Manual - Lampara de Quirofano - KLS Martin - Maled E9 19i
Manual - Lampara de Quirofano - KLS Martin - Maled E9 19i
Manual - Lampara de Quirofano - KLS Martin - Maled E9 19i
90-995-53-13
Revision 09 Válidas a partir de la actualización de hardware HW 47 y de la actualización de
Date of Release: 2020-12 software SW 44
www.klsmartin.com
Explicación de los símbolos
Los siguientes símbolos forman parte de las presentes instrucciones de uso o bien del etiquetado del
producto.
Símbolo de peligro
ATENCIÓN Advierte sobre una posible lesión corporal
ADVERTENCIA Advierte sobre un posible peligro de muerte
PELIGRO Advierte sobre un peligro de muerte inminente
medical device Producto sanitario
Instrucciones de uso
Número de artículo
Número de serie
2 Revision 09
Apilar máx. 2 niveles, carga máx. de 250 kg por unidad
Fecha de fabricación
Fabricante
Marca CE de conformidad
Revision 09 3
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Índice
1 Aspectos generales ................................................................................................................................ 6
1.1 Fabricante ..................................................................................................................................... 6
1.2 Línea de asistencia telefónica ........................................................................................................ 6
1.3 Obligación de notificación en caso de incidentes ........................................................................... 6
1.4 Indicaciones relativas a este documento ....................................................................................... 7
1.5 Términos y acrónimos ................................................................................................................... 7
1.6 Validez de este documento ........................................................................................................... 7
1.7 Otros documentos aplicables ........................................................................................................ 7
2 Suministro ............................................................................................................................................. 8
2.1 Comprobación de la integridad y corrección del suministro........................................................... 8
3 Uso previsto........................................................................................................................................... 8
3.1 Finalidad prevista .......................................................................................................................... 8
3.2 Contraindicaciones........................................................................................................................ 8
3.3 Grupo diana de pacientes ............................................................................................................. 8
3.4 Usuarios........................................................................................................................................ 8
3.5 Limitaciones de uso....................................................................................................................... 8
4 Montaje ................................................................................................................................................. 9
5 Uso ...................................................................................................................................................... 10
5.1 Descripción de los componentes ................................................................................................. 10
5.1.1 Lámparas 10
5.1.2 Tecnología LED ................................................................................................................. 10
5.1.3 Modo de encendido ......................................................................................................... 11
5.1.4 Conmutación a la alimentación de corriente de seguridad adicional (ACSA) ..................... 11
5.1.5 Cámara surgiCam® ........................................................................................................... 12
5.2 Puesta en funcionamiento .......................................................................................................... 13
5.2.1 Montaje y cambio del mango esterilizable........................................................................ 14
5.2.2 Montaje o reemplazo del casquillo de alojamiento y la cubierta estéril de un solo uso ..... 16
5.2.3 Montaje y reemplazo del casquillo de alojamiento y la cubierta estéril de un solo uso
para la cámara ................................................................................................................. 17
5.2.4 Sistema de vídeo surgiCam® HD Wireless y surgiCam® 4K Wireless .................................. 18
5.2.5 Receptor surgiCam® HD Wireless ..................................................................................... 19
5.2.6 Receptor surgiCam® 4K Wireless ...................................................................................... 21
5.2.6.1 Encendido del receptor ..................................................................................... 21
5.2.6.2 Interconexión de la cámara y el receptor (pairing) ............................................ 22
5.2.7 Lámpara móvil: establecer la alimentación de tensión...................................................... 24
5.3 Manejo ....................................................................................................................................... 26
5.3.1 Protección personal ......................................................................................................... 26
5.3.2 Posicionamiento y manejo no estériles y estériles ............................................................ 28
5.3.3 Lámpara móvil: cambio de emplazamiento ...................................................................... 29
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Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Revision 09 5
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
1 Aspectos generales
1.1 Fabricante
Nos congratulamos de que haya adquirido un producto de nuestra empresa.
