Tema 8 Semisolidos PDF

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GENERALIDADES

Sobre la piel se aplican ya sea con fines


terapéutica o cosméticos, numerosas
formulaciones de naturaleza fisicoquímica.
Entre estas se encuentran las formas
liquidas, solidas y las formas semisólidas.
Los sistemas semisólidos satisfacen una
exigencia de las preparaciones de
aplicación tópica, ya que en general, poseen
buena adherencia, lo que hace que
permanezcan sobre la superficie de
aplicación por un tiempo razonable hasta
que se eliminan por lavado.

Sus propiedades se deben a su


comportamiento reológico de tipo plástico,
según el cual los semisólidos mantienen su
forma y se adhieren como una película,
pero cuando se aplica una fuerza externa
sobre ellos se deforman con facilidad y
fluyen (capacidad de extensión)
POMADAS
DEFINICIÓN Y CARACTERISTICAS
Las pomada constituyen un grupo de
preparados farmacéuticos muy
heterogéneo, caracterizado por su
consistencia semisólida.
Están destinadas a ser aplicadas sobre la
piel o sobre ciertas mucosas con el fin de
ejercer una acción local o de dar lugar a la
penetración cutánea de los medicamentos
que contienen.
Constan de un excipiente, sencillo o
complejo, en cuyo seno se disuelven o se
dispersan los p.a.

Todos los preparados de consistencia


semisólida están, de hecho, englobados en
la definición genérica de POMADAS, pero a
manudo se utilizan otras denominaciones
mas específicas relacionadas con sus
características fisicoquímicas y su
consistencia mas o menos blanda.
Es así que la farmacopea Europea distingue
varias categorías de pomadas:
1. POMADAS
Constan de un excipiente de una sola fase
en el que se pueden dispersar sólidos o
líquidos.
 Hidrófobas: No absorben mas que
pequeñas cantidades de agua. Ej.
Vaselina, parafina, parafina liquida,
aceites vegetales, grasas animales,
ceras, polialquilsiloxanos líquidos.
 Absorbentes de agua: Pueden absorber
grandes cantidades de agua. Sus
excipientes son los de las pomada
hidrófobas a los cuales se incorporan
emulgentes de tipo W/O ej. lanolina,
alcoholes de grasa de lana, esteres del
sorbitano, los monogliceridos y alcoholes
grasos.
 Hidrófilas: Se elaboran con excipientes
miscibles en agua, tales como los
polietilenglicoles líquidos y sólidos
(macrogoles). Pueden contener
cantidades adecuadas de agua.
2. CREMAS
Son pomadas multifásicas constituidas por
dos fases: una lipófila y otra acuosa.
 Hidrófobas: La fase externa es la fase
lipófila debido a la presencia en su
composición de emulgentes tipo W/O.
 Hidrófilas: La fase externa es acuosa
debido a la presencia en su composición
de emulgentes de tipo O/W, tales como
jabones sódicos o de trietanolamina,
alcoholes grasos sulfatados y
polisorbatos, a veces combinados
proporciones convenientes con emulgentes
de tipo W/O.
3. GELES
Formadas por líquidos gelificados con
ayuda de agentes apropiados.
 Hidrófobos (oleogeles): constituidos por
excipientes como la parafina líquida
adicionada de poiletileno, aceites grasos
gelificados con sílice coloidal o por
jabones de aluminio o zinc.
 Hidrófilos (hidrogeles): Elaborados con
excipientes hidrófilos como el agua,
glicerol y PEG, gelificados con sustancias
como goma de tragacanto, almidón,
derivados de la celulosa, polímeros de
carboxivinilicos, silicatos de Mg y Al.

4. PASTAS

Contienen elevadas cantidades de sólidos


finamente dispersos en el excipiente por lo
que, generalmente, su consistencia es
bastante elevada.
EXCIPIENTES Y BASES PARA POMADAS

El principal papel del excipiente es servir


de soporte al p.a. que se desea aplicar
sobre la piel, aunque el excipiente podrá
influir en la penetración del p.a. hacia
lugares mas o menos profundos situados
por debajo de la zona de aplicación y
contribuir de este modo en la eficacia del
preparado.
En otros casos puede emplearse como
protector. En otros casos contribuye a
mantener las características físicas y
químicas de la piel normal (grado de
humedad, pH), mejorando así sus
mecanismos de defensa.

