PROPUESTA PARA LOGRAR LA ACREDITACIÓN

DEL LABORATORIO DE INGENIERIA DE

MÉTODOS DE LA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE
COLOMBIA CON BASE EN LA NORMA NTC-
ISO/IEC 17025:2017

JENNY PAOLA GAMBA ORJUELA-539286

DIRECTOR
ING. ALEJANDRO FUENTES MARTINEZ
 LABORATORIO INGENIERÌA INDUSTRIAL
UNIVERSIDAD CATÒLICA DE COLOMBIA
• El laboratorio de ingeniería de métodos es uno de los laboratorio de ingeniería industrial
de la universidad católica de Colombia
• Se encuentra ubicado en la sede del claustro piso 2 Bloque R y allí se pone en práctica
situaciones reales en el ámbito de la simulación de varias situaciones de la industria
como lo son la gestión organizacional, la producción logística, el modelado y
simulación.
• Este laboratorio tiene por objetivo aplicar herramientas y procedimientos sistemáticos
para estudiar los factores que afectan el método con que se realiza una operación,
buscando maximizar su productividad, eficiencia y eficacia. De igual forma aplicar los
métodos para establecer estándares de tiempo de la ejecución de tareas.
 DESCRIPCIÓN Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

Actualmente el
Desarrollo de laboratorio no
procedimientos del cuenta con la
laboratorio para el acreditación bajo
cumplimiento de los la norma
requisitos 17025:2017

Ausencia de
Identificación del alcance de factores técnicos
los métodos por parte del por parte del
laboratorio personal y los
métodos
DESCRIPCIÓN Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

• ¿cómo cumplir con los requisitos generales para la competencia del

laboratorio de ingeniería de métodos bajo la norma 17025:2017?
 JUSTIFICACIÓN

aumento de la
Garantiza la confianza de cada
competencia técnica una de las prácticas
y fiabilidad de los
resultados analíticos

desarrollo continuo de las

competencias del mejora continua del
personal sistema de Gestión
 OBJETIVOS

General Específicos
Realizar un Elaborar un plan
Realizar una Diseñar un
diagnóstico para de acción para
propuesta que programa de
validar los procesos una futura
permita acreditar el capacitación para
y el estado actual implementación
laboratorio de el equipo de
del laboratorio de del SGC
métodos de la proyectos que
métodos de la asociado a los
Universidad Católica potencialmente
Universidad numerales de la
de Colombia con realizará la
Católica de ISO 9001 con
base en la norma implementación
Colombia en cuanto miras de obtener
NTC-ISO/IEC de la NTC
al cumplimento de la acreditación
17025:2017 17015:2017
los requisitos de la de la
NTC-ISO/IE C NTC17025:2017
17025:2017
NUMERALES NORMA 17025
 ACTIVIDADES RELACIONADAS AL PROYECTO
OBJETIVO ETAPA ACTIVIDAD
1.Realizar un diagnóstico para
validar los procesos y el estado
actual del laboratorio de
Validar el estado actual del laboratorio
métodos de la universidad
de ingeniería de métodos con base al
católica de Colombia, en Diagnostico
requisito de la norma NTC ISO/IEC
cuanto al cumplimiento de los
17025:2017
requisitos de la norma
ISO9001:2015 Y NTC ISO/IEC
17025:2017
2.Proponer un plan de acción
para una futura Actividades
Verificar el funcionamiento del sistema y
implementación del SGC con propuestas para
sus requisitos
base a la norma NTC ISO/IEC implementación
17025:2017
Capacitación para el equipo de
Diseñar un
proyectos que potencialmente podría
3.Capacitacion programa de
realizar la implementación de la norma
capacitación
NTC ISO/IEC 17025:2017
 DIAGNÒSTICO
• Requisitos generales
 Requisitos de estructura

5.3 no se tiene definido el alcance de las actividades de laboratorio el

cual es muy importante para identificar en que métodos se va acreditar
el laboratorio

5.4-5.6 No se evidencia documentación de los procedimientos o las

actividades que se realizan dentro del laboratorio de ingeniería de
métodos
 Requisitos de recursos

6.2.5 No se tiene definido en su totalidad un proceso para la identificación

de las competencias técnicas del personal.

