimiento”, ya que la microempresa no

cumple con el registro del almacenamiento de sustancias químicas usadas en la
limpieza y desinfección, asimismo, no tienen un sistema de trazabilidad y no cuenta
con un registro de control de producción y distribución.
El ítem “No Aplica” tiene un 3% ya que no se manejan sustancias peligrosas en la

producción.
16
OPERACIONES DE PRODUCCIÓN
Fig
% NO APLICA (N/A)
3% ura
6.
% CUMPLIMIENTO
43%
% NO CUMPLIMIENTO
53%

Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo V – Operaciones de
Producción.
3.1.6 Envasado, etiquetado y empaquetado
Para el capítulo de envasado, etiquetado y empaquetado, en la figura 7 se observa un

72% de cumplimiento, siendo este un valor muy significativo por el alto porcentaje
de cumplimiento en comparación a los otros capítulos, con este valor se evidencia
que la microempresa cuenta con la identificación del producto según la norma
técnica vigente, mantiene la seguridad y calidad del envase, realizan las respectivas
revisiones de los envases y embalajes antes de distribuir el producto y las
operaciones de empaque se realiza en otra área.
El ítem de incumplimiento tiene un porcentaje del 14%, demostrando la falta de

capacitación al personal para resolver los problemas que se presentan en el envasado
y empaquetado, asimismo, el no tener pallets para colocar el producto terminado en
el cuarto frío y la falta del sistema de congelación en el medio de transporte.
El 14% corresponde al porcentaje de “No aplica”, ya que en las líneas de producción

no se utiliza material de vidrio.
17
ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO Figu
ra 7.
% NO APLICA (N/A)
14%
% NO CUMPLIMIENTO
14%
% CUMPLIMIENTO
71%

Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VI – Envasado, Etiquetado y
Empaquetado.
3.1.7 Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización
En la figura 8 se observa que la heladería tiene un 71% de “Cumplimiento”,

demostrando que la microempresa cumple con la mayor parte en parámetros como,
las condiciones óptimas de bodega, las condiciones óptimas de frío y el medio de
transporte se encuentra limpio.
Por parte del ítem “No Cumplimiento”, tiene un porcentaje del 29%, este valor es
representado por el incumplimiento en el chequeo de los métodos de verificación de
humedad en el almacenamiento y transporte, la falta de un programa sanitario de
limpieza en el transporte y en el almacenamiento, y la temperatura de congelación en
el transporte no es suficiente por no tener un sistema de congelación.
18
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y
COMERCIALIZACIÓN
% NO CUMPLIMIENTO
29%
% CUMPLIMIENTO
71%
Figura 8. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VII –

Almacenamiento, Distribución, Transporte y Comercialización.
3.1.8 Del aseguramiento y control de calidad
En la figura 9, para el capítulo VIII - Aseguramiento y Control de calidad, se observa

un 26% de cumplimiento, debido a que el uso de aditivos se encuentra dentro de los
límites permitidos, se utilizan trampas para el control de roedores y con respecto a la
materia prima y demás insumos, cuentan con todas las especificaciones para la
aceptación o rechazo en caso de estar caducadas, o no tener las características
adecuadas.
Por otra parte, el 65% corresponde al “No Cumplimiento”, debido a que la heladería
tiene fallas en el registro de control de calidad, en los procesos y métodos de
limpieza y desinfección, puesto que no hay procedimientos que aseguren la calidad
del helado, asimismo no existen manuales e instructivos donde se establecen los
detalles y procesos para la producción.
19
ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD Fig
ura
9.
% CUMPLIMIENTO
% NO APLICA (N/A) 26%
9%
% NO CUMPLIMIENTO
65%

Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VIII – Aseguramiento y
Control de Calidad.
3.2 Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) y de Sanitización (POES)
Los POE y POES son procedimientos importantes para el desarrollo del Manual de
Buenas Prácticas de Manufactura y en consideración a todos los requerimientos de la
empresa se desarrollaron los siguientes documentos:
Procedimientos Operativos Estandarizados
 Elaboración y control de documentos

 Control de calidad
 Elaboración de helados
 Envasado y empacado de productos
 Monitoreo, calibración y mantenimiento de equipos
 Programa de capacitación
 Trazabilidad
Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitización
 Salud e higiene del personal
20
 Prevención de contaminación cruzada
 Limpieza y desinfección de equipos y utensilios
 Limpieza y desinfección del área de producción
 Limpieza y desinfección de las instalaciones sanitarias
 Limpieza y desinfección del medio de transporte
 Manejo de desechos sólidos
 Control de plagas
3.3 Plan de Acción
A partir de las inconformidades detectadas en el establecimiento en base al “chek

list”, se propuso un plan de acción de los capítulos evaluados, las acciones se
llevarán a cabo de acuerdo con la disponibilidad económica y el nivel de riesgo en la
calidad del producto con la finalidad de ir minimizando el porcentaje de
incumplimiento (ANEXO C).
Es importante considerar que para el cumplimiento con la normativa vigente

ARCSA-06-2015-GGG y con miras a una futura certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM) por parte del ARCSA, este plan de acción es punto clave para
satisfacer lo establecido en normativa.
3.4 Análisis de Costos
Se realizó el análisis de costo de implementación con un cronograma de actividades

como se observa en el ANEXO C, para un tiempo aproximado de un año con
posibles opciones de variación por diversos factores internos. El capital necesario es
de $ 21730.00 dólares americanos divididos de acuerdo con la prioridad de
implementación y ajustándose al presupuesto disponible de la microempresa,
permitiendo superar las inconformidades encontradas que garantizan la inocuidad e
higiene en la cadena productiva para obtener la certificación de BPM en un futuro
cercano.
3.5 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
El manual de Buenas Prácticas de Manufactura ha sido desarrollado en base a los

requerimientos actuales de la “Heladería Junior”, integrando los siguientes capítulos:
21
1. Portada
2. Introducción
3. Presentación de la empresa
3.1 Identificación
3.2 Ubicación
3.3 Organigrama
3.4 Definiciones
4. Requerimientos de las BPM
4.1 Instalaciones
4.2 Equipos y utensilios
4.3 Requisitos higiénicos de fabricación
4.4 Materias primas e insumos
4.5 Operaciones de producción
4.6 Envasado, etiquetado y empaquetado
4.7 Almacenamiento, distribución, transporte, almacenamiento y
comercialización
4.8 Aseguramiento y control de calidad
5. Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)
6. Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitización (POES)
22
CAPÍTULO IV
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
4.1 Conclusiones
 El manual de Buenas Prácticas de Manufactura se elaboró para mejorar el

estado actual de la heladería “Junior” ubicada en el cantón Tisaleo, parroquia
Quinchicoto, en el cual se detallan los requerimientos establecidos en la
resolución ARCSA 067:2015 – GGG de la norma técnica sanitaria y los
procedimientos detallados pertenecientes a los POE y POES aplicables en la
cadena productiva para garantizar la inocuidad y calidad de los productos
elaborados.
 El diagnóstico de la heladería “Junior” se evidenció un incumplimiento del
47%, debido a la ausencia de procedimientos y registros en las etapas
productivas que deben ser superadas para garantizar condiciones adecuadas
en el proceso productivo.
 Los Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) y de Sanitización
(POES) se realizaron en base a los requerimientos de la heladería y de
acuerdo con las actividades que se desarrollan en cada una de las áreas y
procesos productivos, su aplicación permitirá producir productos seguros y de
calidad para el consumidor.
 El plan de acción propuesto permitirá superar las inconformidades detectadas,
se consideró un año para su implementación, lo cual le permitirá a la
microempresa obtener la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
emitida por el ARCSA.
4.2 Recomendaciones
De acuerdo con el estado actual de la heladería “Junior” y el desarrollo del manual de

Buenas Prácticas de Manufactura se recomienda lo siguiente:
 Capacitar al personal de forma constante para disminuir el riesgo de

accidentes con el uso de equipos, mejorar los métodos de elaboración y
disminuir los riesgos de contaminación durante la manipulación de alimentos.
23
 Realizar un permanente mantenimiento de equipos, instrumentos y del
transporte, para evitar accidentes.
 Revisar de forma permanente los Procedimientos Operativos Estandarizados
y de Sanitización para mantener óptimas condiciones en la cadena productiva.
 Llenar los registros de forma responsable, eficaz y adecuada para garantizar
un proceso adecuado e higiénico.
 Motivar al personal para dar cumplimiento a lo establecido en el Manual de
Buenas Prácticas de Manufactura.
 Rediseñar y reconstruir la planta de producción que permitan organizar los
espacios en los procesos de producción y evitar posibles focos de
contaminación.
24
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27
ANEXOS
28
ANEXO A. Guía de verificación
CHECK LIST – LISTA DE VERIFICACIÓN
Empresa: Heladería Junior Fecha:
Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG – NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS
Capítulo 1. De las Instalaciones
CUMPLIMIENTO
N° REQUISITOS RIESGO OBSERVACIONES
SI NO N/A
Art. 73.- De las condiciones mínimas básicas
Riesgo de contaminación y alteración es El área de trabajo es muy
1 X Crítico
minimizado pequeña.
2 El diseño y distribución de las áreas permite:
Las áreas no están distanciadas
a. Mantenimiento X Crítico
para un correcto mantenimiento.
No se permite realizar una
b. Limpieza y desinfección X Crítico correcta limpieza y
desinfección.
c. Minimice los riesgos de contaminación X Crítico Tienen áreas que no evita la
contaminación cruzada por su
29
espacio reducido.
Las superficies y materiales en contacto con el alimento
a. No son tóxicos y están diseñados para el Son hechos de acero inoxidable
X Crítico
uso pretendido y material de grado alimenticio.
3
Poseen estructuras abiertas y
b. Fácil de mantener, limpiar y desinfectar X Menor
sencillas.
Poseen mallas y trampas en
Se facilita un control efectivo de plagas
4 X Crítico buen estado, pero tienen
dificultando el acceso y refugio de estas.
algunos orificios descuidados.
Art. 74.- De la localización
Están protegidos de focos de insalubridad que No poseen ninguna protección
5 X Crítico
representan riesgos de contaminación. por la falta de procedimientos.
Art. 75.- Diseño y construcción
Ofrece protección contra:
El polvo puede ingresar sin
Polvo X Menor
problema.
Materias extrañas X Menor
6 Sus mallas tienen superficies
Insectos X Crítico
muy grandes.
Roedores X Crítico
Aves X Crítico
Otros elementos del ambiente X Crítico
7 La construcción es sólida y dispone de espacio X Menor Tienen un pequeño lugar de
30
suficiente para la instalación, operación y
mantenimiento de equipos, así como para trabajo que dificulta las
movimiento del personal y el traslado de operaciones.
materiales o alimentos.
Brinde facilidades para la higiene del personal
Tienen estructuras diferentes
como servicios higiénicos, duchas, vestuarios
8 X Menor para facilitar al personal los
independientes sin acceso directo a las áreas de
servicios y demás.
producción.
¿Las áreas internas están divididas en zonas Las áreas internas están
9 según el nivel de higiene y al riesgo de X Crítico priorizadas, pero no están
contaminación? correctamente divididas.
Art. 76.- Condiciones específicas de las áreas, estructuras internas y accesorios
a. Distribución de áreas
¿Las áreas están distribuidas y señalizadas de Las áreas no están distribuidas
10 X Menor
acuerdo con el flujo hacia delante? con flujo hacia delante.
¿Las áreas críticas permiten dar un
mantenimiento, limpieza, desinfección y No es amplio y no se permite un
11 minimiza la contaminación cruzada por X Crítico correcto control y
corriente de aire, traslado de materiales, mantenimiento de las áreas.
alimentos o circulación del personal?
¿Los elementos inflamables están ubicados en El gas que utilizan los cuartos
12 un área añejada de la planta, siendo su X Menor fríos se encuentra en un lugar
construcción ventilada y adecuada? adecuado y protegido.
b. Pisos, paredes, techos y drenajes
13 ¿Los pisos, paredes y techos están construidos X Crítico Los techos son de madera y no
31
de tal manera que permitan limpiarse
adecuadamente, mantenerse limpios y en buenas poseen una correcta limpieza.
condiciones?
¿Los pisos tienen pendiente para el desalojo El agua se queda estancada y se
X Menor
adecuado y completo de los efluentes? debe eliminar con escobas.
¿Las cámaras de refrigeración o congelación
La limpieza lo hacen De una
permiten una fácil limpieza, drenaje, remoción
14 X Crítico correcta forma y el flujo sale
de condensado al exterior y mantener
hacia el exterior.
condiciones higiénicas adecuadas?
¿Los drenajes del piso tienen la protección
No poseen drenajes dentro de la
15 adecuada y estar diseñados de forma tal que se X Menor
planta.
permita su limpieza?
¿En las áreas donde las paredes no terminan
unidas totalmente al techo, se previene la
16 acumulación de polvo o residuos, pueden X Menor
mantener en un ángulo para evitar el depósito de
polvo?
¿Las instalaciones suspendidas como falsos
techos están construidas de manera que se evite No poseen un programa de
17 X Crítico
la acumulación de suciedad o residuos, etc., con limpieza y mantenimiento.
un programa de limpieza y mantenimiento?
Las estructuras con techos y estructuras facilitan la limpieza y mantenimiento y evita:
a. Acumulación de suciedad X Crítico
b. Condensación X Crítico
32
c. Formación de mohos X Crítico
d. Desprendimiento superficial X Crítico
Mantienen un programa de mantenimiento y
18 X Crítico
limpieza para las áreas
c. Ventana, puertas y otras aberturas
¿En áreas donde exista una alta generación de
polvo, las ventanas y otras aberturas en las Poseen algunas aberturas que no
19 paredes reducen al mínimo la acumulación de X Critico reducen al mínimo la
polvo, facilitan su limpieza y no son usados acumulación de polvo.
como estanterías?
¿En las áreas donde el alimento está expuesto, Poseen protección de estructura
20 las ventanas son de material no astillable y tiene X Crítico metálica, pero los vidrios están
protección? expuestos al producto.
¿En áreas donde exista una alta generación de
polvo, las estructuras de las ventanas no tienen Las estructuras de las ventanas
21 X Crítico
cuerpos huecos, y en el caso de estar sellados no son de fácil remoción.
son de fácil remoción, limpieza e inspección?
¿Las ventanas exteriores cuentan con protección Cuentan con mallas en buen
22 X Crítico
a prueba de roedores, aves y otros animales? estado.
¿Las áreas de mayor riesgo y críticos, en donde Tiene acceso directo por falta
23 el alimento se encuentre expuesto, no cuentan X Crítico de espacio hacia uno de los
con puertas de acceso directo desde el exterior? congeladores de congelamiento.
24 ¿Las áreas de mayor riesgo y críticas, en donde X Crítico Cuentan con mallas en buen
el alimento se encuentre expuesto, cuentan con estado y bien estructurados.
sistemas o barreras de protección a prueba de
33
insectos, roedores, aves u otros contaminantes?
d. Escaleras, elevadores y estructuras complementarias (rampas, plataformas)
¿Están ubicadas y construidas de manera que no
causen contaminación al alimento o dificulten el
25 X Crítico
flujo regular del proceso y la limpieza de la
planta?
¿Están en buen estado y permiten una fácil
26 X Menor
limpieza?
¿Las líneas de producción tienen elementos de
protección en el caso que exista estructuras
27 complementarias que pasan sobre ellas, y tienen X Crítico
barreras a cada lado para evitar caídas de
materiales extraños?
e. Instalaciones eléctricas y redes de agua
¿Las redes eléctricas son abiertas y los
terminales se encuentran adosadas en paredes o Si se encuentran adosadas a las
28 X Crítico
techos, y existen procedimientos estrictos de paredes y techos.
inspección y limpieza?
¿No se evidencia la presencia de cables Donde se manipula los
29 colgantes en el área de manipulación de X Crítico alimentos no existen cables
alimentos? colgantes.
¿Se ha identificado y rotulado las líneas de flujo
30 (aire comprimido, tuberías, vapor, etc.) de X Crítico No tienen ninguna rotulación.
acuerdo con la norma INEN?
34
f. Iluminación
El lugar es lo suficientemente
¿Las áreas cuentan con suficiente iluminación claro para realizar las
31 para llevar a cabo los procesos X Crítico actividades, pero la puerta la
correspondientes? mantienen abierta lo que puede
ocasionar contaminación.
¿Las iluminarias se encuentran con protección
32 X Crítico Están al aire libre.
en caso de roturas?
g. Calidad de aire y Ventilación
¿Se dispone de medios adecuados de ventilación
La ventilación se da por las
para prevenir la condensación de vapor, entrada
33 X Menor ventanas del establecimiento,
de polvo y remoción de calor donde sea
pero no es suficiente.
requerido?
¿Se evita el ingreso de aire desde un área No existen ingreso de aire
34 X Crítico
contaminada a una limpia? contaminado.
¿Los sistemas de ventilación evitan la Si puede mantener
35 contaminación del alimento con aerosoles, X Crítico contaminación ya que se
grasas, partículas u otros contaminantes? encuentra expuesto al producto.
¿Las aberturas para circulación del aire están
protegidas con mallas, fácilmente removibles
36 X Crítico Existen mallas en buen estado.
para su limpieza?
Estas evitan:
a. Contaminación del alimento X Crítico La superficie es muy grande.
b. Incorporación de olores X Menor
35
¿Al usar ventiladores se mantiene una presión
37 positiva en las áreas de producción hacia el X Menor
exterior?
¿Cuándo la ventilación es inducida por
ventiladores o equipos acondicionados de aire,
38 X Crítico
el cual es filtrado y verificado periódicamente
para demostrar sus condiciones de higiene?
¿El sistema de filtros está bajo un programa de
39 X Crítico
mantenimiento, limpieza o cambios?
h. Control de temperatura y humedad ambiental
¿Existen mecanismos para controlar la
40 X
temperatura y humedad del ambiente?
i. Instalaciones sanitarias
¿Existen instalaciones sanitarias tales como
servicios higiénicos, duchas y vestuarios, en Si existen las instalaciones
41 X Menor
cantidad suficiente e independiente para mujeres necesarias.
y hombres?
¿Las áreas de servicios higiénicos, la duchas y
42 vestidores, no deben tener acceso directo a las X Crítico Se encuentran en otro lugar.
áreas de producción?
¿Los servicios higiénicos están dotados de todas
Se mantienen con todos los
las facilidades necesarias, como dispensador de
43 X Crítico equipos necesarios de los
jabón líquido, gel, equipos automáticos para el
servicios higiénicos.
secado de manos y recipientes cerrados?
44 ¿En las zonas de acceso a las áreas críticas de X Crítico No tienen instaladas
36
elaboración están instaladas unidades
dosificadoras de soluciones desinfectantes cuyo
dosificadores de desinfectantes.
principio activo no afecte a la salud y al
alimento?
¿Las instalaciones sanitarias se mantienen
Se encuentran limpias y en buen
45 permanentemente limpias, ventiladas y con X Crítico
estado.
suficiente provisión de materiales?
¿En las proximidades de los lavamanos están
Mantienen rótulos de la
colocados avisos o advertencias al personal
importancia del lavado de
46 sobre la obligatoriedad de lavarse las manos X Menor
manos después de cambiar otra
después de usar los servicios básicos y antes de
actividad.
reiniciar las actividades de producción?
Art. 77.- Servicios de plantas – facilidades
a. Suministro de agua
¿Dispone de un abastecimiento y sistema de
distribución adecuado de agua potable, así como
47 X Crítico Poseen agua potable adecuada.
instalaciones apropiadas para su
almacenamiento, control y distribución?
¿El agua que es suministrada cuenta con
No tienen mecanismos de
48 mecanismos como temperatura y presión para X Crítico
temperatura ni presión.
garantizar la limpieza y desinfección?
¿Utiliza el agua que no está potabilizada para
control de incendios, generación de vapor y
49 X Menor No amerita.
otras actividades similares que no estén en
contacto con los alimentos?
37
¿La fuente de agua no potable se encuentra
50 libre, es decir no está conectada a una fuente de X Crítico
agua potable?
¿Las cisternas frecuentemente son lavadas y
51 X Crítico No cuentan con cisternas.
desinfectadas?
¿En caso de ocupar agua de tanquero u otro tipo
52 X Crítico No ocupan tanqueros de agua.
de procedencia el agua es potabilizada?
¿El agua potable que se utiliza cumple con los
El agua potable cumple con los
parámetros de la NTE vigente y a este recurso se
53 X Crítico estándares establecidos en la
ha realizado un análisis al menos una vez al
ley.
año?
¿La planta cuenta con los análisis de calidad del
Tiene todos los análisis de
54 agua proporcionada por las empresas X Crítico
calidad del agua.
potabilizadoras?
b. Suministro de Vapor
¿En dado caso que el alimento tenga contacto
directo con el vapor, la planta cuenta con Crítico
57 X
sistemas de filtros y los productos químicos
utilizados son de grado alimenticio?
c. Disposición de Desechos Líquidos
¿La planta cuenta con las instalaciones óptimas No existen instalaciones para
Crítico
58 para drenar aguas negras y efluentes X drenar las aguas residuales de
industriales? una correcta manera.
59 ¿El diseño de los drenajes y sistema de X Menor No tienen una construcción
disposición se encuentran construidos de manera interna lo que hace que estas
38
adecuada en donde no se afecte al producto o el aguas salgan por la puerta de
agua potable? entrada.
d. Disposición de Desechos Sólidos
¿La planta cuenta con un sistema idóneo de
Poseen basureros con su
60 recolección, protección y almacenamiento de X Crítico
respectiva identificación.
desechos, estos se encuentran identificados?
Los recipientes para la eliminación de desechos Tienen identificaciones de cada
61 X Menor
se encuentran identificados. sustancia.
¿Se dispone de un sistema de seguridad No cuentan con sistemas de
62 X Crítico
adecuado para evitar contaminaciones? seguridad.
¿Usualmente los desechos obtenidos se retiran
Mantienen limpio y en orden
63 del área de producción para evitar malos olores X Crítico
los desechos sólidos.
o contaminación?
Estos desperdicios se
¿Los desperdicios cuentan con un área
64 X Crítico encuentran fuera del lugar de
designada fuera de la producción?
producción.
CAPÍTULO II. De los equipos y utensilios
Art 78.- De los equipos

