11

Esterilización.
Procedimientos
relacionados

Los contenidos
de esta Unidad son:

1 Conceptos generales

2 Clasificación de los materiales

que se esterilizan

3 Métodos de esterilización

4 Clasificación de los controles

de esterilización
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.1 Conceptos generales

11.1 Conceptos generales

La resistencia de los microorganismos presenta dife-
contaminado con una gran variedad de microorga- rentes grados y está relacionada con su estructura,
nismos capaces de producir enfermedad en el ser con su capacidad de producir esporas, o con la pre-
sencia de ciertos componentes en su pared celular
en sí misma, sí que supone un riesgo infeccioso muy (lípidos, proteínas) o de su grosor.
importante, dado que alguno de estos microorganis-
mos puede desencadenar una infección, si una can- Otros factores que influyen en la mayor o menor
tidad potencialmente infecciosa se pone en comu- resistencia frente a los medios de esterilización son
nicación con una puerta de entrada en una persona los siguientes:

-
do para disminuir o evitar este riesgo.

-
Mayor resistencia Priones
-
cado, son: Mycobacterium

Virus pequeños

Bacterias vegetativas
Menor resistencia Virus medianos

de forma centralizada, en centrales de esteriliza- Tabla 11.1. Grados de resistencia de los microorganismos.
ción, o de forma descentralizada, en los distintos
servicios o departamentos asistenciales. Las diferencias en la resistencia que oponen los
-
Se aplique donde se aplique, se trata de un proceso ción práctica y seleccionar cepas indicadoras, que
al que se someten los distintos materiales sanita- -
rios, para conseguir la eliminación de microorganis- cos (seleccionando la cepa más resistente a ese
mos y garantizar las condiciones de asepsia o este-

-
do de esterilización, la velocidad a la que se produ-
La OMS define la esterilización como la técnica ce su muerte es proporcional a la aplicación de ese
de saneamiento cuya finalidad es la destrucción
de toda forma de vida, aniquilando todos los cur-
microorganismos, tanto patógenos como no vas de muerte de los microorganismos, que permi-
patógenos, incluidas sus formas esporuladas,
altamente resistentes.
valor Z y valor D.
La esterilización supone el nivel más alto de
seguridad (y por lo tanto de letalidad, o eficacia Valor Z: temperatura requerida para reducir en un
-
o de sus formas de resistencia. nado en un tiempo concreto.

185
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.2 Clasificación de los materiales que se esterilizan

Microorganismos Valor D: tiempo de reducción decimal de una carga

Microorganismos
Microorganismos supervivientes
Tiempo muertos en cada
supervivientes al al final de cada el tiempo necesario para destruir el 90 % de los
exposición periodo de
principio de cada periodo de
(min.) exposición
periodo de exposición exposición temperatura concreta.
(1 min.)
(1 min.)
6
) 900 000 (90 %)
esterilización puede asegurar la eliminación completa
2 5
) 90 000 de los microorganismos; en realidad, lo que se consigue
3 4
) 9 000
-6

4 3
) 900

5 2
) 90
La FDA -
6 ) 9

7 0
) 0,9
-
8 ) 0,09

9 -2
) 0,009 se le llama SAL (sterility assurance level) -6

indicador es el más utilizado en la actualidad para

-3
) 0,0009
-4
) 0,00009
SAL
-5
) 0,000009
-6
) 0,0000009

esterilización determinado.
Tabla 11.2. Curva de muerte microbiana.

11.2 Clasificación de los materiales que se esterilizan

-
cuidado y mantenimiento.
características antes de ser sometidos a procesos
de esterilización.

A Características
para esterilizar
de los materiales

Vidrio:
rígido pero frágil y fácil de romper. Suele ser de
y pacientes). tipo Pyrex, es decir, resistente a altas temperatu-

botellas, tubos de ensayo

186
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.2 Clasificación de los materiales que se esterilizan

Acero inoxidable: es un material compuesto por

elementos químicos en distintas concentraciones.

