LINEA LIQUIDA

γ-G-test
cinética AA
C Método (Szasz modificado) para la determinación de
γ-glutamil transferasa en suero o plasma.
Sustrato recomendado por la IFCC

SIGNIFICACION CLINICA ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE

La γ-glutamil transferasa (γ-GT) es una enzima de membrana ALMACENAMIENTO
ampliamente distribuida en el organismo. Se localiza princi- Reactivos Provistos: son estables en refrigerador (2-10oC)
palmente en riñón, vesículas seminales, páncreas, hígado, hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja.
bazo y cerebro. Su actividad es influenciada por cualquier Reactivo único (premezclado): estable 4 semanas en refri-
factor que afecte a las membranas celulares de los órganos gerador (2-10oC). Proteger de la luz.
que la contienen.
En el caso de alteraciones hepáticas, la γ-GT generalmente INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS
es índice de agresión tóxica. Sin embargo, la determinación REACTIVOS
sólo tiene valor clínico cuando sus valores son comparados Cuando el espectrofotómetro ha sido llevado a cero con
con los de otras enzimas de mayor órgano-especificidad. agua destilada, lecturas de absorbancia del Reactivo único
El análisis conjunto de γ-GT, fosfatasas alcalina, transami- superiores a 1,300 D.O. son indicio de deterioro del mismo.
nasas y bilirrubina, amplía significativamente el panorama
del diagnóstico diferencial de las enfermedades hepáticas MUESTRA
primarias y secundarias, formando parte del hepatograma. Suero o plasma
a) Recolección: se debe obtener de la manera usual.
FUNDAMENTOS DEL METODO b) Aditivos: en caso de emplear plasma, se recomienda el
La γ-glutamil transferasa es una carboxipeptidasa que cata- uso de EDTA como anticoagulante para su obtención.
liza la siguiente reacción: c) Sustancias interferentes conocidas:
γ-GT No se observan interferencias por bilirrubina hasta 280 mg/l
L-γ-glutamil-3-carboxi-4-nitroanilida + glicilglicina (28 mg/dl), triglicéridos hasta 5,4 g/l (540 mg/dl) ni hemog-
L-γ-glutamilglicilglicina + 5-amino-2-nitrobenzoato lobina hasta 0,39 g/dl (390 mg/dl).
Referirse a la bibliografía de Young para los efectos de las
REACTIVOS PROVISTOS drogas en el presente método.
A. Reactivo A: solución de buffer Tris conteniendo glicil- d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: la
glicina. γ-GT en suero es estable hasta 2 semanas en refrigerador
B. Reactivo B: solución de L-γ-glutamil-3-carboxi-4-nitro-anilida. (2-10oC) y hasta 6 meses congelada (- 20oC).

Concentraciones finales MATERIAL REQUERIDO (no provisto)

buffer Tris............................................... 100 mmol/l; pH 8,5 - Espectrofotómetro.
L-γ-glutamil-3-carboxi-4-nitroanilida................. > 2,9 mmol/l - Micropipetas y pipetas para medir los volúmenes indicados.
glicilglicina.......................................................... 100 mmol/l - Cubetas espectrofotométricas de caras paralelas.
- Baño de agua a la temperatura de reacción seleccionada.
REACTIVOS NO PROVISTOS - Cronómetro.
Solución fisiológica (NaCl 9 g/l).
CONDICIONES DE REACCION
INSTRUCCIONES PARA SU USO - Longitud de onda: 405 nm
Reactivos Provistos: listos para usar. Estos pueden usarse - Temperatura de reacción: 25, 30 ó 37oC
separados o como Reactivo único, mezclando 4 partes de - Tiempo de reacción: 3 minutos
Reactivo A con 1 parte de Reactivo B (ej.: 4 ml Reactivo A - Volumen de muestra: 100 ul
+ 1 ml Reactivo B). - Volumen de Reactivo único: 1 ml
- Volumen final de reacción: 1,1 ml
PRECAUCIONES
Los reactivos son para uso diagnóstico "in vitro".
Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales PROCEDIMIENTO
de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos. En una cubeta mantenida a la temperatura seleccionada
Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de colocar:
acuerdo a la normativa local vigente.

