Curso de OPERADORES de instalaciones radiactivas (IR) MÓDULO BÁSICO

TEMA 9

LEGISLACIÓN ESPAÑOLA SOBRE INSTALACIONES RADIACTIVAS

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ÍNDICE

1.- INTRODUCCIÓN AL MARCO REGULADOR NACIONAL ......................................................... 3

2.- NORMATIVA ESPAÑOLA SOBRE INSTALACIONES RADIACTIVAS ......................................... 6

2.1. Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear (LEN) ................................................................... 6

2.2. Ley 15/1980 en la que se crea el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN). ..................... 7

2.3. Otras Leyes de Interés ................................................................................................. 9

3.- NORMATIVA ESPAÑOLA: REGLAMENTOS ......................................................................... 10

3.1. Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas. ........................................ 10

3.2. El reglamento de protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. .................... 20

4.- OTRAS NORMAS DE INTERÉS EN LAS INSTALACIONES RADIACTIVAS................................ 24

5.- ORGANISMOS CON COMPETENCIA EN MATERIA DE PR ................................................... 25

5.1. Organizaciones Internacionales relacionadas con la Protección Radiológica. .......... 25

5.2. Organismos Nacionales relacionados con la Protección Radiológica. ...................... 26

6.- LEGISLACIÓN EUROPEA APLICABLE................................................................................... 26

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1.- INTRODUCCIÓN AL MARCO REGULADOR NACIONAL

Toda actividad que implique un riesgo para la salud y seguridad de las personas, los bienes y
el medio ambiente debe estar regulada de forma precisa para vigilar y controlar que los
riesgos son los mínimos posibles y que están limitados a valores aceptables. Por ello, las
instalaciones nucleares y radiactivas están reguladas para proteger a las personas y al medio
ambiente.
Las autoridades tienen la responsabilidad de garantizar y reglamentar la seguridad de las
instalaciones nucleares y radiactivas y la de toda actividad potencialmente peligrosa con
objeto de proteger a los individuos, al público y al medio ambiente. Por medio del sistema
regulador se establece la normativa general de obligado cumplimiento y se fijan los
objetivos a alcanzar mediante la aplicación de procedimientos o normativa técnica
específica. En España el Organismo encargado de garantizar la seguridad de las prácticas en
las que se utilizan las radiaciones ionizantes es el Consejo de Seguridad nuclear (CSN).
El marco normativo suele representarse mediante una pirámide como se indica en la figura
1.

PIRÁMIDE LEGISLATIVA

Figura 1. Pirámide normativa

Así, el conjunto normativo español incluye en primer lugar aquellos tratados o convenciones
internacionales a los que el Estado español se ha adherido, a continuación las leyes básicas,
los reglamentos que las desarrollan, y las Órdenes Ministeriales e Instrucciones Técnicas.

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Éste marco ha sufrido importantes modificaciones en los últimos años, surgidas de la

necesidad de incorporar las recomendaciones de los principales Organismos
Internacionales. Con carácter recomendatorio, las guías, normas técnicas y de seguridad,
que son recomendaciones específicas elaboradas por los organismos y asociaciones
nacionales de normalización y las recomendaciones de Organismos nacionales e
internacionales o de otros países que se adopten como referencia. Tienen carácter de
recomendación y, por tanto, no son de obligado cumplimiento a no ser que, por disposición
legal, así se establezca.

Las leyes son las normas de mayor rango existente en la normativa nacional. Se aprueban
en el Parlamento y solo pueden ser derogadas o modificadas por otra ley. La primera ley
aprobada sobre temas nucleares y radiactivos data del año 1964 y, si bien

Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear (LEN), modificada parcialmente en diversas ocasiones,
tiene por objeto fomentar el desarrollo de las aplicaciones pacíficas de la energía nuclear,
regular su puesta en práctica y proteger vidas, salud y haciendas contra los peligros
derivados de la energía nuclear y las radiaciones ionizantes.
Otra Ley fundamental es la Ley 15/1980 de Creación del CSN que ha sido modificada por la
Ley 33/2007 y por la Ley 24/2005 por la que se establece el carácter vinculante de las
Instrucciones del CSN.
Existen otras leyes de cierto interés en algunos aspectos, ya que modifican a las anteriores
en parte, (L14/99 de tasas del CSN), además de la Ley de Responsabilidad Civil Nuclear L
12/2011;
Los aspectos concretos se desarrollan mediante Reales Decretos,
El Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas (RINR) tiene por objeto la
regulación del régimen de autorizaciones administrativas para las instalaciones nucleares
(IINN) e instalaciones radiactivas (IIRR) y actividades relacionadas con las radiaciones
ionizantes, las acreditaciones de personal, las obligaciones de los titulares de dichas
instalaciones y las actividades de inspección y control.
El Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes (RPSRI) tiene por
objeto establecer las normas relativas a la protección de los trabajadores y de los miembros
del público contra los riesgos de las radiaciones ionizantes.
El RPSRI introduce los principios de justificación, optimización y limitación de dosis, y
establece las medidas de protección para los trabajadores expuestos y el público.
Reales Decretos más importantes:

 Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, aprobado por

Real Decreto 783/2001 y modificado por el RD 1439/2010.
 Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, aprobado por Real Decreto
1836/1999, modificado por el Real Decreto 35/2008 y por el Real Decreto 102/2014.
 Real Decreto sobre protección operacional de trabajadores externos con riesgos de
exposición, RD 413/1997.
 El Real Decreto 1308/2011 sobre protección física de las instalaciones y materiales
nucleares

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 Real Decreto 102/2014 actualiza la regulación de las actividades de ENRESA para la

gestión responsable y segura del combustible gastado y los residuos radiactivos.
Deroga el RD 1349/2003 sobre ordenación de las actividades de ENRESA.
 Acuerdo europeo para el transporte de mercancías peligrosas por carretera,
ADR (BOE 14.03.2013).
 Real Decreto 97/2014 por el que se regulan las operaciones de transporte de
mercancías peligrosas por carretera en territorio español.

En el caso de las exposiciones:

 RD sobre justificación del uso de radiaciones ionizantes para la protección

radiológica de las personas con ocasión de exposiciones médicas, RD 815/2001
 RD por el que se establecen medidas fundamentales de protección radiológica de las
personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos, RD 1132/1990
 RD por el que se aprueba el Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos
de rayos X con fines de diagnóstico médico, RD 1085/2009

Además, para las distintas especialidades médicas se han aprobado sendos decretos en los
que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico, medicina nuclear y
radioterapia.

