UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE SANTIAGO (UTESA)

Nombres y Apellidos:
Markelin Silverio Almonte
Robenson zephyr
Anayely del Carmen R.
Matriculas:
1-17-8805
1-19-2321
1-19-8184
Tema:
Procedimientos Normalizados de trabajo de la fase Preanalítica
Materia
Administración de Laboratorio
Docente:
Junior Rosario

Fecha:
14/04/2023
Santiago, Rep. Dom.

Este documento es propiedad de Laboratorios MED LAB

 Procedimiento Normalizado de Trabajo

FASE PRE-ANALITICA

Código: Fecha de Emisión: Numero de Versión: Vigencia: Página:

LAB- 000 14-04-2023 00 14-04-2024 2/10

CUADRO DE APROBADORES

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Gerente de Calidad Encargado de RRHH Gerente de gestión de
Laboratorio

Lic. María Santos Lic. Alfredo González Lic. Víctor Morfe

1. OBJETIVO

Establecer directrices prácticas para el diseño e implementación de un programa para

garantizar la calidad de la fase preanalítica ya que es responsabilidad del laboratorio
asegurar y mantener la calidad de esta información, controlando todos los
procedimientos.

2. ALCANCE

Abarca todos los procesos que se ejecutan desde que se realiza una petición al laboratorio
hasta que la muestra está preparada para ser analizada. En el transcurso de las diferentes
etapas de esta fase (la solicitud de la petición, la preparación de la extracción de la sangre,
el procedimiento de extracción, el almacenamiento y transporte de las muestras) los
resultados de los análisis están expuestos a una numerosos de agentes de riesgo, por lo
tanto, se ha diseñado este documento para reducir los errores.

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 3. RESPONSABILIDADES

PUESTO Secretaria/ Encargado de Técnico de Transportistas de

Recepcionista de Limpieza de laboratorio Muestras
Muestras Laboratorio

Realiza la Debe preparar Realizar Transportar de

Información, recibe e el material de procedimientos de manera segura las
identifica las acuerdo con la extracción de muestras del lugar
muestras de los especificación muestras, tomar de la toma al
pacientes, registra los de cada muestras de todo laboratorio,
datos de los analítica, tipo ya sea almacenar bajo las
pacientes, etiqueta esterilizar y serológicas, condiciones
muestras, maneja y limpiar el microbiológicas o correctas cada
asigna citas, instruye material especiales, muestra, esterilizar
DESCRIPCIÓN
al paciente sobre el utilizado, registrar datos y la vía de transporte
DEL PUESTO procedimiento para la recolectar y estadísticas. y el empaque de las
toma de muestra, acumular los muestras.
entrega resultados, desechos tanto
maneja las biológicos como
documentaciones. materiales de su
área de trabajo,
limpiar áreas
públicas y de
servicio del
laboratorio.

4. FRECUENCIA

Es deber del laboratorio que este procedimiento de trabajo con sus respectivos procesos
se lleve a cabo de manera secuencial, cada vez que un nuevo paciente ingrese al
laboratorio para la petición de analíticas tras la orden médica.

5. DEFINICIONES

Muestra lipemica: Suero lipémico consiste en el aspecto lechoso de una muestra de

laboratorio debido al alto contenido de grasa plasmática.

VSG: velocidad de sedimentación globular.

RPM: Revoluciones Por Minuto.

6. CONSIDERACIONES

Para obtener una buena calidad en los resultados de la fase analítica depende de la fase
preanalítica (P-A). Una toma de muestra mal realizada, mal recogida y/o transportada
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 puede provocar errores de diagnóstico y posteriormente un tratamiento inadecuado. Un
trabajo preanalítico óptimo es un requerimiento primordial para un diagnóstico íntegro,
concluyente y de calidad.

Este documento presenta una serie de recomendaciones, que pretenden ayudar al

profesional del laboratorio clínico a realizar una correcta gestión de la fase preanalítica.
El laboratorio clínico se comprometerá a que estén disponibles los recursos necesarios y
la organización conveniente para la realización de la actividad preanalítica, antes de
iniciar la misma. Para el correcto desarrollo de todo el proceso preanalítico debe existir
una adecuada coordinación entre todos los profesionales sanitarios (médicos clínicos,
facultativos especialistas del laboratorio, enfermeros, técnicos de laboratorio, auxiliares
de enfermería, etc.) y no sanitarios (transportistas, personal administrativo, etc.) que
participan en el mismo, aunque no dependan directamente del laboratorio.