861267524 / 02 p. 1/9
 de caras paralelas de 1 cm de espesor, pa­ra un ∆A/min de
Reactivo único 1 ml
0,001 el mí­ni­mo cam­bio de ac­ti­vi­dad de­tec­ta­ble se­rá 1 U/l.
Preincubar unos minutos. Luego agregar:
Muestra 100 ul PARAMETROS PARA ANALIZADORES AUTOMATICOS
Para las instrucciones de programación consulte el manual
Mezclar rápidamente y proseguir de inmediato la incu- del usuario del analizador en uso.
bación disparando simultáneamente el cronómetro. Re-
gistrar la absorbancia a los 1, 2 y 3 minutos. Determinar PRESENTACION
la diferencia promedio de absorbancia (∆A/min) restando 90 ml: - 2 x 36 ml Reactivo A
cada lectura de la anterior y promediando los valores. - 2 x 9 ml Reactivo B
Utilizar este promedio para los cálculos. (Cód. 1008113)
100 ml: - 4 x 20 ml Reactivo A
CALCULO DE LOS RESULTADOS - 1 x 20 ml Reactivo B
(Cód. 1421404)
γ-glutamil transferasa (U/l) = ∆A/min x 1.158
100 ml: - 4 x 20 ml Reactivo A
CONVERSION DE UNIDADES AL SISTEMA SI - 1 x 20 ml Reactivo B
γ-GT (U/l) x 0,017 = γ-GT (ukat/l) (Cód. 1009330)
100 ml: - 4 x 20 ml Reactivo A
METODO DE CONTROL DE CALIDAD - 1 x 20 ml Reactivo B
Procesar 2 niveles de un material de control de calidad (Cód. 1009258)
(Standatrol S-E 2 niveles) con actividades conocidas de
γ-glutamil transferasa, con cada determinación. 125 ml: - 5 x 20 ml Reactivo A
- 2 x 12,5 ml Reactivo B
VALORES DE REFERENCIA (Cód. 1009616)
Temperatura 25oC 30oC(*) 37oC(*) 125 ml: - 5 x 20 ml Reactivo A
Hombres 6-28 U/l 8-38 U/l 11-50 U/l - 2 x 12,5 ml Reactivo B
Mujeres 4-18 U/l 5-25 U/l 7-32 U/l (Cód. 1009924)
(*)
Calculados BIBLIOGRAFIA
- Lum, G.; Gambino, S.R. - Clin. Chem. 18:358 (1972).
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO - Burrows, S.; Feldman, W.; McBride, F. - Am. J. Clin. Path.
Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA. 64/3:311 (1975).
- Szasz, G. - Clin. Chem. 15/2:124 (1969).
PERFORMANCE - S.S.C.C. - Scand. J. Clin. Lab. Invest. 36:119 (1976).
a) Reproducibilidad: se aplicó el protocolo EP-15A del - Szasz G.; Weinmann G.; Staler F.; Wahlefeld W.; Persijn
CLSI. Se analizaron dos niveles de actividad, cada uno por J. - Z. Klin. Chem. Biochem. 12:229 (1974).
cuadruplicado durante 5 días. Con los datos obtenidos, se - I.F.C.C. - J. Clin Chem. Clin. Biochem. 21: 633 (1983).
calcularon las precisiones intraensayo y total. - Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests",
Precisión intraensayo (n = 20) AACC Press, 5th ed., 2000.
- CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute (ex-
Nivel D.S. C.V.
NCCLS) - Protocols EP-15A, 2001 / EP-17A, 2004
37,0 U/l ± 0,45 U/l 1,21 %
160,8 U/l ± 0,90 U/l 0,56 %

Precisión total (n = 20)

Nivel D.S. C.V.
37,0 U/l ± 1,10 U/l 2,98 %
160,8 U/l ± 3,69 U/l 2,29 %
c) Linealidad: manualmente, la reacción es lineal hasta un
∆A/min de 0.200 D.O. (250 U/l). Para valores superiores,
diluir la muestra 1/5 ó 1/10 con solución fisiológica y repetir
la determinación, respetando las mismas condiciones de
ensayo y multiplicando los resultados por la dilución efec-
tuada. En analizadores automáticos puede observarse una
linealidad hasta 1200 U/l.
d) Sensibilidad analítica: de­pen­de del fo­tó­me­tro em­ple­a­do
y de la lon­gi­tud de on­da. En espectrofotómetros con cubetas

861267524 / 02 p. 2/9
 LINHA LÍQUIDA

γ-G-test
cinética AA
C Método (Szasz modificado) para a determinação de
γ-glutamil transferase em soro ou plasma.
Substrato recomendado pela IFCC