En la parte inferior de la pirámide se muestran las normas técnicas y las guías de seguridad
publicadas por el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) y las publicaciones de las asociaciones
de normalización nacional, Normas UNE y resto de documentos de AENOR.

Entre las órdenes ministeriales e instrucciones técnicas se pueden citar la orden

ECO/1449/2003, de 21 de mayo, sobre gestión de materiales residuales sólidos con
contenido radiactivo generados en las instalaciones radiactivas de 2ª y 3ª categoría en las
que se manipulen o almacenen isótopos radiactivos no encapsulados.
Las instrucciones son el instrumento normativo del CSN. Son de carácter técnico y tienen
carácter vinculante, destacan:
- IS-01 en la que se define el formato y contenido del documento individual de
seguimiento radiológico o carné radiológico, instrumento para el registro de datos
procedentes de la vigilancia radiológica del trabajador.
- IS-03 Sobre cualificaciones para obtener el reconocimiento de experto en protección
contra las radiaciones ionizantes. Establece los requisitos sobre formación y
experiencia mínimos y el procedimiento a seguir para obtener el Diploma de Jefe de
un Servicio de Protección Radiológica o Unidad Técnica de Protección Radiológica, y
el reconocimiento de Técnico Experto en Protección Radiológica.

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- IS-05 Por la que se definen los valores de exención para nucleidos según se establece
en el Reglamento de Instalaciones Nucleares y radiactivas.
- IS-07 sobre campos de aplicación de licencias de personal de instalaciones
radiactivas.

Esta lección resume los aspectos de la normativa más interesantes, que afectan a las
instalaciones radiactivas y a las actividades relacionadas con ella, así como la legislación
europea aplicable. Toda la normativa vigente se encuentra disponible en la página web del
CSN, (www.csn.es)

2.- NORMATIVA ESPAÑOLA SOBRE INSTALACIONES RADIACTIVAS

Las leyes son las normas de mayor rango existente en las normas nacionales. Se aprueban
en el Parlamento y solo pueden ser derogadas o modificadas por otra ley. La primera ley
aprobada sobre temas nucleares y radiactivos es del año 1964 y, si bien se encuentra
derogada en parte, todavía hoy sigue vigente en algunos de los aspectos tratados.

2.1. Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear (LEN)

Modificada parcialmente en diversas ocasiones, tiene por objeto fomentar el desarrollo de

las aplicaciones pacíficas de la energía nuclear, regular su puesta en práctica y proteger
vidas, salud y haciendas contra los peligros derivados de la energía nuclear y las radiaciones
ionizantes.

Establece los principios de seguridad y protección frente al peligro potencial de las

radiaciones ionizantes. Los objetivos se resumen en:
· Establecer el régimen jurídico para la puesta en práctica de las aplicaciones pacíficas de
la energía nuclear y las radiaciones ionizantes.
· Proteger a las personas, sus bienes y el medio ambiente de los peligros de la energía
nuclear y de los efectos nocivos de las radiaciones ionizantes.
· Regular la aplicación en el territorio nacional de los compromisos internacionales
suscritos.
· Establecer las autoridades y organismos competes en materia de seguridad.
Corresponderá al Ministerio de Industria, a través de la Dirección General de Política
Energética (DGPE), garantizar el cumplimiento de esta Ley.

Su ejecución corresponde al hoy Ministerio de Industria, a través de la Dirección General de

Política Energética (DGPE), sin perjuicio de la competencia específica de otros Ministerios. El

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CSN tiene las competencias en materia de seguridad nuclear y protección radiológica. La

LEN define las competencias ministeriales y los trámites de concesión de las autorizaciones.
Las disposiciones más importantes contenidas en la Ley 25/64 son:
· La Dirección General de Política Energética (DGPE) será responsable del trámite de las
autorizaciones administrativas exigidas a las instalaciones nucleares y radiactivas. Estos
aspectos se desarrollan en el reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, y
en el Real Decreto sobre instalación y utilización de equipos de rayos X con fines de
diagnóstico médico.
· Define y establece la clasificación de las instalaciones radiactivas y establece el marco
administrativo para su control.
· Establece las medidas de seguridad y protección contra las radiaciones ionizantes, que
se desarrollan y completan en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra las
Radiaciones Ionizantes.
· El titular de toda actividad que origine daños estará obligado a repararlos.
· La infracción de los preceptos legales y reglamentarios se sancionará
gubernamentalmente mediante la imposición de sanciones administrativas.

En la LEN se regula el régimen sancionador y establece las competencias para la imposición

de sanciones. Son infracciones administrativas las acciones u omisiones que supongan
incumplimiento o inobservancia de lo dispuesto en la Ley. Las sanciones por las infracciones
previstas pueden ser: anulación de licencias, permisos o concesiones, o la suspensión
temporal. La competencia para la imposición de las sanciones corresponde a la Dirección
General u organismo afín dependiente de las Comunidades Autónomas, al Ministerio o al
Consejo de Ministros según sea la cuantía de las sanciones.

2.2. Ley 15/1980 en la que se crea el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN).

Reformado con la ley 33/2007.

La Ley de Creación del CSN configura el CSN como Ente de Derecho Público, independiente
de la Administración General del Estado, con personalidad jurídica y patrimonio propio e
independiente de los del Estado y como único Organismo competente en materia de
seguridad nuclear y protección radiológica.

Tienen como objetivo establecer la

estructura y las funciones del CSN. El
Consejo se rige por un estatuto propio,
encomendando algunas de sus funciones a
las diferentes Comunidades Autónomas.

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El CSN realiza las siguientes funciones:

