INFOCON 66 Master Paginas - Baja

ÓRGANO DE COMUNICACIÓN INSTITUCIONAL GRUPO LICON
EDICIÓN 66 | MAYO 2022
LA EVOLUCIÓN
DE GRUPO LICON EN EL
SERVICIO AL CLIENTE
ÍNDICE
Tópicos Selectos de Laboratorio
Inmunotipificación: Apostar por una Técnica Sensible, Rápida y Totalmente Automatizada 4
En voz de los expertos Laboratorio
Seguimiento de pacientes con trastornos de las células plasmáticas en México 8
Tópicos Selectos de Calidad
EP06A2 ¿Qué es lo nuevo en esta edición? 10
En voz de los expertos Calidad
Importancia del uso de materiales de tercera opinión en el laboratorio clínico 12
En congreso
2° Congreso Nacional Virtual para el Análisis de la Garantía
de la Calidad en el Laboratorio Clínico 2022 14
Tópicos Selectos Hemostasia
Informe de un caso en paciente con Angioedema hereditario y síndrome
de Samter tratado con anticoagulante de acción directa anti Xa
16
(Rivaroxabán), secundario a angioplastía por cardiopatía isquémica
En voz de los expertos Hemostasia

Hablemos de Hemofilia, su impacto
y retos en la población Mexicana
18
Innovando el servicio al cliente 20
Tópicos Selectos de Inmunohematología
Grupo Ael encontrado en una donadora del CETS de Nayarit 22
En celebración
Banco de Sangre del Hospital de Cardiología, UMAE 34
pone en marcha instalaciones innovadoras y vanguardistas
26
En voz de los expertos Inmunohematología
Toda una vida de experiencia trabajando en la Inmunohematología 28
En celebración
Cambio de Mesa Directiva de la Asociación Mexicana de Patología Clínica 30
En congreso
XXV Congreso Latinoamericano de Bioquímica Clínica
II Congreso del Colegio Mexicano de Ciencias de Laboratorio Clínico
32
Tópicos Selectos de Genética
La Evolución de la Genotipificación en la Inmunohematología en México 34
Instituto LICON
Implementación de Indicadores a partir de informes de resultados
del Programa de Evaluación Externa en Serología Infecciosa EvECSI
36
EDICIÓN 66 | MAYO 2022 ÓRGANO DE COMUNICACIÓN INSTITUCIONAL GRUPO LICON

Carta del Presidente | Edición 66
Presidente del Consejo de GRUPO LICON

Administración
Anastacio Contreras Romero
POST-PANDEMIA….
REVOLUCIONANDO EL SERVICIO
Dirección Editorial AL CLIENTE
Leticia Contreras Trujano
Colaboradores Editoriales
Alejandro Morales
Alma Alejo
Armando Ramírez
Carlos Virgen
Crismar Pérez Estimados lectores, iniciamos el año 2022 con la confianza de que pronto saldremos
Diego Josimar Rivera de esta revolución, sin duda alguna, hay un antes y un después de la pandemia en
Gastón Oliverio Martínez la manera de trabajar, de consumir, de estudiar, de valorar y hasta de convivir, y
Gisela Cortés esto es notable en las operaciones de las empresas.
Guillermo Escamilla
Pese a que la alerta sanitaria aún no ha sido dominada, afortunadamente ya se
Ismael Torres están presentando índices de recuperación económica en diferentes industrias, sin
Jaime Uribe embargo, para superar estos retos los negocios requieren de agilidad, flexibilidad
Lizbeth Sanabria y colaboración en toda la organización.
Luisa Tavira
Midory Pedraza Lo cual nos ha obligado a adquirir y desarrollar habilidades digitales, sociales,
emocionales y profesionales en poco tiempo, demostrando con ello una gran
Montserrat Jiménez
capacidad de aprendizaje y adaptación para responder oportunamente a los
Rocío Castillo requerimientos exigidos. A pesar de todo, el mundo no se detuvo.
Las empresas deben lograr su transformación para garantizar su permanencia,

y la respuesta está en la digitalización de procesos de negocios. Buscando la
sustentabilidad en el mercado deberán cuidar gastos, ser más productivas y
rentables, teniendo las herramientas digitales que les permitan comunicarse con
sus clientes y usuarios.
Órgano de Comunicación Una vez más LICON se pone a la vanguardia transformando y revolucionando
Institucional, Año 19 el servicio al cliente, ya que la filosofía de nuestra empresa siempre ha sido
acompañarlos en todos los procesos de su trabajo, desde la capacitación, el
Laboratorios LICON, S.A. adiestramiento adecuado en el manejo de sus pruebas, además de la operación de
sus equipos automatizados, garantizando un óptimo servicio de mantenimiento
Camino Antiguo a Santa
oportuno para el buen desempeño de su trabajo. Asimismo, los capacitamos en el
Mónica 7, Col. Jardines de
manejo de sus programas de control externo de la calidad y controles de tercera
Santa Mónica, Tlalnepantla, opinión en todas las especialidades.
Estado de México, C.P. 54050,
México, Como ustedes pueden comprobar en la mayoría de las páginas del INFOCON,
Tel. (55) 5362-0299 procuramos publicar constantemente artículos científicos de diferentes tópicos
para ofrecerles una actualización continua, también es importante comentarles que
con esta oportunidad de trabajar post-pandemia iniciaremos nuestra presencia en
Certificado de Derechos
los congresos nacionales para continuar estrechando lazos y saludos con todos
de autor #04-2005- nuestros amigos y clientes como son: químicos, patólogos clínicos y todos los
022212175900-102 profesionales del laboratorio y bancos de sangre que están siempre atentos a su
desarrollo profesional.
Envíanos tus comentarios: Esperando continuar por el camino del desarrollo y crecimiento de nuestras
[email protected] operaciones les reiteramos que estamos convencidos de que nuestro liderazgo
en el mercado será más contundente en el fortalecimiento de la tecnología digital
para beneficio de los pacientes.
Síguenos en redes sociales:
DIRECTORIO
Por último les pido que sigamos teniendo precauciones por nuestra salud ya que
la pandemia no ha terminado.
Muchos Saludos.
www.licon.com.mx
Atentamente,
ANASTACIO CONTRERAS ROMERO
Presidente del consejo de administración
Grupo LICON
Inmunotipificación
Apostar por una Técnica Sensible, Rápida
y Totalmente Automatizada
Dra. Nadia Krul
Jefe médico de Laboratorio Core de Asociación Española, Montevideo, Uruguay. Profesora
Adjunta del Departamento de Laboratorio Clínico, Bioquímica, Hospital de Clínicas, UdelaR.
Introducción
Las Gammapatías Monoclonales (GM) se definen por la expansión las guías Canadienses (Canadian Society of Clinical Chemists) y las
clonal de células plasmáticas, lo que resulta en la excreción carac- guías de Australia-Nueva Zelanda (Working Party on Standardised
terística de una o más inmunoglobulinas monoclonales (Proteína Reporting of Protein Electrophoresis) 3,4,5
. Considerándola como
Monoclonal); su presencia puede ser en suero u orina, en forma parte arsenal del diagnóstico y del seguimiento de las GM. Aun así,
de inmunoglobulina intacta, fragmentos y/o cadenas livianas libres, el International Myeloma Working Group (IMWG) incluye solo a la
abarcando un amplio espectro de trastornos clínicos, desde la inmunofijación como técnica para evaluar la respuesta terapéutica
presentación asintomática, Gammapatía Monoclonal de Significado del paciente; siendo un deber en las mismas incluir la IT 6.
Incierto (MGUS), hasta aquellas con gran mortalidad, como Mieloma
Fundamentos técnicos:
Múltiple (MM) y Amiloidosis (AL).
Se realiza por técnica de Electroforesis Capilar de Zona (EC); para
La detección y cuantificación de la proteína monoclonal es realizada
ser más específicos en una electroforesis en solución libre, que logra
usualmente desde el Proteinograma Electroforético (PEF) en suero,
separar en 6 fracciones proteicas, caracterizada por ser sencilla,
confirmándose su naturaleza monoclonal, por medio de la técnica
versátil y veloz. Se realiza en capilares hechos de sílice fundido, los
de Inmunofijación (IF) o Inmunotipificación (IT) 1,2
.
cuales por su constitución determinan el característico Flujo Elec-
La inmunofijación se ha considerado la técnica de referencia para troendosmótico (FEO), siendo el movimiento resultante preferencial
la identificación de la proteína monoclonal; con el paso del tiempo sobre el movimiento de partículas. El capilar se llena con el tampón
la innovación ha impuesto la inmunotipificación por electroforesis alcalino, la muestra es aspirada por presión negativa en el extremo
capilar como una alternativa. anódico, aplicando un campo eléctrico continuo (inyección electro-
cinética), siendo detectadas las proteínas por el extremo catódico,
La inmunotipificación se ha incluido en guías internacionales de
por absorbancia (200 nm), prescindiendo de la coloración como
armonización para detección y cuantificación de proteínas mono-
medida de lectura interpretativa. Los capilares por su constitución
clonales, como son las publicaciones realizadas recientemente en el
logran disipar el calor, logrando alcanzar rápidamente altas tempe-
año 2021 por el Colegio Americano de Patólogos (CAP), así como
raturas, evitando el efecto Joule, observado en la inmunofijación.
4 INFOCON EDICIÓN 66
La inmunotipificación es la técnica alternativa a la inmunofijación, Una ventaja adicional es que el software permite magnificar la imagen

siendo más automatizada, permitiendo carga continúa de muestras, a través de la herramienta de zoom, mejorando la sensibilidad de
identificación por código de barras, modo de dilución automático identificación de pequeñas sustracciones monoclonales, imágenes
elegible de acuerdo a la cuantía de las inmunoglobulinas involu- de interpretación de inmunotipificación en un caso de migración en
cradas, evitando una sustracción incompleta. zona de alfa 2 globulinas: (Fig. A y B).
Se emplean antisueros monoespecíficos, anticadenas pesadas (IgG,

IgA e IgM;) y anticadenas livianas (Kappa y Lambda).
Etapas analíticas de la Inmunotipificación (IT):
Se inicia con la dilución del suero con un diluyente específico, esto

se adapta a la concentración de las Inmunoglobulinas de la muestra.
Se realiza una mezcla posterior con los antisueros, en pocillos sepa-

rados, con la formación de los complejos antígeno-anticuerpo.
Inyección de las muestras con la realización de la migración electro-

forética.
Se superponen los perfiles de los antisueros que permitirán la carac-

terización de la proteína monoclonal. El inmunocomplejo de alta
carga negativa, migrará a la zona anódica de la albúmina.
Figura A. Área de sustracción correspondiente a: lgA-Lambda (en zona de migración alfa 2
globulinas).
Interpretación de Inmunotipificación (IT):
El principio del método es la sustracción, se busca la anomalía y se

observa la desaparición de la misma. Cada curva patrón de referencia
se observa superpuesta a las distintas curvas correspondientes de
cada antisuero.
Existen reglas para poder interpretar las sustracciones de natura-

