ARTÍCULO ORIGINAL

Uso tópico de permanganato de potasio al 5% en úlceras de pie

diabético
Iván Delgado-Enciso,(1) Gerardo Luna-Casas,(2) Violeta M. Madrigal-Pérez,(3) Martha G. Díaz-Sánchez,(4)
Luis E. Rosas-Vizcaíno,(5) Oscar O. Virgen Jiménez(6)

[email protected]

RESUMEN 73%, respectively (p <0.009). In the same period, 40% and

86% of patients had reduced more than 50% the size of their
Objetivo. El permanganato de potasio (PP) ha sido efectivo ulcers, in the experimental and control groups, respectively
en el tratamiento de algunas heridas. Sin embargo, los (RR 3, 95% CI 1.1-7.6, P = 0.02). Conclusion. The PP is well
reportes son escasos. En este trabajo se evaluó su uso en pie tolerated and accelerates the process of healing of diabetic
diabético. Material y métodos. Ensayo clínico controlado foot ulcers.
y aleatorizado con ciego simple, incluyendo pacientes con Key words: Diabetes, foot diabetic ulcers, potassium
úlceras de pie diabético con más de 3 meses de evolución. permanganate.
El grupo control tuvo un tratamiento estándar, y en el grupo
experimental, se agregó aplicación tópica de solución de PP INTRODUCCIÓN
al 5% una vez al día. Resultados. Tras 21 días de tratamiento,
las ulceras del grupo control y experimental redujeron su La Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) es una enfermedad
tamaño un 38% y 73%, respectivamente (p<0.009). En el sistémica, crónico-degenerativa, siendo uno de los principales
mismo periodo, 40% y 86% de los pacientes habían reducido problemas de salud a nivel mundial. Tiene una prevalencia
más del 50% el tamaño de sus ulceras, en el grupo control global estimada del 9% en adultos, aunque en México esta
y experimental, respectivamente (RR 3; IC95% 1.1-7.6, cifra es del 14%.1,2 El principal problema de la DM2 es la
P=0.02). Conclusión. El PP es bien tolerado y acelera el presencia de complicaciones metabólicas, vasculares y
proceso de cicatrización de las ulceras del pie diabético. neurológicas.3 Aproximadamente un 25% de los pacientes
Palabras claves: Diabetes, Pie Diabético, Tratamiento, diabéticos desarrollaran úlceras en los pies, que, de no sanar,
Permanganato de potasio. pueden desencadenar amputaciones. La diabetes es la causa
más frecuente de amputación de miembros inferiores.
El retraso en la cicatrización de heridas observado en la
SUMMARY enfermedad de pie diabético es atribuible a una variedad
de factores incluyendo la enfermedad arterial periférica,
Objective. Potassium permanganate (PP) has been effective neuropatía periférica, deformidad de los pies y la infección
in treating some wounds. However, reports are scarce. In this bacteriana secundaria.4 Además, el microambiente de la herida
paper the use of PP for the treatment of diabetic foot was en la diabetes es anormal y factores patógenos intervienen en
evaluated. Material and Methods. A randomized controlled el cierre retardado de la úlcera, y en la formación deficiente
trial with single blind, including patients with diabetic foot de tejido de granulación.5 Específicamente, se ha propuesto
ulcers with more than 3 months duration was conducted. que un infiltrado inflamatorio persistente, asociado con la
The control group had a standard treatment, and in the colonización bacteriana en la herida contribuye a retraso en
experimental group topical application of PP solution (5%) la cicatrización en la diabetes.
was added. Results. After 21 days of treatment, ulcers of A pesar de los recientes avances en la terapia antimicrobiana,
control and experimental group reduced its size by 38% and las heridas de pie diabético siguen siendo un problema grave.

(1)
Profesor Investigador. Instituto Estatal de Cancerología, Servicios de Salud del Estado de Colima.
(2)
Médico Cirujano, Universidad Westhill.
(3)
Médico Cirujano. Facultad de Medicina, Universidad de Colima.
(4)
Médico Cirujano. Facultad de Medicina, Universidad Nacional Autónoma de México.
(5)
Médico Cirujano. Facultad de Medicina, Universidad de Colima.
(6)
Medicina Integrada. Facultad de Medicina, Universidad de Colima.