6.3 no se cuenta con un plan de mantenimiento, validación y verificación

de los equipo o instrumentos de laboratorio

6.5 No se mantiene una trazabilidad Metrológica concreta

 Requisitos del proceso

7.2 y demás No se tiene un protocolo establecido para la validación

de los métodos y evaluación de la incertidumbre para generar
resultados técnicamente validos.
Requisitos de Gestión
 ANÀLISIS DOFA
DEBILIDADES OPORTUNIDADES
No cuenta con procedimientos
Posibilidad de realizar
establecidos para las actividades
practicas de alta calidad
del laboratorio en donde se
compruebe la trazabilidad y el Acreditación de laboratorio
manejo cada una de ellas con base en la
norma17025:2017
Falta capacitación para el
personal del laboratorio para el Aprovechar de manera
conocimiento de la norma 17025 eficiente cada uno de los
recursos disponibles dentro
Desconocimiento de las labores
de los laboratorios
que se adelantan en el
laboratorio por parte de otras Desarrollar aplicaciones de
facultades e investigadores de la sistemas de información
universidad
 ANALISIS DOFA

FORTALEZAS AMENAZAS
El laboratorio cuenta con algunos Laboratorios acreditados de
formatos ya establecidos para otras universidades
llevar un control de algunas
actividades Preferencia de estudiantes por
laboratorio acreditados para las
El laboratorio ya se encuentra practicas
trabajando en el estudio para la
implementación del SGC

Cuentan con un personal

comprometido y profesional para el
cumplimientos de sus labores

La universidad cuenta con

acreditación institucional de alta
calidad

La universidad católica es
reconocida por su excelente labor
formando profesionales de alta
calidad
 PLAN DE ACCIÒN

Por cada numeral no conforme se proponen diferentes actividades para cumplir con los
requisitos
 NUMERAL ACTIVIDAD

Explicar la realización del alcance en donde se establezca los

5.3
factores que buscan acreditación

1.Definir los parámetros que se quiere verificar y demostrar la competencia técnica del laboratorio
2.Decidir la metodología de trabajo que se utilizara
3.Realizar una matriz en donde se define:
Campos de ensayo o calibración
Nombre de ensayo o calibración
Método de ensayo
Material o producto a ensayar
 5.4
Documentar los procedimientos y realizar flujogramas de
5.5
las actividades del laboratorio con sus responsables
5.6
Código: Código:
Versión: Versión:
SOLICITUD LABORATORIO FORMATO SEGUIMIENTO PRACTICAS LABORATORIO
PRACTICAS Vigente desde: Vigente desde:
Página 1 de 1 Página 1 de 1

Año - Mes (aaaa- Año - Mes (aaaa-

Asignatura:_______________________________________________ mm):_____________ Asignatura:_______________________________________________ mm):_____________

HORARIO HORARIO
DOCENTE
DOCENTE

PRACTICA A
REALIZAR PRACTICA A
REALIZADA

NUMERO DE
ESTUDIANTES
NUMERO DE
ESTUDIANTES

SOLICITUD DE
MATERIAL
PRACTICA EJECUTADA O
NO EJECUTADA
CANTIDAD DE
MATERIAL

NOVEDA
OBSERVACIONE DES
S

FIRMA
FIRMA FIRMA
SOLICITUD RECIBIDO DOCENTE FIRMA PERSONAL LABORATORIO
 Formato para elaborar guias de codigo
asignaturas teorico practicas Fecha revision
FACULTAD DE INGENIERIA

PROGRAMA FECHA

ASIGNATURA NOMBRE DE LA PRACTICA PRACTICA No VERSION

1.INTRODUCCIÓN
2.ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN
3.OBJETIVO(S) ESPECÍFICO(S)

4.MARCO TEÓRICO

5.RECURSOS UTILIZADOS
6.PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL
7.TOMA DE DATOS
8.CÁLCULOS
9.PREGUNTAS GUÍA PARA EL INFORME TÉCNICO
10.BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA

Universidad católica de Colombia

Universidad católica de Colombia
 PROCEDIMIENTOS

• Procedimiento solicitud de uso del laboratorio

• Procedimiento instrucciones para el uso del laboratorio
• Procedimiento desarrollo de practicas del laboratorio
• Procedimiento para el desarrollo de practicas externas
 Realizar un formato para validar si el personal del
laboratorio cumple con los requisitos y determinar la
6.2.5
competencia, selección del personal, formación,
supervisión, autoridad y seguimiento.
Código:
Versión:
Vigente desde:
CONTROL HOJA DE VIDA