leza policlonal de las monoclonales para cada antisuero. (Tabla 1)
Tabla 1: Reglas interpretativas de IT
Inmunoglobulina Tipo de sustracción Cadenas pesadas Cadenas livianas
Sustracción parcial:
Sustracción
POLICLONAL 2/3 kappa
completa
1/3 lambda
lgG
Sustracción Sustracción completa
MONOCLONAL
completa Kappa o Lambda Figura B. Se destaca utilización de dilución Hipergamma, y uso de herramienta
de zoom.
Sustracción parcial:
Sustracción
POLICLONAL 50% kappa
completa
50% lambda
lgA Desempeño de la técnica de inmunotipificación (IT):
Sustracción Sustracción completa
MONOCLONAL
completa Kappa o Lambda
En cuanto al desempeño analítico a la hora del diagnóstico y segui-
Sustracción
Curva residual miento de gammapatías monoclonales, citamos el estudio reciente de
POLICLONAL Kappa y Lambda
completa
sin diferencias Katie L.Thoren y Cols, donde se observó cómo impacta la capacitación
lgM
MONOCLONAL
Sustracción Sustracción completa de los analistas sobre la sensibilidad de la técnica de inmunotipi-
completa Kappa o Lambda
ficación. Los analistas no entrenados obtuvieron una sensibilidad
promedio de 69%, aumentando a 88% luego de un entrenamiento
dado por expertos en técnicas de inmunotipificación, lo que signi-
En ausencia de sustracción de cadena pesada, y solo de cadena
ficó un aumento del 19% en la sensibilidad alcanzada para detección
liviana, corresponderá una proteína monoclonal o en su defecto a la
de proteínas monoclonalesz por IT. Comparado con los expertos
cadena liviana con una IgD o IgE, que por esta técnica no podemos
que alcanzaron un 95% de sensibilidad. Demostraron además que la
resolver.
combinación de IT como IF con los ratios de dosificación de cadenas
Ante la posibilidad de interpretar una polimerización, se puede livianas libres como con la IF en orina, no existieron diferencias signi-
realizar tratamiento reductor de la muestra con agente despolime- ficativas en las sensibilidades si comparamos IT versus IF.
rizante (BME: beta-mercaptoetanol, o DTT: ditriotreitol), y realizar la
corrida de inmunotipificación.
INFOCON EDICIÓN 66 5
Este estudio demostró que la capacitación es fundamental para la Considerar los diferentes ensayos que están al alcance, combinarlos
interpretación precisa de la inmunotipificación, que la sensibilidad estratégicamente y así mejorar la sensibilidad analítica es el obje-
diagnosticada de la misma continúa mejorando con la experiencia. tivo. Cada laboratorio debe generar un algoritmo escalonado del
Además, no se encontró que las interpretaciones de las IT fueran uso optimizado de ensayos, que permita hacer posible la mayoría
más subjetivas o variables en comparación de la IF, incluso antes de los diagnósticos, y hacer la diferencia en la etapa asintomática
del entrenamiento 7. Otros autores han hecho eco a estos hallazgos de las gammapatías monoclonales que impacta directamente en la
sobre la sensibilidad comparable de la IT versus IF, años previos, sobrevida del paciente al hacer diagnóstico oportuno.
Katzman y Cols, continuando con algunos más contemporáneos 9, 2.
“Este estudio demostró

que la capacitación es
fundamental para la
interpretación precisa de
la inmunotipificación”
Referencias:
Es conocido que los niveles de proteína monoclonal en la Amiloidosis
1. Joannes F.M. Jacobsa, Katherine A. Turnera, Maria Stella Grazia-
son más bajos en comparación con el Mieloma Múltiple, haciendo
ni, Jody L. Frinack,. (2020). An international multi-center serum
más desafiante el diagnóstico. Miyazaki y Cols demostraron que protein electrophoresis accuracy and M-protein isotyping study.
Part II: limit of detection and follow-up of patients with small
la inmunotipificación es comparable a la inmunofijación en suero M-proteins. Clin Chem Lab Med, 58(4), 547–559. doi:https://doi.
org/10.1515/cclm-2019-1105
para identificar proteína monoclonal en esta situación clínica, y
una mejor sensibilidad en los nuevos diagnósticos de Amiloidosis 2. Massimo Pieri, F. T. (2020). Our Laboratory Experience: Com-
parison of Capillary Electrophoresis/Immunosubtraction and
(Sensibilidad IT 41% versus 30% IF), siendo similares para pacientes Agarose Gel/Immunofixation. Technium , 2(7), 267-277.
en tratamiento, como cuando se combinan con el ratio de cadenas 3. David F. Keren, MD; Gregary Bocsi, DO, MS; Brooke L. Billman,
livianas libres. Remarcando nuevamente que estos resultados son MLIS, AHIP; Joan Etzell, MD; James D. Faix, MD;. ( 2021). Labo-
ratory Detection and Initial Diagnosis of Monoclonal Gammopa-
reflejo del entrenamiento y la experiencia del analista 8. thies: Guideline From the College of American Pathologists in
Collaboration With the American Association for Clinical Che-
mistry and the American Society for Clinical Pathology. Arch Pa-
thol Lab Med. doi:https://doi.org/10.5858/arpa.2020-0794-CP
Conclusión: 4. Ronald A. Bootha, Christopher R. McCuddena, Cynthia M. Ba-

lionb, Ivan M. Blasutigc,. (2017). Candidate recommendations for
protein electrophoresis reporting from the Canadian Society of
De acuerdo a mi experiencia cercana a una década en validación Clinical Chemists Monoclonal Gammopathy Working. Clinical Bio-
PEF en plataformas de EC/IT, puedo decir que me resulta una chemistry . doi:https://doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2017.10.013
técnica que se adapta a los tiempos de hoy, en el cual el volumen de 5. Jillian Tate, Grahame Caldwell, James Daly, David Gillis, Marga-
ret Jenkins,Sue Jovanovich, Helen Martin, Richard Steele, Loui-
demanda es cada vez mayor, la automatización permite un flujo de se Wienholt and Peter Mollee. (2012). Recommendations for
trabajo al Turnaround Time (TAT) requerido, que cumple totalmente standardized reporting of protein electrophoresis in Australia
and New Zealand. Ann Clin Biochem, 49, 242–256. doi:10.1258/
con las expectativas en cuanto al desempeño analítico a la hora del acb.2011.011158
diagnóstico y seguimiento de proteínas monoclonales, estando a la 6. Shaji Kumar, Bruno Paiva, Kenneth C Anderson, Brian Du-
par de la inmunofijación en los algoritmos de barrido para diagnós- rie, Ola Landgren, Philippe Moreau, Nikhil Munshi, Sagar Lonial,
Joan Bladé,Maria-Victoria Mateos, Meletios Dimopoulos, Efsta-
tico y seguimiento de gammapatías monoclonales, relegando en thios Kastritis, Mario Boccadoro, Robert Orlowski, et al. (2016).
International Myeloma Working Group consensus criteria for
pocas situaciones, donde debemos realizar prueba réflex a IF para response and minimal residual disease assessment in multiple
myeloma. Lancet Oncol , 17, 328–346. doi:https://doi.org/10.1016/
descartar presencia de la proteína monoclonal sin ser objetivable
S1470-2045(16)30206-6
por IT (por ejemplo: hipogammaglobulinemias).
7. Katie L. Thoren, S. I. (November de 2021). Immunotyping Pro-
vides Equivalent Results to Immunofixation in a Population with
Aprender a trabajar con las reglas básicas de inmunotipificación es a High Prevalence of Monoclonal Gammopathies. The Journal of
el primer paso de confianza, adquirir destrezas con la experiencia Applied Laboratory Medicine., 6( 6), 1551-1560. doi:10.1093/jalm/
jfab067
hace tener un ojo entrenado. Realizar la interpretación desde la plata-
8. Kanji Miyazaki & Kenshi Suzuki. (octubre de 2016). Capillary
forma utilizando la herramienta de zoom, es una acción obligada, ya electrophoresis/immunosubtraction as a better alternative to
que las trazas sustraídas pueden contener información importante, immunofixation for detecting and immunotyping serum mono-
clonal proteins in patients with immunoglobulin light chain (AL)
consiguiendo revelar la presencia de una proteína monoclonal no amyloidosis. Amyloid The Journal of Protein Folding Disorders,
Early Online: 1–4. doi:10.1080/13506129.2016.1232647
objetivable en el proteinograma electroforético, sobre todo en las
9. Jerry A. Katzmann, Raynell Clark, Elizabeth Sanders, James
zonas de difícil interpretación (zona beta 1, beta 2 globulinas y alfa
P. Landers and Robert A. Kyle. (octubre de 1998). Prospective
2 globulinas). Study of Serum Protein Capillary Zone Prospective Study of
Serum Protein Capillary Zone by Immunosubtraction. Ameri-
can Journal of Clinical Pathology, 110(4), 503-509. doi:10.1093/
ajcp/110.4.503
En voz de los expertos Laboratorio
Seguimiento de pacientes con trastornos de

las células plasmáticas en México
QC. Adriana Telio Aguirre
Jefa de Laboratorio Clínico y Supervisora del Área de Alta Especialidad.
Laboratorio Central del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”
Grupo LICON desde la subdirección de la línea de Electroforesis profesionales, el cual le ha permitido convertirse en uno de los
y Pruebas Manuales liderado por el QFI. Ismael Torres Valencia mejores hospitales de México y del mundo. De igual manera nos
mantuvo una entrevista con la QC. Adriana Telio Aguirre, quien dio conocer su perspectiva acerca de los estudios de electrofo-
actualmente es la Jefa de Laboratorio Clínico y Supervisora del resis, las nuevas tecnologías y cómo estas ayudan a mejorar la
Área de Alta Especialidad en el Instituto Nacional de Ciencias interpretación de resultados para el diagnóstico del paciente en
Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”. México.
“La cooperación entre todas las áreas

del hospital y la capacitación constante Para ver la entrevista completa
es de suma importancia para el visita nuestro canal de youtube
diagnóstico y atención al paciente”
En esta entrevista la QC. Adriana Telio nos platicó acerca de las

características de las Gammapatías Monoclonales, las Gammapa-
tías Monoclonales Inciertas, sus consecuencias y cómo prevenirlas,
así como sus características demográficas, y guías que pueden
ser útiles para interpretar mejor el resultado analítico.
Ver en Youtube
Nos dio a conocer el modelo que el Instituto de Nutrición “Salvador https://youtu.be/Tmr0YfL_Hmw
Zubirán” implementa para la especialización y enseñanza de sus
EP06A2
¿Qué es lo nuevo en esta edición?
QFB.Gisela Cortés Rivera, Subdirectora de línea de Sistemas de Control de la Calidad,
Laboratorios LICON.
La segunda edición de la EP06-A2 “Evaluación de la linealidad de mental similar, el método de evaluación de datos es diferente. Este
los procedimientos de medida cuantitativos” de la Clinical and Labo- fue diseñado para determinar si la trayectoria de las medias de los
ratory Standards Institute (CLSI), ofrece métodos más simples para datos están más cerca de una línea recta que una curva cuadrática
el establecimiento y verificación de los intervalos de la linealidad. o cúbica.
Esta nueva edición, también contiene un cambio en el análisis de
La nueva edición incluye el criterio para el Assessing Deviations from
datos, el cual se basa en las desviaciones clínicamente aceptables
Linearity “ADL” (desviación de la linealidad tolerable), la cual puede
de la linealidad, en lugar de estrictos criterios estadísticos.
ser dependiente de la concentración. También se adecúa con la idea
Tabla 1: Principales diferencias entre la edición EP06-A y la EP06-A2. de que, para la linealidad, la trayectoria relevante es aquella línea
EP06-A (2003) EP06-A2 (2020) recta que pasa a través del “cero” y los resultados de las muestras
Se puede crear un panel con 5 a 11 mues- Aboga por la regresión ponderada, del procedimiento de medida son directamente proporcionales al
tras, de diluciones equidistantes, ya sea cuando es apropiado, utilizando esquemas valor verdadero del mensurando en la muestra (EP06-A2 2020),
mediante la mezcla de una muestra ALTA y de ponderación simples para minimizar el
una muestra BAJA, o una muestra BLANCO riesgo de errores aleatorios. Permitiendo el cual se representa como la media de los resultados de R de la
adecuada que no contenga el mensurando. que no sean necesarios los perfiles de muestra ≈k (valor verdadero del mensurando).
precisión.
Maneja los polinomios de 1er, 2do y 3er Hace énfasis en la regresión de 1er orden Sí resulta complicado obtener muestras de pacientes con concentra-
orden y los compara, aplicando el mismo (línea recta); la regresión de 2do y 3er ciones altas, pueden ser consideradas otro tipo de muestras, como
enfoque para establecer y verificar la linea- orden no es requerida.
lidad. aquellas enriquecidas. En caso contrario, se pueden obtener especí-
El método es lineal si, mediante el criterio La aprobación deriva de las desviaciones
menes libres del mensurando (muestras blanco) e incluso considerar
estadístico, la trayectoria de los puntos (x,y) de los datos de un modelo lineal: clíni- el uso de un diluyente libre del mensurando, siempre y cuando se
es más como una línea recta (/), y no una camente aceptable contra clínicamente
compruebe su conmutabilidad.
línea parabólica (U) o curva sigmoidea (S). inaceptable.
Se recomienda ampliamente el análisis de regresión lineal para ajustar