7. DESCRIPCIÓN

La Norma UNE-EN ISO 15189:2013 define los procesos preanalíticos como «Procesos
que comienzan cronológicamente a partir de la petición del médico clínico e incluyen la
petición de los análisis, la preparación e identificación del paciente, la toma de la muestra
primaria y el transporte hasta el interior del laboratorio, y que terminan cuando comienza
el proceso analítico.»
El laboratorio clínico acreditado debe asegurar que el control y la gestión del proceso
preanalítico cumplen con los requerimientos de la Norma UNE-EN ISO 15189:2013. Para
este fin, debe garantizar que el total de las actividades concernientes a la fase preanalítica
no afectarán a: los resultados obtenidos en el proceso analítico que se ofrecen al cliente
(médico clínico peticionario), la trazabilidad de las muestras primarias, los factores
relativos a la interpretación de los resultados.

ID ACTIVIDAD DESCRIPCION RESPONSABLE REGISTROS

1 Orden médica Verificar que la petición analítica esté Secretaria,

o petición de completa: Recepcionista
los análisis • Identificación completa del paciente: de Muestra.
número de historia y de tarjeta sanitaria,
género, fecha de nacimiento, etc.
-Identificación del médico que realiza la
petición o persona legalmente autorizada.
• Fecha de solicitud
• Destino del informe
-Tipo de muestra y su procedencia.
• Pruebas analíticas solicitadas.
• Información clínica del paciente o datos que
ayuden con la interpretación de los resultados
(medicación, etc.).
Proceder a la preparación del paciente:
preguntar sobre condiciones patológicas,

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ID ACTIVIDAD DESCRIPCION RESPONSABLE REGISTROS

horas de ayuno previas a la toma de muestra,

si está utilizando algún medicamento, etc.
Informar al paciente si se puede proceder.
2 Obtención de la Primero verificar que los datos coincidan con Técnico de
muestra los tubos de muestra del paciente, no se Laboratorio
deberán llenar los tubos por encima del nivel
marcado en los mismos. Los líquidos y
productos de conservación de la sangre, el
suero y el plasma, están calculados para un
determinado volumen.

Al realizar la extracción e introducir la sangre

en los tubos, inmediatamente se deberán
agitar con delicados movimientos de
balanceo y rotación para que la sangre se
mezcle con los líquidos y, productos
conservantes y anticoagulantes.

Después de la extracción, la sangre las

muestras biológicas se deben mantener en
gradillas, ubicadas en lugares secos y frescos.
No debe pasar las tres horas para procesar la
muestra, si esto pasa separar el suero por
medio de centrifugación de la sangre. Utilizar
una centrifuga con rotor oscilante para que el
gel del tubo de bioquímica no deje restos en
la pared del tubo y para que no se hemolice
el suero. Se recomiendan aproximadamente
ocho minutos de centrifugación a 3600 rpm.
3 Transporte de Una vez obtenidas las muestras, estas deben Transportista de
muestra quedar en lugar fresco y seco, o en frigorífico las muestras
entre 4-6 ºC, en sus respectivas gradillas.

El técnico responsable de la extracción debe

introducir las gradillas con las muestras y la
lista de trabajo y peticiones en la nevera de
transporte correspondiente.
-Deben introducirse 1 o 2 bloques de hielo
que se suministrarán con el material.
-Las muestras serán transportadas en las
neveras.
4 Recepción y Inmediatamente la muestra llegue a la Recepcionista y
conservación recepción, se realizará una inspección para técnico de
de las muestras verificar el estado de conservación de estas, laboratorio
en el la identificación e posibles incidencias
laboratorio durante el transporte. Esta inspección
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ID ACTIVIDAD DESCRIPCION RESPONSABLE REGISTROS

determinará la aceptación o el rechazo de las

muestras, proceso necesario para obtener
unos resultados sin calidad.