La selección, fabricación e instalación de los equipos debe ir de la mano de las operaciones que se realizan y al tipo de producto
elaborado. El equipo engloba las máquinas para la elaboración, llenado, almacenamiento, control, entre otras.
¿El diseño y distribución es acorde a las
65 X Crítico
operaciones a realizar?
66 ¿Tanto los equipos como utensilios se X Crítico Los equipos y utensilios son de
39
encuentran diseñados de manera que no
acero inoxidable y material de
propaguen sustancias tóxicas, olores extraños ni
grado alimenticio.
ingredientes que alteren el alimento?
¿Se valida el producto en caso de utilizar
No tienen documentos de
67 equipos o utensilios que generen una mínima X Crítico
validación.
contaminación?
¿Se evita el uso de madera y otros materiales No utilizan utensilios de
68 X Menor
que sean foco de contaminación? madera.
¿Los equipos y utensilios cuentan con técnicas
No tienen técnicas de limpieza
69 que faciliten su limpieza, desinfección e X Crítico
y desinfección.
inspección?
¿En caso de necesitar la lubricación de un Los equipos son manejados con
70 equipo o instrumento se utiliza lubricante de X Crítico un agente exterior para su
grado alimenticio? mantenimiento.
¿Las superficies que se encuentran en contacto
directo con el producto no son recubiertas con Las superficies son de cerámica
71 X Menor
pinturas u otro material que se pueda desprender en buen estado.
y ser un riesgo físico para el alimento?
¿Tanto las superficies externas y los equipos han
Los equipos son de fácil acceso
72 sido diseñados de manera que facilitan su X Crítico
y limpieza.
limpieza?
¿Las tuberías utilizadas para el transporte de
materias primas son resistentes, no porosas e No transportan alimentos
73 X Crítico
inertes de manera que se pueden limpiar mediante tuberías.
fácilmente?
40
¿Los equipos han sido instalados de manera que
No se encuentran los equipos en
permitan el flujo continuo y racional del
74 X Crítico un lugar adecuado para el flujo
material y del personal para reducir la
por falta de espacio.
contaminación o equivocación?
¿Las tuberías de transporte de materia prima
No contienen tuberías para
75 fijas se limpian y desinfectan por recirculación X Crítico
transportar la materia prima.
de sustancias previstas para este fin?
¿Los equipos y utensilios que se encuentran en
contacto directo con el alimento no presentan un
Los equipos y utensilios están
76 foco de contaminación, estos se encuentran en X Menor
en buen estado.
buen estado y resisten la limpieza y
desinfección?
Art 79.- Del monitoreo de los equipos
Es necesario ejecutar las siguientes condiciones de instalación y funcionamiento
Los equipos no están instalados
¿La instalación de los equipos se realiza en base
77 X Menor de acuerdo con lo que el
a las recomendaciones del fabricante?
fabricante recomienda.
¿La maquinaria/ equipos cuentan con los Estos se encuentran en buen
instrumentos óptimos para su uso, control y estado y no tienen problemas,
78 X Menor
mantenimiento para que así otorguen resultados pero no con los instrumentos
fiables? óptimos.
¿Dispone de un sistema de calibración que No dispone de un sistema de
79 X Crítico
asegura lecturas confiables? calibración.
CAPÍTULO III. Requisitos higiénicos de fabricación
41
Obligaciones del personal
Art. 80.- De las obligaciones del personal
¿Durante la producción del alimento las
personas que manipulan directa o Poseen toda la precaución y la
80 X Crítico
indirectamente el producto mantienen la higiene indumentaria en buen estado.
y cuidado personal?
¿El personal se encuentra capacitado para hacer
la labor designada en base a los protocolos,
Los protocolos se hacen de
81 instructivos asociados con sus funciones y X Crítico
forma verbal.
comprenden las consecuencias de su
incumplimiento?
Art. 81.- De la educación y capacitación del personal
¿La planta procesadora cuenta con un plan de
82 X Menor No tiene un plan de BPM.
capacitación para el personal sobre BPM?
¿Las capacitaciones son realizadas por la
83 X Menor No han recibido capacitaciones.
empresa o personas naturales/jurídicas?
¿La empresa cuenta con programas de
No tiene ningún programa de
84 entrenamiento en donde se incluyen normas o X Menor
entrenamiento.
reglamentos asociados al producto?
¿El personal es capacitado en las operaciones de
85 X Menor
empacado y asume los riesgos de errores?
Art. 82.- Del estado de salud del personal
Por lo menos es fundamental observar las siguientes disposiciones:
42
¿Las personas que se encuentran en contacto
No tienen un reconocimiento
86 con los alimentos son sometidas a un X Crítico
médico.
reconocimiento médico?
¿La empresa cuenta con las medidas necesarias Posee información en las
para restringir la intervención de los alimentos paredes acerca de lo que se debe
87 X Crítico
con las personas que se encuentren enfermas, hacer en caso de que un
con heridas u irritaciones cutáneas? operario esté enfermo.
88 ¿Sus fichas se encuentran actualizadas? X Crítico No tienen fichas actualizadas.
¿Se realiza reconocimiento médico periódico o No poseen ningún
89 X Crítico
cada vez que se requiere? reconocimiento periódico.
Cuenta con medidas necesarias para que no se
manipule los alimentos directamente del
90 X Crítico No poseen medidas necesarias.
personal que mantenga una enfermedad
infecciosa de forma permanente.
Art 83.- Higiene y medidas de protección
¿Las personas de la planta cuentan con

91 delantales o vestimenta que facilite observar su X Crítico Tienen la vestimenta limpia.
limpieza?
¿En caso de utilizar guantes, botas, mascarillas Utilizan guantes, cofia, botas y
92 X Crítico
etc., estos se encuentran en buen estado? mascarillas en buen estado.
¿El calzado es cerrado cuando es necesario, Se utilizan botas en buen estado
93 X Menor
antideslizante e impermeable? y limpias.
94 ¿Los delantales, guantes, botas, gorros, X Menor Se mantiene un lavabo
mascarillas son lavables y desechables, la apropiado para su limpieza.
43
limpieza de estos se hace en un lugar apropiado?
¿El personal de producción siempre se lava las
manos antes de comenzar a laborar ya sea
95 X Crítico Siempre se lavan las manos.
después de salir de los servicios sanitarios o
haber realizado otra actividad?
¿El personal se desinfecta las manos cuando la No tienen desinfectantes de
96 X Crítico
etapa lo requiera y entre a áreas críticas? manos.
Art. 84.-Comportamiento del personal
Por lo menos es fundamental observar las
siguientes disposiciones:
¿Las personas que trabajan en la planta acatan el
No se encontraron personas
reglamento de prohibición de fumar, uso de
97 X Menor fumando ni utilizando el celular
celular o el consumo de alimentos/ bebidas en el
en su jornada.
lugar de trabajo?
¿El personal se cubre el cabello con mallas u
otro medio de protección, tiene las uñas cortadas Las manos están sin esmalte y
98 sin esmalte, no posee ningún tipo de bisutería, X Menor poseen un protector para su
trabaja sin maquillaje y usa un protector en caso cabello.
de tener barba?
Art. 85.- Prohibición de acceso a determinadas áreas.
¿Cuenta con un sistema que evite el acceso a Poseen rótulos indicando que es
99 personas particulares en el área de producción X Menor prohibido el ingreso a
sin la protección adecuada? particulares y sin protección.
Art. 86.- Señalética
44
¿Tiene un mecanismo de señalización y normas
en lugares visibles y estratégicos para el Todas las instalaciones tienen
100 X Menor
conocimiento tanto del personal como personas señalización.
particulares?
Art. 87.- Obligación del personal administrativo y visitantes
¿Las personas particulares y el personal
El personal no se encuentra con
administrativo que se encuentran en el área de
la indumentaria correcta ni
producción cuentan con la indumentaria
101 X Crítico obedecen a las disposiciones de
protectora y obedecen las disposiciones
la planta, solo los trabajadores
señaladas por la planta con la finalidad de evitar
de producción.
contaminación con el alimento?
CAPÍTULO IV. De las Materias Primas e Insumos
Art. 88.-Condiciones mínimas

¿Se evita la recepción de materias primas o
insumos que se encuentran contaminados a Producto en mal estado o con
102 X Crítico
menos que esta contaminación se pueda reducir alguna anomalía es devuelto.
a niveles aceptables?
Art. 89. Inspección y Control
¿La materia prima e insumos son sometidos a Las inspecciones realizadas son
103 X Crítico
inspecciones previas a la línea de producción? de forma visual.
¿Dispone de hojas de especificaciones en donde
104 se señala los niveles pasables de inocuidad, X No se encontró hojas.
higiene y calidad?
45
Art 90.-Condiciones de recepción
¿Cuenta con zonas de recepción y
Posee una bodega y un lugar
almacenamiento separadas de las zonas de
105 X Crítico para la recepción de la materia
elaboración o envasado del producto final para
prima.
así evitar contaminación?
Art 91.- Almacenamiento
Los insumos y materias primas
¿Los insumos y materias primas se encuentran
se encuentran en un lugar
106 en lugares óptimos para su almacenamiento en X Crítico
ventilado y óptimo para su
donde se impida su deterioro?
almacenamiento.
No tienen sistemas de rotación,
¿Se cuenta con sistemas de rotación periódica de
107 X Menor poseen registros, pero no llenan
materias primas?
la fecha de llegada o salida.
Art 92.- Recipientes seguros
¿Los recipientes, contenedores, envases y
Poseen recipientes de aluminio
empaques de la materia prima e insumos es de
108 X Crítico y acero inoxidable que evita la
material que no emite sustancias que afectan el
contaminación.
producto?
Art. 93.- Instructivo de Manipulación
¿Existe un instructivo para el ingreso de
ingredientes en áreas susceptibles de
109 X Crítico No poseen ningún instructivo.
contaminación que puedan llegar a afectar la
inocuidad del producto?
Art. 94. Condiciones de conservación
46
¿Las materias primas que se encuentra
congeladas son descongeladas bajo las No poseen materias primas
110 X Crítico
condiciones óptimas para evitar contaminación congeladas.
por microorganismos patógenos?
¿Al momento que existe un riesgo
No necesitan materia prima
111 microbiológico, los insumos o materias primas X Crítico
congelada.
descongelados no se re congelan?
Art. 95.- Limites permisibles
¿Los aditivos utilizados en la elaboración del
producto se encuentran dentro de los límites
Los aditivos están dentro de los
112 permisibles en la norma nacional o Codex X Crítico
límites de la normativa.
Alimentario o normativa internacional
equivalente?
Art. 96.- Del agua
Como materia prima
¿Únicamente se ocupa agua potable en base a
56 X Crítico
las normas nacionales o internacionales?
¿El hielo empleado es producido de agua
potable o tratada de acuerdo con las normas X Crítico
nacionales o internacionales?
Para los equipos
¿El agua que entra en contacto directo con los
57 alimentos esta potabilizada o tratada en base a la X Crítico El agua utilizada es potable.
norma nacional o internacional?
47
¿El agua que ha sido recuperada en procesos
como evaporación u otros no ha sido X Crítico No se utiliza agua recuperada.
contaminada en la operación de recuperación?
CAPÍTULO V. Operaciones de producción
Los criterios mencionados a continuación se aplican teniendo en cuenta la naturaleza de la producción de alimento:
Art. 97.- Técnicas y Procedimientos
¿La organización de la producción es concebida
de manera que el producto elaborado cumple
con las normas vigentes, cuando no existe estas No poseen una organización
113 cumplen con las especificaciones reportadas y X Menor que reporten y validen que
validadas por el fabricante para evitar eviten la contaminación.
contaminación, error en las diferentes
operaciones?
¿El conjunto de técnicas y procedimientos No poseen los procesos en base
114 previstos aplicados evitan contaminación, error X Menor a un requerimiento técnico, sino
o confusión en el transcurso de las operaciones? por experiencia.
Art. 98.- Operaciones de Control
Siguen los procedimientos
validados en el documento de la
¿El alimento elaborado se encuentra producido notificación sanitaria para
115 X Menor
en base a procedimientos validados? garantizar el producto y en caso
de un error realizar acciones
correctivas.
48
¿La elaboración del alimento se efectúa de
Los equipos están limpios y en
116 acuerdo con la naturaleza del proceso con X Menor
buen estado.
equipos limpios y adecuados?
¿Se efectúa el proceso con personal El personal sabe lo que tiene
117 X Crítico
competente? que hacer.
Las materias primas se colocan
¿Los procesos se efectúan con materia primas
de acuerdo con los criterios
118 conforme a las especificaciones según criterios X Crítico
definidos en la notificación
definidos?
sanitaria y sus análisis.
¿Se registran las operaciones de control y puntos Desconocen los puntos críticos
119 X Crítico
críticos cuando son necesarias? del proceso.
Art. 99.- Condiciones Ambientales
Se encontraba limpio y
¿Existe limpieza y orden en las áreas de
120 X Crítico ordenado en el área de
producción?
producción.
¿Se encuentran aprobadas las sustancias
No tienen documentos que
121 empleadas para la limpieza y desinfección tanto X Menor
aprueben las sustancias.
de áreas, equipos y utensilios?
¿Se valida frecuentemente los procedimientos
122 X Menor No tienen ninguna validación.
tanto de limpieza como de desinfección?
¿Son lisas e impermeables las cubiertas de las
123 X Menor Son lisas y facilitan la limpieza.
mesas de trabajo, para que faciliten su limpieza?
Art 100.-Verificación de condiciones
Antes de emprender la fabricación de un lote se verifica:
49
¿Se verifica que se haya limpiado correctamente
Se verifica de forma visual,
el área de producción y la misma haya sido
124 X Crítico pero no lo hacen mediante
verificada por medio de un registro de
registros.
inspección?
Se tienen los documentos y
¿Se encuentran disponibles los protocolos y
125 X Menor protocoles en sus archivos, pero
documentos asociados con la fabricación?
no están visibles al personal.
No se cumplen con estas
¿Se cumplen las condiciones como humedad,
126 X Menor condiciones, ya que no tienen
temperatura y ventilación?
un dispositivo de control.
¿Se verifica que los aparatos se encuentren
Tienen los registros, pero no los
127 funcionando correctamente, se registra su X Crítico
llenan.
control y calibración?
Art. 101.- Manipulación de sustancias
¿Al manipular las sustancias peligrosas se toma
No manejan sustancias
128 precauciones establecidas en los procedimientos X Crítico
peligrosas.
de fabricación?
Art. 102.- Métodos de Identificación
¿En todo el tiempo de producción el nombre del
producto, número de lote y fecha de fabricación Utilizan selladoras y
129 X Menor
se identifica mediante el uso de etiquetas u otro codificadores automáticos.
medio?
¿Cuentan con un programa de trazabilidad que No tienen un programa de
130 permite rastrear la identificación de materias X Crítico trazabilidad de las materias
primas, etc.? primas.
50
Art. 103.- Programas de seguimiento continuo
¿La planta cuenta con un sistema de
rastreabilidad o trazabilidad que facilita dar con No cuenta con ningún sistema
131 X Crítico
la materia prima, empaques, aditivos entre de trazabilidad.
otros?
Art 104.- Control de procesos
¿Se encuentra descrito en un documento el
Si poseen loa documentos que
proceso de elaboración, indicando controles a
132 X Menor indican los diagramas de flujo y
realizarse durante cada una de las operaciones y
sus respectivos controles.
los límites permisibles para casa caso?
Art. 105.- Condiciones de fabricación
¿Se da prioridad al control de las condiciones de
operación fundamentales para disminuir la
No existen un análisis previo
contaminación microbiana además que se
para determinar el estado del
133 verifica el tipo de proceso y parámetros como X Crítico
producto ya que no tienen
temperatura, Aw, pH, deshidratación entre otros
laboratorios.
con la finalidad de asegurar la calidad del
alimento?
¿Dónde sea requerido se controlan las
condiciones de fabricación como la congelación,
No se controlan las
134 deshidratación, tratamiento térmico? Etc., ¿para X Crítico
temperaturas.
asegurar las fluctuaciones de temperatura y
otros factores?
Art 106.- Medidas prevención de contaminación
51
¿Dependiendo del proceso y naturaleza del Se utilizan los medios e
135 alimento se toma las medidas necesarias para X Crítico instrumentos adecuados para
evitar la contaminación del alimento? evitar la contaminación.
Art. 107.- Medidas de control de desviación
¿Se registra las acciones correctivas al momento
136 que se detecta un desvió en los parámetros X Crítico No llevan registros.
durante el proceso de fabricación?
¿En caso de existir un alimento afectado, este se
137 determina y se registra la justificación y su X Crítico No lo identifican.
destino?
Art. 108.- Validación de gases
¿Durante la intervención de aire o gases como Estos se encuentran en un área
medio de conservación o transporte se toma las lejana al alimento, pero no
138 X Crítico
medidas necesarias de prevención para que estos tienen un control adecuado en
no contaminen el alimento? caso existan fugas.
Art. 109.- Seguridad de trasvase
¿Se tiene precaución en el llenado o envasado Poseen un control del producto
139 del producto para evitar contaminación que X Menor con respecto al vaso y al cono
afecten a la inocuidad del alimento? de galleta en su llenado.
Art. 110.- Reproceso de alimentos
¿Los productos elaborados que no cuentan con Los productos son destruidos en
las especificaciones son reprocesados siempre y caso de no tener las
140 X Crítico
cuando estos garanticen su inocuidad; caso especificaciones o
contrario son destruidos? reprocesados.
52
¿Se destruyen de manera irreversible los Se destruyen los productos que
141 productos que no cumplen con las X Crítico no cumplen con las
especificaciones técnicas? especificaciones.
Art. 111.- Vida útil
¿El registro de control de la producción y
distribución se mantiene durante un tiempo de 2 Poseen registros, pero no se
142 X Menor
meses mayor al tiempo de vida anaquel del encuentran llenos.
alimento?
CAPÍTULO VI. ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO
Art. 112.- Identificación del producto

