Decreto 1471 de 2014 A

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Decreto 1471 de 2014 Nivel Nacional
Fecha de Expedición: 05/08/2014

Fecha de Entrada en Vigencia: 05/02/2015
Medio de Publicación: Diario Oficial No. 49234 del 05 de agosto de 2014.
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DECRETO 1471 DE 2014
(Agosto 05)
Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se

modifica el Decreto 2269 de 1993
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA,
En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales y en

particular, de las previstas en el numeral 11 del artículo 189 de la
Constitución Política, en el artículo 3° de la Ley 155 de 1959 y en el
artículo 43 de la Ley 489 de 1998 y
CONSIDERANDO:
Que de conformidad con el inciso primero del artículo 78 de la Constitución

Política “(...) la ley regulará el control de la calidad de los bienes y servicios
ofrecidos y prestados a la comunidad, así como la información que debe
suministrarse al público en su comercialización (...)”.
Que el artículo 333 de la Constitución Política dispone que “(...) La actividad

económica y la iniciativa privada son libres, dentro de los límites del bien
común. Para su ejercicio, nadie podrá exigir permisos previos ni requisitos,
sin autorización de la ley. La libre competencia económica es un derecho de
todos que supone responsabilidades. La empresa, como base del
desarrollo, tiene una función social que implica obligaciones. El Estado
fortalecerá las organizaciones solidarias y estimulará el desarrollo
empresarial. El Estado, por mandato de la ley, impedirá que se obstruya o
se restrinja la libertad económica y evitará o controlará cualquier abuso que
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=58845 1/50
personas o empresas hagan de su posición dominante en el mercado

nacional. La ley delimitará el alcance de la libertad económica cuando así lo
exijan el interés social, el ambiente y el patrimonio cultural de la Nación.
(...)”.
Que de acuerdo con el artículo 3° de la Ley 155 de 1959 le corresponde al

Gobierno Nacional “(...) intervenir en la fijación de normas sobre pesas y
medidas, calidad, empaque y clasificación de los productos, materias
primas y artículos o mercancías con miras a defender el interés de los
consumidores y de los productores de materias primas (...)”.
Que con el propósito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la

competitividad de los bienes y servicios en los mercados, el Gobierno
Nacional expidió el Decreto 2269 de 1993 “por el cual se organiza el
Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología”.
Que el Conpes 3446 de 2006 determinó los lineamientos para una política
nacional de la calidad tendiente al reconocimiento internacional, a través de
la reorganización de la institucionalidad existente en esta materia y del
fortalecimiento de las actividades de normalización, acreditación,
evaluación de la conformidad, expedición de reglamentos técnicos y
metrología.
Que el Decreto 2269 de 1993 fue modificado por el Decreto 3257 de 2008 y
a partir de la expedición de este último el Sistema Nacional de
Normalización, Certificación y Metrología se denomina Subsistema
Nacional de la Calidad y es un subsistema del Sistema Administrativo
Nacional de Competitividad e Innovación.
Que la creación del Subsistema Nacional de la Calidad surgió de la

necesidad de contar con una institucionalidad que orientara al país y a los
empresarios hacia el mejoramiento de sus estándares de calidad y, de
acuerdo con el artículo 1° del Decreto 3257 de 2008 “(...) tiene como
objetivos fundamentales promover en los mercados, la seguridad, la
calidad, la confianza, la productividad y la competitividad de los sectores
productivo e importador de bienes y servicios, y proteger los intereses de
los consumidores, en los asuntos relativos a procesos, productos y
personas. El Subsistema Nacional de la Calidad coordinará las actividades
que realizan las instancias públicas y privadas relacionadas con la
formulación, ejecución y seguimiento de las políticas sobre normalización
técnica, elaboración y expedición de reglamentos técnicos, acreditación,
designación, evaluación de la conformidad y metrología. (...)”.
Que el Subsistema Nacional de la Calidad está conformado por las

instituciones públicas y privadas que realizan actividades de cualquier
orden para la formulación, ejecución y seguimiento de las políticas en
materia de normalización, reglamentación técnica, evaluación de la
conformidad, acreditación y metrología.
Que el Subsistema Nacional de la Calidad hace parte del Sistema

Administrativo Nacional de Competitividad e Innovación creado por el
Decreto 1500 de 2012, el cual tiene como finalidad poner en marcha las
políticas concertadas en materia de competitividad, productividad e
innovación, en el entendido que todos los esfuerzos que se realicen para
promover la competitividad deben llevarse a cabo de manera articulada con
los instrumentos de fomento a la innovación.
Que las funciones del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e

Innovación han permitido desarrollar actividades relacionadas en la Agenda
Nacional de Competitividad.
Que el Subsistema Nacional de Calidad es un requisito para mejorar la

competitividad y el entorno para el desarrollo productivo y proporciona a los
ciudadanos y empresarios un mayor nivel de confianza en la operación del
mercado, ofrece garantías e información sobre los bienes y servicios a
disposición del consumidor, aumenta las capacidades tecnológicas del
sector productivo a través del establecimiento de condiciones mínimas de
producción, operación y gestión.
Que el Subsistema Nacional de la Calidad es un componente fundamental

para el efectivo aprovechamiento de los tratados de comercio vigentes, toda
vez que permite la inserción de productos colombianos al mercado global a
través del establecimiento de normas y reglamentos técnicos adaptados
conforme a las tendencias internacionales.
Que de conformidad con el artículo 1° del Decreto 210 de 2003 el Ministerio

de Comercio, Industria y Turismo tiene como objetivo primordial formular,
adoptar, dirigir y coordinar las políticas generales en materia de desarrollo
económico y social del país, relacionadas con la competitividad, integración
y desarrollo de los sectores productivos de la industria, la micro, pequeña y
mediana empresa, el Comercio Exterior de bienes, servicios y tecnología, la
promoción de la inversión extranjera y el comercio interno.
Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artículo 2°, numeral 4, que le

corresponde al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo “ (...) formular
las políticas para la regulación del mercado, la normalización, evaluación de
la conformidad, calidad, promoción de la competencia, protección del
consumidor y propiedad industrial (...)”.
Que según el numeral 1 del artículo 28 del Decreto 210 de 2003,

corresponde a la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo “(...) Formular, implementar y hacer seguimiento a las
políticas públicas de regulación, normalización, acreditación, evaluación de
la conformidad, certificación, metrología, calidad, promoción de la
competencia y protección del consumidor y formular, coordinar y elaborar
los estudios necesarios en esas materias. (...)”.
Que el numeral 3 del artículo 28 del Decreto 210 de 2003 dispone que es
una función de la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo “(...) Dirigir el Sistema Nacional de Normalización,
Acreditación, Certificación y Metrología, formular, coordinar y elaborar los
estudios en esas materias y realizar las gestiones necesarias para su
desarrollo y reconocimiento nacional e internacional. (...)”.
Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artículo 28 del Decreto 210

de 2003, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a través de la
Dirección de Regulación es el encargado de “(...) Dirigir, coordinar y
administrar el punto de contacto de Colombia en materia de normalización,
obstáculos técnicos al comercio, medidas sanitarias y fitosanitarias y
procedimientos de evaluación de la conformidad y administrar y mantener
actualizado el sistema de información nacional en materia de
reglamentación técnica y normas de aplicación obligatoria en el nivel
nacional e internacional. (...)”.
Que adicionalmente, de acuerdo con el numeral 7 del artículo 28 del

Decreto 210 de 2003, corresponde a la Dirección de Regulación del
Ministerio de Comercio, Industria y Turismo “(...) Coordinar en el nivel
nacional la elaboración de los reglamentos técnicos que se requieran para
la defensa de los objetivos legítimos del país y estudiar y aprobar el
programa anual de elaboración de los reglamentos que se requieran en
coordinación con los diferentes sectores productivos y entidades
interesadas, así como elaborar aquellos que no correspondan a una entidad
o autoridad diferente, verificando que mediante la elaboración y expedición
de reglamentos técnicos, no se creen obstáculos innecesarios al Comercio,
de acuerdo con la legislación vigente y los acuerdos internacionales de los
cuales Colombia hace parte. (...)”.
Que con el objetivo de alcanzar los propósitos de la Política Nacional de

Calidad, y en desarrollo de lo previsto en los numerales 6 y 7 del artículo 28
del Decreto 210 de 2003, frente a la expedición de reglamentos técnicos y
procedimientos de la evaluación de la conformidad, el Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo, a través de la Dirección de Regulación, debe
emitir concepto previo al trámite de notificación internacional, respecto de
los proyectos de reglamentos técnicos y de procedimientos de evaluación
de la conformidad, que vayan a ser expedidos por las autoridades con
facultades de regulación en esta materia.
Que Colombia aprobó la adhesión al Acuerdo de la Organización Mundial

del Comercio mediante la Ley 170 de 1994, la cual contiene entre otros, el
Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio y el Acuerdo sobre la
aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.
Que mediante la Ley 8ª de 1973 Colombia aprobó el Acuerdo Subregional

Andino que posteriormente, a través de la Comisión del Acuerdo de
Cartagena, aprobó la Decisión Andina 376, por la cual se crea el Sistema
Andino de Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación,

Reglamentos Técnicos y Metrología, modificada por la Decisión 419, la cual
establece el procedimiento de notificación a los demás países miembros
sobre reglamentos técnicos, norma técnica obligatoria, procedimiento de
evaluación de la conformidad, certificación obligatoria o cualquier medida
equivalente que hubiere adoptado o pretenda adoptar un país miembro.
Que constituyen regulación supranacional la Decisión Andina 506, por la

cual se reconocen y aceptan los certificados de productos que se
comercialicen en la Comunidad Andina de Naciones, la Decisión Andina
562, por la cual se fijan directrices para la elaboración de reglamentos
técnicos a nivel comunitario, la Decisión Andina 615 por la cual se
establece el Sistema de Información de Notificación, Reglamentación
Técnica de la Comunidad Andina y la Decisión Andina 515 por la cual se
establece el marco jurídico andino para la adopción de medidas sanitarias y
fitosanitarias.
Que en virtud del Decreto 865 de 2013 se designó al Organismo Nacional

de Acreditación de Colombia (ONAC) como único organismo nacional de
acreditación.
Que el Instituto Nacional de Metrología (INM) fue creado mediante el

Decreto 4175 de 2011 y tiene como objetivos la coordinación nacional de la
metrología científica e industrial y la ejecución de actividades que permitan
la innovación y soporten el desarrollo económico, científico y tecnológico
del país, mediante la investigación, la prestación de servicios metrológicos,
el apoyo a las actividades de control metrológico y la diseminación de
mediciones trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI).
Que la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico

(OCDE) ha dispuesto recomendaciones en materia de política y
gobernanza regulatoria, a través de cuya implementación pueda lograrse
una mejora continua en la calidad de la normatividad que, a su vez, genere
efectos positivos en el desempeño de la economía y en el bienestar social;
así la recomendación del Consejo de la OCDE sobre Política y Gobernanza
Regulatoria 2012 brinda a los gobiernos una guía clara y oportuna acerca
de los mecanismos e instituciones que se necesitan para mejorar el diseño,
la aplicación y la revisión de sus marcos normativos, con una orientación
hacia los estándares más elevados.
Que el Consejo de la OCDE sobre Política y Gobernanza Regulatoria

recomienda, entre otros aspectos: transparencia y participación en los
procesos normativos, integrar el análisis de impacto normativo (AIN) a las
primeras etapas del proceso de diseño de políticas públicas para formular
proyectos normativos nuevos, identificar claramente las metas de política
pública, evaluar si es necesaria la regulación y de qué manera esta última
puede ser más efectiva y eficiente para alcanzar dichas metas.
Que el Estudio de la OCDE sobre la Política Regulatoria en Colombia

recomendó, entre otras cosas, que se deben “(...) Desarrollar e implementar
estándares obligatorios sobre el uso de la consulta pública como medio
para hacer partícipes a los ciudadanos, las empresas y la sociedad civil en
el proceso normativo y obtener mejores resultados de política pública (...)”,
“(...) integrar el uso sistemático del AIN en el proceso de formulación de
políticas públicas (...)”, “(...) promover el uso sistemático de la evaluación ex
post de regulaciones, programas e instituciones para la mejora regulatoria,
a fin de hacer la regulación más eficiente y efectiva (...)”.
Que de conformidad con el Decreto 1844 de 2013, la Dirección de

Regulación del Ministerio de Comercio Industria y Turismo, mediante
comunicación número D.R-000969, emitió concepto favorable frente a las
disposiciones contenidas en este decreto, considerando además que las
mismas no constituyen un obstáculo innecesario al comercio y que se
encuentran ajustadas a los parámetros del Subsistema Nacional de la
Calidad.
Que las normas objeto del presente decreto fueron notificadas

internacionalmente a los miembros de la Organización Mundial del
Comercio, de la Comunidad Andina de Naciones y a los países con los
cuales Colombia tiene acuerdos comerciales vigentes, mediante la
nomenclatura G/TBT/N/COL/201.
Que por lo anterior es necesario modificar el Decreto 2269 de 1993 y

actualizar la normatividad en materia de calidad en Colombia con el fin de
reorganizar el Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) en materia de
normalización, reglamentación técnica, acreditación, evaluación de la
conformidad, metrología y vigilancia y control.
DECRETA:
TÍTULO I
SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD
CAPÍTULO 1
Disposiciones generales
Artículo 1°. Objeto. El presente decreto tiene por objeto reorganizar el

Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) en materia de normalización,
reglamentación técnica, acreditación, evaluación de la conformidad,
metrología y vigilancia y control.
Artículo 2°. Ámbito de aplicación. El ámbito de aplicación de este decreto

corresponde a todos los actores y actividades que conforman el Subsistema
Nacional de la Calidad (SNCA).
Artículo 3°. Denominación. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA)

es un subsistema del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e
Innovación creado mediante el Decreto 1500 de 2012.
Artículo 4°. Definición. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) está

compuesto por instituciones públicas y privadas que realizan actividades de
cualquier orden para la formulación, ejecución y seguimiento de las políticas
en materia de normalización, reglamentación técnica, acreditación,
evaluación de la conformidad, metrología y vigilancia y control.
Artículo 5°. Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad

