Sem 16 Eval CCalidad 789

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EVALUACION DE BPL Y CONTROL DE CALIDAD

Apellidos: Bautista Quispe Jackeline Alicia Nota:

1.- Característica visual que evalúa un medicamento:


- Olor - Insipidez - Inodoro - Sabor - Color - NA
2.- Documento que garantiza la calidad del producto terminado:
…………………………………………………………..

3.- ¿A cuál de las FF le corresponde el estudio de estabilidad del medicamento?


- Jarabe - Inyectable - Tableta - Suspensión - Grageas - TA

4.- Mencione 2 controles analíticos que se realizan a los medicamentos que se fabrican:
………………………………………… …………………………………………
5.- Medicamento que le falta el acondicionado:
- Granel - Control de calidad - Análisis - Cuarentena - Protocolo - TA

6.- El personal de control de calidad debe ser capacitado especificado en:


- BPM - Higiene - Saneamiento - Seguridad - BPL - TA
7.- Misión de la práctica farmacéutica respecto al medicamento:
- Investigar - Elaborar - Controlar - Analizar - Informar - TA

8.- Al analizar un medicamento se controla el cumplimiento de:


- Los parámetros de calidad - Si es apto para uso humano - Las especificaciones
- Si cumple las BPM - Si cumple las BPL - TA
9.- Al analizar el comprimido de METAMIZOL, se analizan, los siguientes criterios:
- Organolépticos, toxicológicos, farmacológicos, fisicoquímicos y microbiológicos
- Organolépticos, nutricionales, fisicoquímicos y microbiológicos
- Formulación: Proteínas, carbohidratos, lípidos, vitaminas y minerales
- Fisicoquímicos, organolépticos, farmacológicos, nutricionales y microbiológicos
- NA
10.- Se beneficia con la buena calidad del medicamento:
- Paciente - Personal - Cliente - Población - Laboratorio - TA
11.- Al analizar un medicamento cuál de los defectos o fallas no es permisible:
- Crítico - Menor - Mediano - Mayor - Grande - TA

12.- Requisito principal para aplicar el control de calidad:


- Infraestructura - Educación - Personal - Capital - TA
13.- La adopción de las normas ISO, es:
- Obligatoria - Voluntaria - Requisito - No necesaria - Temporal

14.- Institución o instituciones que controla el cumplimiento de las normas ISO en el Perú:
- Osiptel - Digemid - Minsa - Indecopi - Digesa - TA
15.- Se beneficia con la adopción de la calificación ISO:
- La empresa - Laboratorio - Proveedor - Clientes - El personal - TA

16.- En el análisis de control de calidad de MP, se realiza a la sustancia:


- Activa - Activa e inactiva - Inactiva - Inerte - Envase - TA
17.- Medida principal del sistema de calidad en la industria farmacéutica para evitar productos defectuosos:
- Prevención - Evitar costes - Mejorar la eficiencia - Reducir costos - Acción correctiva

18.- Indique que microorganismo no debe estar presente en la materia prima y producto terminado:
- Hongos - Salmonellas - E. Coli - Pseudomonas - Estafilococos - TA
19.- Producto farmacéutico que cumple el requisito de esterilidad:
- Capsula - Tableta - Crema - Polvo liofilizado - Jarabe - TA
20.- El control de calidad en la fabricación del medicamento, se aplica a:
- Fabricación del PF - Fabricación de MP - Acondicionado - Almacenamiento - PT - TA

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