SIGNIFICADO CLÍNICO ESTABILIDADE E INSTRUÇÕES DE

A γ-glutamil transferase (γ-GT) é uma enzima de membrana ARMAZENAMENTO
amplamente distribuída no organismo. Localiza-se principal- Reagentes Fornecidos: são estáveis sob refrigeração (2-
mente nos rins, vesículas seminais, pâncreas, fígado, baço 10oC) até a data de vencimento indicada na embalagem.
e cérebro. Sua atividade é influenciada por qualquer fator Reagente único (pré-misturado): é estável por 4 semanas
que afete as membranas celulares dos órgãos que a contém. sob refrigeração (2-10oC) protegido da luz.
Caso de alterações hepáticas, a γ-GT geralmente é um ín-
dice para agressão tóxica. No entanto, sua determinação só INDÍCIOS DE INSTABILIDADE OU DETERIORAÇÃO DOS
tem valor clínico quando seus valores são comparados com REAGENTES
aqueles de outras enzimas de maior órgão-especificidade. Quando o espectrofotômetro foi zerado com água destilada,
A análise de γ-GT juntamente com a fosfatase alcalina, leituras de absorbância do Reagente único superiores a
transaminases e bilirrubina aumenta significativamente o 1,300 D.O. são indício de deterioração do mesmo.
panorama do diagnóstico diferencial das doenças hepáticas
primárias e secundárias, sendo parte do hepatograma. AMOSTRA
Soro ou plasma
FUNDAMENTOS DO MÉTODO a) Coleta: deve-se obter do modo usual.
A γ-glutamil transferase é uma carboxipeptidase que catalisa b) Aditivos: se a amostra a utilizar for plasma, recomenda-
a seguinte reação: se, para sua obtenção, o uso de EDTA como anticoagulante.
γ-GT c) Substâncias interferentes conhecidas:
L-γ-glutamil-3-carboxi-4-nitroanilida + glicilglicina Não se observam interferências por bilirrubina até 280 mg/l
L-γ-glutamilglicilglicina + 5-amino-2 nitrobenzoato (28 mg/dl), triglicerídeos até 5,4 g/l (540 mg/dl), nem hemo-
globina até 0,39 g/dl (390 mg/dl).
REAGENTES FORNECIDOS Referência bibliográfica Young à efeitos de drogas neste
A. Reagente A: solução de tampão Tris contendo glicil- método.
glicina. d) Estabilidade e instruções de armazenamento: a γ-GT
B. Reagente B: solução de L-γ-glutamil-3-carboxi-4-nitroani- no soro é estável por até 2 semanas sob refrigeração (2-
lida. 10oC), e até 6 meses congelada (- 20oC).

Concentrações finais MATERIAL NECESSÁRIO (não fornecido)

tampão Tris.......................................... 100 mmol/l; pH 8,25 - Espectrofotômetro.
L-γ-glutamil-3-carboxi-4-nitroanilida................. > 2,9 mmol/l - Micropipetas e pipetas para medir os volumes indicados.
glicilglicina.......................................................... 100 mmol/l - Cubetas espectrofotométricas de faces paralelas.
- Banho-maria à temperatura de reação selecionada.
REAGENTES NÃO FORNECIDOS - Cronômetro.
Solução fisiológica (NaCl 9 g/l).
CONDIÇÕES DE REAÇÃO
INSTRUÇÕES PARA USO - Comprimento de onda: 405 nm
Reagentes Fornecidos: prontos para uso. Podem-se utilizar - Temperatura de reação: 25, 30 ou 37oC
separados ou como Reagente único misturando 4 partes de - Tempo de reação: 3 minutos
Reagente A com 1 parte de Reagente B (ex. 4 ml Reagente - Volume de amostra: 100 ul
A + 1 ml Reagente B). - Volume de Reagente único: 1 ml
- Volume final de reação: 1,1 ml
PRECAUÇÕES
Os reagentes são para uso diagnóstico "in vitro".
Utilizar os reagentes observando as precauções habituais PROCEDIMENTO
de trabalho no laboratório de análises clínicas. Em uma cubeta mantida à temperatura selecionada,
Todos os reagentes e as amostras devem ser descartadas colocar:
conforme à regulação local vigente.

861267524 / 02 p. 3/9
 cubas de fases paralelas de 1 cm de espessura, para um
Reagente único 1 ml
∆A/min de 0,001 a mudança mínima de atividade detectável
Pré-incubar por alguns minutos. Adicionar a seguir: será de 1 U/l.
Amostra 100 ul
PARÂMETROS PARA ANALISADORES AUTOMÁTICOS
Misturar rapidamente e prosseguir de imediato a incuba- Para a programação consultar o manual de uso do anali-
ção disparando simultaneamente o cronômetro. Registrar sador a ser utilizado.
a absorbância a 1, 2 e 3 minutos. Determinar a diferença
média de absorbância (∆A/min) subtraindo cada leitura APRESENTAÇÃO
da anterior e tirando a média dos valores. Utilizar esta 90 ml: - 2 x 36 ml Reagente A
média para os cálculos. - 2 x 9 ml Reagente B
(Cód. 1008113)

CÁLCULOS DOS RESULTADOS 100 ml: - 4 x 20 ml Reagente A

- 1 x 20 ml Reagente B
γ-glutamil transferase (U/l) = ∆A/min x 1.158 (Cód. 1421404)