(SNCA) tiene como objetivos fundamentales los siguientes:
1. Promover en los mercados la seguridad, calidad, confianza, innovación,

productividad y competitividad de los sectores productivos e importadores
de productos.
2. Proteger los intereses de los consumidores.
3. Facilitar el acceso a mercados y el intercambio comercial.
4. Proteger la salud y la vida de las personas así como de los animales y la

preservación de los vegetales.
5. Proteger el medio ambiente y la seguridad nacional.
6. Prevenir las prácticas que puedan inducir a error al consumidor.
Artículo 6°. Principios generales. Para efectos del presente decreto, las
entidades que componen el Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA)
ejercerán sus funciones en el marco de las normas constitucionales, leyes y
decretos aplicables, así como también de los acuerdos internacionales
sobre la materia.
CAPÍTULO II
Definiciones
Artículo 7°. Definiciones. Para los efectos del presente decreto, se

utilizarán las siguientes definiciones:
1. Aceptación de los resultados de evaluación de la conformidad. Utilización

de un resultado de evaluación de la conformidad proporcionado por otra
persona o por otro organismo.
2. Acreditación. Atestación de tercera parte relativa a un organismo de

evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su
competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la
conformidad.
3. Actividad de evaluación de la conformidad de primera parte. Actividad de

evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización
que suministra el objeto.
4. Actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte. Actividad de

evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo
que es independiente de la persona u organización que suministra el objeto
y también de los intereses del usuario en dicho objeto.
5. Acuerdo multilateral. Acuerdo entre más de dos partes, públicas o

privadas, por el cual cada parte reconoce o acepta los resultados de la
evaluación de la conformidad de las otras partes.
6. Acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM). Acuerdo entre dos o más

Estados, a través del cual se acepta el reconocimiento automático de los
resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidad de los
demás como equivalentes, previo concepto del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo.
7. Alcance de la acreditación. Actividades específicas de evaluación de la
conformidad para las que se pretende o se ha otorgado la acreditación.
8. Atestación. Emisión de una declaración, basada en una decisión tomada

después de la revisión, de que se ha demostrado que se cumplen los
requisitos especificados.
9. Análisis de impacto normativo (AIN). Evaluación que evidencia tanto los

resultados deseados como los impactos probables positivos y negativos
que se generan como consecuencia de la propuesta o modificación de un
reglamento técnico.
10. Anteproyecto de reglamento técnico. Documento preliminar el cual debe

disponerse para consulta pública de las partes interesadas con el fin de
recibir observaciones al texto publicado.
11. Cadena de trazabilidad metrológica. Sucesión de patrones y

calibraciones que relacionan un resultado de medida con una referencia.
12. Calibración. Operación que bajo condiciones específicas, establece en

una primera etapa una relación entre los valores y sus incertidumbres de
medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida y las
correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una
segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que
permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación.
13. Certificación. Atestación de tercera parte relativa a productos, procesos,

sistemas o personas.
14. Certificado de acreditación. Documento formal o conjunto de

documentos, que indica que la acreditación ha sido otorgada a un
organismo de evaluación de la conformidad para el alcance definido.
15. Certificado de conformidad. Documento emitido por un organismo

evaluador de la conformidad, conforme a las disposiciones del presente
decreto y demás requisitos legales que lo complementen, mediante el cual
se presume la confianza de que un producto, proceso, sistema o persona
cumple con una norma técnica u otro documento normativo específico;
16. Certificado de material de referencia. Documento que acompaña a un

material de referencia certificado expresando uno o más valores propios y
sus incertidumbres, y confirmando que los procedimientos necesarios han
sido llevados a cabo para asegurar su validez y trazabilidad.
17. Certificado de tipo. Certificado que permite el ingreso del producto

regulado al país de destino del producto, mientras no se varíen los diseños
y condiciones del prototipo certificado, cualquiera que sea su cantidad y
frecuencia.
18. Certificado de verificación metrológica. Documento emitido por un

organismo autorizado de verificación metrológica en relación con un
instrumento de medida que certifica la conformidad con el reglamento
técnico metrológico aplicable.
19. Comité de normalización. Conjunto interdisciplinario de profesionales

integrado por representantes de la industria, consumidores e intereses
generales, que mediante consenso establecen requisitos fundamentales de
calidad, seguridad, protección a la salud y al medio ambiente para
productos, procesos o sistemas.
20. Comparación interlaboratorios. Organización, realización y evaluación

de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o
más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas.
21. Control metrológico legal. Todas las actividades de metrología legal que
contribuyen al aseguramiento metrológico, es decir, las actividades de
supervisión efectuadas por la entidad competente o por quien haya sido
designada por ella, de las tareas de medición previstas para el ámbito de
aplicación de un instrumento de medida, por razones de interés público,
salud pública, seguridad, protección del medio ambiente, recaudación de
impuestos y tasas, protección de los consumidores, lealtad de las prácticas
comerciales o actividades de naturaleza periciales, administrativas o
judicial. También incluye el control de contenido de productos
preempacados listos para su comercialización y la utilización de las
unidades que hacen parte del sistema legal de unidades.
22. Designación. Autorización gubernamental para que una entidad

acreditada lleve a cabo actividades específicas, de conformidad con lo
dispuesto en este decreto y con los requisitos dispuestos por la autoridad

que designa.
23. Declaración de conformidad de primera parte. Certificación emitida por

la persona o la organización que suministra el objeto, respecto a la
conformidad de este con el reglamento técnico.
24. Documento normativo. Documento que suministra reglas, directrices o

características para las actividades o sus resultados.
25. Empacador. Persona natural o jurídica responsable de empacar y

rotular un producto en preempacado.
26. Ensayo/prueba. Determinación de una o más características de un

objeto de evaluación de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento.
El término “ensayo/prueba” se aplica en general a materiales, productos o
procesos.
27. Ensayo de aptitud. Evaluación del desempeño de los participantes con

respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones
interlaboratorios.
28. Entidad reguladora. Autoridad pública competente para ejercer

actividades de regulación.
29. Equivalencia de los resultados de evaluación de la conformidad. Grado

de igualdad entre diferentes resultados de evaluación de la conformidad,
suficiente para proporcionar el mismo nivel de aseguramiento de la
conformidad con respecto a los mismos requisitos especificados.
30. Especificación normativa disponible. Documento normativo voluntario

de carácter transitorio, que suministra requisitos o recomendaciones y
representa el consenso y aprobación de un comité técnico, el cual es
adoptado por el Organismo Nacional de Normalización.
31. Evaluación. Proceso realizado por el organismo nacional de

acreditación para evaluar la competencia de un organismo de evaluación de
la conformidad con base en determinadas normas u otros documentos
normativos y, para un alcance de acreditación definido. Evaluar la
competencia de un organismo de evaluación de la conformidad involucra
evaluar la competencia de todas las operaciones del mismo, incluida la
competencia del personal, la validez de la metodología de evaluación de la
conformidad y la validez de los resultados de evaluación de la conformidad.
32. Evaluación de la conformidad. Demostración de que se cumplen los

requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona
u organismo. El campo de la evaluación de la conformidad incluye
actividades tales como, el ensayo/prueba, la inspección y la certificación,
así como la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.
33. Guía metodológica. Documento que describe el procedimiento

administrativo para preparar un informe del Programa Anual de
Reglamentación Técnica (PART) o un informe de Análisis de Impacto
Normativo (AIN) incluyendo un manual para los mecanismos de consulta y
de preparación de los formatos correspondientes.
34. Guía técnica colombiana. Documento normativo voluntario que

proporciona recomendaciones o pautas, en relación con situaciones
repetitivas en un contexto dado, el cual es adoptado por el Organismo
Nacional de Normalización.
35. Hora legal de la República de Colombia. Es la hora oficial que opera

para todo el territorio de la República de Colombia, establecida por el
Gobierno Nacional y difundida por el Instituto Nacional de Metrología.
36. Incertidumbre de medición. Parámetro no negativo que caracteriza la

dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la
información que se utiliza.
37. Informe de análisis de impacto normativo (AIN). Documento que las

entidades reguladoras competentes deben preparar para resumir el proceso
y los resultados obtenidos del análisis de impacto normativo con base en el
Anexo N° 2 del presente decreto en la elaboración y expedición de
reglamentos técnicos.
38. Informe del Programa Anual de Reglamentos Técnicos (PART).

Documento que las entidades reguladoras competentes deben preparar
para presentar las propuestas de reglamentación técnica con base en el
Anexo número 1 del presente decreto. El informe del Programa Anual de
Reglamentos Técnicos (PART) deberá ser enviado a la Dirección de
Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo para los fines
previstos en el artículo 34 del presente decreto.
39. Instrumento de medición. Dispositivo utilizado para realizar mediciones,

solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios.
40. Inspección. Examen del diseño de un producto del producto, proceso o

instalación y determinación de su conformidad con requisitos específicos o,
sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales. La inspección
de un proceso puede incluir la inspección de personas, instalaciones,
tecnología y metodología.
41. Inspección metrológica. Actividades de supervisión y control que realiza

la autoridad competente sobre un instrumento de medición o sobre un
producto preempacado, dentro del marco de la metrología legal en
Colombia.
42. Laboratorio metrológico. Laboratorio que reúne la competencia e

idoneidad técnica, logística y de personal necesarias para determinar la
aptitud o el funcionamiento de instrumentos de medición.
43. Laboratorio de ensayo/prueba. Laboratorio que posee la competencia

necesaria para llevar a cabo en forma general la determinación de las
características, aptitud o el funcionamiento de materiales y productos.
44. Magnitud. Propiedad de un fenómeno, cuerpo o sustancia, que puede

expresarse cuantitativamente mediante un número y una referencia.
45. Marcado de conformidad metrológico. Etiqueta que acredita la

conformidad de un instrumento de medición verificado con base en los
procedimientos de evaluación establecidos en el presente decreto y en los
reglamentos técnicos metrológicos.
46. Material de referencia. Material homogéneo y estable con respecto a

propiedades especificadas, establecido como apto para su uso previsto en
una medición o en un examen de propiedades cualitativas.
47. Material de referencia certificado. Material de referencia acompañado

por la documentación emitida por un organismo acreditado que proporciona
uno o varios valores de propiedades especificadas con incertidumbres y
trazabilidades asociadas, empleando procedimientos válidos.
48. Medición. Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o

varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud.
49. Mensurando. Magnitud que se desea medir.
50. Metrología. Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones.
51. Metrología científica. Metrología que se ocupa de la organización y

desarrollo de los patrones de medición y de su mantenimiento, además de
su diseminación en la cadena metrológica y en todos los niveles de su
jerarquía.
52. Metrología industrial. Metrología especializada en las medidas aplicadas

a la producción y control de calidad en la industria para el correcto
funcionamiento de los instrumentos de medición y de los procesos
productivos.
53. Metrología legal. Parte de la metrología relacionada con las actividades

que se derivan de los requisitos legales que se aplican a la medición, las
unidades de medida, los instrumentos de medida y los métodos de medida
que se llevan a cabo por los organismos competentes.
54. Muestreo. Obtención de una muestra representativa del objeto de

evaluación de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento.
55. Norma. Documento aprobado por una institución reconocida, que prevé,
para un uso común y repetido, reglas, directrices o características para los
productos o los procesos y métodos de producción conexos y cuya
observancia no es obligatoria. También puede incluir prescripciones en
materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado
aplicables a un producto, proceso o método de producción o tratar
exclusivamente de ellas.
56. Norma técnica colombiana. Norma técnica aprobada o adoptada como
tal por el organismo nacional de normalización de Colombia.
57. Norma internacional. Norma técnica que es adoptada por una

organización internacional de normalización y que se pone a disposición del
público.
58. Norma nacional. Norma técnica adoptada por un organismo nacional de

normalización y que se pone a disposición del público.
59. Norma técnica sectorial. Norma técnica adoptada por una Unidad
Sectorial de Normalización.
60. Normalización. Actividad que establece disposiciones para uso común y

repetido encaminadas al logro del grado óptimo de orden con respecto a
problemas reales o potenciales, en un contexto dado.
61. Oficinas de control metrológico. Oficinas establecidas por las

autoridades del orden municipal o departamental, que tienen como función
principal realizar las inspecciones metrológicas para el control y verificación
en metrología legal a instrumentos de medición o productos preempacados.
62. Organismo autorizado de verificación metrológica. Entidad designada

mediante convocatoria pública que apoya a la Superintendencia de
Industria y Comercio y a las autoridades territoriales a realizar verificaciones
en metrología legal en relación con los instrumentos de medición o
productos preempacados.
63. Organismo de evaluación de la conformidad. Organismo que realiza

servicios de evaluación de la conformidad.
64. Organismo de acreditación. Organismo que lleva a cabo la acreditación.
65. Organismo nacional de acreditación. Organismo de acreditación de

Colombia, que representa al país en las organizaciones internacionales y
regionales de acreditación.
66. Organismo de normalización. Organismo con actividades normativas

reconocido a nivel nacional, regional o internacional, que en virtud de sus
estatutos tiene como función principal la preparación, aprobación o
adopción y publicación de normas que se ponen a disposición del público.
67. Organismo nacional de normalización. Organismo de normalización de

