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    Resumen Del Tema 17 TGL

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    El documento describe los procedimientos de control estadístico de la calidad utilizados en laboratorios clínicos, incluyendo el cálculo de parámetros estadísticos como la media, desviación estándar y coeficiente de variación. También describe las reglas de Westgard para evaluar la calidad de los procesos analíticos, los gráficos de control como Levey-Jennings y CUSUM, y los tipos de errores y sus causas. El control de calidad es necesario para detectar errores y asegurar resultados fiables.

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    El documento describe los procedimientos de control estadístico de la calidad utilizados en laboratorios clínicos, incluyendo el cálculo de parámetros estadísticos como la media, desviación estándar y coeficiente de variación. También describe las reglas de Westgard para evaluar la calidad de los procesos analíticos, los gráficos de control como Levey-Jennings y CUSUM, y los tipos de errores y sus causas. El control de calidad es necesario para detectar errores y asegurar resultados fiables.

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    RESUMEN DEL TEMA 17 TGL

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    El documento describe los procedimientos de control estadístico de la calidad utilizados en laboratorios clínicos, incluyendo el cálculo de parámetros estadísticos como la media, desviación estándar y coeficiente de variación. También describe las reglas de Westgard para evaluar la calidad de los procesos analíticos, los gráficos de control como Levey-Jennings y CUSUM, y los tipos de errores y sus causas. El control de calidad es necesario para detectar errores y asegurar resultados fiables.

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    El documento describe los procedimientos de control estadístico de la calidad utilizados en laboratorios clínicos, incluyendo el cálculo de parámetros estadísticos como la media, desviación estándar y coeficiente de variación. También describe las reglas de Westgard para evaluar la calidad de los procesos analíticos, los gráficos de control como Levey-Jennings y CUSUM, y los tipos de errores y sus causas. El control de calidad es necesario para detectar errores y asegurar resultados fiables.

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    TEMA 17

    PROCEDIMIENTO DE CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

    - Estadísticas del control de calidad básico

    Control estadístico de la calidad: serie de técnicas estadísticas aplicadas a los servicios realizados en el lab
    con el objetivo de corroborar si cada proceso y/o procedimiento cumple las necesidades de los pacientes y los
    requisitos de calidad.

    Formado de parámetros estadísticos:

    ​ ● Medidas de centralización: media, mediana, moda


    ​ ● Medidas de dispersión: varianza, desviación estándar o coeficiente de variación
    ​ ● Medidas de posición: percentiles

    - Media

    Conjunto de sumatorios de todos los datos de una distribución dividida por el número total de ellos.

    Fórmula:

    Propiedades:

    ● Por cada variación de datos (x) → media más sensible

    ● Todo + - x / para cada dato (x) por una constante → perjudica media

    ● Expresada en misma unidad que los valores sumados

    ● Expresar media con un decimal más que los valores (x)

    Distribución normal de los datos (Gaussiana):

    ● 68,3% de datos se establecen alrededor de la media con +- 1 de desviación estándar (DE)

    ● 95,5% de valores se encuentran en un +-2 DE

    ● Un 99,7% en un intervalo de +- 3 DE

    - Desviación estándar

    La Varianza, desviación estándar y el coeficiente de variación (inf sobre dispersión datos)

    ● Varianza: media de los cuadrados de las diferencias entre las observaciones y su media.

    Fórmula:
    ● Desviación estándar o típica: raíz cuadrada positiva de la varianza. Gracias a esto podemos saber
    cuánto de dispersos son los resultados obtenidos respecto a la media o analizar precisión técnicas.
    Misma propiedades que la media. Gráfico de levey-jennings

    Fórmula:

    - Coeficiente de variación

    Porcentaje de la diferencia de la desviación estándar y la media aritmética.

    Fórmula:

    Una vez calculado el coeficiente de variación podemos conocer la representatividad de una media,
    considerando óptima aquella que no supere un CV superior al 50%.

    - Índice de desviación estándar

    Permite analizar y comparar los resultados obtenidos con un programa externo de Control de Calidad.

    Fórmula:

    *Valores adecuados: +-1, siendo 0 el valor óptimo.

    - Regresión

    Permite analizar la función que realizan dos o más variables cuando se juntan. Viendo si existe relación entre las
    variables de estudio o si hay dependencia.

    Variable independiente (eje xA) y variable dependiente (yO)

    Representación mediante diagrama de dispersión, agrupación de los valores alrededor de una recta que recibe
    el nombre de recta de regresión. CAPAZ DE ANALIZAR LA RELACIÓN ENTRE DOS VARIABLES.

    ​ ● Correlación negativa (-) → regresión descendiente


    ​ ● Correlación positiva (+) → recta creciente

    - Reglas de Westgard

    6 reglas, para evaluar la calidad de los procesos analíticos (corridas analíticas). Algunas detectan errores
    aleatorios y otras sistemáticos.
    Objetivo: detectar cualquier tipo de incidencia o error y el minimo % de rechazo de las corridas analíticas.