¿Los productos son envasados, etiquetados y Siguen la norma de envasado y
143 empacados en base a las normas técnicas y X Crítico etiquetado en base a la norma
reglamentación vigente? vigente.
Art. 113.- Seguridad y Calidad
¿Los materiales y el diseño de envasado cuentan
con una protección conveniente para prever la
Se utilizan fundas y vasos de 4
144 contaminación, evitar deterioro y facilitar el X Menor
Oz de grado alimenticio.
etiquetado del producto de acuerdo con las
normas técnicas?
¿Los materiales o gases empleados en el
envasado no son tóxicos ni representan una No hay problema del envase en
145 X Crítico
amenaza para el alimento durante el la congelación del producto.
almacenamiento?
53
Art. 114.- Reutilización envases
¿Los envases que puedan ser reutilizados son
lavados y esterilizados de tal forma que se No se reutilizan los envases a
146 X Crítico
mantengan sus características originales y los menudo.
mismos son validados e inspeccionados?
Art. 115.- Manejo del vidrio
¿La planta cuenta con procedimientos
establecidos para material de vidrio en caso de No cuentan con material de
147 X Crítico
que existan roturas en la línea para que estos vidrio.
pedazos no afecten a los recipientes contiguos?
Art. 116.- Transporte a Granel
¿Los tanques o depósitos para el traslado de
alimentos al granel se encuentran diseñados en
148 X Crítico
base a las normas técnicas, de tan forma que no
favorezcan la descomposición del alimento?
Art. 117.- Trazabilidad del producto
¿Los alimentos producidos cuentan con la
Las máquinas de sellado
respectiva información que facilita reconocer el
proporcionan la respectiva
número de lote, fecha de fabricación,
149 X Crítico información de rotulado
identificación del fabricante e información
adecuado que permite reconocer
adicional, de acuerdo con la norma técnica de
al producto.
rotulado?
Art. 118.- Condiciones mínimas
Antes de empezar con las operaciones de
54
envasado y empacado se debe verificar y
registrar:
La limpieza lo hacen antes y
¿Se realiza la limpieza e higiene en áreas donde
150 X Crítico después de la jornada de
se manipula los alimentos?
trabajo.
¿Se revisa que los productos a empacar
pertenezcan a los materiales de envasado y No tienen instrucciones
151 X Crítico
acondicionamiento, de acuerdo con las descritas.
instrucciones descritas?
Antes de utilizar las fundas se
¿Se verifica que los recipientes para envasar se
152 X Crítico realiza una revisión del estado
encuentren limpios y desinfectados?
del empaque.
Art. 119.- Embalaje previo
Mantienen su identificación y
¿Los productos terminados que se encuentran
separación de acuerdo con el
153 envasados y deben ser etiquetados se encuentran X Menor
producto ya que el envase no
separados e identificados?
necesita de una etiqueta extra.
Art. 120.- Embalaje mediano
¿Las cajas de embalaje que contiene los
productos terminados son colocados sobre
plataformas que faciliten su retiro del área Utilizan gavetas de grado
154 X Crítico
de empaque hacia el área de alimenticio.
almacenamiento con el fin de evitar la
contaminación?
55
Art. 121.- Entrenamiento de manipulación
No tienen instrucciones
¿El personal de trabajo se encuentra capacitado
adecuadas en caso de que el
155 sobre los riesgos y errores que se puede tener en X Crítico
producto tenga un problema en
las operaciones de empaque?
el empaquetado.
Art. 122.- Cuidados previos y prevención de contaminación
El empacado y sellado lo hacen
¿Las operaciones de llenado y empaque se
en lugares y ambientes
156 realizan en áreas separadas para evitar que los X Menor
diferentes, pero con menos
residuos del embalaje contaminen el producto?
control de inocuidad.
CAPÍTULO VII. Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización
Art. 123.- Condiciones óptimas de bodega

¿En las bodegas y almacenes se mantiene las
condiciones higiénicas y ambientales adecuadas Poseen congeladores en buen
157 X Crítico
para evitar la contaminación del alimento estado.
envasado y empaquetado?
Art. 124.-Control condiciones de clima y almacenamiento
¿En base a la naturaleza del producto terminado
estos cuentan con los mecanismos de chequeo Poseen un control de
158 de los parámetros como temperatura y humedad X Crítico temperatura de los helados, pero
para asegurar su conservación, además tienen un no de humedad.
programa sanitario de limpieza e higiene?
56
Art. 125. Infraestructura de almacenamiento
¿Cuenta con estantes para ubicar a los alimentos
Todos los productos
159 terminados para que así estos no estén en X Menor
almacenados no tienen estantes.
contacto directo con el piso?
Art. 126. Condiciones mínimas de manipulación y transporte
¿El producto se encuentra almacenado alejado
Poseen un cuarto frio y
de la pared para que se facilite el ingreso del
160 X Crítico congeladores que permite la
equipo de trabajo, limpieza y mantenimiento de
limpieza.
la planta?
Art. 127.- Condiciones y método de almacenaje
¿En dado caso que el producto se encuentre
No se utilizan métodos para
almacenado en las bodegas del fabricante, se
161 X Menor verificar las condiciones del
utiliza métodos para verificar las condiciones
producto.
del producto?
Art. 128. Condiciones óptimas de frío
¿Se maneja un sistema apropiado de
temperatura, humedad y recirculación de aire en El sistema es el cuarto frío de
162 X Crítico
los alimentos que necesitan refrigeración o congelación.
congelación?
Art. 129. Medio de transporte
El transporte del alimento cumple con lo
siguiente:
163 ¿En el transporte del alimento y la materia X Crítico El transporte no tiene Courier
prima se mantiene las condiciones higiénico- para controlar la temperatura de
57
sanitarias y de temperatura para asegurar la
congelación del helado.
conservación de este?
¿Los carros que transportan el alimento y
materia prima se encuentran diseñados con Su estructura es adecuada y
164 X Crítico
materiales adecuados para proteger al alimento cerrada.
de contaminación y efecto del clima?
¿Los productos que requieren refrigeración o
No posee un sistema de
165 congelación para su transporte cuentan con esta X Crítico
congelación.
condición?
¿El área de los carros que almacenan y
transportan productos están diseñados de Es un furgón que facilita la
166 X Crítico
materiales de fácil limpieza y evitan alteraciones limpieza.
en el producto?
¿Durante el transporte se evita el contacto de
No contienen sustancias tóxicas
167 alimentos con sustancias tóxicas o que puedan X Crítico
y van bien protegidos.
significar un riesgo de contaminación?
¿La empresa y distribuidor antes de despachar Antes de despachar revisan el
168 los alimentos verifica que los vehículos se X Menor estado higiénico de los termos y
encuentren en óptimas condiciones sanitarias? del furgón.
¿El propietario o representante legal del
El transporte es del propietario
vehículo se hace cargo del mantenimiento de las
169 X Crítico y se hace cargo de los
condiciones requeridas por el producto durante
mantenimientos respectivos.
su traslado?
Art. 130.- Condiciones de exhibición del producto
170 La comercialización de alimentos se realiza en X Menor
58
condiciones que aseguren su conservación y
protección, para esto:
¿Se dispone de estantes o muebles que faciliten Poseen congeladores de
171 X Menor
su limpieza? exhibición.
¿Se cuenta con neveras y congeladores para los
Poseen cuarto frio y
172 alimentos que necesitan refrigeración o X Crítico
congeladores.
congelación?
¿El propietario del establecimiento de
Se hace responsable ya que
comercialización se hace responsable de cumplir X
173 Crítico verifica las condiciones
con las condiciones sanitarias para conservación
sanitarias oportunamente.
del alimento?
CAPÍTULO VIII. Del aseguramiento y control de calidad
Art. 131.- Aseguramiento de calidad

¿Todas las operaciones que se realizan desde la
En la distribución no se cuenta
producción hasta la distribución se encuentran
174 X Crítico con el cumplimiento de la
sujetas a un sistema de aseguramiento de calidad
cadena de frío.
adecuado?
¿Los procedimientos de control que se realizan
Los controles mínimos
son capaces de prevenir los defectos evitables e
175 X Crítico realizados no garantizan ni
inevitables a un nivel aceptable y que este no
previenen los defectos.
repercuta en la salud?
¿Se rechaza los alimentos que no son aptos para Son desechados de forma
176 X Crítico
el ser humano? segura.
59
Art. 132.- Seguridad preventiva
¿La planta cuenta con un sistema de control y
177 aseguramiento de calidad que cubra todas las X Crítico No tienen un sistema de control.
etapas del procesamiento del producto?
¿Dependiendo del nivel de riesgo evaluado se
establece medidas de control para el
178 cumplimiento de los requerimientos de las X Crítico No establece ningún control.
buenas prácticas de manufactura o el control del
proceso?
Art. 133.- Condiciones mínimas de seguridad
El sistema de aseguramiento de calidad debe
considerar los siguientes aspectos:
¿La materia prima y alimentos cuentan con
todas las especificaciones que definen su calidad Tienen las especificaciones
179 X Crítico
e incluyen criterios claros para su aceptación, necesarias.
exclusión, retención o rechazo?
¿La formulación de cada alimento procesado
como ingredientes y aditivos empleados no
180 superan los límites permisibles que señala el X Crítico Están en los límites permitidos.
artículo 12 de la normativa técnica sanitaria
vigente?
¿La empresa cuenta con la documentación sobre No poseen toda la información
181 X Crítico
la planta, equipos y procesos? requerida.
182 ¿Se considera manuales e instructivos, actas y X Crítico No poseen todos los manuales,
regulaciones donde se establezcan detalles de actas e instructivos necesarios.
60
los equipos y procesos necesarios para la
producción de alimentos, de la misma manera
métodos de laboratorio, que permitan satisfacer
los factores que puedan afectar la inocuidad del
producto?
¿Los planes de muestreo, ensayos,
183 procedimientos se encuentran validados con el X Crítico No existen planes de muestreo.
fin de asegurar la fiabilidad de los resultados?
¿Se realiza un sistema de control de alérgenos
184 para prevenir la presencia de alérgenos no X Crítico No contiene alérgenos.
declarados en el alimento?
¿En caso de no contar con un sistema de control
185 de alérgenos seguro, este se declara en la X Crítico
etiqueta de acuerdo con la norma de rotulado?
Art. 134.- Laboratorio de control de calidad
¿La empresa que produce, elabora o envasa
alimentos cuenta con un laboratorio propio o
Los análisis se realizan en
186 externo para realizar ensayos de control de X Crítico
laboratorios externos.
calidad de acuerdo con la constancia indicada en
sus procedimientos?
¿Las pruebas y ensayos de control de calidad se
No se validan a no ser necesario
validan al menos 1 vez al año en base a la
187 X Crítico o requerido por algún ente
frecuencia indicada en los procedimientos de la
exterior.
planta, en un laboratorio autorizado?
Art. 135.- Registro de control de calidad
61
¿Se lleva un registro de la limpieza, certificados
Poseen los documentos, pero no
188 de calibración y mantenimiento preventivo de X Crítico
los registros.
cada uno de los equipos e instrumentos?
¿Se valida la calibración de equipos e
instrumentos 1 vez al año en base a la frecuencia
189 X Crítico No tienen validación.
indicada en los procedimientos de la planta, en
un laboratorio autorizado?
Art. 136.-Métodos y procesos de aseo y limpieza
Los métodos de limpieza de planta y equipos dependen del proceso y alimento, de la misma manera del requerimiento o no de
desinfección, para ello:
¿Se describe los procedimientos en donde se
incluyen las sustancias empleadas,
Tienen la documentación, pero
190 concentraciones, equipos, etc, necesarios para X Crítico
no hacen uso.
llevar a cabo las operaciones, limpieza y
desinfección?
¿En caso de desinfectar se define los agentes,
No se definen los agentes
191 sustancias, maneras de aplicación, tiempos del X Crítico
utilizados.
tratamiento para garantizar su eficacia?
¿Al finalizar la limpieza se registra las
No se registran las
192 inspecciones de verificación y validación de X Crítico
inspecciones.
procedimientos?
Art. 137.- Control de Plagas
¿Los planes de saneamiento deben contar con un
193 sistema de control de plagas de roedores, Crítico
insectos, aves, entre otras?
62
¿El control es realizado por la empresa o por
algún servicio particular especializado en este
194 X Crítico No tienen control de plagas.
tipo de plagas, además se evidencia la capacidad
técnica, procesos y productos?
¿Sin importar el personal que realice el control,
No tiene la responsabilidad, ya
la empresa es la responsable de las medidas
195 X Crítico que no llevan un control de
preventivas tomadas para que no se ponga en
plagas adecuado, no existe.
riesgo la calidad del alimento?
¿No se realiza el control de roedores mediante el
196 uso de agentes químicos dentro de la planta, X Crítico Utilizan trampas físicas.
solo se utiliza agentes físicos?
¿Fuera de la planta se utiliza métodos químicos
No se utiliza ningún método
para el control de plagas tomando en cuenta las
197 X Crítico químico para el control de
medidas de seguridad para controlar los agentes
plagas.
utilizados?
TOTAL 91 100 22
63
ANEXO B. Evidencia fotográfica del estado actual de la “Heladería Junior”
64
Los focos no se encuentran cubiertos en caso de rotura
Presencia de manchas en una de las paredes y presencia de humedad
Las mallas no cubren toda la superficie abierta de ventilación de las máquinas

expendedoras de helado
65
Los cables eléctricos están descubiertos y sueltos
No se encuentran cortinas de PVC para evitar el ingreso de plagas
66
Los equipos y utensilios no tienen el mantenimiento adecuado y no se tienen
procedimientos de limpieza y desinfección
Los utensilios y recipientes no están en su lugar y no se tiene la apropiada utilización de

la materia prima
67
Se encuentran señaléticas en buen estado y bien identificadas para la guía de los
operarios y visitantes
No existen insumos desinfectantes para el igreso del personal a la planta de producción
68
Los insumos se encuentran bien rotulados y ordenados de acuerdo con la información del
producto
El almacenamiento del producto terminado no se encuentra rotulado y está en contacto

con el suelo
69
El depósito de desechos sólidos se encuentra rotulado y debidamente cerrados
Las instalaciones sanitarias y vestuarios se encuentran limpios, señalizados y con los

insumos necesarios
70
ANEXO C: Plan de Acción
71
PLAN DE ACCIÓN
Empresa: Heladería Junior Fecha: 09 de enero del 2023
Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG – NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS
CAPÍTULO I. DE LAS INSTALACIONES

PERIODO
ACCIONES
ARTÍCULO INCONFORMIDADES RESPONSABLE DE ÁREA INVERSIÓN
CORRECTIVOS
TIEMPO
Art. ¿Por qué? ¿Cómo? ¿Quién? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Cuánto?

La heladería no cuenta Reorganizar el diseño y
12 – 24
Art. 73 con un espacio bien la distribución de las Propietario Producción $ 15000.00
meses
distribuido. áreas de trabajo.
Contratar una empresa
No cuenta con un control Alrededor del
Art. 73 - d externa para el control Propietario 1-2 meses $ 100.00
efectivo de plagas. establecimiento
de plagas efectivo.
Art. 75 Colocar mallas, Propietario 2 meses Establecimiento $ 80.00
72
El diseño y construcción
del establecimiento no
trampas, protección
cuenta con el espacio
contra plagas, aves,
suficiente ni mantiene
roedores, etc.
una efectiva protección
contra polvo, etc.
POES: Elaborar
Área de
Art. 76 - a No existen registros de procedimientos de Investigadora 1 mes -
limpieza y desinfección. producción
limpieza y desinfección.
El tumbado del
establecimiento es de Área de
Art. 76 - b Cambiar el tumbado. Propietario 6 meses $ 1400.00
madera y no permite producción
limpiar y desinfectar,
El piso no tiene pendiente
que facilite la salida de Cambiar el diseño del
Área de
Art. 76 - c agua y no tiene sistemas piso y colocar sistemas Propietario 5 meses $ 2500.00
producción
de drenaje dentro del de drenaje.
establecimiento.
Art. 76 - f La iluminación no tiene Colocar películas Propietario 4 meses Bodega – Área $ 250.00
protección en caso de protectoras en la
73
rotura y no mantienen un
iluminación y 2
mecanismo de de producción
extractores de aire.
ventilación.
POES: Elaborar un
No cuentan con un procedimiento de
Área de
Art. 76 - g adecuado procedimiento calibración y Investigador 1 mes -
producción
para el mantenimiento. mantenimiento de
equipos.
No tienen mecanismos Colocar equipos de
Área de
Art. 76 - h para controlar la control de temperatura Propietario 2 meses $ 120.00
producción
temperatura y humedad. y humedad.
Colocar soluciones
No poseen unidades dosificadoras
dosificadoras de desinfectantes en el área Comprar al Ingreso al área
soluciones desinfectantes de ingreso y elaborar Propietario – primer mes 6 de producción -
Art. 76 - i $ 40.00
para el ingreso de áreas POES: procedimiento investigador soluciones, Instalaciones
críticas ni se mantiene de limpieza y para un año. sanitarias
registros. desinfección en las
instalaciones sanitarias.
Art. 77 El agua que se suministra Colocar sistemas que Propietario 2 meses Instalaciones $ 100.00
74
no cuenta con garanticen las
sanitarias – área
mecanismos de condiciones de presión
de producción
temperatura y presión. y temperatura.
No cuentan con un POE: Implementar un
Área de
Art. 77 -d sistema de seguridad que sistema de seguridad de Investigador 1 mes -
desechos
evite la contaminación. desechos.
CAPÍTULO II. EQUIPOS Y UTENSILIOS

PERIODO
ACCIONES
CORRECTIVOS
TIEMPO
¿Por qué? ¿Cómo? ¿Quién? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Cuánto?