Este producto lleva el marcado CE, es decir, cumple los requisitos fundamentales de seguridad y
rendimiento de los productos sanitarios en el sentido de la normativa europea en vigor.
Nosotros somos los fabricantes de este producto:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
A company of the KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
[email protected] ·www.klsmartin.com
Si tiene alguna pregunta técnica, así como preguntas sobre los contratos de mantenimiento y las
actividades de formación, le rogamos que se ponga en contacto con nuestro Martin Service Center:
Tel: +49 7461 706-343
Fax: +49 7461 706-484
E-Mail: [email protected]
Para cualquier consulta técnica nuestros técnicos del servicio de atención al cliente necesitarán el número
de serie del producto. Antes de ponerse en contacto con nuestra línea de asistencia telefónica, rogamos
que se apunten el número de serie. Éste se encuentra en la placa de características, véase capítulo 7.6
“Estructura de los números de serie”, página 51.
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Instrucciones de uso
Posible peligro para la vida del paciente, el usuario y terceros por inobservancia de estas instrucciones
de uso
Leer completamente las instrucciones de uso y observarlas. Observar especialmente todas las indicaciones
de precaución, advertencia y peligro.
El presente texto se refiere indistintamente a personas de sexo femenino, masculino y diverso. Solamente
por motivos de mejor legibilidad se prescinde de las distintas variantes de género.
La versión electrónica de estas instrucciones de uso se puede solicitar en www.klsmartin.com.
Denominación Descripción
ACS Alimentación de corriente de seguridad (red)
backLite Ajuste del brillo del 5 % en el modo Endo para la iluminación endoscópica de fondo
PEI Polieterimidas
sensoGrip Unidad de mango multifunción para mangos esterilizables o cubiertas estériles de un solo uso
Sistema cardán Suspensión de la cúpula hasta el brazo de muelle, con una o más articulaciones cardán
Sistema cardán para techos bajos (low ceiling): sistema cardán simplificado con una articulación
Cardán LC
cardán, orientable en 2 ejes, para la utilización en el caso de alturas de estancia bajas
Revision 09 7
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
2 Suministro
3 Uso previsto
3.2 Contraindicaciones
Pacientes con fotofobia
3.4 Usuarios
Cirujanos, médicos y personal asistente con la correspondiente formación.
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Instrucciones de uso
4 Montaje
¡Las lámparas sólo deben utilizarse en estancias de uso sanitario cuya instalación eléctrica cumpla con los
requisitos de la norma IEC 60364-7-710 o las correspondientes normativas del país en donde se exploten!
Revision 09 9
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
5 Uso
5.1.1 Lámparas
Las lámparas están disponibles en las siguientes variantes:
• marLED® E9i (iluminancia máxima de 160.000 lx)
• marLED® E15 (iluminancia máxima de 160.000 lx)
Opcionales
• Sistema de cámara surgiCam® HD
• Sistema de cámara surgiCam® HD Wireless
• Sistema de cámara surgiCam® 4K Wireless
• Control de pared
• Interfaz COM (RS232) para sistemas quirúrgicos integrados
• Conmutación a alimentación de corriente de seguridad adicional (ACSA)
• Cardán LC para techos bajos (low ceiling)
• Unidad de mango multifunción sensoGrip, para cubiertas estériles de un solo uso
• Unidad de mango multifunción sensoGrip, para mangos esterilizables
Tipo de instalación
• Instalación en el techo: Lámpara individual, lámparas en combinación
• Instalación en la pared: marLED® E9i con alimentación eléctrica por separado en una placa de instalación
externa
• Lámpara móvil: marLED® E9i
Las lámparas pueden montar de manera individual o combinando hasta un máximo de cuatro cúpulas
(también en combinación con una monitor TFT). Cada lámpara se controla con su propio panel de control.