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Los tratamientos de las úlceras del pie son prolongados, como sistémicos, así también fueron descartados pacientes
intensivos, y se asocian con altos costos. Por estas razones, con insuficiencia renal o hepática y complicaciones
diferentes enfoques de tratamiento se han adoptado, cardiovasculares.
incluyendo el uso de terapias tópicas para el cuidado de la Se incluyeron 25 pacientes, divididos en dos grupos. El grupo
herida. Numerosos agentes tópicos y sistémicos han tenido de tratamiento estándar (n=10), recibió el tratamiento habitual
que ser eliminados por el desarrollo emergente de cepas para ulceras de pie diabético otorgado por los Servicios de
resistentes a ellos.6 Con el aumento en la prevalencia de Salud del Estado de Colima, consistiendo en medidas para
patógenos resistentes a antibióticos, la medicina moderna disminuir la presión sobre el área ulcerada, aseo diario de la
ha dirigido su atención a sustancias minerales con actividad úlcera en su domicilio con agua potable y jabón, con posterior
antimicrobiana,7 como el permanganato de potasio.8-10 La aplicación en toda la superficie de la ulcera de una solución
solución de permanganato de potasio es un fuerte agente desinfectante (solución de superoxidación con pH neutro,
oxidante que altera la pared celular de los microorganismos Solución Microdacyn™, México). Los pacientes fueron
patógenos e interfiere, además, con la estructura del ADN, citados cada 7 días para evaluación y debridación de la herida
por lo que ejerce una potente actividad microbicida sobre las en caso necesario. El grupo de tratamiento experimental
bacterias, hongos, virus y protozoos. Con un pH muy alcalino (n=15) recibió tratamiento estándar, solo que, en lugar de la
y astringente genera oxidación inmediata. Además, promueve solución desinfectante habitual, se empleó solución al 5 %
la síntesis de tejido de granulación, y a su vez de colágeno, de permanganato de potasio (Vikút®, México). Las medidas
elementos esenciales en el proceso de la cicatrización.8 de control metabólico por la diabetes continuaron de manera
El permanganato de potasio ha sido utilizado en el habitual en todos los pacientes. Para determinar de manera
tratamiento de heridas exudativas en dermatología y existen aleatoria la pertenencia de los pacientes al grupo control o al
evidencias que afirman que es activo frente a la mayoría de intervenido, se asignaron números consecutivos, del 1 al 25 a
especies microbianas, fungicida y en VIH.8,10 Sin embargo, los pacientes, posteriormente se usó un generador de números
a pesar de la longevidad y popularidad creciente del uso aleatorios del programa de cómputo Excel para construir
de permanganato de potasio para el tratamiento de heridas un listado de estos números al azar y se seleccionaron las
exudativas y contribución en su cicatrización, ningún estudio primeros diez personas para formar el grupo control. El
sistemático ha sido reportado en el uso como tratamiento hecho de tener 15 pacientes en el grupo intervención fue
de úlceras de pie diabético.10 Por lo anterior en el presente premeditado y obligado por el pequeño tamaño de muestra.
trabajo nos propusimos determinar si la aplicación tópica de La medición del área de las úlceras se efectuó al momento
solución al 5% de permanganato de potasio demuestra mayor del ingreso (día 0), a los 7, 14 y 21 días. La medición se
eficacia que un tratamiento estándar en úlceras crónicas del realizó colocando un papel de acetato transparente sobre la
pie diabético. úlcera y dibujando su contorno con un marcador indeleble.
Al término de la evaluación, los contornos de las ulceras
fueron digitalizados, procedimiento previamente descrito
MATERIAL Y MÉTODO en dos ensayos clínicos11,12 y se calculó el área usando el
programa computacional AxioVision (Carl Zeiss, Alemania).
Diseño y procedimientos del estudio. Se realizó un ensayo Las comparaciones se realizaron con el área de la úlcera y el
clínico controlado aleatorizado con ciego simple. Se porcentaje de la misma, tomando como 100% el área al día
incluyeron pacientes adultos con pie diabético en estadio 0. La determinación del área de las úlceras fue cegada, por lo
Wagner I (úlcera superficial no infectada) y Wagner II que el evaluador desconocía el grupo al cual pertenecía cada
(úlcera profunda a menudo infectada, sin compromiso paciente.
óseo, no abscesos). Todos los pacientes tuvieron una úlcera Análisis Estadístico. Para la estadística inferencial, la
crónica de más de tres meses de evolución. Los pacientes distribución normal de los datos fue determinada a través de
fueron derechohabientes del seguro popular que acudieron la prueba Shapiro - Wilk. La prueba T-Student fue utilizada
a control de su diabetes a Unidades de especialidades para comparar los datos cuantitativos de distribución normal.
médicas en enfermedades crónicas (UNEME) del Estado Comparaciones entre valores categóricos fueron realizadas
de Colima, México. Los pacientes fueron voluntarios que con la prueba exacta de Fisher. El riesgo relativo (RR) fue
previa explicación del protocolo, firmaron una hoja de calculado para determinar la probabilidad de obtener 50%
consentimiento informado. El protocolo fue aprobado por o más de reducción en el área de las úlceras al día 21 con el
el Comité de Ética del Instituto Estatal de Cancerología de tratamiento experimental, en comparación con el tratamiento
los Servicios de Salud del Estado de Colima. El criterio estándar. El número necesario a tratar (NNT), se definió
de exclusión operado en el ensayo clínico, fue presentar como el número de individuos que hay que atender con el
ulceraciones complicadas (estadios Wagner mayores a 2) tratamiento experimental para producir beneficio adicional
y estar bajo tratamiento con antibióticos, tanto tópicos, (reducción de la ulcera en un 50% al día 21), respecto a los

