Medicamentos Genericos

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Medicamentos genéricos

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1 Nombre comercial 5 Contenido del empaque

2 Nombre genérico 6 Fecha de vencimiento

3 Forma farmacéutica 7 Lote


4 Concentración

1. ¿Qué debo conocer de mi medicamento?

Cuando utilice un medicamento se debe conocer la siguiente información:

Principio activo: es el ingrediente principal que actúa en el organismo para tra-


tar algún síntoma o condición médica. Normalmente se encuentra en la parte
inferior de la marca comercial del medicamento o es el nombre principal en caso
de medicamentos genéricos.

Concentración: es la cantidad de principio activo que trae cada producto, ge-


neralmente expresada en gramos (g), miligramos (mg), microgramos (ug) o mi-
ligramos por mililitro (mg/mL).

Forma farmacéutica: Forma en la cual se presenta un medicamento que permi-


te su dosificación y administración. Estas pueden ser tabletas, cápsulas, jarabes,
suspensiones, pomadas, gotas, soluciones inyectables, polvos, entre otras.

Presentación: Cantidad de tabletas, capsulas o mililitros que trae el envase.

Contraindicaciones: son situaciones clínicas en las que un medicamento NO


puede ser utilizado. Ej: Acetaminofén en pacientes con problemas hepáticos

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Advertencias. Son aspectos que se deben tener en cuenta para garantizar el uso
seguro del medicamento. Ej: Manténgase fuera del alcance de los niños.

2. ¿Qué son los medicamentos genéricos?

Para entender qué son los medicamentos genéricos, se deben considerar los dife-
rentes tipos de medicamentos que se comercializan en Colombia, además, se de-
berá verificar la techa de vencimiento y el contenido del empaque el cual debe estar
integro y corresponder con la descripción del empaque

En primer lugar, se tienen a los medicamentos originales, también conocidos como


innovadores, que tienen una patente durante un periodo determinado y solo pue-
den ser producidos por el dueño de esta. Estos se comercializan bajo una marca
comercial conocida como “marca primaria”.

También se tienen a los medicamentos genéricos de marca o “de marca propia”


los cuales son medicamentos genéricos que llevan marcas diferentes de la marca
“original”, conocida como “marca secundaria” y son comercializados una vez se ha
vencido la patente del medicamento original.

Finalmente, se tienen a los medicamentos genéricos que se comercializan con el


nombre del principio activo y que pueden ser producidos tanto por el laboratorio
que tuvo la patente como por otro productor una vez se ha vencido la patente.1, 2

Ahora bien, tanto los medicamentos genéricos como genéricos de marca contienen
el mismo principio activo (molécula que ejerce el efecto) en la misma cantidad, pre-
sentación y calidad que un medicamento original. Sin embargo, otras características
que no afectan la calidad, la seguridad o la efectividad del medicamento genérico o
genérico de marca, pueden ser diferentes en relación con el medicamento original,
por ejemplo, como color y sabor. 3

En todo caso, todos los medicamentos ya sean originales, genéricos o genéricos de


marca deben cumplir con los estándares de calidad, seguridad y eficacia que el In-
vima exige.

1
OBSERVAMED. Medicamentos genéricos. En línea. URL: http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Medicamen-
tos_Genericos.htm. Consultado en octubre de 2022.
2
Universidad de Chile. Escuela de Salud Pública. Medicamentos genéricos “de marca”: cobrar más sin agregar valor. En
línea. URL: http://www.saludpublica.uchile.cl/noticias/119915/medicamentos-genericos-de-marca. Consultado en octubre
de 2022.
3
FDA, “Medicamentos Genéricos: Preguntas y Respuestas”, en línea, URL: https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/medi-
camentos-genericos-preguntas-y-respuestas, Consultado en octubre de 2022.

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3. ¿En qué se diferencian con los de marca?

Los medicamentos de marca, ya sean medicamentos originales o genéricos de


marca son comercializados bajo un nombre comercial que requiere de inversión en
promoción para ser conocido y diferenciado de otros, asociado e identificado que se
transfiere al precio final de venta, mientras que los medicamentos genéricos cuen-
tan con menos gastos de promoción.

Por otro lado, los medicamentos genéricos o genéricos de marca al basarse en una
molécula ya conocida, implica una I+D (investigación y desarrollo) de menor comple-
jidad, por lo que se comercializan a un precio más bajo. Esto promueve el acceso a
tratamientos de calidad, eficaces y seguros a un menor costo, además de fomentar la
competencia en el mercado.