Art.
Los equipos no tienen POE: Elaborar un
documentos de validación procedimiento de
Área de
Art. 79 - b ni un sistema de calibración y Investigador 1 mes -
producción
mantenimiento y mantenimiento de
calibración adecuado. equipos.
75
CAPÍTULO III. REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN – OBLIGACIONES DEL PERSONAL
PERIODO
ACCIONES
CORRECTIVOS
TIEMPO

Art.
El personal no tiene una
correcta capacitación de
BPM, de los
POES: Implementar el
procedimientos
procedimiento de Área de
Art. 80 -81 incorrectos y sus Investigador 1 mes -
higiene y conducta del producción
consecuencias por falta
personal y capacitación.
de instructivos,
protocolos y
procedimientos.
No se tiene un control POES: Elaborar el
médico sobre el personal procedimiento de Área de
Art. 82 Investigador 1 mes -
que elabora en la higiene y conducta del producción
microempresa. personal.
Art. 87 Al personal Obligar la utilización y Propietario Al primer Área de $ 100.00
76
comprar los insumos
mes adquirir
administrativo o necesarios (mascarillas,
7 cajas por
visitantes no se les obliga cofias, guantes) para el
insumo para producción
ingresar con las medidas personal que desee
renovación
de protección necesarias. ingresar a las
anual.
instalaciones.
CAPÍTULO IV. DE LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

PERIODO
ACCIONES
CORRECTIVOS
TIEMPO

Art.
POE: Elaborar
No existe un control
procedimientos de
mediante registros del
recepción y
Art. 88 - 89 ingreso de materia prima, Investigador 1 mes Área de bodega -
almacenamiento de
ni de los niveles de
materia prima e
calidad.
insumos.
77
CAPÍTULO V. DE LAS OPERACIONES DE PRODUCCIÓN
PERIODO
ACCIONES
CORRECTIVOS
TIEMPO

Art.
No cuentan con técnicas
ni procedimientos POES: Elaborar
Área de
Art. 97 validados que permitan procedimientos de Investigador 1 mes -
producción
prevenir la limpieza y producción.
contaminación.
No se cuenta con los
procedimientos POES: Elaborar
adecuados para su uso, ni Procedimientos de Área de
Art. 99 Investigador 1 mes -
su cantidad de las limpieza y desinfección producción
sustancias en la limpieza de las áreas.
y desinfección.
Art. 100 No existen protocolos ni POES: Elaborar Investigador Área de -
documentos relacionados Procedimiento de 1 mes
78
a la producción. control de documentos. producción
POE: Elaborar
No existen documentos procedimiento de
Área de
Art. 100 - d que permitan el control y calibración y Investigador 1 mes -
producción
calibración de equipos. mantenimiento de
equipos.
No se cuentan con POE: Elaborar
Art. 102 – Área de
documentos de un procedimiento de Investigador 1 mes -
103 producción
programa de trazabilidad. trazabilidad.
No se tiene con medidas POE: Elaborar
Área de
Art. 106 efectivas para proteger la procedimiento de Investigador 1 mes -
producción
inocuidad del alimento. contaminación cruzada.
No se cuenta con
POE: Elaborar
registros acerca de las
procedimiento de Área de
Art. 107 acciones correctivas Investigador 1 mes -
elaboración del producción
cuando hay una
producto
desviación.
Art. 111 No existe un registro POE: Elaborar Investigador 1 mes Área de -
sobre el control de procedimiento producción
producción del producto elaboración del
79
final. producto
CAPÍTULO VI. ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO

PERIODO
ACCIONES
CORRECTIVOS
TIEMPO

Art.
POE: Elaborar un
No poseen registros ni
procedimiento para Área de
instrucciones que
Art. 118 revisar el envasado y Investigador 1 mes envasado y -
permiten revisar los
empacado de los empacado
productos a empacar.
productos.
El personal no está
capacitado sobre los POE: Elaborar registros Área de
Art. 121 riesgos y errores que se de Capacitación al Investigador 1 mes envasado y -
pueden tener en las personal. empacado
operaciones de empaque.
80
CAPÍTULO VII. ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓN
PERIODO
ACCIONES
CORRECTIVOS
TIEMPO

Art.
No se llevan mecanismos
POES: Elaborar
de chequeos de
procedimientos de
temperatura y humedad Área de
Art. 124 limpieza y desinfección. Investigador 1 mes -
en el área de trabajo ni producción
Adquirir dispositivos de
cuentan con un programa
control.
de limpieza e higiene.
No tienen estantes para Colocar pallets de grado
Área de
Art. 125 colocar el producto alimenticio para clocar Propietario 3 meses $150
almacenamiento
terminado en el piso. el producto terminado.
Art. 127 No se cuenta con métodos POE: Elaborar Investigador 1 mes Área de -
para verificar las procedimientos para almacenamiento
condiciones del producto. verificar las
condiciones del
81
producto terminado.
No se utilizan medios de
congelación en el
Adquirir un sistema de
transporte.
Art. 129 - b congelación para el Propietario 6 meses Transporte $ 2000.00
Implementar un furgón de
transporte.
frío en el medio de
transporte.
CAPÍTULO VIII. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD

PERIODO
ACCIONES
CORRECTIVOS
TIEMPO

Art.
No cuentan con sistemas POE: Elaborar
Área de
Art. 132 de aseguramiento y procedimientos de Investigador 1 mes -
almacenamiento
control de calidad. control de calidad.
82
No se tiene instructivos ni POE: Elaborar
Área de
Art. 133 actas de regulación donde procedimientos de Investigador 1 mes -
producción
detallan los equipos. control de documentos.
No se cuenta con
POE: Elaborar
instructivos, ni registros
Procedimientos de
de calibración y Área de
Art. 135 calibración y Investigador 1 mes -
mantenimiento de producción
mantenimiento de
equipos e instrumentos en
equipos.
la planta.
No se llevan registros de
la inspección de POES: Elaborar
Establecimiento
Art. 136 verificación y validación procedimientos de Investigador 1 mes -
general
de procedimientos de limpieza y desinfección.
limpieza.
83
ANEXO D. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
84
MANUAL DE
BUENAS
PRÁCTICAS
DE
MANUFACTURA
(BPM)
85
ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN...............................................................................................99
2. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA...............................................................99
2.1 Identificación...............................................................................................99
2.2 Ubicación.....................................................................................................99
2.3 Organigrama de la heladería Junior...........................................................100
3. DESARROLLO DEL MANUAL.....................................................................100
3.1 Objetivo......................................................................................................100
3.2 Alcance.......................................................................................................101
3.3 Responsables..............................................................................................101
3.4 Definiciones...............................................................................................101
4. REQUERIMIENTOS DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

102
4.1 Instalaciones...............................................................................................102
4.1.1 Condiciones mínimas básicas.............................................................103
4.1.2 Localización........................................................................................103
4.1.3 Diseño y construcción.........................................................................103
4.1.4 Condiciones de áreas, estructuras y accesorios..................................103
4.1.5 Servicios de planta – facilidades.........................................................106
4.2 Equipos y utensilios...................................................................................108
4.2.1 Equipos...............................................................................................108
4.2.2 Monitoreo de equipos.........................................................................108
4.3 Requisitos higiénicos de fabricación..........................................................109
4.3.1 Obligaciones del personal...................................................................109
4.3.2 Educación y capacitación del personal...............................................109
4.3.3 Estado de salud...................................................................................109
86
4.3.4 Higiene y medidas de protección........................................................109
4.3.5 Comportamiento del personal.............................................................110
4.3.6 Prohibición de acceso a determinadas áreas.......................................110
4.3.7 Señalética............................................................................................110
4.3.8 Obligación del personal administrativo y visitas................................110
4.4 Materias primas e insumos.........................................................................110
4.4.1 Condiciones mínimas..........................................................................110
4.4.2 Inspección y control............................................................................110
4.4.3 Condiciones de recepción...................................................................111
4.4.4 Almacenamiento.................................................................................111
4.4.5 Recipientes seguros............................................................................111
4.4.6 Instructivo de manipulación...............................................................111
4.4.7 Límites permisibles.............................................................................111
4.4.8 Agua....................................................................................................111
4.5 Operaciones de producción........................................................................112
4.5.1 Técnicas y procedimientos.................................................................112
4.5.2 Operaciones de control.......................................................................112
4.5.3 Condiciones ambientales....................................................................112
4.5.4 Verificación de condiciones...............................................................112
4.5.5 Manipulación de sustancias................................................................113
4.5.6 Control de procesos............................................................................113
4.5.7 Condiciones de fabricación.................................................................113
4.5.8 Medidas prevención de contaminación..............................................113
4.5.9 Medidas de control de desviación.......................................................113
4.5.10 Seguridad trasvase..............................................................................113
4.5.11 Reproceso de alimentos......................................................................113
4.5.12 Vida útil..............................................................................................114
87
4.6 Envasado, etiquetado y empaquetado........................................................114
4.6.1 Identificación del producto.................................................................114
4.6.2 Seguridad y calidad.............................................................................114
4.6.3 Trazabilidad del producto...................................................................114
4.6.4 Condiciones mínimas..........................................................................114
4.6.5 Embalaje mediano..............................................................................114
4.6.6 Entrenamiento de manipulación.........................................................115
4.6.7 Prevención de contaminación.............................................................115
4.7 Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización..................115
4.7.1 Condiciones óptimas de bodega.........................................................115
4.7.2 Control condiciones de clima y almacenamiento...............................115
4.7.3 Infraestructura de almacenamiento.....................................................115
4.7.4 Condiciones mínimas de manipulación y transporte..........................116
4.7.5 Condiciones y método de almacenaje.................................................116
4.7.6 Condiciones óptimas de frío...............................................................116
4.7.7 Medio de transporte............................................................................116
4.8 Aseguramiento y control de calidad...........................................................116
4.8.1 Aseguramiento de calidad...................................................................116
4.8.2 Seguridad preventiva..........................................................................117
4.8.3 Condiciones mínimas de seguridad....................................................117
4.8.4 Laboratorio control de calidad............................................................117
4.8.5 Métodos y proceso de aseo y limpieza...............................................117
4.8.6 Control de plagas................................................................................117
5. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POE)..............118
5.1 Listado de las POE.....................................................................................118
5.2 Listado de registros....................................................................................118
88
6. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DE
SANITIZACIÓN (POES).........................................................................................164
6.1 Listado de las POES...................................................................................164
6.2 Registros de las POES................................................................................164
89
1. INTRODUCCIÓN
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas y principios

básicos que han sido desarrollados con el objetivo de garantizar que los productos se
fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y los riesgos de contaminación
disminuyan en la producción y distribución de alimentos. Los Procedimientos
Operativos Estandarizados (POE) y de Sanitización (POES), en conjunto con las
BPM, han sido desarrollados para asegurar la calidad y prevenir la contaminación de
los productos producidos por las industrias alimentarias.
El manual de BPM que se ha desarrollado en la Heladería “Junior” cuenta con los

requisitos necesarios para una mejora continua, donde permite establecer un control
y cumplimiento en cada una de las etapas del proceso de elaboración para obtener un
producto inocuo y que garantice la salud del consumidor.
El presente manual estará a disposición de los organismos públicos y privados para

que puedan evaluar las mejoras desarrolladas e implementadas en la heladería
“Junior” para obtener helados de calidad.
2. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA
2.1 Identificación
 Nombre: HELADERÍA JUNIOR
 Propietario: Sr. Danilo Joselito Rodríguez Sánchez
 RUC: 180220296001
 Teléfono: (032) 770186
 Celular: 0985718460
2.2 Ubicación
 Provincia: Tungurahua
 Ciudad: Tisaleo
 Parroquia: Quinchicoto
 Caserío: San Vicente
 Dirección: Panamericana Sur Km 14.5 Vía a Quinchicoto
90
Figura 10. Ubicación satelital de la heladería “Junior”
Fuente: (Google Maps, 2023)
2.3 Organigrama de la heladería Junior
Gerente general -
Propietario
Contadora Operarios Choferes
Figura 11. Organigrama Heladería Junior

Elaborado por: Toasa Sánchez Holguer Alexander
3. DESARROLLO DEL MANUAL
3.1 Objetivo
El Manual de Buenas Prácticas de Manufactura desarrollado para la heladería

“Junior” tiene como objetivo garantizar la inocuidad y calidad en la elaboración del
91
helado en cono de galleta y vasito mediante los requerimientos establecidos en la
normativa de las BPM.
3.2 Alcance
El presenta manual se aplica a todas las áreas de la heladería “Junior” y se encuentra

disponible como guía para usarlo en la constante mejora de la calidad del producto y
la obtención de helados inocuos que no afecten a la salud de sus consumidores.
3.3 Responsables
Los responsables del correcto uso del presente manual será el propietario mediante la
aplicación de los procedimientos establecidos en el manual, la administración de los
recursos económicos necesarios y la socialización de este, por otra parte, todo el
personal de la heladería “Junior” son los encargados de ejecutar y cumplir los
procedimientos establecidos.
3.4 Definiciones
Acciones correctivas: es una acción que elimina el origen de una inconformidad

encontrada de forma permanente.
Almacenamiento: es un proceso que permite guardar algo con las condiciones

adecuadas en un lapso determinado.
Alteración: cambio o trastorno producido en el estado, las características o

propiedades de un producto.
Áreas críticas: zona o lugar donde un producto o proceso se encuentra expuesto a

una contaminación de manera elevada.
Calibración: proceso que certifica las mediciones de un instrumento, evitando

desviaciones en los procesos de análisis.
Calidad: propiedades que caracterizan y valoran la excelencia de un producto para

su aceptación.
Contaminación cruzada: proceso de contaminación entre dos alimentos que entran

en contacto o cuando los utensilios contaminados entran en contacto con el alimento.
92
Control: mecanismo que permite regular de forma obligatoria las actividades
necesarias para asegurar la inocuidad y calidad de los alimentos.
Desinfección: proceso que erradica los microrganismos patógenos mediante técnicas

físicas o químicas.
Helado: alimento congelado proveniente de productos lácteos como la leche o

crema, también es echo a base de agua.
Higiene: prácticas aplicadas por los individuos al manipular alimentos que permiten
minimizar el riesgo de contaminación a un alimento.
Inocuidad: condiciones y medidas durante la cadena productiva para obtener

productos alimentarios seguros.
Insumos: recursos o materiales necesarios para la producción de un producto.
Limpieza: proceso físico o químico que permite eliminar la suciedad de una

superficie.
Plaga: ser vivo que es perjudicial y generan daños de diferentes tipos a estructuras y
productos dentro de una industria.
Proceso: operaciones que se ejecutan con la participación de personas y recursos

para obtener un producto.
Registro: documentos que constan de una misma estructura para la obtención de

diversos datos que representan a un procedimiento.
Trazabilidad: es un sistema que permite identificar el origen de las materias primas,

la distribución y la localización de un producto hasta la llegada al consumidor.
Utensilio: instrumento elaborado para un determinado uso que es manejado

manualmente.
4. REQUERIMIENTOS DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA
4.1 Instalaciones
93
4.1.1 Condiciones mínimas básicas
La heladería “Junior” deberá cumplir con los requerimientos para la elaboración

y producción de helados en base a las siguientes indicaciones:
 El diseño y distribución permita una correcta limpieza y desinfección en

las áreas de trabajo.
 Las superficies y materiales en contacto con el helado no deben ser
tóxicos y estén correctamente diseñados.
 Facilite un control de plagas efectivo e impida el ingreso a las
instalaciones.
4.1.2 Localización
 La heladería debe estar ubicada en un lugar con vías de acceso en buen

estado.
 Deberá evitar focos de insalubridad que eviten la contaminación del
alimento.
 Tener superficies en buen estado y que permitan la limpieza para evitar
fuentes de contaminación para el alimento.
4.1.3 Diseño y construcción
 La heladería deberá ofrecer protección contra polvo, materias extrañas y

elementos del exterior.
 Tenga una construcción sólida y permita el flujo de personal, materia
prima y los productos.
 Brindar facilidades para la higiene del personal.
4.1.4 Condiciones de áreas, estructuras y accesorios
4.1.4.1 Distribución de áreas
 Las áreas de la heladería deben estar distribuidas y señalizadas con el

flujo hacia delante para evitar contaminación.
94
 Los ambientes deben estar diseñados para permitir un correcto
mantenimiento, limpieza y desinfección que minimicen las
contaminaciones cruzadas.
4.1.4.2 Pisos, paredes, techos y drenajes
 Los pisos deben tener una pendiente que permita el desalojo del agua en
la etapa de limpieza del establecimiento.
 Los drenajes deben estar protegidos.
 Las uniones de las paredes y los pisos deben ser cóncavas para que
facilite su limpieza.
4.1.4.3 Ventanas, puertas y otras aberturas
 Las ventanas deben tener protección de material no astillable.

 Las estructuras no deben contar con huecos para su fácil limpieza y
remoción.
 Las ventanas y puertas deben tener protección a prueba de plagas o
agentes externos que impidan su ingreso.
4.1.4.4 Escaleras y estructuras complementarias
 Las escaleras y estructuras deben ser de material durable y fácil de

limpiar.
 No deben estar constituidos que generen un riesgo de contaminación.
 En caso de utilizar estructuras complementarias deben estar protegidos
para evitar caídas de materiales extraños.
4.1.4.5 Instalaciones eléctricas y redes de agua
 El sistema de cables debe estar protegidos con canaletas y no deben estar

colgados dentro de las instalaciones.
 Las líneas de flujo deben estar identificadas de acuerdo con la normativa
NTE INEN 440.
95
Tabla 2. Colores de identificación de tuberías
FLUIDO CATEGORÍA COLOR
Agua 1 Verde
Vapor de agua 2 Gris – plata
Aire y Oxígeno 3 Azul
Gases combustibles y no 4–5 Amarillo ocre
combustibles
Ácidos 6 Anaranjado
Álcalis 7 Violeta
Líquidos comestibles 8 Café
Líquidos no combustibles 9 Negro
Vacío 0 Gris
Agua contra incendios - Rojo
GLP - Blanco
Fuente: NTE INEN 440, (2004)
4.1.4.6 Iluminación
 Todas las áreas deben contar con un buen sistema de iluminación para los
procesos.
 Deben contar con una protección en la iluminación para evitar accidentes.
4.1.4.7 Calidad de aire y ventilación
 Los sistemas de ventilación deben estar colocados de modo que se prevenga

la condensación, el polvo y la contaminación de olores.
 Evitar el ingreso de aire contaminado a los procesos productivos.
96
 Tener un sistema y programa de limpieza de ventiladores.
4.1.4.8 Control de temperatura y humedad
 La heladería deberá contar con mecanismos de control que permitan el

control de temperatura y humedad en el ambiente de producción.
4.1.4.9 Instalaciones sanitarias
 La heladería deberá contar con duchas, vestuarios, y servicios higiénicos de

manera independiente para hombres y mujeres.
 Los servicios deben estar separados de las áreas de producción.
 Los servicios higiénicos deben contar con jabón líquido, dispensador de gel
desinfectante, equipos de secado de manos y recipientes cerrados para el
depósito del material usado.
 Tener dosificadores desinfectantes para el cuidado del producto y personal en
las áreas críticas de elaboración.
 Las instalaciones sanitarias deberán estar limpias y con suficiente provisión.
 Se mantendrá advertencias para el correcto lavado de manos después del uso
de las instalaciones sanitarias y antes de reiniciar las labores.
4.1.5 Servicios de planta – facilidades
4.1.5.1 Suministro de agua
 La heladería dispondrá de abastecimiento y sistema de distribución de

agua potable adecuado en sus diferentes áreas.
 Se permitirá el uso de agua no potable para control de incendios,
generación de vapor, refrigeración, etc.
 El agua que tendrá contacto con el alimento debe cumplir con los
requisitos según la normativa NTE INEN 1108.
 El suministro de agua debe cumplir con las condiciones adecuadas de
temperatura y presión según los requisitos del proceso.
97
4.1.5.2 Suministro de vapor
 En caso de mantener contacto el vapor con el alimento se dispondrá de

sistemas de filtros y se utilizará productos químicos para su regeneración.
4.1.5.3 Disposición de desechos líquidos
 La heladería debe tener un sistema para la disposición final de aguas

negras y efluentes industriales.
 Los drenajes de la heladería deben ser diseñados para evitar la
contaminación del alimento o del agua.
4.1.5.4 Disposición de desechos sólidos
 La heladería debe contar con recipientes y su identificación para la

eliminación de sustancias de acuerdo con la normativa NTE INEN 2841.
 los residuos serán removidos constantemente para evitar la generación de
malos olores.
 El personal debe contar con vestimenta adecuada y su almacenamiento
será en un lugar alejado de las áreas de producción.
Tabla 3. Clasificación de recipientes de depósito y almacenamiento temporal.