Los nuevos procedimientos de esta edición, enfatizan la importancia la línea recta a los datos, ya que reduce aún más la probabilidad de
del establecimiento de un requisito de desempeño. Adicionalmente, falla por errores aleatorios, los casos donde el procedimiento de
para minimizar los errores en la preparación del panel de prueba, medida muestre una desviación estándar (DE) más o menos cons-
se ha extendido la discusión de los esquemas de dilución, dónde tante a lo largo de su intervalo de medición analítica, suelen ser una
cambia la sugerencia de que las muestras deben presentar diluciones excepción.
equidistantes, permitiendo la utilización de mezclas adicionales para
mejorar la cobertura de las brechas de concentración. Condiciones experimentales de la validación de la linealidad
Validación de la Linealidad - Aplicable a fabricantes y desarrolladores La validación requiere más muestras, más niveles de concentra-
ción y más replicados que la verificación. Una serie de muestras
Validación de la evaluación de los datos de linealidad con concentraciones relacionadas en diferentes niveles, usualmente
El capítulo tres de la nueva edición está dedicado a la validación establecidas por dilución o provenientes de especímenes de concen-
de la linealidad. Mientras que el EP06-A presenta un diseño experi- tración conocida, también son requeridas.
Las muestras deben ser similares a la naturaleza de las muestras de Límite Superior del Intervalo Lineal (ULLI) declarados en el proce-

pacientes utilizadas en la rutina y libres de interferencias conocidas, dimiento de medida. Es esencial que los resultados obtenidos de
las cuales se declaran en las instrucciones del procedimiento de las muestras se reporten explícitamente con valores numéricos, y
medida. Cuando estas condiciones no se cumplen, el reporte final evitar resultados expresados como “mayor que” o “menor que” en
debe especificar el tratamiento realizado a las muestras o el tipo una concentración base.
de matriz de estas, utilizadas en la evaluación. Si múltiples tipos de
Verificación de la linealidad: Desviación permitida de la linealidad
matrices son ensayadas en la rutina del laboratorio, el estudio del
intervalo de linealidad debe realizarse para cada tipo de muestra, Determinar las ADL (Desviación de la Linealidad Tolerable) es un paso
en la medida de lo posible. crítico en la verificación de la linealidad, ya que es un componente
del error sistemático, la ADL no debe ser mayor que una fracción del
Verificación de la linealidad para usuarios finales en el laboratorio
sesgo permitido aunque no hay relación consistente entre la ADL y
Verificación de la linealidad: medición y comparación el Error Total Permitido (TEa%). Es inusual que la ADL (desviación de
la linealidad tolerable) sea superior al 50% del TEa%; las ADL altas,
El enfoque en la nueva edición, involucra mediciones por duplicado
como un nivel que supera el 50% de TEa%, deben ser soportadas
de cinco o seis muestras con concentraciones que abarcan el inter-
mediante una justificación explícita.
valo lineal declarado, los resultados son entonces comparados con
los valores predictivos de las muestras, establecidos por medio del La ADL debe especificarse en un formulario aplicable a cada una
análisis de regresión ponderada y la ADL (Assessing Deviations from de las muestras. Dependiendo del procedimiento de medición o del
Linearity - Desviación de la Linealidad Tolerable) contra el criterio mensurando y el uso clínico previsto de la prueba, la ADL puede ser
de aceptación. un valor fijo constante, en unidades apropiadas para el mensurando
(por ejemplo 0.3 ng/L); un valor relativo (por ejemplo, 6%) o alguna
Las muestras para la verificación de la linealidad en un laboratorio
combinación (por ejemplo, la mayor de 0.3 ng/L o 6%).
clínico, generalmente provienen de tres fuentes:
Cuando se necesita más de una corrida para completar todas las
Del fabricante del procedimiento de medida.
mediciones, se recomienda que cada muestra sea representada en
Del mismo laboratorio (muestras de pacientes individuales o pooles cada corrida. Debido al número limitado de muestras y réplicas,
con concentraciones apropiadas para ser utilizadas como mues- no se recomienda realizar pruebas de valores atípicos o de repeti-
tras ALTAS y BAJAS). bilidad. Sin embargo, el laboratorio puede realizar una verificación
informal de la integridad de los datos a través de un resumen tabular
Un tercero (tercera opinión), comúnmente de un proveedor de simple y un diagrama de dispersión de los datos (media, desviación
Ensayos de proficiencia o evaluación externa de la calidad (PT/ estándar (DE) y coeficiente de variación (CV%)).
EQA: Proficiency testing/External Quality Assessment), destinados
a la evaluación de la linealidad con diferentes procedimientos de Un pequeño número de grados de libertad de cualquier grupo
medida. único, crea una gran cantidad de incertidumbre en la Desviación
Estándar (DE) localizada. Para crear una estimación más confiable
El volumen de las muestras debe ser suficiente para llevar a cabo al de la desviación estándar, un perfil de precisión (modelo lineal de la
menos 2 mediciones en cada una. Cuando las muestras son suminis- DE de las réplicas para cada grupo frente al valor medio del mensu-
tradas por el fabricante o un tercero (tercera opinión), idealmente, rando), es necesario.
éstas vienen acompañadas de valores de concentración asignados.
Sin embargo, basta que el laboratorio conozca la concentración rela- Normalmente, se supone que un procedimiento de medición tiene
tiva de las muestras. un % de Coeficiente de Variación (CV) relativamente constante a lo
largo del intervalo de medición lineal.
Para las primeras dos fuentes, los límites que deben verificarse son
específicos del procedimiento de medición. Cuando el laboratorio Sin embargo, existe un rango a medida que los valores se aproximan
está verificando el intervalo lineal declarado por el fabricante, este a cero, en el que el CV % comienza a aumentar rápidamente.
normalmente coincide con el intervalo lineal analítico establecido.
Conclusiones
En el tercer escenario, es probable que los límites de las muestras
reflejen, ya sea el desempeño clínico necesario, o el desempeño de Los nuevos procedimientos EP06A2 reflejan las realidades de
procedimientos de medición considerados aceptables en laborato- evaluar la linealidad en los laboratorios de hoy ofreciendo a los fabri-
rios clínicos de rutina. El intervalo que necesita ser verificado podría cantes y usuarios finales una mayor flexibilidad para una variedad
ser más limitado que los intervalos de linealidad de los fabricantes. de escenarios con la intención de mejorar la confianza en los datos.
Existen paneles listos para utilizarse en la evaluación de la linealidad
Análisis de regresión en la verificación de la linealidad
y calibración, los cuales son de la más alta calidad, fáciles de usar e
Un cambio notable es el uso de la regresión de mínimos cuadrados increíblemente eficientes.
ponderados para el análisis. Cuando la desviación estándar de repe-
tibilidad del procedimiento de medida es claramente dependiente
de la concentración, la ponderación evita que las muestras de alta Fuente:
concentración tengan una influencia desproporcionada en el ajuste Clinical Diagnostics, Science for a Safer World, LGC Group
Maine Standards
de la línea recta de los datos del estudio de la linealidad. Sitio web: https://www.mainestandards.com/data-technical/white-pa-
pers.aspx
Idealmente, el intervalo de la linealidad declarado por el fabricante,
NA. (2021). EP06: What´s new in the latest edition?. Abril 1, de LGC
incluye las concentraciones de las muestras BAJA y ALTA, las cuales Group Maine Standards
suelen empatar con el Límite Inferior del Intervalo Lineal (LLLI) y el Sitio web: https://digital.mainestandards.com/wp-ep06
En voz de los expertos Calidad
Importancia del uso de materiales de tercera

opinión en el laboratorio clínico
Dr. Ricardo Olvera Calderón
Director de Laboratorio de Grupo Diagnóstico Aries
Grupo LICON presenta desde la subdirección de la Línea de Sistemas sistema de control de la calidad, así como los beneficios de los
de la Calidad liderada por la QFB. Gisela Cortés, una entrevista controles de tercera opinión, no solo para el proceso de acredita-
con el Dr. Ricardo Olvera Calderón, Médico Cirujano egresado de ción, sino como una herramienta de gestión constante que brinda
la Universidad Nacional Autónoma de México, con especialidad en seguridad al paciente.
Patología Clínica por la Universidad Autónoma de Nuevo León; alta
Conocerás su punto de vista acerca del uso y diferencias entre los
especialidad en Biología Molecular aplicada a la Oncología Clínica
controles de primera y tercera opinión, los beneficios de su imple-
por la Universidad de Lieja en Bélgica y la Maestría en Adminis-
mentación y utilidad para un laboratorio de excelencia.
tración de Hospitales y Salud pública por el Instituto de Estudios
Superiores en Administración Pública. Se ha desempeñado como
Jefe de laboratorio clínico en el Hospital Ángeles; como Subdirector
Para ver la entrevista completa
Técnico en el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea y Director visita nuestro canal de youtube
Médico en Quest Diagnostics. Es miembro activo del Grupo Coope-
rativo Iberoamericano de Medicina Transfusional (GCIAMT) y de la
American Association for Clinical Chemistry (AACC).
“Es necesario conocer los aspectos que se

deben de tomar en cuenta para elegir un
buen material de control de la calidad”
Ver en YouTube
En esta entrevista, el Dr. Ricardo Olvera nos platicó acerca de la https://youtu.be/TjLb6WvySiA
importancia del laboratorio clínico y el papel fundamental de un
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ISO 15189, COLA, JCAHO, JCI y otros requisitos
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plataformas de instrumentos analíticos del mercado
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Congreso Nacional Virtual
En Congreso CONAQUIC
para el Análisis de la
Garantía de la Calidad en el
Laboratorio Clínico 2022
La Federación Nacional de Químicos Clínicos
CONAQUIC, llevó a cabo su Segundo Congreso
Nacional Virtual para el Análisis de la Garantía de
la Calidad en el Laboratorio Clínico del 18 al 20 de
Dr. Gabriel Migliarino
Director de G Migliarino
marzo del 2022, en esta ocasión, la bienvenida se
Consultores
realizó en el auditorio del Instituto LICON, por la
Q. Dinorah Márquez Acosta, actual presidenta de
CONAQUIC. El evento contó con un programa de
conferencias y talleres, con ponentes nacionales
e internacionales, como es el caso del Dr. Arturo
Manlio Terrés Speziale, Médico Especialista en Dentro de la exposición comercial Grupo LICON estuvo
QC. Brenda Saraí Zúñiga