Características generales que deben


cumplir:
 Deben ser bien tolerados.
 Tienen que ser inertes frente al p.a. y al
material de acondicionamiento.
 Deben ser suficientemente estables
frente a factores ambientales.
 Deben presentar una consistencia
conveniente para que su extensión sobre la
piel o las cavidades mucosas se realice con
facilidad y además deben dispensarse bien
en tubos.
 En algunos casos se requiere que sean
esterilizables (pomadas oftálmicas).
 Deben ceder adecuadamente el p.a. que
incorporan.
 Caracteres organolépticos no
desagradables.
CLASIFICACION DE EXCIPIENTES
SISTEMAS EXCIPIENTE
SISTEMAS W/O 1. Excipientes hidrófobos.
2. Bases de absorción (anhidras).
3. Emulsiones
SISTEMAS O/W 4. Bases emulgentes O/W
(anhidras).
5. Emulsiones O/W.
6. Excipientes hidrófilos.
1. EXCIPIENTES HIDROFOBOS

Son vehículos de carácter graso, pueden


utilizarse aislados o en mezclas.

Tienen en común su carácter “oclusivo”


(emoliente); inducen a la hidratación en la
zona de aplicación y mantienen una capa
acuosa de cierto espesor en la interface
vehículo/piel, debido a acumulación interna
de agua interna y el sudor.
 VASELINA Y PARAFINAS

Al estado liquido o solido se obtienen


mediante tratamiento adecuado de
determinadas fracciones de petróleo
bruto.
La vaselina esta constituida por 2 fases
con estructura de gel:

 FASE LIQUIDA: 50 – 80% (Ej. parafinas


liquidas)
 FASE SOLIDA: Un componente cristalino (n-
parafinas) y microcristalino
(isoparafinas). Forman un esqueleto
reticular tridimensional en el que se
alojan los hidrocarburos líquidos.
La responsable de la ductibilidad de la
vaselina es la porción microcristalina.
La responsable de la rigidez de la vaselina
se debe a su alto contenido de n-parafinas.
Según el proceso de obtención de se
pueden diferenciar 3 clases de vaselinas: V.
natural, V. de nafta y V. artificial.
Punto de fusión: 38 – 60 °C. Lo que
garantiza si extensibilidad sobre la piel.
Debido a su inercia química, es muy estable,
y compatible con la mayoría de los p.a.
Inconvenientes:
Difícil eliminar de la piel y mancha la ropa.
Las parafinas liquidas o solidas se emplean
para aumentar o rebajar la consistencia de
los vehículos. (PLASTIBASE: 5 partes de
PET y 95 de parafina)
 SILICONAS

Son polímeros sintéticos cuya estructura


básica esta formada por cadenas que
contienen alternativamente átomos de
oxigeno y silicio con sustituyentes
orgánicos variables(metilos o fenilos).
Los mas utilizados son las DIMETICONAS,
pertenecientes al grupo de los
dimetilsiloxanos.
Según el grado de polimerización pueden
ser desde liquidas hasta solidos
consistentes.
Sus propiedades mas importantes que las
hacen extraordinariamente utiles son:

 Hidrofobia acusada.
 Gran inercia química (muy estable)
 Inocuidad y ausencia de irritabilidad
para la piel.
 Especial afinidad hacia la piel, sobre la
que tienen a formar película muy
adherentes y finas.
Normalmente no se emplean aisladas si no
en mezclas con otros excipientes a los que
proporciona adherencia y oclusibidad.

