Protocolo Alcohol Gel

Protocolo de fabricación Alcohol gel 70 %.
Producto: Alcohol gel 70% No. De orden: SC

Cantidad: 450 L Lote:
Presentación: Litros. Referencia:
Formula unitaria.
Código Descripción Cantidad UND
MP-006 Alcohol etílico desnaturalizado. 711.1 ml
MP-025 Glicerina simple 4 ml
MP-017 Carbopol 99620 3.7 g
MP-039 Trietanolamina 1.83 ml
MP-063 Agua desionizada. 280 ml
Formula tamaño lote.

Activos.
MP-006 Alcohol etílico desnaturalizado. 320 L.
Excipientes.
MP-025 Glicerina simple 1.8 L.
MP-017 Carbopol 99620 1.7 Kg.
MP-039 Trietanolamina 0.283 L.
MP-063 Agua desionizada. 126 L.
Material de envase.
MAP-013 Envase de plástico litro. 450
MAS- Etiquetas p/Alcohol gel litro. 450
MAP-046 Tapa sport cap 28/410 450
MAS-008 Cajas para litro. 45
Cálculos.
Con el fin de determinar la cantidad de activo a utilizar durante un proceso de
producción se desarrolla la ecuación que relaciona la concentración con el
volumen de fabricación.
Lote:
No. De control:
Potencia del activo: Alcohol desnaturalizado 96 - 99%
F. Vencimiento:
Humedad relativa:
Potencia final: Alcohol desnaturalizado 96 - 99%
V1 [ ]1 = V 2 [ ]2
Obteniendo el volumen del activo cuando este se encuentra al 99%
V 1 [ ]1 ( 450 L ) (70 %)
V 2= V 2= V 2=318.18
[] 2 (99 % )
Para 98%
V 1 [ ]1 ( 450 L ) (70 %)
V 2= V 2= V 2=321.42
[] 2 (9 8 % )
Para 97%
V 1 [ ]1 ( 450 L ) (70 %)
V 2= V 2= V 2=331.36
[] 2 (97 %)
Para 96%
V 1 [ ]1 ( 450 L ) (70 %)
V 2= V 2= V 2=345.17
[] 2 (9 6 % )
Nota: Se considera que 1 kg = 1 L

Fecha: Realiza: Controla:
Limpieza.
Verificar la limpieza del área de preparación: Antes de iniciar un proceso
productivo, verificar la limpieza de los equipos, instrumentos, utensilios y de toda
área, trapear el piso con abundante agua, detergente y secar.
Verificar la rotulación del área y equipos: Colocar etiqueta de equipo limpio,
verificar la limpieza y registrar la misma en las carpetas respectivas.
Fecha: Realiza: Controla:

Equipos y/o materiales:
No. Descripción. Procedimiento.
1 Balanza ADAM Warrior
a. Se conectan y encienden las pesas a usar en el
procedimiento de pesado.
b. Se coloca el envase de trasvase y se ajusta la balanza a cero
c. Se llena el envase con la solución o polvo a pesar en la
balanza.
d. Si el peso es mayor que el especificado, se retira el
2 Balanza SACO componente del envase, con otro recipiente más pequeño y
se ajusta el pesaje.
e. Una vez pesado, se rotula con el nombre correspondiente y
sella el recipiente de trasvase; luego se traslada hacia el
elevador.
3 Tanque de mezclado 600