Patología Clínica y Medicina de Laboratorio; la presente con un stand virtual donde los asistentes pudieron
Responsable del Área de Dra. Ana Margarita Baldion, Patóloga de la Funda- conocer las tecnologías innovadoras de la línea de calidad
Coagulación del INER
ción Santa Fe de Bogotá; el Dr. Gabriel Migliarino, para el Laboratorio, así como la oferta académica del Insti-
Director de G Migliarino Consultores, entre otros. tuto LICON en capacitación continua para los profesionales
de la salud, ya sea como actualización o formación en las
Este año el evento hizo énfasis en temas como “La
distintas especialidades. Al cierre del congreso se rifó una
Importancia de las Pruebas de Laboratorio ante
beca completa para el Diplomado de Aseguramiento de
la Pandemia”, “Gestionando el Proceso Preanalí-
la Calidad, siendo la ganadora la Q. Irma Luz Vega Nava
BQD. Montserrat Jiménez tico desde su Diseño Avanzando a Seis Sigma”,
Subdirector de Línea del Hospital General Regional Ciudad Renacimiento de
de Hemostasia
“Impacto Pre-analítico en las Pruebas de Coagu-
Acapulco, Guerrero, el premio se entregó de manera virtual
lación”, así como otros de gran interés. Grupo
por la presidenta de la federación, la Q. Dinorah Márquez y
LICON formó parte del programa académico con
la QFB. Gisela Cortés.
grandes expertos en la materia y ponentes invi-
tados, como el Dr. Gabriel Migliarino, Director de Grupo LICON felicita y agradece al comité organizador por
G Migliarino Consultores, quien aportó sus conoci- llevar a cabo con éxito un congreso lleno de conocimiento
mientos con el tema “¿Cómo Mejorar la Estimación y experiencia, que ayudará a tener las herramientas necesa-
QC. Carlos Virgen
Director Comercial del Sesgo de Medida a partir de los Datos de Parti- rias para realizar propuestas innovadoras y creativas en el
cipación en un Esquema de Evaluación Externa ámbito de la calidad para el laboratorio clínico, siempre en
de la Calidad?”, en los talleres académicos, la QC. beneficio de la salud de las y los mexicanos.
Brenda Saraí Zúñiga Ascencio, Responsable del
Área de Coagulación del Instituto Nacional de
Enfermedades Respiratorias con el apoyo de la
BQD. Montserrat Jiménez, subdirectora del área Stand Grupo LICON
QFB. Gisela Córtes de hemostasia y el QC. Carlos Virgen, Director
Subdirector de Línea
de Control de la Calidad Comercial, ambos de Grupo LICON, participaron
con el tema “Aseguramiento de la Calidad en el
Laboratorio de Coagulación. Aspectos Relevantes
para la Acreditación 15189 en Test Globales”, la
ponencia sobre las “Actualizaciones en verifica-
ción de métodos” impartido por la QFB. Gisela
Cortés, subdirector de Línea de Calidad y la QFB.
QFB. Alma Alejo
Coordinador Técnico de Alma Alejo, Coordinador Técnico de Control de la
Control de la Calidad
Calidad, de Grupo LICON.
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Variante Ómicron
Materiales de referencia para la evaluación del desempeño de los
diferentes ensayos moleculares para la determinación de la
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ensayos del SARS-CoV-2 por secuenciación NGS (New Generation Sequencing)
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que incluye las mutaciones de los genes S y N dentro de
la variante
Cuenta con dos viales positivos para la variante de

Ómicron (B 1.1.529 Wuhan), así como un vial negativo
basado en el gen P de la RNasa humana
Material de referencia funcional para la verificación del

método para las pruebas de detección del virus
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Genoma de ARN recombinante
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Tópicos Selectos de Hemostasia
Informe de un caso en paciente con

Angioedema hereditario y síndrome de
Samter tratado con anticoagulante de acción
directa anti Xa (Rivaroxabán), secundario a
angioplastía por cardiopatía isquémica
QC. Brenda Saraí Zuñiga Ascencio
Responsable del Área de Coagulación - Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias,
México
Introducción
El angioedema hereditario (AEH) es una enfermedad rara (su preva- uso de antiagregación3. Fue definida por primera vez por Widal en
lencia estimada es de 1:50,000), de origen genético, que se transmite 1942 y más tarde en 1968 es reconocida como la triada de Samter,
de forma autosómica dominante, si bien el 25 % de los casos resultan después de que Samter y Beer describieron un grupo de pacientes
de una mutación de novo. Existen tres tipos básicos de AEH, el tipo con los síntomas referidos 3. La prevalencia de la hipersensibilidad al
1 es el más frecuente (85 %) y se debe a un déficit de proteína C1 ácido acetilsalicílico se informa entre el 0.6% y el 2.5% de la población
inhibidor (prot-C1-inh), mientras que el tipo 2 es debido a un déficit general, por otro lado, en grandes estudios basados en población
funcional de la prot-C1-inh con niveles normales o incluso elevados de pacientes con la triada de Samter, el 30% a 40% desarrollan
de la misma. La alteración en la prot-C1-inh altera la regulación de sensibilidad al ácido acetilsalicílico. Es un síndrome complejo que
la cascada clásica del complemento en la coagulación y la libera- consiste en la inflamación crónica de la mucosa respiratoria en el
ción de bradicinina, lo que podría explicar parcialmente la clínica que los pacientes experimentan los síntomas que lo caracterizan
del cuadro 1. Recientemente se ha descrito un tipo 3, dependiente 3,4,5,6
.
de estrógenos y con niveles de prot-C1-inh normales 2.
En pacientes con AEH y que presenten la triada de Samter; forman
Mientras tanto la enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina parte del amplio espectro de reacciones de hipersensibilidad indu-
(EREA) o síndrome de Samter es una entidad crónica que común- cida por los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que dificultan el
mente se caracteriza por la triada: asma bronquial, rinosinusitis diagnóstico, tratamiento y seguimiento, debido a las complicaciones
crónica (RSC) con pólipos nasales y reacción de hipersensibilidad que pueden presentar este grupo de pacientes con AEH. Entre las
de la vía aérea a la aspirina, así como a otros inhibidores no selec- manifestaciones clínicas más frecuentes destacan: urticaria-angioe-
tivos de la enzima ciclooxigenasa (COX). Se encuentra dentro del dema exacerbada o inducida por múltiples AINE, anafilaxia inducida
amplio espectro de reacciones de hipersensibilidad inducida por los por un único AINE o reacciones tardías secundaria a AINE7,8.
antiinflamatorios no esteroideos (AINES); es una entidad que debe
En la literatura, son pocas las guías de manejo, algoritmos y pruebas
ser reconocida ya que muchos pacientes con asma pueden tener
de laboratorio que se recomiendan para el protocolo de atención
otros factores de riesgo para eventos trombóticos, complicando el
Tópicos Selectos de Hemostasia
de pacientes con EREA o síndrome de Samter, además como lo ATLAS ACS 2-TIMI 51. El rivaroxabán está indicado en la prevención
reporta Calderón y colaboradores, hay un desconocimiento de la de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos tras un
enfermedad aún en el ámbito médico 9. síndrome coronario agudo.
Con la revisión de este caso clínico se permite enfocar una búsqueda De las pruebas de seguimiento de laboratorio se realizaron los
actualizada de la literatura para tener una aproximación sencilla parámetros descritos en la tabla 1. Evaluando de manera global las
y práctica de la enfermedad así como el enfoque y apoyo de las pruebas de coagulación, así como la determinación de la actividad
pruebas de laboratorio para un buen seguimiento; ya que se reporta de FXII y anti Xa (rivaroxabán); por viscosimetría con reactivos e
que los pacientes con EREA tienen una mayor morbilidad, caracte- instrumentos de la marca STAGO.
rizada por más asistencias de urgencia al hospital, en comparación
Tabla 1. Seguimiento mensual.
con pacientes asmáticos no alérgicos a la aspirina, así que la identifi-
Meses de seguimiento
cación de este síndrome es crítica por las exacerbaciones del asma
secundarias a la sensibilidad a la aspirina además de su morbilidad Prueba 1 2 3 4 5 6
significativa y que pueden ser costosas 10. INR 1.3 1.5 1.2 1.5 1.3 1.4
Presentación del caso clínico FXII 110% 105% 120% 112% 98% 90%
Anti-Xa 30 ng/ml 35 ng/ml 28 ng/ml 33 ng/ml 39 ng/ml 37 ng/ml
Se presenta un caso clínico de paciente del sexo femenino de 67 años Rivaroxabán
de edad con AEH por deficiencia del inhibidor C1-INH del comple-
mento y SxS presentando alergia a la aspirina. En 2006 manifiesta Conclusión
complicaciones y se medica con nadroparina 2850 UI/24 horas.
Cardiopatía isquémica de 3 años de evolución, se somete a catete- La administración de rivaroxabán puede ser una alternativa de
rismo con presencia de lesión en coronaria derecha con colocación tratamiento segura para los pacientes con AEH y SxS que desarro-
de stent. Se trata con clopidogrel 75 mg manifestando reacciones llen cardiopatía, disminuyendo el riesgo de retrombosis intra-stent.
adversas propias del angioedema, posteriormente con ticagrelor Nuestra paciente con rivaroxabán ha evolucionado favorablemente
90 mg/24 horas, presentando a la evolución: disnea de esfuerzo y durante los 6 meses de seguimiento.
alergias. Bajo estas circunstancias se decide prescribir rivaroxabán
En las pruebas de seguimiento de laboratorio, la actividad de factor
2.5mg/24 horas (figura 1).
XII, que es un causante de trombosis en este grupo de pacientes,
se mantuvo en niveles dentro de lo normal conforme el tiempo y
Paciente femenina de 67 años de edad, con angioedema el tratamiento avanzaban. Así como los niveles de rivaroxabán en
hereditario y reacción alérgica a ASS/Clopidogrel
nuestra paciente demostraron clínicamente un riesgo menor para
COMPASS retrombosis en la paciente. Se evaluó el riesgo de sangrado con los
Sin sangrados.
ATLAS TIMI 51 Rivaroxabán
No muestran valores bajos de INR durante los meses de seguimiento y vigilancia
cambios en
2.5 mg/12 horas
electrocardiograma. en nuestra paciente.
PIONEER-A-PCI Asintomático.
Estudios que avalan

el tratamiento con
Rivoroxaban
Diagnóstico:
Síndrome Disnea Referencias
Coronario
Agudo 1. Atkinson JP, Cicardi M, Zuraw B. Hereditary angioedema: Pathogenesis and
ESCALA HAS-BLED diagnosis. UpToDate (base de datos en Internet). (Updated: Oct 20, 2014).
Letra Característica clásica Puntos
H Hipertensión 1
A Función hepática y renal anormal 1ó2 2. Miranda AR, Ue AP, Sabbag DV, Furlani Wde J, Souza PK, Rotta O. Hereditary
B
S Accidente cerebro vascular
Sangrado
1
1
angioedema type III (estrogen-dependent) report of three cases and literature
L Descontrol INR review. An Bras Dermatol. 2013;88(4):578-484.
E Edad > 65 años 1
D Drogas ó alcohol 1ó2
Puntaje máximo 9 3. Sakalar EG, Muluk NB, Kar M, Cingi C. Aspirin-exacerbated respiratory disease
and current treatment modalities. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017;274(3):1292-
1300. DOI: 10.1007/s00405-016-4273-1
Tratada con
Ticagrelor 4. Hedman J, Kaprio J, Poussa T, Nieminen MM. Prevalence of asthma, aspirina
intolerance, nasal polyposis.
Figura 1. Datos Clínicos, de laboratorio y seguimiento.
5. Lee RU, Stevenson DD. Aspirin-exacerbated respiratory disease: evaluation
and management. Allergy Asthma Inmmunol Res. 2011; 3 (1): 3-10.
Resultados
6. Hernández MKE, Cardona R. Enfermedad respiratoria exacerbada por aspiri-
na. Revisión a partir de casos clínicos. Rev Alerg Mex. 2017; 65 (1): 78-91.
La paciente tras 6 meses de tratamiento con rivaroxabán, se
7. Buchheit MK, Laidlaw MT. Update on the management of aspirin-exacerbated
encuentra asintomática, no presenta dolor precordial, sin cambios respiratory disease. Allergy Asthma Inmmunol Res. 2016; 8 (4): 298-304.
electrocardiográficos de isquemia y sin manifestaciones cardiovas-
8. Laidlaw TM, Cahill KN. Current knowledge and management of hypersensi-
culares. Pruebas de laboratorio e imagen sin datos de alerta. tivity to aspirin and NSAIDs. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017; 5 (3): 537-545.
La paciente mencionada es obligada a terapia dual con aspirina y 9. Calderón JC, Dávila F, Mantilla R, Chérrez A, Calero E, Cabrera D et al. Knowle-
dge and attitudes about aspirin exacerbated respiratory disease among Ecua-
clopidogrel para evitar la trombosis intra stent, sin embargo, no es dorian physicians. Rev Alerg Mex. 2017; 64 (1): 13-23.
posible este manejo por el AEH y SxS, por lo que se decide pres- 10. Rajan JP, Wineinger NE, Stevenson DD, White AA. Prevalence of aspirin-exa-
cribir rivaroxabán, a partir de los resultados del estudio COMPASS y cerbated respiratory disease among asthmatic patients: a meta-analysis of the
literature. J Allergy Clin Immunol. 2015; 135 (3): 676-681.
En voz de los Expertos Hemostasia
Hablemos de Hemofilia, su impacto y retos