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Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Revision 09 11
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Instrucciones de uso
12 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
El propietario sólo debe utilizar el aparato si antes la empresa Gebrüder Martin o una persona autorizada
por Gebrüder Martin ha realizado una prueba de funcionamiento en el lugar de explotación. Además
deberá haberse instruido a una persona autorizada por el propietario en el uso, la manipulación y el
servicio según las prescripciones, así como en la integración permitida con otros productos sanitarios,
objetos y accesorios. Esta persona debidamente instruida a continuación se encargará de realizar las
instrucciones necesarias del personal en las instalaciones del propietario.
Recomendamos documentar las instrucciones en un libro de productos sanitarios. El libro de productos
sanitarios puede obtenerse a través de Gebrüder Martin.
Revision 09 13
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Fig. 5-1: Unidad de mango para mangos esterilizables sin (izquierda) y con sistema de cámara en la misma
(derecha)
Montaje
• Empuje el mango esterilizable en la unidad de mango hasta que encastre audiblemente. Es posible que
sea necesario girarlo levemente hacia la izquierda o la derecha.
Desmontaje
• Presione la pestaña (1) del extremo superior del mango para soltar el mango esterilizable y tire de este
hacia abajo.
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Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
En el equipamiento opcional con un sistema de cámara, el mango se suelta pulsando el botón (2, Fig. 5-1)
en el extremo superior del mango.
• Observe las indicaciones de limpieza y esterilización dadas en el capítulo 6.4.3 “Limpieza y desinfección
mecánica”, página 42, e estas instrucciones.
Revision 09 15
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
5.2.2 Montaje o reemplazo del casquillo de alojamiento y la cubierta estéril de un solo uso
Antes de comenzar una intervención, la cubierta estéril de un solo uso debe insertarse en el casquillo de
alojamiento.
Alternativa de montaje
• Retirar el casquillo de alojamiento (1) del cuerpo de la lámpara, insertar la
cubierta estéril de un solo uso (2) en el casquillo de alojamiento (1) y volver
a adaptar ambas piezas juntas en la lámpara.
16 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
5.2.3 Montaje y reemplazo del casquillo de alojamiento y la cubierta estéril de un solo uso para la
cámara
Antes de comenzar una intervención, la cubierta estéril de un solo uso debe insertarse en el casquillo de
alojamiento.
Alternativa de montaje
• Retirar el casquillo de alojamiento (1) de la unidad de mango, insertar la
cubierta estéril de un solo uso (2) en el casquillo de alojamiento (1) y volver
a adaptar ambas piezas juntas en la unidad de mango.
Revision 09 17
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Instrucciones de uso
1 Cámara surgiCam® HD/4K Wireless en el mango 3 Receptor surgiCam® HD/4K Wireless, parte posterior
2 marLED® E9i/E15
Lo ideal es que la cámara y el receptor se encuentren a una misma altura de al menos 1,5 m respecto del
suelo, una frente al otro y visibles entre sí en un espacio libre.
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Instrucciones de uso
Dimensiones y peso
Revision 09 19
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Instrucciones de uso
20 Revision 09
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Instrucciones de uso
Fig. 5-3: Receptor surgiCam® 4K Wireless (parte posterior) con conexión de emparejamiento (lateral)
1 HDMI OUT Salida de señal de vídeo: HDMI
(señales compatibles HDMI 2.0, retrocompatibles con HDMI 1.4)
2 25/30 Hz Conmutador deslizante Velocidad de fotogramas de la cámara (predeterminado: 30 Hz)
3 Pairing Tecla para iniciar el proceso de emparejamiento
Véase también el capítulo 5.2.6.2 “Interconexión de la cámara y el receptor (pairing)”,
página 22
4 Pairing, rojo parpadea: Inicio del proceso de emparejamiento
se ilumina: Emparejamiento activado
5 Status, amarillo parpadea lentamente: Búsqueda de canal
parpadea rápidamente: Establecimiento de la conexión
se ilumina: Conexión establecida. Se muestra la imagen de origen en el monitor
se ilumina con interrupciones breves: La cámara se puede montar en la lámpara
6 Power, verde parpadea lentamente: El receptor se inicializa
parpadea rápidamente: véase “Error en el proceso de conexión”, página 23
parpadea brevemente con interrupciones largas: Se ha alcanzado el modo de funcionamiento
7 24 VDC Conexión de fuente de alimentación, 24 VDC, tipo XP-Power ACM12US24
8 Camera pairing connection Conexión de emparejamiento (hembrilla D-sub de 25 polos), lateral
Dimensiones y peso
Revision 09 21
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
• Colocar un bloque (5) de aprox. 40 mm de altura como relleno debajo del módulo mango-cámara (6).