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que se producirían con el tratamiento control. El intervalo 5%, aunado a las medidas generales y de limpieza, acelero
de confianza de 95% fue calculado para el RR y NNT. el proceso de cicatrización de las ulceras crónicas del pie
Las pruebas estadísticas se realizaron con el programa diabético en comparación con un tratamiento estándar. Esta
computarizado SPSS versión 20 (IBM, Armonk, New York, solución logro una reducción de al menos el 50% del tamaño
USA), excepto el NNT, que fue calculado con el programa de las ulceras en el 86% de los pacientes a los 21 días de
MedCalc (MedCalc Software. Mariakerke. Belgium). Los tratamiento, en tanto que solo el 40% de los pacientes con
valores p<0.05 fueron considerados como estadísticamente tratamiento estándar alcanzaron dicho nivel de mejoría. El
significativos. uso complementario de permanganato de potasio para el
tratamiento de heridas ha sido poco estudiado y generalmente
se limita a reportes de casos clínicos. Este es el primer reporte
RESULTADOS de que muestra la eficacia de esta sustancia para el tratamiento
de ulceras del píe diabético. La solución de permanganato
Al inicio del ensayo, los dos grupos de pacientes tuvieron de potasio ha demostrado ser eficiente como auxiliar en
características generales, antecedentes patológicos y úlceras tratamiento de tres casos clínicos de ezcema varicoso
similares en evolución y tamaño (Tabla 1). Solo el porcentaje exudativo.13,14 Un estudio en pacientes con gangrena gaseosa,
de ulceras infectadas fue superior en el grupo de tratamiento como complicación de lesiones traumáticas, demostró que el
experimental. Tras iniciado el protocolo, un paciente uso de permanganato de postasio ayuda a eliminar también
reportó dolor e intolerancia a la aplicación de solución de el microambiente anaeróbico con un buen efecto terapéutico
permanganato de potasio, por lo la aplicación del mismo sobre las heridas.15
le fue suspendida en el primer día del ensayo, sin reportar Existe otro reporte, en donde se aplicó 3 o 4 veces al día una
efectos adversos posteriores. Dicho paciente fue eliminando solución de Permanganato de potasio al 1% en ulceraciones
del estudio y continúo bajo tratamiento estándar fuera del infectadas y fétidas de tumoraciones avanzadas. En dicho
ensayo clínico. Por lo anterior el grupo experimental fue estudio, aunque no se muestran datos cuantitativos sobre la
integrado por 14 pacientes. Todos los pacientes con aplicación mejoría de los pacientes, se menciona la desaparición de la
de solución de permanganato de potasio refirieron sensación fetidez con mejoría clínica de la infección, lo cual se obtuvo
de calor durante su aplicación, pero fue bien tolerada. sin el uso de antibióticos locales o sistémicos y sin presentar
En la Figura 1, se grafica la evolución en el tamaño de las reacciones adversas.16
