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    103 Curso Online Iso 13485 Sistema de Calidad de Los Productos Sanitarios

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    Borja Arrizabalaga Uriarte
    Este curso online cubre los conceptos básicos para implementar un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 13485, incluyendo introducciones a la gestión de calidad de productos sanitarios, legislación y normas aplicables, y los requisitos del sistema de gestión de calidad. El curso consta de 9 módulos que cubren temas como la documentación del sistema, responsabilidades de la dirección, gestión de recursos, realización del producto, medición, análisis y mejora.

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    Este curso online cubre los conceptos básicos para implementar un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 13485, incluyendo introducciones a la gestión de calidad de productos sanitarios, legislación y normas aplicables, y los requisitos del sistema de gestión de calidad. El curso consta de 9 módulos que cubren temas como la documentación del sistema, responsabilidades de la dirección, gestión de recursos, realización del producto, medición, análisis y mejora.

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    Curso Online - ISO 13485 Sistema de calidad de los

    productos sanitarios
    PROGRAMA
    1. Introducción a la gestión de la calidad de los productos sanitarios. Historia y
    evolución de la función calidad y de las normas de producto sanitario. Definiciones.
    2. Legislación y normas aplicables. Reglas de clasificación. Procedimientos de
    conformidad. Organismo notificado.
    3. Documentación del sistema de gestión de calidad. Estructura documental.
    Documentación técnica. Evaluación clínica. Evaluación del funcionamiento clínico.
    4. Requisitos de la norma: Requisitos del sistema de gestión de calidad. Requisitos
    generales. Requisitos de la documentación.
    5. Requisitos de la norma: Responsabilidad de la dirección. Compromiso. Enfoque al
    cliente. Política de calidad. Planificación. Responsabilidad, autoridad y comunicación.
    Revisión por la dirección.
    6. Requisitos de la norma: Gestión de los Recursos. Recursos humanos. Competencia,
    OBJETIVO conciencia y capacitación. Infraestructura. Ambiente de trabajo.
    Aportar a los participantes los conceptos básicos para 7. Requisitos de la norma: Realización del producto. Planificación de la realización del
    producto. Procesos relacionados con el cliente. Diseño y desarrollo. Compras.
    implantar un sistema de gestión de la calidad conforme
    Producción y prestación del servicio. Control de los equipos de seguimiento y
    a la norma ISO 13485 y capacitarlos para aplicar la medición.
    gestión de la calidad en los productos sanitarios. 8. Requisitos de la norma: Medición, análisis y mejora. Retroalimentación.
    Reclamaciones y notificaciones a las autoridades reglamentarias. Auditoría interna.
    Seguimiento y medición de los procesos y de los productos. Control de producto no
    DIRIGIDO A conforme. Análisis de datos. Mejora. Acción correctiva y preventiva.
    Personas con la responsabilidad de gestionar un 9. Gestión de riesgos. Definiciones. Planificación de la gestión de riesgos.
    sistema de gestión de calidad en el ámbito de los Responsabilidades. Criterios. Evaluación de riesgo.
    productos sanitarios (fabricantes, importadores, Incluye casos prácticos
    distribuidores ...).
    CERTIFICADO ACREDITATIVO

    EQUIPO FORMADOR 225,00 € + IVA INSCRIPCIONES


    Ana Fernández
    https://ingecal.org/formacion-on-line/
    Mercedes Cerrato Licenciada en Ciencias
    Químicas. 100% bonificable FUNDAE
    Licenciada Ciencias
    Ambientales Diplomada Dirección Tramitación gratuita. [email protected]
    Consultora y coordinadora Operaciones – EADA.

    Duración 30h.
    de plataformas de Ingecal. Máster Business
    Administration – The Power 93 237 83 90
    MBA.

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