TIPO DE
RESIDUO DESCRIPCIÓN COLOR
Orgánicos/ Orígenes biológicos,

comida, cáscaras, hojas, Verde
reciclables
etc.
Materiales como el papel,
No reciclables/ no
carbón, desechos con
Negro
peligrosos aceite, envases de aceites
o con restos de alimentos.
Plásticos/ envases Plástico susceptible de Azul
aprovechamiento, botellas
multicapa
vacías de plástico,
recipientes de limpieza
98
vacíos.
Botellas de vidrio,
Vidrio/ metales aluminio, latas, conservas, Blanco
bebidas.
Papel limpio y en buenas
condiciones, limpios y
Papel/ cartón secos sin ningún otro Gris
acompañamiento como
grapas.
Anaranjad
Especiales Escombros y asimilables.
o
Fuente: NTE INEN 2841, (2014)

4.2 Equipos y utensilios
4.2.1 Equipos
 Todo el material de los equipos debe ser acorde a las operaciones que se
realizan y al alimento que se elabore con respecto con la selección,
fabricación e instalación.
 Los equipos y utensilios que tengan contacto con los alimentos deberán estar
en buen estado para prevenir contaminaciones.
 Los materiales deben ser de acero inoxidable para su resistencia y estos
deberán ser cambiados cuando presenten desgaste.
 Las superficies que mantengan contacto con el alimento no deben estar
cubiertas con pintura, ni material desprendible.
4.2.2 Monitoreo de equipos
 Los equipos de la heladería deberán instalarse de acuerdo con lo que el

fabricante disponga.
99
 Contar con los procedimientos y registros de calibración de los equipos que
permitan asegurar los procesos para disponer de lecturas confiables.
4.3 Requisitos higiénicos de fabricación
4.3.1 Obligaciones del personal
 El operario debe conocer sus responsabilidades del proceso a su cargo.

 El personal debe cuidar de su higiene personal en todo momento.
4.3.2 Educación y capacitación del personal
 El personal de la heladería debe recibir capacitaciones de las BPM.

 El personal debe estar capacitado con funciones específicas y según sus
obligaciones que deba cumplir.
4.3.3 Estado de salud
 El personal deberá someterse a un reconocimiento médico y la heladería

deberá mantener las fichas médicas actualizadas.
 Evitar que el personal enfermo no manipule alimentos de forma directa o
indirecta susceptible a ser transmitida por los alimentos.
 Personal que presente heridas infectadas no podrá formar parte en la
manipulación de los alimentos.
4.3.4 Higiene y medidas de protección
 El personal deberá utilizar la indumentaria adecuada y limpia, tales como:

delantales, gorros, guantes, botas, mascarillas.
 Utilizar indumentaria que sea de fácil limpieza y lavado y hacerlo en un lugar
apropiado.
 El calzado debe estar cerrado y debe tener material antideslizante.
 El personal debe tener las manos lavadas y desinfectadas en cada cambio de
operación, así use guantes.
100
4.3.5 Comportamiento del personal
 Queda totalmente prohibido el beber, fumar o ingerir alimentos dentro de las

instalaciones de la heladería.
 Todo el personal deberá disponer de una indumentaria limpia y completa, no
utilizar joyería, maquilla y mantener las uñas cortas, limpias y libre de
esmalte.
4.3.6 Prohibición de acceso a determinadas áreas
 Personal que no sea parte del personal no se autorizará el ingreso a las áreas
de producción, su ingreso será previa autorización del jefe en turno.
4.3.7 Señalética
 La heladería deberá contar con señalización que permita cumplir las normas
de seguridad, que serán colocadas en lugares visibles para los visitantes y el
personal.
4.3.8 Obligación del personal administrativo y visitas
 El personal de visita mantendrá la indumentaria apropiada para que pueda

transitar por las áreas de producción según la normativa de la empresa.
4.4 Materias primas e insumos
4.4.1 Condiciones mínimas
 No se aceptarán materias primas e ingredientes que estén contaminados a

menos que se reducido a niveles aceptables.
4.4.2 Inspección y control
 Las materias primas e insumos serán inspeccionadas previo a su utilización

según los límites para garantizar la higiene y calidad del producto.
101
4.4.3 Condiciones de recepción
 Las materias primas e insumos se almacenarán en condiciones adecuadas

para evitar alteraciones.
 El área de almacenamiento debe estar separado de las áreas de producción.
4.4.4 Almacenamiento
 La zona de almacenamiento debe cumplir con los parámetros de temperatura

y humedad para evitar la contaminación, el deterioro y el daño a los insumos
y materia prima.
4.4.5 Recipientes seguros
 El material del envase de almacenamiento debe ser adecuado para que impida
la contaminación y alteración de la materia prima o insumo.
4.4.6 Instructivo de manipulación
 Establecer un instructivo para el ingreso de ingredientes a áreas susceptibles

de contaminación para prevenir la contaminación.
4.4.7 Límites permisibles
 Los aditivos alimentarios serán dosificados de acuerdo con los límites

establecidos en la norma NTE INEN – CODEX 192 para precautelar la salud.
4.4.8 Agua
4.4.8.1 Como materia prima
 El agua potable será utilizada de acuerdo con las normas nacionales e

internacionales y que sean aptos para el consumo humano.
4.4.8.2 Para los equipos
102
 El agua deberá ser potabilizada para la limpieza de cualquier equipo e
instrumento de acuerdo con la normativa nacional e internacional.
4.5 Operaciones de producción
4.5.1 Técnicas y procedimientos
 El alimento debe cumplir con las normas nacionales e internacionales, o a su

vez cumplir con las especificaciones emitidas por el fabricante evitando la
omisión, contaminación y erros en las operaciones.
4.5.2 Operaciones de control
 Los productos se elaborarán según procedimientos y en lugares idóneos con

equipos adecuados y limpios.
 El personal debe estar capacitado para evitar fallas en la producción.
 Las operaciones deben registrarse, incluyendo la identificación de los puntos
críticos, monitoreo y acciones correctivas.
4.5.3 Condiciones ambientales
 Utilizar sustancias apropiadas para la limpieza y desinfección del

establecimiento que lo mantenga limpio.
 Los procedimientos de limpieza y desinfección deben ser validados.
 El material de las mesas de trabajo debe ser liso que faciliten la limpieza y
desinfección sin la generación de una posible contaminación.
4.5.4 Verificación de condiciones
 Mantener los registros de la limpieza del área según los procedimientos que
se han establecido antes de iniciar la producción de helados.
 Cumplir con las condiciones de temperatura, humedad y ventilación y tener
disponibles los documentos y protocolos relacionados a la producción de
helados.
4.5.5 Manipulación de sustancias
103
 Manejar las sustancias peligrosas según fichas técnicas.
4.5.6 Control de procesos
 El proceso de producción de helados en la heladería “Junior” deben estar

descritos en un documento indicando los pasos de manera secuencial y
indicando los límites establecidos y los puntos de control.
4.5.7 Condiciones de fabricación
 Implementar controles en las condiciones de operación para reducir el

crecimiento potencial de microorganismos.
 Verificar el tiempo, temperatura y factores que pueden influir en la
descomposición del alimento en los procedimientos de congelación.
4.5.8 Medidas prevención de contaminación
 La heladería debe implementar protecciones, detectores de metal, trampas o

imanes para proteger al alimento por metales o materiales extraños.
4.5.9 Medidas de control de desviación
 Registrar y realizar las medidas correctivas necesarias en caso de encontrarse

con una desviación en el proceso de elaboración.
4.5.10 Seguridad trasvase
 El llenado del helado se deberá hacer de tal manera que se evite alteraciones
en el producto final o tener una posible contaminación.
4.5.11 Reproceso de alimentos
 Los helados que no cumplan con las especificaciones técnicas se volverán a

reprocesar garantizando la inocuidad.
 En caso de observar que le producto no puede ser reprocesado, se debe
destruir irreversiblemente.
104
4.5.12 Vida útil
 Los registros del control de producción se deben mantener por más de 2

meses de acuerdo con el tiempo de vida útil del helado.
4.6 Envasado, etiquetado y empaquetado
4.6.1 Identificación del producto
 El helado debe ser envasado, etiquetado y empaquetado de conformidad a la

normativa vigente.
4.6.2 Seguridad y calidad
 el material y diseño de cada uno de los envases deben ser aptos para el
producto y eviten daños, contaminación y permitir un correcto etiquetado.
4.6.3 Trazabilidad del producto
 Para una correcta trazabilidad del producto, la heladería debe tener una
identificación codificada donde se muestre el lote, fecha de producción,
identificación del fabricante y demás información de acuerdo con la
normativa vigente de rotulado.
4.6.4 Condiciones mínimas
 El personal responsable deberá verificar que el envase esté en condiciones

óptimas para su utilización y evitar envases defectuosos, dañados y que
contaminen al helado en el envasado.
4.6.5 Embalaje mediano
 Las cajas de alimentos terminados deben colocarse en plataformas que

permitan su retiro del área de empaque ya sea para su distribución o su
respectiva cuarentena.
105
4.6.6 Entrenamiento de manipulación
 El personal de la heladería “Junior” deberá estar capacitado constantemente

sobre los errores y peligros que se pueden generar en el empacado de los
helados.
4.6.7 Prevención de contaminación
 El envasado y empaquetado se deben realizar en diferentes zonas para evitar

que partículas del embalaje contaminen los helados.
4.7 Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización
4.7.1 Condiciones óptimas de bodega
 La bodega de almacenamiento del helado debe estar construida y diseñada de

manera que facilite el mantenimiento, limpieza y evite el acceso de plagas,
además, de contar con una temperatura adecuada de congelación para las
condiciones óptimas de almacenamiento del helado.
4.7.2 Control condiciones de clima y almacenamiento
 El área de almacenamiento debe contar con los dispositivos necesarios para

control la temperatura y humedad para evitar el deterioro de los helados.
4.7.3 Infraestructura de almacenamiento
 Las paredes del área de almacenamiento deben estar construidos de material

que permita la eliminación de la suciedad, asimismo, se deberá contar con
pallets que permitan colocar las cajas plásticas para el almacenamiento de los
helados de forma ordenada y segura.
4.7.4 Condiciones mínimas de manipulación y transporte
 Los helados almacenados estarán alejados de la pared de manera que se

facilite el ingreso a la limpieza y aseo.
106
4.7.5 Condiciones y método de almacenaje
 El helado que se encuentre en las bodegas, se utilizará métodos que permitan

identificar al producto dependiendo su estado, ya sea de aceptación,
cuarentena, rechazo, retención, etc.
4.7.6 Condiciones óptimas de frío
 El helado necesita de una temperatura de congelación por lo cual se requiere

mantener las condiciones óptimas de temperatura, humedad y circulación de
aire.
4.7.7 Medio de transporte
 El medio de transporte debe mantener las condiciones de higiene y

temperatura correctas.
 Deben contar con materiales que faciliten la limpieza, desinfección y
minimicen el riesgo de contaminación.
 Transportar únicamente helados y no compartir el espacio con sustancias
tóxicas o algún producto que ponga en peligro el estado del helado.
 Deberá cumplir con las condiciones exigidas por el producto en el transporte,
siendo el responsable el propietario.
4.8 Aseguramiento y control de calidad

4.8.1 Aseguramiento de calidad
 Las operaciones deben estar sujetas a procedimientos que prevengan los

defectos evitables y se reduzcan los defectos naturales tales que no represente
un riesgo para la salud.
4.8.2 Seguridad preventiva
 La heladería debe contar con un sistema de control y aseguramiento de

calidad relacionados a los requerimientos de las BPM, que sea preventivo y
cubra todas las etapas del procesamiento del helado.
107
4.8.3 Condiciones mínimas de seguridad
 Se debe especificar las materias primas y el producto terminado que definan

la calidad del helado y permitan incluir criterios para su aceptación, rechazo,
liberación o retención.
 Tener las formulaciones de cada uno de los helados que permitan identificar
que los aditivos usados estén en el rango permitido de uso.
 Indicar la documentación sobre la plana, equipos y procesos.
 Implementar manuales e instructivos que describan los detalles específicos en
los procesos, equipos, procedimientos, almacenamiento y distribución para
que factores no influyan en la inocuidad del producto.
4.8.4 Laboratorio control de calidad
 Las pruebas y ensayos de control de calidad se deben realizar en un

laboratorio externo validado o la heladería debe contar con uno propio para
realizar los ensayos que se realicen según la frecuencia establecida en sus
procedimientos.
 Las pruebas se deben validar una vez cada 12 meses.
4.8.5 Métodos y proceso de aseo y limpieza
 Describir los procedimientos donde incluyan agentes, sustancias y

concentraciones, asimismo los equipos que serán sometidos al aseo y
limpieza.
 Para la desinfección, definir los agentes, sustancias, concentraciones, formas
de uso y tiempo de acción del tratamiento para garantizar la efectividad.
 Registrar las inspecciones y las validaciones de los procedimientos después
de cada limpieza y desinfección.
4.8.6 Control de plagas
 Se debe contratar a una empresa externa o se puede realizar el control

directamente por la microempresa.
108
 La empresa es la responsable de no poner en riesgo la inocuidad de los
helados.
 Para las actividades de control de roedores, no se debe hacer uso de agentes
químicos dentro de las instalaciones en el área de producción, envasado,
transporte y distribución.
5. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (POE)

5.1 Listado de las POE
 PJR-ECD-001 Elaboración y control de documentos
 PJR-RAMP-001 Recepción y almacenamiento de materia prima
 PJR-EPH-001 Elaboración de helados
 PJR-CCA-001 Control de calidad
 PJR-MCE-001 Monitoreo, calibración y mantenimiento de equipos
 PJR-PRC-001 Programa de capacitación
 PJR-TRZ-001 Trazabilidad
5.2 Listado de registros

 RJR-ECD-001 Registro de control de documentos vigentes
 RJR-ECD-002 Registro de control de documentos obsoletos
 RJR-RAMP-001 Registro de recepción y calidad de materia prima
 RJR-RAMP-002 Registro de control de empaques
 RJR-RAMP-003 Registro de control de insumos
 RJR-EPH-001 Registro de control de producción diaria
 RJR-CCA-001 Registro de control de calidad
 RJR-MCE-001 Registro de control de mantenimiento y calibración de
maquinaria
equipos y utensilios
 RJR-PRC-001 Registro del contenido temático de capacitaciones
 RJR-PRC-002 Registro de asistencia de capacitaciones
 RJR-TRZ-001 Registro de trazabilidad
109
PROCEDIMIENTO
OPERATIVO
ESTANDARIZADO (POE)
110
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-ECD-001
ESTÁNDAR Fecha:
Nombre del documento: Edición: 1
Revisión: 0
Elaboración y Control de documentos
Página: 1 de 6
1. Objetivo
Definir los procedimientos aptos para la generación, actualización, revisión,

aprobación, modificación y distribución de documentos referentes a los
Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) y Procedimientos Operativos
Estandarizados de Sanitización (POES) para la aplicación del Manual de Buenas
Prácticas de Manufactura.
2. Alcance
El presente documento está destinado a todos los documentos de la heladería

“Junior”.
3. Responsables
 Propietario: encargado de aprobar la sugerencia o modificación de cada
documento generado en la heladería.
 Jefe de producción: verifica que todo el personal esté capacitado sobre
cada documento nuevo generado y el cumplimiento de las disposiciones
establecidas.
 Operarios: deberán cumplir con la información establecida en cada
documento y encargados de informar acerca de algún cambio.
4. Definiciones
 Documentos: escritos necesarios para la acreditación, soporte o prueba
con información para realizar una actividad.
 Instructivos: documentos guías para realizar de forma secuencial una
actividad o procedimiento.
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Alexander Toasa Ing. César Guilcacundo Joselo Rodríguez
111
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 2 de 6
 Procedimientos: consecución de pasos para el desarrollo de una

actividad específica.
 Registros: documentos que tienen constancia de forma permanente
acerca de procesos, actividades, instructivos y programas de la heladería.
5. Procedimiento
5.1 Elaboración, revisión, modificación y actualización de documentos
 La elaboración de documentos será realizada de acuerdo con los
requerimientos de la heladería.
 La modificación o actualización de documentos se realizará previo a un
proceso de revisión y aprobación por parte del personal responsable.
5.2 Distribución y control de documentos

 Para la distribución de documentos nuevos, actualizados o modificados se
realizará una capacitación al personal para su manejo.
 Después de la capacitación, los documentos se distribuirán al personal de
acuerdo con el área al que corresponda.
 Una vez al año o cada que se considere necesario se realizará un control
de documentos vigentes y obsoletos.
5.3 Formato de documentos

5.3.1 Encabezado
112
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 3 de 6
Código:
NOMBRE DE PROCEDIMIENTO Fecha:
Logotipo
Edición:
empresarial
Nombre del documento Revisión:
Página:
Los documentos deberán incluir la siguiente información en el encabezado:
5.3.2 Cuerpo
La siguiente información deberá tener el documento:
- Objetivo
- Alcance
- Responsables
- Definiciones
- Procedimiento
- Frecuencia
- Acciones correctivas
- Registros
5.3.3 Pie de página
Los documentos deberán incluir la siguiente información en el pie de página:
113
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 4 de 6
Realizado por: Revisado por: Aprobado por:
5.4 Codificación de documentos
Tipo de documento:
- Instructivo (I)
- Registros (R)
- Procedimientos (P)
- Programas (PR)
Empresa:
Heladería Junior (HJR)
Área:
- Elaboración y control de documentos (ECD)