    Reglas:

    1. Regla 125: de advertencia, indica si un control evaluado excede el límite de +- desviaciones estándar
    2. Regla 135: detecta error aleatorio y posible error sistemático (+-3S)
    3. Regla 225: detecta un error sist durante corridas (+-2S)
    4. Regla R45: ‘rango’, detecta error aleatorio
    5. Regla 415: detecta error sist tanto para controles intra como inter-ensayo
    6. Regla 10X: igual que regla anterior, salvo que se utilizan 10 valores consecutivos

    Para: estudios de bioquímica para puesta a punto de los analizadores automatizados y hematología.

    - Gráficos de control. CUSUM

    Resultados obtenidos representados mediante gráficos de control, analizando datos de una manera más rápida.

    Representación gráfica de una distribución de datos normal → campana de Gauss. En esta se puede observar
    como los datos se organizan alrededor de la media y según se alejan de ella encontramos menos datos
    (extremos).

    ● Gráfico de Levey-Jennings
    ● Gráfico de CUSUM → observa cambios en una dirección determinada o desplazamientos de controles,
    reactivos y muestras. Los resultados se comparan con valores de referencia.
    ● Gráfico de convergencia de Youden

    - Levey-Jennings

    Más utilizados en el control de calidad, nos muestra si un proceso funciona de manera adecuada. Son utilizados
    para visualizar calores de control diarios, utilizando un parámetro fundamental → Desviación estandar

    Parámetros que se pueden observar:

    ​ - Precisión: valores próximos entre sí → + precisión


    ​ - Exactitud: valores exactos cuanto + cerca de la media
    ​ - Tendencia: valores establecidos en una dirección determinada, distinta de la normal
    ​ - Desplazamiento: cambio brusco y continuo de los valores

    - Gestión de incidencias. Tipos de errores

    Para asegurar un óptimo funcionamiento de los servicios del laboratorio. Diferentes errores dependiendo de la
    fase en la que ocurren.

    Fiabilidad: nos permite establecer si los resultados obtenidos son fiables y correctos → grado de confianza.
    Error de medición: resultado obtenido es dif del valor real

    ● Error sistemático: repetición reiterada y definida, afecta a exactitud de resultados.

    ● Error aleatorio: discontinuidad e impredecible. Cuando sucede esto se recurre al cálculo de la media.

    - Causas más frecuentes de error analítico

    Fase analítica (13% incidencias). Lo más frecuente error aleatorio y sistemático

    Interferencias producidas por:

    ​ ● Causas químicas: pueden inhibir reacción


    ​
    ​ ● Caídas físicas: fluorescentes, color, dispersión luz
    ​
    ​ ● Efecto matiz: alteración directa o no en una respuesta debido a presencia de sustancias que
    interfieren muestras.
    ​
    ​ ● Inhibición enzimática: alteración en actividad enzimática de la muestra
    ​
    ​ ● Inespecificidad: interferente realiza la misma función que el constituyente de la muestra
    ​
    ​ ● Reactividad cruzada: respuesta a metabolitos que no están establecidos para ser analizados.
    Antígeno-anticuerpo
    ​
    ​ ● Desplazamiento del agua: desplazamiento del mismo debido a actividad de las sustancias no
    acuosas
    ​
    - Validación de series analíticas

    Parámetros que ayudan en la validación:

    ➢ Selectividad y especificidad
    ➢ Exactitud
    ➢ Precisión
    ➢ Linealidad
    ➢ Límite de detección
    ➢ Límite de cuantificación
    ➢ Robustez

    - Representaciones gráficas

    ● Diagrama de barras (barras separadas)


    ● Gráficos sectoriales (forma de triángulo o quesito)
    ● Histograma (barras juntas)
    ● Polígonos de frecuencias (unión con puntos de histograma)

    - Control de calidad en la fase analítica

    Forma parte del sistema de gestión de la calidad y es necesario para vigilar los análisis, pruebas y resultados de
    la fase analítica. De esta manera, ayuda a detectar los errores acontecidos en el sistema de análisis.

    Materiales de control de calidad, diferentes controles:

    ● Controles procedimentales: Sistema de trabajo constituido por barras o puntos que, al


    detectar el analito que queremos estudiar se colorean indicando si es + o - el estudio.
    ● Controles tradicionales: imitan las muestras de los pacientes por lo que están formados de la misma
    composición.

    ● Control externo de calidad: permite calcular el error total o inexactitud de una prueba analítica.
    EXTRA:

    - La mediana consiste en separar en dos mitades el conjunto de datos ordenados de menor a


    mayor. De esta manera, la mediana es un punto que establece un 50% de los datos
    observados por debajo del valor central, y el otro 50%, por encima del valor central.

    - La moda es el valor que se repite con mayor frecuencia dentro de una distribución de datos.

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