Colombia, que representa al país en las organizaciones internacionales y
regionales de normalización.
68. Patrón de medida. Realización de la definición de una magnitud dada,

con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada
como referencia.
69. Precinto. Elemento o elementos materiales o electrónicos que impiden

el acceso y manipulción a determinadas partes del instrumento de medida y
en caso de producirse de forma no autorizada, delatan su violación.
70. Precisión de medida. Proximidad entre las indicaciones o los valores

medidos obtenidos en mediciones repetidas en un mismo objeto o de
objetos similares, bajo condiciones especificadas.
71. Procedimiento de evaluación de la conformidad. Todo procedimiento

utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las
prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas.
72. Producto. Todo bien o servicio.
73. Producto preempacado. Todo bien envuelto, empacado o embalado

previamente a su puesta en circulación, en el cual la cantidad del bien
contenido debe ser expresamente predeterminado, listo para ofrecerlo al
consumidor.
74. Productor. Quien de manera habitual, directa o indirectamente, diseñe,

produzca, fabrique, ensamble o importe productos sujetos a un reglamento
técnico, una norma técnica, especificación técnica o documento normativo
específico, medida sanitaria o fitosanitaria o que sean objeto de medición o
sistemas de medida para su utilización en actividades agrícolas, industriales
o comerciales, de investigación, interés público, salud, seguridad de
productos o seguridad nacional, protección de los consumidores o
protección del medio ambiente.
75. Proveedor de ensayos de aptitud. Organización que es responsable de

todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operación de un
programa de ensayo de aptitud.
76. Proyecto de reglamento técnico. Documento que resulta de la adopción

de las observaciones pertinentes de la etapa de consulta pública del
anteproyecto de reglamento técnico, el cual se remite al Punto de Contacto
de Colombia para su correspondiente notificación internacional.
77. Puesta en servicio de un instrumento de medición. Primera utilización

de un instrumento de medición para cumplir con la función para la cual fue
producido.
78. Reciprocidad. Relación entre dos partes en la que cada una tiene los
mismos derechos y obligaciones con respecto a la otra.
79. Reconocimiento. Admisión de la validez de un resultado de la

evaluación de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro
organismo.
80. Red Colombiana de Metrología. Conjunto de laboratorios de ensayo y

calibración, de proveedores de programas de comparación, productores de
materiales de referencia y personas naturales involucradas en los temas de
metrología, coordinada por el Instituto Nacional de Metrología.
81. Reglamentación técnica. Actividad mediante la cual, las entidades

reguladoras competentes, elaboran, modifican, revisan, adoptan y aplican
82. Reglamento técnico. Documento en el que se establecen las

características de un producto o los procesos y métodos de producción con
ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas
aplicables y cuya observancia es obligatoria. También puede incluir
disposiciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o
etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción o
tratar exclusivamente de ellas.
83. Reglamento técnico de emergencia. Reglamento técnico que se adopta

en los eventos en que se presentan o amenazan presentarse problemas
urgentes de seguridad, sanidad, protección del medio ambiente o seguridad
nacional a un país.
84. Reglamento técnico metrológico. Documento de observancia

obligatoria, expedido por la autoridad competente en el que se establecen
los requisitos esenciales, metrológicos y técnicos que deben cumplir los
instrumentos de medición sujetos a control metrológico. Estos podrán incluir
también prescripciones sobre etiquetado o marcado, requisitos esenciales
de seguridad que garanticen la protección metrológica del instrumento y los
procedimientos de evaluación de la conformidad y el periodo de validez de
la verificación. Asimismo, podrá definir requisitos de equipamiento y
competencias laborales para los reparadores y los organismos autorizados
de verificación, para su actividad.
85. Reparador inscrito de instrumentos de medición. Toda persona natural o

jurídica que tenga como parte de su actividad económica la reparación o
modificación de un instrumento de medición, que cumpla con los requisitos
establecidos en el presente decreto y en el reglamento técnico metrológico
en el que actúe y se inscriba en el registro de reparadores que llevará la
Superintendencia de Industria y Comercio.
86. Requisito especificado. Necesidad o expectativa establecida.
87. Sistema internacional de unidades. Sistema de unidades basado en el

Sistema Internacional de Magnitudes con nombres y símbolos de las
unidades y con una serie de prefijos con sus nombres y símbolos, así como
reglas para su utilización, adoptado por la Conferencia General de Pesas y
Medidas (CGPM).
88. Titular de un instrumento de medición sujeto a control metrológico legal.

Persona natural o jurídica que utilice, posea o custodie, a cualquier título,
un instrumento de medición en servicio para los fines a los que se refiere el
presente decreto.
89. Trazabilidad metrológica. Propiedad de un resultado de medida por la

cual puede relacionarse con una referencia mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales
contribuye a la incertidumbre de medición.
90. Unidad de medida. Magnitud escala real definida y adoptada por

convenio, con la que se puede comparar cualquier otra magnitud de la
misma naturaleza para expresar la relación entre ambas mediante un
número.
91. Unidad Sectorial de Normalización. Entidad reconocida y aprobada por

la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo,
de acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artículo 28 del Decreto
210 de 2003, que tiene como función la preparación de normas propias de
un sector, dentro de los lineamientos internacionales establecidos para esta
actividad, con la posibilidad de ser sometidas, al proceso de adopción y
publicación de normas técnicas colombianas por el organismo nacional de
normalización.
92. Verificación metrológica. Aportación de evidencia objetiva de que un

elemento dado satisface los requisitos especificados.
93. Verificación metrológica legal. Conjunto de exámenes técnicos, visuales

y administrativos que realiza un Organismo Autorizado de Verificación
Metrológica (OAVM) debidamente designado por la Superintendencia de
Industria y Comercio, que tienen por objeto comprobar que un instrumento
de medición mantiene las características metrológicas exigibles desde la
última verificación o después de una reparación o modificación.
94. Verificación por muestreo. Verificación de un lote homogéneo de

instrumentos de medición basado en los resultados del examen de un
número estadísticamente adecuado de muestras seleccionadas al azar de
un lote identificado.
TÍTULO II
NORMALIZACIÓN
CAPÍTULO I
Disposiciones Generales
Artículo 8°. Normalización. La normalización técnica en Colombia será

desarrollada por el Organismo Nacional de Normalización, quien ejercerá
las funciones previstas en el presente decreto.
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (Icontec)

continuará ejerciendo las funciones de Organismo Nacional de
Normalización de conformidad con lo dispuesto en el artículo 3°, literal b)
del Decreto 2269 de 1993.
Artículo 9°. Funciones. Serán funciones del organismo nacional de

normalización, las siguientes:
1. Elaborar y aprobar las normas técnicas colombianas, basadas

preferentemente en normas internacionales adoptadas por organismos
internacionales de normalización, ya sea que las mismas fueran preparadas
por este o aquellas elevadas para tal efecto por las unidades sectoriales de
normalización.
2. Adoptar y dar estricto cumplimiento al Código de Buena Conducta para la

elaboración, adopción y aplicación de normas de acuerdo con lo
establecido en el Anexo número 3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos
al Comercio de la Organización Mundial del Comercio y sus modificaciones.
3. Preparar el Programa Anual de Normalización y realizar sus

correspondientes actualizaciones, realizando consulta con las entidades
reguladoras y apoyado en sus comités de normalización y unidades
sectoriales de normalización.
4. Publicar previa presentación y revisión por parte de la Comisión

Intersectorial de la Calidad, el Programa Anual de Normalización de manera
que esté disponible al público y se le permita a este, conocer los avances
del mismo.
5. Adoptar una posición nacional, apoyado en sus comités de

normalización, unidades sectoriales de normalización y demás partes
interesadas, para la participación en los procesos de normalización
internacional en representación del país y en particular, en lo relacionado
con los organismos internacionales de normalización que sirvan de
referente para desarrollar las normas técnicas colombianas.
6. Brindar soporte y asesoría para el cumplimiento de los compromisos

adquiridos por el país en los diferentes acuerdos en materia de Obstáculos
Técnicos al Comercio.
7. Apoyar la labor de normalización de las unidades sectoriales de

normalización.
8. Representar a Colombia ante organizaciones internacionales y

regionales de normalización, sin perjuicio de las competencias de las
autoridades nacionales.
9. Servir de organismo asesor técnico de la Comisión Intersectorial de la

Calidad y del Gobierno Nacional en todo lo concerniente a la normalización
técnica, así como en la definición de las políticas oficiales sobre el uso de
las normas. En este sentido, deberá informar al Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, cualquier inconveniente que se presente en la
elaboración o implementación de una norma.
10. Apoyar y brindar soporte técnico a las entidades reguladores en la

elaboración de reglamentos técnicos.
11. Promover que se incluyan en los documentos normativos las unidades

del Sistema Internacional de Unidades.
12. Suministrar los textos de las normas técnicas colombianas que sean
solicitados por las entidades reguladoras para la elaboración de
13. Emitir concepto técnico, cuando así lo solicite la entidad reguladora, en

relación con las equivalencias de los requisitos técnicos de documentos
normativos y reglamentos técnicos.
14. Poner a disposición del público las Normas Técnicas Colombianas y

demás documentos técnicos normativos.
15. Iniciar, con carácter prioritario, la elaboración de una norma técnica

colombiana, a petición de una entidad reguladora.
16. Informar al organismo nacional de acreditación los inconvenientes de

que tenga conocimiento respecto de los procedimientos de evaluación de la
conformidad que se establezcan en una norma técnica colombiana.
17. Mantener y publicar un inventario de las unidades sectoriales de

normalización existentes y el alcance de su labor de normalización en el
sector correspondiente.
18. Liderar los procesos de armonización de normas técnicas y prestar

asesoría técnica de manera que la elaboración de las normas, incluyendo
aquellas de las unidades sectoriales de normalización, se ajusten al
cumplimiento de los requisitos internacionales.
19. Celebrar los convenios que considere necesarios con las unidades
sectoriales de normalización, para el correcto y adecuado cumplimiento de
sus funciones de normalización.
20. Procurar la participación de las partes interesadas en la elaboración de

los proyectos de guías o normas, incluyendo la de los fabricantes,
importadores y representantes de las micro, medianas y pequeñas
empresas de los productos que se pretenden normalizar.
Artículo 10. Representación del Gobierno Nacional. El Gobierno

Nacional estará representado en el Consejo Directivo del Organismo
Nacional de Normalización en una proporción equivalente a una tercera
parte de sus miembros. Esta participación será coordinada por la Comisión
Intersectorial de la Calidad y deberá reflejarse en los estatutos del
organismo nacional de normalización.
Artículo 11. Contratos para el desarrollo de la actividad de

normalización. En desarrollo de contratos suscritos entre el organismo
nacional de normalización o las unidades sectoriales de normalización y las
entidades gubernamentales, que tengan como objeto la elaboración de
normas técnicas colombianas, normas técnicas sectoriales, guías técnicas,
especificaciones normativas disponibles o cualquier otro documento
normativo, el organismo nacional de normalización o las unidades
sectoriales de normalización, según corresponda, deberán establecer, en
cada caso, los mecanismos con las entidades gubernamentales
contratantes, que faciliten el acceso al público, del contenido completo de
los documentos elaborados.
Artículo 12. Programa anual de normalización. El programa anual de

normalización deberá ser adelantado por el organismo nacional de
normalización, con el apoyo de las unidades sectoriales de normalización y
deberá contener el plan de normas técnicas que se pretenden elaborar y
revisar. Para tales efectos, la propuesta del programa anual de
normalización a ejecutarse el siguiente año, deberá ser presentada ante la
Comisión Intersectorial de la Calidad, a través de su Secretaría Técnica,
para su visto bueno y observaciones, a más tardar, en la última reunión
ordinaria del año.
Artículo 13. Aprobación del programa anual de normalización. Previo

los ajustes correspondientes, el programa anual de normalización deberá
ser presentado ante la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, quien en desarrollo de sus funciones, determinará la
aprobación del mismo. De igual manera, en el evento en que se realicen
ajustes o modificaciones posteriores a la aprobación del programa anual de
normalización, estos deberán ser notificados a la Dirección de Regulación
del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, así como los antecedentes
de los mismos.
En la elaboración del programa anual de normalización, así como en su

actualización, el organismo nacional de normalización deberá priorizar el
desarrollo de normas técnicas en los temas definidos por la Comisión

Intersectorial de la Calidad.
Artículo 14. Contenido del programa anual de normalización. El

programa anual de normalización deberá contener, al menos, los siguientes
elementos:
1. Identificación del desarrollo de nuevas normas para temas no

normalizados.
2. Identificación de las normas que serán actualizadas o revisadas.
3. Inclusión del trabajo ejecutado en materia de normas técnicas

colombianas, guías y documentos complementarios, así como en normas
regionales y aquellas que revisten interés en los organismos internacionales
de normalización.
4. Exposición de las justificaciones que orientan las acciones del programa

anual de normalización.
5. Identificación de los posibles inconvenientes para la ejecución del

programa anual de normalización.
Artículo 15. Incorporación de normas técnicas en reglamentos

técnicos. Cuando una norma técnica colombiana se utilice parcial o
totalmente como fundamento de un reglamento técnico u otra medida de
carácter obligatorio, esta podrá ser incorporada total o parcialmente por la
entidad reguladora en el reglamento técnico o en otra medida de carácter
obligatorio. Para efectos de lo anterior, el organismo nacional de
normalización suministrará la norma correspondiente.
CAPÍTULO II
Unidades Sectoriales de Normalización
Artículo 16. Función de las Unidades Sectoriales de Normalización.

Las unidades sectoriales de normalización tendrán como función la
preparación de normas propias de un sector, dentro de los lineamientos
internacionales establecidos para la correspondiente actividad.
Artículo 17. Constitución de Unidades Sectoriales de Normalización.