- Elaboración de productos (EPH)
- Control de calidad (CCA)
- Documentación (DC)
- Limpieza y desinfección del área de producción (LDA)
- Limpieza y desinfección de equipos y utensilios (LDE)
- Limpieza y desinfección de instalaciones sanitarias (LDI)
114
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 5 de 6
- Limpieza y desinfección de medios de transporte (LDT)

- Manejo de desechos sólidos (MDS)
- Monitoreo, calibración y mantenimiento de equipos (MCE)
- Operaciones de producción (ODP)
- Prevención de contaminación cruzada (PCC)
- Programa de capacitación (PRC)
- Recepción y almacenamiento de materia prima (RAMP)
- Salud e higiene del personal (SHP)
- Trazabilidad (TRZ)
Dígitos numéricos
 Cada documento será identificado con una serie de 3 dígitos siguiendo el

orden de números naturales, por ejemplo: 001, 002, 003.
 La primera edición y creación del documento será identificado con el
número 0. Este irá cambiando a medida que se modifique el contenido.
 El número de páginas se realizará de acuerdo con el total de páginas del
documento.
6. Frecuencia
La frecuencia con el que se realizará el documento será siempre y cuando exista

nueva generación de documentos, modificaciones o actualizaciones.
7. Acciones correctivas
115
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 6 de 6
En caso de existir alguna desviación en el procedimiento, se debe reportar a la

persona encargada para que tome las medidas y acciones correctivas necesarias
que serán registradas en donde corresponda.
8. Registros
 RJR-ECD-001 Registro de control de documentos vigentes

 RJR-ECD-002 Registro de control de documentos obsoletos
116
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-ECD-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Registro de control de documentos
Página: 1 de 1
vigentes
Nombre de
Código Fecha Fecha
procedimient # Copias Observaciones
Documento Elaboración Revisión
o
117
Código
Nombre de Fecha Fecha
Document Responsable Observaciones
procedimiento Revisión Eliminación
o
PROCEDIMIENTO OPERATIVO Código:

ESTÁNDAR RJR-ECD-002
Nombre del documento: Fecha:
Edición: 1
Registro de control de documentos
Revisión: 0
obsoletos Página: 1 de 1
118
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-RAMP-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Recepción y almacenamiento de materia
Página: 1 de 4
prima
1. Objetivo
Determinar el procedimiento operativo estandarizado con los parámetros de

calidad y características físicas para la recepción y almacenamiento de materia
prima e insumos con el objetivo de garantizar la calidad e inocuidad del helado
elaborado a partir de estos.
2. Alcance
El presente documento estará destinado y aplicado para todas las materias primas
e insumos que serán almacenados en la heladería “Junior”.
3. Responsables
 Propietario: encargado de la gestión y planificación de adquirir la
materia prima e insumos necesarios en la heladería.
 Jefe de producción: verifica que todo la materia prima e insumos cuente
con la calidad según los parámetros y características físicas establecidas.
 Operarios: deberán receptar y almacenar los recursos adquiridos por
parte de la heladería.
4. Definiciones
 Almacenamiento: espacio destinado para guardar diversa materia prima
o mercancía donde permite su conservación manejados a través de
inventarios.
 Calidad: características necesarias que influyen para la aceptación o
rechazo de un producto dentro de un mercado.
119
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 2 de 4
prima
 Insumo: recursos necesarios que son utilizados para la transformación de

materias primas a un producto nuevo.
 Proveedor: empresa encargada de abastecer de algún recurso específico a
una empresa.
 Recepción: etapa necesaria para la elaboración de productos.
5. Procedimientos
Recepción:
 Se manipulará de acuerdo con los requerimientos establecidos en el

presente manual.
 Verificar datos del insumo, la materia prima y recursos, así como la fecha
de elaboración y caducidad.
 Archivar las fichas técnicas proporcionadas por el proveedor.
 Los insumos y materias primas pasarán por una revisión previa del estado
de los empaques y el aspecto físico.
 En caso de encontrar alguna alteración se debe registrar y rechazar el
producto.
 Una vez que se acepten las materias primas e insumos, estos serán
llevados a su almacenamiento.
 En caso del cono en barquillo, este será recibido y se utilizará de forma
inmediata para la elaboración del helado.
120
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Recepción y almacenamiento de
Página: 3 de 4
materia prima
Almacenamiento:
 Los sacos de azúcar y tanques de manteca serán apilados sobre pallets que
permitan identificar el periodo de uso.
 El cono de galleta se almacenará d acuerdo al volumen de producción y su
uso y pedido es diario.
 Los cartones con vaso y tapa, se apila en una bodega diferente y de forma
ordenada que no sufran daños durante su almacenamiento.
 Los insumos como aditivos, colorantes, saborizantes, se almacenarán en
otro departamento que permita el uso rápido y progresivo de estos ya que
diariamente son ocupados en el área de preparados.
Despacho
 La persona encargada entregará las materias primas de acuerdo con la

frecuencia y se irán registrando.
6. Frecuencia
Este procedimiento se realizará cada vez que ingrese nueva materia prima e
insumos y, asimismo, cada vez que salga.
En caso de existir desviaciones en uno de los puntos indicados en el

procedimiento, este deberá ser reportado a la persona encargada para su informe
121
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 4 de 4
prima
mediante una evaluación y se tomen las acciones correctivas pertinentes, deberán

ser registradas en donde correspondan.
8. Registros
 RJR-RAMP-001 Registro de recepción y control de calidad de

materia prima
 RJR-RAMP-002 Registro de control y calidad de empaques
 RJR-RAMP-003 Registro de control y calidad de insumos
122
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR RJR-RAMP-001
Fecha:
Registro de recepción y control de materia prima (Leche) Revisión: 0
Página: 1 de 1
Fecha de Aprobado /
Acidez Densidad Temperatura Cantidad Responsable Observaciones
recepción Rechazado
123
Código:
Fecha:
Registro de control y calidad de empaques Revisión: 0
Página: 1 de 1
Materia
Fecha de Aprobado /
prima/ Proveedor Cantidad Lote Responsable Observaciones
recepción Rechazado
Insumo
124
Código:
Fecha:
Registro de control y calidad de insumos Revisión: 0
Página: 1 de 1
Fecha de Materia Aprobado /
Proveedor Cantidad Lote Responsable Observaciones
recepción prima/ Insumo Rechazado
125
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-EPH-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Elaboración de productos
Página: 1 de 9
1. Objetivo
Definir el procedimiento de elaboración del helado en cono y vasito
pertenecientes a la heladería “Junior” de forma detallada y clara.
2. Alcance
Este documento es aplicado a todos los productos elaborados en la heladería

“Junior”.
3. Responsables
 Jefe de producción: persona encargada de planificar la producción y
verificar que se cumplan las actividades estipuladas.
 Operarios: personas que se encargan de cumplir con las obligaciones y
actividades designadas en la producción acatando los requerimientos
establecidos en el manual.
4. Definiciones
 Calidad: propiedades que caracterizan y valoran la excelencia de un
producto para su aceptación.
 Características sensoriales: atributos que carece cada alimento,
detectado por los sentidos de las personas.
 Envasado: proceso en el cual un producto cumple con su protección y
conservación en un tiempo determinado.
 Equipos: conjunto de instrumentos, maquinaria y aparatos tecnológicos
que permiten desarrollar un proceso productivo.
126
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 2 de 9
 Higiene: medidas que permiten controlar la contaminación y peligros en

contra de la inocuidad de un producto alimenticio.
 Manipulación: operación realizada por medio de una persona que
permiten la recepción, selección, elaboración, preparación y todos los
procesos que involucra a un alimento.
 Materia prima: sustancia natural que es utilizada en un proceso para la
transformación de un producto final.
 Proceso: etapas de elaboración o manipulación de insumos, materia
prima o productos intermedios para un producto final.
 Helado: alimento congelado que se realiza a base de productos lácteos
como leche, crema o a su vez agua.
5. Procedimientos
5.1 Especificaciones
 Todos los equipos y utensilios deberán ser desinfectados y estar limpios
para iniciar con el proceso productivo.
 Toda la materia prima e insumos necesarios deberán cumplir los
estándares de calidad establecidos.
 Los operarios deberán cumplir con la higiene, indumentaria y todas las
condiciones higiénicas necesarias.
 Los productos deben manipularse de acuerdo con las condiciones que se
indiquen en el manual de BPM.
 En la cadena productiva se debe llevar un control en cada etapa mediante
registros.
127
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 3 de 9
5.2 Elaboración de helado en cono de galleta

5.2.1 Diagrama de flujo
5.2.2 Proceso de elaboración de helado en cono de galleta

5.2.2.1 Recepción
128
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 4 de 9
El jefe de producción realiza las pruebas de andén: densidad (g/ml), temperatura,

acidez titulable, prueba de alcohol, una vez analizadas, ingresa la leche para la
producción de la base para el helado.
5.2.2.2 Pasteurización
La leche se pasteuriza a 85°C por 30 minutos.
5.2.2.3 Pesado y mezclado
Se selecciona la materia prima para la incorporación en la leche después del

pasteurizado.
5.2.2.4 Enfriado
Enfriar a 4°C.
5.2.2.5 Madurado
La base se enfría y se deja en reposo durante 3 – 4 horas para que tome la

consistencia deseada.
5.2.3 Preparación del barquillo

5.2.3.1 Recepción
Se selecciona la materia prima.
5.2.3.2 Mezclado
Se mezcla la harina, azúcar y agua hasta tener una mezcla homogénea.
129
5.2.3.3 Horneada
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 5 de 9
Se realiza en un horno apropiado a 90°C.
5.2.4 Elaboración de helado de leche con cobertura de chocolate negro

sabor a vainilla, fresa, ron pasas, chocolate, chicle
5.2.4.1 Batido
La mezcla obtenida anteriormente, es agregada en la batidora y expendedora de

helado, donde se mezcla a -8°C durante 10 – 15 minutos, hasta obtener una
mezcla del helado con la consistencia, textura y cuerpo adecuado para el
barquillo.
5.2.4.2 Moldeado
Se coloca en los barquillos de forma correcta e uniforme.
5.2.4.3 Empastado
Se adiciona el chocolate líquido y el arroz crocante.
5.2.4.4 Congelado
Los helados se llevan a la piscina para su congelación.
5.2.4.5 Empacado
Se coloca en la funda y se sella.
5.2.4.6 Almacenamiento
El producto final es llevado a la congelación para su conservación.
130
5.3 Elaboración de helado en vasito
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 6 de 9
5.3.1 Diagrama de flujo
131
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 7 de 9
5.3.2 Proceso de elaboración de helado en vasito
132
5.3.2.1 Recepción
El jefe de producción realiza las pruebas de andén: densidad (g/ml), temperatura,

acidez titulable, prueba de alcohol, una vez analizadas, ingresa la leche para la
producción de la base para el helado.
5.3.2.2 Pasteurización
La leche se pasteuriza a 85°C por 30 minutos.
5.3.2.3 Pesado y mezclado
Se selecciona la materia prima para la incorporación en la leche después del

pasteurizado.
5.3.2.4 Enfriado
Enfriar a 4°C.
5.3.2.5 Madurado
La base se enfría y se deja en reposo durante 3 – 4 horas para que tome la

consistencia deseada.
5.3.2.6 Batido
La mezcla obtenida anteriormente, es agregada en la batidora y expendedora de

helado, donde se mezcla a -8°C durante 10 – 15 minutos, hasta obtener una
mezcla del helado con la consistencia, textura y cuerpo adecuado para el vaso de
4 oz.
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 8 de 9
133
5.3.2.7 Moldeado
Se coloca en los barquillos de forma correcta e uniforme.
5.3.2.8 Tapado
Se coloca la tapa en el vasito de presentación.
5.3.2.9 Congelado
Los helados se llevan a la piscina para su congelación.
5.3.2.10 Empacado
Se coloca en los empaques respectivos pata su posterior almacenaje.
5.3.2.11 Almacenamiento
El producto final es llevado a la congelación para su conservación.
6. Frecuencia
La frecuencia con el que se realizará será previa a la elaboración de cualquier

producto.
En caso de existir desviaciones en uno de los puntos indicados en la elaboración

de los helados, este deberá ser reportado a la persona encargada para su informe
mediante una evaluación y se tomen las acciones correctivas pertinentes, cuales
deberán ser registradas en donde correspondan.
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
134
Elaboración de productos Página: 9 de 9
8. Registros
 RJR-EPH-001 Registro de control de producción diaria
135
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-EPH-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Registro de control de producción
Página: 1 de 1
diaria
Total de
Cantidad Producto
Fecha de materia (unidades) Lote Responsable Observaciones Firma
prima (kg) Vaso o
cono
136
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-CCA-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Control de calidad
Página: 1 de 2
1. Objetivo
Disponer medidas necesarias para el control de calidad en base a los

requerimientos de cada producto que garantice la inocuidad y calidad.
2. Alcance
Este documento es aplicado a cada uno de los productos elaborados.
3. Responsables
 Jefe de producción: persona que se encarga de verificar el cumplimiento
de los estándares de calidad establecidos para cada producto.
4. Definiciones
 Análisis bromatológicos: técnicas que permiten la evaluación química de
un producto.
 Análisis fisicoquímicos: técnicas que permiten la evaluación química y
física de un alimento.
 Análisis microbiológicos: técnicas y métodos biológicos para determinar
la cantidad y el tipo de microorganismo en un alimento.
 Control de calidad: técnicas y medidas realizadas por una persona para
verificar las condiciones de un proceso para reducir las fallas y
contaminación.
 Estándares de calidad: requisitos necesarios para garantizar el grado de
excelencia de un producto.
137
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-CCA-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Control de calidad
Página: 2 de 2
5. Procedimiento
 La persona encargada deberá tomar una muestra al azar de un producto
para la inspección y enviarlo a realizar un análisis respectivo en caso de
ser necesario en laboratorios acreditados.
 En caso de obtener un análisis negativo se deberá realizar nuevamente un
análisis, y en caso de coincidir los resultados se deberá eliminar el lote al
cual pertenezca la muestra tomada.
 Para una inspección, el encargado deberá tomar una muestra de forma
aleatoria y realizar su trabajo correspondiente con respecto al etiquetado,
envasado y almacenado.
6. Frecuencias
Para el control de calidad con respecto al envasado, etiquetado y empaquetado se

debe realizar una vez por semana, y para los análisis microbiológicos,
bromatológicos y fisicoquímicos se deben realizar una vez cada tres meses o cada
seis meses.
En caso de existir desviaciones en uno de los puntos indicados en el control de

calidad de los helados, este deberá ser reportado a la persona encargada para su
informe mediante una evaluación y se tomen las acciones correctivas pertinentes,
cuales deberán ser registradas en donde correspondan.
8. Registros
 RJR-CCA-001 Registro de control de calidad
138
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-CCA-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Registro de control de calidad
Página: 1 de 1
Fecha de Fecha de Lote Aceptado / Responsable Observaciones

elaboración caducidad Rechazado
139
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-MCE-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Monitoreo, calibración y mantenimiento
Página: 1 de 6
de equipos
1. Objetivo
Disponer un plan de monitoreo y mantenimiento de equipos y utensilios

utilizados según las características de cada uno que aseguren el funcionamiento y
limiten su deterioro.
2. Alcance
Aplicable a todos los equipos y utensilios existentes en a heladería “Junior”.
3. Responsables
 Propietario: es la persona encargada de realizar el monitoreo de los
equipos según los registros para solicitar el mantenimiento y calibración
de los equipos, asimismo, capacitar al personal para el uso y detección de
faltas.
 Técnico: persona encargada de realizar el mantenimiento y la calibración
de los equipos en el momento indicado.
4. Definiciones
 Calibración: es la comparación que se documenta entre un dispositivo de
referencia y el equipo que se hace la medición.
 Mantenimiento: acciones que se llevan a cabo en equipos e instrumentos
para evitar y corregir problemas y fallas en su funcionamiento.
 Monitoreo: proceso que permite recolectar y analizar información de un
equipo para aplicar medidas correctivas a tiempo.
5. Procedimiento
140
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 2 de 6
de equipos
5.1 Cuarto frío
Para el mantenimiento del cuarto frío se debe realizar de acuerdo con la marca,
especificaciones, capacidad, tipo, etc., pero de forma general se recomienda
realizar lo siguiente:
5.1.1 Mantenimiento quincenal
- Verificar que la temperatura del cuarto frío se encuentre en condiciones

óptimas requeridas.
- Verificar que le nivel de gas se encuentre abastecido.
- Verificar que la protección del motor se encuentre en buen estado y sin
agujeros.
5.1.1 Mantenimiento trimestral

óptimas requeridas de -30 a -10 °C.
- Verificar que el gas se encuentre en los límites establecidos.
agujeros en el techo.
- Verificar que las tuberías de frío estén sin agujeros.
- Verificar el voltaje y las cargas de motores estén correctas.
5.1.2 Mantenimiento anual
141
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 3 de 6
de equipos
- Verificar que el gas se encuentre en los límites establecidos.

óptimas requeridas de -30 a -10 °C.
- Limpiar el techo y las tuberías que conectan al cuarto frío.
agujeros en el techo.
- Verificar que las tuberías de frío estén sin agujeros.
- Lavar las tuberías con solventes adecuados.
- Verificar el voltaje y las cargas de los motores estén correctas.
- Lavar los condensadores y cambiar el gas de congelamiento de ser
necesario.
5.2 Máquinas expendedoras de helado Taylor

5.2.1 Mantenimiento diario
- Verificar que el nivel de voltaje sea el indicado.
- Verificar que las cuchillas de cortado estén en buen estado.
- Verificar que las boquillas estén limpias y desinfectadas.
- Verificar que el almacenamiento de la expendedora esté limpio.
- Examinar el avance suave y constante de la placa.

- Verificar que las cuchillas de cortado estén en buen estado.
- Limpiar las tuberías del motor.
- Verificar las bandas del motor que se encuentren en buen estado.
142
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 4 de 6
de equipos

- Verificar el cojinete delantero de la puerta del congelador.
- Verificar la junta tórica de la puerta del congelador.
- Comprobar el sello de la válvula de extracción central.
- Verificar el cepillo de cerdas negras, dobles y blancas.
- Verificar las paredes del cilindro que no estén melladas.
5.2.4 Mantenimiento anual

- Verificar que los niveles de aceite del motor sean los correctos.
- Verificar que la tarjeta de control se encuentre localizado y en
condiciones óptimas.
- Lubricar con grasa de litio las corredoras de charola.
- Verificar la compresora de refrigeración.
5.3 Selladoras de funda con codificación

- Verificar las bandas de distribución de la selladora.
- Verificar que el cartucho de tinta esté correcto.
- Comprobar que el teflón se encuentre en buen estado.

