Poe-036 Manejo de Preparados Pediátricos Orales

POE-QF-36
OFICINA FARMACEUTICA PROCEDIMIENTO

FARMACIAS MAGISTRAL Q.F. OPERATIVO ESTANDAR Versión: 01
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TÍTULO: MANEJO DE PREPARADOS PEDIÁTRICOS ORALES
F.EMISION: 01/09/2019 VIGENCIA DE: 2 Años F.VENCIMIENTO: 01/09/2021
1. POLÍTICAS
Todos los preparados pediátricos orales deben realizarse bajo estricta

receta médica, y siguiendo las pautas especificadas en los textos oficiales.
2. BASE LEGAL
- RM 583-2016 (NTS 122-MINSA/DIGEMID V.01) Norma técnica de Salud
para elaboración de preparados farmacéuticos.
3. OBJETIVO
Asegurar que el personal que labora en la Farmacia Magistral Q.F atienda

de forma correcta toda solicitud de elaboración de preparados pediátricos orales.
4. ALCANCE
Aplicable a todo el personal que labora en FARMACIA MAGISTRAL Q.F.

que participa en el proceso de recepción, elaboración y dispensación de las
Fórmulas Magistrales.
5. RESPONSABILIDADES
a. Director Técnico
- Cumplir y supervisar el cumplimiento del procedimiento operativo estándar.
Elaborado y Revisado por : Revisado y Aprobado por:

Q.F. Willy Alberto Huaman Mendoza Q.F. Antonio Ortiz Contreras
Químico Farmacéutico DNI 80037229
Director Técnico Químico Farmacéutico
Representante Legal
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b. Técnico en Farmacia
- Cumplir con este procedimiento operativo estándar.
6. DEFINICIONES
- Fórmula magistral: preparado farmacéutico destinado a un paciente
individualizado, elaborado por el profesional Químico Farmacéutico o bajo su
dirección, en cumplimiento expreso a una prescripción facultativa detallada de el o
los ingredientes activos que incluye, según las normas técnicas y científicas del
arte farmacéutico, dispensado en una farmacia, botica o farmacia de los
establecimientos de salud.
- Exactitud: grado de concordancia entre el resultado de una medición y un
valor verdadero.
- Excipiente: sustancia que a las concentraciones presentes en una forma
farmacéutica, carece de actividad farmacológica. Ello no excluye la posibilidad de
que determinados excipientes puedan causar reacciones alérgicas o efectos
indeseables. Los excipientes se emplean a fin de dotar a la forma farmacéutica de
características que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y
facilidad de administración de uno o más principios activos.
- Textos oficiales: conjunto de textos que tienen una relevancia social, por
haber sido suscritos por instituciones reconocidas.
7. CONDICIONES GENERALES
7.1. Todos los preparados pediátricos deben realizarse estrictamente con receta
médica.

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7.2. La receta debe encontrarse vigente de acuerdo a la fecha de vencimiento

reportada por el prescriptor.
7.3. Toda receta debe cumplir con los siguientes requisitos: nombre del paciente,
diagnóstico (opcional), firma del médico y sello, fecha de vigencia de receta,
componentes, concentraciones y cantidad requerida.
8. DESARROLLO
8.1. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LAS RECETAS.
8.1.1. Componentes y concentraciones. En caso de recetas en las cuales no se
puede descifrar la composición, no atender. Indicar a los representantes del
paciente que consulte con su médico.
8.1.2. Comprobar que la dosis diaria prescrita coincide con lo reportado en las
monografías, tomando en cuenta aspecto tales como: peso, edad y diagnóstico del
paciente.
8.1.3. En caso, de identificar algún error en la prescripción comunicarse de
inmediato con el médico prescriptor.
8.1.4. La cantidad a preparar corresponde a la indicada en la receta o de acuerdo
a la posología.
8.2. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

8.2.1. Mantener preferiblemente refrigerado.
8.2.2. Protegido de la luz.

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8.3. INDICACIONES DURANTE LA DISPENSACION

8.3.1. Posología. Reforzar al paciente la dosis y frecuencia del tratamiento, de
acuerdo a lo indicado por el médico.
8.3.2. Indicaciones especiales. En caso de tratarse de una suspensión especificar
que debe “agitar muy bien el preparado antes de la administración”.
8.3.3. Almacenamiento: ver punto 8.2.
8.3.4. Caducidad del preparado.
8.3.5. Posibles interacciones con alimentos u otros medicamentos.
8.3.6. Posibles efectos adversos del medicamento.
8.4. TEXTO OBLIGATORIO DE ETIQUETA

8.4.1. Nombre de la farmacia que lo preparó y dispensó.
8.4.2. Nombre del preparado farmacéutico o el número correlativo que

corresponda en el libro de recetas.
8.4.3. Modo de administración: vía oral.
8.4.4. Advertencias, especialmente relacionadas al uso: ej. Agitar antes de usar.
8.4.5. Fecha de elaboración y caducidad.
8.4.6. Nombre del profesional químico farmacéutico o director técnico del
establecimiento farmacéutico que elaboró el preparado farmacéutico o del
profesional que lo prescribe.
8.4.7. Condiciones de almacenamiento que aseguren su estabilidad y
conservación: ej. Mantener refrigerado, evitar la exposición a la luz, mantener en
un ambiente seco.

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8.5. CRITERIOS DE PREPARACION

8.5.1. Limpiar y desinfectar la zona de producción previa a la elaboración.
8.5.2. Emplear guantes nuevos para cada elaboración de preparados orales.
8.5.3. Pesar y realizar las mediciones con exactitud.
8.5.4. Emplear materiales exclusivos para la elaboración de preparados orales.
8.5.5. Añadir excipientes de acuerdo a las características del preparado:
 Estabilizantes: dispersantes, antioxidantes, soluciones acidulantes o
alcalinizantes.
 Preservantes.
 Edulcorantes y/o saborizantes.
8.5.6. Cumplir con la técnica de preparación reportada en los Registros Maestros
de Formulación o monografías oficiales.
8.6. EJEMPLO DE FÓRMULAS PEDIÁTRICAS ORALES

Rp/
Espinolactona………………………..1mg/1mL
Solución oral csp…………………....30mL
Rp/
Cafeína anhidra………………………..5mg/1mL
Solución oral csp……………………...20mL
Rp/
Furosemida……………………………...2mg/1mL
Solución oral csp……………………….30mL

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7.2. La receta debe encontrarse vigente de acuerdo a la fecha de vencimiento

8.2. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

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8.3. INDICACIONES DURANTE LA DISPENSACION

8.4. TEXTO OBLIGATORIO DE ETIQUETA

8.4.2. Nombre del preparado farmacéutico o el número correlativo que

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8.6. EJEMPLO DE FÓRMULAS PEDIÁTRICAS ORALES

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