en la población Mexicana
Dr. Carlos Martínez Murillo
Jefe del Servicio de Hematología en el Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga”
Grupo LICON presenta desde la subdirección de la Línea de Hemos- pacientes, cómo puede ser tratada; sus principales síntomas y los
tasia liderada por la BQD. Montserrat Jiménez Chavarría, una diferentes tipos de este trastorno, así como las recomendaciones
entrevista con el Dr. Carlos Martínez Murillo, actualmente Jefe del médicas tanto para portadores y afectados.
Servicio de la clínica de Hemostasia y Trombosis en el Hospital General
Conoceremos en base a la experiencia de nuestro experto las posi-
de México. Cuenta con un master en Medecine Assistant Étranger por
bles terapias para estos pacientes que se están utilizando en el resto
la Universite de Paris VI “Pierre et Marie Curie”, en Francia. Realizó la
del mundo y con las que se cuenta actualmente en México. De igual
Maestría en Ciencias Médicas en la Facultad de Medicina, así como
manera platicó con nosotros acerca de la importancia de las pruebas
la Maestría en Alta Dirección (CPEM) en el colegio de Posgrado del
de laboratorio para la detección de esta enfermedad, su impacto en
Estado de México, además de obtener un Doctorado en Ciencias
el tratamiento del paciente, los beneficios y complicaciones de la
Químicas por la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB), es
detección desde el laboratorio.
profesor titular de la Especialización Médica en Hematología de la
UNAM, Presidente del Comité Organizador y Científico del Congreso Para ver la entrevista completa
visita nuestro canal de youtube
Internacional de Hemostasia y Trombosis (CTH), así como miembro
numerario de la Academia Nacional de Medicina.
“Existen alrededor de 6,500 pacientes

con hemofilía en México”
En esta entrevista el Dr. Carlos Martínez, nos permitió conocer desde

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su experiencia qué es la hemofilia, cómo se desarrolla y afecta a los
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Innovando
el servicio al cliente
Las empresas deben tener como prioridad el tipo de servicio medio que permite encontrar soluciones que ayuden a centra-
que les brindan a sus clientes y la manera en que se hacen dife- lizar ágilmente la información para poder brindar una atención
renciar en un marco cada vez más competitivo. Hoy en día una eficiente y optimizar recursos.
atención basada en las necesidades y la experiencia del usuario
Las áreas de oportunidades centradas en la solución de los
será la mejor herramienta para la estabilidad de la organización
problemas relacionados con los canales de comunicación con
y el posicionamiento de la misma en su sector.
los clientes, serán la clave para mantenerse firme y con un exce-
Estamos pasando por un momento donde el entorno está en lente posicionamiento frente a ellos.
constante evolución, la tecnología se ha transformado en un
Desde la fundación de Laboratorios LICON, el Lic. Anastacio ción de los canales digitales sociales y la creación de asistencia
Contreras y la QBP. María Elena Contreras han brindado una remota en los laboratorios y bancos de sangre. Como parte del
atención personalizada en todo momento, desde escuchar las ADN se busca mantener el acercamiento a través de congresos,
necesidades e inquietudes de los clientes hasta encontrar una activaciones y mediante la formación brindada por los especia-
solución basada en una “Cultura centrada en la gente”, la cual listas, los cuales están al pendiente de las necesidades ofreciendo
ha permanecido a lo largo de los años y seguirá vigente. un servicio excepcional.
Con el paso del tiempo y a raíz de la pandemia de la Se han desarrollado plataformas como LICONET, que permiten
COVID-19, el crecimiento de la organización, los productos brindar capacitación comercial de manera online, se ha adaptado
y la atención, se han adecuado a las necesidades del la oferta académica del Instituto LICON logrando la flexibilidad
entorno, no obstante, la vocación de servicio de los funda- de ser digital, presencial o híbrida de acuerdo a las necesidades
dores sigue reflejándose en la actualidad, en la búsqueda de los profesionales de la salud. Las tendencias en el futuro
constante de acercarse al cliente para estar siempre juntos próximo para la atención a clientes serán la inmediatez, la nece-
y en la evolución de la manera en que nos comunicamos. sidad de conocimiento constante de la empresa y sus productos,
crear estratégias con base en la retroalimentación del cliente y
Grupo LICON seguirá la ultra personalización.
caminando hacia el futuro Grupo LICON continuará trabajando para seguir ofreciendo una
Hoy, en Grupo LICON, se implementan herramientas que opti-

mizan la interacción con los clientes. Sin embargo, la gran
diferencia es la apertura que muestra el mercado al entablar la
relación cliente-consumidor, en gran parte por la participación
de las nuevas generaciones como consumidores y las tenden-
cias del mercado, ya que no solo consiste en adquirir nueva
tecnología, sino también en formar al personal para que pueda
dar el mejor uso de los recursos complementando así la cultura
de atención al cliente.
Por ello, Grupo LICON ha adoptado nuevas tendencias para la

mejora estratégica a través de un CRM (Customer Relationship
Management), la creación de un centro de atención al cliente
especializado para atender cualquier duda o incidente, la amplia-
La capacitación continua
en Grupo LICON, es una
herramienta crucial para el
crecimiento de la empresa
atención oportuna y de calidad, encontrando nuevos canales
que faciliten aún más la comunicación, ya sea para reportar una
incidencia, resolver alguna duda específica, capacitación, saber
cual es el estatus o conocer más acerca de nuestros productos
y servicios, todo en una “Cultura centrada en la gente”, para
seguir brindando la mejor experiencia y atención.
Grupo Ael
Encontrado en una donadora del CETS
de Nayarit
QFB. Laura Elena Estrada Ramírez, QFB. Juan Carlos Ibarra Soria, QFB. Jeremi Mendoza,
Departamento de Inmunohematología del CETS de Nayarit, QFB. Jaime Uribe Vázquez,
Asesor Científico Regional de Laboratorios LICON, México.
Introducción
Una década después del descubrimiento del Sistema ABO en 1900, biflorus) y H Lectina (Ulex europaeus). La Lectina Anti-A1 aglutinará
se descubrió el primer subgrupo de A. De acuerdo a la ISBT, actual- los glóbulos rojos A1, pero no los A2, debido a que el fenotipo A2
mente se han descrito hasta 8 diferentes fenotipos para el grupo A: refleja la conversión ineficaz del antígeno H en A, mostrando una
A1, A2, A3, Aweak, Afinn, Abantu, Am y Ael, sin embargo, en la rutina mayor reactividad con la Lectina anti-H.
de trabajo, los bancos de sangre que usan lectinas solo las clasi-
Los subgrupos más débiles que A2, son raros y por lo general no
fican como A1 y A2, la diferencia entre estos no solo es cuantitativa
son de gran importancia clínica. Sin embargo, los subgrupos débiles
también existen diferencias cualitativas y dentro del subtipo A2 se
que se presentan en la población de donantes de sangre pueden
engloban a los grupos débiles. En general, los subgrupos A cuyos
llegar a causar problemas en la transfusión sanguínea, cuando son
dos subgrupos principales son A1 y A2 son más comunes que los
erróneamente clasificados. Una falla en la clasificación apropiada
B, ambos reaccionan fuertemente con el hemoclasificador Anti-A
de un subgrupo débil de A, puede llevar al donante a ser tipado
cuando se siguen los protocolos de pruebas de rutina. Respecto a
como un grupo de O y ser utilizado para transfundir a un receptor
las personas del grupo sanguíneo “A”, 80% se clasifican como A1,
de grupo O, por ello, es indispensable su clasificación correcta. En la
mientras que el 20% se clasifican A2, esta proporción difiere un
siguiente tabla podemos observar las reacciones de algunos grupos
poco dependiendo de la raza.
sanguíneos al enfrentarse con los sueros hemoclasificadores y las
La distinción serológica de los tipos A1 y A2, se hace en el labo- lectinas:
ratorio mediante las pruebas de los reactivos, A1 Lectina (Dolichos
Tabla 1. Reacciones serológicas observadas en los subgrupos A y B
Reacciones del suero con

Reacciones de eritrocitos con antisuero o lectinas
Fenotipo eritrocitos conocidos Saliva
eritrocitario (Secretores)
Anti-A Anti-B Anti-A,B Anti-H Glóbulos A1 Glóbulos B Glóbulos O
A1 4+ 0 4+ 0 0 4+ 0 A&H
A2 4+ 0 4+ 2+ 0/2+* 4+ 0 A&H
A3 2+cm 0 2+cm 3+ 0/2+* 4+ 0 A&H
AX 0/± 0 1-2+ 4+ 0/2+ 4+ 0 H
Ael 0 0 0 4+ 0/2+ 4+ 0 H
B 0 4+ 4+ 0 4+ 0 0 B&H
B3 0 1+cm 2+cm 4+ 4+ 0 0 B&H
BX 0 0/± 0/2+ 4+ 4+ 0 0 H
B(A) ±/2+† 4+ 4+ 0 4+ 0 0 B&H
*La aparición de anti-A1 es variable en esos fenotipos.