- Comprobar el nivel de desgaste de la cadena del motor.
- Verificar que los caracteres se encuentren en buen estado y estén limpios.
- Verificar que los niveles de temperatura estén correctos en comparación
con el nivel del panel.
143
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 5 de 6
de equipos
5.4 Licuadora
- Verificar que los interruptores estén en buen estado.
- Comprobar que las cuchillas de la licuadora se encuentren limpias y en
buen estado.
- Verificar el estado del motor.
5.5 Balanza
- Conectar a una fuente de energía y verificar su funcionamiento.
- Verificar que su medición esté calibrada a otras balanzas.
5.6 Ollas, baldes, utensilios y gavetas

 Verificar y comprobar el estado de ollas, baldes, utensilios y gavetas para
el uso, informar al responsable en caso de estar deteriorados y realizar el
cambio.
6 Frecuencia
El monitoreo de los equipos para su calibración y mantenimiento se debe realizar de

forma permanente según lo establecido en cada equipo y en este manual.
7 Acciones correctivas
En caso de existir desviaciones en uno de los puntos indicados en el monitoreo,

mantenimiento y calibración de equipos, se deberá reportar a la persona encargada
para su informe mediante una evaluación y se tomen las acciones correctivas
pertinentes, las cuales deberán ser registradas en donde corresponda.
144
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 6 de 6
de equipos
8 Registros

maquinaria.
equipos y utensilios.
145
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-MCE-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Registro de control de mantenimiento y
Página: 1 de 1
calibración de maquinaria
Fecha de realización:
DATOS
Nombre: Empresa:
C.I.: Teléfono:
DESCRICPIÓN DEL EQUIPO

Equipo: Marca: Descripción:
Observaciones:
Responsable:
Firma
146
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-MCE-002
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Registro de control de mantenimiento y
Página: 1 de 1
calibración de equipos y utensilios.
Fecha:
Equipos y
Mantenimiento Calibración Frecuencia:
utensilios
Ollas
Baldes
Gavetas
Balanzas
Utensilios
Selladora 1
Sellado 2
Descripción de la frecuencia
Diaria Trimestral
Semanal Semestral
Quincenal Anual
Mensual
Observaciones:
Responsable:
147
148
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-PRC-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Capacitación del personal
Página: 1 de 3
1. Objetivo
Establecer un programa de capacitación al personal de la heladería “Junior” en

las áreas de producción, actividades, obligaciones del personal y temáticas para el
desarrollo empresarial y personal.
2. Alcance
Este documento es aplicable a todo el personal que labora en la heladería.
3. Responsables
 Propietario: persona encargada de organizar las capacitaciones para el
personal de la heladería con el fin de obtener la inocuidad de alimentos.
 Encargado: persona que realiza las capacitaciones al personal de forma
clara y sencilla.
 Personal de planta: personas que reciben la capacitación.
4. Definiciones
 Capacitación: acciones formativas realizadas por una empresa o persona
que permiten mejorar los conocimientos, habilidades y aptitudes de una o
varias personas.
 Evaluación: análisis que permiten comprobar la eficacia de un programa
de capacitación.
5. Procedimiento
5.1 Especificaciones
149
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 2 de 3
- Desarrollar un cronograma de capacitación con temáticas que involucren

las BPM, equipo de protección personal, procedimientos de limpieza y
desinfección en diferentes áreas de la planta, control de asistencia y otros
que involucran al desarrollo del personal.
- Previo a la capacitación, se realizará una planificación que será ejecutado
por una persona experta.
- La frecuencia de las capacitaciones se realizará de acuerdo con la
necesidad.
- Se deben realizar evaluaciones a potestad del capacitador.
5.2 Operarios
- Todo el personal deberá recibir las capacitaciones que garanticen las
labores.
5.3 Operarios nuevos

- Deberán obtener su capacitación respectiva referente a temas de calidad,
higiene, salud y seguridad industrial.
- Cada persona que entre a elaborar en la heladería deberá recibir el
reglamento interno, tendrá el derecho de conocer las instalaciones
mediante el propietario o persona encargada.
150
Código:
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Página: 3 de 3
6. Frecuencia
La capacitación del personal deberá ser de acuerdo con los requerimientos del
personal para mantener al personal actualizado.

procedimiento de capacitaciones al personal, se deberá reportar a la persona
encargada para su informe mediante una evaluación y se tomen las acciones
correctivas pertinentes, las cuales deberán ser registradas en donde corresponda.
8. Registros
 RJR-PRC-001 Registro del contenido temático de capacitaciones

 RJR-PRC-002 Registro de asistencia de capacitaciones
151
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-PRC-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Registro del contenido temático de
Página: 1 de 1
capacitaciones
Hora Capacitado
Fecha Tema Firma Observaciones
inicio r
152
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-PRC-002
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Registro del contenido temático de
Página: 1 de 1
capacitaciones
Fecha Lugar
Tema
Capacitador
Nombre Cédula Cargo Firma Observaciones
153
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-TRZ-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Trazabilidad
Página: 1 de 2
1. Objetivo
Disponer un procedimiento que permita identificar y rastrear la materia prima,

los insumos y el producto final comercializado.
2. Alcance
Este documento es aplicable a todos los productos que se elaboran en la heladería

“Junior”.
3. Responsables
 Propietario: persona encargada de coordinar y realizar análisis de
muestra del producto terminado con el laboratorio acreditado para recibir
el informe.
 Secretaria: persona encargada de reportar devoluciones y solicitar el
informe de trazabilidad del producto.
 Operarios: encargados de cumplir con los requerimientos establecidos en
la normativa vigente en el envasado y empacado.
4. Definiciones
 Lote: conjunto de productos elaborados en una misma fecha y con las
características comunes.
 Trazabilidad: procedimientos que siguen el proceso de una evolución de
un producto en cada etapa de la cadena productiva hasta llegar al
consumidor.
5. Procedimiento
154
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-TRZ-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Trazabilidad
Página: 2 de 2
5.1 Identificación
- Para la identificación de los productos y su despacho se deberá contar con
un código o nombre, factura o nota de venta y lote.
5.2 Trazabilidad
- El operario o la persona que reciba el reclamo tendrá que informar de
forma inmediata al encargado.
- Se devolverá el producto al cliente en caso de ser necesario.
- El seguimiento y sus soluciones se realizará con la identificación de cada
producto.
6. Frecuencia
El programa de trazabilidad será aplicado en caso de tener reclamos por parte de

clientes o alguna inconformidad en el proceso.
 En caso de existir desviaciones en uno de los puntos indicados en el
procedimiento de trazabilidad, se deberá reportar a la persona encargada
para su informe mediante una evaluación y se tomen las acciones
correctivas pertinentes de forma detallada en las materias primas e
insumos.
 El lote detectado se deberá colocar en cuarentena en caso de encontrar
inconsistencias.
 Registros
o RJR-TRZ-001 Registro de trazabilidad
155
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-TRZ-001
ESTÁNDAR Fecha:
Revisión: 0
Trazabilidad
Página: 1 de 1
TRAZABILIDAD
Identificación del
producto
Fecha de
Lote Cantidad Informe Responsable
elaboración
Devolución de DEVOLUCIÓN POR:

productos/ ---- Cliente
muestras ---- Distribuidor
---- Interno
Control de
7 días 15 días 30 días Observaciones
calidad/ muestras
Cliente # Lotes enviados
156
157
6. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DE
SANITIZACIÓN (POES)
6.1 Listado de las POES

 PJR-SHP-001 Salud e higiene del personal
 PJR-PCC-001 Prevención de contaminación cruzada
 PJR-LDE-001 Limpieza y desinfección de equipos y utensilios
 PJR-LDA-001 Limpieza y desinfección del área de producción
 PJR-LDI-001 Limpieza y desinfección de instalaciones sanitarias
 PJR-LDT-001 Limpieza y desinfección de medio de transporte
 PJR-MDS-001 Manejo de desechos sólidos
 PJR-CPL-001 Control de plagas
6.2 Registros de las POES

 RJR-SHP-001 Registro de higiene del personal
 RJR-SHP-002 Registro de salud del personal
 RJR-SHP-003 Registro de ingreso a los visitantes
 RJR-LDE-001 Registro de limpieza y desinfección de equipos y
utensilios
 RJR-LDA-001 Registro de limpieza y desinfección del área de
producción
 RJR-LDI-001 Registro de limpieza y desinfección de las instalaciones
sanitarias
 RJR-LDT-001 Registro de limpieza y desinfección del medio de
transporte
 RJR-MDS-001 Registro de manejo de desechos sólidos
 RJR-CDP-001 Registro de control de plagas
158
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-SHP-001
ESTÁNDAR DE SANITIZACIÓN Fecha:
Edición: 1
Nombre del documento:
Revisión: 0
Salud e higiene del personal Página: 1 de 5
1. Objetivo
Definir tendencias y normas según los requerimientos de las BPM que permita a
los operarios y el personal de la heladería “Junior” cumpla con el objetivo de
asegurar la inocuidad de los productos.
2. Alcance
Este procedimiento es aplicado a todo el personal que trabaja o esté de visita en

la heladería “Junior”.
3. Responsables
 Supervisor: persona encargada de revisar y comprobar que se cumpla
con las normas de higiene establecidas en el manual por parte del
personal y registre cualquier inquietud.
4. Definiciones
 Contaminación: alteración de las condiciones higiénicas de un medio o
cosa por diversos tipos de agentes.
 Limpieza: procedimiento que permite la eliminación de suciedad,
residuos de alimentos o materia extraña e indeseable.
 Higiene: conjunto de medidas que garantizan la calidad e inocuidad de
los alimentos en toda la cadena productiva.
5. Procedimiento
5.1 Higiene
159
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Para garantizar la higiene e inocuidad en el proceso de elaboración de helados,

los operarios deben cumplir con las normas establecidas por lo que deben:
- Llevar puesto mascarilla, guantes, cofia y toda la indumentaria que les

proporcione la empresa mantener limpia.
- No toser ni estornudar en el proceso.
- Evitar el uso de todo tipo de joyas.
- No ingerir ningún tipo de alimento dentro del establecimiento ni masticar
chicle.
- No escupir.
- No utilizar el celular en el área de procesamiento.
- Prohibir el ingreso de personal no autorizado y sin indumentaria en el
proceso de elaboración y alrededores.
- Las mujeres deberán evitar el uso de maquillaje, esmalte y perfume.
5.2 Salud
El estado de salud del personal debe ser garantizado con el cumplimiento de los
siguientes requisitos:
- Presentar un certificado médico expendido por alguna casa de salud y

presentarlo de forma anual.
- Cualquier persona que se encuentre con síntoma de alguna enfermedad
infecciosa o de transmisión debe ser retirado de su cargo y debe ser
llevado a una casa de salud.
160
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
- Operario que tenga una lesión cutánea debe ser cambiado de cargo y
utilizar protección.
- Trabajador que presente alergias debe ser retirado de su cago hacia otro
que no involucre la manipulación de alimentos.
5.3 Uniforme
- El uniforme de cada operario es de uso exclusivo de cada operario y debe
ser el responsable de su cuidado y uso.
- No se permitirá el ingreso con el uniforme sucio, por lo que estará siendo
revisado al momento de ingresar a la planta.
- El calzado a utilizar son botas de caucho, por lo que el personal debe
mantener limpio.
- Se debe usar protector de bigote en caso de que un operario lo tenga, por
parte del cabello, este debe estar protegido con cofias.
5.4 Lavado de manos
El lavado de manos se debe realizar previo al inicio de la actividad laboral,

después del periodo de descanso, para ingresar y salir del área de producción,
cuando se ha estado en contacto con los basureros y después de realizar cualquier
actividad y antes de empezar la producción de helados.
5.5 Lavado de botas
El lavado de botas se debe realizar al entrar a la producción y cuando éstas se

encuentren sucias.
161
5.6 Procedimiento de limpieza y desinfección
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
5.6.1 Lavado de manos
El lavado de manos debe ser mínimo de 50 segundos y se debe realizar de la

siguiente forma:
- Abrir el grifo.
- Mojarse las manos.
- Colocar suficiente jabón líquido en las manos.
- Frotar las manos.
- Frotar las palmas, entrelazar los dedos y repetir el proceso de
viceversa.
- Frotar con los dedos siguiendo una rotación en el pulgar izquierdo.
- Frotar las puntas de los dedos de la mano derecha con la palma de la
mano izquierda y movimientos rotatorios.
- Enjuagar las manos con abundante agua.
- Secarse las manos con toallas desechables y cerrar el grifo.
- Aplicar gel antimaterial que desinfecte las manos.
5.7 Ingreso de visitantes
Para el ingreso de visitantes hacia las instalaciones de la heladería se deberá

cumplir el siguiente protocolo:
- Presentarse con su identificación y explicar el motivo de visita a las

instalaciones.
162
- Llenar el registro correspondiente.
- Colocarse cofia y mascarilla en caso de ingresar al área de
producción.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
- Seguir las normas de seguridad en casa una de las áreas que se

encuentre presente.
- No fumar, ingerir alimentos, masticar chicle, ni escupir en las
instalaciones.
- Al momento de salir debe retirar su identificación.
6. Frecuencia
Este documento para el personal se debe aplicar diariamente y en caso de los

visitantes, cada vez que amerite.

procedimiento de salud e higiene del personal, se deberá reportar a la persona
encargada para su informe mediante una evaluación y se tomen las acciones
correctivas pertinentes, las cuales deberán ser registradas en donde corresponda.
8. Registros
 RJR-SHP-001 Registro de higiene del personal

 RJR-SHP-002 Registro de salud del personal
 RJR-SHP-003 Registro de ingreso a los visitantes
163
164
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-SHP-001
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de higiene del personal Página: 1 de 1
Uniforme Guante Joya

Nombre Cofia Mascarilla Botas Uñas
completo s s
Manos
Maquillaje Perfume Cabello Cumple: No Cumple:
limpias
Uniforme Guante Joya

Nombre Cofia Mascarilla Botas Uñas
completo s s
Manos
Maquillaje Perfume Cabello Cumple: No Cumple:
limpias
Observaciones:
Verificado por:
165
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-SHP-002
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de salud del personal Página: 1 de 1
Fecha Nombre Síntomas Acción Responsable Firma
166
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-HSP-003
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de ingreso de visitantes Página: 1 de 1
Hora
Empresa/ Motivo de
Fecha Nombre Cédula de Observaciones
Institución visita
ingreso
167
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-PCC-001
Edición: 1
Revisión: 0
Prevención de contaminación cruzada Página: 1 de 3
1. Objetivo
Establecer tendencias que permitan prevenir la contaminación cruzada en toda la

cadena de producción que permitan asegurar la inocuidad e higiene del helado.
2. Alcance
Este procedimiento es aplicado a todas las instalaciones, áreas, equipos y

utensilios que estén involucrados con el proceso de elaboración de los productos
de la heladería “Junior”.
3. Responsables
 Propietario: ejecutar el procedimiento para su cumplimiento.
 Responsable: persona encargada de instruir y corroborar para que el
procedimiento se cumpla.
 Operarios: encargados de cumplir con los lineamientos establecidos en el
procedimiento.
4. Definiciones
 Área blanca: áreas que involucran los procesos térmicos, envasado,
producto terminado, almacenamiento y despacho.
 Área negra: áreas que involucran los procesos de recepción de materia
prima, desechos, limpieza y desinfección.
 Contaminación cruzada: proceso en el que los alimentos entran en
contacto con otras sustancias que involucran a la inocuidad e higiene del
alimento.
168
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
 Manipulación: operaciones que involucra toda la cadena productiva de

un producto.
5. Procedimiento
5.1 Área blanca
- El producto terminado es envasado de acuerdo con las presentaciones y
envases que se manejan en la heladería.
- El helado de vasito es envasado directamente de la máquina expendedora.
- El helado en cono de galleta es congelado, para posteriormente
enfundarlo con la etiqueta respectiva en un lapso de 12 a 24 horas.
- Durante los procesos de traslado del producto, almacenamiento y
despacho se debe controlar que no exista materia prima ni producto en
proceso en sus alrededores.
5.2 Área negra
- La materia prima es recibido cada mañana por lo cual no debe existir
ningún producto ni materia extraña en sus alrededores.
- La materia prima debe ingresar de manera cuidadosa evitando su
contaminación.
- Los desperdicios deben estar identificados y tapados de forma correcta.
- Los desperdicios deben ser retirados después de terminar la jordana de
trabajo o en un lapso que no involucre el cruce y traslado de materia
prima, insumos o producto terminado.
5.3 Consideraciones generales y vigilancia
169
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
- El personal que ingrese al área de producción deberá cumplir con todas

las medidas de higiene establecidas sean operarios o visitantes.
- Se debe cumplir con la sanitización correspondiente en las áreas antes de
iniciar el proceso productivo.
- La persona encargada de la vigilancia deberá hacer cumplir a cabalidad lo
establecido en los procedimientos de la heladería, verificando la limpieza
y desinfección de los equipos y utensilios, del medio de transporte, de las
áreas de producción y de las instalaciones sanitarias.
- En caso de encontrar falencias en el procedimiento se debe reportar de
forma inmediata al operario encargado para que proceda con el trabajo de
limpieza y desinfección dependiendo la zona.
- Se debe realizar un chuequeo frecuentemente con respecto a insumos de
higiene como alcohol, desinfectantes, dispensadores de gel y jabón, cloro,
etc., para su reporte respectivo y evitar la falta de estos.
6. Frecuencia
Este documento debe ser aplicado diariamente.

procedimiento de prevención de contaminación cruzada, se deberá reportar a la
persona encargada para su informe mediante una evaluación y se tomen las
acciones correctivas pertinentes, las cuales deberán ser registradas en donde
corresponda.
170
8. Registros
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-LDE-001
Edición: 1
Revisión: 0
Limpieza y desinfección de equipos
Página: 1 de 3
y utensilios
1. Objetivo
Desarrollar un procedimiento de limpieza y desinfección de los equipos y

utensilios que asegure la higiene antes, durante y después del proceso de
producción.
2. Alcance
Este documento será aplicado a todos los equipos y utensilios de la heladería

“Junior”.
3. Responsables
 Responsable: persona encargada de hacer cumplir el procedimiento de
limpieza y desinfección de equipos y utensilios.
 Operarios: encargados de cumplir con el procedimiento de limpieza y
desinfección de los equipos y utensilios descrito.
4. Definiciones
 Limpieza: proceso que permite eliminar la suciedad, materias extrañas y
residuos que puedes ser focos de contaminación.
 Desinfección: proceso que permite la eliminación de microorganismos
presentes en un área determinada.
5. Procedimiento
5.1 Limpieza y desinfección de licuadora
171
- Apagar el interruptor y desconectar de la fuente eléctrica.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Limpieza y desinfección de equipos
Página: 2 de 3
y utensilios
- Verter agua a temperatura ambiente para eliminar residuos.

- Colocar una solución de limpieza de acuerdo con la hoja de dosificación.
- Restregar interna y externamente el equipo.
- Enjuagar con abundante agua y dejar secar.
5.2 Limpieza y desinfección de balanza

- Apagar el equipo.
- Limpiar con paños o toalla húmeda toda el área de la balanza.
- Dejar secar.
- Colocar alcohol en espray.
- Limpiar con toallas suavemente.
5.3 Limpieza y desinfección de utensilios

- Echar agua para eliminar brevemente los residuos.
- Preparar una solución de acuerdo con la hoja de dosificación de jabón.
- Mojar la toalla y restregar hasta eliminar totalmente los residuos.
- Enjuagar con abundante agua.
- Preparar y colocar la solución desinfectante.
- Dejar secar.
- Algunos utensilios son necesario esterilizarlos.
5.4 Limpieza y desinfección de gavetas, mesones y estantería
172
- Retirar los residuos presentes.
- Colocar agua para retirar los residuos sobrantes superficialmente.
- Preparar la solución de jabón según la hoja de dosificación.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Limpieza y desinfección de equipos y
Página: 3 de 3
utensilios
- Restregar con la toalla de limpieza todas las superficies.