CONVERSÃO DE UNIDADES AO SISTEMA SI 100 ml: - 4 x 20 ml Reagente A

γ-GT (U/l) x 0,017 = γ-GT (ukat/l) - 1 x 20 ml Reagente B
(Cód. 1009330)
MÉTODO DE CONTROLE DE QUALIDADE 100 ml: - 4 x 20 ml Reagente A
Processar 2 níveis de um material de controle de qualidade - 1 x 20 ml Reagente B
(Standatrol S-E 2 niveles) com atividades conhecidas de (Cód. 1009258)
γ-glutamil transferase, com cada determinação.
125 ml: - 5 x 20 ml Reagente A
- 2 x 12,5 ml Reagente B
VALORES DE REFERÊNCIA
(Cód. 1009616)
Temperatura 25oC 30oC* 37oC*
Homens 6-28 U/l 8-38 U/l 11-50 U/l 125 ml: - 5 x 20 ml Reagente A
Mulheres 4-18 U/l 5-25 U/l 7-32 U/l - 2 x 12,5 ml Reagente B
(Cód. 1009924)
(*)
Calculados
REFERÊNCIAS
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO - Lum, G.; Gambino, S.R. - Clin. Chem. 18:358 (1972).
Vide Substâncias interferentes conhecidas em AMOSTRA. - Burrows, S.; Feldman, W.; McBride, F. - Am. J. Clin. Path.
64/3:311 (1975).
DESEMPENHO - Szasz, G. - Clin. Chem. 15/2:124 (1969).
a) Reprodutibilidade: aplicando o protocolo EP-15A do - S.S.C.C. - Scand. J. Clin. Lab. Invest. 36:119 (1976).
CLSI, se analisaram dois níveis de atividade, cada um - Szasz G.; Weinmann G.; Staler F.; Wahlefeld W.; Persijn
por quadruplicado durante 5 dias. Com os dados obtidos, J. - Z. Klin. Chem. Biochem. 12:229 (1974).
calcularam-se as precisões intra-ensaio e total. - I.F.C.C. - J. Clin Chem. Clin. Biochem. 21: 633 (1983).
Precisão intra-ensaio (n = 20) - Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests",
AACC Press, 5th ed., 2000.
Nível D.P. C.V. - CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute (ex-
37,0 U/l ± 0,45 U/l 1,21 % NCCLS) - Protocols EP-15A, 2001 / EP-17A, 2004
160,8 U/l ± 0,90 U/l 0,56 %
Precisão total (n = 20)
Nível D.P. C.V.
37,0 U/l ± 1,10 U/l 2,98 %
160,8 U/l ± 3,69 U/l 2,29 %

b) Linearidade: manualmente, a reação é linear até um

∆A/min de 0,200 (250 U/l). Para valores superiores, diluir
a amostra 1/5 ou 1/10 com solução fisiológica e repetir a
determinação, respeitando as mesmas condições de ensaio
e multiplicando os resultados pela diluição efetuada. Em
analisadores automáticos pode-se observar una linearidade
até 1200 U/l.
c) Sensibilidade analítica: depende do fotômetro emprega-
do e da comprimento de onda. Em espectrofotômetros com

861267524 / 02 p. 4/9
 LIQUID LINE

γ-G-test
cinética AA
C Modified Szasz method for the determination of
γ-glutamyl transferase in serum or plasma.
Substrate recommended by the IFCC.

SUMMARY Monoreagent (premixed): stable for 4 weeks at 2-10oC.

γ-glutamyl transferase (γ-GT) is a membrane enzyme widely Protect from sunlight.
distributed in the body. It is primarily located in the kidney,
seminal vesicles, pancreas, liver, spleen and brain. Its activity INSTABILITY OR DETERIORATION OF REAGENTS
is influenced by any factor altering the cellular membranes of When the spectrophotometer has been set to zero with dis-
the organs that contain it. In the case of liver disorders, γ-GT tilled water, absorbance readings of the Monoreagent higher
generally indicates toxic aggression. However, its determina- than 1.300 O.D. indicate reagent deterioration.
tion only has clinical relevance when its values are compared
to those of other greater organ-specificity enzymes. SAMPLE
γ-GT determination together with alkaline phosphatase, Serum or plasma
transaminase and bilirubin, significantly broadens the spec- a) Collection: obtain sample in the usual way.
trum for differential diagnosis of primary and secondary liver b) Additives: when using plasma, collect it with EDTA as
diseases, being part of the hepatic profile. anticoagulant.
c) Known interfering substances: no interferences have been
PRINCIPLE observed by bilirubin up to 280 mg/l (28 mg/dl), triglycerides up
γ-glutamyl transferase is a carboxypeptidase that catalyzes to 5.4 g/l (540 mg/dl) nor hemoglobin up to 0.39 g/dl (390 mg/dl).
the following reaction: See Young, D.S. in References for effect of drugs on the
γ-GT present method.
L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide + glycilglycine d) Stability and storage instructions: γ-GT in serum is
L-γ-Glutamyl glycilglycine + 5-amino-2-nitrobenzoate stable for 2 weeks at 2-10oC and up to 6 months at -20oC.