B Preparación de los materiales
-

instrumentos quirúrgicos, los contenedores y las -

cajas de instrumental.
manipularlo en condiciones de asepsia.

9626.
Características de los materiales
Plásticos: polímeros que pueden ser naturales para empaquetar

nailon y polietileno). Son capaces de modelarse y -

deformarse. cífico.

paso de microorganismos).
como integrantes de equipos e instrumentos,

material de empaquetar.

Se emplean en sondas, conexiones, sistemas de

suero y envoltorios.

Látex:
guan-
tes

-
mente en contacto con detergentes y no es ren-

Algodón:
ropa, ropa de cama, y Fig. 11.1. Material sucio para esterilizar.
como envoltorio de material a esterilizar.
Tipos de materiales de empaquetar
-
pe fácilmente. Pueden ser desechables y reutilizables.
se les clasifica en tres grupos:
Textiles especiales: están compuestos por una
- Materiales de grado médico:
propileno. Forman envoltorios aislantes de la
Materiales de grado no médico: -
esterilización. cación no estandarizada y que, por tanto, no tie-

pañales, resistencia ni porosidad.

filtros y sobres para empaquetar. Contenedores rígidos.

187
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.2 Clasificación de los materiales que se esterilizan

Empaques grado Empaques grado Contenedores rígidos Polipropileno no tejido:

no médico médico (*) (**)
Perforados con filtro Tyvek Mylar:
Papel corriente de (crepada) incorporado
Papel celulosa Perforados sin filtro
incorporado incorporado.
y plástico) Cerrados

Tyvek Mylar Envoltorios de grado no médico

Tabla 11.3. Materiales de empaquetar. Muselina:

cada uso, por lo que se va deteriorando y reduce
materiales desechables su eficacia.
Papel kraft:
materiales reutilizables están el esfigmomanómetro, el
rial certificado.
fonendoscopio, termómetro, instrumental quirúrgico, endoscopios,
Papel corriente: para autoclave, aunque no se

Contenedores rígidos: son metálicos, de diferen-

tes formas y tamaños. Pueden tener o no perfo-
Según el tipo de material tendremos los siguientes
envoltorios: autoclave, y los que no, con calor seco.

Envoltorios de grado médico

Papel de fibra no tejida (llamado papel crepa-

do): se usa en paquetes grandes. Para autoclave

Papel mixto:

común de las centrales de esterilización. Tiene

una parte transparente y otra opaca. Para auto-
Fig. 11.2. Contenedor rígido.

Supuesto práctico

os estáis planteando si podríais atender adecuadamente las necesidades de material seguro (desde el

188
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

Descripción Método

Material Naturaleza Producto Vapor Calor seco ETO/Formalina Plasma de H2O2 Ácido peracético

Lámina Sí

Papel kraft Celulosa Láminas Sí

Polipropileno
Polímero Láminas Sí Sí Sí

Tyvek Mylar Polímero Sí Sí Sí

Papel aluminio Metal Lámina Sí

Papel grado Plástico

Lámina Sí Sí
y celulosa
Contenedor
Metal Sí Sí Sí
metálico perforado
Contenedor
Metal Sí
metálico cerrado
Contenedor
Polímero
especial para el Sí Sí Sí Sí
específico

Tabla 11.4. Materiales de empaquetar y adecuación con el método esterilizante.

11.3 Métodos de esterilización

esterilización ideal sería aquel que
pudiera reunir las siguientes características: A Flameado
-
cida.
lograr su incandescencia.

laboratorios de micro-
material. biología
vidrio o pipetas, mediante la aplicación directa de la
llama.
los paquetes y en los instrumentales.

B Incineración
material.

se utiliza para eliminación de residuos biopeli-

- grosos -
medios torios o incineradores de características especiales
de uso más habituales.