Página 1 de 1

FECHA

CARGO NOMBRE COMPLETO No DE DOCUMENTOS DE ID

POR FAVOR MARQUE CON UNA X SEGÚN CORRESPONDA OBSERVACIONES

FOTOCOPIA CEDULA

DIPLOMA

FOTOCOPIA DE TARJETA PROFESIONAL

CONTRATO VIGENTE

COMPROMISO DE CONFIDENCIALIDAD

ACTA DE COMPROMISO ETICO

OTROS ESTUDIOS

ENTRENAMIENTO O INDUCCION

HOJA DE VIDA

CERTIFICADOS EXP LABORAL

EVALUACION TECNICA

EVALUACION DE DESEMPEÑO

• Procedimiento solicitud personal laboratorio

 Asegurar que las condiciones ambientales sean
6.3
adecuadas y no perjudiquen la validez de los resultados
6.4.4 - 6.4.5 - 6.4.6 - 6.4.7 Realizar un plan de mantenimiento, calibración, validación
6.4.9 -6.4.10 - 6.4.11 horas de equipo, formato de identificación y control
Código:
Versión:
Vigente desde:
REGISTRO DE CONDICIONES AMBIENTALES

Página 1 de 1

Área:_______________________________________________ Año - Mes (aaaa-mm):_____________

Temperatura ºC
Día del
mes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana
Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde
Jornada

Hora

Resultado

Cumple?

Humedad relativa
Día del
mes 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana

Mañana
Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde

Tarde
Jornada

Hora

Resultado

Cumple?
RESPONSABLE

Observaciones:

Requisitos
Código del termómetro: Código del higrómetro:
Re quis itos para la te m pe ratura: Re quis itos para la hum e dad re lativa
Valor mínimo: Valor máximo:
Valor máximo: Valor mínimo:
Corrección del termómetro: Revisó: Corrección del higrómetro:
 Código:
Versión:
FORMATO Vigente desde: aaaa-mm-dd
CARTA DE CONTROL
Páginas: 1 de

Nombre del Laboratorio Unidades

Valor
Promedio Desviación Estándar
Nominal

Fecha aaaa/mm/dd Límite

Límite Límite
Valor Limite inferior inferior
No Valor superior superior Responsable Observación
central de control de
de control de acción
acción
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Dato: Res ultado obtenido en el anális is .
Valor Central (VC) = Prom edio o Valor Nom inal.
Lím ite Superior de control (LSC) = Media o valor central + 2DS.
Lím ite Inferior de Control (LIC)= Media o valor central - 2DS).
Lím ite Superior de Acción (LSA)= Media o valor central + 3DS.
Lím ite Inferior de Acción (LIA)= Media o valor central - 3DS.
 Carta control
1,2

0,8

0,6

0,4

0,2

0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Valor central Limite inferior de control Límite superior de control

Límite inferior de acción Límite superior de acción Valor

• Procedimiento para las instalaciones y condiciones ambientales

 Código:
Versión:
FORMATO DE REGISTRO DE LAS HORAS DE Vigente desde:
LOS INSTRUMENTOS
Página 1 de 1

Asignatura:_______________________________________________ Año - Mes (aaaa-mm):_____________

PERSONAL

ACTIVIDAD O PRACTICA REALIZADA

INSTRUMENTOS UTILIZADOS HORA INICIO HORA FIN TOTAL HORAS

OBSERVACIONES

FIRMA RESPONSABLE
 Código:
Versión:
PLAN DE CALIBRACION, VERIFICACION Y Vigente desde:
MANTENIMIENTOS DE EQUIPOS
Página 1 de 1

