ACTIVIDAD NO.

2 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001:20

.
Hecho por:
Danna Isabel Romero Hernand
Yerli Vanessa
CALIDAD ISO 9001:2015

abel Romero Hernandez ID 706937

Yerli Vanessa Diaz Gutierrez ID 740993
 ISO 9001 2015

¿EN QUE CONSISTE ?

La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que
Calidad de organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un mét
la calidad de los productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente. El sistema de gestión de calidad se basa e
interesan por obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o servicios y estos a su vez
calidad.

REQUISITOS

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIO

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto. La

organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de
la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información
sobre estas cuestiones externas e internas

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas. La
organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información
sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

4.3 Establecimiento del alcance del sistema de gestión de calidad.

La organización debe
determinar los limites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad
para establecer su alcance.
4.4 SGC y sus procesos. La
organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos
necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta
Norma Internacional

5. DIRECCION

5.1 liderazgo y compromiso.

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al
sistema de gestión de la calidad

5.2 politica La
alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la
calidad que sea apropiada al propósito y contexto de la organización y
apoye su dirección estratégica.

5.3 Roles, responsabilidades, y autoridades en la organización.

La alta dirección debe
asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización.

6.PLANIFICACION

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades. Al

planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe
considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos
referidos en el apartado 4.2. y determinar los riesgos y oportunidades que
es necesario abordar con el fin de asegurar que el sistema de gestión de la
calidad pueda lograr sus resultados previstos
 6.2 Objetivos de calidad y planificacion para lograrlos Las
acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser
proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y
los servicios.

6.3 Planificacion de los cambios

Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema
de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera
planificada

7.SOPORTE

7.1 Recursos La
organizacion debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para
el establecimiento,implementación, mantenimiento y mejor continua del
SGC.

7.2 competencia
la organización debe insentivar la competencia sana entre sus
colaboradores para una mejora

7.3 toma de conciencia la

organización debe asegurar que los colaboradores trabajen con conciencia
del SGC

7.4 comunicación La
organización debe determinar las comunicaciones internas y externas
pertinentes al SGC.

7.5 informacion documentada La

organización debe asegurarse de contar con toda la documentacion
requerida por esta norma.

8.OPERACIONES
 8.1 planificacion y control operacional La
organizacion debe implementar y controlar los procesos.

8.2 requisitos para productos y servicios La

organización debe implementar comunicación con el cliente y determinar
requisitos para productos y servicios

8.3 diseño y desarrollo de productos y servicios La

organización debe establecer y mantener un proceso de diseño y
desarrollo.

8.4 control de los procesos, productos y servicios suministrados

externamente.
La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos,
productos y servicios suministrados externamente.

8.5produccion y proviciones del servicio se

debera establecer mediante procesos controlados.

8.6 liberacion de los pys la

liberacion de los productos y servicios no se deben llevar acabo hasta que
se haya cumplido satisfactoriamente las disposiciones planificadas.

8.7 control de salidas no conformes

La organización debe conservar la información documentada sobre la
liberación de los productos y servicios/La organización debe asegurarse de
que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y
se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada

9.EVALUACION DEL DESEMPEÑO

 9.1seguimiento,mediciones,analisis y evaluaciones La
organización debe establecer de forma eficaz una metodolgia para el
seguimiento, mediciones y desempeño del SGC.

9.2 auditoria interna deben

cumplir de forma organizada las auditorias planeadas para dar a conocer el
SGC.

9.3 revicion por la direccion. La

alta direccion debera aseguarse y revisar el SGC que se este cumpliendo.

10. MEJORA

10.1 generalidades La
organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e
implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del
cliente y aumentar la satisfacción del cliente

10.2 no conformidades y acciones correctivas tomar

acciones para mejorarla y corregirla

10.3 mejora continua

Cuando se realice mejora continua la organización debera guardar
evidencia de esto.
 ISO 9001 2015

¿EN QUE CONSISTE ?

zación Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de
su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de
el cliente. El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se
mejora de sus productos o servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la
calidad.