- Proponer al Gobierno las reglamentaciones en materia de seguridad nuclear y

protección radiológica.
- Emitir informes al Ministerio previos a la concesión de autorizaciones. Sus decisiones
técnicas tendrán carácter vinculante cuando sean denegatorias. Los informes serán
preceptivos en todos los casos y sus decisiones técnicas tendrán carácter vinculante
cuando sean denegatorias o establezcan condiciones.
- Realizar la inspección y control de las instalaciones nucleares, radiactivas y de rayos
X durante las distintas fases de proyecto, construcción, puesta en marcha,
transporte, etc. desde su funcionamiento hasta su clausura con capacidad para
suspender el funcionamiento de la misma por motivos de seguridad. Actualmente, el
CSN ha encomendado la inspección de las instalaciones radiactivas a las
Comunidades Autónomas.
- Conceder y revocar las autorizaciones a entidades que presten servicios de
protección radiológica, así como su inspección y control. Incluye los servicios o
unidades técnicas de protección radiológica, los servicios de dosimetría personal,
etc.
- Conceder y renovar las licencias de operador y supervisor, los diplomas de jefe de
servicio de protección radiológica y las acreditaciones para dirigir u operar
instalaciones de rayos X.
- Controlar las medidas de protección radiológica de los trabajadores expuestos,
público y medio ambiente.
- Homologar programas de formación para el personal de las instalaciones radiactivas
y establecer los planes de investigación.
- Crear un registro de empresas externas relacionadas con trabajos en las
instalaciones.
- Verificar la implantación práctica del principio ALARA por el que las dosis recibidas
por los trabajadores expuestos a radiaciones ionizantes deben mantenerse tan bajas
como razonablemente sea posible y siempre por debajo de los límites de dosis
establecidos.
- Vigilar los niveles de radiación tanto en el interior, como en el exterior, de las
instalaciones mediante el seguimiento de planes de vigilancia radiológica
ambiental. Entre las misiones encomendadas al CSN se encuentra la de supervisar
las medidas de protección radiológica del público y del medio ambiente, así como
controlar y vigilar:
Las descargas de materiales radiactivos al exterior de las instalaciones nucleares
y radiactivas y la incidencia en su zona de influencia; estimando su impacto

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radiológico.
La calidad radiológica del medio ambiente en todo el territorio nacional en
cumplimiento de las obligaciones internacionales de España en esta materia,
colaborando con las autoridades competentes.
- Proponer la apertura de expedientes sancionadores en el ámbito de sus
competencias incluyendo la anulación de licencias y autorizaciones. El CSN tiene
capacidad para imponer sanciones.
- Evaluar e inspeccionar los programas de gestión de residuos radiactivos.
- Inspeccionar los transportes de sustancias nucleares y radiactivas.
- Colaborar con las autoridades en relación con los programas de protección de las
personas sometidas a procedimientos de diagnóstico y tratamiento médico

. Informar a la opinión pública directamente o a través de sus órganos

representativos así como establecer el derecho a la información y participación del
ciudadano en su funcionamiento.

. Asesorar a los tribunales y órganos de la Administración Públicas en materia de

Seguridad Nuclear y Protección Radiológica.

El CSN realiza el seguimiento y control del funcionamiento de las instalaciones que se

encuentran en operación. Se lleva a cabo por dos vías: evaluación de la información que
se recibe sobre las instalaciones y realización de inspecciones y evaluación de actas de
inspección.

La Ley (L14/99) prevé la creación de tasas de servicio en compensación por la realización de

las funciones asignadas al CSN.; además, establece la necesidad de informar anualmente al
Congreso y al Senado.

2.3. Otras Leyes de Interés

Ley 33/2007 Infracciones y sanciones:

Sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales u otro orden, será infracción
administrativa el incumplimiento de la normativa. Las infracciones se clasifican en leves,
graves o muy graves. Se entenderá que existe peligro grave para la seguridad o salud de las
personas cuando se degrade el funcionamiento seguro de la actividad. Cuando no se vean
afectados los usos presentes o futuros de las cosas o del medio ambiente, el daño será de
escasa trascendencia.

En CCNN las sanciones variarán entre 30.000.000€ y 15.000€

En IINN (no CCNN), de 10.000.000 a 12.000€

En instalaciones radiactivas de primera categoría las sanciones se reducirían a 1/3 de las

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anteriores. En instalaciones radiactivas de 2ª y 3ª categoría, unidades de PR, servicios de

dosimetría etc. Las sanciones podrían ser de 600.000€ a 1.200€

Las infracciones muy graves podrían dar lugar además a la revocación o suspensión de las
autorizaciones o licencias. Las infracciones muy graves prescriben a los 5 años, las graves a
los 3 y las leves al año.

El CSN propondrá la iniciación del correspondiente expediente sancionador. En infracciones

leves, el CSN apercibirá al titular y requerirá medidas correctoras. Si éste no fuera atendido
el CSN podrá imponer multas. En el ámbito de la administración del estado, la competencia
de los expedientes sancionadores corresponderá a la DG de política energética y minas.

Ley 14/1999, de tasas y precios público por servicios prestados por el CSN, ya mencionada,
faculta al CSN para apercibir a los titulares que hayan cometido infracciones sancionables,
incluyendo la capacidad de imponer multas. El CSN deberá informar a los órganos
competentes para incoar expedientes. La ley de es de aplicación en todo el territorio
nacional y prevé las tasas de servicios en compensación por las funciones realizadas.
El CSN actualiza anualmente la cuantía de las tasas de servicios mediante una resolución
que se encuentra disponible en su página Web.

A modo de ejemplo, los valores fijados para la concesión de licencias a partir de 2011
serían para supervisor de instalaciones radiactivas de 2ª y 3ª categoría 292,38 €, operador
208,85€.

3.- NORMATIVA ESPAÑOLA: REGLAMENTOS

En el marco normativo tienen especial interés los reglamentos ya que desarrollan los
aspectos más importantes contenidos en las leyes básicas. En este texto se detallan
aquellos, cuyo contenido se encuentra relacionado con la vigilancia y el control de las
instalaciones radiactivas.

3.1. Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas.

Real Decreto 1836/1999, por el que se aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares
y Radiactivas. Modificado por el Real Decreto 35/2008 y por el Real Decreto 102/2014
Tiene por objeto establecer los requisitos para la regulación del régimen de autorizaciones
administrativas para las instalaciones nucleares (IINN) y las instalaciones radiactivas (IIRR) y
actividades relacionadas con las radiaciones ionizantes, las acreditaciones de personal, las
obligaciones de los titulares de dichas instalaciones y las actividades de inspección y control.

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Resumen del contenido:

Desarrolla el marco regulador para el régimen de autorizaciones administrativas, prueba y
puesta en marcha de las instalaciones, inspección, personal, documentación de las mismas y
cuanto se refiera a la fabricación de equipos para fines radiactivos. Regulan las actividades y
no solo las instalaciones.

Autoridades competentes: la aplicación de este real decreto corresponde al Ministerio

de Industria y al CSN sin perjuicio de las competencias de otros departamentos y de las
comunidades Autónomas. Las funciones correspondientes al Ministerio de Industria en
relación a las instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría se entenderán
atribuidas a las CCAA que tengan transferidas dichas funciones.