189
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

Naturaleza Tipo Sistemas de Ámbito

Agente Estado
del agente de agente esterilización aplicación
Seco (sólo calor) Calor seco
Calor Calor
Sanitario e industrial
Físicos
Filtración Filtración

Mezcla Sanitario e industrial

Puro Sanitario

Vaporizado

Químicos Plasma Sanitario

Sanitario

Plasma Sanitario

Líquido Sanitario
Líquidos
Líquido Sanitario

Tabla 11.5. Sistemas de esterilización.

C Horno Pasteur o estufa Poupinel medio en desuso dentro

- -

alturas.
Materiales esterilizables: -
- morresistente, porcelana e instrumental de acero
ras es que el aire caliente
polvos.
necesita altas temperaturas.
Ventajas:
Tiempo desde que se alcanza
Temperatura
la temperatura
y no por penetración.
30 minutos
60 minutos Inconvenientes: las altas temperaturas pueden
llegar a deteriorar elementos articulados que ten-
-
tificar.

360 minutos

Tabla 11.6 Relación tiempo-temperatura en el horno

Pasteur. cámara.

190
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

D Autoclave de vapor eliminación del aire, tanto en el interior

de cualquier paquete como en la propia cámara, con

lograr esta eliminación, se somete la cámara a una

inyección fuerte y prolongada de vapor, que por
acción de la gravedad consigue desplazar el aire

primera alternativa a tener en cuenta en la

esterilización.
-
a) guir que la cámara quede repleta de vapor.

Los autoclaves son de muy diferente tamaño según

esterilización.

que es la tindalización, en la que el vapor no supe-

b)
-

Fig. 11.3. Diferentes métodos de esterilización: paquetes.

a) horno Pasteur; b) autoclave de vapor.

Las etapas de un ciclo de esterilización en el auto-

clave son:

- a) Calentamiento inicial de la cámara: con la salida

te 20 minutos). -
rior, en donde se encuentran los paquetes con el
material colocado correctamente: limpio, seco y

en la esterilización de priones, agentes infecciosos

enzimáticos relacionados con la enfermedad de vacíos sucesivos.
Calentamiento de la temperatura del interior: con
que presentan una resistencia elevada a los ciclos -
ciones (temperatura y presión) de esterili-
zación.
c) Realización del ciclo de esterilización: con el man-
y es necesario que el vapor contacte directamente tenimiento de los parámetros citados durante el
-

191
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

Eliminación del aire: vacío fraccionado c

2
d

{
a) Prevacío
b) Calentamiento (Tiempo)
Fases del ciclo c) Esterilización
d) Desvaporización 0
e) Secado por vacío
f) Igualación
e f

Fig. 11.4. Fases del ciclo de esterilización en un autoclave de vapor.

d) Expulsión del vapor o desvaporización: con caída -

de la presión (descompresión). sa con sustancias químicas reactivas al vapor
e) Secado final: con la igualación de la presión inte- saturado.

introduce en el autoclave y se coloca en la parte

tiempo total de ciclo es la suma de todas las etapas descritas, -
-
tos) para conseguir el contacto con el vapor.
20 minutos puede resultar un total de 50-70 minutos.
Interpretación de los resultados:

variación de la intensidad en alguna de las partes

significa la presencia de aire o gases y, por ello, una
en el autoclave de vapor e incluida entre los proto- insuficiente penetración y contacto con el vapor.

Test de Bowie-Dick siempre que se acredite documentalmente su equi-

valencia funcional con el modelo descrito anterior-

la diseñaron, tiene por finalidad demostrar la ausen- ».

cia de aire o cualquier otro tipo de gas no conden-
- 30,5 cm
tración del vapor en toda la carga del autoclave. Pila de toallas

indicadores del proceso de esterili-

zación,
27,5 cm

- cm
,5
ce a esterilizar. 22
Envoltorio

Diseño de la prueba -
Zona de prueba tipo Bowie-Dick
-

22 × 30 × 27 centímetros. Fig. 11.5. Test de Bowie-Dick (diseño clásico).

192
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

Materiales esterilizables: instrumental metálico,

termorresistentes.

Ventajas:

dimiento.

Inconvenientes: elevada temperatura que imposi-

Carro Cesta
portacestas alámbrica
Fig. 11.7. Autoclave de sobremesa.