• Introducir el conector D-sub (4) del módulo mango-cámara (6) en la hembrilla D-sub de 25 polos del
receptor (1).
• Esperar hasta que el LED Power verde solo parpadee brevemente con interrupciones largas.
– El receptor se encuentra en el modo de funcionamiento y suministra corriente al módulo de la
cámara.
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Instrucciones de uso
Revision 09 23
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
24 Revision 09
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Instrucciones de uso
Revision 09 25
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
5.3 Manejo
• Siempre deberá llevar a cabo la manipulación, la puesta en servicio y la puesta fuera de servicio de las
lámparas conforme a las indicaciones que se describen en estas instrucciones de uso.
• Antes de cada utilización deberá controlar la seguridad de funcionamiento y el estado impecable de las
lámparas de quirófano.
• La seguridad de funcionamiento del aparato se controlará a intervalos regulares,
véase capítulo 7.2 “Control regular por parte del propietario”, página 46
y capítulo 7.5 “Inspección”, página 49.
En el caso de que el aparato no funcione y/o no garantice la seguridad de servicio, deberá marcarse como
no apto para el funcionamiento, retirándolo del servicio. En este supuesto será imprescindible realizar una
inspección técnica.
• Apague el aparato durante las pausas prolongadas de tratamiento para aumentar de forma duradera la
seguridad de funcionamiento y ahorrar energía.
26 Revision 09
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Instrucciones de uso
Revision 09 27
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
No estéril
El posicionamiento no estéril del cuerpo de la lámpara se realiza con los mangos exteriores del cuerpo de la
lámpara (3).
El manejo no estéril de la lámpara se realiza en el panel de control del cuerpo de la lámpara (1), véase
capítulo 5.3.4 “Manejo desde el panel de control”, página 30.
Estéril
El manejo y posicionamiento estériles del cuerpo de la lámpara se realiza con el mango dispuesto de forma
central (2), véase capítulo 5.3.4 “Manejo desde el panel de control”, pagina 30.
28 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
• Antes de un cambio de emplazamiento (A), colocar el brazo de muelle en la posición inferior (B) girando
a la vez el cuerpo de la lámpara de modo que quede en posición vertical.
• Desbloquear las ruedas bloqueables del pie.
• Preste atención a las irregularidades, umbrales, planos inclinados, desniveles en los accesos a
ascensores u otros obstáculos.
• Adapte la velocidad de modo que sea posible detenerse o desviarse en cualquier momento.
• Tomar la lámpara por el mango del tubo (1) y desplazarla.
• En el nuevo emplazamiento, volver a bloquear las ruedas.
• De ser necesario, restablecer la alimentación de tensión; véase capítulo 5.2.7 “Lámpara móvil:
establecer la alimentación de tensión”, página 24.
Revision 09 29
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
La indicación de estado y el control de las lámparas marLED® se realizan a través del panel de control (1)
localizado en la cúpula.
1 Panel de control
2 Encendido/apagado de la lámpara
3 Reducción del tamaño del campo de luz
4 Incremento del tamaño del campo de luz
5 Selección y visualización de la temperatura del color
6 Reducción de la iluminancia
7 Incremento de la iluminancia
Las teclas para las funciones individuales se encuentran marcadas con símbolos.