L
5 Recipientes de trasvase. Cerciorar que la limpieza de los equipos de trasvase cumpla con las
indicaciones de inocuidad adecuada con el fin de evitar
contaminación cruzada entre componentes.
4 Agitador de aspas. a. Conectar el equipo a la corriente eléctrica.
b. Ajustar el dial a la velocidad adecuada según convenga.
c. Apagar el equipo llevando el dial a cero.
d. Desconectar de la corriente eléctrica.
7 Cuchara metalica.
8 Recipientes de medición. Verificar la limpieza del recipiente.
(según convenga). Cerciorar que el calibrado del equipo este actualizado.
9 Maquina dosificadora a. Armar el cilindro neumático de la máquina.
para geles. b. Conectar el suministro de aire y la corriente eléctrica.
c. Conectar la tubería de succión y el filtro de geles.
d. Encender la bomba doble diafragma.
e. Llenar la tolva de la maquina con el producto.
f. Ajustar el pistón al volumen adecuado de salida de producto.
g. Colocar los envases para el llenado.
h. Accionar el pedal para el llenado.
i. Liberar el pedal una vez lleno.
j. Verificar un llenado uniforme.
k. Repetir g, h, i.
l. Una vez terminado el lote, desconectar el suministro eléctrico
y de aire.
m. Desarmar el pistón y el cilindro neumático.
n. Limpiar el equipo.
10 Codificadora Anser U2 a. Conectar el equipo de codificación a la corriente eléctrica.
proS b. Ajustar la posición del cabezal para el galón.
c. Encender la banda transportadora.
d. Pasar el galón por el cabezal de galón.
e. Cerciorar la visibilidad del código.
11 Pallets.
12 Elevador Jet ½ Hp El controlador del elevador solamente posee dos botones uno de
subida y otro de bajada, se debe procurar no subir o mover
bruscamente el elevador para evitar derrames.
- Notas de manufactura.
Durante el proceso de mezclado se formará algunos grumos en el gel, estos
deben ser retirados en caso de no ser homogeneizados mediante agitación. Una
vez terminada la formulación se requiere un tiempo para llenar la tolva de llenado
en la siguiente área de proceso.
El expediente de proceso debe encontrarse en el área de trabajo en tiempo real
durante los procedimientos.
Cualquier desviación durante la formulación del producto debe ser reportada y
analizada con los valores estequiométricos adecuados en la hoja de inspección.
Posteriormente la desviación será investigada a detalle por el departamento de
garantía de calidad.
Manufactura de Alcohol gel 70 %.
Pesaje y transferencia de
materia prima.
Mezcla fase 1
Mezcla fase 2
Mecla de fase 1 y 2
Filtrado de gel
Llenado
Entrega
Conciliación de envase.
Descripción Cantidad UN Fecha/Hora Realiza Controla

D
Limites 3785 ml ± 3%
A. Cantidad teórica a 450
obtener.
B. Cantidad real obtenida,
rendimiento.
C. Muestras para:
1. Inspección y muestreo.
2. Validación de proceso.
TOTAL
D. Producto para
destrucción.
E. Total menos merma
identificada (C+D)
F. Total del producto
(B+E)
G. Merma no identificada
(A-F)
Control visual.
D
Realizar el control visual de
los comprimidos obtenidos de
acuerdo con los
procedimientos respectivos.
Liquidar el lote con los datos
obtenidos.
Cantidad teórica.
Unidades rechazadas:
Unidades obtenidas
Rendimiento:
Rendimiento total.
Liquidar el lote con los datos obtenidos:
D
Limites
Cantidad teórica.
Unidades rechazadas:
Unidades obtenidas
Rendimiento:
Requisición y transferencia de materias prima y material de envase – Empaque a

bodega.
Departamento/Área:
Producto:
Casa comercial
Fecha:
Lote de producto.
No. Orden de producción.
No. Descripción Código Lote materia Cantidad UND Observación
prima .
Solicitante Entrega
Formas graficas de control.
- Fichas de materia prima.
- Hoja de inspección.

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Producto: Alcohol gel 70% No. De orden: SC

Formula tamaño lote.

Nota: Se considera que 1 kg = 1 L

Fecha: Realiza: Controla:

3 Tanque de mezclado 600

Descripción Cantidad UN Fecha/Hora Realiza Controla

Requisición y transferencia de materias prima y material de envase – Empaque a

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