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Gestión de muestras biológicas

1º Laboratorio Clínico y Biomédico

Federico Mayor Zaragoza

Reservados todos los derechos.


No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
TEMA 1: ORGANIZACIÓN SANITARIA Y DE LOS LABORATORIOS.

No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
1.1. Sistemas sanitarios.
Conjunto de instituciones, personal especializado, normas y medios que proporcionan
asistencia sanitaria a una población. Los objetivos son:
- La mejora de los niveles de salud.
- La equidad en el acceso a los servicios sanitarios.
- La legitimación del sistema ante la población, al ser un componente para su
sostenibilidad financiera y viabilidad social.
Influyen diversos factores en la implantación concreta de un modelo u otro de sistema
sanitario:
- Gasto sanitario.
- Sistema social y político.
- Evolución ciencias biosanitarias.
Los componentes sobre los que se asientan los sistemas sanitarios:

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- Financiación.
- Provisión.
- Cobertura poblacional.
- Posición ideológica.
- Organización del sistema.
Los sistemas sanitarios se clasifican en:
- Liberal​, se adapta al mercado. Países con sistemas privados.
- Seguros sociales​,es el sistema de Bismarck que fue inspirado en la legislación
social de Alemania.
- Sistema Nacional de Salud​, …...

Dependiendo del tipo de provisión, surgen los sistemas sanitarios con los que se dotan los
países.

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1.2. El Sistema Nacional de Salud en España.
Son el conjunto de los servicios de salud de la Administración central y de las
comunidades autónomas. La asistencia sanitaria se extiende a toda la población con
financiación y provisión pública, complementaria con la privada concertada.
La ​Ley General de Sanidad (25/04/1986)​, instaura el Sistema Nacional de Salud
mediante un proceso gradual y integra diversos subsistemas sanitarios públicos existentes
(seguridad social, beneficencia…). Se dan algunas excepciones como que los funcionarios
de la administración del Estado, entidades locales, Justicia y Fuerzas Armadas tienen un
régimen separado de protección a través de mutualidades estatales, pudiendo concertar
asistencia sanitaria privada o con el SNS. De igual forma, cierto número de compañías
importantes se han construido en ‘entidades colaboradoras’ y prestan una asistencia

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personalizada a sus beneficiarios. Por último, parte de la población aun teniendo derecho a
la asistencia pública, ha optado por una compañía de seguros privados.
1.2.1. Principios.
La Ley General de Sanidad establece como principios generales de la SNS:
- Prioridad a la promoción de la salud y prevención.
- Extensión a toda la población.
- Acceso en condiciones de igualdad efectiva.
- Superación de desigualdades territoriales y regionales.
- Participación comunitaria a través de las corporaciones territoriales.
Las competencias de planificación y ordenación sanitaria corresponden a las comunidades
autónomas (CC.AA), sin perjuicio de la coordinación general sanitaria que es competencia
estatal. El Consejo interterritorial de Salud, compuesto por representantes de las CC.AA y
del Estado, presenta una enorme importancia, entre ellos y con la Administración estatal.
- Universalidad. ​Cobertura total de la población.
- Atención integrada. ​Promoción, prevención, tratamiento y rehabilitación.
- Recursos. Distribución de acuerdo a las necesidades de salud de los grupos de
población.
- Participación. ​En la planificación gestión del sistema sanitario participan los
ciudadanos.
- Financiación. ​Mediante impuestos ( con fondos públicos)
- Eficiencia. ​Conseguir el mejor nivel de salud posible con el mínimo coste.
1.2.2. Organización administrativa.
1.2.2.1. NIVEL CENTRAL. ​Representado por el Ministerio de sanidad, propone y ejecuta las
directrices generales del Gobierno sobre la política de salud, tiene la coordinación general
de la sanidad y las competencias según la Ley General de Sanidad son:
- Sanidad exterior y relaciones internacionales.

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- Alta inspección.
- Acreditación de centros y formación.
- Vigilancia epidemiológica.
- Reglamentación sobre medio ambiente, alimentos y medicamentos.
1.2.2.2. NIVEL AUTONÓMICO​. Cada comunidad autónoma constituye un servicio de salud,
formado por todos los centros, servicios y establecimientos de la propia comunidad
autónoma. Se organiza mediante la Consejería de Sanidad. Cada comunidad puede
elaborar un plan de salud ajustado a la Ley General de Sanidad y a los criterios generales
de coordinación aprobados por el gobierno central.
1.2.2.3. NIVEL ÁREA DE SALUD. ​Unidad geográfica y funcional del sistema sanitario. Cada

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área funciona de forma autónoma, estudiando las necesidades sanitarias de la población
que abarca. Ha de existir al menos un área por provincia, atendiendo a poblaciones de
200.000-250.000 habitantes.
En cada área existen dos niveles asistenciales:
- atención primaria sanitaria (centros de salud).
- atención especializada (centros de especialidades y hospitales.
1.2.3. Prestaciones.