Las unidades sectoriales de normalización podrán ser constituidas por
entidades públicas que estén autorizadas para realizar labores de
normalización o para ser unidades sectoriales de normalización por
disposición legal. Adicionalmente, podrán constituir unidades sectoriales de
normalización, las asociaciones, universidades, gremios u organizaciones
privadas sin ánimo de lucro que sean representativas de los intereses de un
determinado sector económico y que se encuentren en capacidad de
garantizar tanto la infraestructura técnica como la idoneidad técnica
necesarias para promover el desarrollo de la normalización técnica en

sectores específicos.
De acuerdo con lo establecido por el numeral 9 del artículo 28 del Decreto

210 de 2003, corresponde a la Dirección de Regulación del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo, aprobar la creación de las unidades
sectoriales de normalización.
TÍTULO III
REGLAMENTACIÓN TÉCNICA
CAPÍTULO I
Artículo 18. Lineamientos para la reglamentación técnica. Las

entidades reguladoras deberán adoptar buenas prácticas de
reglamentación técnica de manera que esta no tenga por objeto o efecto
crear obstáculos innecesarios al comercio.
Artículo 19. Referencia en normalización técnica nacional e

internacional. Los reglamentos técnicos deberán basarse preferentemente
en las normas técnicas internacionales. Igualmente, podrán constituirse
como referentes de los reglamentos técnicos, las norma técnicas
nacionales armonizadas con normas técnicas internacionales.
Artículo 20. Competencia conjunta. Las entidades reguladoras podrán

ejercer actividades de reglamentación técnica en conjunto, cuando la
competencia de cada una de ellas recaiga sobre una misma materia.
Artículo 21. Buenas prácticas de reglamentación técnica. Para ejercer

actividades de reglamentación técnica, las entidades reguladoras deberán
aplicar buenas prácticas de reglamentación técnica y:
1. Desarrollar Análisis de Impacto Normativo (AIN).
2. Determinar el procedimiento de la evaluación de la conformidad.
3. Determinar la existencia de norma internacional.
4. Solicitar el concepto previo a la Dirección de Regulación del Ministerio de

Comercio, Industria y Turismo.
5. Realizar consulta pública y notificación internacional.
Parágrafo transitorio. Durante los tres (3) primeros años de expedición de

este decreto y mientras las entidades de reguladoras desarrollan las
capacidades necesarias para el desarrollo de los Análisis de Impacto
Normativo (AIN), a través de la implementación de una política de mejora

normativa, la presentación de estos análisis se constituirá en un
componente opcional. Una vez cumplido el periodo de transición señalado,
este requisito será de obligatorio cumplimiento.
Artículo 22. Consulta pública nacional. Las entidades reguladoras

deberán elevar a consulta pública a nivel nacional, en sus correspondientes
páginas web institucionales, los anteproyectos de reglamentos técnicos así
como el informe ejecutivo del análisis de impacto normativo. El término
mínimo de consulta pública, será de quince (15) días hábiles, que se
contarán a partir de su publicación en la correspondiente página web.
Artículo 23. Solicitud de concepto previo. Con el fin de poder surtir el

trámite de notificación internacional de un proyecto de reglamento técnico o
de procedimientos de evaluación de la conformidad, en los términos del
Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial
del Comercio, previamente, las entidades reguladoras deberán solicitar
concepto a la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria
y Turismo, en relación con el cumplimiento de los lineamientos del
Subsistema Nacional de la Calidad y la potencialidad de constituir
obstáculos técnicos innecesarios al comercio con otros países.
Artículo 24. Documentos requeridos para la solicitud de concepto

previo. Junto con la solicitud de concepto previo, la autoridad competente
deberá poner a disposición de la Dirección de Regulación del Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo, los siguientes documentos:
1. El proyecto de reglamento técnico o de los procedimientos de evaluación

de la conformidad correspondientes.
2. Los estudios técnicos que sustenten las medidas que se adoptarían a

través del proyecto de reglamento técnico o de procedimientos de
evaluación de la conformidad.
3. Demostrar que el proyecto de reglamento técnico o de los

procedimientos de evaluación de la conformidad, fue sometido a consulta
pública a nivel nacional y aportar las observaciones y sugerencias
recibidas.
4. El informe de resultados del Análisis de Impacto Normativo (AIN) de que

trata el artículo 32 del presente decreto, cuando este sea de obligatorio
cumplimiento.
Parágrafo. Sin perjuicio de las competencias de la Dirección de Regulación

del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, la Comisión Intersectorial
para la Mejora Regulatoria o la entidad que haga sus veces, evaluará y
aprobará los análisis de impacto normativo que presenten las entidades
reguladoras y posteriormente emitirá un concepto técnico que será enviado
a la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo, para la emisión del concepto previo de que trata el artículo 23 del
presente decreto.
Artículo 25. Término para la emisión de concepto previo. El Ministerio

de Comercio, Industria y Turismo, a través de la Dirección de Regulación,
rendirá concepto previo dentro de los quince (15) días hábiles siguientes a
la fecha de radicación de la solicitud del concepto, junto con los demás
documentos a que se refiere el presente decreto.
Artículo 26. Constancia de solicitud de concepto previo. En la parte

considerativa de los actos administrativos a través de los cuales se expidan
reglamentos técnicos o procedimientos de evaluación de la conformidad de
los que trata el presente decreto, deberá constar que se solicitó el concepto
previo del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y los términos en que
el mismo fue emitido.
Artículo 27. Notificación internacional. Todos los proyectos de

reglamentos técnicos y de procedimientos de evaluación de la conformidad
deberán ser notificados a través del punto de contacto de Colombia, a los
países miembros de la Organización Mundial del Comercio, de la
Comunidad Andina de Naciones y a los países con los cuales Colombia
tenga acuerdos comerciales vigentes que contemplen la obligación de
notificación internacional. Para tal efecto, cada entidad reguladora, deberá
enviar a la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y
Turismo el proyecto de reglamento técnico o del procedimiento de
evaluación de la conformidad para su correspondiente notificación.
Igualmente, deberán ser notificadas las modificaciones de proyectos de
reglamentos técnicos y de procedimientos de evaluación de la conformidad
cuando el impacto de estas haga más gravosa la situación del regulado o
de los usuarios.
Parágrafo 1°. Una vez surtida la expedición del reglamento técnico, la

entidad reguladora deberá enviar al punto de contacto de Colombia el
correspondiente acto administrativo para su notificación internacional.
Parágrafo 2°. Conforme con lo establecido en el artículo 72 de la Ley 1480

de 2011, no se podrá publicar en el Diario Oficial y por lo tanto, no podrá
entrar a regir ningún reglamento técnico, que no cuente con la certificación
expedida por el Punto de Contacto de Colombia, salvo las excepciones
previstas para la adopción de reglamentos técnicos de emergencia.
Artículo 28. Reglamentos técnicos de emergencia. De manera

excepcional, la entidad reguladora, podrá expedir reglamentos técnicos de
emergencia de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 83 del artículo 7° del
presente decreto, sin que para ello deban surtirse los requisitos de análisis
de impacto normativo, consulta pública, notificación internacional y
concepto previo de la Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, antes de su expedición.
Los reglamentos técnicos de emergencia tendrán una vigencia de doce (12)

meses prorrogables hasta por seis (6) meses más, de conformidad con lo
previsto en la Decisión 562 de la Comunidad Andina de Naciones. Lo
anterior, sin perjuicio de las demás disposiciones contenidas en el Acuerdo
de Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del
Comercio y de las decisiones andinas aplicables.
Parágrafo. No obstante lo dispuesto en este artículo, las entidades

reguladoras deberán justificar la expedición de un reglamento técnico de
emergencia en el correspondiente acto administrativo y tener como
sustento los estudios técnicos y científicos como soporte de esa decisión.
Artículo 29. Determinación de equivalencias. Las entidades reguladoras

serán competentes para determinar las equivalencias de los reglamentos
técnicos, previo estudio técnico que las soporten. En caso que se determine
una equivalencia, deberá hacerse la modificación del reglamento técnico
correspondiente.
Artículo 30. Obligación de tener un establecimiento de comercio en

Colombia. Todo importador de productos que estén sujetos al cumplimiento
de reglamentos técnicos de riesgo alto, según lo establecido en el artículo
36 del presente decreto, deberá mantener un establecimiento de comercio
en Colombia que cumpla con las obligaciones legales y de protección al
consumidor establecidas en la Ley 1480 de 2011.
CAPÍTULO II
Elaboración y expedición de reglamentos técnicos
Artículo 31. Elaboración y expedición de reglamentos técnicos. Para

efectos de la elaboración y expedición de reglamentas técnicos, estos
deberán estar enmarcados dentro de la defensa de los objetivos legítimos,
de conformidad con lo establecido en el Acuerdo sobre Obstáculos
Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio.
Se considerarán objetivos legítimos, entre otros, los imperativos de la

seguridad nacional, la prevención de prácticas que puedan inducir a error,
la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida, la salud animal o
vegetal o del medio ambiente.
Artículo 32. Análisis de Impacto Normativo (AIN). Previo a la

elaboración, expedición y revisión de un reglamento técnico, la entidad
reguladora deberá realizar un aná1isis de impacto normativo. Para tal
efecto, se definirá el problema a solucionar, se examinarán las posibles
alternativas de solución, inclusive la de no expedir el reglamento técnico y
se evaluarán los impactos positivos y negativos que generará cada
alternativa.
Parágrafo transitorio. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 21,

durante los tres (3) primeros años de expedición de este decreto y con el fin
de brindarles a las entidades reguladoras un período de transición para que
desarrollen las capacidades necesarias para la elaboración de los Análisis
de Impacto Normativo (AIN) a través de la implementación de una política
de mejora regulatoria, la realización de estos análisis se constituirán en un
componente opcional. Una vez cumplido el plazo mencionado su
realización será obligatoria.
Artículo 33. Contenido del análisis de impacto normativo. El análisis de

impacto normativo se podrá apoyar en herramientas tales como, análisis del
riesgo, de los costos-beneficios, de los costos-eficiencia, de la distribución
de los costos entre las partes afectadas y afectación del presupuesto. Para
efectos de realizar el análisis de impacto normativo de que trata este
artículo, las entidades reguladoras deberán preparar un informe del análisis
de impacto normativo utilizando el formato identificado como Anexo número
2 del presente decreto.
Artículo 34. Programa Anual de Reglamentos Técnicos (PART). La

Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo
coordinará el Programa Anual de Reglamentos Técnicos (PART), el cual se
constituirá con el apoyo de las entidades reguladoras, quienes le remitirán
sus programas de reglamentación técnica para su consolidación, con base
en el formato identificado como Anexo número 1 del presente decreto. La
Dirección de Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo
presentará el Programa Anual de Reglamentos Técnicos (PART) a la
Comisión Intersectorial de la Calidad en la última reunión ordinaria del año
o cuando esta lo solicite.
Parágrafo. El procedimiento para que las entidades reguladoras presenten

los planes de reglamentación técnica que conformarán el Programa Anual
de Reglamentos Técnicos (PART) será establecido por la Dirección de
Regulación del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y aprobado por
la Comisión Intersectorial de la Calidad, en un término no superior a seis (6)
meses contados a partir d la entrada en vigencia del presente decreto.
Artículo 35. Objetivos del Programa Anual de Reglamentos Técnicos

(PART). La elaboración del PART tiene como objetivos los siguientes:
1. Identificar las propuestas de reglamentos técnicos que se elaborarán en

los siguientes doce (12) meses.
2. Identificar los vínculos con otras iniciativas normativas en curso o

previstas.
3. Informar a la industria y demás partes interesadas, el inicio del trabajo

sobre un reglamento técnico.
Artículo 36. Niveles de riesgos para la elaboración y expedición de

reglamentos técnicos. De acuerdo con los resultados del análisis de
impacto normativo, las entidades reguladoras determinarán el
procedimiento de evaluación de la conformidad, para cada reglamento
técnico, según los siguientes niveles de riesgo:
1. Riesgo moderado: Reglamento técnico que para su cumplimiento,

establece, entre otros, requisitos como el etiquetado.
2. Riesgo medio: Reglamento técnico que para su cumplimiento exige,

entre otros, requisitos como la declaración de conformidad de primera parte
en los términos y condiciones de la Norma Técnica Colombiana (NTC) –
ISO / IEC 17050 – partes 1 y 2, y.
3. Riesgo alto: Reglamento técnico que para su cumplimiento exige, entre

otros, requisitos como el certificado de conformidad de tercera parte.
En un mismo reglamento técnico podrán presentarse diferentes niveles de

riesgo y por lo tanto se podrán establecer diferentes procedimientos de
evaluación de la conformidad según el caso.
Parágrafo. Con la presentación de la declaración de conformidad de

primera parte, se presume que el declarante ha efectuado por su cuenta,
las verificaciones, inspecciones y los ensayos requeridos en el reglamento
técnico y por tanto, será responsable por la conformidad de los productos
con los requisitos especificados en el correspondiente reglamento técnico,
de conformidad con la NTC- ISO/IEC 17050.
Artículo 37. Revisión de reglamentos técnicos. Los reglamentos técnicos

expedidos serán sometidos a revisión por parte de la entidad reguladora,
con el fin de determinar su permanencia, modificación o derogatoria, por lo
menos, una vez cada cinco (5) años o antes si cambian las causas que le
dieron origen. No serán parte del ordenamiento jurídico los reglamentos
técnicos que transcurridos cinco (5) años de su entrada en vigencia no
hayan sido revisados y decidida su permanencia o modificación por la
entidad que lo expidió.
Artículo 38. Inventario de reglamentos técnicos y proyectos de

reglamento técnico. Las entidades reguladoras designarán en su entidad
un área específica encargada de elaborar y mantener actualizado un
inventario de los reglamentos técnicos y proyectos de reglamento técnico,
así como su correspondiente informe de análisis de impacto normativo, de
manera que puedan estar permanentemente a disposición del público en
sus correspondientes páginas web institucionales.
Las entidades reguladoras deberán presentar un informe trimestral a la

Comisión Intersectorial de la Calidad, respecto a los avances en la
expedición de los proyectos de reglamento técnico presentados en el Plan
Anual de Reglamentos Técnicos. En igual sentido, la Comisión
Intersectorial de la Calidad estará facultada para solicitar a las entidades

reguladoras la información correspondiente al avance de los proyectos de
reglamento técnico.
El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo a través de su Dirección de