F Radiaciones ionizantes
Las radiaciones ionizantes (radiación , gamma) tie-
nen una gran capacidad germicida, a la que se une una

dos envasados en cualquier tipo de envoltorio.

mación de radicales entre los componentes celulares

de gran reactividad.

dos nucleicos.

Paquetes de ropa instalaciones especiales, con una fuen-

Fig. 11.6. Forma correcta de colocación de paquetes. cíficos.

E Miniclaves Las radiaciones ionizantes tienen la propiedad

dose y produciendo iones positivos (cationes).

Son autoclaves de pequeñas dimensiones y capaci-
Pueden ser rayos , ,
dad reducida, de uso cada vez más frecuente en
centros de salud, pequeños laboratorios, consul-
Las radiaciones no ionizantes son las que, al inci-
tas de odontología,
ción de instrumental de pequeño volumen de forma
rápida y eficaz.

193
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

Material esterilizable: prácticamente cualquier tipo

de material: soluciones intravenosas, suturas quirúr-
gicas, material de implantación (prótesis), instrumen-

Ventajas:
poder de penetración es un medio idóneo para esteri-
del gas (mezcla o puro).

Inconvenientes: el alto coste de sus instalaciones

para realizar ciclos automáticos, en los que se incluyen
- las condiciones apropiadas de concentración de gas,
talario.

óxido de etileno puede emplearse puro o mezcla-

-
das de seguridad, conforme a la legislación vigente.

La instalación requiere una demarcación espe-

G Filtros microporosos cífica y una verificación adecuada, con sistemas

negativa mantenida, para evitar el escape de

Su acción esterilizante se produce por filtración.

Su empleo requiere una rigurosa prevención

Se utilizan para esterilizar fluidos, líquidos y -
gases. fesionales que lo empleen. Los recipientes o
-
damente etiquetados, con frases R (riesgos),

H Óxido de etileno frases S (medidas de seguridad) y pictogramas

de peligrosidad.

Se presenta como gas o líquido incoloro, puro o con

mezcla. Penetra con facilidad en los materiales de Cabina de aireación:
goma y plástico (en estado gaseoso). -

óxido de etileno
consigue un efecto alquilante -
cales químicos, modificando la estructura molecular
de las proteínas celulares. Sus efectos tóxicos más importantes son los de tipo

- -
rias, trastornos digestivos y neumológicos.

materiales porosos pero luego se desprende con Materiales esterilizables: en general, por este
lentitud. medio puede esterilizarse todo material que sopor-

194
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

Control
remoto

1 2 3 4

Ventajas: sirve para esterilizar materiales termosen-

Inconvenientes: el proceso de esterilización resul-

-
cidad residual; por ello, necesita sistemas de moni-
Botellas

Termostato
Cuadro
de mandos Aireador Esterilizador OE
Cámara para
introducción
del material
Óxido
de etileno
Condensador
Bomba Control
de vacío
remoto
Depósito fluido
de calefacción
Fig. 11.9. Instalación del esterilizador de óxido
Fig. 11.8. Esquema de un autoclave de óxido de etileno. de etileno.

Autoclave vapor
134 °C

neonatología
Unidades
físicas

Autoclave o derivados
vapor 121 °C – Broncoscopio de neumología
rayos gamma

Óxido de
etileno o
gas-plasma

Tabla 11.7. Relación orientativa de material y su indicación en un sistema de esterilización.

195
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

I Glutaraldehído
sistemas automáticos que lo emplean en endosco-
pios y con material de microcirugía.

glutaraldehído
K Formaldehído
desinfectante de alto nivel

germicidas. Se utiliza en cámaras de formalización,

controlando los parámetros de presión, temperatu-
Se trata de un agente alquilante

proteínas.

-
tos permanezcan sumergidos en el líquido un míni- y requiere instalaciones controladas.

esterilizante.
L Alternativas para la esterilización
a bajas temperaturas

Materiales esterilizables:
composición y estructura no soportan altas tem-
-
pios.