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La LGS enfatiza las actuaciones sanitarias orientadas a la promoción de la salud, educación
sanitaria, prevención de la enfermedades y la rehabilitación y reinserción del paciente.
Las limitaciones son las que se refieren a la asistencia dental, al lento proceso de
integración de la asistencia psiquiátrica y a la muy escasa promoción de la salud y
prevención sanitaria que se efectúa.
1.2.4. Financiación.
Aportación mayoritaria de los Presupuestos Generales del Estado. Las características de la
financiación vía impuestos son:
- Generado por y para los ciudadanos.
- Financiación sanitaria según el sistema fiscal del país.
- Solidaridad.
- Bajo coste de transacción.
- Efectos redistributivos.
1.3. Niveles de atención sanitaria.
Organización de recursos de acuerdo con las necesidades de la población para que los
servicios de salud lleguen a quien los necesite, donde y como lo necesiten, estableciendo
así niveles de atención sanitaria para asegurar la continuidad de asistencia.
1.3.1. Niveles asistenciales.
La Ley General de Sanidad establece dos niveles básicos de atención sanitaria:

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- ATENCIÓN PRIMARIA. Se realiza en centros de salud. Ofrece atención íntegra,
permanente, continua, participativa y programada al individuo, familia y comunidad y
extiende su influencia al medio en que trabaja y vive la población.
- ATENCIÓN ESPECIALIZADA. Se realiza en hospitales. Contempla los distintos
grados de especialización. Se llevan a cabo labores de promoción de la salud,
prevención de enfermedades, investigación y docencia.
1.4. Atención primaria.
Es la puerta de entrada a los servicios de salud, el nivel básico e inicial de atención, que
garantiza la globalidad y continuidad de la atención a lo largo de toda la vida del paciente.
En este nivel se resuelven gran parte de los problemas de salud. Comprende actividades de

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de promoción de la salud, educación sanitaria, prevención de la enfermedad, asistencia
sanitaria, mantenimiento y recuperación de la salud, así como la rehabilitación física y el
trabajo social. Dirigidas a las personas, familias y a la comunidad. La organización de las
estructuras dedicadas a la atención primaria de la salud responde a los principios de trabajo
en equipo y de participación activa de la población.
Comprende:
- Atención sanitaria a demanda,programada y urgente.
- Indicación o prescripción y realización de procedimientos diagnósticos y
terapéuticos.
- Prevención, promoción de la salud y atención familiar y comunitaria.
- Información y vigilancia de la protección de la salud.

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- Rehabilitación básica.
- Atención y servicios específicos.
- Atención paliativa.
- Atención a la salud mental.
- Atención a la salud bucodental.
La cartera de servicios de atención primaria abaca,* Actividades de promoción de la salud.
*Actividades de la educación de la salud.*Prevención de enfermedades.
Se ocupa de la atención sanitaria a *Enfermedades agudas. *Enfermedades crónicas.
*Demanda de atención urgente.
1.5. Atención especializada.

La atención especializada tiene como ​objetivos​:


- servir como apoyo médico y quirúrgico a
la atención primaria de la salud.
- colaborar en programas de prevención,
educación sanitaria, atención en urgencias,
interconsulta y consulta especializada, tanto en
régimen hospitalario como extrahospitalario.
- participar en la actividad docente.
Comprende ​a su vez:
- asistencia ambulatoria especializada en
consultas.
- hospitalización en régimen de
internamiento.
- atención hospitalaria en urgencias.
Consiste ​en:

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- realización de actividades asistenciales diagnósticas, terapéuticas y de
rehabilitación, así como aquellas de promoción de la salud, educación sanitaria y
prevención de la enfermedad.

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1.5.1. Cartera de servicios.
Realizan actividades asistenciales diagnósticas, terapéuticas, de rehabilitación,
relacionadas con la promoción de la salud, educación sanitaria y prevención de la
enfermedad de las diferentes especialidades médicas.
1.5.2. Case mix o la diversidad de pacientes.