Ej. Para la preparación de cremas


protectoras frente a agentes químicos
como jabones, sustancias agresivas, se
utilizan en mezclas con vaselina en
proporción 30:70.
 CERAS

Son excipientes no del todo hidrofobos y,


por supuesto, mas polares que cualquiera
de los anteriores.
La mas empleada es la de abejas, lavada y
purificada, denominada en farmacia como
cera blanca (en forma de laminillas o
grumos esféricos).
Químicamente es un mezcla de 3 tipos de
componentes principales:
 Esteres de ácidos y alcoholes de elevado
peso molecular. (70%). Provienen de ácidos
grasos lineales saturados de átomos de
carbono pares 14 – 20. Esterificados con
alcoholes lineales.
 Ácidos libres (10-20%) fundamentalmente
de cadenas saturadas con numero de átomos
de carbono de 14 – 30.
 Hidrocarburos (10-20%)
fundamentalmente de cadenas lineales
saturados de 27, 29, 31 astomos de
carbonos.
Una característica de las ceras es la
incorporar una cierta cantidad de agua
cuando están fundidas, aunque una buena
parte se pierde cuando solidifican.

Normalmente se emplea en mezclas con


parafinas liquidas o semisólidas, mas
frecuentemente con aceites vegetales que
disminuyen su consistencia.

Las pomada que tiene elevada cantidad de


ceras se llaman ceratos.
 GLICERIDOS NATURALES Y
SEMISINTÈTICOS
Los naturales provienen de distintas
especies vegetales, los mas empleados en
pomadas son:
 Aceite de oliva
 Aceite de almendra
 Aceite de cacahuete
Estos aceites están constituidos
esencialmente por:
 Triglicéridos (triésteres de
glicerol)
 Ácidos grasos
Los ácidos mas abundantes son los de
numero par de átomos de carbono, entre
los mas importantes tenemos a:
 Acido laurico (C12)
 Acido mirístico(C14)
 Acido palmítico (C16)
 Acido esteárico (C18)
 Acido araquidónico (C20)
Estos aceites son de cadena saturada y
entre los que son de cadena insaturada
tenemos a:
 Acido oleico (C18 con un doble enlace)
 Acido linoléico (C18 con dos dobles
enlaces)
 Acido linolénico (C18con tres dobles
enlaces)
Algunas de las sustancias que contienen
como los tocoferoles, desempeñan el papel
de antioxidantes naturales y evitan en
parte el enranciamiento de los aceites.
Se utilizan básicamente para reducir la
consistencia de las pomadas añadidas a
otros excipientes, como las ceras o bases
de absorción.
Los aceites son sustancias afines con la
piel y bien toleradas, razón por la que se
emplean en pomadas que deben
absorberse.
Los semisinteticos preparados por
esterificación de la glicerina, con ácidos
grasos saturados de longitud de cadena de
C12 – C18 especialmente acido laurico y
esteárico.
Otros esteres de ácidos grasos con
alcoholes diversos son también muy
utilizados, como el miristato de isopropilo
liquido, de baja viscosidad que solidifica a
5 grados y resiste bien la oxidación de
modo que apenas se enrancia.
2. BASES DE ABSORCION ANHIDRAS

Su denominación de bases de absorción se


debe, precisamente a su capacidad para
absorber agua en forma de emulsión W/O,
capacidad que les confiere la presencia de
un emulgente de bajo HLB en su
composición.
La capacidad de incorporar agua se obtiene
mediante el llamado “índice de agua”
(cantidad de agua que puede ser retenida
de forma estable por 100 g de base a Tº
ambiente).
Son excipientes sin agua, constituidos por
vehículos hidrófobos adicionados de
emulgentes W/O.
Se utilizan como preparados emolientes
que carecen de marcada capacidad oclusiva
que poseen los excipientes grasos, pero
aun así, permiten mantener un grado de
hidratación muy conveniente en la piel.
Para su elaboración se emplean sustancias
hidrófobas como las vaselinas, las
parafinas y otras a las que se adicionan,
como emulgentes, lanolina o sus derivados
u otros emulgentes sintéticos.
 LANOLINA Y DERIVADOS
La lanolina constituye por si misma, una
bases de absorción.
Tiene un parecido por su constitución a las
ceras, aunque mas hidrófilo.
Se obtiene por purificación de la secreción
que impregna la lana de oveja, en la cual
además de los triglicéridos del sebo, se
encuentra la cera procedente de las células
epidérmicas queratinizadas.
Componentes:
 Esteres de ácidos y alcoholes de
elevado peso molecular (90-95%).
Esteres: C10-C26 y alcoholes: alifáticos,
esteroles y triterpénicos.
 Ácidos y alcoholes libres (aprox. 4%)
 Hidrocarburos (aprox. 4%)
 Agua (25 – 35%) que podría separarse
por fusión y entonces se tendría a la
lanolina anhidra. Sin embargo puede
retener mayor cantidad de agua debido a
sus alcoholes grasos que actúan como
emulgentes W/O, ej.: Colesterol libre.
Inconvenientes:
 Su inestabilidad
 Su tacto desagradable
 Elevado punto de fusión
Por estas razones se utilizan normalmente
en combinación con otras sustancias o en
forma de sus derivados como los alcoholes
de lana.
Una formula muy acreditada es:
Unguentum alcoholicum lanae (farmacopea
britanioca)
 Alcoholes de lana 6%
 Vaselina blanca 10%
 Parafina solida 24%
 Parafina liquida 60%