Actividades exentas: actualiza, de acuerdo con la normativa europea, las actividades de

radionucleidos exentas del control administrativo, esta modificación afecta a la
clasificación de las instalaciones y a la exención de las instalaciones y actividades.
Asimismo, introduce modificaciones en los trámites administrativos que regulan las
autorizaciones necesarias para las instalaciones radiactivas y nucleares, reduciéndolos a
una única solicitud que da lugar a la autorización de funcionamiento. En la instrucción
del CSN IS/05 se definen los valores de exención para los radionucleidos.

Registro de instalaciones radiactivas

Todas las instalaciones autorizadas se inscribirán en un registro adscrito a la Dirección

General de Política Energética (DGPE). Las Comunidades Autónomas (CCAA), que tengan
transferencia de funciones se ocuparán de los trámites para las instalaciones de 2ª y 3ª
categoría. En este caso las CCAA comunicarán a la DGPE una vez al mes las autorizaciones ya
otorgadas.

El Reglamento distingue entre instalaciones nucleares y radiactivas.

Instalaciones radiactivas son:

- Las instalaciones que contengan una fuente de radiación ionizante.
- Los aparatos productores de radiaciones ionizantes que funcionen con una
diferencia de potencial superior a 5kV.
- Los locales, laboratorios, fábricas e instalaciones donde se produzcan,
manipulen o almacenen materiales radiactivos. Se exceptúa el
almacenamiento incidental durante su transporte.
Las instalaciones radiactivas se dividen en tres categorías en función del riesgo radiológico
asociado a los equipos o materiales radiactivos que utilizan o almacenan. Las de mayor
riesgo potencial son las de primera categoría, las de segunda tienen un riesgo intermedio y
las de tercera un riesgo bajo.

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Las instalaciones radiactivas se clasifican en tres categorías

 1ª categoría:

a) Las instalaciones con fuentes radiactivas con fines industriales de

irradiación
b) Instalaciones radiactivas del ciclo de combustible nuclear:
. Las fábricas de producción de uranio, torio y sus compuestos.
. Las fábricas de producción de elementos combustibles de uranio
natural.
c) Las instalaciones complejas con inventarios de sustancias radiactivas
elevados o en las que se produzcan haces de radiación de elevada fluencia de
energía

 2ª categoría:

a) Instalaciones con fines científicos, médicos o industriales con una

actividad igual o superior a mil veces el valor de exención, tomando como
referencia de actividad exenta por nucleido la fijada en la IS-05 del CSN.
b) Las instalaciones que utilicen aparatos generadores de rayos X que
puedan funcionar con una tensión pico superior a doscientos kV.
c) Los aceleradores de partículas y las instalaciones donde se almacenen
fuentes de neutrones.

 3ª categoría:

a) Instalaciones que dispongan de una actividad igual o inferior a mil veces

los valores de exención.
b) Las instalaciones que utilicen aparatos generadores de rayos X que
puedan funcionar con una tensión pico inferior a doscientos kV

Las instalaciones de radiodiagnóstico médico se regirán por el Reglamento sobre instalación

y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico.

Actividades exentas.
Teniendo en cuenta la normativa europea, este Reglamento y su revisión establecen las
actividades de los radionucleidos exentas del control administrativo, modificación que
afecta a la clasificación de las instalaciones en categorías y a la exención de las instalaciones
y actividades. En la instrucción del CSN IS/05 se definen los valores de exención para los
radionucleidos.

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Régimen de exención para las instalaciones radiactivas: No tendrán la consideración de

instalación radiactiva aquellas que contengan:
 Sustancias radiactivas cuya actividad no supere los valores de exención
 Sustancias radiactivas cuya actividad o actividad específica de sustancias radiactivas
no superen los valores de exención.

siempre que la tasa de dosis no supere 1 µSv/h en ningún punto a 0,1 m de la
superficie.
 Aparatos con sustancias radiactivas o generadores de radiación, previamente
autorizados, con suficiente seguridad contra fuga tanto en operación normal de uso,
como en accidentes, o con fuentes encapsuladas en los que el material radiactivo
está protegido contra todo contacto o fuga. Siempre que en todo punto accesible a
0.1 metros de la superficie del aparato y en condiciones normales de
funcionamiento, la tasa de dosis no supere 1 µSv/h.
 Material contaminado procedente de evacuaciones autorizadas.
Cuando se utilice una mezcla de radionucleidos, la exención se mantendrá únicamente si la
suma de los cocientes entre la actividad total presente y el valor correspondiente que figura
en la tabla de instrucción IS/05 donde se definen los valores de exención, es inferior a 1.

Régimen de autorizaciones

Las instalaciones radiactivas deben tener una autorización de funcionamiento otorgada

por la Dirección General de Política Energética y Minas del Ministerio de Industria o en el
caso de IIRR, del organismo competente de la comunidad autónoma correspondiente,
cuando esta competencia haya sido transferida. Dicha autorización requiere el informe
preceptivo y vinculante del Consejo de Seguridad Nuclear.
La solicitud de una autorización irá acompañada de la documentación requerida y se
remitirá una copia de toda la documentación al CSN, para su informe preceptivo y
vinculante, y otra copia a las CCAA con competencia en materia de ordenación del territorio
y medio ambiente en cuyo territorio se ubique la instalación para que formulen las
alegaciones que consideren pertinentes. El CSN podrá requerir la documentación adicional
que considere necesaria.
Una vez recibido el informe del CSN y los informes que correspondan, el MINETUR adoptará
la oportuna resolución en un plazo de 6 meses. Las renovaciones se tramitarán por el mismo
procedimiento enviando la documentación al menos un mes antes de la caducidad de la
autorización.
El titular de la instalación será responsable del funcionamiento de la instalación
estableciendo un procedimiento para comunicar las deficiencias.

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Las IIRR con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales, requerirán
una autorización de funcionamiento, una declaración de clausura y, en su caso, una
autorización de modificación y de cambio de titularidad.