Regulación, será el encargado de publicar el inventario nacional de
reglamentos técnicos, los proyectos de reglamentos técnicos y su informe
de avance, los informes de análisis de impacto normativo de los
reglamentos técnicos vigentes, para que dicha información esté a
disposición de terceros.
TÍTULO IV
ACREDITACIÓN
CAPÍTULO I
Artículo 39. Objeto de la actividad de acreditación. La actividad de

acreditación tiene como objeto emitir una declaración de tercera parte
relativa a un organismo de evaluación de la conformidad, en la cual se
manifiesta la demostración formal de su competencia para realizar
actividades específicas de la evaluación de la conformidad.
Artículo 40. Organismo nacional de acreditación. La actividad de

acreditación será ejercida de manera exclusiva por el Organismo Nacional
de Acreditación de Colombia (ONAC).
Sin perjuicio de lo anterior, las entidades públicas que legalmente ejercen la

función de acreditación continuarán realizando esta actividad será
coordinada por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia
(ONAC).
Artículo 41. Función del organismo nacional de acreditación. El

organismo nacional de acreditación tiene como función principal proveer los
servicios de acreditación a los organismos de evaluación de la conformidad,
con sujeción a las normas nacionales e internacionales en materia de
acreditación, con alcance en reglamentos técnicos, normas técnicas y otros
documentos normativos.
Artículo 42. Criterios específicos de acreditación. Por necesidades

sectoriales, los criterios generales de acreditación se pueden complementar
con criterios específicos para un sector o actividad de evaluación de la
conformidad, establecidos en documentos denominados “Criterios
Específicos de Acreditación” (CEA) aprobados por el Organismo Nacional
de Acreditación. El organismo nacional de acreditación invitará a las partes
interesadas a participar en la construcción de los CEA.
Artículo 43. Reconocimiento de la acreditación. La condición de

acreditado será reconocida dentro del Subsistema Nacional de la Calidad
(SNCA) siempre y cuando la acreditación haya sido otorgada por el
organismo nacional de acreditación o por entidades públicas que
legalmente ejercen esta función, o por entidades acreditadoras extranjeras
reconocidas en el marco de los acuerdos de reconocimiento multilateral, de
acuerdo con lo dispuesto en el Título V del presente decreto.
Artículo 44. Representación a cargo del Organismo Nacional de

Acreditación. El Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, en
calidad de Organismo Nacional de Acreditación detenta la representación y
lleva la posición de país ante la Comunidad Andina de Naciones y foros
multilaterales en materia de acreditación y, participará en las instituciones y
actividades regionales e internacionales relacionadas con actividades de
acreditación, sin perjuicio de las competencias que en la materia tengan las
entidades públicas. Bajo tal condición deberá:
1. Proveer sus servicios en condiciones no discriminatorias y observar las

demás disposiciones en materia de competencia económica.
2. Acreditar, previa verificación del cumplimiento de los requisitos

pertinentes, a los organismos de evaluación de la conformidad que lo
soliciten.
3. Tramitar y responder, de conformidad con las disposiciones legales y

reglamentarias vigentes y las normas técnicas internacionales aplicables,
las solicitudes que le presenten los interesados.
4. Asegurar la idoneidad del personal involucrado en sus actividades.
5. Informar y solicitar concepto previo y aprobación al Ministerio de

Comercio, Industria y Turismo sobre la intención de celebrar un acuerdo de
reconocimiento mutuo.
6. Mantener un programa de vigilancia que permita demostrar, en cualquier

momento, que los organismos acreditados siguen cumpliendo con las
condiciones y los requisitos que sirvieron de base para su acreditación.
7. Establecer un procedimiento interno que permita a todos los involucrados

en el proceso de acreditación y de administración del organismo, declararse
impedidos y excusarse de actuar en situaciones de posible conflicto de
interés.
8. Obtener y mantener su reconocimiento internacional a través de la

evaluación de sus actividades por parte de pares internacionales y de la
afiliación y participación en las actividades programadas por las
instituciones y actividades regionales e internacionales relacionados con la
acreditación.
9. Proporcionar al Gobierno Nacional la información que le solicite sobre el

ejercicio de la actividad de acreditación, sin menoscabo del principio de
confidencialidad.
10. Conceptuar de manera oficiosa o por solicitud, sobre los proyectos de

reglamentos técnicos elaborados por entidades de regulación.
11. Participar en la Comisión Intersectorial de la Calidad.
12. Apoyar los procesos de legislación, regulación, reglamentación y

presentar ante las autoridades correspondientes, iniciativas para promover
las buenas prácticas en el ejercicio de la acreditación, de las actividades de
evaluación de la conformidad y de vigilancia y control de las mismas.
13. Coordinar las funciones relacionadas con la acreditación, previstas en

este decreto y en las normas que lo modifiquen, adicionen, sustituyan o
complementen.
14. Informar a los organismos evaluadores de la conformidad, sobre

cualquier cambio en los requisitos de la acreditación.
Artículo 45. Información sobre la acreditación en Colombia. El

organismo nacional de acreditación es la única fuente oficial de información
sobre la acreditación en Colombia. En consecuencia, corresponde a este,
mantener actualizada y a disposición del público, la información
correspondiente a los organismos acreditados en Colombia.
Adicionalmente, el organismo nacional de acreditación deberá informar, a la

entidad reguladora correspondiente y a quien ejerza la vigilancia y control
del respectivo reglamento técnico, cuando un organismo de evaluación de
la conformidad haya sido acreditado.
Parágrafo. El estado de la acreditación operará a partir d la publicación en

la página web del organismo nacional de acreditación.
Artículo 46. Representación del sector público en el Consejo Directivo

del Organismo Nacional de Acreditación (ONAC). La tercera parte del
Consejo Directivo o el órgano que haga sus veces, estará integrada por
representantes del sector público, elegidos a través de la Comisión
Intersectorial de la Calidad. Dicha representación será con voz y voto.
CAPÍTULO II
Organismos de evaluación de la conformidad
Artículo 47. Actuación de los organismos de evaluación de la

conformidad. Los organismos de evaluación de la conformidad podrán ser
acreditados por el organismo nacional de acreditación para realizar
actividades de evaluación de la conformidad tales como, certificación,
inspección, realización de ensayo/prueba y calibraciones en los campos en

que se demuestre su competencia.
Parágrafo. No podrán realizar actividades de certificación e inspección las

entidades que han efectuado labores de asesoría o consultoría a la misma
persona natural o jurídica, sobre cualquier aspecto relacionado con el
objeto de evaluación de la conformidad.
Artículo 48. Expedición de los certificados de conformidad. Los

organismos de certificación expedirán un certificado de conformidad una
vez revisado el cumplimiento de los requisitos especificados. Los
documentos soporte para la expedición de certificados de conformidad con
reglamentos técnicos, deberán contener por o menos: evidencias objetivas
de la verificación de todos los requisitos exigidos por el reglamento técnico,
con los registros documentales correspondientes. los métodos de ensayo,
el plan de muestreo, los resultados de la evaluación, los productos o las
categorías de producto, la vigencia y el esquema de certificación utilizado,
de acuerdo con la NTC ISO/IEC 17067 o la que la reemplace.
Artículo 49. Obligaciones de los organismos acreditados. Son

obligaciones de los organismos acreditados las siguientes:
1. Cumplir con todos los requisitos establecidos por el organismo nacional

de acreditación, relativos a su condición de acreditado.
2. Someterse a las evaluaciones de vigilancia del organismo nacional de

acreditación y poner a su disposición, dentro de los plazos señalados, toda
la documentación e información que le sea requerida.
3. Cuando se trate de servicios de evaluación de la conformidad en el

marco de un reglamento técnico, la acreditación debe contemplar en su
alcance, los requisitos establecidos en el reglamento técnico vigente.
4. Declararse impedido cuando se presenten conflictos de interés.
5. Velar por la idoneidad del personal involucrado en sus actividades.
6. Utilizar los medios publicitarios para hacer alusión explícita y únicamente

al alcance establecido en el documento en el que consta la condición de
acreditado.
7. Evitar que la condición de acreditado se utilice para dar a entender que

un bien, servicio, proceso, sistema o persona está aprobado por el
organismo nacional de acreditación.
8. Cesar inmediatamente el uso de toda publicidad que contenga referencia

a una condición de acreditado cuando ella sea suspendida o retirada. De
igual manera, deberá ajustar toda publicidad cuando se le reduzcan las
actividades cubiertas en el alcance de su acreditación.
9. Informar de manera inmediata al organismo nacional de acreditación

sobre cualquier cambio que pueda afectar las condiciones sobre las cuales
se obtuvo la acreditación.
10. Utilizar los símbolos de acreditación solamente para presentar aquellas

sedes y actividades de evaluación de la conformidad cubiertas por el
alcance de la acreditación.
11. No hacer ninguna declaración falsa o que pueda generar confusión o

engaño respecto de su acreditación.
12. Cuando la acreditación sea una condición requerida pata la prestación

de servicios y ella sea suspendida o retirada, el organismo de evaluación de
la conformidad deberá suspender, de manera inmediata, los servicios que
presta bajo dicha condición.
13. Cumplir con las reglas y procedimientos del servicio de acreditación

establecidos por el organismo nacional de acreditación.
14. Los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos verificables

mediante inspección, deberán ser soportados con pruebas documentales
de la inspección realizada, tales como fotografías o videos.
15. Mantener a disposición de la autoridad competente, la información

relativa a los certificados que expidan con los respectivos soportes
documentales que sustentan el certificado, tales como resultados de
pruebas y ensayos de laboratorio, inspecciones o documentos reconocidos.
16. Colaborar con las autoridades competentes en la práctica de pruebas,

ensayos o inspecciones que sean solicitados dentro de procesos de control
y verificación.
Artículo 50. Investigaciones y procedimientos administrativos contra

organismos acreditados. Cuando se inicie una investigación o un
procedimiento administrativo en el que estén involucrados organismos
acreditados por el organismo nacional de acreditación, o resultados de
evaluación de la conformidad emitidos por ellos, la respectiva autoridad
administrativa que establezca cada reglamento técnico, deberá informar al
organismo nacional de acreditación con el fin de que este evalúe las
actuaciones de su competencia.
Artículo 51. Responsabilidad de los organismos de evaluación de la

conformidad. De conformidad con lo señalado en el artículo 73 de la Ley
1480 de 2011 y sin perjuicio de los demás tipos de responsabilidad, los
organismos de evaluación de la conformidad serán responsables por los
servicios de evaluación que presten o que hayan reconocido dentro del
marco del certificado o del documento de evaluación de la conformidad que
hayan expedido o reconocido,
Artículo 52. Responsabilidad de los productores e importadores. Los

productores e importadores de productos sujetos a reglamento técnico
serán responsables por el cumplimiento, en todo momento, de las
condiciones técnicas exigidas, independientemente de que hayan sido
certificadas, sin perjuicio de la responsabilidad de los organismos de
certificación que evaluaron dichos productos, de acuerdo con el tipo de
certificación emitida.
Artículo 53. Excepciones al reglamento técnico. En cualquier caso,

cuando ingrese un producto sujeto a reglamento técnico en aplicación de
alguna de las excepciones establecidas al cumplimiento del mismo, el
comercializador deberá demostrar el cumplimiento de los requisitos para la
aplicación de la excepción. Para el caso de productos importados, el
cumplimiento de los requisitos deberá demostrarse a través de la Ventanilla
Única de Comercio Exterior (VUCE), anexando los documentos
correspondientes, siendo la autoridad competente la encargada de aprobar
la importación. En el caso de productos nacionales, estos deberán contar
con todos los documentos soporte y siempre estarán sujetos al control de la
Superintendencia de Industria y Comercio o la entidad competente.
Artículo 54. Pólizas de responsabilidad. Los organismos de evaluación

de la conformidad serán responsables de las actividades y los resultados de
la evaluación de la conformidad. En consecuencia, deberán constituir
pólizas de seguro de responsabilidad civil contractual y extracontractual,
con el fin de amparar los perjuicios y pérdidas causados a terceros como
consecuencia de errores u omisiones. Las pólizas de seguro se tomarán a
nombre de los eventuales perjudicados con tales errores u omisiones y
serán custodiadas y administradas por el organismo de evaluación de la
conformidad. Las entidades reguladoras reglamentarán las condiciones de
las pólizas correspondientes en cada reglamento técnico.
Artículo 55. Facultad de la Superintendencia de Industria y Comercio

para adelantar investigaciones administrativas. En virtud del artículo 74
de la Ley 1480 de 2011, la Superintendencia de Industria y Comercio
adelantará las investigaciones administrativas pertinentes en contra de los
organismos de evaluación de la conformidad, respecto del cumplimiento de
los requisitos dentro del marco del certificado de conformidad o del
documento de evaluación de la conformidad que estos hayan expedido
frente a los reglamentos técnicos y compras públicas.
La Superintendencia de Industria y Comercio en ejercicio de las facultades

otorgadas por la Ley 1480 de 2011, podrá adelantar investigaciones en
contra de quienes en el proceso de importación o comercialización de
productos sujetos a reglamentos técnicos presenten certificados de
conformidad, declaraciones de conformidad o resultados de pruebas de
laboratorios respecto de los cuales exista sospecha de falsedad, o
adulteración y como consecuencia de dichas investigaciones se podrá
imponer las sanciones establecidas en el artículo 61 de la Ley 1480 de