Ventajas:
necesita instalaciones costosas.

Inconvenientes: por ser un elemento irritante

residual ni riesgos posteriores para los pacientes
ni para los profesionales que los manipulan.

recipiente con tapadera. -

te, dos tecnologías con distintas variantes:

Plasma de baja temperatura

de peróxido de hidrógeno

J Ácido peracético Se conocía su eficacia como desinfectante de

alto nivel. -
- -
ratura.

Puede emplearse como líquido y en estado plasma.

temperaturas.

196
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

de una ampolla que lo contiene en estado líquido,

- y se vaporiza en la cámara.
ratura.

terior.

Método Ventajas Limitaciones

Ciclos más cortos.
Menor coste de operación.
Autoclave de vapor

a temperaturas elevadas.

comparación con la esterilización por vapor.

Calor seco autoclave.
Facilidad de operación de los equipos.
Costes de operación elevados.

contra priones.

Permite la esterilización de material

y aireación.
Óxido de etileno
Penetración.

Controversia respecto a su utilización en

Ciclos de corta duración.
Plasma

Sólo puede ser utilizado para material

Ácido peracético
y laparoscopios. lo que no puede ser utilizado para cantidades
líquido mayores de material.

Formaldehído Ciclos de corta duración.

Tabla 11.8. Ventajas y limitaciones de algunos métodos de esterilización.

197
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.3 Métodos de esterilización

plasma gaseoso se define como el cuarto esta- Las principales características son:
do de la materia (además de líquido, sólido y
gaseoso), intermedio entre líquido y gas, que a

intenso.
-
Para su producción artificial requiere una fuente

radiofrecuencia) y una sustancia generadora

proceso y optimizar la utilización de sofisticados
instrumentos.

Plasma de gases inertes más vapor Su principal inconveniente

económico que supone la sustitución de los siste-
- mas de esterilización clásicos, utilizados actual-
tes esterilizantes. mente.

Autoclave Óxido Ácido peracético

Calor seco Formaldehído Plasma
a vapor de etileno líquido
Tiempo Tiempo
Tiempo Tiempo Tiempo
Tiempo Temperatura Temperatura
Unidades Temperatura Temperatura Temperatura
Temperatura Concentración
Presión del vapor Concentración Concentración
Concentración

Unidades 45 a 55 minutos a 30 min. 50

químicas

Fuente de vapor
Requisitos de
Pieza aislada Fuente de vapor
instalación tratada
Compresión de
aire
Compresor

Toxicidad SÍ SÍ SÍ

Metales
Metales
Vidrios
Plásticos Polímeros
Compatibilidad Líquidos Vidrios
Vaselinas Plásticos
Polvos Laparoscopios
Siliconas
Petrolatos

Aireación SÍ

Mascarillas con
fieltro especial y
Requisitos
guantes de
polivinilo
Tiempo aprox.
45 minutos 55 minutos 30 minutos
de proceso

Tabla 11.9. Características generales de algunos métodos de esterilización.

198
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.4 Clasificación de los controles de esterilización

11.4 Clasificación de los controles de esterilización

Para ello se emplean una serie de indicadores, que demuestran que el proceso se desarrolló correctamente.

- cintas
rísticas. adhesivas, que permiten deducir si la colocación
del paquete dentro de la cámara fue la correcta.

A Sistemas de control inherentes

a los propios aparatos Método Parámetros críticos

Son monitores físicos o microprocesadores que per- Vapor Tiempo, temperatura y vapor saturado
-
Calor seco Tiempo y temperatura
insuficientes para garantizar la esterilización. Sólo
son orientativos.

Los termómetros, los manómetros y los gráfi-

cos alfanuméricos son algunos de estos siste-

Plasma de

-
ionizante
cionamiento.

Tabla 11.10 Parámetros que se deben controlar en los

B Controles de proceso métodos de esterilización.

parámetros críticos del proceso.