PRINCIPIOS

ENFOQUE AL CLIENTE

Cuando pensamos en calidad, encontramos diversas definiciones y

diferentes puntos de vista. Lo que muchas personas no saben, es que la
calidad no es una palabra aislada dentro de un sistema. Es una palabra que
está unida a una pregunta: ¿calidad para quién?

Cuando pensamos de esta manera, es mucho más fácil entender el

concepto de calidad y lo que significa el principio de “enfoque en el cliente”.
Todo el Sistema de Gestión de la Calidad busca intensificar el enfoque al
cliente, con el fin de aumentar su satisfacción. Esto tiene que quedar muy
claro para toda la organización en todos y cada uno de sus procesos,
procedimientos y actividades.
 claro para toda la organización en todos y cada uno de sus procesos,
procedimientos y actividades.

LIDERAZGO

El liderazgo no solo hace referencia a los miembros de la Alta Dirección, o a

las personas que están a cargo de los diferentes equipos de trabajo. Muchas
personas, dentro del sistema, asumen posiciones de liderazgo para
proponer cambios, acciones y resultados.

Un Sistema de Gestión de la Calidad, fallará si no trabajan para involucrar a

las personas en el proyecto.

COMPROMISO DE LAS PERSONAS

Si la organización cuenta con líderes de calidad, las personas hablarán al

respecto, en todas las actividades, y los resultados se harán evidentes.
por ejemplo en el área de producción está comprometida en un proyecto
para aumentar la productividad. Si ellos consiguen alcanzar el objetivo, a
través de prácticas de calidad, eso será un incentivo para que otros
departamentos crean que el sistema funciona, lo cual contribuye a crear el
compromiso de las personas dentro de la organización con la calidad.
Si la organización cuenta con líderes de calidad, las personas hablarán al
respecto, en todas las actividades, y los resultados se harán evidentes.
por ejemplo en el área de producción está comprometida en un proyecto
para aumentar la productividad. Si ellos consiguen alcanzar el objetivo, a
través de prácticas de calidad, eso será un incentivo para que otros
departamentos crean que el sistema funciona, lo cual contribuye a crear el
compromiso de las personas dentro de la organización con la calidad.

ENFOQUE A PROCESOS

Establecer una jerarquía de los procesos que constituyen el SGC, permite

identificar de manera más precisa aquellas áreas concretas que requieren
mejoras, hace más sencillo la evaluación del impacto de la implantación de
tales cambios, así como verifica que tales cambios han resultado ser
efectivos

MEJORA
La mejora continua es una cultura, una forma de vida o de conducta de las
personas o de las organizaciones en donde ellas no se permiten estar sin
mejorar. Crear la cultura y enraizarla en una organización puede llevar
mucho tiempo, pero cuanto más temprano se inicie más pronto se podrán
ver los resultados.

TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA EVIDENCIA

 aumenta la probabilidad de elegir las opciones correctas para alcanzar la
eficacia y la eficiencia en todos los procesos de la organización y para
alcanzar los objetivos estratégicos y de negocios.

Esta requiere usar de forma adecuada los mecanismos de seguimiento,

monitoreo y medición dispuestos en el capitulo 9 de la norma, mecanismos
que son esenciales en el propósito de alcanzar la mejora continua del
sistema de gestión de la calidad.