2011. Lo anterior, sin perjuicio de las acciones penales correspondientes.
Artículo 56. Autorización de importación para uso personal. Solo en el

caso de importaciones de productos sujetos al cumplimiento de
reglamentos técnicos vigilados por la Superintendencia de Industria y
Comercio, destinados exclusiva y directamente para uso personal, privado,
familiar y doméstico del importador como destinatario final de los bienes
importados, esta entidad podrá expedir la autorización de ingreso sin
necesidad de presentar el certificado de conformidad correspondiente. La
entidad podrá negarse a expedir la autorización, cuando la cantidad o la
frecuencia de las solicitudes permitan suponer fines distintos a los indicados
en el presente artículo o que los productos representen un riesgo para la
salud o el medio ambiente.
TÍTULO V
PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Artículo 57. Aplicación de los procedimientos de evaluación de la

conformidad. Los procedimientos de evaluación de la conformidad de que
trata este título, se entenderán para productos, personas, sistemas de
gestión, instalaciones y procesos.
CAPÍTULO 1
Procedimientos para la evaluación de la conformidad de productos,

personas y sistemas de gestión
Artículo 58. Procedimiento para la evaluación de la conformidad de

productos. Conforme a lo señalado en el Acuerdo sobre Obstáculos
Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio,
previamente a su comercialización, los productores nacionales así como los
importadores de productos sujetos a reglamentos técnicos, deberán obtener
el correspondiente certificado de conformidad. Dicho certificado de
conformidad será válido en Colombia, siempre y cuando se obtenga
utilizando una de las siguientes alternativas:
1. Que sea expedido por un organismo de certificación acreditado ante el

organismo nacional de acreditación, y que el alcance de la acreditación
incluya el producto y el reglamento técnico.
2. Que sea expedido por un organismo de certificación extranjero,

acreditado por un organismo de acreditación reconocido en el marco de los
acuerdos de reconocimiento multilateral de los que haga parte el organismo
nacional de acreditación. La entidad reguladora deberá evaluar según el
tipo de riesgo si acepta de manera automática estos certificados o si los
mismos requieren de un procedimiento adicional de verificación a nivel
nacional.
3. Que sea expedido por un organismo de certificación acreditado por un

organismo de acreditación reconocido en el marco de un acuerdo de
reconocimiento multilateral del que no haga parte el organismo nacional de
acreditación. Estos certificados de conformidad podrán ser reconocidos,
previa evaluación, por organismos de certificación acreditados en Colombia,
en cuyo alcance se incluya el producto y el reglamento técnico. El
organismo de certificación acreditado en Colombia deberá verificar el
alcance de la acreditación y podrá declarar la conformidad con los
requisitos especificados en el correspondiente reglamento técnico
colombino y los que se acepten como equivalentes.
El organismo de evaluación de la conformidad en Colombia que reconozca

los resultados de evaluación de la conformidad emitidos por un organismo
de evaluación de la conformidad acreditado extranjero, deberá demostrar
ante el organismo nacional de acreditación que cuenta con un acuerdo que
asegura la competencia de quien realiza la evaluación de la conformidad en
el extranjero.
4. Que sea expedido en el marco de un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo

celebrado entre Colombia y otro país y que se encuentre vigente.
Parágrafo 1°. Se entenderá que el organismo de evaluación de la

conformidad que reconozca los certificados de un tercero, hace suyos tales
certificados, de manera que asume las mismas responsabilidades que tiene
frente a los que expide directamente.
Parágrafo 2°. Las entidades reguladoras deberán desarrollar en los

reglamentos técnicos las alternativas establecidas en este artículo y
determinar los documentos válidos, junto con el esquema de certificación
aplicable de la NTC-ISO/IEC 17067, para demostrar la conformidad del
producto con el respectivo reglamento técnico.
Parágrafo 3°. Cuando el certificado de conformidad, expedido en los

términos de este artículo, demuestre el cumplimiento de un referente
normativo a través del cual se cumplen parcialmente los requisitos
establecidos en un reglamento técnico, el cumplimiento de los requisitos
restantes del reglamento técnico se deberá demostrar mediante cualquiera
de las modalidades incluidas en el presente capítulo. En cualquier caso, los
productos no podrán ser comercializados ni puestos a disposición de
terceros a ningún título, hasta que se cuente con el certificado que
demuestre el cumplimiento pleno del reglamento técnico, expedido por un
organismo competente en los términos de este decreto.
Obtenido el certificado de conformidad, el importador deberá adjuntarlo a la

licencia de importación al momento de su presentación en la Ventanilla
Única de Comercio Exterior (VUCE).
Artículo 59. Certificado de conformidad para reglamentos técnicos de

alto riesgo. En aquellos casos en que el análisis de impacto normativo
determine que un producto está sujeto a un reglamento técnico de alto
riesgo, el organismo de certificación deberá estar reditado por el organismo
nacional de acreditación, y el alcance de dicha acreditación deberá incluir el
producto y el reglamento técnico.
Lo anterior, sin perjuicio de las disposiciones contenidas en las normas

andinas, acuerdos comerciales y los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo
suscritos por Colombia.
Artículo 60. Procedimiento para la evaluación de la conformidad de

productos. El procedimiento para la evaluación de la conformidad
dependerá de los niveles de riesgo contemplados en el reglamento técnico
correspondiente, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 36 del presente
decreto. Para tal efecto, el procedimiento de evaluación de la conformidad
deberá señalar, por lo menos los siguientes elementos:
1. Condiciones, información mínima y disposición del etiquetado.
2. Resultados de evaluación de la conformidad que se admiten.
3. Esquemas de certificación de producto admisible y sus elementos, de

acuerdo con lo establecido en la NTC-ISO/IEC 17067.
4. Condiciones y competencia de los organismos de evaluación de la

conformidad.
5. Condiciones para la expedición y aceptación de certificados de

conformidad, informes de inspección, de ensayo/prueba y de calibración.
6. Condiciones para la emisión y utilización de la declaración de

conformidad de primera parte.
7. Referentes normativos válidos para la aceptación de resultados de

evaluación de la conformidad.
8. Equivalencia entre normas técnicas y equivalencia entre reglamentos

técnicos.
Artículo 61. Certificados de conformidad de producto. Los certificados

de conformidad de producto deberán ser emitidos conforme con los
sistemas de certificación establecidos en la Guía NTC/ISO/IEC 17067 o la
que la modifique o sustituya y los que se establezcan como válidos en el
respectivo reglamento técnico.
Artículo 62. Realización de ensayos en laboratorios. Los ensayos

requeridos para la expedición de los certificados de conformidad
establecidos en este título, se realizarán en laboratorios acreditados por
organismos de acreditación que hagan parte de los acuerdos de

reconocimiento multilateral suscritos por el organismo nacional de
acreditación.
Cuando no exista en Colombia laboratorio acreditado para la realización de

los ensayos requeridos para el cumplimiento del reglamento técnico
aplicable, tales ensayos se podrán realizar en laboratorios evaluados
previamente por los organismos de certificación de producto o los de
inspección, según sea el caso, bajo la Norma NTC/ISO/IEC17025.
El organismo de certificación de producto o el de inspección, según

corresponda, solo podrá utilizar estos laboratorios para los efectos previstos
en este título hasta que se acredite el primer laboratorio en Colombia.
Artículo 63. Procedimiento para evaluar la conformidad de personas.

Previo a la asignación a una persona de actividades cuya ejecución
demande la demostración de competencias, el responsable de esta
asignación deberá asegurarse de que el ejecutor cuente con el
correspondiente certificado de competencia, expedido por un organismo de
certificación de personas acreditado ante el organismo nacional de
acreditación y que el alcance de la acreditación incluya los requisitos de
competencia establecidos por el reglamento técnico.
Artículo 64. Elementos del procedimiento de evaluación de la

conformidad de personas. El procedimiento de evaluación de la
conformidad de personas deberá señalar, por lo menos los siguientes
elementos: la norma de requisitos de competencia; el ente regulador deberá
establecer el esquema de certificación o en caso de no hacerlo señalar el
responsable, el cual deberá definir la competencia y los requisitos
relacionados con las categorías de ocupaciones específicas o habilidades
de personas; referentes normativos válidos para la aceptación de
resultados de evaluación de la conformidad, equivalencia entre normas y
equivalencia entre reglamentos técnicos.
Artículo 65. Certificados de conformidad de personas. Los certificados

de conformidad de personas deberán ser emitidos conforme con los
establecido en la NTC-ISO/IEC 17024 o la que la modifique o sustituya.
Artículo 66. Procedimiento para evaluar la conformidad de sistemas de

gestión. En los casos que un reglamento técnico establezca la exigencia
de la certificación de sistemas de gestión, dicho certificado deberá ser
expedido por un organismo de certificación de sistemas de gestión
acreditado ante el organismo nacional de acreditación y el alcance de su
acreditación deberá incluir el sector económico al que corresponde el
producto o servicio suministrado por el proveedor. Se considerarán válidos
los certificados de conformidad de sistemas de gestión emitidos por
organismos de certificación acreditados por entidades que sean parte de los
acuerdos de reconocimiento mutuo de los que sea signatario el organismo

de acreditación de Colombia.
Artículo 67. Elementos del procedimiento de evaluación de la

conformidad de sistemas de gestión. El procedimiento de evaluación de
la conformidad que se contemple en los reglamentos técnicos en los que se
exija la certificación de los sistemas de gestión, deberá señalar, al menos,
los siguientes elementos: la norma de requisitos del sistema de gestión que
corresponda; el alcance de la certificación del sistema de gestión en
términos del producto o servicio que se suministra, normas internacionales
equivalentes y equivalencia entre reglamentos técnicos.
Artículo 68. Certificados de conformidad de sistemas de gestión. Los

certificados de conformidad de sistemas de gestión deberán ser emitidos
conforme con lo establecido en la NTC-ISO/IEC 17021 o la que la modifique
o sustituya.
Artículo 69. Vigilancia y control. La autoridad competente podrá solicitar,

en cualquier momento, el certificado de conformidad de producto, de
personas o de sistemas de gestión con sus respectivos soportes, que
demuestren el cumplimiento de los requisitos establecidos en el
correspondiente reglamento técnico, sin perjuicio de los ensayos/pruebas,
exámenes y verificaciones que pueda realizar directamente.
CAPÍTULO II
Evaluación de la conformidad mediante inspección
Artículo 70. Evaluación de la conformidad mediante inspección. La

evaluación de la conformidad mediante prácticas de inspección deberá ser
realizada por un organismo de inspección de tercera parte o tipo A, según
la NTC-ISO/IEC 17020, acreditado por el organismo nacional de
acreditación, en el ámbito de inspección del reglamento técnico. Dicho
reglamento deberá establecer un procedimiento único de inspección, según
el tipo de elemento a inspeccionar e incluir, cuando sea el caso, los
equipos, software e instalaciones requeridas para realizar la inspección.
Artículo 71. Requisitos de competencia laboral y certificaciones

requeridas para la inspección. El reglamento técnico que establezca las
condiciones para la inspección de un elemento, deberá determinar los
requisitos de competencia laboral y las certificaciones necesarias para
demostrar la competencia de las personas que realizan la inspección y
aprueban el informe.
Artículo 72. Limitación de los organismos de inspección. El organismo

de inspección acreditado no debe intervenir en el diseño, la fabricación, el
suministro, la instalación, la compra, la posesión, la utilización o el
mantenimiento de los elementos inspeccionados.
Artículo 73. Verificación de productos por parte de los organismos de

inspección. El organismo de inspección deberá verificar que los productos
utilizados en los elementos que inspecciona y que están sujetos a
reglamento técnico, cuenten con los respectivos certificados de
conformidad, los cuales deberán ser emitidos con base en el procedimiento
establecido en el artículo 58 de este decreto.
Artículo 74. Informe de Inspección. Una vez ejecutada la inspección, el

organismo de inspección deberá emitir un informe con los resultados de la
inspección, conforme con los requisitos establecidos en la norma NTC-
ISO/IEC 17020, o la que la modifique, adicione o sustituya y la legislación
vigente. Dicho informe deberá hacer constar la conformidad o no del
elemento inspeccionado. El cumplimiento de los requisitos establecidos
deberá ser soportado con pruebas documentales de la inspección
realizada, tales como fotografías o videos.
Artículo 75. Uso de laboratorios por parte de los organismos de

inspección. Cuando para evaluar la conformidad de un elemento con un
reglamento técnico, el organismo de inspección deba emplear los servicios
de un laboratorio de ensayo, prueba o calibración, este debe estar
acreditado por el organismo nacional de acreditación. En el caso de no
existir laboratorios acreditados en los alcances requeridos, se procederá de
acuerdo con lo dispuesto en el artículo 62 de este decreto.
Artículo 76. Vigilancia y control. La autoridad competente podrá solicitar,

en cualquier momento, el informe de resultados de la inspección de
elementos con sus respectivos soportes, que demuestren el cumplimiento
de los requisitos establecidos en el correspondiente reglamento técnico, sin
perjuicio de los ensayos/pruebas, exámenes y verificaciones que pueda
realizar directamente.
Artículo 77. Creación del Sistema de Información de Certificados de

Conformidad (Sicerco). Créase el Sistema de Información de Certificados
de Conformidad (Sicerco), administrado por la Superintendencia de
Industria y Comercio, en el cual los organismos de certificación e inspección
acreditados por el organismo nacional de acreditación deberán registrar vía
electrónica todos los certificados de conformidad que emitan respecto de
productos sujetos al cumplimiento de reglamentos técnicos vigilados por
dicha superintendencia. La Superintendencia de Industria y Comercio
reglamentará lo relativo a dicho sistema.
El Sistema de Información de Certificados de Conformidad (Sicerco), es un

registro público y podrá ser consultado a través de la página web de la
Superintendencia de Industria y Comercio.
TÍTULO VI
METROLOGÍA CIENTÍFICA E INDUSTRIAL
CAPÍTULO I
Artículo 78. Autoridad nacional en metrología científica e industrial. El

Instituto Nacional de Metrología (INM), es la autoridad competente para
coordinar la ejecución de la metrología científica e industrial, a nivel
nacional, de acuerdo con lo dispuesto en el Decreto 4175 de 2011.
Artículo 79. Objetivos de la Red Colombiana de Metrología. La Red

Colombiana de Metrología tiene por objetivos generales los siguientes.
1. Identificar la capacidad técnica metrológica en términos de la oferta

nacional existente.
2. Determinar las necesidades, requerimientos y expectativas metrológicas

de los laboratorios colombianos.
3. Fomentar y apoyar el establecimiento de procesos y proyectos conjuntos

que permitan generar productos y servicios acordes con las necesidades y
requerimientos.
4. Generar, actualizar e intercambiar el conocimiento metrológico entre sus

miembros para integrar y fortalecer su capacidad metrológica.
Artículo 80. Organización y funcionamiento de la Red Colombiana de