PROVIDED REAGENTS REQUIRED MATERIAL (non-provided)

A. Reagent A: Tris buffer solution containing glycilglycine. - Spectrophotometer.
B. Reagent B: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide solution. - Micropipettes and pipettes for measuring the stated vol-
umes.
Final concentrations - Spectrophotometric square cuvettes.
Tris buffer............................................... 100 mmol/l; pH 8.5 - Water bath at selected assay temperature.
L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide............... > 2.9 mmol/l - Stopwatch.
glycilglycine........................................................ 100 mmol/l
ASSAY CONDITIONS
NON-PROVIDED REAGENTS - Wavelength: 405 nm
Saline solution (9 g/l NaCl). - Reaction temperature: 25, 30 or 37oC
- Reaction time: 3 minutes
INSTRUCTIONS FOR USE - Sample volume: 100 ul
Provided Reagents: ready to use. They may be used sepa- - Reagent B volume (Substrate): 1 ml
rately or as Monoreagent, mixing 4 parts Reagent A with - Final reaction volume: 1.1 ml
1 part Reagent B (e.g. 4 ml Reagent A + 1 ml Reagent B).

WARNINGS PROCEDURE
Reagents are for "in vitro" diagnostic use. In a cuvette kept at the selected temperature, place:
Use the reagents according to the working procedures for
clinical laboratories. Monoreagent 1 ml
The reagents and samples should be discarded according Pre-incubate a few minutes. Then add:
to the local regulations in force.
Sample 100 ul
STABILITY AND STORAGE INSTRUCTIONS Mix at once and continue incubation immediately and
Provided Reagents: are stable at 2-10oC until the expiration simultaneously start stopwatch. Record absorbance at 1,
date stated on the box.

861267524 / 02 p. 5/9
 100 ml: - 4 x 20 ml Reagent A
2 and 3 minutes. Determine average absorbance change
- 1 x 20 ml Reagent B
(∆A/min) subtracting each reading from the previous one
(Cat. 1421404)
and averaging values. Use this mean for calculations.
100 ml: - 4 x 20 ml Reagent A
- 1 x 20 ml Reagent B
CALCULATIONS (Cat. 1009330)
γ-Glutamyl Transferase (U/l) = ∆A/min x 1,158 100 ml: - 4 x 20 ml Reagent A
- 1 x 20 ml Reagent B
SI SYSTEM UNITS CONVERSION (Cat. 1009258)
γ-GT (U/l) x 0.017 = γ-GT (ukat/l)
125 ml: - 5 x 20 ml Reagent A
QUALITY CONTROL METHOD - 2 x 12,5 ml Reagent B
Each time the test is running, analyze two levels of a qual- (Cat. 1009616)
ity control material (Standatrol S-E 2 niveles) with known 125 ml: - 5 x 20 ml Reagent A
γ-glutamyl transferase activity. - 2 x 12,5 ml Reagent B
(Cat. 1009924)
REFERENCE VALUES
Temperature 25oC 30oC(*) 37oC(*) REFERENCES
Men 6-28 U/l 8-38 U/l 11-50 U/l - Lum, G.; Gambino, S.R. - Clin. Chem. 18:358 (1972).
Women 4-18 U/l 5-25 U/l 7-32 U/l - Burrows, S.; Feldman, W.; McBride, F. - Am. J. Clin. Path.
(*)
Calculated 64/3:311 (1975).
- Szasz, G. - Clin. Chem. 15/2:124 (1969).
PROCEDURE LIMITATIONS - S.S.C.C. - Scand. J. Clin. Lab. Invest. 36:119 (1976).
See Known Interfering Substances under SAMPLE. - Szasz G.; Weinmann G.; Staler F.; Wahlefeld W.; Persijn
J. - Z. Klin. Chem. Biochem. 12:229 (1974).
PERFORMANCE - I.F.C.C. - J. Clin Chem. Clin. Biochem. 21: 633 (1983).
a) Reproducibility: CLSI protocol EP15-A was applied. - Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests",
Two activity levels were tested, in replicates by four, during AACC Press, 5th ed., 2000.
5 days. With the obtained data, total and intra-assay preci- - CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute (ex-
sion were calculated. NCCLS) - Protocols EP-15A, 2001 / EP-17A, 2004.
Intra-assay precision (n = 20)
Level S.D. C.V.
37.0 U/l ± 0.45 U/l 1.21 %
160.8 U/l ± 0.90 U/l 0.56 %
Total precision (n = 20)
Level S.D. C.V.
37.0 U/l ± 1.10 U/l 2.98 %
160.8 U/l ± 3.69 U/l 2.29 %
b) Linearity: manually, the reaction is linear up to 0.200 O.D.
∆A/min (250 U/l). For higher values, dilute sample 1/5 or
1/10 with saline solution and repeat assay under the same
assay conditions. Multiply results by the dilution performed.
In autoanalyzers, a linearity up to 1200 U/l may be observed.
c) Analytical sensitivity: depends on the photometer used
and wavelength. In spectrophotometer with 1 cm optical
length square cuvettes, for ∆A/min of 0.001, the minimum
detectable activity change will be of 1 U/l.