GESTION DE LAS RELACIONES

Establece como principio de aplicación la necesidad de establecer la gestión

de las relaciones con las partes interesadas basándose en la búsqueda del
beneficio mutuo. Actores externos como los proveedores, consumidores,
administraciones públicas, competencia y, por supuesto, clientes disponen
de unas necesidades y expectativas que han de tenerse en cuenta en la
implementación del sistema de gestión de la calidad .
 DIAGNOSTICO DE EVALUACION SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD SEGÚN NTC ISO 9001-2015

CRITERIOS DE CALIFICACION: A. Cumple completamente con el criterio enunciado (10 puntos: Se establece, se implementa y se mantiene;
Corresponde a las fase de Verificar y Actuar para la Mejora del sistema); B. cumple parcialmente con el criterio enunciado (5 puntos: Se establece, se
implementa, no se mantiene; Corresponde a las fase del Hacer del sistema); C. Cumple con el mínimo del criterio enunciado (3 puntos: Se establece, no
se implementa, no se mantiene; Corresponde a las fase de identificaciòn y Planeación del sistema); D. No cumple con el criterio enunciado (0 puntos: no
se establece, no se implementa, no se mantiene N/S).

CRITERIO INICIAL DE
CALLIFICACION
No. NUMERALES
A-V H P N/S

A B C D

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO 10 5 3 0

1 Se determinan las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección estratégica de la organización.

2 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

SE HAN DETERMINADO LAS PARTES INTERESADAS QUE SON PERTINENTES AL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SST DE LA ORGANIZACIÓN
3 Se ha determinado las partes interesadas y los requisitos de estas partes interesadas para el sistema de gestión de Calidad.

4 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos.

El alcance del SGC, se ha determinado según:

5
Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica
El alcance del SGC se ha determinado teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las partes interesadas y sus
6
productos y servicios?
7 Se tiene disponible y documentado el alcance del Sistema de Gestion.

8 Se tiene justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones) que no son aplicables para el Sistema de Gestion?

9 Se tienen identificados los procesos necesarios para el sistema de gestión de la organización

Se tienen establecidos los criterios para la gestion de los procesos teniendo en cuenta las responsabilidades, procedimientos,
10
medidas de control e indicadores de desempeño necesarios que permitan la efectiva operación y control de los mismos.

11 Se mantiene y conserva informacion documentada que permita apoyar la operación de estos procesos.
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 0%
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO GERENCIAL

1 Se demuestra responsabilidad por parte de la alta dirección para la eficacia del SGC.

5.1.2 Enfoque al cliente

2 La gerencia garantiza que los requisitos de los clientes se determinan y se cumplen.

Se determinan y consideran los riesgos y oportunidades que puedan afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la
3
capacidad de aumentar la satisfaccion del cliente.
5.2 POLITICA
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICA

4 La política de calidad con la que cuenta actualmente la organización está acorde con los propósitos establecidos.
5.2.2 Comunicación de la politica de calidad
5 Se tiene disponible a las partes interesadas, se ha comunidado dentro de la organización.

DMI 06/08/01 V3
 5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
6 Se han establecido y comunicado las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes en toda la organización.
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 0%
6. PLANIFICACION
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Se han establecido los riesgos y oportunidades que deben ser abordados para asegurar que el SGC logre los resultados
1
esperados.
La organización ha previsto las acciones necesarias para abordar estos riesgos y oportunidades y los ha integrado en los
2
procesos del sistema.
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION PARA LOGRARLOS
3 Que acciones se han planificado para el logro de los objetivos del SIG-HSQ, programas de gestion?
4 Se manatiene informacion documentada sobre estos objetivos
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
5 Existe un proceso definido para determinar la necesidad de cambios en el SGC y la gestión de su implementación?
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 0%
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades

La organización ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento
1
y mejora continua del SGC (incluidos los requisitos de las personas, mediambientales y de infraestructura)

7.1.5 Recursos de seguimiento y medicion

7.1.5.1 Generalidades

En caso de que el monitoreo o medición se utilice para pruebas de conformidad de productos y servicios a los requisitos
2 especificados, ¿se han determinado los recursos necesarios para garantizar un seguimiento válido y fiable, así como la medición
de los resultados?