Las causas por las que se rechazará una

petición y/o una muestra son:
1. Espécimen o peticiones no recibidas.
2. Espécimen mal identificado.
Las muestras consideradas mal identificadas
son aquellas en las que:
• No coinciden los datos de la solicitud y la
muestra, tampoco coincide el código de
barras de la solicitud y la muestra

El código de barras está mal colocado.

• La muestra está sin identificar.
• El código de barras esta despegado.
• El código de barras ha sido manipulado.
3. Derrame o rotura del contenedor.
4. Solicitud mal cumplimentada o tramitada
incorrectamente.
Siendo ésta aquella solicitud a la que falta
uno o varios de los siguientes datos:
• Nombre y apellidos del enfermo.
• Sexo y edad.
• Número de la Seguridad Social
• Procedencia de la solicitud y destino del
resultado.

8. ANEXOS

1- OBTENCIÓN DE LAS MUESTRAS E IDENTIFICACIÓN DE LOS

ESPECÍMENES

Se recomienda utilizar materiales e instrumentos de buena calidad, que minimicen

accidentes y roturas durante la extracción, así como durante el transporte y procesado de
las muestras.

Para la extracción de sangre venosa se usará solo tubos tipo Vacutainer o Vaccuette
fabricados en plástico.
Todos los instrumentos deberán estar esterilizados y ser herméticos.
Se recomienda seguir el criterio de códigos de color internacional de tapones de los tubos,
identificativos de las técnicas
que se soliciten.
• Tapón morado Hematología y VSG
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• Tapón azul P. Coagulación
• Tapón verde P. Alergia
• Tapón rojo o amarillo P. Bioquímica general y especial
• Tanto si se extrae con sistema convencional como con sistema de vacío, no se deberán
llenar los tubos por encima del nivel marcado en los mismos. Los líquidos y productos de
conservación de la sangre, el suero y el plasma, están calculados para un determinado
volumen.

La obtención de muestras para diagnóstico microbiológico requiere cuidados y técnicas

especiales de recogida, las cuales
se comentan a continuación:
La toma de muestras para examen microbiológico deberá realizarse mediante hisopos,
jeringas, tubos o frascos, cada una
tiene sus ventajas e inconvenientes, indicados según la muestra y el examen que se deba
realizar.
Los hisopos tienen la ventaja de ser económicos, y la toma y transporte de muestras es
fácil. La desventaja principal es la escasa cantidad de muestra que se toma, no siendo
suficiente para el estudio microscópico y múltiples cultivos (debe haber al menos 10б
microorganismos en un hisopo para poder detectarlos mediante tinción de Gram).
Indicados para su uso son: Toma de muestras de piel y mucosas para bacterias aerobias y
hongos. Toma de secreciones faríngeas, vaginales, y uretral para examen microscópico
y/o de cultivo T. Vaginalis y G. Vaginalis

Algunas contraindicaciones son:

• Pus: esta sustancia debe tomarse por aspiración con aguja y jeringa, y transportarse
directamente al laboratorio o introducirlo en vial para anaerobios.
• Muestras Quirúrgicas: los tejidos tomados en acto quirúrgico deben enviarse en
recipientes estériles y herméticos, y las muestras de líquidos en jeringas o viales para
anaerobios
• Cultivo de gérmenes anaerobios: deben enviarse aspirados en jeringa o en viales de
transporte para anaerobios
• Jeringas: pueden utilizarse para todo tipo de fluidos sirviendo a la vez de mecanismo de
transporte si previamente extraído el aire, se dobla la aguja o bien se tapa con tapón de
goma.
• Tubos y frascos: existen una gran variedad para el transporte de líquidos y tejidos, deben
ser estériles con cierre hermético, no de algodón, e irrompibles. a) Tratamiento de
muestras específicas Existen muestras para análisis microbiológico que poseen unas
condiciones de tratamiento específicas:
• Heces estudio bacteriológico: deben recogerse en recipiente estéril y enviarse
rápidamente al laboratorio para su
procesamiento.
• Toma de muestras en infecciones del tracto respiratorio superior: muestras de garganta,
normalmente suelen ser suficientes la toma realizada mediante hisopo para el cultivo de
bacterias y virus. Las secreciones nasofaríngeas por aspiración mediante catéter para el
estudio por inmunofluorescencia y cultivo de B. Pertusas, y virus
• Esputo. Debe tomarse el primero de la mañana, previo enjuague de la boca con agua.
La expectoración debe ser profunda (material purulento o mucopurulento).