Con frecuencia se utilizan las mezclas


vaselina-lanolina con el fin de combinar la
capacidad absorbente de la lanolina con la
oclusividad de la vaselina.
Estos preparados previenen la evaporación
y mantienen la hidratación del estrato
corneo, favoreciendo, en general la
penetración de los fármacos.
Ej. Unguntum simplex de la BP:

 Alcohol cetoestearilico 5%
 Lanolina 5%
 Parafina solida 5%
 Vaselina filante 85%
Otras mezclas que pueden constituirse
como bases de absorción (por su carácter
emulgente W/O) tienen composición mas
fija, son mas manejables y con mejores
caracteres organolépticos.
Ej. Petrolatum hidrofilicum de la USP:

 Colesterol 3%
 Alcohol estearilico 3%
 Cera blanca 8%
 Vaselina blanca 86%
3. EMULSIONES W/O
Todas las bases de absorción citadas, por
incorporación de agua, producen
excipientes emulsión W/O aptos para la
administración de fármacos y también para
otros usos.
Preparación: La adición de agua puede
hacerse en frio, pero en general, se
realiza calentando a temperatura
relativamente baja (60-70 °C) la base y el
agua (provista o no del p.a.) por separado,
el agua se añade a la base fundida y se
agita continuamente hasta el enfriamiento.
La utilización de las emulsiones W/O tiene
dos vertientes:
• Preparación de cremas refrescantes, o
cold-creams:
Son emulsiones lábiles que ceden el agua
con facilidad cuando se aplican sobre la
piel; al elevarse la T°, la emulsión se rompe.
La evaporación del agua produce una
sensación refrescante.
Las cold-creams mas clásicas son ceratos
con agua, cuya consistencia se rebaja por
adición de aceites vegetales o parafinas
liquidas.
Ej. Cerato de galeno:
 Cera blanca 13,0 g
 Aceite de almendras 53,5 g
 Agua destilada de rosas 33,0 g
 Borax 0,5 g
Por otra parte, las cold-cream,
especialmente los sistemas
vaselina/alcoholes grasos (lanolina), pueden
emplearse como vehículos de
medicamentos tópicos y penetrantes.
Su penetración se debe a su carácter
moderadamente oclusivo y a su buena
miscibilidad con el sebo.
• Como vehículos de medicamentos
tópicos o penetrantes.
4. BASES DE EMULSION O/W ANHIDRAS
Los excipientes pertenecientes a este
grupo se conocen también con el nombre de
“excipientes lavables”
Estos vehículos general con facilidad, por
adición de agua, emulsiones O/W
generalmente muy estables.
Están constituidos por mezclas de
vehículos grasos y emulgentes 0/W
(aniónico, catiónico, anfolíticos o de
preferencia no iónicos)
Además muy frecuentemente se añaden
alcoholes grasos (cetílico, estearílico)
aunque son emulgentes de signo contrario,
tienen la propiedad de reforzar
considerablemente la capacidad emulgente
de los anteriores y además, mejoran la
consistencia y estabilidad de las
emulsiones resultantes.
A continuación se muestra un cuadro de
composición de algunas bases de emulsión
de uso muy extendido en la preparación de
medicamentos de aplicación sobre la piel.
ANIONICAS CATIONICA NO
IONICA
Cera Pomada Cera Pomada Base de
COMPONENTES
emulsiva emulsiva lanett de emulsion
e cetrimida no
ionica.
Alcohol cetoestearilico 90 27 90 27 30
(lanette O8)
Cetoestearilsulfato 10
sodico (lanette E 8)
Cetrimida 3
Lauril sulfato sodico 10 3
(Texapon Z8 )
Parafina liquida 20 20 10
Polisorbato 80 (Tween 10
80)
Vaselina Blanca 50 50 50
5. EMULSION O/W
Pueden obtenerse por adición a cualquiera
de las bases mencionadas, aunque la
mayoría de estos excipientes se preparan
directamente:
Preparación:
• Fusión de los componentes grasos a T°
moderadas (60-70°C).
• Calefacción a esa misma T° de los
componentes de la fase acuosa.
• Adición de esta ultima, a porciones, a la
fase grasa fundida, y con agitación suave,
hasta el enfriamiento.
Estas bases no son tan oclusivas como las
bases de absorción, pero resultan mas
agradables en todo aspecto y gozan de
mayor aceptación por parte los
consumidores especialmente en el campo
cosmético.
Cuando se aplican sobre la piel, pierden
agua por evaporación con relativa rapidez,
lo que desvirtúa sus propiedades como
vehículos. Por esta razón, se suelen añadir
a las fases acuosas, compuestos de punto
de fusión mas alto que el agua, para
retardar la evaporación del agua; el mas
utilizado es la glicerina y también el
propilenglicol, sorbitol y otros polioles.
Si la proporción de agua es mayor al 80%,
una vez evaporada, hace que no deje
residuo apreciable sobre la piel (cremas
evanescentes).
Al contener en su composición agua, su
formulación deberá contemplar
preservantes.
Pueden contener antioxidantes si el
componente oleoso es susceptible a
enranciarse.
Composición de formulas tipo emulsión
O/W
ANIONICA NO IONICA