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

3 Dispone de métodos eficaces para garantizar la trazabilidad durante el proceso operacional.

7.1.6 Conocimientos de la organización
Ha determinado la organización los conocimientos necesarios para el funcionamiento de sus procesos y el logro de la conformidad
4
de los productos y servicios y, ha implementado un proceso de experiencias adquiridas.
7.2 COMPETENCIA
La organización se ha asegurado de que las personas que puedan afectar al rendimiento del SGC son competentes en cuestión
5 de una adecuada educación, formación y experiencia, ha adoptado las medidas necesarias para asegurar que puedan adquirir la
competencia necesaria
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
6 Existe una metodología definida para la evaluación de la eficacia de las acciones formativas emprendidas.
7.4 COMUNICACIÓN
7 Se tiene difinido un procedimiento para las comunicones internas y externas del SIG dentro de la organización.
7.5 INFORMACION DOCUMENTADA
7.5.1 Generalidades
Se ha establecido la información documentada requerida por la norma y necesaria para la implementación y funcionamiento
8
eficaces del SGC.
7.5.2 Creacion y actualizacion
9 Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de documentos.
7.5.3 Control de la informacion documentada
10 Se tiene un procedimiento para el control de la informacion documentada requerida por el SGC.
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 0%
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL

DMI 06/08/01 V3
 1 Se planifican, implementan y controlan los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provision de servicios.
2 La salida de esta planificación es adecuada para las operaciones de la organización.
3 Se asegura que los procesos contratados externamente estén controlados.

4 Se revisan las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso.

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 Comunicación con el cliente

5 La comunicación con los clientes incluye información relativa a los productos y servicios.

6 Se obtiene la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas.

7 Se establecen los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.
8.2.2 Determinacion de los requisitos para los productos y servicios
Se determinan los requisitos legales y reglamentaarios para los productos y servicios que se ofrecen y aquellos considerados
8
necesarios para la organización.
8.2.3 Revision de los requisitos para los productos y servicios
9 La organización se asegura que tiene la capacidad de cumplir los requisitos de los productos y servicios ofrecidos.

10 La organización revisa los requisitos del cliente antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a este.
Se confirma los requisitos del cliente antes de la aceptación por parte de estos, cuando no se ha proporcionado informacion
11
documentada al respecto.

12 Se asegura que se resuelvan las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.

13 Se conserva la informacion documentada, sobre cualquier requisito nuevo para los servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
Las personas son conscientes de los cambios en los requisitos de los productos y servicios, se modifica la informacion
14
documentada pertienente a estos cambios.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
Se establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurar la posterior provición de
15
los servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
16 La organización determina todas las etapas y controles necesarios para el diseño y desarrollo de productos y servicios.

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

Al determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a desarrollar, se consideran los
17 requisitos funcionales y de desempeño, los requisitos legales y reglamentarios.

18 Se resuelven las entradas del diseño y desarrollo que son contradictorias.

19 Se conserva información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo.

8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

20 Se aplican los controles al proceso de diseño y desarrollo, se definen los resultados a lograr.

21 Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos.

Se realizan actividades de verificación para asegurar que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas.
22

Se aplican controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurar que: se toma cualquier acción necesaria sobre los
23 problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación

24 Se conserva información documentada sobre las acciones tomadas.

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
25 Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: cumplen los requisitos de las entradas
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y
26 servicios
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, cuando
27 sea apropiado, y a los criterios de aceptación

DMI 06/08/01 V3
 Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: especifican las características de los productos y servicios, que son esenciales
28 para su propósito previsto y su provisión segura y correcta.

29 Se conserva información documentada sobre las salidas del diseño y desarrollo.

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
Se identifican, revisan y controlan los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios
30

Se conserva la información documentada sobre los cambios del diseño y desarrollo, los resultados de las revisiones, la
31 autorización de los cambios, las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades

32 La organización asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conforme a los requisitos.

33 Se determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

Se determina y aplica criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores
34
externos.
35 Se conserva información documentada de estas actividades
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización se asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a
36 la capacidad de la organización de entregar productos y servicios, conformes de manera coherente a sus clientes.