Indicación de funcionamiento
Botón de encendido/apagado con LED Duo:
LED iluminado verde: funcionamiento alimentado por la red
LED apagado: standby o no hay alimentación de tensión
LED iluminado rojo: avería
30 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Ajuste de la iluminancia
• Reducir la iluminancia: Pulsar el botón izquierdo.
• Aumentar la iluminancia: Pulsar el botón derecho.
• Conectar boost: Con una iluminancia del 100 %, volver a pulsar el botón
derecho.
• Desconectar boost: Pulsar el botón izquierdo.
En este modo de servicio los LED parpadean en correspondencia al nivel seleccionado:
Indicador Iluminancia
5 %, modo backLite
30 %
60 %
75 %
100 %
Iluminación máxima en el campo de luz ajustado
boost
La iluminancia central se distribuye en un diámetro mayor.
El tamaño del campo de luz y la iluminancia se indican con 100 %.
Revision 09 31
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Con la selección de nivel activada, el diámetro del campo de luz se aumenta en 4 niveles con una
iluminancia central igual. Los LED entre ambos botones parpadean e indican el nivel actualmente ajustado:
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4
Pulsando repetidas veces el botón izquierdo o el derecho se ajusta un nivel inferior o superior.
• Ajustar un nivel inferior: Pulsar el botón izquierdo.
• Ajustar un nivel superior: Pulsar el botón derecho.
• Finalizar boost con la selección de nivel: Pulsar el botón izquierdo al nivel 1.
32 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Revision 09 33
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
34 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Además, la tecla L (1) permite controlar cada una de las cúpulas por separado o todas de forma
sincronizada, y la tecla K (2), modificar la temperatura del color del sistema de lámparas
(3.800 K/4.300 K/4.800 K).
Dependiendo de la cúpula individual seleccionada, en la pantalla aparecerá (5) la información , , o
. La tecla Forma del campo de luz (8) carece de función en marLED® E.
Revision 09 35
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Modo Sleep
La operación de equipos de cirugía de alta frecuencia en la proximidad de la lámpara de quirófano puede
interferir en el funcionamiento del panel de control sensoTouch. Distancias de seguridad, véase capítulo 9
“Directivas y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)”, página 53.
En caso de interferencias de este tipo, en la pantalla
aparece la indicación K .
Las indicaciones de iluminancia y de tamaño del campo de luz permanecen siempre activas. En el
modo Sleep también es posible manejar la lámpara de quirófano mediante otros equipos, p. ej. sensoGrip,
el control de la pared, marTouch® o el control externo de telemedicina.
36 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Revision 09 37
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
6 Reprocesado
38 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
¡Peligro de explosión!
¡No se deben utilizar productos de limpieza y desinfección que puedan generar gases o mezclas de gases
inflamables, o bien potencialmente deflagrantes o explosivas!
Revision 09 39
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Para evitar la formación de capas de restos del desinfectante, limpiar periódicamente las piezas accesibles
desde el exterior con un detergente neutro suave.
40 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Para la desinfección por frotamiento se pueden utilizar desinfectantes neutros (p. ej., desinfectantes de
superficies) a base de compuestos de amonio cuaternario, etc.
• Observar las indicaciones del fabricante del desinfectante sobre compatibilidad del material,
dosificación y tiempo de actuación.
• Aplicar el desinfectante de superficies con un paño sobre la zona que se debe desinfectar.
• Eliminar los restos de desinfectante.
¡Antes de poner en funcionamiento la lámpara deben eliminarse de forma segura los restos de
desinfectante!
• Efectuar el tratamiento previo tanto en la limpieza mecánica como en la manual; véase capítulo 6.4.2
“Tratamiento previo”, pagina 41.
