Procedimiento Medidas Sanitarias INVIMA

INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL INSPECCIÓN
PROCEDIMIENTO MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD

Código: IVC-INS-PR003 Versión: 07 Fecha de Emisión: 16/07/2018 Página 1 de 14
1. OBJETIVO
Establecer los lineamientos y pasos por seguir para la aplicación y definición de las medidas sanitarias de seguridad
de acuerdo con lo dispuesto en la normatividad sanitaria vigente para prevenir la ocurrencia de una situación que
atente contra la salud pública.
2. ALCANCE
Productos (objeto, materia prima, envases, empaque, rotulado y publicidad), servicios y establecimientos ubicados
en el territorio nacional (lo cual incluye los puertos, aeropuertos, pasos fronterizos, zonas francas y depósitos) que
procesen, envasen, importen, acondicionen, almacenen, transporten, distribuyan y comercialicen los productos
competencia del Invima.
3. DEFINICIONES
Aplicación de medidas sanitarias de seguridad: Para la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad, las
autoridades competentes podrán actuar de oficio, por conocimiento directo o por información de cualquier persona
o de parte del interesado. Una vez conocido el hecho o recibida la información, según el caso, la autoridad sanitaria
procederá a evaluarlos de manera inmediata y a establecer la necesidad de aplicar las medidas sanitarias de
seguridad pertinentes, con base en los peligros que pueda representar desde el punto de vista epidemiológico.
Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la autoridad competente, con base en la
naturaleza del problema sanitario específico, en la incidencia que tiene sobre la salud individual o colectiva y los
hechos que origina la violación de las normas sanitarias, aplicará aquella que corresponda al caso. Aplicada una
medida sanitaria se procederá inmediatamente a iniciar el procedimiento sancionatorio 1.
Clausura temporal parcial o total de Establecimientos: Consiste en impedir por razones de prevención o control
epidemiológico y por un tiempo determinado las tareas que se desarrollan en un establecimiento, cuando se
considere que están causando un problema sanitario. La clausura podrá aplicarse sobre todo el establecimiento o
sobre parte del mismo2.
Congelamiento o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos:

Consiste en colocar fuera del comercio, temporalmente y hasta por sesenta (60) días, cualquier producto cuyo uso,
en condiciones normales, pueda constituir un factor de riesgo desde el punto de vista epidemiológico. Esta medida
se cumplirá mediante depósito dejado en poder del tenedor, quien responderá por los bienes. Ordenada la
congelación se practicarán una o más diligencias en los lugares en donde se encontraren existencias y se
colocarán bandas, sellos u otras señales de seguridad, si es el caso. El producto cuya venta o empleo haya sido
suspendido o congelado deberá ser sometido a un análisis en el cual se verifique si sus condiciones se ajustan o
no a las normas sanitarias. Según el resultado del análisis el producto se podrá decomisar o devolver a los
interesados.3
Decomiso de objetos o productos: El decomiso de objetos o productos consiste en su aprehensión material,

cuando no cumplan con los requisitos, normas o disposiciones sanitarias y por tal motivo constituyan un factor de
riesgo epidemiológico. El decomiso se cumplirá colocando los bienes en depósito, en poder de la autoridad
sanitaria4.
Destrucción o desnaturalización de artículos o productos: La destrucción consiste en la inutilización de un

producto o artículo. La desnaturalización consiste en la aplicación de medios físicos, químicos o biológicos,
1
COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 3518 de 2006.Artículo 52.
2
3
4
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tendientes a modificar la forma, las propiedades de un producto o artículo. Se llevará acabo con el objeto de evitar
que se afecte la salud de la comunidad 5.
Efectos de las medidas sanitarias: Las medidas sanitarias surten efectos inmediatos, contra las mismas no
procede recurso alguno y solo requieren para su formalización, el levantamiento de acta detallada, en la cual
consten las circunstancias que han originado la medida y su duración, si es del caso, la cual podrá ser prorrogada.
El acta será suscrita por el funcionario y las personas que intervengan en la diligencia dejando constancia de las
sanciones en que incurra quien viole las medidas impuestas. Las medidas sanitarias se levantarán cuando
desaparezcan las causas que las originaron 6.
Medidas sanitarias de seguridad: Conjunto de actuaciones en salud pública y demás precauciones sanitarias
aplicadas por la autoridad sanitaria, para prevenir, mitigar, controlar o eliminar la propagación de un evento que
afecte o pueda afectar la salud de la población. 7
Suspensión parcial o total de trabajos o servicios: Consiste en la orden por razones de prevención o control
epidemiológico, de cese de actividades o servicios, cuando con éstos se estén violando las normas sanitarias, La
suspensión podrá ordenarse sobre todos o parte de los trabajos o servicios que se adelanten o se presten 8.
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Ver Matriz de Requisitos Legales y Otros
Ver Requisitos Normas del Sistema de Gestión Integrado
5. CONTENIDO O DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO
Abreviaturas: Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos (DMPB) Dirección de Alimentos y Bebidas