PARAMETERS FOR AUTOANALYZERS

For programming instructions check the user manual of the
autoanalyzer in use.

WIENER LAB. PROVIDES

90 ml: - 2 x 36 ml Reagent A
- 2 x 9 ml Reagent B
(Cat. 1008113)

861267524 / 02 p. 6/9
 LINIA PŁYNNA

γ-G-test
cinética AA
Nr kat. 1421404 Nr kat. 1009616
C Zmodyfikowana metoda Szasz‘a do oznaczania
Nr kat. 1009258 Nr kat. 1009924 γ-glutamylotransferazy w surowicy krwi lub osoczu. Substrat
Nr kat. 1009330 Nr kat. 1008113 rekomendowany przez IFCC

WSTĘP TRWAŁOŚĆ I WARUNKI PRZECHOWYWANIA

γ-glutamylotransferaza (γ-GT) jest enzymem błonowym Dostarczane odczynniki: trwałe w temperaturze 2-10oC do
szeroko rozpowszechnionym w organizmie. Pierwotnie końca daty ważności umieszczonej na opakowaniu.
zlokalizowana jest w nerkach, pęcherzykach nasiennych, Monoodczynnik (uprzednio zmieszany): trwały przez 4 tygo-
trzustce, wątrobie, śledzionie i mózgu. Jej aktywność dnie w temp. 2-10oC. Chronić przed światłem słonecznym.
zależna jest od wielu czynników wpływających na błony ko-
mórkowe narządów macierzystych. W przypadku zaburzeń BRAK TRWAŁOŚCI I POGORSZENIE JAKOŚCI
wątroby γ-GT zasadniczo wskazuje na substancje toksycz- ODCZYNNIKÓW
ne uszkadzające miąższ. Jednakże oznaczenie γ-GT ma Na pogorszenie jakości Monoodczynnika wskazuje odczyt
znaczenie kliniczne wyłącznie w porównaniu do bardziej absorbancji powyżej 1,300 O.D. przy ustawieniu spektrofo-
specyficznych narządowo enzymów. tometru na zero na wodzie destylowanej.
Jako część panelu, oznaczenie γ-GT razem z fosfatazą
alkaliczną, transaminazami, bilirubiną znacząco poszerza MATERIAŁ BADANY
spektrum różnicowania chorób pierwotnych i wtórnych Surowica krwi lub osocze
wątroby. a) Pobranie: pobrać materiał w klasyczny sposób.
b) Substancje dodatkowe: dla osocza zastosować EDTA
ZASADA DZIAŁANIA jako antykoagulant.
γ-glutamylotransferaza jest karboksypeptydazą, która kata- c) Znane interakcje: nie obserwowano interakcji z bilirubiną
lizuje następujące reakcje: do 280 mg/l (28 mg/dl), trójglicerydami do 5,4 g/l (540 mg/dl)
γ-GT i hemoglobiną do 0,39 g/dl (390 mg/dl).
L-γ-glutamylo-3-karboksy-4-nitroanilid + glicyloglicyna Zobacz źródło: Young, D.S. w sprawie wpływu leków w tej
metodzie.
L-γ-glutamyloglicyloglicyna + 5-amino-2-nitrobenzoesan
d) Trwałość i instrukcja przechowywania: γ-GT w surowicy
jest stabilna przez 2 tygodnie w temp. 2-10oC i do 6 miesięcy
DOSTARCZANE ODCZYNNIKI
w temp. -20oC.
A. Odczynnik A: Roztwór buforu Tris zawierający glicylo-
glicyna.
WYMAGANE MATERIAŁY I SPRZĘT (niedostarczane)
B. Odczynnik B: Roztwór L-γ-glutamylo-3-karboksy-4-
- Spektrofotometr.
nitroanilidu.
- Mikropipety i pipety do pomiaru określonej objętości.
Końcowe stężenia - Kwadratowe kuwety spektrofotometryczne.
Bufor Tris............................................... 100 mmol/l; pH 8,5 - Łaźnia wodna o wybranej temperaturze badania.
L-γ-glutamylo-3-karboksy-4-nitroanilid . ........... > 2,9 mmol/l - Stoper.
glicyloglicyna...................................................... 100 mmol/l
WARUNKI DLA PRZEPROWADZENIA TESTU
NIEDOSTARCZANE ODCZYNNIKI - Długość fali: 405 nm.
Roztwór soli fizjologicznej (9 g/l NaCl). - Temperatura reakcji: 25, 30 lub 37oC.
- Czas reakcji: 3 minuty.
INSTRUKCJA UŻYCIA - Objętość materiału badanego: 100 ul.
Dostarczane odczynniki: gotowe do użycia. Mogą zostać - Objętość Monoodczynnik: 1 ml.
użyte osobno lub jako Monoodczynnik, mieszając 4 części - Objętość reakcji końcowej: 1,1 ml
Odczynnika A z 1 częścią Odczynnika B (np. 4 ml Odczynnik
A + 1 ml Odczynnik B).
PROCEDURA
OSTRZEŻENIA W kuwecie o wybranej temperaturze umieścić:
Odczynniki diagnostyczne do zastosowania "in vitro".
Monoodczynnik 1 ml
Stosować odczynniki zgodnie z procedurami dla laboratoriów
klinicznych. Inkubować wstępnie przez kilka minut. Następnie dodać:
Odczynniki i materiał badany zgodnie z lokalnymi przepisami.