Revision 09 41
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
42 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Limpieza
• Remojar los mangos esterilizables en una solución desinfectante el tiempo indicado, de modo que
queden suficientemente cubiertos y llenos. Los mangos no deben tocarse entre sí en el baño de
limpieza. Favorecer la limpieza pasando cuidadosamente un cepillo blando.
• Extraer los mangos del baño de limpieza y volver a enjuagarlos como mínimo 3 veces durante al menos
1 min con agua.
• Probar los mangos; véase capítulo 6.4.7 “Control, cuidado y reprocesamiento”, página 44.
La limpieza se ha validado con el producto de limpieza neodisher MediClean forte® de Dr. Weigert.
Desinfección
• Remojar los mangos en una solución desinfectante el tiempo indicado, de modo que queden
suficientemente cubiertos y llenos. Los mangos no deben tocarse entre sí en el baño de limpieza.
• Extraer los mangos del baño de limpieza y volver a enjuagarlos como mínimo 5 veces durante al menos
1 min con agua.
Efectuar el enjuague final con agua completamente desmineralizada para evitar la formación de
manchas y películas.
• Secar los mangos y protegerlos contra nuevas contaminaciones.
• Colocar los mangos siempre con la abertura hacia abajo para facilitar el secado.
Revision 09 43
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
6.4.5 Esterilización
Para el manejo estéril, el mango se debe limpiar, desinfectar y esterilizar antes de cada uso.
• Embalar el mango en un sistema de barrera estéril según ISO 11607 antes de la esterilización.
• Esterilizar el mango según un proceso validado de esterilización con vapor a 134 °C/>5 min o
121 °C/>20 min, p. ej., en un esterilizador según EN 285 y ANSI/AAMI ST79 y validado conforme a
ISO 17665-1.
Seguir además las instrucciones de uso del esterilizador.
• Asegurarse de no someter el mango a cargas mecánicas durante la esterilización; de lo contrario,
pueden producirse deformaciones permanentes.
44 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
7 Mantenimiento
En los sistemas de lámparas solo se permite fijar, colgar y colocar componentes o sistemas que hayan sido
autorizados por Gebrüder Martin como accesorios.
Revision 09 45
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
46 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
La lámpara no emite luz Los tornillos (2) del soporte de sensoGrip no Apretar los tornillos (2) del soporte de
están apretados correctamente sensoGrip
La lámpara no deja apagarse por Avería en el procesador principal Desconectar la lámpara de la corriente
completo en la unidad de control eléctrica mediante el interruptor
principal.
Informe al Martin Service Center.
Revision 09 47
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
7.4.2 surgiCam®
Los sistemas de cámara se fabrican basándose en criterios estrictos y están sometidos a controles de
calidad constante. Sólo se utilizaron los mejores materiales, así como componentes electrónicos
seleccionados. Por ello es improbable que la cámara se averíe.
Si a pesar de ello pasara, el técnico de la casa puede realizar las siguientes comprobaciones:
Avería Medida
Monitor:
Compruebe la posición de encendido/apagado del interruptor;
Monitor sin imagen compruebe el enchufe de red y, en caso necesario, enchúfelo.
Compruebe las conexiones de los cables, controle la pantalla o el equipo de vídeo
48 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
7.5 Inspección
Medidas adoptadas
[ ] Notificación al servicio técnico con fecha _____________________________________________
[ ] Aparato puesto fuera de servicio con fecha ____________________________________________
[ ] Anotación en el cuaderno de registros del equipo con fecha _______________________________
Revision 09 49
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
7.5.2 surgiCam®
Si después de la inspección se reclaman una o más deficiencias relevantes para la seguridad no se debe
poner en servicio el aparato.