Organismo evaluador de la conformidad Año - Mes (aaaa-mm):_____________

MESES FECHA
EQUIPO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 VERIFICADO RESPONSABLE DIA MES AÑO

• Procedimiento manejo y mantenimiento de equipos

 Código:
Versión:
Vigente desde:
FORMATO PLAN DE CALIBRACION

Página 1 de 1

FECHA

EQUIPO A CALIBRAR

CARACTERISTICA A CALIBRAR

INTERVALO O PUNTO DE CALIBRACION

INCERTIDUMBRE REQUERIDA DE CALIBRACION

FECHA DE LA ULTIMA CALIBRACION

FECHA DE LA PROXIMA CALIBRACION

OBSERVACIONES GENERALES
 Código:
Versión:
Vigente desde:
HOJA DE VIDA DEL EQUIPO

Página 1 de 1

IDENTIFICACION DEL EQUIPO

EQUIPO

MARCA

MODELO

SERIE

SOFTWARE
FIRMWARE

FECHA ACTIVIDAD PROVEEDOR NUMERO DE INFORME RESULTADO OBSERVACION

 Código:
Versión:
Vigente desde:
FORMATO FICHA TECNICA-

Página 1 de 1

IDENTIFICACION DEL EQUIPO

EQUIPO

MARCA

MODELO

SERIE

SOFTWARE
FIRMWARE

INFORMACION DEL FABRICANTE

PAIS
FABRICANTE
CONTACTO

ESPECIFICACIONES TECNICAS DEL EQUIPO

MAGNITUD Y UNIDAD
DE MEDIDA

CARACTERISTICAS
METROLOGICAS

ACCESORIOS

CONDICIONES EN LA INSTALACION Y OPERACIÓN

DIMENSIONES
EXTERNAS PESO
POTENCIA
CORRIENTE
VOLTAJE
CONDICIONES
AMBIENTALES DE
OPERACIÓN
OTRAS
RECOMENDACIONES
DEL FABRICANTE

• Procedimiento para la calibración de equipos

6.5 Mantener la trazabilidad metrológica

Se debe mantener la trazabilidad

metrológica bajo la supervisión de un
laboratorio de calibración que esté
debidamente acreditado por un
organismo de acreditación.

Este ente debe realizar una

comparación de los valores
resultantes de las mediciones con los
valores que ofrece un equipo patrón.
 7.2 Elaborar un protocolo de Validación de métodos

Mencionar diferentes maneras para realizar la evaluación de la

7.6 - 7.6.1 - 7.6.2 -7.6.3
incertidumbre en el laboratorio de ingeniería de métodos

7.7 - 7.7.1 - 7.8 - 7.11 realizar un procedimiento para registros técnicos manteniendo
7.11.2 un control y seguridad de los registros

Pasos de protocolo de validación de métodos

Características de desempeño Descripción

Veracidad Proximidad entre el promedio de una serie grande de resultados y el valor verdadero

Medida para calcular que tan cercano se están los resultados unos con otros.
Precisión Repetitividad o reproductividad
Identificar el rango o el intervalo del método, amplitud entre los niveles superiores o
Rango inferiores

Linealidad y sesgo van de la mano cuando se está llevando a cabo la validación del método

límite de cuantificación Cuál es la capacidad mínima que el método es capaz de cuantificar

Sensibilidad Condiciones ambientales afectación

Robustez Cambio dentro del método que afectaciones de debe tener

Recuperación Métodos físicoquímicos
incertidumbre Resultado asociado a la dispersión
 GUIA EVALUCIÒN DE LA INCERTIDUMBRE

identificar qué es lo que se quiere medir

1. Especificaciones del mensurando
procedimiento de medición
planear una ecuación matemática
Diagrama Ishikawa

Diagrama causa efecto

Causa=fuentes de incertidumbre
2. identificación de las fuentes de incertidumbre
Efecto= incertidumbre
Ejemplos a evaluar: Medición, Material, Maquina, Mano de
obra, Medio ambiente, Método

Espina de pescado

Identificar la fuente de incertidumbre

estimar la incertidumbre por cuantificación de componentes
3. Estimación de la incertidumbre estándar de los individuales
componentes de la incertidumbre Estimación experimental en condiciones de repetibilidad
Estimación bibliográfica (certificados de calibración, manuales
de instrumento de medición, normas bibliografía)

incertidumbre estándar
4. Estimación de la incertidumbre combinada ley de propagación de incertidumbre
Incertidumbre combinada

se obtiene al multiplicar la incertidumbre combinada por un

5. Estimación de incertidumbre expandida
factor de cobertura
 Mencionar el aspecto importante para el cumplimiento de
8
este numeral

OPCION A OPCION B

8.2 documentación del sistema de gestión de calidad (política,

objetivos, competencias, documentos de las actividades)