37 Se definen los controles a aplicar a un proveedor externo y las salidas resultantes.

Considera el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de la
38 organización de cumplir los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Se asegura que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestion de la calidad.
39

Se determina la verificación o actividades necesarias para asegurar que los procesos, productos y servicios cumplen con los
40
requisitos.
8.4.3 Informacion para los proveedores externos
41 La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para los procesos, productos y servicios.

42 Se comunica la aprobación de productosy servicios, métodos, procesos y equipos, la liberación de productos y servicios.

43 Se comunica la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas.

44 Se comunica las interacciones del proveedor externo con la organización.

45 Se comunica el control y seguimiento del desempeño del proveedor externo aplicado por la organización.

46 Se implementa la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.

Dispone de información documentada que defina las características de los productos a producir, servicios a prestar, o las
47 actividades a desempeñar.

48 Dispone de información documentada que defina los resultados a alcanzar.

49 Se controla la disponibilidad y el uso de recursos de seguimiento y medición adecuados

Se controla la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas.

50

Se controla el uso de la infraestructura y el entorno adecuado para la operación de los procesos.

51

52 Se controla la designación de personas competentes.

53 Se controla la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados.

Se controla la implementación de acciones para prevenir los errores humanos.

54

DMI 06/08/01 V3
 Se controla la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
55
8.5.2 Identificacion y trazabilidad
56 La organización utiliza medios apropiados para identificar las salidas de los productos y servicios.

57 Identifica el estado de las salidas con respecto a los requisitos.

58 Se conserva información documentada para permitir la trazabilidad.

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organización cuida la propiedad de los clientes o proveedores externos mientras esta bajo el control de la organización o
59
siendo utilizada por la misma.

Se Identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su
60
utilización o incorporación en los productos y servicios.

Se informa al cliente o proveedor externo, cuando su propiedad se pierda, deteriora o de algun otro modo se considere
61
inadecuada para el uso y se conserva la información documentada sobre lo ocurrido.
8.5.4 Preservacion
La organización preserva las salidas en la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurar la
62
conformidad con los requisitos.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
63 Se cumplen los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega la organización considero los requisitos legales y
64 reglamentarios.

65 Se consideran las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios.

66 Se considera la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios.
67 Considera los requisitos del cliente.
Considera la retroalimentación del cliente.
68

8.5.6 Control de cambios

La organización revisa y controla los cambios en la producción o la prestación del servicio para asegurar la conformidad con los
69
requisitos.
Se conserva información documentada que describa la revisión de los cambios, las personas que autorizan o cualquier
70
acción que surja de la revisión.
8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

71 La organización implementa las disposiciones planificadas para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.

72 Se conserva la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios.

73 Existe evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.
74 Existe trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
La organización se asegura que las salidas no conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o
75
entrega.

La organización toma las acciones adecuadas de acuerdo a la naturaleza de la no conformidad y su efecto sobre la conformidad
76
de los productos y servicios.

77 Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes.

78 La organización trata las salidas no conformes de una o más maneras

La organización conserva información documentada que describa la no conformidad, las acciones tomadas, las concesiones
79
obtenidas e identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 0%

DMI 06/08/01 V3
 9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION
9.1.1 Generalidades
1 La organización determina que necesita seguimiento y medición.

2 Determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación para asegurar resultados validos.

3 Determina cuando se lleva a cabo el seguimiento y la medición.

4 Determina cuando analizar y evaluar los resultados del seguimiento y medición.

5 Evalúa el desempeño y la eficacia del SGC.

6 Conserva información documentada como evidencia de los resultados.

9.1.2 Satisfaccion del cliente
La organización realiza seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
7
expectativas.