Ungüento Base de Ungüento


COMPONENTES hidrofilo Beeler hidrofilo

Fase grasa Alcohol estearilico 25


Alcolhol Cetilico 15 10
Cera blanca 1
Aceite de cacahuete 20
hidrogenado
Vaselina blanca 25
Emulgente Lauril sulfato sodico 1 2
Polisorbato 60 5
Fase acuosa Propilenglicol 12 10 10
Agua purificada 37 72 55
6. EXCIPIENTES HIDROFILOS

Son vehículos sin grasas, constituidos por


materiales que, por si mismo o en presencia
de agua, adquieren consistencia semisólida
y son útiles como excipientes para la
aplicación de fármacos sobre la piel.
No poseen capacidad oclusiva y no
favorecen, por si mismos, la penetración de
los fármacos. A pesar de ello, se
consideran adecuados como vehículos de
fármacos.
Ventajas:
• Acción favorable sobre los tejidos.
• Fácil eliminación de la piel por lavado.
Inconvenientes:
 Tendencia a deshidratarse perdida
de su textura original.
 Necesidad de adicionar casi siempre
conservantes.
 Tendencia a deshidratarse perdida
de su textura original.
EXCIPIENTES ANHIDROS

Tienen mayor margen de compatibilidad


con los medicamentos y se utilizan en
muchos casos como vehículos de estos.
Los mas importantes dentro del grupo son
los POLIETILENGLICOLES (macrogoles).
Son polímeros de formula general:
OH – CH2-(CH2-O-CH2)N – CH2OH
con grasas PEG DE PM 200 – 700 líquidos.
> Compatib. PEG DE PM 800 – 1500 semisólidos.
PEG DE PM 3000 – 6000 sólidos.

Mediante combinaciones de PM bajos y


elevados pueden obtenerse consistencia de
pomadas.
Una mezcla que tiene una consistencia
similar a la de la vaselina filante es la
denominada pomada de PEG (ph USP):
 PEG 400 60%
 PEG 3000 40%
Ventajas:
 Es útil como excipiente de
medicamentos, que se añaden,
generalmente en suspensión.
 Se utiliza especialmente para pieles
seborreicas.
 No son irritantes.
 Buena capacidad de adherencia y
extensibilidad sobre la piel y no impiden
la transpiración gaseosa ni la sudoración.
 Su elevada higroscopicidad es excelente
excipiente para el secado de heridas.
Incompatibilidades:
Compuestos fenólicos, ácido benzoico.
HIDROGELES

