Anexo 2 Modelo de Consentimiento Informado Participante
Anexo 2 Modelo de Consentimiento Informado Participante
Anexo 2 Modelo de Consentimiento Informado Participante
Comité de Bioética manejan normas muy exigentes en estos temas, por tanto, si un
proyecto involucra una entrevista, encuesta, focus-group, grabación, u otra actividad
que involucre la participación de personas en una investigación, se debe elaborar un
Consentimiento Informado que contenga toda la información que a continuación se
describe, pues la correcta elaboración de estos documentos permitirá que la evaluación
sea expedita. Aunque, pueda parecer excesiva la información que se está solicitando
completar, no se debe eliminar información, sino que, se debe completar el modelo
adaptándolo de la mejor manera posible a la información precisa del proyecto. Ninguno
de estos documentos debe llevar nombre o firma del participante por ahora.
Todos los datos que se recojan, serán estrictamente anónimos y de carácter privados. Además,
los datos entregados serán absolutamente confidenciales y sólo se usarán para los fines científicos
de la investigación. El responsable de esto, en calidad de custodio de los datos, será el (la)
Investigador(a) Responsable del proyecto, quien tomará todas las medidas necesarias para
cautelar el adecuado tratamiento de los datos, el resguardo de la información registrada y la
correcta custodia de estos (INCLUIR PROCEDIMIENTO DE CUSTODIA DE DATOS QUE SE UTILIZARÁ).
Además, quienes participen en el focus-group, se comprometen a mantener absoluta
confidencialidad respecto a los dichos y declaraciones de las demás personas con quienes
interactúen en la discusión grupal. (ELIMINAR ESTO ULTIMO SI LA ACTIVIDAD NO CORRESPONDE A
UN FOCUS GROUP)
Si presenta dudas sobre este proyecto o sobre su participación en él, puede hacer preguntas en
cualquier momento de la ejecución del mismo. Es importante que usted considere que su
participación en este estudio es completamente libre y voluntaria, y que tiene derecho a negarse
a participar o a dejar inconclusa su participación cuando así lo desee, sin tener que dar
explicaciones ni sufrir consecuencia alguna por tal decisión.
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NOMBRE
Investigador(a) Responsable
Fecha________________________
He sido informado(a) de los objetivos, alcance y resultados esperados de este estudio y de las
características de mi participación. Reconozco que la información que provea en el curso de esta
investigación es estrictamente confidencial y anónima. Además, esta no será usada para ningún
otro propósito fuera de los de este estudio.
He sido informado(a) de que puedo hacer preguntas sobre el proyecto en cualquier momento y
que puedo retirarme del mismo cuando así lo decida, sin tener que dar explicaciones ni sufrir
consecuencia alguna por tal decisión.
De tener preguntas sobre mi participación en este estudio, puedo contactar al Presidente del
Comité de Bioética y Bioseguridad de la Pontificia Universidad Católica de Valparaíso
([email protected]; 032-2273286).
Entiendo que una copia de este Consentimiento me será entregada, y que puedo pedir
información sobre los resultados de este estudio cuando haya concluido. Para esto, puedo
contactar al(a la) Investigador(a) Responsable del proyecto al correo electrónico
_____________________, o al teléfono _______________.
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Nombre y firma del participante NOMBRE
Investigador(a) Responsable