Se basa en la agrupación de
pacientes. Los sistema de
medición del case-mix tratan de
crear grupos homogéneos desde
el punto de vista de los aspectos

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más relevantes. Las mejoras que
introduce, se agrupan en torno al
control de calidad, financiación
hospitalaria y gestión.
A. GRUPOS
RELACIONADOS CON EL
DIAGNÓSTICO.
Se basa en la clasificación de pacientes según determinadas categorías. El sistema más
extendido es el de los grupos relacionados con el diagnóstico. Son los casos en cada uno
de los cuales se espera que los pacientes recibieran una cantidad similar de servicios
hospitalarios y que además fuera entendida por médicos y no médicos. La información que
necesita el sistema GDR para clasificar a cada paciente es el conjunto mínimo básico de
datos:
- Identificación del hospital.
- Identificación del paciente.
- Fecha de nacimiento.
- Sexo.
- Fuentes de financiación.
- Circunstancias de alta.
- Diagnóstico principal.
- Procedimientos quirúrgicos u obstétricos.
- Intervenciones u otros procedimientos realizados durante el ingreso.
- Diagnósticos secundarios.
- Fecha de ingreso.
- Fecha de alta.
- Circunstancias del alta.
- Identificación del médico responsable del alta.
B. APLICACIONES.
Conocer la actividad y el funcionamiento hospitalario: casuística que atiende el hospital,
calidad con la que lo hace, tasa de mortalidad hospitalaria ajustada por GDR, mortalidad
potencialmente evitable, tasa de reingreso ajustada por GDR, tasa de cesáreas, estancias
medias preoperatorias y estancias evitables en GDR potencialmente ambulatorios.

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Otra aplicación importante es su uso para calcular el peso medio y las unidades de
complejidad hospitalaria (UCH), con el fin de conocer el precio de las intervenciones o actos
sanitarios .
1.6. Economía de la salud.
Se dedica a la investigación, estudio, métodos de medición, racionalización y sistemas de
análisis de las actividades relacionadas con la financiación, producción, distribución
consumo de los bienes y servicios que satisfacen necesidades sanitarias y d salud, bajo los
principios normativos de la eficiencia y la equidad.

1.6.1. Necesidades y recursos en la asistencia sanitaria.

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La salud es un bien económico, es un bien de inversión tanto para la persona como para la
sociedad.
Pero las necesidades son creciente e ilimitadas y los recursos son finitos y limitados. La
economía sin dejar de lado las consideraciones sociales, hace aquí su aparición para una
mejor asignación de los recursos escasos.
El análisis económico no puede referirse únicamente a los costes, sino también a los
beneficios y resultados que se obtienen. Se define coste de oportunidad como el beneficio
que se pierde por no utilizar esos mismo recursos en el mejor de sus usos alternativos. En
situación de recursos escasos, la decisión de asignar recursos a un determinado paciente
conlleva a su vez la decisión de negárselo a otro u otros.

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1.6.2. Gasto sanitario.
● Envejecimiento de la población,​ el aumento de las personas mayores aumenta el
gasto sanitario.
● Innovación tecnológica, ​la nueva tecnología aumenta el gasto, aunque a veces no
se eficaz.
● Nuevas patologías y enfermedades crónicas, ​algunos estilos de vida poco
saludable causan nuevas enfermedades o enfermedades crónicas, que aumentan el
consumo sanitario.
● Cambio en el nivel de exigencia de los pacientes, e ​ l incremento del nivel de vida
y de la formación, así como el aumento de la conciencia de la participación en
gastos sociales, ha aumentado la exigencia en la calidad de los servicios.

1.7. Análisis económico sanitario.


La contribución más importante al enfoque económico a la sanidad ha sido el cálculo de
recursos necesarios para conseguir cambios deseados en el sentido de salud. El enfoque

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económico en la atención sanitaria es una ayuda a la toma de decisiones y nunca un
sustituto de ella
1.7.1. Eficacia y eficiencia.
EFICIENCIA. ​Determinar la forma menos costosa de tratamiento.
EFICACIA. ​Comprobar su adecuación y que logre el objetivo deseado.
Hay que calcular los recursos necesarios para conseguir los cambios deseados en el
sentido de salud y a la vez, comparar esos costes con los que se derivarían de usar
métodos alternativos. Sin embargo, el enfoque económico es solo una ayuda en la toma de
decisiones, y no un sustituto de una de ellas.
El ideal es obtener un beneficio máximo con unos recursos mínimos y elegir aquella

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alternativa con la que obtengan más beneficios en relación con los costes. La mayor
dificultad es el cálculo de beneficios.
La evaluación económica se puede definir como el análisis comparativo de acciones
alternativas que incluyen tanto sus costes como sus consecuencias. Dejando claro que una
vida humana requiere todos los costes sanitarios necesarios (el coste-beneficio puede llevar
a la deshumanización), se ha llevado al estudio del análisis coste-efectividad y
coste-utilidad.
1.7.2. Análisis coste-efectividad.
Identificar y cuantificar los costes y los resultados de diversas opciones o procedimientos
alternativos para alcanzar un mismo objetivo.
Costes​: términos monetarios.