- Dejar secar.
5.5 Limpieza y desinfección de selladoras

- Desconectar el equipo.
- Limpiar con toallas húmedas llenas de agua.
- Dejar secar.
- Pasar toallas húmedas con alcohol.
- Dejar secar.
6. Frecuencia
Este documento debe ser aplicado diariamente después de finalizar la jornada

laboral y de forma semanal para los equipos.

procedimiento de limpieza y desinfección de equipos y utensilios, se deberá
reportar a la persona encargada para su informe mediante una evaluación y se
173
tomen las acciones correctivas pertinentes, las cuales deberán ser registradas en
donde corresponda.
8. Registros
 RJR-LDE-001 Registro de limpieza y desinfección de equipos y

utensilios
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-LDE-001
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de limpieza y desinfección de
Página: 1 de 1
equipos y utensilios
Equipo / Cumple
Responsable Observaciones Recomendaciones
Utensilio SI / NO
Recipientes
Coladores
Gavetas
Estanterías
Mesas y
mesones
Balanza
Jarras
Selladoras
Utensilios
174
Revisado por:
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-LDA-001
Edición: 1
Revisión: 0
Limpieza y desinfección del área de
Página: 1 de 3
producción
1. Objetivo
Desarrollar un procedimiento de limpieza y desinfección del área de producción

de la heladería “Junior” que asegure la higiene, antes, durante y después del
proceso de producción.
2. Alcance
Este documento es aplicado para todas las áreas de producción de la heladería

“Junior”.
3. Responsables
 Responsable: persona encargada de hacer cumplir el procedimiento de
limpieza y desinfección de las áreas.
 Operarios: encargados de cumplir con el procedimiento de limpieza y
desinfección de las áreas descrito en el documento.
4. Definiciones
175
5. Procedimiento
5.1 Limpieza y desinfección de paredes y pisos
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Página: 2 de 3
producción
- Limpiar con una escoba los residuos que se encuentren en el piso y

botarlos a la basura.
- Los residuos que se encuentren adheridos a las paredes retirarlos con un
cepillo o espátula.
- Retirar el polvo y las telarañas que se encuentren adheridas a las paredes
y a las uniones mediante una aspiradora.
- Remojar con agua todas las superficies.
- Preparar una solución de cloro al 0.2%
- Restregar con una escoba y la solución desinfectante cada superficie.
- Enjuagar con agua y dejar secar.
5.2 Limpieza y desinfección de techos

- Cubrir los equipos con un plástico que protejan los equipos.
- Con ayuda de una aspiradora o una escoba retirar las telarañas o polvo
existente.
176
- En caso de encontrar otros residuos, retirar con una escoba de cerdas
gruesas y abundante agua.
- Limpiar y dejar secar el techo y piso.
5.3 Limpieza y desinfección de puertas y ventanas

- Retirar con brocha o una escoba el polvo adherido en las ventanas y
puertas.
- Colocar la solución de limpieza y remojar las superficies con agua y un
paño.
- Restregar con un cepillo todas las superficies.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Página: 3 de 3
producción
- Enjuagar con agua y la solución desinfectante.

- Dejar secar.
5.4 Preparación de solución desinfectante

- Mezclar 250 ml de cloro en 6 L de agua para obtener una solución con
200 ppm de concentración.
6. Frecuencia
Este documento debe ser aplicado de forma diaria, semanal y quincenal.

procedimiento de limpieza y desinfección de áreas, se deberá reportar a la
persona encargada para su informe mediante una evaluación y se tomen las
177
acciones correctivas pertinentes, las cuales deberán ser registradas en donde
corresponda.
8. Registros
 RJR-LDA-001 Registro de limpieza y desinfección de áreas
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-LDA-001
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de limpieza y desinfección del
Página: 1 de 1
área de producción
Frecuencia Cumple
Área Responsable Observaciones
Diaria Semanal Quincenal Si / No
178
Revisado por:
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-LDI-001
Edición: 1
Revisión: 0
Limpieza y desinfección de las
Página: 1 de 3
instalaciones sanitarias
1. Objetivo
Elaborar un procedimiento de limpieza y desinfección de las instalaciones

sanitarias de la heladería “Junior” que asegure la higiene, antes, durante y
después del proceso de producción para evitar posibles focos de contaminación.
2. Alcance
Este documento es aplicado a las instalaciones sanitarias de la heladería “Junior”.
3. Responsables
 Propietario / encargado: persona encargada de hacer cumplir el
procedimiento de limpieza y desinfección de las instalaciones sanitarias.
 Operario de limpieza: encargado de cumplir con el procedimiento de
limpieza y desinfección de las instalaciones sanitarias descrito en el
documento.
179
4. Definiciones
 Suciedad: hace referencia al polvo, desperdicios, grasa, manchas o todo
tipo de materia extraña que se encuentra en una superficie.
5. Procedimiento
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Página: 2 de 3
5.1 Vestidores
- Eliminar toda la suciedad de las superficies con una escoba.

- Limpiar los casilleros con una toalla de limpieza.
- Verter agua a los pisos y ventanas.
- Preparar una solución desengrasante según la hoja de dosificación.
- Restregar con un cepillo todas las superficies junto a la solución
desengrasante.
- Dejar secar.
5.2 Baños
- Eliminar toda la suciedad de las superficies con una escoba.
- Limpiar los lavamanos y paredes con una toalla de limpieza
independientemente.
180
- Verter agua a los pisos, paredes y ventanas.
- Preparar una solución desengrasante según la hoja de dosificación.
- Restregar con un cepillo todas las superficies junto a la solución
desengrasante.
- Restregar con el desengrasante los inodoros.
- Enjuagar con abundante agua las superficies de los inodoros, paredes y
ventanas.
- Preparar la solución desinfectante.
- Aplicar la solución desinfectante en todas las superficies.
- Dejar secar.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Página: 3 de 3
6. Frecuencia
Este documento debe ser aplicado de forma diaria o pasando dos días
dependiendo el estado.

procedimiento de limpieza y desinfección de las instalaciones sanitarias, se
deberá reportar a la persona encargada para su informe mediante una evaluación
y se tomen las acciones correctivas pertinentes, las cuales deberán ser registradas
en donde corresponda.
8. Registros
181
 RJR-LDI-001 Registro de limpieza y desinfección de las instalaciones
sanitarias
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-LDT-001
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de limpieza y desinfección de
Página: 1 de 1
las instalaciones sanitarias
Cumple Revisado
Área Fecha Responsable Observaciones
SI / NO por:
Vestidore
s
Baños
Vestidore
s
Baños
Vestidore
s
Baños
Vestidore
s
Baños
182
Vestidore
s
Baños
Vestidore
s
Baños
Vestidore
s
Baños
Vestidore
s
Baños
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-LDT-001
Edición: 1
Revisión: 0
Limpieza y desinfección del medio de
Página: 1 de 3
transporte
1. Objetivo
Desarrollar un procedimiento de limpieza y desinfección del medio de transporte

de la heladería “Junior” que asegure la higiene y la calidad de los productos
durante el transporte evitando posibles focos de contaminación.
2. Alcance
Este documento es aplicado para todos los vehículos de la heladería “Junior”
3. Responsables
procedimiento de limpieza y desinfección en el medio de transporte.
183
 Operario de limpieza y choferes: encargados de cumplir con el
procedimiento de limpieza y desinfección del medio de transporte
descrito en el documento.
4. Definiciones
 Suciedad: hace referencia al polvo, desperdicios, grasa, manchas o todo
tipo de materia extraña que se encuentra en una superficie.
 Riesgo: punto de probabilidad para que exista una alteración o daño de un
producto.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Página: 2 de 3
transporte
 Vehículo: medio de transporte para trasladar de un lugar a otro algún

producto o cosa.
5. Procedimiento
5.1 Requerimientos del chofer
- Utilizar la vestimenta adecuada y limpia.
- Revisar previamente que la limpieza y desinfección en el medio de
transporte se haya realizado.
5.2 Limpieza y desinfección del vehículo
184
- Retirar la suciedad presente en el medio de transporte con una escoba o
toalla.
- Limpiar la superficie con una toalla húmeda y limpia.
- Preparar la solución del detergente según la hoja de dosificación.
- Mojar una toalla con la solución y aplicar en todas las superficies.
- Fregar con una escoba o cepillo con cerdas gruesas toda el área.
- Dejar secar.
6. Frecuencia
Este documento debe ser aplicado siempre y cuando se requiere transportar el

producto.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
Página: 3 de 3
transporte

procedimiento de limpieza y desinfección del medio de transporte, se deberá
reportar a la persona encargada para su informe mediante una evaluación y se
tomen las acciones correctivas pertinentes, las cuales deberán ser registradas en
donde corresponda.
8. Registros
 RJR-LDT-001 Registro de limpieza y desinfección del medio de

transporte
185
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-LDT-001
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de limpieza y desinfección
Página: 1 de 1
del medio de transporte
Cumple
Fecha Vehículo Responsable Observaciones Recomendaciones
SI / NO
186
Revisado por:
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-MDS-001
Edición: 1
Revisión: 0
Manejo de desechos sólidos Página: 1 de 3
1. Objetivo
Elaborar un procedimiento para el correcto manejo de desechos sólidos que

garantice la higiene y la calidad en el proceso productivo y evitar un posible foco
de contaminación.
2. Alcance
187
Este documento es aplicado para el proceso de recolección de desechos sólidos
de la heladería “Junior”.
3. Responsables
procedimiento de manejo de desechos sólidos y que el operario esté
capacitado.
 Operarios: encargados de cumplir con el procedimiento de manejo de
desechos sólidos descrito en el documento.
4. Definiciones
 Basura: conjunto de desperdicios, materiales y residuos que se desecha
de forma diaria.
 Desechos sólidos: residuos generados por las personas que se encuentran
en estado sólido y representa una amenaza.
 Residuos: parte de un material que resulta inservible.
 Residuos orgánicos: residuos que se descomponen de forma natural y de
forma rápida.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
 Residuos inorgánicos: residuos cuyo origen no es biológico, de origen

industrial o algún proceso no natural.
 Residuos peligrosos: tipos de material que representa un riesgo para la
salud ya que liberan sustancias tóxicas.
5. Procedimiento
188
5.1 Recolección de desechos
- Para la recolección de los desechos se debe tener a los recipientes
debidamente rotulados como indica la NTE INEN 2841 y deben estar
correctamente sellados con su funda plástica.
- Después de la jornada laboral se deben retirar los recipientes con la
basura y colocar a los recipientes debidamente rotulados.
- La basura debe estar debidamente clasificada para colocar los desechos
donde corresponda.
- Dependiendo el recolector de basura, se debe almacenar de forma correcta
los residuos.
- El personal debe estar debidamente protegido y asegurar la higiene una
vez que realice el trabajo.
5.2 Almacenamiento
 Los recipientes deben encontrarse en un lugar estratégico para evitar
posibles focos de contaminación.
 El lugar de almacenamiento debe estar debidamente señalizado y cada
recipiente debe estar rotulado.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
 Los recipientes deben estar debidamente cubiertos.

 El ambiente debe estar ventilado para evitar la presencia de plagas y
malos olores.
6. Frecuencia
189
Este documento debe ser aplicado diariamente.

procedimiento de limpieza y desinfección de las instalaciones sanitarias, se
deberá reportar a la persona encargada para su informe mediante una evaluación
y se tomen las acciones correctivas pertinentes, las cuales deberán ser registradas
en donde corresponda.
8. Registros
 RJR-MDS-001 Registro de manejo de desechos sólidos
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-MDS-001
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de manejo de desechos sólidos Página: 1 de 1
Fecha
Responsable Firma Observaciones Recomendaciones
control
190
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO PJR-CDP-001
Edición: 1
Revisión: 0
Control de plagas Página: 1 de 5
1. Objetivo
Definir acciones que permitan el control, la prevención y la eliminación de

roedores, insectos y otras plagas con el objetivo de evitar que sean un problema
en la seguridad, calidad e inocuidad de los alimentos.
191
2. Alcance
El documento debe ser aplicado a toda la heladería “Junior”.
3. Responsables

procedimiento de control de plagas y comprar los insumos y sustancias
para las trampas.
 Operarios: encargados de cumplir con la colocación de trampas y

emplear las sustancias tóxicas donde corresponda según lo descrito en el
documento.
4. Definiciones
 Cebo: sustancia o un trozo de alimento que se coloca en un azuelo para
atraer a los animales en trampas.
 Sustancia tóxica: sustancia que produce un efecto dañino sobre los seres
vivos.
 Fumigación: aplicación de gases, humo, polvos, etc., para eliminar y
combatir plagas y organismos nocivos.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
 Plaga: colonia de organismos que afecta a la población gravemente y a

los alimentos.
 Plaguicida: es una sustancia química que destruye plagas.
 Insecticida: sustancia química que mata insectos.
192
5. Procedimientos
5.1 Generalidades
- Para la colocación de los controles se debe contratar a una empresa para
la inspección inicial donde se determine la presencia e ingresos posibles
de plagas, su fuente de alimento y refugio.
- Elaborar el plan de manejo de plagas donde involucre las áreas
determinadas, el tipo de plaga, control y los posibles productos a ocupar.
- Para los controles físicos se debe utilizar trampas, cortinas de PVC,
trampas de luz UV, cebo para trampas y mallas.
- Para los controles químicos se debe utilizar sustancias como plaguicidas,
insecticidas, etc., depende su ficha técnica.
5.2 Controles roedores

- Los residuos se deben recoger para evitar la proliferación de plagas
manteniendo un ambiente limpio, y sin acumulación de suciedad.
- Colocar la protección recomendada como mallas, cortinas, etc., en las
áreas de ingreso y que se mantienen abiertas por largos lapsos.
- Las bodegas deben estar limpias, evitando la presencia de roedores.
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
- El estado de los empaques que sean recibidos debe cumplir con lo

establecido en el procedimiento de recepción de insumos y materia prima.
- Rotar el uso de plaguicidas para que las plagas no desarrollen resistencia
a uno de los plaguicidas usados.
193
- En caso de ser necesario, el uso de sustancias químicas debe ser al final
de cada jornada laboral.
5.3 Control de insectos

- Colocar las protecciones necesarias como mallas, cortinas, etc., en
entradas y aberturas dentro de las instalaciones.
- Tener sellados los insumos, congeladores y demás instrumentos
necesarios que se utiliza en la producción.
- Mantener las condiciones higiénicas de las instalaciones en caso de tener
accidentes y crear focos de contaminación.
- Mantener los utensilios y equipos limpios.
- Los dispositivos de control deben colocarse en puntos estratégicos.
- En caso de la presencia de insectos, mantener cubierto la materia prima.
5.4 Vestidores
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
194
Código:
Edición: 1
Revisión: 0
6. Frecuencia
Para el control de insectos se debe realizar cada 10-20 días en caso de existir una
población controlable, o cada semana en caso de tener una población crítica.
Para el control de roedores se debe realizar cada semana o de acuerdo con el cebo
consumido, que debe ser inspeccionado cada 3 días.

procedimiento de control de plagas, se deberá reportar a la persona encargada
para su informe mediante una evaluación y se tomen las acciones correctivas
pertinentes, las cuales deberán ser registradas en donde corresponda.
8. Registros
 RJR-CDP-001 Registro de control de plagas
195
Código:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO RJR-CDP-001
Edición: 1
Revisión: 0
Registro de control de plagas Página: 1 de 1
Plaga / Tipo de control

Producto
Fecha Área Roedor / Trampa / Observaciones
usado
insecto / otro fumigación
196

Informe Final Del Del Trabajo de Integración Curricular - Toasa Sánchez Holguer Alexander

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Informe Final Del Del Trabajo de Integración Curricular - Toasa Sánchez Holguer Alexander

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Informe Final Del Del Trabajo de Integración Curricular - Toasa Sánchez Holguer Alexander

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE AMBATO

FACULTAD DE CIENCIA E INGENIERÍA EN

DESARROLLO DE UN MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE

Informe Final de Integración Curricular, Modalidad de Sistematización de

AUTOR: Holguer Alexander Toasa Sánchez.

TUTORA: Dra. Jacqueline de las Mercedes Ortiz Escobar

A la Universidad Técnica de Ambato y a la Facultad de Ciencia e Ingeniería en

A mis compañeros por estar presentes en los momentos de dicha y pesadumbre en

1.1 Antecedentes Investigativos.........................................................................13

1.1.1 Descripción de la Microempresa..........................................................13

1.1.2 Seguridad Alimentaria..........................................................................13

1.1.3 Calidad Alimentaria..............................................................................14

1.1.4 Inocuidad Alimentaria..........................................................................15

1.1.5 Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETAs).............................15

1.1.6 Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).............................................16

1.1.7 Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)..............................17

1.1.8 Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitización (POES)...17

1.2.1 Objetivo General...................................................................................19

1.2.2 Objetivos Específicos...........................................................................19

2.2.1 Diagnóstico de la situación actual..............................................................21

2.2.2 Desarrollo de Procedimientos Operativos Estandarizados (POE)........21

2.2.3 Desarrollo de Procedimientos Operativos de Sanitización (POES).....22

2.2.4 Plan de acción.......................................................................................22

2.2.5 Análisis de costos de implementación..................................................22

2.2.6 Diseño del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).........22

3.1 Resultados del diagnóstico de la situación actual.............................................24

3.1.1 De las Instalaciones....................................................................................24

3.1.2 De los equipos y utensilios.........................................................................25

3.1.3 Requisitos higiénicos de fabricación..........................................................26

3.1.4 De las Materias Primas e Insumos.............................................................27

3.1.5 Operaciones de Producción........................................................................28

3.1.6 Envasado, etiquetado y empaquetado........................................................29

3.1.7 Almacenamiento, distribución, transporte y comercialización..................30

3.1.8 Del aseguramiento y control de calidad.....................................................31

3.2 Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) y de Sanitización (POES).32

3.3 Plan de Acción..................................................................................................33

3.4 Análisis de Costos.............................................................................................33

3.5 Manual de Buenas Prácticas de Manufactura...................................................33

Tabla 1. Valor nutritivo promedio del helado............................................................18

Tabla 2. Colores de identificación de tuberías.........................................................105

Tabla 3. Clasificación de recipientes de depósito y almacenamiento temporal......107

Figura 1. Porcentaje total de la evaluación inicial.....................................................24

Figura 2. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo I – Instalaciones.

Figura 3. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo II – Equipos y

Figura 4. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo III – Obligaciones

Figura 5. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo IV – Materias

Figura 6. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo V – Operaciones

Figura 7. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VI – Envasado,

Figura 8. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VII –

Figura 9. Porcentaje de evaluación inicial de BPM en el Capítulo VIII –

Figura 10. Ubicación satelital de la heladería “Junior”...........................................100

Figura 11. Organigrama Heladería Junior...............................................................100

Figura 12. Plano de las instalaciones con la colocación de trampas.......................199

ANEXO A. Guía de verificación...............................................................................41

ANEXO B. Evidencia fotográfica del estado actual de la “Heladería Junior”..........76

ANEXO C: Plan de Acción.......................................................................................80

ANEXO D. Manual de Buenas Prácticas de Manufactura.........................................93

Se desarrolló un Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la heladería