(DAB),Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías,(DDMOT), Dirección de Cosméticos, Aseo,
Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica (DCAPPHD); Dirección de Operaciones Sanitarias (DIROS)
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN RESPONSABLE
De acuerdo con evaluación por parte de los profesionales Área:

que realicen las actividades de Inspección, Vigilancia y
Direcciones: Alimentos y
Control o Certificaciones, se decidirá la medida sanitaria
Bebidas, Medicamentos y
de seguridad correspondiente de acuerdo con lo
Productos Biológicos y
establecido en la normatividad sanitaria vigente:
Dispositivos Médicos y Otras
Tomar decisión de
 Clausura temporal parcial o total de Tecnologías, Dirección de
la aplicación de
establecimientos. Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
medida sanitaria
y Productos de Higiene
 Suspensión parcial o total de trabajos o servicios.
Doméstica y Operaciones
 Decomiso de objetos o productos. Sanitarias
 Destrucción o desnaturalización de artículos o Responsable: Profesionales
productos. asignados
5
6
7
8



 Congelación o suspensión temporal de la venta o
empleo de productos y objetos.
Adicionalmente, para los productos (cosméticos, aseo,
absorbentes de higiene personal y productos de
higiene doméstica) regulados por las Decisiones
Andinas se aplicaran las siguientes medidas sanitarias
de seguridad:
 Inmovilización
Consiste en que no se trasladen temporalmente, los
productos y de ser el caso, los materiales, insumos o
artículos que forman parte del mismo, así como de sus
equipos de producción. Por tratarse de una medida
propia. Esta medida se cumplirá mediante depósito
dejado en poder del tenedor, quien responderá por los
bienes; la definición de esta medida estará sujeta a la
solicitud del interesado una vez haya subsanado las
causas que originaron la aplicación de la misma.
Frente a esta medida no se aplica el término previsto
en la Ley 962 de 2005, artículo 58.
 Suspensión temporal de funcionamiento del
establecimiento de fabricación o comercialización,
ya sea en forma parcial o total.
 Suspensión o cancelación de la NSO.
Para decidir el tipo de medida aplicar se debe tener en
cuenta la incidencia que tiene sobre la salud individual
o colectiva y los hechos que originan la violación de las
normas sanitarias.
En los casos en que se evidencie un incumplimiento de
rotulado o etiquetado, entre otros aspectos que
ameriten trámite ante el instituto para la autorización de
agotamiento de existencias, se deberá aplicar medida
sanitaria consistente en Congelación o suspensión
temporal de la venta o empleo de productos y objetos.
El (los) funcionario (s) deberá (n) dejar claro a quien
atienda la visita en la respectiva acta de aplicación de
medida sanitaria el siguiente párrafo: “Se informa a
quien atiende la visita que según lo establecido en la
Ley 962 de 2005, articulo 58, la medida de congelación
o suspensión temporal de la venta o empleo de
productos y objetos deberán decidirse por el Invima o
la autoridad sanitaria competente, en un lapso máximo
de sesenta (60) días calendario improrrogables y en el
caso de productos y objetos perecederos, antes de la
mitad del plazo que reste para la fecha de expiración o
vencimiento del producto. En todo caso, sin exceder el
lapso de los sesenta (60) días calendario establecidos.
Siendo la fecha límite del periodo de Congelación o
suspensión temporal de la venta o empleo de productos