Autorizaciones de funcionamiento
Necesitarán autorización de la DGPE, previo
La construcción, montaje y puesta en marcha informe preceptivo del CSN, las siguientes
de las instalaciones radiactivas, así como la actividades:
transferencia, ampliación, traslado o
modificación de las mismas, requerirá · La fabricación de aparatos con sustancias
autorización del Ministerio. radiactivas y generadores de radiaciones
aunque el uso de los mismos esté
Las instalaciones radiactivas del ciclo del exento. El uso de sustancias radiactivas
combustible requerirán las siguientes en bienes de consumo, la importación y
autorizaciones: autorización previa, comercialización. La asistencia técnica de
autorización de construcción, autorización de aparatos radiactivos y generadores de
explotación, autorización de radiación. No se podrá suministrar
desmantelamiento y declaración de clausura. materiales radiactivos ni equipos cuando
se requiera autorización como
Las instalaciones radiactivas con fines instalación radiactiva y no se disponga
científicos, médicos, agrícolas, comerciales e de ella.
industriales (instalaciones radiactivas de 2ª y
3ª categoría e instalaciones industriales de
irradiación), necesitarán: autorización de · La eliminación reciclado o reutilización
funcionamiento, declaración de clausura y de sustancias radiactivas estará sujeta a
autorización de modificación cuando sea autorización salvo que las
necesario. concentraciones sean iguales o menores
que las establecidas por la normativa. El
Las instalaciones de primera categoría transporte de estas sustancias estará
adjuntarán además la información del sujeto a autorización.
emplazamiento, reglamento de
funcionamiento con manuales de garantía de
calidad y de protección radiológica.

El desmantelamiento y la clausura de la
instalación serán responsabilidad del titular. La
declaración de clausura se acompañará de los
estudios técnicos necesarios, incluyendo
inventario, destino y medidas de protección y
de los informes económicos necesarios.

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Otras actividades reguladas

Figura 2: Ejemplo de la tabla A (valores de exención)

de la Instrucción IS/05 del CSN

Solicitud de autorizaciones

La concesión de la autorización de funcionamiento corresponde a la DGPE, excepto las de 1ª

categoría que serán concedidas por el ministro. Una vez concedida esta autorización y de
acuerdo con los límites y condiciones de la autorización se procederá a la construcción y
montaje.
Antes de la operación de la instalación, el CSN procederá a la inspección e informará al
Ministerio, quien concederá la autorización de puesta en marcha o funcionamiento. En las
instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos o industriales la solicitud de la
autorización de funcionamiento incluirá la siguiente documentación:

- Memoria descriptiva de la instalación.

- Estudio de seguridad.
- Verificación de la instalación.
- Reglamento de funcionamiento
- Organización de personal.
- Plan de emergencia.
- Previsiones para la clausura y cobertura económica.

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En las instalaciones industriales de irradiación se incluirá, en la descripción del

emplazamiento, información sobre terrenos circundantes y el manual de garantía de
calidad. Los cambios o modificaciones requerirán el mismo trámite.

Control de las instalaciones: Inspección

El personal del Ministerio y el del CSN realizarán las tareas de control, inspección y
verificación de las instalaciones radiactivas. El RINR establece que el titular de una IINN o
IIRR está obligado a facilitar al inspector el cumplimiento de su labor y poner a su
disposición la documentación, información y medios técnicos que sean precisos. El CSN ha
firmado acuerdos con algunas Comunidades Autónomas en los que se encomienda al
personal acreditado la inspección de las instalaciones radiactivas.
El resultado de las inspecciones se hará constar en las actas de inspección. Se invitará al
titular de la instalación o a su representante, a que presencie la inspección y firme el acta.
En los supuestos de riesgo o manifiesto peligro, el inspector podrá exigir el inmediato cese
de la operación.

Personal de las instalaciones radiactivas: licencias del personal de

operación
Todo el personal que manipule los dispositivos de control de una instalación radiactiva, del
ciclo o una instalación nuclear, o que dirija las manipulaciones, debe poseer una licencia
específica concedida por el CSN.
Se exceptúa de la obligatoriedad de disponer licencias a aquellas personas que bajo la
dirección de un operador o supervisor con licencia, realicen prácticas de entrenamiento en
cursos de operadores o supervisores.

Existen dos clases de licencias concedidas por el CSN:

- Licencia de supervisor: capacita para dirigir y planificar el funcionamiento de la
instalación y las actividades de los operadores.
- Licencia de operador: capacita para la operación de materiales o equipos
productores de radiación ionizante, y los dispositivos de control y operación de la
instalación.

Se distinguen dos casos:

Instalaciones radiactivas del ciclo

Los trabajadores de estas instalaciones dispondrán de licencias personales e intransferibles,

específicas para una instalación determinada, salvo autorización del CSN. Se necesitará
además un certificado del titular donde consten las misiones a realizar por el solicitante.

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 Curso de OPERADORES de instalaciones radiactivas (IR) MÓDULO BÁSICO

El plazo de validez de estas licencias es de seis años, pudiendo renovarse por idénticos
periodos si se han ejercido efectivamente las misiones específicas de cada licencia, han
seguido con aprovechamiento el programa de entrenamiento continuado, y siguen siendo
calificados como aptos por un servicio médico especializado.
Estas instalaciones dispondrán además de un Servicio de Protección Radiológica.
En las IINN y RR del Ciclo de Combustible, se deberá disponer de un Servicio de Protección
Radiológica.

Instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos agrícolas e industriales

Los trabajadores de estas instalaciones dispondrán de Licencias de Operador y

Supervisor específicas para un campo de aplicación autorizado por el CSN. Las licencias
tendrán carácter personal e intransferible. El plazo de validez será de cinco años.

Campos de aplicación definidos en la Instrucción

IS-07 CSN (medicina nuclear, radioterapia,
laboratorios con fuentes no encapsuladas,
radiografía industrial, control de procesos, técnicas
analíticas y otras actividades de riesgo restringido
Las licencias de supervisor y operador para
instalaciones radiactivas podrán ser solicitadas por
titulados universitarios de grado medio o
equivalente para las licencias de supervisor, y con
formación mínima de enseñanza secundaria
obligatoria para las licencias de operador.

Las acreditaciones del personal de operación de las instalaciones de rayos X con fines
diagnósticos se regirán por la normativa específica.
El CSN podrá requerir un Servicio de Protección Radiológica, propio o contratado, cuando
lo estime oportuno.

Solicitud de licencias.
La licencia de operador podrá ser solicitada por titulados de grado medio o por especialistas
con formación equiparable y conocimientos adecuados, como mínimo con enseñanza
secundaria obligatoria o equivalente. La licencia de Supervisor podrá ser solicitada por
titulados de grado medio o superior.

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Los responsables de los Servicio de Protección Radiológica o de las UTPR estarán en

posesión de diploma de jefe de servicio de protección radiológica. Este podrá ser solicitado
por titulados de grado superior.

