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    Sesión 4 ISO 9001-2015

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    gersoncaycho95
    Este documento describe los requisitos de la norma ISO 9001 para la evaluación del desempeño, auditoría interna y revisión por la dirección de un sistema de gestión de calidad. Se especifica cómo medir, monitorear y analizar las operaciones, satisfacción del cliente, auditorías, oportunidades de mejora y necesidad de recursos para mejorar continuamente el sistema.

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    Este documento describe los requisitos de la norma ISO 9001 para la evaluación del desempeño, auditoría interna y revisión por la dirección de un sistema de gestión de calidad. Se especifica cómo medir, monitorear y analizar las operaciones, satisfacción del cliente, auditorías, oportunidades de mejora y necesidad de recursos para mejorar continuamente el sistema.

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    ISO 9001

    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9. EVALUACION DE DESEMPEÑO
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION

    Generalidades
    Determinar:

    Que necesita seguimiento y medición

    Métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación

    Cuando se debe llevar a cabo el seguimiento y medición

    Cuando se debe analizar, evaluar y comunicar los resultados


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9. EVALUACION
    9.1 SEGUIMIENTO,
    DE MEDICION,
    DESEMPEÑOANALISIS Y EVALUACION

    Generalidades

    Evaluar el desempeño y
    la eficacia del sistema de
    gestión de calidad

    Conservar información
    documentada de los resultados
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION

    Satisfacción del cliente


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9. EVALUACION
    9.1 SEGUIMIENTO,
    DE MEDICION,
    DESEMPEÑOANALISIS Y EVALUACION

    Análisis y evaluación
    Los resultados del análisis deben utilizarse para
    evaluar:
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9. EVALUACION
    9.1 SEGUIMIENTO,
    DE MEDICION,
    DESEMPEÑOANALISIS Y EVALUACION

    Análisis y evaluación
    NOTA Los métodos para analizar los datos pueden incluir
    técnicas estadísticas.
    Ejemplo: Técnicas estadísticas
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    CASOS DE APLICACIÓN (7.4.)

    PREGUNTAS
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.2 AUDITORIA
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.2 AUDITORIA

    Programa de auditoría
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.2 AUDITORIA

    Programa de auditoría
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.2 AUDITORIA
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.2 AUDITORIA

    Programa de auditoría
    Equipo A
    Auditor Líder del equipo:

    Auditor(es):
    1.
    2.
    3.
    Experto Técnico (s):
    1.

    Observador(es):
    1.
    2.
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.3 REVISION POR LA DIRECCION


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.3 REVISION POR LA DIRECCION

    Entradas de la revisión por la dirección


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    9.3 REVISION POR LA DIRECCION

    Salidas de la revisión por la dirección

    Las salidas de la revisión por la dirección deben


    incluir las decisiones y acciones relacionadas con: Las oportunidades
    de mejora

    Cualquier necesidad
    de cambio en el
    Sistema de Gestión
    de Calidad

    Las necesidad de
    recursos
    Conservar información documentada de los
    resultados de la revisión por la dirección.
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    CASOS DE APLICACIÓN (7.4.)

    PREGUNTAS
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10. MEJORA
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.1 GENERAL

    Determinar las
    oportunidades de
    mejora e implementar
    las acciones necesarias
    para lograr los
    resultados previstos
    del SGC
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS

    Las acciones correctivas deben ser


    apropiadas a los efectos de las NC
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS

    INCIDENTE

    Durante la entrevista con el Gerente de Sistemas de Gestión de Calidad


    de Herramientas Peruanas S.A., el auditor preguntó cómo programaban
    las auditorías internas, el Gerente contestó que se hacía regularmente
    cada 9 meses en todas las áreas de la empresa, de acuerdo a lo que
    estaba previsto en el procedimiento KT-4.5.4-01 de Auditoría Internas. El
    auditor solicita al procedimiento y en este figura la frecuencia de 6 meses,
    al revisar los informes, las auditorias se están ejecutando cada 9 meses.
    No se cuenta con un programa.

    El auditor observa en los reportes que mas del 70% de las no


    conformidades son identificadas en el área de prensado (esto representa
    15 no conformidades). Dichas no conformidades están relacionadas a
    diferentes temas de calidad que se han ido superando en el tiempo, pero
    la frecuencia de auditorias no evidencia que se realice un seguimiento a el
    área de prensado con mayor frecuencia par hacer seguimiento a las no
    conformidades.
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS

    NO CONFORMIDAD
    La organización NO HA planificado y mantenido uno o varios
    programas de auditoría que incluyan la frecuencia y los resultados
    de las auditorías previas.
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS

    EVIDENCIA:
    Al auditor no se le evidencio:
    Que las auditorías internas programadas del año 2015, se han
    ejecutado incumpliendo el plazo indicado en el procedimiento. Ver
    Informes de Auditorías Internas del año 2015, que se han
    ejecutado 09 meses después de la auditoría anterior, el
    procedimiento KT-4.5.4-01 que indica que debe realizarse cada 06
    meses.
    El programa de auditorías, teniendo en consideración incluir una
    mayor frecuencia para auditar el área de prensado, ya que cuenta
    con el 70% de NC.

    REQUISITO: Incumple lo establecido en los requisitos 9.2


    Auditoría Interna de las normas ISO 9001:2015, que indican que
    las auditorías internas deben realizarse a “intervalos planificados”
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.2 NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    CASOS DE APLICACIÓN (7.4.)


    TALLER

    • Realizar el análisis de la NC

    Tiempo 15 minutos
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    10.3 MEJORA CONTINUA


    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

    CASOS DE APLICACIÓN (7.4.)

    PREGUNTAS
    ISO 9001
    GESTIÓN DE LA CALIDAD

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