y objetos el día XX de XX del año XXXX para subsanar
las causales que dieron origen a la aplicación de la
medida so pena de definición de la misma”. A su vez
el funcionario debe indicarle al usuario que bajo esa
disposición, deberá efectuar la radicación del trámite
ante el Invima lo más pronto posible, ya que al
vencimiento de los sesenta (60) días se deben haber
subsanado las causales que dieron origen a la
aplicación de la medida sanitaria, subsanación que
para el caso únicamente se genera con la Resolución
emitida por el Invima. (cuando aplique),
Si por el contrario la evidencia corresponde a un
incumplimiento de la normatividad sanitaria vigente,
que no pueda ser subsanado se aplicará medida
sanitaria consistente en Decomiso de objetos o
productos, Destrucción o desnaturalización de artículos
o productos según el criterio técnico del o los
funcionarios.
En caso de requerirse el traslado de objetos o
productos desde los establecimientos competencia del
Invima o PAPF a otro sitio en convenio con el instituto,
para su respectivo almacenamiento según
reglamentación del producto, se deberá diligenciar el
Anexo de decomiso y registro de cadena de custodia
vigente IVC-INS-FM003.
Las medidas sanitarias de Clausura temporal parcial o
total de establecimientos, Suspensión parcial o total de
trabajos o servicios, o Suspensión temporal de
funcionamiento del establecimiento de fabricación o
comercialización, ya sea en forma parcial o total, se
aplicarán teniendo en cuenta el alcance en áreas y/o
procesos de lo evidenciado en cuanto a las condiciones
evaluadas durante la visita de verificación de las
condiciones higiénicas, técnicas, locativas, de control
de calidad, equipos, sistemas de apoyo críticos y
demás aspectos contemplados en la normatividad
sanitaria respectiva.
Las medidas sanitarias de seguridad se levantarán
cuando se compruebe que han desaparecido las
causas que las originaron.
La medida sanitaria de desnaturalización de productos,
se aplicará cuando exista una situación que represente
riesgo para la salud de la comunidad por el estado o
condición física en que se encuentren los productos,
incluidos aquellos sobre los que pesa una medida
sanitaria de seguridad. En estos casos se deberán
conservar evidencias que permitan comprobar la
situación que dio origen a la aplicación de la medida
sanitaria inicial y de desnaturalización.



Para efectos de definir medidas sanitarias de
seguridad, se debe tener en cuenta que la vigencia y
los efectos del Registro Sanitario, Notificación Sanitaria
Obligatoria y Autorización de áreas productivas no son
retroactivos, en consideración de la normatividad para
cada tipo de producto.
Así mismo, se debe evaluar la pertinencia o no de
efectuar toma de muestras para análisis de laboratorio,
cuyo resultado eventualmente podría servir como soporte
para definir la medida sanitaria.
Al aplicar cualquiera de las medidas sanitarias de
seguridad mencionadas, se diligenciará el Formato
acta aplicación de medida sanitaria de seguridad IVC-
VIG-FM043, soportado con la respectiva acta de
inspección (Acta de visita – diligencia de inspección,
vigilancia y control IVC-INS-FM054, Acta de inspección
sanitaria a fábricas de alimentos IVC-INS-FM008, Acta
de control sanitario IVC-INS-FM011, entre otras, según
el tipo de producto).
Nota: Para los casos en los que se tome la decisión de
realizar una toma de muestras, se debe tener en
cuenta, entre otros aspectos:
1. Capacidad y disponibilidad del laboratorio.
2. Tiempo de congelación.
3. Vida útil del producto.
De acuerdo a la medida sanitaria a aplicar, tener en

cuenta las siguientes observaciones:
1. La destrucción o desnaturalización de artículos o
productos objeto de medida sanitaria se realizará de
conformidad a la naturaleza de los mismos y de acuerdo Área:
a la normatividad sanitaria vigente y demás relacionadas;
se dejará constancia de ello en el Anexo destrucción o
desnaturalización de artículos o productos IVC-INS-
FM007, indicando claramente como mínimo los
productos, cantidades, número de lote (o unidad y sello
Tecnologías, Dirección de
Aplicar medida de calidad para el caso de componentes sanguíneos),
Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
procedencia y método de desnaturalización o
y Productos de Higiene
destrucción.
2. Para la destrucción de componentes sanguíneos se Sanitarias
utilizará el formato anexo medida sanitaria banco de
Responsable: Profesionales
sangre IVC-VIG-FM011.
asignados
Los productos objeto de medida sanitaria de seguridad
consistentes en congelación o suspensión temporal de la
venta o empleo de productos y objetos o inmovilización
deben ser embalados y ubicados en el lugar asignado
dentro del establecimiento de manera que se garantice