861267524 / 02 p. 7/9
 PARAMETRY DLA ANALIZATORÓW AUTOMATYCZNYCH
Materiał badany 100 ul
Celem programowania zapoznać się z instrukcją obsługi
Wymieszać od razu i kontynuować natychmiast używanego analizatora automatycznego.
inkubację równocześnie włączając stoper. Zapisać
absorbancję w 1., 2. i 3. minucie. Określić średnią WIENER LAB. DOSTARCZA
zmianę absorbancji(∆A/min) odejmując każdy odczyt 90 ml: - 2 x 36 ml Odczynnik A
od poprzedniego i uśredniając wartości. Zastosować - 2 x 9 ml Odczynnik B
średnią do obliczeń. (Nr kat. 1008113)
100 ml: - 4 x 20 ml Odczynnik A
- 1 x 20 ml Odczynnik B
OBLICZENIA
(Nr kat. 1421404)
γ-glutamylotransferaza (U/l) = ∆A/min x 1 158
100 ml: - 4 x 20 ml Odczynnik A
KONWERSJA JEDNOSTEK SI - 1 x 20 ml Odczynnik B
γ-GT (U/l) x 0,017 = γ-GT (ukat/l) (Nr kat. 1009330)

METODA KONTROLI JAKOŚCI 100 ml: - 4 x 20 ml Odczynnik A

W trakcie przeprowadzania badania, za każdym razem, - 1 x 20 ml Odczynnik B
(Nr kat. 1009258)
należy przeprowadzać analizę jakości na dwóch poziomach
(Standatrol S-E 2 niveles) ze znanym poziomem aktywności 125 ml: - 5 x 20 ml Odczynnik A
γ-glutamylotransferazy. - 2 x 12,5 ml Odczynnik B
(Nr kat. 1009616)
WARTOŚCI REFERENCYJNE
125 ml: - 5 x 20 ml Odczynnik A
Temperatura 25oC 30oC(*) 37oC(*) - 2 x 12,5 ml Odczynnik B
Mężczyźni 6-28 U/l 8-38 U/l 11-50 U/l (Nr kat. 1009924)
Kobiety 4-18 U/l 5-25 U/l 7-32 U/l
(*)
Obliczenia ŹRÓDŁA
- Lum, G.; Gambino, S.R. - Clin. Chem. 18:358 (1972).
OGRANICZENIA PROCEDURY - Burrows, S.; Feldman, W.; McBride, F. - Am. J. Clin. Path.
Patrz znane interakcje w rozdziale MATERIAŁ BADANY. 64/3:311 (1975).
- Szasz, G. - Clin. Chem. 15/2:124 (1969).
CHARAKTERYSTYKA TESTU - S.S.C.C. - Scand. J. Clin. Lab. Invest. 36:119 (1976).
a) Powtarzalność: zastosowano protokół EP15-A CLSI. - Szasz G.; Weinmann G.; Staler F.; Wahlefeld W.; Persijn
Zostały zbadane dwa poziomu aktywności w czterech pow- J. - Z. Klin. Chem. Biochem. 12:229 (1974).
tórzeniach w ciągu 5 dni. Otrzymano precyzję całkowitą i w - I.F.C.C. - J. Clin Chem. Clin. Biochem. 21: 633 (1983).
trakcie badania. - Young, D.S. - "Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests",
AACC Press, 5th ed., 2000.
Precyzja w trakcie badania (n = 20) - CLSI: Clinical and Laboratory Standards Institute (ex-
Poziom S.D. C.V. NCCLS) - Protocols EP-15A, 2001 / EP-17A, 2004.
37,0 U/l ± 0,45 U/l 1,21 %
160,8 U/l ± 0,90 U/l 0,56 %
Precyzja całkowita (n = 20)
Poziom S.D. C.V.
37,0 U/l ± 1,10 U/l 2,98 %
160,8 U/l ± 3,69 U/l 2,29 %
b) Linijność: manualnie reakcja jest linijna do poziomu 0,200 O.D.
∆A/min (250 U/l). Dla wyższych wartości rozcieńczyć materiał
badany 1/5 lub 1/10 solą fizjologiczną i powtórzyć badanie w
tych samych warunkach. Pomnożyć wyniki przez współczynnik
rozcieńczenia. W analizatorach automatycznych obserwuje się
linijność do 1200 U/l.
c) Czułość analityczna: zależy od zastosowanego fotometru
i długości fali. W spektrofotometrze z kuwetą kwadratową
o długości optycznej 1 cm ∆A/min = 0,001, najmniejsza
wykrywana zmiana aktywności wynosi 1 U/l.

