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    Ultrasonido Us Pro 2000

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    La Resolución concede un Registro Sanitario automático por 10 años a Zanna S.A.S. para importar y vender equipos de ultrasonido de la marca Roscoe Medical en Colombia, incluyendo los modelos DQ9275 SoundCare Plus, DU1025 US 1000 3rd Edition y DU3035 US Pro 2000 2nd Edition. El registro fue otorgado luego de verificar la documentación técnico-legal presentada y realizará controles posteriores.

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    La Resolución concede un Registro Sanitario automático por 10 años a Zanna S.A.S. para importar y vender equipos de ultrasonido de la marca Roscoe Medical en Colombia, incluyendo los modelos DQ9275 SoundCare Plus, DU1025 US 1000 3rd Edition y DU3035 US Pro 2000 2nd Edition. El registro fue otorgado luego de verificar la documentación técnico-legal presentada y realizará controles posteriores.

    Título original

    ULTRASONIDO US PRO 2000

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    La Resolución concede un Registro Sanitario automático por 10 años a Zanna S.A.S. para importar y vender equipos de ultrasonido de la marca Roscoe Medical en Colombia, incluyendo los modelos DQ9275 SoundCare Plus, DU1025 US 1000 3rd Edition y DU3035 US Pro 2000 2nd Edition. El registro fue otorgado luego de verificar la documentación técnico-legal presentada y realizará controles posteriores.

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    de 1

    al

    igin
    República de Colombia
    Ministerio de Salud y Protección Social
    Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

    RESOLUCIÓN No. 2016052645 DE 15 de Diciembre de 2016


    Por la cual se concede un Registro Sanitario
    El Director de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

    Or
    Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
    Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
    CONSIDERANDO

    QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA
    VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS

    to
    TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
    EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
    CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

    RESUELVE

    en
    ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
    PRODUCTO: ULTRASONIDO
    MARCA: ROSCOE MEDICAL
    REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2016DM-0015638
    TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
    um
    TITULAR(ES): ZANNA S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    FABRICANTE(S): ROSCOE MEDICAL INC. CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
    IMPORTADOR(ES): ZANNA S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    ACONDICIONADOR(ES): ZANNA S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
    EQUIPO BIOMEDICO: EQUIPO DE APOYO TERAPEUTICO
    RIESGO: IIA
    SISTEMAS: ELÉCTRICOS - ELECTRONICOS
    SUBSISTEMAS: EQUIPO UN CABEZOTE DE ULTRASONIDO, ADAPTADOR, MANUAL Y ESTUCHE
    oc

    USOS: USO PROFESIONAL TERAPEUTICO , USO PERSONAL PACIENTE. SE EMPLEA PARA LESIONES
    OSTEO MUSCULARES, TENDINITIS, TENDINOSIS, DOLOR MUSCULAR, ESPASMOS,
    PRESENTACIÓN COMERCIAL: ESTUCHE DE PLASTICO
    OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,
    ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
    DQ9275 SOUNDCARE PLUS - PROFESSIONAL ULTRASOUND
    lD

    DU1025 US 1000 3RD EDITION PORTABLE ULTRASOUND UNIT


    DU3035 US PRO 2000 2ND EDITION PORTABLE ULTRASOUND PORTABLE DEVICE
    EXPEDIENTE NO.: 20120446
    RADICACIÓN NO.: 2016179425
    FECHA DE RADICACIÓN: 14 12 2016

    ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE
    de

    DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10)
    DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y
    DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.

    ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

    ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR
    ión

    QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON
    LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

    COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

    DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 15 DE DICIEMBRE DE 2016


    ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
    ac
    orm

    ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES


    DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
    Proyectó: Legal: dcepedar, Técnico: msandovalc, Revisó: cordina_varios
    Inf

    Página 1 de 1

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