4. ¿En calidad son iguales o uno es mejor que el otro?

Cualquier medicamento, ya sea original, genérico o genérico de marca debe cumplir


con estrictos requerimientos técnicos y de calidad que exige el INVIMA antes de apro-
barse su comercialización.

5. ¿Dónde consultar si el medicamento genérico está oficialmente aprobado en


Colombia?

Todos los medicamentos sean genéricos o de marca deben ser autorizados por el
Invima para su comercialización en el país. Para verificar que un medicamento está
aprobado en Colombia se puede consultar de manera virtual en la página del Institu-
to Nacional de Medicamentos y Alimentos – INVIMA www.invima.gov.co, en la pesta-
ña de consulta de registros sanitarios.

6. ¿Cómo se determina que un medicamento es genérico?

Se puede identificar que un medicamento es genérico al verificar que, en la caja o


empaque, se encuentra el nombre del principio activo, es decir el ingrediente que
genera el efecto terapéutico, y NO tiene una marca visible en el empaque.

Por otro lado, un medicamento genérico de marca llevará una marca diferente de
la marca original, pero deberá contener mismo principio activo (molécula que ejerce
el efecto) en la misma cantidad y presentación (tabletas, cápsulas, ampollas) que el
medicamento original.

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7. ¿Quién evalua la eficacia del medicamento genérico?

En Colombia, la entidad encargada de evaluar y autorizar la comercialización de to-


dos los medicamentos, tanto los de marca como los genéricos, es el INVIMA, al otor-
gar el registro sanitario al producto.

8. ¿Es mejor utilizar medicamentos de marca que genéricos?

Tanto los medicamentos originales, genéricos y genéricos de marca pueden ser uti-
lizados de igual manera ya que todos deben cumplir con los estándares de calidad
establecidos por el Invima previamente a su comercialización, para garantizar la se-
guridad de quienes los consumen.

9. ¿Cuáles son las principales ventajas de los medicamentos genéricos?

Su principal ventaja radica en que la existencia de los medicamentos genéricos o ge-


néricos de marca, garantiza que haya una mayor cantidad de opciones disponibles
en el mercado al no tener restricciones por patentes, ofreciendo un mayor número
de alternativas para un mismo principio activo, lo que ayuda a mejorar el acceso a la
población.

Otra ventaja es el precio, ya que los genéricos cuestan menos, sin dejar de ser efica-
ces, seguros, de calidad y confiables como los medicamentos originales.

10. ¿Por qué son más baratos?

Los medicamentos genéricos y genéricos de marca cuestan menos por varios mo-
tivos, entre los que se encuentran que los fabricantes invierten menos recursos en
publicidad y promoción, adicional no incurren en todos los costos de investigación
y desarrollo para crear nuevos medicamentos y las patentes de explotación por un
tiempo definido, todo lo anterior se refleja en el precio final.

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11. ¿Para todos los medicamentos comerciales existe un medicamento genérico


que lo pueda reemplazar?

Para la mayoría de los medicamentos existen opciones genéricas, sin embargo,


para los medicamentos nuevos que aún están protegidos por patentes, no es po-
sible que otra empresa productora de medicamentos pueda elaborar una versión
genérica del mismo.

12. ¿La posología de un medicamento genérico es igual a la de una marca?

Un medicamento genérico debe tener las mismas características que el de marca


en cuanto a concentración, forma farmacéutica principio activo y vía de adminis-
tración. De acuerdo con la autonomía médica, el profesional prescriptor define el
esquema del tratamiento según cada paciente.

13. ¿Qué desventajas tiene un medicamento genérico?

No hay desventajas, pues los medicamentos genéricos tienen la misma calidad, efi-
cacia y seguridad que los medicamentos de marca o los medicamentos originales.

14. ¿Se puede tratar una enfermedad únicamente con medicamentos genéricos?

Una enfermedad puede tratarse únicamente con medicamentos genéricos dado


que estos demuestran seguridad, calidad y eficacia. Sin embargo, en algunos casos
se requiere el aval del médico para cambiar el tratamiento bien sea con un medica-
mento de marca o un medicamento genérico.

15. ¿Entonces cual debo usar?

Lo importante a la hora de emplear un medicamento es seguir las indicaciones del


médico tratante, tener claro cuál es el principio activo, la concentración y la forma
farmacéutica, para que en caso que no encuentre la marca que usualmente utiliza,
pueda acceder a un genérico que tenga la misma composición.

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