Metrología. La organización, estructura, funcionamiento, actividades y
demás aspectos necesarios de la Red Colombiana de Metrología serán
establecidos mediante acto administrativo expedido por el Instituto Nacional
de Metrología (INM).
Artículo 81. Patrones nacionales de medida. Los patrones nacionales de

medida serán los que oficialice la Superintendencia de Industria y
Comercio, a petición del Instituto Nacional de Metrología (INM), estén
custodiados por este, o por otras entidades públicas o privadas, de
conformidad con las directrices establecidas por el INM, atendiendo para el
efecto, los lineamientos fijados por las autoridades metrológicas
internacionales y asegurando la trazabilidad metrológica correspondiente a
la magnitud bajo su responsabilidad.
Artículo 82. Diseminación y divulgación del Sistema Internacional de

Unidades (SI). El Instituto Nacional de Metrología (INM), será la entidad
encargada de la diseminación de la trazabilidad metrológica al Sistema
Internacional de Unidades (SI), y su divulgación, entendido como las
unidades básicas y derivadas definidas por la Conferencia General de
Pesas y Medidas.
Con el fin de garantizar la divulgación y diseminación del Sistema

Internacional de Unidades, el Instituto Nacional de Metrología (INM),
determinará con la autoridad competente los mecanismos necesarios para

la facilitación de los procesos de importación y exportación, para su uso
exclusivo, de patrones de medición, artefactos, instrumentos de medida,
especímenes, materiales de referencia e insumos para su producción.
Parágrafo. La Superintendencia de Industria y Comercio establecerá,

previo concepto del Instituto Nacional de Metrología (INM), el empleo de
unidades acostumbradas de medida que no hacen parte del Sistema
Internacional de Unidades (SI), las cuales deberán expresarse en unidades
de medida de ambos sistemas.
CAPÍTULO II
Productos metrológicos
Artículo 83. Servicios de comparación interlaboratorio y pruebas de

aptitud. Son proveedores de los servicios de comparación interlaboratorio y
pruebas de aptitud, el Instituto Nacional de Metrología (INM) y otros
organismos proveedores legalmente constituidos y que demuestren su
competencia técnica mediante un certificado de acreditación vigente con la
norma NTC-ISO/IEC 17043, o la que la modifique, sustituya o adicione.
Artículo 84. Servicios de calibración. Son proveedores de los servicios

de calibración, el Instituto Nacional de Metrología (INM) y los laboratorios
de calibración legalmente constituidos y que demuestren su competencia
técnica mediante un certificado de acreditación vigente con la norma NTC-
ISO/IEC 17025, o la que la modifique, sustituya o adicione.
Parágrafo. Para los fines del Decreto número 4175 de 2011, el Instituto
Nacional de Metrología (INM), prestará el apoyo técnico necesario en las
calibraciones de patrones de referencia para metrología legal y de los
ensayos para la aprobación de modelo o prototipo de los instrumentos de
medida.
Artículo 85. Capacitación y asistencia técnica. El Instituto Nacional de

Metrología (INM) podrá ser proveedor de los servicios de capacitación y
asistencia técnica en materia de metrología científica e industrial.
Artículo 86. Materiales de referencia certificados. Son proveedores de

materiales de referencia certificados, de acuerdo con la definición contenida
en la Guía ISO 30:
1. El Instituto Nacional de Metrología.
2. Los productores de materiales de referencia certificados legalmente

constituidos y que demuestren su competencia técnica mediante un
certificado de acreditación vigente con la norma ISO GUÍA 34 y sus Guías
complementarias (Guía ISO 30, Guía ISO 31, Guía ISO 33, Guía ISO 35), o
las que las modifiquen, sustituyan o adicionen.
Artículo 87. Hora legal de la República de Colombia. De conformidad

con lo señalado en el numeral 14 del artículo 6° del Decreto número 4175
de 2011, al Instituto Nacional de Metrología (INM), le corresponde, entre
otras, mantener, coordinar y difundir la hora legal de la República de
Colombia. En virtud de ello, las empresas, entidades u organismos
dedicados en sus servicios a informar o a utilizar de alguna manera este
producto, deberán divulgar la hora legal coordinada por dicha entidad.
CAPÍTULO III
Laboratorios designados
Artículo 88. Designación, seguimiento y control de laboratorios. El

Instituto Nacional de Metrología (INM), determinará la metodología para la
designación, seguimiento y control de laboratorios para el desarrollo,
mantenimiento y custodia de patrones en magnitudes no desarrolladas por
el INM y cuyo desarrollo, mantenimiento y custodia sea más conveniente en
otro laboratorio. Adicionalmente, establecerá, entre otros, los criterios
aplicables de evaluación técnica requerida, así como los indicadores de
desempeño pertinentes y los derechos y deberes que se originen.
Artículo 89. Participación en programas de comparación

interlaboratorio. Para efectos de culminar el proceso de designación de
laboratorios estos deberán participar satisfactoriamente en programas de
ensayos de aptitud y de comparación interlaboratorio internacionales en las
mediciones para las cuales están siendo evaluados, así como someterse a
la evaluación entre pares, coordinada por el Instituto Nacional de Metrología
(INM).
Artículo 90. Infraestructura de los laboratorios. Los laboratorios

designados, sin perjuicio del seguimiento y control por parte del Instituto
Nacional de Metrología (INM), deberán garantizar en todo momento su
competencia para el alcance establecido en las Capacidades de Medición y
Calibración (CMC), respectivas y publicadas por la Oficina Internacional de
Pesas y Medidas (BIPM).
Artículo 91. Formalización de la calidad de designados. El Instituto

Nacional de Metrología (INM) notificará a la Oficina Internacional de Pesas
y Medidas (BIPM), la designación de un laboratorio, una vez este haya
culminado satisfactoriamente su proceso de evaluación. Igualmente, el INM
y el laboratorio designado suscribirán el respectivo documento que para el
efecto adopte el INM.
Parágrafo. En su calidad de designado, el laboratorio informará a través del

INM todas sus actuaciones ante el BIPM.
TÍTULO VII
METROLOGÍA LEGAL
Í
CAPÍTULO I
Control metrológico de instrumentos de medición
Artículo 92. Autoridades de control metrológico. La Superintendencia de

Industria y Comercio es la entidad competente para instruir y expedir
reglamentos técnicos metrológicos para instrumentos de medición sujetos a
control metrológico.
La Superintendencia de Industria y Comercio y las alcaldías municipales

ejercerán control metrológico directamente o con el apoyo de organismos
autorizados de verificación metrológica en el territorio de su jurisdicción. Así
mismo, cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine
realizar campañas de control metrológico en determinada región del país,
coordinará con las autoridades locales las verificaciones e inspecciones que
se estimen más convenientes.
La Superintendencia de Industria y Comercio podrá además implementar

las herramientas tecnológicas o informáticas que considere necesarias para
asegurar el adecuado control metrológico e instruirá la forma en que los
productores, importadores, reparadores y responsables de los instrumentos
de medición, reportarán información al sistema.
La Superintendencia de Industria y Comercio reglamentará las condiciones

y los requisitos para que los reparadores de instrumentos de medición
puedan operar.
Artículo 93. Directrices en relación con el control metrológico. Todos

los equipos, aparatos, medios o sistemas que sirvan como instrumentos de
medida o tengan como finalidad la actividad de medir, pesar o contar y que
sean utilizados en el comercio, en la salud, en la seguridad o en la
protección del medio ambiente o por razones de interés público, protección
al consumidor o lealtad en las prácticas comerciales, deberán cumplir con
las disposiciones y los requisitos establecidos en el presente decreto y con
los reglamentos técnicos metrológicos que para tal efecto expida la
Superintendencia de Industria y Comercio y, en su defecto, con las
recomendaciones de la Organización Internacional de Metrología Legal
(OIML), que apliquen para cada tipo de instrumento.
Artículo 94. Instrumentos de medida sujetos a control metrológico. En

especial, están sujetos al cumplimiento de lo establecido en el presente
decreto, los instrumentos de medida que sirvan para medir, pesar o contar y
que tengan como finalidad, entre otras:
1. Realizar transacciones comerciales o determinar el precio de servicios.
2. Remunerar o estimar en cualquier forma labores profesionales.
3. Prestar servicios públicos domiciliarios.
4. Realizar actividades que puedan afectar la vida, la salud o la integridad

física, la seguridad nacional o el medio ambiente.
5. Ejecutar actos de naturaleza pericial, judicial o administrativa.
6. Evaluar la conformidad de productos y de instalaciones.
7. Determinar cuantitativamente los componentes de un producto cuyo

precio o calidad dependa de esos componentes.
Artículo 95. Fases de control metrológico. Los instrumentos de medición

que se produzcan, importen o se utilicen en el territorio nacional, deberán
cumplir con las siguientes fases de control metrológico:
1. Evaluación de la conformidad. Previo a la comercialización o importación,

el productor o importador de un instrumento de medición deberá demostrar,
mediante certificado de conformidad, expedido según lo establecido en el
Título V del presente decreto, el cumplimiento del correspondiente
reglamento técnico metrológico que para el efecto expida la
Superintendencia de Industria y Comercio o, en su defecto, uno de
conformidad con la Recomendación de la Organización Internacional de
Metrología Legal (OIML), que corresponda.
Los instrumentos de medición que no cuenten con el certificado de

conformidad correspondiente no podrán ser comercializados o importados.
2. Instrumentos de medición en servicio. Toda persona que use o mantenga

un instrumento de medición que sea usado en cualquiera de las actividades
relacionadas en el presente título, será responsable del buen
funcionamiento y de la conservación del instrumento de medición en cuanto
a sus características metrológicas obligatorias y a la confiabilidad de sus
mediciones, así como del cumplimiento del reglamento técnico metrológico
correspondiente. Igualmente, deberá permitir la realización de las
verificaciones periódicas establecidas en el reglamento técnico o las que se
hagan después de una reparación o modificación del instrumento, a su
costa, permitiendo el acceso al instrumento de medición y a los documentos
pertinentes.
Parágrafo 1°. Se presume que los instrumentos de medición que están en

los establecimientos de comercio se utilizan en las actividades comerciales
que se desarrollan en dicho lugar.
Los responsables del instrumento de medición, en cada una de las fases,

tienen la obligación de cubrir los gastos correspondientes a las
verificaciones e inspecciones que ordene o realice la autoridad de control.
Parágrafo 2°. Quienes usen o mantengan instrumentos de medición

sujetos a un reglamento técnico metrológico que al momento de la entrada
en vigencia del presente decreto estén en servicio y no cuenten con
certificado de conformidad o aprobación de modelo, deberán solicitar la

verificación de sus condiciones técnicas, metrológicas y de funcionamiento
a un organismo autorizado de verificación metrológica el que le colocará los
precintos correspondientes y un marcado de conformidad metrológico que
indique que es un “instrumento de medición regularizado”.
Artículo 96. Reparación de los instrumentos de medición. Los

instrumentos de medición que deban ser reparados por no cumplir con los
requisitos metrológicos establecidos, deberán ser reparados únicamente
por reparadores debidamente inscritos en el registro de reparadores de la
Superintendencia de Industria y Comercio, quienes deberán colocar los
precintos de seguridad y procederán a informar al organismo autorizado de
verificación, una vez el instrumento haya sido reparado.
Artículo 97. Obligación de tener un establecimiento de comercio en

Colombia. Conforme con lo establecido en el artículo 17 de la Ley 1480 de
2011, todo importador de instrumentos de medición sujetos a control
metrológico deberá mantener un establecimiento de comercio en Colombia
que cumpla con las obligaciones de protección al consumidor establecidas
en la misma ley.
Artículo 98. Sistema de Información de Metrología Legal (Simel).

Créase el Sistema de Información de Metrología Legal (Simel),
administrado por la Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual se
deberán registrar los productores e importadores, los reparadores y los
usuarios o titulares de instrumentos de medición sujetos a control
metrológico. De acuerdo con los numerales 47, 48, 50, 51 y 55 del artículo
1° del Decreto 4886 de 2011, la Superintendencia de Industria y Comercio
designará mediante convocatoria pública a Organismos Autorizados de
Verificación Metrológica (OAVM), para hacer verificaciones periódicas a
estos instrumentos cuando estén en uso, las cuales serán pagadas por los
usuarios o titulares de estos, de conformidad con lo previsto en el artículo
70 de la Ley 1480 de 2011.
En caso de que un usuario o titular de un instrumento de medición sujeto a

control metrológico impida, obstruya o no cancele los costos de la
verificación del instrumento, se presumirá que el instrumento no cumple con
los requisitos metrológicos establecidos y, por tanto, se ordenará la
suspensión inmediata de su utilización, sin perjuicio de las sanciones
establecidas en el artículo 61 de la Ley 1480 de 2011.
La Superintendencia de Industria y Comercio establecerá la forma en que

funcionará el Sistema de Información de Metrología Legal (Simel), así como
los requisitos que deberán cumplir los Organismos Autorizados de
Verificación Metrológica (Oavm) para ser designados. Igualmente
determinará la gradualidad con que se implemente el sistema, tanto
territorialmente, como de los instrumentos de medición que se incorporarán
al Sistema.
CAPÍTULO II
Productos preempacados
Artículo 99. Responsabilidad de los empacadores, productores,

importadores. Sin perjuicio de las responsabilidades derivadas de otras
normas, los empacadores, productores, importadores o quien ponga su
marca o enseña en productos preempacados, son los responsables por el
cumplimiento de los requisitos metrológicos establecidos para dichos
productos y, por tanto, deberán garantizar la correspondencia entre la
cantidad o el contenido enunciado y la cantidad o el contenido neto del
producto, hasta el momento de su comercialización a los destinatarios
finales. Quedan, por tanto, prohibidas las expresiones de “peso
aproximado” o “llenado aproximado”, entre otras, que no den certeza sobre
la cantidad o contenido de un producto.
En los términos de la Ley 1480 de 2011, frente al consumidor serán