Constituyen los geles en el sentido


“clásico”.
Obtención:
Por esponjamiento de limitado de
sustancias orgánicas macromoleculares o
combinaciones inorgánicas, mediante
procedimientos especiales de acuerdo con
los requisitos específicos de los diferentes
agentes formadores de geles.
Su contenido en agua es elevado: 80-90%.
El esponjamiento de estas sustancias
cursan con un incremento de volumen.
Ej. En el caso de los derivados de la
celulosa la cantidad de agua incorporada
determina las propiedades reológicas de la
preparación que se obtiene.
A < cantidad de agua  > elasticidad
A > cantidad de agua  > plasticidad
(extensibilidad)
HIDROGELIFICANTES INORGANICOS:
DIOXIDO DE SILICIO DE ALTA DISPERSION
(AEROSIL)
 Constituida por partículas coloidales
esféricas de SiO2 prácticamente puro.
 Sustancia poco densa: un litro pesa
aprox. 40 gramos.
 Debido a su  energía superficial,
permite la formación de geles tanto con
agua como con líquidos apolares.
 Para la preparacion de geles se
requieren del 15 – 20%.
 La presencia de electrolitos y
tensioactivos catiónicos permiten la
obtención de geles con concentraciones
inferiores.
BENTONITA
 Es un silicato de aluminio estrechamente
relacionada con el caolín.
 Polvo muy fino de partículas en forma de
laminas.
 Es insoluble en agua pero la absorbe
rápidamente con esponjamiento que
varia según su origen y preparación.
 Para acelerar su esponjamiento se puede
emplear agua caliente (80-90ºC).
 Se requieren concentraciones de 15-
20% para la formación de geles
extensibles.
 La presencia de electrolitos facilita la
gelificación.
HIDROGELIFICANTES ORGANICOS:
 Hace poco tiempo atrás se utilizaban
exclusivamente carbohidratos de  PM
obtenidos de origen vegetal: goma
acacia, tragacanto y alginato sódico.
 Estos productos requieren
necesariamente de conservantes, debido
a que constituyen excelentes medios de
cultivos, por lo que están siendo
sustituidos por otros productos
semisinteticos como:
CELULOSA Y DERIVADOS
 La celulosa es insoluble en agua, pero la
formación de éteres en su estructura
hacen que sea soluble en agua, ej.:
 Metilcelulosa
 Etilhidroxietilcelulosa
 Carboximetilcelulosa sodica
 Con excepción de la CMC sódica, todas
las demás son de carácter No iógeno,
ventaja frente a sustancias de carácter
iónico.
Preparación:
 Generalmente se realiza agitando el
polvo en agua fría o templada y
dejándola reposar.
ACIDO POLIACRILICO
A partir del acido acrílico se obtienen por
polimerización, productos de PM variable.
 Las dispersiones acuosas de estos
polímeros presentan un pH=3 y una
viscosidad similar a la del agua.
Su neutralización con bases inorgánicas
u orgánicas, conduce la obtención de
geles que oscilan del 1-5%.
 El mas utilizado es el Carbopol.
(pH=6-10 viscosidad constante,
pH>v10-11 caída de la viscosidad.)
 Su carácter iónico hace que sean
sensibles a las sales (cationes metálicos),
lo que produce de su consistencia.
 Son bases atoxicas bien toleradas por el
organismo.
ALCOHOL POLIVINILICO
 Se presenta en diversos estados de
polimerizacion, de los cuales solamente
los de  PM (40000) son adecuados para
la formacion de geles.
 Concentraciones del 12-15% son
necesarias para formar geles
extensibles.
 Fisiologicamente son bien tolerados.
 Incompatibilidades: ácidos, sales,
taninos y acido poliacrílico.
POLIVINILPIRROLIDONA
 Por polimerización de la n-
vinilpirrolidona se obtienen productos
cuyo PM medio varia de 20000 a
700000.
 Requiere de concentraciones de 10-15%
y del grado de polimerización para
formar geles.
 Básicamente se utilizan como pomadas
protectoras.
 Inconvenientes: forma complejos con
cloranfenicol, sulfatiazol, anestésicos
locales tipo procaina.
METODOS GENERALES DE PREPARACION