Trámite para la solicitud de licencias

Las licencias se solicitarán al CSN adjuntando la formación académica y experiencia
profesional además, se requiere tener conocimientos suficientes en materia de seguridad y
protección radiológica en general, así como un grado de conocimiento adecuado sobre
funcionamiento, normas y procedimientos de actuación, riesgos existentes y medidas de
protección de las instalaciones específicas en que van a realizar su actividad.
Para garantizar que no existe impedimento médico se presentará un certificado médico de
aptitud como trabajador expuesto emitido por un servicio de prevención de riesgos
laborales.
El CSN extenderá las licencias de operador o supervisor a todas aquellas personas que
acrediten haber superado los programas de adiestramiento o los cursos o titulaciones
académicas homologadas por el mismo. En los demás casos, las licencias serán concedidas
por el CSN a propuesta de un tribunal designado por el mismo. El CSN podrá suspender las
licencias por razones de seguridad, por pérdida de cualificación como medida cautelar o por
inactividad.
El CSN mantendrá un registro en el que se inscribirán todas las licencias por campo de
aplicación.

Renovación de licencias
Las licencias se renovarán por el mismo período inicial. Las solicitudes han de enviarse al
menos dos meses antes de su caducidad. El CSN podrá exceptuar la obligatoriedad de
disponer de licencias a aquellas personas que trabajen en instalaciones que a su juicio no
ofrezcan riesgos significativos.

Obligaciones del personal de operación:

El personal con licencia adscrito a toda instalación radiactiva debe cumplir todas las
obligaciones del reglamento y las específicas que se establezcan en cada caso en la
autorización y seguir fielmente las normas de funcionamiento.
El supervisor de una instalación radiactiva garantiza la seguridad en la operación de la
instalación, está obligado a dirigir el trabajo de los operadores cumpliendo las
especificaciones técnicas de funcionamiento, el reglamento de funcionamiento y el plan de
emergencia. En caso de urgencia adoptará las medidas necesarias. El supervisor tiene la
obligación de detener el funcionamiento si considera que las condiciones de seguridad se
reducen.
El operador de una instalación radiactiva está obligado a operar los dispositivos de control
bajo los condicionados establecidos en las especificaciones técnicas y reglamento de

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funcionamiento. Informará al supervisor de cualquier anomalía detectada y detendrá el

funcionamiento de la instalación si le es imposible avisar al supervisor con la prontitud
requerida.
En las instalaciones que exista un Servicio de Protección Radiológica o Unidad Técnica de
Protección Radiológica, El Jefe del SPR es el responsable de velar por que se cumplan las
normas oficialmente aprobadas en relación con la protección radiológica y de informar al
supervisor de cómo aplicarlas en cada momento. En el caso de que no se cumplan, el Jefe
del SPR deberá comunicarlo por escrito al Titular de la instalación, manteniendo el
correspondiente registro.
En la Instrucción IS-08 se definen los criterios del CSN para exigir asesoramiento específico
en materia de protección radiológica mediante un Servicio de Protección Radiológica propio
o una Unidad Técnica de Protección Radiológica externa. El responsable del Servicio de
Protección Radiológica deberá tener un Diploma de Jefe del SPR concedido por el CSN.
El Diploma de jefe Superior de Protección Radiológica podrá ser solicitado por
Titulados universitarios de grado superior y formación adecuada en protección radiológica.
El trámite para solicitar el diploma y la concesión del mismo seguirá el mismo
procedimiento que para la solicitud y concesión de las licencias para instalaciones nucleares
o radiactivas según corresponda.

Información a todos los trabajadores: Toda persona que sin necesitar licencia trabaje en
una instalación radiactiva ha de conocer los riesgos derivados del uso de radiaciones
ionizantes y cumplir las normas de protección así como su actuación en caso de emergencia.

Documentación de la instalación: diario de operación, archivos e informes

El titular está obligado a llevar un Diario de Operación donde se refleje de forma clara y
concisa toda la información referente a la operación de la instalación. El Diario de Operación
numerado ha de estar autorizado, sellado y registrado por el CSN. En el Diario figurará el
nombre y firma del supervisor, anotando los relevos.
En cuanto al contenido del Diario de operación se deberá anotar, con fecha y hora, la puesta
en marcha, nivel de potencia de operación, paradas, incidencias de cualquier tipo,
comprobaciones, operaciones de mantenimiento, modificaciones, niveles de actividad,
descarga de efluentes radiactivos al exterior y almacenamiento y evacuación de residuos
radiactivos.
Los ejemplares de los Diarios de Operación ya completos se archivaran bajo la custodia del
titular de la instalación. El diario será comprobado y revisado por los inspectores cuantas
veces estimen oportuno. Su destrucción o pérdida se comunicará al CSN a la mayor
brevedad.

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Todas las instalaciones deben presentar al CSN un informe anual sobre las actividades
realizadas
El titular de la instalación está obligado a archivar todos los registros que se obtengan de los
equipos de medida existentes en la instalación, otros registros, diarios de operación y los
registros que se soliciten. Asimismo, presentará en la DGPE y en el CSN los siguientes
informes:

Informes anuales en el primer trimestre del año. Excepto en las instalaciones

del ciclo del combustible que será trimestral.
Informes sobre anomalías en la seguridad y accidentes

3.2. El reglamento de protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes.

El RPSRI establece las normas relativas a la protección de los trabajadores y de los miembros
del público contra los riesgos de las radiaciones ionizantes. Su principal objetivo será
prevenir los riesgos de aparición de efectos biológicos nocivos que pudieran producirse
como consecuencia de las actividades que se desarrollan en las instalaciones radiactivas.
El reglamento establece las normas básicas y específicas de protección radiológica, la
vigilancia y control de las actividades con radiaciones ionizantes, y la clasificación de las
personas. Asimismo, establece los límites de dosis autorizados para cada grupo.
Ámbito de aplicación: se aplica a toda práctica que implique riesgos de exposición a las
radiaciones ionizantes, procedente de fuentes artificiales o naturales que hayan sido
procesadas. Incluye las actividades laborales con presencia de fuentes naturales, que
supongan un aumento significativo de la exposición de los miembros del público, que no
pueda considerarse despreciable y, las intervenciones, en caso de emergencia o de
exposición perdurable.
Se incluyen las actividades que impliquen exposición a la radiación cósmica durante
operaciones de aeronaves. Por este motivo, las compañías aéreas tendrán que tener
programas de protección radiológica, cuando las exposiciones del personal de tripulación
puedan dar lugar a dosis superiores a 1 mSv por año oficial.

El CSN requerirá cuando lo estime oportuno programas de protección radiológica adecuados

al posible riesgo.

El reglamento establece normas básicas y específicas de protección

radiológica para los trabajadores expuestos y los miembros del
público.