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Beneficios​: número de vidas salvadas, disminución de incidencia de enfermedad, número
de casos diagnosticados…
Este análisis permite la comparación entre proyectos de diferente naturaleza, siempre que
los efectos de todos ellos vengan expresados en unidades naturales comunes.
​ ​Beneficio de la intervención​= Beneficio.
​Coste de la intervención
1.7.3. Análisis coste-utilidad.
Identifica y cuantifica los costes y los resultados de procedimientos alternativos para
alcanzar un mismo objetivo: mejora de la capacidad de vida apreciada por los pacientes, en
donde los costes vienen expresados en términos monetarios, y las consecuencias se miden
en términos de de calidad de vida o periodos de tiempo saludables. Es, por tanto, una forma
de evaluación económica más amplia que el análisis coste-efectividad.
Una medida de la utilidad es la de los años de vida ajustados según calidad (AVAC), que
mide los beneficios tanto por los aumentos en la esperanza de vida como por las mejoras
en la calidad de vida.
El QALY o año de vida ajustado por la calidad es la unidad de medida de las utilidades (
años ganados ajustados por calidad de vida). Se trata de una unidad de medida de las
preferencias de los ciudadanos respecto a la calidad de vida que se han producido o evitado
combinada con los años ganados o perdidos de vida respecto de un determinado estado de
salud.
QALY: (calidad de vida) . ( tiempo o años ganados)
1.8. Organización en los laboratorios. Situación actual y tendencias.
Más del 70% de actuaciones médicas relacionadas con los datos del laboratorio,
convirtiendo a éste en un importante proveedor de la información de la salud, diagnóstico,
pronóstico y tratamiento del paciente. No se concibe un tratamiento médico que no venga
apoyado por un soporte analítico.

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Es por ello que las tendencias futuras buscan abordar estrategias para contener el coste sin
disminuir la eficacia y con la mejora continua de la calidad y el aporte al diagnóstico.
1.8.1. Core lab.
Unificación de las tareas y la creación de redes jerárquicas del laboratorio que optimicen
recursos y carteras de servicios, fomentadas por las nuevas tecnologías, sistema de
transporte e informática. El grueso de la producción se centra en el laboratorio central. La
reorganización de los laboratorios se resume en:
- tendencia a información diagnóstica y calidad total.
- mayor diálogo con el clínico: aumento de perfiles diagnósticos.
- Orientación del sistema informático hacia el diagnóstico.

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- Mejora del proceso productivo.
- Integración del sistema de información con conexiones con la atención primaria.

1.8.2. Protocolos de petición.


La incorporación de protocolos de petición es una herramienta efectiva para el uso del
laboratorio y una mejora organización del mismo. Son planes acordados para una actuación
médica analítica elaborada en consenso con los clínicos, con normas de actuación y
algoritmos de decisión para decidir de forma efectiva y eficiente.
Conduce a un proceso de reorganización de los laboratorios y su correspondiente diseño.
1.9. Red integrada del servicio de análisis del laboratorio.
Se componen de un laboratorio central, varios laboratorios satélites y pruebas en el punto

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de cuidado (POCT). Incluyen atenciones primarias y especializadas conectadas con
hospitales y coordinadas en la red.
1.9.1. Pruebas en el lugar de asistencia al paciente.
Los avances tecnológicos y la incorporación de microtecnología en instrumentos de
reducido tamaño han hecho posible el acercamiento de algunas pruebas de laboratorio al
paciente. En ocasiones, la obtención de un resultado fiable de forma inmediata puede tener
trascendencia para la correcta toma de decisiones clínicas.
1.9.2. Laboratorio satélite.
Es el laboratorio del hospital que se encarga de la realización de pruebas analíticas en
función de la capacidad de los sistemas y del personal.
1.9.3. Laboratorio central o core lab.
Laboratorio altamente automatizado y especializado compartido por varios hospitales. Al
automatizar, se desvían recursos a otros procesos.