responsables solidariamente los empacadores, productores, importadores o
comercializadores que hayan participado en la cadena de producción y
puesta en circulación de un producto preempacado, cuando este no cumpla
con los requisitos metrológicos establecidos en los reglamentos técnicos
correspondientes.
Artículo 100. Requisitos. La Superintendencia de Industria y Comercio

expedirá los reglamentos técnicos metrológicos que deberán cumplir los
productos preempacados y los procedimientos aplicables para su control.
Igualmente, y sin perjuicio de las demás obligaciones de etiquetado que
deban cumplir los productos, la Superintendencia de Industria y Comercio
expedirá, el reglamento técnico de etiquetado metrológico, el cual deberá
contener, en los términos del siguiente artículo, el nombre o razón social del
productor o importador, su identificación y su dirección física y electrónica
de notificación judicial. En caso de que el empacador sea una persona
diferente a quien le impone su marca o enseña comercial o quien lo
importe, también deberá traer los datos correspondientes de aquel. El
reglamento técnico de que trata este artículo se aplicará de manera
suplementaria frente a las regulaciones de carácter especial.
Artículo 101. Información obligatoria. Los productos cuyos precios estén

relacionados con la cantidad o el contenido de los mismos y sean
preempacados antes de su comercialización, deberán indicar de forma
clara, precisa, indeleble y visible a simple vista, en unidades, múltiplos y
submúltiplos del Sistema Internacional de Unidades, su cantidad o
contenido neto.
En caso de que el producto, por sus características físicas, pueda sufrir

mermas en su longitud, masa, peso o volumen en el proceso de
comercialización, el responsable deberá tener en cuenta dicha merma, para
informar un contenido neto ajustado a la realidad, sin que el consumidor

deba soportar la carga de la merma del producto.
El contenido neto de un producto no incluye el empaque del mismo ni

elementos diferentes al producto mismo.
Artículo 102. Prohibición de empaques engañosos. Un producto

preempacado no debe tener fondo, paredes, tapa o cubierta falsos, ni ser
construido de esa manera, total o parcialmente, que pueda inducir a error a
los consumidores.
La Superintendencia de Industria y Comercio expedirá el reglamento

técnico metrológico correspondiente.
Artículo 103. Autoridades competentes. La Superintendencia de Industria

y Comercio y las alcaldías municipales podrán realizar directamente o por
quienes estos autoricen para el efecto, en cualquier momento, inspecciones
y controles de cantidad o contenido enunciado, el cual deberá corresponder
a la cantidad o el contenido neto del producto y de la información que deba
contener.
Los empacadores, productores, importadores o quien ponga su marca o

enseña en productos preempacados, tienen la obligación de cubrir los
gastos correspondientes a las pruebas e inspecciones que ordene la
autoridad de control.
Artículo 104. Obligados a registrarse. Conforme con lo dispuesto en el

artículo 17 de la Ley 1480 de 2011, todo productor o importador deberá
previamente a la puesta en circulación o importación de productos sujetos a
reglamento técnico vigilado por la Superintendencia de Industria y
Comercio, registrarse ante esta entidad en el Registro de Productores e
Importadores de productos sujetos al cumplimiento de reglamentos técnicos
vigilados por la Superintendencia de Industria y Comercio.
La Superintendencia de Industria y Comercio determinará los mecanismos

y requisitos para el registro de productores e importadores.
CAPÍTULO III
Supervisión y control
Artículo 105. Facultades de la Superintendencia de Industria y

Comercio. La Superintendencia de Industria y Comercio deberá adelantar
las investigaciones administrativas pertinentes en contra de los organismos
evaluadores de la conformidad, los organismos de verificación metrológica
y los reparadores autorizados que incumplan sus deberes en relación con
su función, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 73 de la Ley 1480
de 2011.
Artículo 106. Ensayo de laboratorios. La autoridad competente podrá

ordenar la práctica de pruebas de laboratorios a productos sujetos al
cumplimiento de reglamento técnico, cuyos costos estarán a cargo del
responsable de su cumplimiento.
Artículo 107. Competencia de los alcaldes municipales. De acuerdo con

lo previsto en el artículo 62 de la Ley 1480 de 2011, los alcaldes ejercerán
en sus respectivas jurisdicciones, las mismas facultades administrativas de
control y vigilancia que la Superintendencia de Industria y Comercio. Por lo
tanto, están facultados para adelantar las actuaciones administrativas e
imponer las sanciones correspondientes en caso de incumplimiento de
reglamentos técnicos y metrología legal.
Las actuaciones administrativas se adelantarán con sujeción al
procedimiento establecido en el Código de Procedimiento Administrativo y
de lo Contencioso Administrativo contenido en la Ley 1437 de 2011.
Artículo 108. Derogatorias. El presente decreto deroga los artículos 1°, 2°,
4°, 5°, 6° al 10, 12 al 19, 21 al 25 y 27 al 46 del Decreto número 2269 de
1993, los Decretos números 323 de 2010, 2124 de 2012, 865 de 2013,
1844 de 2013, y las demás normas que le sean contrarias.
Artículo 109. Vigencia. Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 152 de

2015. El presente decreto empezará a regir seis (6) meses a partir de su
publicación en el Diario Oficial.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.
Dado en Bogotá D.C., a los 05 días del mes de agosto del año 2014
JUAN MANUEL SANTOS CALDERÓN
El Ministro de Comercio, Industria y Turismo,
Santiago Rojas Arroyo.
Anexo número 1: Formato Programa Anual de Reglamentos Técnicos

(PART), (máximo 2 páginas)
TÍTULO DE LA PROPUESTA DEL REGLAMENTO TÉCNICO
1. Entidad reguladora.
2. Fecha prevista para la expedición del reglamento técnico (día/mes/año).
3. Nombre del responsable (ej. profesional asignado).
IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA
4. Describir cuál es el problema que el Gobierno busca resolver con el

reglamento técnico. El análisis del problema debe responder a un proceso
sistemático que busque las causas directas e indirectas del problema, con
el fin de acotarlo al máximo y mejorar la calidad de la acción de Gobierno.
OBJETIVO DE LA PROPUESTA
5. ¿Cuál el objetivo legítimo que se pretende alcanzar con la expedición o

modificación del reglamento técnico?
6. ¿Cuáles son los riesgos que se pretenden reducir o evitar?
7. ¿Cuáles son las opciones de intervención que existen para alcanzar el

objetivo legítimo o reducir el riesgo?
IMPACTOS POSITIVOS Y NEGATIVOS
8. ¿Cuáles son los posibles impactos positivos y negativos de las opciones

seleccionadas, inclusive la opción de no reglamentar, particularmente en
términos de consecuencias económicas, presupuestal, sociales y
ambientales?
9. ¿Quién o qué grupos se verían afectados tanto positiva como

negativamente?
HERRAMIENTAS REQUERIDAS PARA REALIZAR EL INFORME DE

ANÁLISIS DE IMPACTO NORMATIVO
10. ¿Qué tipos de análisis se proponen?
Anexo número 2: Formato de Análisis de Impacto Normativo (AIN)
Sección 1: ¿Qué situación o problema se busca resolver con la

propuesta de reglamento técnico?
1. ¿Cuál es la situación/problema y cómo se define en términos

económicos, sociales y ambientales, incluyendo las tendencias a futuro?
2. ¿Cuáles son los riesgos inherentes a la situación inicial (antes de tomar

cualquier medida)?
3. ¿Cuáles son los motivos que llevan a buscar una solución?
4. ¿Qué pasaría en un escenario de “no acción”?
5. ¿A quiénes afecta el problema?
6. ¿Cuáles son las iniciativas anteriores y las medidas jurídicas que el

Gobierno Nacional ha desplegado para resolver el problema?
7. ¿Existe normatividad internacional en relación con la situación/problema

existente?
Sección 2: ¿Cuál es el objetivo principal de la propuesta?
8. ¿Cuál es el objetivo legítimo que se pretende alcanzar, en términos de

impactos esperados?
9. ¿Cuáles son las metas que permitirán alcanzar el objetivo?
Sección 3: ¿Cuáles son las opciones disponibles para lograr el

objetivo?
10. ¿Qué instrumentos de política se han tenido en cuenta, incluso no

normativos?
11. ¿Cuáles son las ventajas y desventajas asociadas con cada una de las
opciones propuestas?
12. ¿Qué obligaciones se generan para la industria y demás partes

afectadas?
13. ¿Qué sanciones causaría el incumplimiento de las obligaciones

generadas?
14. ¿Qué opciones han sido descartadas en una etapa preliminar?
Sección 4: ¿Cuáles son los impactos -positivos y negativos– que se

esperan de las distintas opciones identificadas?
15. ¿Cuáles son los impactos positivos y negativos de las opciones

seleccionadas, sobre todo en términos de consecuencias económicas,
sociales y ambientales?
16. ¿Cuáles son los costos administrativos probables de su cumplimiento?
17. ¿Cuáles son los posibles impactos sobre el presupuesto?
18. ¿Existen posibles conflictos o incoherencias entre los impactos

económicos, sociales y ambientales que pueden dar lugar a compromisos y
decisiones de política relacionadas?
19. ¿Hay impactos negativos significativamente graves para un

determinado grupo social, sector económico o región?
20. ¿Cuáles son los impactos positivos y negativos a corto, mediano y largo
plazo?
Sección 5: Comparación de las opciones y justificación de la opción

más favorable
21. ¿Cuál es la opción más favorable, y por qué? (inclusive la opción de no

reglamentación).
22. ¿Por qué fueron descartadas las otras opciones?
23. ¿Se han tomado en cuenta medidas complementarias encaminadas a

aumentar los impactos positivos y minimizar los impactos negativos?
Sección 6: Esquema de seguimiento y evaluación de la opción

seleccionada
24. ¿Cuáles son los principales indicadores y recursos para medir la puesta
en marcha y evaluar si los objetivos y las metas de la opción seleccionada
se van a cumplir?
25. ¿Cómo y cuándo las evaluaciones ex post serán efectuadas y de qué

manera los resultados pueden ser utilizados como insumo para futuros AIN.
Sección 7: Consulta con las partes interesadas
26. ¿Qué partes interesadas se consultaron en el proceso, y con qué

propósito?
27. ¿Cuáles fueron los resultados de la consulta?
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29/1/2018 Consulta de la Norma:

Decreto 1471 de 2014 Nivel Nacional

Fecha de Expedición: 05/08/2014

DECRETO 1471 DE 2014

Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA,

En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales y en

Que de conformidad con el inciso primero del artículo 78 de la Constitución

Que el artículo 333 de la Constitución Política dispone que “(...) La actividad

personas o empresas hagan de su posición dominante en el mercado

Que de acuerdo con el artículo 3° de la Ley 155 de 1959 le corresponde al

Que con el propósito de impulsar la calidad en los procesos productivos y la

Que la creación del Subsistema Nacional de la Calidad surgió de la

Que el Subsistema Nacional de la Calidad está conformado por las

Que el Subsistema Nacional de la Calidad hace parte del Sistema

Que las funciones del Sistema Administrativo Nacional de Competitividad e

Que el Subsistema Nacional de Calidad es un requisito para mejorar la

Que el Subsistema Nacional de la Calidad es un componente fundamental

Que de conformidad con el artículo 1° del Decreto 210 de 2003 el Ministerio

Que el Decreto 210 de 2003 establece en su artículo 2°, numeral 4, que le

Que según el numeral 1 del artículo 28 del Decreto 210 de 2003,

Que en virtud de lo previsto en el numeral 6 del artículo 28 del Decreto 210

Que adicionalmente, de acuerdo con el numeral 7 del artículo 28 del

Que con el objetivo de alcanzar los propósitos de la Política Nacional de

Que Colombia aprobó la adhesión al Acuerdo de la Organización Mundial

Que mediante la Ley 8ª de 1973 Colombia aprobó el Acuerdo Subregional

Andino de Normalización, Acreditación, Ensayos, Certificación,

Que constituyen regulación supranacional la Decisión Andina 506, por la

Que en virtud del Decreto 865 de 2013 se designó al Organismo Nacional

Que el Instituto Nacional de Metrología (INM) fue creado mediante el

Que la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico

Que el Consejo de la OCDE sobre Política y Gobernanza Regulatoria

Que el Estudio de la OCDE sobre la Política Regulatoria en Colombia

Que de conformidad con el Decreto 1844 de 2013, la Dirección de

Que las normas objeto del presente decreto fueron notificadas

Que por lo anterior es necesario modificar el Decreto 2269 de 1993 y

SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD

Artículo 1°. Objeto. El presente decreto tiene por objeto reorganizar el

Artículo 2°. Ámbito de aplicación. El ámbito de aplicación de este decreto

Artículo 3°. Denominación. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA)

Artículo 4°. Definición. El Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA) está

Artículo 5°. Objetivos del SNCA. El Subsistema Nacional de la Calidad

1. Promover en los mercados la seguridad, calidad, confianza, innovación,

2. Proteger los intereses de los consumidores.

3. Facilitar el acceso a mercados y el intercambio comercial.

4. Proteger la salud y la vida de las personas así como de los animales y la

5. Proteger el medio ambiente y la seguridad nacional.

6. Prevenir las prácticas que puedan inducir a error al consumidor.

Artículo 7°. Definiciones. Para los efectos del presente decreto, se

1. Aceptación de los resultados de evaluación de la conformidad. Utilización

2. Acreditación. Atestación de tercera parte relativa a un organismo de

3. Actividad de evaluación de la conformidad de primera parte. Actividad de

4. Actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte. Actividad de

5. Acuerdo multilateral. Acuerdo entre más de dos partes, públicas o

6. Acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM). Acuerdo entre dos o más

8. Atestación. Emisión de una declaración, basada en una decisión tomada

9. Análisis de impacto normativo (AIN). Evaluación que evidencia tanto los

10. Anteproyecto de reglamento técnico. Documento preliminar el cual debe

11. Cadena de trazabilidad metrológica. Sucesión de patrones y