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Normas básicas.
Las normas básicas de protección establecen que toda exposición a las radiaciones
ionizantes se debe basar en la aplicación de los principios de justificación y optimización. Las
dosis individuales, el número de personas expuestas y la probabilidad de que se produzcan
exposiciones potenciales deben mantenerse en el valor más bajo razonablemente posible.
La suma de las dosis recibidas procedentes de todas las prácticas no sobrepasarán los
límites de dosis establecidos para cada grupo.
La limitación de las dosis aplica a todas las prácticas excluyendo las debidas a examen,
tratamiento médico y a las exposiciones voluntarias. La aplicación de estos principios en el
ámbito de una instalación será responsabilidad del titular de la instalación.

Clasificación de las personas en función de los riesgos a las radiaciones ionizantes:

Se considera trabajador expuesto (TE), a aquellas personas sometidas a una exposición a

causa de su trabajo derivada de las prácticas a las que se refiere el reglamento que pudieran
entrañar dosis anuales superiores a alguno de los límites de dosis fijados para los miembros
del público.
Las personas en formación o estudiantes son aquellas personas que, no siendo
trabajadores expuestos, reciben formación para ejercer un oficio o profesión, relacionada
con actividades que pudieran implicar exposición a las radiaciones ionizantes.
Se define como miembro del público a cualquier individuo de la población considerado
aisladamente, con exclusión de los trabajadores expuestos y estudiantes durante sus horas
de trabajo habitual y las personas sometidas a exposición por tratamientos médicos y
exposiciones voluntarias para ayudar a pacientes o participar en programas de investigación
médica.
Población en su conjunto es la colectividad formada por los trabajadores expuestos, los
estudiantes, personas en formación y miembros del público.

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El reglamento establece los límites de dosis autorizados para cada grupo

DOSIS EFECTIVA DOSIS EQUIVALENTE

- Cristalino: 150 mSv/ año oficial

100 mSv/5 años oficiales
TE - Piel: 500 mSv/ año oficial (*)
(máx. 50 mSv/año oficial)
- Manos, antebrazos, pies,tobillos: 500 mSv/ año oficial

- Cristalino: 15 mSv/ año oficial

PÚBLICO 1 mSv/año oficial - Piel: 50 mSv/ año oficial (*)
- Manos, antebrazos, pies, tobillos: 50 mSv/ año oficial

Mayores de 18 años: Límites de los TE

Entre 16 y 18 años: 6 mSv/año oficial;

ESTUDIANTES
Cristalino: 50 mSv/año; piel(*), manos, etc.: 150 mSv/año

Otros: Límite de los miembros del público

(*) Dosis promediada sobre cualquier superficie de 1 cm2, con independencia de la zona expuesta

límites de dosis

El RINR establece los principios de protección operacional:

- evaluación previa de las condiciones de trabajo, para determinar el riesgo y asegurar
la aplicación del principio de optimización,
- clasificación de los lugares de trabajo en diferentes zonas, según los riesgos
existentes en cada una de ellas y señalización de las mismas.
- clasificación de los trabajadores expuestos en diferentes categorías según sus
condiciones de trabajo.
- Información a los trabajadores sobre los riesgos radiológicos y medidas de
protección y formación periódica en protección radiológica.
- Vigilancia radiológica, tanto de los lugares de trabajo como de los trabajadores
expuestos, y registro de los datos.
- Vigilancia médica de los trabajadores expuestos.

Las medidas de protección radiológica ocupacional para los trabajadores expuestos y los
miembros del público se desarrollan en detalle en otro tema.

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Medidas específicas de protección para los miembros del público.

La protección de los miembros del público y de la población en su conjunto se basa en las
medidas y controles sobre las operaciones de producción y utilización de las radiaciones
ionizantes. Se realizará mediante las medidas y controles necesarios para que las prácticas
se lleven a cabo de acuerdo con los principios de justificación, optimización y limitación. El
titular de una práctica realizará los estudios oportunos que confirmen que el riesgo de la
población no es significativo.
La vigilancia se basa en la evaluación y registro de las dosis que pudieran ser recibidas en
régimen de funcionamiento normal y en caso de accidente, y estará adecuada al riesgo que
impliquen las actividades. Para la vigilancia del medio ambiente radiológico el CSN dispone
de redes de vigilancia ambiental. La Comisión Europea requiere datos de la vigilancia con
una periodicidad anual a todos los estados miembros.

Fuentes naturales de radiación.

Las actividades laborales en las que existan fuentes de radiación naturales deben
determinar si existe un incremento significativo de la exposición de los trabajadores o los
miembros del público y por tanto un incremento del riesgo. Por ejemplo establecimientos
termales, cuevas, minas, almacenamiento o manipulación de materiales o residuos no
considerados radiactivos, pero en las que se pueden encontrar niveles elevados de radiación
debido al Radón procedente de las series naturales del uranio y que puedan provocar un
incremento significativo de la exposición a los trabajadores o miembros del público.
Además, se incluye el aumento de la exposición a la radiación cósmica de las tripulaciones
de los aviones por su permanencia en niveles altos de la atmósfera. Por este motivo, las
compañías aéreas tendrán que tener programas de protección radiológica, cuando las
exposiciones del personal de tripulación puedan dar lugar a dosis superiores a 1 mSv por
año oficial.
El CSN requerirá cuando lo estime oportuno programas de protección radiológica adecuados
al posible riesgo.

Las intervenciones también pueden afectar a la exposición del público.

Intervención es el conjunto de actividades realizadas para evitar o reducir la exposición de
las personas a la radiación procedente de fuentes que no son parte de una práctica o que
están fuera de control.
La intervención puede corresponder a una emergencia radiológica, cuando se requieren
medidas urgentes para proteger a personas, o a una exposición perdurable, es decir si se
debe a prácticas del pasado. En este caso aplican los límites.
Las actuaciones a llevar a cabo en caso de emergencia radiológica serán las establecidas en
los correspondientes planes de emergencia interior de cada instalación, y en el caso de las
centrales nucleares, también en los planes de emergencia exterior derivados del Plan Básico
de Emergencia Nuclear (PLABEN).

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Medidas específicas de protección para personas en formación y estudiantes

Las condiciones de exposición y la protección operacional de las personas en formación y de
los estudiantes mayores de 18 años serán equivalentes a las de los trabajadores expuestos
de categoría A o B. Las personas en formación y los estudiantes menores de 18 y mayores
de 16 años estarán sometidos a las condiciones de los trabajadores expuestos de categoría
B.

Las tareas anteriores se llevarán a cabo de acuerdo con procedimientos establecidos y con
la supervisión del SPR o UTPR o, en su defecto, del supervisor o persona a quien se
encomienden las funciones de PR.