8 Determina los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar la información.

9.1.3 Analisis y evaluacion

9 La organización analiza y evalúa los datos y la información que surgen del seguimiento y la medición.

9.2 AUDITORIA INTERNA

10 La organización lleva a cabo auditorías internas a intervalos planificados.

Las auditorías proporcionan información sobre el SGC conforme con los requisitos propios de la organización y los requisitos de la
11
NTC ISO 9001:2015.

12 La organización planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditoría.

13 Define los criterios de auditoría y el alcance para cada una.

14 Selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías para asegurar la objetividad y la imparcialidad del proceso.

15 Asegura que los resultados de las auditorias se informan a la dirección.

16 Realiza las correcciones y toma las acciones correctivas adecuadas.

17 Conserva información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y los resultados.
9.3 REVISION POR LA DIRECCION
9.3.1 Generalidades
La alta dirección revisa el SGC a intervalos planificados, para asegurar su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación
18
continua con la estrategia de la organización.
9.3.2 Entradas de la revision por la direccion
La alta dirección planifica y lleva a cabo la revisión incluyendo consideraciones sobre el estado de las acciones de las revisiones
19
previas.

20 Considera los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC.

21 Considera la información sobre el desempeño y la eficiencia del SGC.

22 Considera los resultados de las auditorías.

23 Considera el desempeño de los proveedores externos.

24 Considera la adecuación de los recursos.

25 Considera la eficiencia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades.

26 Se considera las oportunidades de mejora.

DMI 06/08/01 V3
 9.3.3 Salidas de la revision por la direccion
27 Las salidas de la revisión incluyen decisiones y acciones relacionadas con oportunidades de mejora.
28 Incluyen cualquier necesidad de cambio en el SGC.
29 Incluye las necesidades de recursos.

30 Se conserva información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones.

SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 0%
10. MEJORA
10.1 Generalidades
La organización ha determinado y seleccionado las oportunidades de mejora e implementado las acciones necesarias para
1
cumplir con los requisitos del cliente y mejorar su satisfacción.
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA

2 La organización reacciona ante la no conformidad, toma acciones para controlarla y corregirla.

3 Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad.

4 Implementa cualquier acción necesaria, ante una no conformidad.

5 Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada.

6 Actualiza los riesgos y oportunidades de ser necesario.

7 Hace cambios al SGC si fuera necesario.

8 Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

Se conserva información documentada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades, cualquier acción tomada y los
9
resultados de la acción correctiva.
10.3 MEJORA CONTINUA
10 La organización mejora continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC.

Considera los resultados del análisis y evaluación, las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u
11
oportunidades de mejora.
SUBTOTAL 0 0 0 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 0%

RESULTADOS DE LA GESTIÓN EN CALIDAD

ACCIONES POR
NUMERAL DE LA NORMA % OBTENIDO DE IMPLEMENTACION
REALIZAR
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 0% IMPLEMENTAR
5. LIDERAZGO 0% IMPLEMENTAR
6. PLANIFICACION 0% IMPLEMENTAR
7. APOYO 0% IMPLEMENTAR
8. OPERACIÓN 0% IMPLEMENTAR
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO 0% IMPLEMENTAR
10. MEJORA 0% IMPLEMENTAR
TOTAL RESULTADO IMPLEMENTACION 0%

Calificacion global en la Gestion de Calidad BAJO

DMI 06/08/01 V3
 DOCUMENTO SOPORTE

PESTEL, DOFA

Plantilla informe de seguimiento

Plantilla informe de seguimiento, Matriz

Plantilla informe de seguimiento

Registro de los procesos, Informes

Análisis de problemas, procedimientos

Alcance del SGC

Documento de requisitos

Registro de los procesos, Informes, flujogramas

Registro de los procesos, Informes, flujogramas,

Matrriz, seguimientos

Registro de los procesos, Informes, flujogramas

DOCUMENTO SOPORTE

Informes, seguimientos, estadisticas, actas de

reuniones, planes de mejoramiento, indicadores

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