C Controles químicos internos
-
-
rior de los envases, cuya finalidad es indicar,
mediante un cambio de coloración contrastable Son dispositivos que contienen reactivos quí-
con el testigo - micos, en los cuales, tras el contacto con el
to a un determinado medio de esterilización. agente esterilizante y dentro de un parámetro
- -
tos contenidos en el interior del paquete. dad, se produce un cambio de coloración.

199
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.4 Clasificación de los controles de esterilización

Se introducen en el interior de los paquetes o con- Se consideran el único medio de garantía defi-
nitiva para confirmar la esterilización. Pero

Suelen emplearse dispositivos de control para

- -
lógicos, sino como elementos complementarios. ras, que se someten al proceso de esterilización;

Sobre con indicador Papel con indicador a una temperatura determinada en un tiempo

color del medio, que sería señal de crecimiento

de microorganismos y de error en el proceso.

Sobre que incluye tira Tiras de papel inoculadas: en envases individua-

torio.
Ampollas: con tiras de papel inoculadas en su
interior y provistas de un medio de cultivo. Son
La banda se oscurece
las más empleadas.
con el proceso Pruebas de lectura rápida: sustrato que tiene la
peculiaridad de que, al detectar una enzima acti-
va asociada a esporas de microorganismos, pasa
Tiras Cambian
a verde a ser fluorescente, indicando un error en la este-
rilización.

La banda se vuelve verde

con el proceso y lectura.

Fig. 11.10. Controles químicos (externos e internos) Se colocan en distintas zonas de las cámaras de
de esterilización. esterilización o en el interior de paquetes volumi-
nosos.

D Controles biológicos zación.

Son dispositivos inoculados con esporas de microor-

ganismos muy resistentes a la esterilización. Suelen -
emplearse esporas de Bacillus subtilis (con calor seco tro de paquetes, en lugares donde puedan produ-
y Bacillus stearothermo- cirse mayores variaciones de las condiciones de
philus esterilización.

200
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
11.4 Clasificación de los controles de esterilización

Indicadores físicos
-
Indicadores químicos

Los controles de esterilización proporcionan segu- Indicadores

ridad y confianza en todo el proceso, pero una vez biológicos de cada reparación del equipo

en cuanto a su almacenamiento y al modo de

empleo. Tabla 11.11. Sugerencias en el uso de indicadores.

Supuesto práctico

– Vendas

– Copa de diuresis
– Fonendoscopio
– Sondas

la esterilización.

201
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
Síntesis final

Síntesis final

ESTERILIZACIÓN

Limpieza
PREPARACIÓN Secado
DE MATERIALES Inspección y lubricación si se precisa
Preparación de sobre o paquete

Material de grado médico, estandarizados

MATERIALES Material de grado no médico,
DE EMPAQUETAR no estandarizados
Contenedores rígidos

Físicos:
filtración y radiaciones
MÉTODOS
Químicos:
DE ESTERILIZACIÓN

Sistemas de control de los aparatos

CONTROLES Controles de proceso
DE ESTERILIZACIÓN Controles químicos internos
Controles biológicos

202
 11. Esterilización. Procedimientos relacionados
Actividades

Actividades

1 8
-

2 9 -
sencilla, los distintos tipos de materiales sani- taminación que podrían resultar eficaces en una
tarios, el medio de esterilización apropiado para
cada uno de ellos y el tiempo, temperatura y
- 10
ta en cada procedimiento. -

inconvenientes y utilidades. 11 -

4 - -

y manera de limpiarlos.

5 12
la actividad anterior, de la preparación y empa- -
quetado de:

13
– Compresas.
– Material de curas.
– Paños de campo quirúrgico. 14 -
– Batas de quirófano. tro país respecto a la identificación, señaliza-
-

-
- 15
-

que se va a esterilizar y autoclave. -

6 Busca en un diccionario los conceptos que no com- otro tipo de tareas específicas.

16 -
7 clave y la olla a presión utilizada para cocinar.
aspecto, tamaño, su tacto, las características o
signos escritos en ellos y la presencia de con-
troles de proceso. olla?

203