su integridad y seguridad adicionalmente se diligenciaran
e impondrán los sellos respectivos. Cuando la medida
sanitaria consista en decomiso de objetos o productos,
se debe diligenciar el Anexo de decomiso y registro de
cadena de custodia IVC-INS-FM003, e identificar los
objetos o productos.
Los objetos o productos bajo medida sanitaria de
seguridad consistente en decomiso se deben entregar
por los profesionales que aplican la medida sanitaria de
seguridad, al responsable del recibo de los objetos o
productos en la bodega de almacenamiento establecida
por el Instituto. La entrega se realizará diligenciando el
espacio asignado en el Formato Anexo de decomiso de
Objetos o Productos y de registro de cadena de custodia
IVC-INS-FM003, verificando el peso de los objetos o
productos decomisados.
En caso de que la medida sanitaria de seguridad se
aplique sobre el establecimiento, objetos o productos se
impondrán los sellos correspondientes debidamente
diligenciados.
Bancos de Sangre:
Para componentes sanguíneos no se debe realizar
actividad de decomiso, teniendo en cuenta el impacto
para la salud individual y colectiva de la comunidad,
por ser producto de alto riesgo biológico.
Si durante las visitas de certificación de BPM, BPC y
BPE; se hace necesario aplicar medida sanitaria, se
deberá proceder de conformidad con lo establecido en la
Resolución 2013011893 del 08 de mayo de 2013, para
lo cual el Director de Medicamentos y Productos
Biológicos deberá emitir el respectivo Acto que comisione
a los funcionarios que adelantan la visita de Certificación.
Área:
Elaborar el acta correspondiente por duplicado, Dispositivos Médicos y Otras
Diligenciar acta de
consignando la situación encontrada de manera precisa Tecnologías, Dirección de
aplicación de
y clara e indicando la normatividad infringida, de acuerdo Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
medida sanitaria
a los formatos establecidos. y Productos de Higiene
Sanitarias
asignados


Leer el Acta a las personas que atendieron la diligencia

Hacer entrega de las copias de las actas con sus Área:
respectivos anexos y del Oficio de comunicación de la
medida Sanitaria, IVC-INS-FM118 al interesado Direcciones: Alimentos y
debidamente firmadas por el(los) funcionario(s) y Bebidas, Medicamentos y
representante(s) del establecimiento. (La totalidad de Productos Biológicos y
los folios del Acta deben estar con pie de firma de uno Dispositivos Médicos y Otras
de los funcionarios que practica la visita). El Acta con Tecnologías, Dirección de
Comunicar el acta
pie de firma de uno de los funcionarios que practica la Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
visita, No aplica para las Actas generadas en el acta y Productos de Higiene
ponderada de alimentos y bebidas ¨tablets¨. Doméstica y Operaciones
Sanitarias
En caso de que las personas que atienden la diligencia
se rehúsen a firmarla, se dejará constancia de ello en Responsable: Profesionales
el Acta y si es posible se recurrirá a la firma de un asignados
testigo.
Remitir copia del acta de aplicación de medida sanitaria

a la Dirección de Responsabilidad Sanitaria del Invima,
con los soportes del caso, en un plazo no mayor a cinco
días hábiles a partir de la aplicación de la medida
sanitaria de seguridad.
Para las medidas sanitarias de seguridad sobre
establecimientos consistentes en Clausura temporal
parcial o total de establecimientos y Suspensión parcial
o total de trabajos o servicios, deben comunicarse por
escrito mediante oficio o correo electrónico al
Secretario de Salud Departamental y al Alcalde Área:
Municipal, en un plazo no superior a cinco (5) días
hábiles contados a partir de la aplicación de la medida Direcciones: Alimentos y
sanitaria de seguridad. Bebidas, Medicamentos y
Si la comunicación se realiza vía correo electrónico, Dispositivos Médicos y Otras
Remitir y archivar debe realizarse desde y hacia un correo institucional Tecnologías, Dirección de
los documentos (Invima/ Alcaldías, Entidades o Direcciones Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
Territoriales de Salud). y Productos de Higiene
Nota: El levantamiento o mantener una medida Doméstica y Operaciones
sanitaria de seguridad deberá informarse a la Dirección Sanitarias
de Responsabilidad Sanitaria en un plazo no mayor a Responsable: Profesionales
30 días calendario, asignados
Nota: los grupos de trabajo territorial o direcciones
misionales deberán generar y entregar a la oficina de
TIC y Comunicaciones, el informe a más tardar los diez
(10) primeros días de cada mes, en donde se refleje de
manera actualizada las medidas sanitarias de
seguridad aplicadas y las definiciones de las mismas,
durante el mes inmediatamente anterior.
PAPF:
El formato acta aplicación de medida sanitaria de
Seguridad IVC-VIG-FM043, debidamente diligenciada,



