RAMs - INFORME
RAMs - INFORME
RAMs - INFORME
FARMACOVIGILANCIA
INTEGRANTES
CASTRO MONTENEGRO ANHYELY PAOLA
DOCENTE
MSc. Q.F. PEDRO CASTILLO SOTO
LIMA – PERU
2023
REACCIONES ADVERSAS
Introducción
La mayoría de los fármacos producen diversos efectos, pero en general solo uno
de ellos, el efecto terapéutico, es el deseado para el tratamiento de una
enfermedad. Los demás efectos pueden calificarse como no deseados, ya sean
o no intrínsecamente perjudiciales. (1) Las reacciones adversas de un
medicamento (RAM) son las respuestas nocivas, no deseadas y no
intencionadas que puede producirse como consecuencia de la administración de
una sustancia farmacológica, a una dosis habitual en los pacientes.
Las RAM se pueden clasificar según su gravedad y por la frecuencia en la que
aparece. según la frecuencia de aparición, pueden ser muy frecuentes (≥ 1/10),
frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras
((≥1/10.000 a <1/1.000)), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no
puede estimarse a partir de los datos conocidos). (2)
Reacciones adversas de la Furosemida - tab. 40mg
Los efectos secundarios de la furosemida son dosis-dependientes, y la
consecuencia natural a su propia actividad farmacológica. Las cifras de
suspensión del tratamiento rondan el 3,4% (pacientes tratados con insuficiencia
cardíaca) y 4,8% (insuficiencia renal). (3)
En el cuadro Nº1 se puede observar la clasificación de las reacciones adversas
según su frecuencia, dentro de las cuales encontramos reacciones muy
frecuentes, frecuentes, poco frecuentes, raras y muy raras.
Las reacciones muy frecuentes se presentan a nivel metabólico, genitourinario y
neurológico; esto quiere decir que se van a producir con una frecuencia mayor o
igual a 1 caso de 10 pacientes que son tratados con este medicamento.
Las reacciones frecuentes son a nivel metabólico, hematológica y genitourinario;
lo que corresponde a una frecuencia mayor o igual de 1 caso de 100 pacientes,
pero menor de 1 caso de 10.
Las reacciones poco frecuentes son metabólicas, hematológicas, óticas,
dermatológicas y digestivas; con una frecuencia de mayor o igual a 1 caso de
1000 pacientes, pero menor de 1 caso en 100.
Las reacciones raras son a nivel generales hematológica, alergias,
genitourinarias, neurológicas, cardiovasculares y digestivo, se puede observar
que se presentan en varios sistemas, pero su frecuencia es mayor o igual a 1
caso por cada 10 000 pacientes, pero menor de 1 caso en 1000.
Por ultimo se pueden mencionar las reacciones adversas muy raras que afectan
a nivel hematológicas, óticas, hepáticas y digestivo con una frecuencia menor de
1 caso de 10 000 pacientes.
Cuadro Nº1: Frecuencia de RAM de la FUROSEMIDA
DIURETICOS DE ASA - FUROSEMIDA
FRECUENCIA VALORACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS
Metabólicas Deshidratación, hipovolemia, hipertrigliceridemia
muy frecuentes Genitourinarias Aumento de creatinina sérica
(>10% )
Encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia
Neurológicas/psicológicas
hepática.
Hiponatremia, hipocloremia, hipopotasemia, hipercolesterole
Metabólicas
mia, hiperuricemia, gota
frecuentes (1-10% )
Hematológicas Hemoconcentración
Genitourinarias Poliuria
Metabólicas Hiperglucemia, exacerbación o aparición de diabetes latente
Hematológicas Trombocitopenia
Reacciones de ototoxicidad, especialmente en pacientes de
Óticas
riesgo, con sordera, en ocasiones irreversible
poco frecuentes
(0,1-1% ) Prurito, urticaria, erupciones
cutáneas, dermatitis bullosa, eritema
Dermatológicas
multiforme, pénfigo, dermatitis
exfoliativa, purpura, reacciones de fotosensibilidad
Digestivo Nauseas
Generales Fiebre
Hematológicas Leucopenia, eosinofilia
Alergias Reacciones de hipersensibilidad, con anafilaxia
raras (0,01-0,1% ) Genitourinarias Nefritis intersticial
Neurológicas/psicológicas Parestesia
Cardiovasculares Vasculitis
Digestivo Vómitos, diarrea
Hematológicas Agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica
Óticas Tinnitus
muy raras (<0,01% )
Hepáticas Aumento de transaminasas, colestasis
Digestivo Pancreatitis aguda