†Muy a menudo detectados con clones anti-A que contienen el clon MHO4.
1+ a 4+ = aglutinación de fuerza creciente; ± = aglutinación débil; cm = algutinación en campo mixto; 0 = sin aglutinación.
Caso de estudio:
Se trata de una donadora de sangre de 55 años, originaria de Tepic, tado discrepante, ya que en el grupo directo dio una imagen
quien se presentó a donar sangre en el Centro Estatal de la Trans- de Grupo O, y en el resultado inverso de Grupo A. Debido a
fusión Sanguínea de Nayarit. estos resultados se recurrió a la repetición de la prueba utili-
zando glóbulos rojos lavados y antes de la centrifugación de
A continuación, se detallan los pasos a seguir para demostrar que
la tarjeta se realizó una incubación de 15 minutos a 22°C, para
existe el antígeno de A en los glóbulos rojos, pero debido a su
incrementar la sensibilidad de la reacción antígeno-anticuerpo,
baja expresión sobre la membrana eritrocitaria en el grupo directo,
obteniéndose la misma imagen de aglutinación.
causa una discrepancia al no concordar con el resultado del grupo
inverso, por lo cual se tienen que usar técnicas complementarias Para resolver las discrepancias por la sospecha de antígenos
para lograr la clasificación adecuada. débiles se continúa con el uso de las lectinas, encontrando el
resultado de Lectina Anti-A1 negativo y Lectina Anti-H positiva
Se realizó la determinación de los antígenos ABO y RhD mediante
(4+) Fig. 2
la tarjeta Dg Gel ABO/Rh 2D (Fig 1), el cual presentó un resul-

2
Paciente femenino 55 años

Fig. 1 Imagen muestra de la Tarjeta DG GEL ABO / RH 2D Grifols 1 Lectina Anti H 2 Lectina Anti A
Fig. 2 Imagen muestra de Lectinas
Como algunos subgrupos ABO son muy débiles para ser detectados Discusión
mediante aglutinación directa, se procede a la confirmación del

Se sospecha de un subgrupo Ael, ya que el comportamiento descrito
subgrupo A, mediante los procedimientos de adsorción y elución.
en la literatura corresponde a lo encontrado en los procesos in vitro.
Se inició con 1 mL de concentrado de glóbulos rojos en estudio, Expresión baja o nula en el grupo directo, fuerte reacción en células
previo lavado con solución salina y 1 mL de reactivo Anti-A, mezclado B del grupo inverso, a veces puede presentar un anti-A1 de grado 2+;
e incubado por 1 hora a 4°C (Fig. 3), continuando con una fase de y en lectinas se confirma con Lectina A1 negativa y H Lectina de 4+.
8 lavados con solución salina a 4°C; se guardó el sobrenadante del
Debido a que el sobrenadante o eluato (recuperación de los anti-
último lavado para usarse como control en paralelo.
cuerpos) adsorbido por los eritrocitos del donador de sangre
presenta un color rojo-vino, se puede generar dificultad para leer
la aglutinación al enfrentarse con las células A1 (que deberán aglu-
tinar), con células O (sin aglutinación) y Control (negativo) del
último lavado para validar el proceso, se recomienda usar la fase
de Coombs para un mejor resultado (Fig. 5).
A1 A1 O O A1 A1 O
Fig. 3 Imágenes muestra de la adsorción
Célula Célula Célula Célula Control Control Control
Después se continuó haciendo una elución utilizando el procedi- 1 2 1 2
miento de congelación y descongelación de Lui, que consistió en

mezclar 0.5 mL de los eritrocitos en estudio con 3 gotas de solu- Fig. 5 Resultado final después de enfrentar el eluido con células A1 y O
ción salina, se tapó el tubo y se rodó para recubrir las paredes del
mismo, se incubó en posición horizontal en la congeladora (-6°C
Conclusión
a -70°C) durante 10 minutos, después se descongeló a 37°C y se
centrifugó para obtener el eluato. (Fig. 4) La posibilidad de encontrar subgrupos de A, diferentes de A1 y A2,
puede ser baja, sin embargo, los procesos estandarizados y automa-
tizados permiten encontrar discrepancias de grupo sanguíneo con
evidencia objetiva que nos permite evaluar, interpretar y clasificar
de forma correcta el uso de lectinas. Dependerá de las políticas
de cada institución para realizar el tipaje de rutina o no, en lo que
no hay punto de discusión es que el uso de las lectinas hoy en día
permite la resolución de discrepancias de grupo y son una herra-
mienta en la inmunohematología avanzada.
Si cuentas con un caso a publicar en infocon, envia tu propuesta a:

[email protected]
Referencias:
Manual Técnico AABB 15 edición p753,754-792,793. Immuno-

hematology (Principles & Practice) Third Edition P128-133.
Manual Técnico AABB 18 edición p349. Immunohematology

(Principles & Practice) Eighteen Edition P349.
Names for ABO (ISBT 001) blood group alleles v1.1
Fig. 4 Imagen de elución utilizando las células de Consulta al experto: Un vistazo por el Sistema ABO. Escamilla
estudio mediante el método de Lui G.G., Castillo T.R.
En celebración Banco de Sangre UMAE 34
Banco de Sangre del Hospital de

Cardiología, UMAE 34 pone en marcha
instalaciones innovadoras y vanguardistas
MONTERREY N.L. El pasado martes 1 de febrero de Por su parte, el gobernador Samuel García Sepúlveda
2022, en el marco de la primera sesión extraordinaria del reconoció al director general Zoé Robledo por su trabajo
consejo consultivo del IMSS en Nuevo León, el director como titular, al personal de salud por su desempeño en
General del Instituto Méxicano del Seguro Social, el Mtro. la pandemia y el cuidado de la salud y refrendó la dispo-
Zoé Robledo Aburto acompañado del Gobernador del sición de su administración para trabajar en proyectos
estado de Nuevo León, el Dr. Samuel Alejandro Garcia prioritarios del IMSS en la entidad.
Sepúlveda pusieron en operación las nuevas instalaciones
Durante la inauguración estuvieron presentes el Dr. Guillermo
del Banco de Sangre del Hospital de cardiología Unidad
Sahagún Sánchez, director de la UMAE Hospital de Cardio-
Médica de Alta Especialidad UMAE No. 34.
logía No.34; Dr. Mario González Santos, jefe de división
Este banco de sangre ha sido punta de lanza en inno- auxiliares de diagnóstico de la UMAE; Dra. Mercedes Solano
vación y vanguardia en la medicina transfusional en Ricardi, jefa del banco de sangre de la UMAE 34; Lic. Luisa
México y será una unidad concentradora de 12 hospi- Obrador Garrido Cuesta, titular de la Unidad de Evaluación
tales, entre ellos, 8 Hospitales Generales de Zona y 4
Unidades Médicas de alta Especialidad, contando con
cultivos criogénicos, áreas de transfusión ambulatoria,
conexiones al quirófano central y al servicio de hospita-
lización, así como áreas de biología molecular.
Durante la inauguración, el titular del IMSS, Mtro. Zoé

Robledo Aburto, enfatizó que después de la pandemia
se deben revisar las áreas de crecimiento en infraestruc-
tura en cobertura de servicios amplios y hacer un trabajo
conjunto para retomar la idea de la medicina familiar
como garantía de la salud entre la población.
En celebración Banco de Sangre UMAE 34
de Órganos Desconcentrados; Dra. Alma Rosa Marroquín
Escamilla, Secretaria de Salud de Nuevo León, entre otros
distinguidos invitados del estado y de la institución.
Grupo LICON felicita a todos los involucrados en tan impor-

tante logro, y estamos seguros de que estas modernas e
innovadoras instalaciones servirán para impulsar el desa-
rrollo de la medicina transfusional en pro de la salud de los
pacientes, incentivando la donación altruista para poner en
alto la labor de los profesionales del banco de sangre de
nuestro país.
En voz de los expertos Inmunohematología
Toda una vida de experiencia trabajando

en la Inmunohematología
QFB. Elizabeth Guzmán Vázquez
Presidenta de la Asociación Mexicana de Medicina Transfusional, AC
Grupo LICON desde la subdirección de la Línea de Inmunohe- La actual presidenta de la AMMTAC nos contó sus inquietudes
matología liderada por la QFB. Rocío Castillo Trigueros, mantuvo y trayectoria para llegar a ser la presidenta de la asociación más
una entrevista con la QFB. Elizabeth Guzmán Vázquez, actual importante de México en la Medicina Transfusional, cual es la misión
presidenta de la AMMTAC. Formó parte del grupo de Banco de de la asociación, los principales desafíos del comité en tiempos de
Sangre del Instituto Nacional de Pediatría y del Banco de Sangre pandemia y como fue la adaptación tecnológica para superar las
del Instituto Nacional de Cancerología, profesora de posgrado en metas definidas. Asimismo nos contó cuáles son los planes a futuro
Medicina Transfusional de Médicos Patólogos y Médicos Hemató- que se tiene para esta asociación, los nuevos retos, sorpresas y linea-
logos (INCAN/UNAM); ha impartido más de 20 talleres y cursos de mientos que se tomarán para el próximo congreso de la AMMTAC
Medicina Transfusional y Control de la Calidad en Serología Infec- 2022.
ciosa, es coautora de 4 libros y escritora de 6 artículos en revistas
Por último, la QFB. Elizabeth Guzmán nos deja un consejo, no solo
nacionales, así como Directora de Tesis de Licenciatura de Química
a todos sus estudiantes y futuras generaciones, sino a todas las
en la UNAM.
personas que componen el gremio para una exitosa carrera profe-
sional.
“Trabajar en equipo es fundamental, ya Para ver la entrevista completa
que de esta manera se puede resolver el visita nuestro canal de youtube
problema en beneficio del paciente”

En esta charla, la QFB. Elizabeth Guzmán nos permitió conocer
cuáles fueron las razones por las que se enamoró del área de Labo-
ratorio del Banco de Sangre, así como las principales enseñanzas
que le ha dejado esta profesión durante sus 34 años de carrera
laboral y los retos a los que se enfrentó a lo largo de su trayectoría.
Ver en YouTube
https://youtu.be/2uxsjUyJjjI
En Celebración AMPC A.C.
Cambio de Mesa Directiva de la Asociación

Mexicana de Patología Clínica
El 27 de enero del año en curso, la Asociación Mexicana de Pato- que para ella “los residentes son la sangre joven que en un
logía Clínica AC. AMPC dio lugar al cambio de mesa directiva del futuro cercano serán los responsables del avance y posicio-
ciclo 2022-2024 dirigido por la Dra. Margarita Gutiérrez Reyes como namiento de la especialidad”.
la nueva presidenta, junto a la Dra. Dolores Márquez
Dentro de los planes a desarrollar del consejo
Monzón como Vicepresidenta, el Dr. Pedro
de dirección está el fomentar las activi-
Álvarez Sánchez como Secretario y la Dra. Rosa
dades de educación continua por medio
Esther Arias Marín como Tesorera.
de cursos y talleres para los estudiantes y
La toma de protesta se llevó a cabo de manera profesionales de las ciencias del laboratorio
digital, en la cual se reconoció al Dr. Fran- clínico y medicina transfusional. Teniendo en
cisco Sánchez Girón por su gestión saliente cuenta la importancia de la digitalización y
y el trabajo realizado durante tiempos tan las nuevas formas de trabajo, se generará
complicados como la pandemia; se celebró y mantendrá actualizado el sitio web de la
su excelente labor a pesar del confinamiento asociación para fomentar el dinamismo en
y el reto que se vivió en el sector salud a nivel las nuevas generaciones interesadas en la
mundial. patología clínica, generando conexiones de
colaboración entre profesionales.
La presidenta electa dio a conocer el plan de
acción del nuevo consejo de dirección, teniendo Para la nueva mesa directiva es fundamental
como énfasis principal la cooperación y el enlace con seguir fomentando los valores característicos de
la Federación de Patología Clínica, así como con otros colegios y la asociación, como la honestidad, tolerancia, búsqueda de
asociaciones médicas dentro del campo de la patología y otras la verdad e integridad. Durante este evento digital se hizo
especialidades. hincapié de la importancia del aniversario número 75 de la
asociación, para el cual ya se está trabajando en generar un
Durante su discurso, la Dra. Margarita mencionó que dará continuidad
evento del nivel merecido y requerido.
a las actividades de la mesa directiva anterior; como las sesiones
reglamentarias mensuales, las sesiones de ingreso de nuevos socios, El reto es grande, pero en Grupo LICON les deseamos el mejor
así como las sesiones mensuales de los médicos residentes, ya de los éxitos y todo nuestro apoyo.
-KELL -Ytb -Dob
-Hy –Joa
-Hy
–Joa
DTT (Dithiothreitol) -LWa
Inhibidor de anticuerpos que facilita
la solución de problemas
KELL
Inmunohematológicos
-Ytb
-Gya
El DTT se emplea en técnicas de inhibición que pueden ser útiles
para identificar algunos anticuerpos o para determinar si en el
suero existen aloanticuerpos de significancia clínica.
-Yta
Su uso está indicado en los siguientes casos:
Cuando se sospecha de la presencia de anticuerpos

del sistema Kell y anticuerpos como anti-LWa, -Yta,
-Doa
-Ytb, -Doa, -Dob, -Gya, -Hy, y –Joa
Para el tratamiento de eritrocitos que han sido

recubiertos por anticuerpos anti-CD38 producto de
fármaco Daratumumab
El DTT rompe los enlaces disulfuro de los anticuerpos