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1.10. Áreas del laboratorio clínico.
El laboratorio deberá estar bajo la dirección y responsabilidad de un facultativo legalmente
capacitado para realizar las determinaciones clínicas del laboratorio. El personal técnico y
sanitario deberá disponer de la titulación adecuada a las funciones que desarrolle.
Las condiciones exigibles al espacio físico de los laboratorios de análisis clínicos, los
laboratorios clínicos contarán con:

En el caso de que en los laboratorios se realice la manipulación de microorganismos


susceptibles de formar aerosoles potencialmente infecciosos, dispondrá de un área de
seguridad microbiológica diferenciada y aislada.
- Microscopio con los accesorios indispensables para los análisis que realice.
- Centrífuga con velocidades comprendidas entre 400 y 4500 r.p.m.

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- Espectrofotómetro con lectura espectral comprendida entre 340 y 700 nanómetros,
con la regulación de temperatura de cubetas y posibilidad de lectura cinética.
- Estufa que alcance 120ºC.
- Estufa para cultivos regulable a 37ºC.
- Refrigerador dotado de congelador que alcance hasta -20ºC.
- Baño maría regulable hasta 60ºC.
- Analizador hematológico.
- Material de medida y de vidrio.
1.10.1. Área preanalítica.
Se realizan los diferentes procesos que se suceden desde que se produce la petición de un

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análisis hasta que la muestra pasa al área analítica. Debe tener los siguientes espacios:
● Recepción y sala de esperas.
● Sala de extracción.
● Recepción de muestras, se desarrolla la identificación de las muestras,
comprobación de nivel de aceptación, registros de las peticiones y centrifugación.
● Áreas de apoyo,almacenes, cuarto de limpieza, neveras…

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1.10.2. Área analítica.
Lleva a cabo todos los procedimientos relacionados con el procesamiento de las muestras.
Abarca el periodo que transcurre desde que la muestra abandona el área preanalítica hasta
que se terminan a los ensayos pertinentes que se deben realizar. Se divide en:

A) Área de bioquímica e inmunoquímica.


B) Área de alergia e inmunología.
C) Área de urianálisis.
D) Área de hematología.

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E) Área de proteínas y nefelometría.
F) Laboratorio de microbiología
1.10.3. Área postanalítica​.
En ella se lleva a cabo:
- Validación facultativa de los resultados.
- Control de calidad.
- Elaboración de informes.
- Emisión de resultados.
1.10.4. Otras áreas.
- Almacén administrativo.

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- Sala de control informático.
- Impresión.
- Reprografía y etiquetado.
- Almacén biológico.
- Cuarto de limpieza general.
- Aseo personal.
1.11. Áreas del servicio de anatomía patológica.
Tipos de pruebas diagnósticas de anatomía patológica.

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En lo que respecta a la organización general de un servicio de anatomía patológica, a
medida que aumenta la cantidad y las clases de material anatomopatológico, se hace
necesario parcelar en distintos laboratorios y por lo que se refiere a los métodos especiales
de diagnóstico, se tiende a separar los laboratorios especializados de los correspondientes
a la actividad diaria de diagnóstico histopatológico. ​Es necesario​ ?
División de servicio de anatomía patológica y citodiagnóstico.

1.12. Entorno laboral.


Los técnicos de LCB y APC ejercen su actividad en el sector sanitario,en organismos e
instituciones del ámbito público y en empresas privadas tanto en atención primaria como
especializada, en centros de investigación y realizan su trabajo bajo la supervisión de un
facultativo.

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Para que el técnico especialista desempeñe su trabajo debe tener muy claro el lugar que
ocupa en su entorno de trabajo.

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1.13. Funciones y competencias de los técnicos.
Los perfiles profesionales de los títulos de Técnico superior en Laboratorio Clínico y
Biomédico y de Técnico Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico quedan
determinados por su competencia general, sus competencias profesionales, personales y
sociales y por la relación de cualificaciones y unidades de competencia.
1.14. Responsabilidades de los técnicos.
- Realizar procedimientos asignados en fases preanalítica y postanalítica.
- Realizar análisis de bioquímica clínica.
- Realizar análisis microbiológicos y parasitológicos,
- Realizar análisis hematológicos y genéticos.
- Aplicar técnicas inmunológicas.
- Realizar tareas de inventario, manejo y control, comprobación del funcionamiento y
calibración, limpieza y conservación, mantenimiento preventivo y control de las
reparaciones del equipo material.
- Colaborar en la obtención de muestras, manipularlas y llevar a cabo procedimientos
técnicos y de control de calidad.
- Almacenar, controlar y archivar las muestras y preparaciones, los resultados y
registros.
- Colaborar en la implementación de nuevas técnicas.
- Colaborar y participar en los programas de formación.

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-
-
Adaptarse a nuevas situaciones laborales.
Participar en las actividades de investigación.

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