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• Orina: micción espontánea limpia. Debe tomarse la primera orina del mañana previo
lavado de genitales, despreciando la primera porción de la micción y recogiendo en un
recipiente estéril la porción media de la misma. Una vez recogida la muestra debe
mantenerse en frigorífico hasta su transporte al laboratorio, que no debe retrasarse más
de 4 horas.

2- TRANSPORTE DE MUESTRAS
Variables que influyen en la estabilidad de las muestras:
• Tiene que evitarse la agitación de la muestra, tanto como sea posible.
• Es importante impedir la exposición de las muestras a la luz, ya que hay propiedades
fotosensibles tanto en luz artificial como en la solar.
• Para evitar el derramamiento de la muestra es recomendable que el recipiente primario
esté en posición vertical
• El transporte tiene que asegurar la temperatura de conservación de las muestras. Según
su naturaleza, así como la de los constituyentes a analizar, la conservación y transporte
requerirá que estén refrigeradas, a temperatura ambiente o en otro intervalo de
temperatura, según las instrucciones indicadas por el laboratorio.
• Las muestras tienen que transportarse al laboratorio lo antes posible, con el fin de
minimizar el tiempo transcurrido desde la obtención hasta su recepción. La manipulación
de las muestras debe realizarse exclusivamente por personal sanitario cualificado y
autorizado a ese efecto. Para ello, los ayudantes técnicos de laboratorio y los enfermeros
que realizan las extracciones de sangre constituyen el personal cualificado más apropiado.
Embalaje y etiquetado: para el transporte de las muestras de diagnóstico, el paquete a
transportar tiene que cumplir una serie de requisitos en relación con el etiquetado y su
señalización. Se recomienda el uso de tres recipientes de envío:
• Recipiente primario: Utilizar tubos y botes de polipropileno o polietileno. Son tubos de
vacío diseñados para evitar roturas y pérdidas del contenido. Para estudios citológicos se
usarán cajas especiales para el transporte de las
preparaciones (portaobjetos) de cristal. Los recipientes primarios deben tener una
identificación inequívoca.
• Recipiente secundario: Se recomienda el uso de bolsas estanco para introducir e
independizar las muestras de sangre y de orina. Entre estas bolsas y los recipientes
primarios se debe introducir material absorbente en cantidad suficiente para absorber todo
el líquido en caso de derramamiento.
• Recipiente terciario: Suelen ser neveras de polipropileno resistente a roturas y golpes, y
que poseen una pared con aislante térmico. Tendrán que llevar una etiqueta en la que
figuren las direcciones del remitente y del laboratorio. Finalmente, se recomienda el uso
de dos etiquetas más, las cuales deben estar colocadas en lados opuestos de las neveras y
que sirven para indicar la posición en la que se debe realizar el transporte de la nevera.

Requisitos técnicos dependientes del tipo de muestra.

• Sangre a tiempo: En general, se considera un tiempo óptimo máximo entre dos y cuatro
horas, a partir del
momento de la obtención de la muestra.
• Temperatura. La temperatura puede afectar a la estabilidad de las muestras de sangre.
Por ello, se recomienda

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mantener los tubos en cámaras de refrigeración. El transporte tiene que asegurar la
temperatura adecuada para cada tipo de muestra, según su naturaleza y la de las
propiedades a determinar.
- Temperatura ambiente. En general, se considera temperatura ambiente la comprendida
entre 18-25ºC.
- Temperatura de refrigeración. Es la comprendida entre 4-8 ºC