861267524 / 02 p. 8/9
SÍMBOLOS // SÍMBOLOS // SYMBOLS // OZNACZENIA
Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnóstico de Wiener lab. // Os seguintes símbolos
são utilizados nos kits de reagentes para diagnóstico da Wiener lab. // The following symbols are used in the packaging for
Wiener lab. diagnostic reagents kits. // Następujące symbole są zastosowane na opakowaniach zestawów odczynników
diagnostycznych.
Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios para el diagnóstico

C "in vitro"// Este produto preenche os requisitos da Diretiva Europeia 98/79 CE para dispositivos médicos de diagnóstico "in vitro"//
This product fulfills the requirements of the European Directive 98/79 EC for "in vitro" diagnostic medical devices// Ten produkt spełnia
wymagania Dyrektywy Europejskiej 98/79 EC dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy "in vitro"
P Representante autorizado en la Comunidad Europea// Representante autorizado na Comunidade Europeia// Authorized representative
in the European Community// Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej
V Uso diagnóstico "in vitro"// Uso médico-diagnóstico "in vitro"// "In vitro" diagnostic medical device// Wyrób do diagnostyki "in vitro"
Contenido suficiente para <n> ensayos// Conteúdo suficiente para <n> testes// Contains sufficient for <n> tests// Zawartość wystar-
X czająca dla <n> badań

Fecha de caducidad// Data de validade// Use by// Użyć przed

H
Límite de temperatura (conservar a)// Limite de temperatura (conservar a)// Temperature limitation (store at)// Ograniczenie dopusz-
l czalnych temperatur

 No congelar// Não congelar// Do not freeze// Nie zamrażać

Riesgo biológico// Risco biológico// Biological risks// Ryzyko biologiczne

F
Volumen después de la reconstitución// Volume após a reconstituição// Volume after reconstitution// Objętość po rozpuszczeniu

Cont. Contenido// Conteúdo// Contents// Zawartość

g Número de lote// Número de lote// Batch code// numer serii

M Elaborado por:// Elaborado por:// Manufactured by:// Wytwórca

Nocivo// Nocivo// Harmful// Substancja szkodliwa

Corrosivo / Cáustico // Corrosivo / Caústico // Corrosive / Caustic// Substancja żrące

Irritante// Irritante// Irritant// Substancja drażniąca

i Consultar instrucciones de uso// Consultar as instruções de uso// Consult instructions for use// Przed użyciem zapoznać się z instrukcją

Calibr. Calibrador// Calibrador// Calibrator// Kalibrator

b Control// Controle// Control// Próba kontrolna

b Control Positivo// Controle Positivo// Positive Control// Próba kontrolna dodatnia

c Control Negativo// Controle Negativo// Negative Control// Próba kontrolna ujemna

h Número de catálogo// Número de catálogo// Catalog number// Numer katalogowy

M Wiener Laboratorios S.A.I.C.

V
Riobamba 2944

Wiener lab.
2000 - Rosario - Argentina
http://www.wiener-lab.com.ar
Dir. Téc.: Viviana E. Cétola
Bioquímica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
PM-1102-19 2000 Rosario - Argentina
861267524 / 02 p. 9/9 UR220413