Inspección.
Todas las prácticas, actividades y entidades regidas por este reglamento, los servicios de
dosimetría personal y las unidades técnicas o servicios de protección radiológica quedarán
sometidas al régimen de inspección, función realizada por el CSN. Los inspectores serán los
encargados de verificar el cumplimiento de las disposiciones legales de protección
radiológica. En caso de incumplimiento podrán requerir la suspensión de las actividades de
la instalación.
El titular de la práctica facilitará el acceso a la instalación, la documentación para prueba y
toda la documentación o información que le sea requerida por el inspector.
El RINR además establece el régimen sancionador en materia de protección radiológica.

4.- OTRAS NORMAS DE INTERÉS EN LAS INSTALACIONES RADIACTIVAS.

Real Decreto 1132/90 por el que se establecen medidas fundamentales de protección

radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos (BOE
18/09/1990).

Recoge las principales medidas relativas a la protección de los pacientes y mejora de la

calidad del acto radiológico médico, con objeto de evitar las exposiciones innecesarias, y
manteniéndolas al nivel más bajo posible.

Real Decreto 815/2001 de 13 de julio sobre justificación del uso de las radiaciones
ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de exposiciones
médicas (BOE 14/07/2001). Este Real Decreto amplía el anterior, incorporando al
ordenamiento jurídico español la Directiva 97/43/EURATOM.

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 Curso de OPERADORES de instalaciones radiactivas (IR) MÓDULO BÁSICO

Establece los principios de justificación y las responsabilidades del uso de las radiaciones
ionizantes para la protección de las personas frente a exposiciones médicas, incluidas las
exposiciones como parte de los procedimientos médico-legales y la participación voluntaria
en programas de investigación médica, biomédica, de diagnóstico o terapia, así como las
exposiciones de las personas que colaboran voluntariamente, previa información, en la
ayuda y bienestar de personas sometidas a exposiciones médicas.

Además, se puede mencionar la normativa sobre gestión de materiales sólidos con

contenido radiactivo en instalaciones de 2ª y 3ª categoría que manipulan fuentes de
radiación no encapsuladas, ECO/1449/2003, establece el procedimiento de clasificación y
gestión de los materiales residuales sólidos y sus niveles de exención (BOE 05/06/2003).

Finalmente, en los apartados correspondientes del curso se analizan los Decretos sobre los
criterios de calidad en medicina nuclear (BOE 19 diciembre 1997), para asegurar la
optimización de la administración de radiofármacos y la protección radiológica del paciente
y los criterios de calidad en radioterapia (BOE 28/08/1998).

5.- ORGANISMOS CON COMPETENCIA EN MATERIA DE PR

5.1. Organizaciones Internacionales relacionadas con la Protección Radiológica.

La organización más veterana relacionada con la Protección Radiológica es la Comisión

Internacional de Protección Radiológica (ICRP), anteriormente mencionada. De ella
dependen cuatro Comités dedicados a:

Efectos de las radiaciones.

Definición de límites secundarios de dosis.
Protección Radiológica en medicina.
Implantación de las recomendaciones que ella formula.

La ICRP es una organización autónoma cuyos miembros lo son a título personal por su
excelencia científica en varios campos de interés en radioprotección, emite
recomendaciones que son recibidas por los organismos competentes nacionales e
internacionales.

El Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA) tiene como misión el desarrollo de

Normas y Guías que, conteniendo esencialmente las recomendaciones de la ICRP, hayan

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alcanzado un consenso internacional. Este consenso no es solo entre países, sino también
con otras organizaciones de Naciones Unidas, como la Organización Mundial de la Salud o la
Organización Internacional del Trabajo.

El OIEA en su sede en Viena

5.2. Organismos Nacionales relacionados con la Protección Radiológica.

Administración Central del Estado

De los órganos de la Administración en España, el Ministerio de Economía, tiene especial

significación en todo lo relacionado con el uso de las radiaciones ionizantes. Concretamente,
la Dirección General de Política Energética y Minas es la responsable de otorgar las
autorizaciones de las instalaciones radiactivas y elaborar el Registro de instalaciones de
Rayos X con fines de diagnóstico médico.

Otros Ministerios, como el de Medio Ambiente, tienen también competencias en las

evaluaciones de impacto ambiental.

Existen competencias que son responsabilidad de las Comunidades Autónomas.

El Consejo de Seguridad Nuclear.

Creado en la ley 15 /1980. El Consejo de Seguridad Nuclear es el único Organismo

competente en materia de Seguridad Nuclear y Protección Radiológica en España.

6.- LEGISLACIÓN EUROPEA APLICABLE

La Unión Europea (UE), en el tratado EURATOM, establece la normativa sobre Protección

Radiológica, que es exigida a los Estados Miembros de la UE, los cuales posteriormente,
realizan la transposición de la misma a sus respectivas legislaciones.

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La Comisión Europea de Energía Atómica (EURATOM)

Constituida en 1957 por los tratados de Roma, surge para abordar la problemática existente
ante la escasez de recursos energéticos que entonces se esperaba. Cabe destacar su
facultad reglamentaria, lo que constituye un fuero de normativa legal y técnica. Los
principales instrumentos del ordenamiento jurídico de la UE son:
Los reglamentos que tienen un alcance general. Son obligatorios en todos sus elementos y
directamente aplicables en cada estado.
Las directivas que obligan al estado miembro en cuanto al resultado que deba conseguirse,
dejando a las autoridades nacionales la elección de la forma y los medios para alcanzarlo.
Las recomendaciones y los dictámenes que no son de obligado cumplimiento.
Con respecto a la Protección Radiológica, el tratado constitutivo del EURATOM establece:
La Comisión ha de fijar y revisar cuando sea necesario, las normas básicas para la protección
sanitaria de la población y los trabajadores contra los peligros derivados de las radiaciones
ionizantes.
Cada estado miembro adoptará las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas
para garantizar el cumplimiento de las normas básicas establecidas por la Comisión y ha de
tomar las medidas necesarias en lo que se refiere a enseñanza y educación profesional.
Todo estado miembro, en cuyo territorio vayan a realizarse experimentos de un cierto
riesgo potencial, debe adoptar disposiciones complementarias de Protección Sanitaria.
La adhesión de España a las Comunidades Europeas implica el reconocimiento del carácter
vinculante del derecho comunitario y de los procedimientos existentes para asegurar la
uniformidad de interpretación del mismo.

Normas más importantes en temas de PR.

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