IgM perdiendo su capacidad de aglutinar los glóbulos
rojos, los anticuerpos IgG no son afectados lo que
facilita su detección y posterior identificación
: Grupo LICON
www.licon.com.mx
En Congreso COLABIOCLI - CMClabC
Confederación
Latinoamericana de
Bioquímica Clínica
XXV Congreso Latinoamericano de

Bioquímica Clínica
II Congreso del Colegio Mexicano de Ciencias
de Laboratorio Clínico
El Colegio Mexicano de Ciencias de Laboratorio Clínico organizó la COVID-19”. En total, dentro del programa hubo cuatro sesiones
el XXV Congreso Latinoamericano de Bioquímica Clínica (COLA- plenarias, cinco conferencias, veintinueve simposios y siete talleres
BIOCLI) y el II Congreso Mexicano de Ciencias de Laboratorio de la industria, con diversos temas desde diabetes y nutrición,
Clínico (CMCLabC) del 30 de marzo al 02 de abril en la ciudad de enfermedad renal, banco de sangre, hemostasia y coagulación,
León Guanajuato. Este congreso contó con la participación de la enfermedad tiroidea, gestión de la calidad, acreditación, enfer-
Asociación Española del Laboratorio Clínico (AEFA), la sociedad medades infecciosas, trazabilidad metrológica, biología molecular
Italiana de Bioquímica Clínica (SIBIOCLI), el Colegio Nacional de aplicada, inmunología clínica, POCT e inteligencia artificial, entre
Químicos de México y el Colegio Nacional de Química Clínica y muchas más.
Medicina de Laboratorio.
Este año, el ganador del Premio “COLABIOCLI Dr. Miguel Rojkin”
En la ceremonia de apertura, el presidente del COLABIOCLI, el fue José Javier Morales Núñez de la Universidad de Guadalajara
Dr. Álvaro Justiniano-Grosz, entregó varios reconocimientos a la Jalisco, por el destacado estudio de investigación en Bioquímica
Prof. Stella Raymondo (Uruguay), a el Dr. Luis Fernando Barcelos Clínica titulado “Diferencias en la generación de anticuerpos
(Brasil) y a la Dra. Rosa Sierra-Amor (México) por la contribu- neutralizantes contra el SARS-CoV-2 en individuos inmunizados
ción a la excelencia de la profesión en la región Latinoamericana, con vacunas COVID-19 en base a diferentes plataformas: Coro-
de igual manera, como parte de la estrategia de incentivar a los naVac, BTN162b y Ad5-nCo”.
jóvenes profesionistas se otorgaron varias becas y se contó con
Sin duda, el encuentro presencial entre personas es fundamental,
la participación de jóvenes académicos de toda Latinoamérica.
este congreso ayudó a abrir el diálogo entre profesionales, reen-
Dentro del programa científico se contó con la conferencia de contrarse con viejos amigos, pero sobre todo hacer nuevos.
apertura por parte de JF Muñoz-Valle, donde habló acerca de Grupo LICON felicita a la M. en E. Jezabel Vite Casanova y a todo
“Vitamina D y la COVID-19”, por otro lado, en la conferencia de el comité organizador por este evento, esperando vernos en la
clausura se contó con la participación de JM Gabastou con el tema próxima edición en el 2024 en Cartagena, Colombia.
“El papel de la medicina de laboratorio durante la pandemia de
Genotipificación
Tecnología de innovación en la medicina transfusional,
la pieza complementaria que permite perfeccionar el
servicio que brinda el Banco de Sangre
Asegura una mayor compatibilidad sanguínea entre donador y paciente permitiendo ofrecer
unidades compatibles para los antígenos clínicamente significativos
Permite la genotipificación de los sistemas: Rh, Kell,

Duffy, Jk, MNS, Lu, Di, Co, Do, LW, SC, Yt
Diseñada para la determinación molecular de las

variantes alélicas
Identificación de más de 30 polimorfismos

eritrocitarios
Utiliza la información genética de los donantes de

sangre y pacientes para predecir el fenotipo de los
eritrocitos y plaquetas
Permite la detección de una mayor cantidad de

antígenos cuando no se cuenta con los antisueros
comerciales
Ayuda a tipificar pacientes politransfundidos Tiempo de Entrega: 3 días
Tipo de Muestra: Sangre con EDTA

Tecnologías: Microarray Technology
& Suspension Array Technology
Para más información sobre esta prueba
www
limogen.com.mx
(55) 5362 0299 Una empresa de
: limogen
La Evolución de la Genotipificación en la
Inmunohematología en México
M. en C. Guillermo Escamilla Guerrero
Gerente del Laboratorio de Innovación Molecular y Genética. LIMOGEN, México
La investigación académica básica en Inmunohematología mole- Panaglutinación o reactividad serológica inespecífica o confusa
cular, que comenzó alrededor de 1990 se pone en práctica hoy. El
Falta de antisueros contra un antígeno sospechoso
genotipado de glóbulos rojos es una tecnología mediante la cual
se utilizan técnicas basadas en el ADN para evaluar sustituciones, Determinación de subgrupos sanguíneos
deleciones, inserciones y conversiones de genes que determinan la
Buscar o confirmar fenotipos raros
expresión de antígenos eritrocitarios.
Caracterización genómica de los llamados fenotipos D parcial, D
En el presente, la biología molecular aplicada en áreas de Inmuno-
débil y de otros fenotipos Rh poco comunes.
hematología en México, tiene un avance lento, la genotipificación
de eritrocitos se realiza únicamente en dos instituciones: una Genotipificación de Donador y Receptor en Trasplante de Médula
pública y otra privada. La población en estudio son pacientes poli- Ósea
transfundidos, con variantes en sistema Rh, anemias hemolíticas
Genotipificación en pacientes candidatos de soporte transfusional
y discrepancias de grupo, entre otros. Actualmente, estos casos
crónico
se resuelven mediante la Inmunohematología clásica empleando
técnicas en tubo, gel o microplaca, por nombrar algunas. Existen Aporte transfusional en paciente recién transfundido y que además
bancos de sangre que cuentan con una mayor disponibilidad de presenta una mezcla de aloanticuerpos.
reactivos para realizar algunas pruebas especiales, como son: Feno-
tipo extendido con empleo de antisueros raros para una transfusión
“profiláctica”, cuidando los antígenos inmunodominantes (Rh, Kell, La adopción generalizada de estas tecnologías, combinada con
Duffy, Kidd, Diego y MNSs). un régimen de pruebas de donantes a gran escala, predeciría el
La expectativa en medicina transfusional de las tecnologías de geno- fenotipo eritrocitario y se podría genera un impacto inmediato en la
tipificación de eritrocitos es predecir el fenotipo, es decir; aumentar la eficiencia de la cadena de suministro de sangre, lo que puede dar
disponibilidad y el grado de compatibilidad entre receptor y donador, como resultado una mejor atención y seguridad a los pacientes que
lo que redunda en mejorar la atención y la seguridad particularmente lo requieran, y podrían optimizar tiempos en los procesos de trans-
para pacientes vulnerables con enfermedades hematológicas que fusión, menores riesgos de aloinmunización y por ende, evitar las
requerirán transfusiones recurrentes y así evitar reacciones transfu- reacciones transfusionales hemolíticas retardadas2.
sionales hemolíticas agudas o retardadas. En el mercado, actualmente encontramos dos metodologías para
Actualmente la utilidad clínica de esta tecnología es pertinente diagnóstico in vitro que están aprobadas por la FDA de los Estados
cuando los métodos tradicionales de hemaglutinación son difí- Unidos. Con base en los estudios realizados, se ha demostrado que
ciles o imposibles de realizar1, por ejemplo: estas no requieren confirmación mediante fenotipado serológico:
PRECISE TYPE3 (Microarray Technology), que fue aprobado el 23

Profilaxis de alosensibilización en condiciones crónicas depen-
de mayo de 2014, y el ID CORE XT4 (Suspensión Array Technology)
diente de transfusión
aprobado el 11 de octubre del 2018.
Ambos predicen el fenotipo a través del genotipo En LIMOGEN se utilizan ambas plataformas que han apoyado a diversos casos

mediante el estudio de polimorfismos de ADN selec- clínicos que presentaron dificultades en su resolución mediante técnicas sero-
cionados, utilizando sondas de oligonucleótidos alelo lógicas, por ejemplo (tabla 2):
específicas, que permiten la detección de variantes
alélicas que se diferencian en un único nucleótido Tabla 2. Ejemplo de casos clínicos resueltos con técnicas de genotipificación
(SNPs) o por la combinación de varios SNPs. Parten Resultado con

Técnicas Resultados con Aporte
de la reacción en cadena de la polimerasa empleando Serológicas Genotipificación Eritrocitaria
multiplex para amplificar regiones específicas del ADN Anemia Hemolítica Se sugiere descartar
Perinatal (Identificación Paciente R1R2 Madre R1R2 Padre R2R2 la asociación de la
genómico extraído, seguido de hibridación con sondas de anticuerpos sin Jsa(+),Jsb(+) Jsa(-),Jsb(+) Jsa(-),Jsb(+) EHP por un probable
especificación) anti-Jsa
en la superficie de perlas codificadas por colores o
elongación con Dinucleótidos (dNTPs) marcados con Establecer genotipo
inicial para seguimiento
de trasplante mediante
fluorescencia. Trasplante de Paciente Donador
Quimerismo y los alelos
Médula Ósea CEekJkbFyaFybDibMSs CEcekJkbFyaDibMSs
diferenciales de grupo.
Establecer el apoyo
El primer sistema utiliza para su lectura la microscopía Transfusional
de epifluorescencia, en tanto que el segundo emplea 8 Donadores - Identificar grupos

EckJkaFybDibMS sanguíneos del paciente
tecnología de luminex. La interpretación del geno- Anemia Hemolítica Paciente
CEcekJkbFyaDiaDibMS - Establecer similitudes
EcekFyaFybDibMs y diferencias entre el
Auto-Inmune CEcekJkaFyaDibMNs
tipo y predicción del fenotipo se realiza empleando No se logra la
CcekJkaJkbFyaFybDibMNSs fenotipo del receptor
CEekJkbFyaDibMSs y los fenotipos de los
identificación de
un software de análisis de imágenes patentado. Estas antígenos eritrocitarios
CEekJkbFyaDibMSs
CEekJkaJkbFyaFybDibMSs
hemocomponentes
asignados (compatibles
CEcekJkbFyaDibMSs e incompatibles)
pruebas abarcan un promedio de 10 a 11 sistemas de
Anemia Hemolítica: Paciente
grupos sanguíneos con 36 antígenos, cada uno de Fya (-) Fyb(-) Fya (+) Fyb(-)
Discrepancia entre
Fenotipo y Genotipo
Jka(-)Jkb(+) Jka(+)Jkb(+)
ellos son considerados clínicamente significativos.
(Ver Tabla 1)
Tabla 1: Sistemas y antígenos en las diferentes tecnologías de genotipificación.
Sería ideal implementar en nuestro país un proceso de alto rendimiento con
Sistema de genotipificación de eritrocitos e integrar los datos con la base del inventario en
grupo ID CORE XT PRECISE TYPE
sanguìneo toda la cadena de suministro de sangre, que podría contribuir a un suministro
C (RH2) C eficiente de unidades de glóbulos rojos.
E (RH3) E
c (RH4) c La inmunohematología molecular viene a complementar los métodos sero-
e (RH5) e lógicos tradicionales para resolver casos complejos, optimizando tiempo y
Rh CW (RH8)
recursos.
V (RH10) V
hrS (RH19)
Su implementación en los Bancos de Sangre y Centros de Transfusión requiere
VS (RH20) VS
hrB (RH31) mayor automatización y un acceso ágil a la información que permita apro-
K (KEL1) K vechar al máximo el potencial de esta tecnología. Implicando un modelo de
k (KEL2) k
asociación hospital-laboratorio de referencia que ofrezca el beneficio de una
Kpa (KEL3) Kpa
Kell
Kpb (KEL4) Kpb
rápida integración de la medicina genómica actualizada, al mismo tiempo que
Jsa (KEL6) Jsa respalda la economía de las operaciones centralizadas en laboratorios de refe-
Jsb (KEL7) Jsb
rencia a gran escala5.
Kidd Jka (JK1) Jka
Jkb (JK2) Jkb
Esta tecnología ya es una realidad accesible que apoya y complementa a la Inmu-
Fya (FY1) Fya
Duffy
Fyb (FY2) Fyb nohematología clásica en diversos centros de transfusión en Europa, Estados
M (MNS1) M Unidos, Canadá, los Emiratos Árabes, Japón, China y Nueva Zelanda; en México,
N
N (MNS2)
estamos iniciando nuestros primeros ensayos. Actualmente, menos del 0.5%
S (MNS3) S
MNS
s (MNS4) s de los casos apoyan su resolución con esta herramienta, la mayoría de estos
U (MNS5) se resuelven con pruebas serológicas. La genotipificación es una herramienta
Mia (MNS7) efectiva para dar respuesta a situaciones especiales y un mejor panorama a los
Dia (DI1) Dia
Diego
Dib
pacientes que así lo requieran.
Dib (DI2)
Doa (DO1) Doa
Dob (DO2) Dob