ulceras con respecto al tiempo, teniendo como dato inicial Los beneficios reportados con el permanganato de potasio en
un 100% del tamaño de la ulcera al comienzo del estudio. Se lesiones similares a las aquí estudiadas, como las ulceraciones
observa que al día 7, en el grupo de experimental comienza venosas y gangrenas, se obtuvieron con un costo económico
una reducción progresiva de la úlcera, que se vuelve más bajo, una menor tasa de reacciones alérgicas y una
estadísticamente significativa al día 21, en comparación con curación significativamente mayor en comparación con
el tratamiento estándar. otros medicamentos.13-15 En el presente reporte, los pacientes
En el día 21, se observó que las ulceras del grupo control tratados con permanganato de potasio tuvieron tres veces
tenían una reducción promedio del 38% en su tamaño, en mayor probabilidad (RR 3; IC95% 1.1-7.6) de reducir su
tanto que las ulceras tratadas con permanganato de potasio ulcera, en al menos 50%, a las tres semanas de tratamiento en
redujeron en promedio su tamaño un 73% (p<0.009). Al día comparación con el tratamiento estándar probado. Lo anterior
21, el 86% de los pacientes del grupo experimental habían a pesar de que más del 60% de las ulceras tratadas tenían un
reducido al menos un 50% el tamaño de sus ulceras, en proceso infeccioso. Es importante señalar que el tratamiento
tanto que solo un 40% del grupo control habían alcanzado estándar utilizado en el grupo control incluyo un desinfectante
dicha reducción (RR 3; IC 95% 1.1-7.6, P=0.02). El número (solución de superoxidación de pH neutro), que en estudios
necesario a tratar (NNT) con el tratamiento experimental, en previos ha mostrado efectividad para mejorar la granulación
lugar de con el tratamiento control, para producir el beneficio y el combate a infecciones en úlceras de pie diabético.17 Por
de la reducción de al menos el 50% en el tamaño de la ulcera lo anterior, el tratamiento estándar empelado es una buena
al día 21, fue de 2.18 (IC 95% 1.26-8.25). La curación total de referencia para valorar la efectividad de la solución de
la ulcera a las tres semanas ocurrió 4 de los 14 pacientes del Permanganato de Potasio al 5%. Una limitante importante en
grupo experimental (29%), en tanto que ningún paciente del el presente estudio es el tamaño de muestra, ya que el tener
grupo control alcanzo dicho estado en el periodo evaluado. un número grande de observaciones permite registrar eventos
La evolución posterior al día 21 no fue analizada. poco probables, además de tener una mejor aleatorización
que permita un mejor manejo de la heterogeneidad. Si bien
DISCUSIÓN es cierto que un tamaño pequeño de muestra no excluye la
probabilidad de estar observando resultados sesgados de
La aplicación tópica de solución permanganato de potasio al manera fortuita y favorable al permanganato de potasio, lo