8.3 control documental para todo el sistema de gestión

8.4 Control de registros de las actividades del laboratorio implementar los requisitos de la norma ISO
9001:2015 del numeral 4 al 7, se cumple con lo que
8.5 Identificación de riesgos y oportunidades de mejora se menciona en la sección 8.2 al 8.9 de la norma ISO
17025:2017

8.6 lineamientos para establecer oportunidades de mejora

8.7 implementación de acciones correctivas

8.8 Metodología para ejecutar la auditoría interna

8.9 metodología para ejecutar la revisión por la dirección

Procedimientos para registros técnicos

 costos
ETAPA 1: Training
Concepto Cantidad Unidad Total
Capacitación 10 Personas $ 4,284,000
Refrigerios Capacitación 40 Unidad $ 320,015
TOTAL, ETAPA $ 4,604,015
ETAPA 2: Preparación y Calibración
Calibración equipos (Balanzas) 12 Unidad $ 3,998,400
Calibración equipos (Bascula) 1 Unidad $ 333,200
Calibración equipos (Gramera) 1 Unidad $ 333,200
Calibración equipos (Vibrometro) 9 Unidad $ 598,368
Calibración equipos (Micrometros) 17 Unidades $ 9,103,500
TOTAL, ETAPA $ 14,366,668
ETAPA 3: acreditación
Revisión Documental 1 Unidad $ 1,264,627
Otorgamiento día 1 1 Días $ 4,298,654
Otorgamiento día 2 2 Días $ 7,725,399
ETAPA INTERMEDIA: OTROS
Papelería 1 Unidad $ 100,000
Trasportes 20 Unidad $ 100,000
Imprevistos 1 Unidad $ 362,103
TOTAL, ETAPA $ 562,103
TOTAL
TOTAL PRESUPUESTO 1 $ 25,096,066
TOTAL PRESUPUESTO 2 $ 28,072,812
 CAPACITACIÒN

• OBJETIVO: Conocer los fundamentos, herramientas y directrices de la norma

ISO/IEC 17025:2017 y de esta manera aumentar las habilidades para interpretar la
norma en un escenario de una posible auditoria.

• DIRIGIDO A: Gerentes, directores, coordinadores, auditores internos, líderes de

procesos, docentes que realicen prácticas dentro del laboratorio, personas con roles y
responsabilidades dentro del laboratorios, profesionales que deseen profundizar su
conocimiento en este sistema de gestión en los laboratorios.

• TIPO DE MODALIDAD: Virtual

• DURACIÒN:16 Horas
• BENEFICIOS DE LA CAPACITACIÒN:

• El participante que asista a mínimo el 80% del total del tiempo programado de la
formación recibe el certificado: “Interpretación de la norma ISO/IEC 17025:2017.
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de prueba y calibración”

• Cronograma
 CONCLUSIONES

• Se logro realizar un diagnóstico para el laboratorio de ingeniería de métodos en donde

se observa que no se cumple en su totalidad con los requisitos aplicados a la norma
17025.

• Al iniciar el presente trabajo de grado, el laboratorio contaba con alguna documentación

de las actividades del laboratorio, pero se encontraba incompleta o no estaba
actualizada esto ocasionaba un retraso en el logro de la acreditación, ahora con los
procedimientos y formatos propuestos se evidencia alrededor de un 80% de
cumplimento.

• El valor inicial para realizar la acreditación del laboratorio de ingeniería de métodos en

ONAC con la primera etapa que es la revisión documental y otorgamiento, la
capacitación en SGS COLOMBIA y calibración de los equipos para asegurar la valides
de sus resultados se encuentra en un rango de $ 25,096,066 y $ 28,072,812 ya que el
valor difiere si la ONAC encuentra no conformidades y debe realizar otro día de visita.
 RECOMENDACIONES

• Se recomienda realizar auditorias periódicas para garantizar los procesos y que los
documentos se estén actualizando.

• se sugiere realizar estudios sobre el numeral 7 para documentar y alcanzar

debidamente los ítems relacionados con el cálculo de la incertidumbre, validación de
Métodos

• un factor determinante es el compromiso de alta dirección del laboratorio en cuanto a la

implementación y mantenimiento del sistema de gestión, por esto se recomienda
realizar una sensibilización en donde se determine el compromiso para obtener la
acreditación