Dombrock Hy (DO4) Hy+
Joa (DO5) Joa

Job
Referencias
Coa (CO1) Coa
Colton
Cob 1. GA Denomme, WA. Flegel Applying molecular immunohematology discoveries to stan-
Cob (CO2)
dards of practice in blood banks: now is the time Transfusion, 48 (11) (2008), pp. 2461-2475
Yta (YT1)
Colton
Ytb (YT2) 2. P Rujirojindakul, WA. Flegel Applying molecular immunohaematology to regularly trans-
Lua (LU1) Lua fused thalassaemic patients in Thailand Blood Transfus, 12 (1) (2014), pp. 28-35
Lutheran
Lub (LU2) Lub
3. Immucor PreciseType HEA Molecular BeadChip Test [inserto]. 2014
Lwa
Lutheran
LWb 4. ID CORE XT [inserto]. 2018.
Sc1
Scianna 5. SG Sandler, T Horn, J Keller, A Langeberg, MA Keller A model for integrating molecu-
Sc2 lar-based testing in transfusion services Blood Transfus, 14 (6) (2016), pp. 566-572
Instituto LICON
Implementación de Indicadores
a partir de informes de resultados del
Programa de Evaluación Externa en
Serología Infecciosa EvECSI
QFB Judith Rodríguez Hernández, Responsable de la disciplina de serología infecciosa,
banco de sangre. QFB Roberto Enrique Jaloma Avendaño, Jefe de laboratorio de banco de
sangre, Instituto Nacional de Pediatría, México.
El Instituto Nacional de Pediatría (INP) es referido como un hospital es contar con el Control de la Calidad Interno y con Programas
de tercer nivel de salud en México. El Banco de sangre del INP en de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC)2. Los proveedores de
diciembre del 2014 se convirtió en el primer Banco de Sangre Público ensayos de aptitud envían periódicamente varios materiales para la
a nivel nacional y en Latinoamérica en alcanzar la acreditación bajo evaluación externa de la calidad a los participantes para su análisis;
la norma NMX-EC-15189-IMNC-2015 ante la Entidad Mexicana de el programa compara los resultados de cada laboratorio contra los
Acreditación (ema)1, actualmente cuenta con 8 áreas y 25 procesos del grupo par y/o con un valor asignado enviando un informe al labo-
acreditados. ratorio participante. El gerente del sistema de gestión de la calidad
junto con los responsables de la disciplina evalúan el resultado.
Para mantener un sistema de gestión de la calidad robusto es nece-
sario controlar los procesos en todas las áreas del banco de sangre, Con los resultados estadísticos obtenidos del informe del programa
en este sentido la obligatoriedad acorde a la NOM-253-SSA1-2012 de Evaluación Externa de la Calidad en Serología Infecciosa (EvECSI)
Instituto LICON
como criterio del laboratorio del banco de sangre del lNP, el procedimiento de medida cumple con el presupuesto
se implementan distintos requerimientos de la calidad que del error sistemático establecido a partir del requisito de la
coadyuvan a la verificación de los requisitos establecidos calidad seleccionado.
por el laboratorio.
Otro indicador utilizado es el Error Total, que es el efecto
Por ejemplo; para resultados cuantitativos utilizamos el error combinado del error aleatorio y sistemático de cada labo-
total máximo permitido (ETa) como una herramienta para ratorio y su valor debe ser menor al requisito de la calidad
establecer un límite de evaluación del presupuesto del error establecido.
aleatorio (CV %) que se deriva del control estadístico interno Ecuación 2. Cálculo del error total de medida
y el error sistemático (sesgo). El sesgo se calcula a partir de
un conjunto de encuestas de la participación del EvECSI y ET= % Sesgo + Z (%CV)
sí este rebasa los límites permitidos podría causar un resul- El valor de Z es una constante (1.65), que especifica que
tado inaceptable3. una corrida analítica debería ser rechazada cuando la tasa
El sesgo no es un valor que normalmente se reporte en los de defectos alcanza el 5%. Este valor debe ser menor al
informes de un PEEC, se calcula a partir del porcentaje de requisito de la calidad seleccionado. Continuando con el
error de medida y se necesitan al menos 6 encuestas del ejemplo y suponiendo que el CV es 2.7%, despejando se
PEEC, ejemplo en la siguente ecuación y tabla 1. obtiene lo siguiente:
ET = 7% + 1.65 (2.7) = 23.36

Ecuación 1. Cálculo del Sesgo a partir de los resultados del
EvECSI Por lo tanto; como 23.36 < 25, el procedimiento de medida
cumple con el presupuesto del error total (ET) establecido
∑ (Error)2 a partir del requisito de la calidad seleccionado.
SESGO =
N de encuestas Otro indicador de la calidad es el Z SCORE, que describe el
número de desviaciones que hay por encima o por debajo
Tabla 1. Resultados de las 6 encuestas del EvECSI de la media del grupo, este valor debe oscilar entre -2 ≥| Z
SCORE |≤ 2, Ecuación 35.
Fecha N° encuesta % Error % Error 2
Ecuación 3. Cálculo del Z SCORE
Ago 2020 1 -13.4 179.6
Nov 2020 2 -5.8 33.6 Z SCORE= (Valor observado – Xpt) / δpt Grupo
Feb 2021 3 -6.9 47.6
Xpt= Media robusta del grupo
May 2021 4 -4.0 16
Ago 2021 5 -4.2 17.6 δpt = DS para la prueba de proficiencia
Nov 2021 6 1.1 1.21
La utilidad de este indicador (Z Score) en la práctica, es el
∑ 295.66
seguimiento al histórico de valores obtenidos en los diferentes
desafíos, a manera de visualizar si el desempeño se mantiene
295.66 estable, ha mejorado o empeorado. Por ejemplo, se puede
SESGO =
6 observar que en el último periodo se obtuvo un valor de 1.8 y
el intervalo histórico es de -0.2 a 0.06, lo que da pauta a que
SESGO = 7% el laboratorio deba darle un mayor seguimiento al desem-
peño, gráfico 1.
En este caso el sesgo es 7%, supongamos

que el valor del ETa es de 25%
¿Qué interpretación se debe dar a estos valores?
Definiendo los requisitos de la calidad de la Guía C24A4 y

basados en guías de estudio 3,4 se establece como criterio
del laboratorio del banco de sangre del INP que el sesgo
debe ser menor al 50% del requisito de la calidad para las
pruebas de serología infecciosa, por lo tanto; como 7< 12.5,
Instituto LICON
Gráfico 1. Histórico de Z SCORE desde cambios o ajustes de reactivos, controles, calibra-
4 ciones, diluyentes, así como cambios de personal, etc. y que

3 la mayor parte de las veces se deja de lado. Con esto se
2 genera un nuevo enfoque y se contempla en la gestión de
Z SCORE
1 la calidad desde la generación de una matriz de riesgos y

0
con base en ello la construcción de indicadores de la calidad
-1
necesarios en todas las áreas. En el laboratorio del banco de
-2
sangre del INP la implementación constante de indicadores
-3
-4
y actualización en la tendencia del análisis de datos han sido
Evaluaciones clave en la mejora continua de los procesos.
Por lo tanto, se convierte en una alerta que generó la búsqueda

de la causa raíz de este valor; se revisaron posibles errores
en cuanto a la calibración del analito, mantenimiento del
equipo y reactivos, etc.; y lo único atribuible fue el cambio de
formulación del diluyente dado a conocer por el fabricante y
aunque se mencionó que este cambio no afectaría los resul- Bibliografía
tados, estadísticamente se alcanzó una zona de alerta con 1. Instituto Mexicano de Normalización y Certificación
A. C. México (2012). Laboratorios Clínicos-Requisitos de
la fórmula antes mencionada. la calidad y competencia. NMX-EC-15189-IMNC-2015/
ISO15189:2012.
Como medida preventiva se solicitó al fabricante que se noti- 2. NORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012. Para
ficara dichos cambios en tiempo y forma con el fin de poder la disposición de sangre humana y sus componentes
con fines terapéuticos.
establecer los impactos que pueden generar estos cambios.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute. (2016).
Si bien, no rebasó las 2 desviaciones el valor si fue cercano. Statistical Quality Control for Quantitative Measure-
ment Procedures: Principles and Definitions C24A4,
4th Edition. Wayne, PA.
4. David G. Rhoads. (2012). Lab Statistics Fun and Easy
Conclusión (5ta ed). South Burlington, VT: Data Innovations, LLC.
Recuperado el 11 20 de abril 2022 de: http://www.epeva-
luator.com/sites/default/files/documents/EE/Lab%20
No solo se deberían analizar los resultados de los PEECs Statistics%20Fun%20and%20Easy%20Fifth%20Edi-
tion.pdf
cuando estos son insatisfactorios ya que las estadísticas e
5. International Organization for Standardization.
historial aportan valor que pueden apoyar a la toma de deci- (2015). ISO 13528. Recuperado el 10 de abril de 2022
siones. de: https://www.iso.org/standard/56125.html
Todos los informes obtenidos de los PEECs proporcionan

estadísticas para la gestión y evaluación de factores que
pueden influir en los resultados analíticos, estos pueden ser
Programas de Ensayos de Aptitud
Ayudan a monitorear el aseguramiento de la calidad
en el Laboratorio Clínico y Banco de Sangre
CECI
Evaluación Externa de la
Calidad en Inmunohematología
Evalúa el desempeño del proceso completo de las pruebas

inmunohematológicas y su aplicación mediante casos clínicos.
Permite detectar áreas de oportunidad en el Laboratorio
Clínico y Banco de Sangre mediante el análisis correcto de las
pruebas inmunohematológicas cualitativas
EVECSi
Evaluación Externa de la
Calidad en Serología Infecciosa
Identifica oportunamente las desviaciones en las

pruebas de detección de enfermedades
infecciosas transmisibles por transfusión sanguínea
Muestras ciegas que ayudan a conocer el correcto
desempeño de las pruebas de tamizaje serológico
ENAT
Evaluación Externa de la Calidad en
Amplificación de Ácidos Nucleicos
Enfocado a la evaluación del área de biología

molecular para pruebas de amplificación de ácidos
nucleicos (NAT)
Proporciona parámetros estadísticos que permiten
el conocimiento del sistema analítico, aportando
información para la aplicación de mejoras
InstitutoLiconOficial Instituto LICON es una empresa de
www.institutolicon.com.mx

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