3-RECEPCIÓN Y CONSERVACIÓN DE MUESTRAS

• Muestra hemolizada: Aquella muestra de plasma o suero en la que se ha producido la
rotura de hematíes permitiendo la salida del contenido celular. La hemolisis” in vitro” se
produce por una extracción dificultosa o brusca, por uso de una aguja muy grande o
pequeña, por una brusca expansión de la sangre dentro del tubo, por una mala
centrifugación, o por un transporte incorrecto.
• Muestra lipémica: Aquella muestra de suero o plasma con alto contenido en grasa.
Presenta un aspecto blanquecino y puede deberse a una extracción de una muestra de un
enfermo con alimentación parenteral o tras una ingesta copiosa. Hay determinaciones
cuyos resultados se alteran cuando existe este problema.
• Muestra coagulada: Aquella muestra que presenta coágulos parciales o total
coagulación, y que se extrajo en tubo con anticoagulante. Puede deberse a una extracción
lenta, a una mezcla incorrecta del anticoagulante con la muestra o a un defecto del propio
anticoagulante. Hay determinaciones, como el hemograma y pruebas de coagulación,
cuyos resultados se alteran cuando existe este problema.
• Nivel incorrecto de la muestra (muestra insuficiente): Aquella muestra a la que no se
pueden realizar todas las determinaciones solicitadas por volumen insuficiente. No
entrará en esta categoría la muestra que se agote por una repetición o por un mal
procesamiento en el laboratorio. También muestras que precisen un volumen concreto
para mantener la proporción con el anticoagulante y que incumplan este requisito.
• Muestra incorrecta: Muestra obtenida en contenedor incorrecto.
• Espécimen o muestra mal transportada. Aquella muestra que estando bien extraída o
recogida no se envía en las condiciones de transporte indicadas, o se estropea durante el
transporte: no se envía refrigerada o congelada, se descongela, se derrama, se rompe
durante el transporte, llega fuera de hora, etc.
• Muestra estropeada en el laboratorio: Aquella muestra que, llegando correctamente al
laboratorio, se estropea en el proceso de preparación. (Ejemplos: rota en centrifuga,
derramada, caída al suelo, extraviada).

4-MANIPULACIÓN DE ESPECÍMENES
Obtención de la muestra: si no se ha realizado previamente, se debe obtener la muestra a
partir del espécimen. En el caso que sea por centrifugación se procederá de la siguiente
manera.
• Respetar los tiempos de retracción del coagulo, unos 30 minutos excepto en pacientes
con deficiencias en la coagulación o con terapia anticoagulante en los que el tiempo es
algo superior.
• Centrifugar los tubos primarios durante 10 minutos a 3500 r.p.m., tapados para evitar
evaporaciones de las muestras y aerosoles contaminantes.
• Plasma: 10 minutos a 3000 r.p.m. (temperatura en función de la prueba solicitada).
• Plasma pobre en plaquetas: 10 minutos a 3000 r.p.m. a temperatura ambiente.
• Plasma rico en plaquetas: 10 minutos a 900 r.p.m. a temperatura ambiente.
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Conservación: se conservarán a temperatura ambiente todas las muestras que se vayan a
analizar inmediatamente, o las de sangre total para obtener suero o plasma.
La entrada de datos en el Sistema Informático de Laboratorio (SIL) es otro paso crítico.
Cualquier error a este nivel repercutirá directamente en la veracidad del resultado, y por
otro lado la propia velocidad de entrada de estos datos condicionará toda la logística del
laboratorio, por estos motivos se tiende a utilizar sistemas informáticos de gestión de
laboratorio con software cada vez más rápido y fiable. Se identificará cada muestra por
numeración y código de barras (proceso de etiquetado), e inmediatamente se elaborará
una petición con los datos que han quedados recogidos en la hoja de extracción donde
figuran como fundamentales: el nombre del paciente, médico que solicita el análisis, sexo,
edad, ingesta y tratamiento del paciente, así como la localización y teléfono de este.

9. REFERENCIAS

Norma ISO 15189

Norma UNE 66175

Organización Mundial de la Salud, Sistema de Gestión de la Calidad en el Laboratorio

Procedimientos en Microbiología Clínica. Cercenado Mansilla E, Cantón Moreno R

(editores). Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica
(SEIMC). 2014.

Seguridad en el laboratorio de Microbiología Clínica. 2014. 10a. Pérez Sáenz JL

(coordinador).

10. VIGILANCIA DE CAMBIOS

Versión n.º Motivos Fecha

00 Guía de procedimientos Preanalíticos 14-04-2023

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