La interposición de la sustancia medicinal


en el excipiente seleccionado es uno de los
aspectos que determinan el procedimiento
utilizado en la preparación de una pomada.
 De acuerdo a las características de
solubilidad, un medicamento puede
disolverse o bien quedar incorporados en
forma de suspensión en el excipiente.
Por tanto se tienen:
 pomadas solución
 pomadas suspensión.
 Las pomadas elaboradas con bases
grasas que contienen además agua y
emulgentes se denominan:

 pomadas emulsión y también cremas.

En ellas el medicamento se incorpora


disuelto en una de sus fases, o en forma
de suspensión.
.
POMADAS SOLUCION
Algunos p.a. como alcanfor, mentol y timol
son suficientemente solubles en vaselina y
algunas grasas.
Obtención:
1. En caliente solución saturada 
crecimiento de cristales a Tºde
almacenamiento.
2. Disolución del p.a. en disolvente (eter o
alcohol)  adicionar a la base  ,
agitación  eliminación por evaporación
del solvente.
Crecimiento de cristales a Tº de
almacenamiento cuando se sobresatura
el sistema.
Recomendación: Procurar realizar las
preparaciones a Tº de almacenamiento.
POMADAS SUSPENSION
El tamaño de partícula es muy importante
para lograr una buena dispersión con
estabilidad máx. 50 μm.
Habitualmente se adquieren con tamaños
de 1-10 μm, pero estos tienden a formar
aglomerados grandes, los que deberán
disgregarse durante la preparación de la
pomada.
Obtención:
 A escala industrial se recurre a la
utilización de dispositivos agitadores
malaxadores para el proceso de
dispersión de sólidos y posteriormente
pasara a la operación de
homogeneización en equipos
denominados refinadores de pomadas
(compuesto por 3 cilindros que giran en
sentido contrarios.)
Cuando los sólidos en suspensión
constituyen una fracción importante las
pomadas reciben el nombre particular de
PASTAS.
Los excipientes de pastas dérmicas pueden
ser de carácter hidrófobo o hidrófilo.

POMADAS EMULSION
Su preparación se realiza generalmente a
Tº superior a la ambiente:
 La fase grasa se calienta a Tº de fusión
de sus componentes (70 – 72ºC).
 La fase acuosa se calienta a la misma Tº.
 Este incremento de Tº facilita la mezcla
intima de ambas fases.

 INCORPORACION SIMULTANEA DE FASES

Denominado también continuo-simple, es


adecuado para la fabricación de grandes
lotes.
 ADICION DE LA FASE INTERNA SOBRE LA
EXTERNA
Denominado también directo, es
adecuado en sistemas de emulsión en los
que el volumen de la fase dispersa es
bajo. Generalmente emulsiones W/O.

 ADICION DE LA FASE EXTERNA SOBRE LA


INTERNA
Denominado también Indirecto o por
inversión de fase, se considera de
elección para la mayoría de los sistemas
de emulsiones, ya que durante la adición
de la fase externa el sistema sufre una
inversión de signo de la emulsión que
conduce a un tamaño de gotícula de la fase
dispersa mas PEQUEÑO. Ej. Emulsión O/W:
ADICION ADICION
GRADUAL DE TOTAL
FASE ACUOSA FASE ACUOSA

Agitación Agitación

FASE OLEOSA FASE OLEOSA

↓lCl DE W W/O lCl DE W  INVERSION


DE W/O A O/W
HIDROGELES
Su formulación contempla el agua, agente
gelificante a la concentración conveniente
para obtener la consistencia adecuada,
además se requiere de un retardador de la
evaporación de agua como la glicerina u
otros polioles.
Pueden prepararse por inhibición lenta del
agente gelificante en el agua, en la que
previamente se habrán disuelto la
sustancia medicinal y los demás
componentes.
La aplicación de agitación fuerte incorpora
burbujas de aire que restan transparencia
al gel, pero si la viscosidad no es demasiada
elevada, el aire incorporado podrá eliminar
manteniendo el gel en reposo durante un
tiempo mas o menos prolongado.

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