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Tabla 1. Características clínicas relevantes de los pacientes.

Tratamiento Tratamiento
Característica Clínica
Estándar n=10 Experimental n=14
Hombres (%) 50.0% 35.71%
Edad (años) 58 ± 4.70 53.50 ± 2.34
Duración Diabetes (años) 12.81 ± 3.78 12.14 ± 3.43
Hipertensión (%) 50.0% 21.40%
Hiperlipidemia (%) 10.0% 21.40%
Alcoholismo (%) 10.0% 21.40%
Tabaquismo (%) 10.0% 7.14%
Glucemia en ayuno (mg/dl) 140.11 ± 19.81 161.50 ± 15.40
HbA1c (%) 6.65 ± 0.42 7.83 ± 1.35
IMC 30.61 ± 1.74 28.02 ± 1.09
Área úlcera (cm2) 5.38 ± 1.24 6.20 ± 1.23
Días con úlcera 114.00 ± 61.95 169.16 ± 58.39
Clasificación Wagner
Wagner I 50.0% 50.0%
Wagner II 50.0% 50.0%
Clasificación Universidad de Texas
Grado I A 20.0% 7.14%
Grado I B 10.0% 7.14%
Grado I C 30.0% 21.43%
Grado I D 0.0% 14.29%
Grado II A 10.0% 7.14%
Grado II B 10.0% 28.57%
Grado II C 10.0% 0.0%
Grado II D 10.0% 14.29%
Infección local (%) 20.0% 64.28%

HbA1c: Hemoglobina glucosilada; IMC: Índice de masa corporal

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Figura 1. Evolución del área de las ulceras de los pacientes con tratamiento estándar y tratamiento experimental. El
área de las úlceras tratadas con solución de permanganato de potasio al 5% es significativamente menor a las tres
semanas, en comparación con el área de las úlceras con un tratamiento estándar (P < 0.009). El área de las úlceras al
inicio del estudio fue tomada como 100%. Se grafican promedios con error estándar.

cierto es que las observaciones del presente estudio son muy severas, con abscesos o gangrena (Wagner III o IV). Es
consistentes y monótonas, tanto en lo general como en lo importante señalar que solo un paciente, de los 15 incluidos
particular, lo cual nos induce a pensar que no es fruto de la inicialmente en el grupo experimental, no tolero la aplicación
casualidad, y nos motiva a iniciar un nuevo experimento que de permanganato de potasio, aspecto que no genero efectos
contemple un mayor número de pacientes. adversos después de que se suspendió su aplicación. En
Las ulceras del pie diabético complicadas pueden derivar en estudios previos se ha mencionado la buena aceptación del
amputaciones menores o mayores, con un alto impacto en la tratamiento tópico con esta solución.13-16 Se ha reportado
expectativa y calidad de vida de los pacientes, además de una que la aplicación tópica de solución de permanganato de
alta repercusión en aspectos económicos. Las amputaciones potasio no eleva los niveles de potasio plasmático, pues
son una estrategia para delimitar el daño sistémico que no se evidencia su absorción por su administración tópica
una gangrena o infección por pie diabético puede generar. en las heridas.15 Sin embargo, es importante mencionar que
La solución de permanganato de potasio, como un fuerte soluciones a concentraciones mayores a las usadas en este
oxidante, podría ayudar no solo a eliminar un microambiente estudio pueden generar quemaduras químicas y existen
anaeróbico necesario para el crecimiento de bacterias, reportes con efectos peligrosos tras la ingestión accidental de
como las del genero Clostridia, sino a también eliminar esta solución.18,19 Por lo anterior se deben tomar medidas para
bacterias patógenas por oxidación.15 Se ha postulado que evitar su manejo inadecuado.
aun en infecciones mixtas, los lavados con esta solución
generan un adecuado efecto terapéutico.15 En este sentido,
la aplicación de permanganato de potasio, además de ayudar CONCLUSIÓN
a acelerar el proceso de cicatrización de las úlceras del pie
diabético, como se demostró en el presente estudio, ofrecería El presente ensayo clínico demuestra que la solución
el beneficio al combatir las infecciones y posiblemente de Permanganato de Potasio al 5%, como tratamiento
reducir el avance de las misma. Cabe mencionar que el complementario en úlceras del pie diabético, es bien tolerado,
presente estudio incluyo pacientes con ulceras superficiales viable y acelera el proceso de cicatrización de las ulceras
y profundas sin abscesos, clasificadas como Wagner I y II, del pie diabético Wagner I y II. Adicionalmente se muestra
resultando interesante valorar en futuros estudios el uso de como una alternativa tópica a los antibióticos o antisépticos
la solución de permanganato de potasio en ulceras infectadas convencionales.

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