Medidas adoptadas
[ ] Notificación al servicio técnico con fecha _____________________________________________
[ ] Aparato puesto fuera de servicio con fecha ____________________________________________
[ ] Anotación en el cuaderno de registros del equipo con fecha _______________________________
50 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
7.7 Accesorios
Denominación REF
Cubiertas estériles de un solo uso para la cámara (unidad de embalaje de 25 unidades) 94-840-88-04
Revision 09 51
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
8 Eliminación
8.1 Embalaje
Gebrüder Martin está dispuesta a que se le devuelva todo el embalaje si el cliente así lo desea. Siempre que
sea posible se reutilizarán partes del embalaje.
Si Ud. decide no hacer uso de este servicio, puede eliminar el embalaje con los residuos domésticos y de
papel.
En tanto en el tratamiento se empleen productos desechables, recordamos que estos deben ser eliminados
con los residuos domésticos o problemáticos únicamente tras haberlos limpiado, desinfectado y, dado el
caso, esterilizado cuidadosamente.
52 Revision 09
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
La marLED® E está previsto para el funcionamiento en un entorno electromagnético como se describe más
abajo. El usuario deberá asegurar que se utiliza en un entorno como el descrito.
Comprobación de emisión
Nivel de conformidad Entorno electromagnético – directivas
de interferencias
Clase B
Emisiones radioeléctricas Las propiedades determinadas de este aparato en cuanto a
conforme a CISPR 11 Clase A emisiones permiten su uso en ámbitos industriales y hospitales
(surgiCam® HD/4K Wireless) (CISPR 11, clase A).
Emisiones de corriente Si la surgiCam® HD/4K Wireless se utiliza en zonas urbanas (para
armónica conforme a Clase C las que, según CISPR 11, normalmente es necesaria la clase B),
IEC 61000-3-2 es posible que no ofrezca una protección adecuada para los
servicios de radiotransmisión. Dado el caso, el usuario deberá
Emisión de fluctuaciones tomar medidas correctivas como el traslado o la reorientación
de tensión y flicker Coincide del aparato.
conforme a IEC 61000-3-3
Revision 09 53
Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas La calidad de la tensión de alimentación debería corresponder a un entorno
conforme a IEC 61000-4-4 comercial u hospitalario normal.
Ondas de choque (Surges) conforme a La calidad de la tensión de alimentación debería corresponder a un entorno
IEC 61000-4-5 comercial u hospitalario normal.
Campos magnéticos a frecuencia industrial Los campos magnéticos con frecuencia de red deberían corresponder a los
(50/60 Hz) conforme a IEC 61000-4-8 valores típicos como son habituales en entornos comerciales u hospitalarios.
Perturbaciones de radiofrecuencia Los equipos de electrocirugía en funcionamiento y los equipos de radio portátiles
conforme a IEC 61000-4-6 y y móviles no deben utilizarse a una distancia respecto a marLED® E (incluidos los
IEC 61000-4-3 cables) que sea inferior a la distancia de seguridad recomendada de 30 cm.
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Sistema de lámpara de quirófano marLED® E9i/E15
Instrucciones de uso
10 Características técnicas
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Instrucciones de uso
Condiciones ambientales
Temperatura ambiente para el almacenamiento y De -20 °C hasta +50 °C con una humedad atmosférica de entre 10 % y
el transporte 90 % (sin condensación)
Todos estos valores han sido indicados en conformidad con IEC 60601-2-41.
Reservados los derechos a modificaciones técnicas y de diseño.
Los valores luminotécnicos se entienden con una tolerancia de ±10 %.
* Conforme a IEC 60601-2-41, la iluminancia máxima no debe superar los 160.000 lx.
Por tanto, la tolerancia aquí es de -10 %.
Señal de vídeo Analog component (Y/Pb/Pr) 2 HDMI (DVI con adaptador) 1 x HDMI
Enderezamiento de la
imagen motorizado
Sí, >360° Sí, >360° ∞
Consumo de energía de
24–36 VDC, 5 W 24–36 VDC, 11 W 24–36 VDC, 11 W
la cámara *
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Instrucciones de uso
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Instrucciones de uso
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Instrucciones de uso
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