deberá ser remitida a la Dirección de Operaciones
Sanitarias y esta a su vez la remitirá a la Dirección de
Responsabilidad Sanitaria.
Área:
Incluir en el Censo de establecimientos de cada Grupo Productos Biológicos y
de Trabajo Territorial y Grupo de Apoyo a Nariño o Dispositivos Médicos y Otras
Actualizar base de Dirección Misional Técnica, la información relacionada Tecnologías, Dirección de
datos con la medida sanitaria aplicada Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
Para los PAPF, alimentará la base de datos, la persona y Productos de Higiene
asignada de recibir las medidas sanitarias. Doméstica y Operaciones
Sanitarias
asignados
Incluir en la programación de visitas, el establecimiento

con medida Sanitaria por definir.
La definición de las medidas sanitarias de seguridad
puede ser realizada por cualquiera de las Direcciones Área:
Misionales, según corresponda. Cuando la realice una Direcciones: Alimentos y
Misional Técnica, deberá informar a la Dirección de Bebidas, Medicamentos y
Operaciones Sanitarias, en el término del artículo 58 de Productos Biológicos y
la Ley 962 de 2005, con un tiempo de 8 días calendario Dispositivos Médicos y Otras
Programar visita previo al vencimiento. Tecnologías, Dirección de
para definir la
En caso necesario, esta actividad podrá ser delegada Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
medida sanitaria
a las Direcciones Territoriales de Salud y una vez se y Productos de Higiene
reciba respuesta de dichas instituciones se deberá Doméstica y Operaciones
proceder a la actualización de base de datos y remisión Sanitarias
de oficios. Responsable: Profesionales
Las Direcciones Misionales Técnicas darán prioridad a asignados
la revisión de las solicitudes de los interesados para
definir oportunamente las medidas sanitarias de
seguridad consistentes en congelación.
Área:
Para preparar la visita de definición de la medida Productos Biológicos y
sanitaria, se surtirá lo establecido en el Procedimiento Dispositivos Médicos y Otras
Preparar la visita de inspección en sitio IVC-INS-PR001. Tecnologías, Dirección de
para definir
La definición de la medida sanitaria de seguridad se Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
medida sanitaria.
puede realizar en actividades de inspección, vigilancia y Productos de Higiene
y control, o por solicitud del interesado. Doméstica y Operaciones
Sanitarias
asignados


Durante la visita correspondiente, revisar las evidencias

que presenten los interesados y evaluar si han
desaparecido las causas que originaron la aplicación
de la medida sanitaria; si la decisión de los
profesionales del Invima es levantar la medida
sanitaria, se deben ubicar productos, áreas, equipos,
entre otros, verificando la integridad de los sellos
impuestos; para el caso de medidas sanitarias
impuestas sobre productos y objetos se debe
confrontar las cantidades de productos hallados con las
consignadas en los anexos de las actas de aplicación
de medida sanitaria, en caso de que los sellos no estén
íntegros o las cantidades no correspondan se dejará
constancia en el acta.
En caso de que las causas que dieron origen a la
aplicación de la medida sanitaria de Congelación o
suspensión temporal de la venta o empleo de productos
y objetos o inmovilización no hayan sido subsanadas,
se debe aplicar medida sanitaria consistente en
Área:
Decomiso de objetos o productos o Destrucción o
desnaturalización de artículos o productos según el Direcciones: Alimentos y
criterio técnico del o los funcionarios. Bebidas, Medicamentos y
Nota 1: Para los casos en que no se cuente con la
Realizar la visita Dispositivos Médicos y Otras
capacidad logística ó para transportar, almacenar y/o
para definición de Tecnologías, Dirección de
asegurar la calidad de los productos o las etiquetas),
la medida Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
los objetos o productos objeto de medida sanitaria de
sanitaria y Productos de Higiene
seguridad consistente en congelamiento, se podrán
dejar en custodia del poseedor o responsable de la
Sanitarias
mercancía del establecimiento, mientras se decide su
destino final, lo cual deberá registrarse en el acta de Responsable: Profesionales
aplicación de medida sanitaria. asignados
Nota 2: En los casos que para el levantamiento de la
medida sanitaria de congelamiento si el
establecimiento cuenta con un trámite en proceso de
estudio ante el Invima (agotamiento de etiquetas,
agotamiento de producto, vistos buenos de
importación, modificación en registro sanitario, entre
otros), y no se haya recibido respuesta por parte de la
Dirección Misional Técnica correspondiente en los
términos legales, se deberá proceder al decomiso, Los
objetos o productos decomisados podrán quedar en
custodia del responsable por parte del establecimiento,
según lo consignado en la Nota 1.
Nota 3: En caso de que la fecha en la que se deba
definir el congelamiento, sea un día no hábil (sábado,
domingo, festivos), se deberá proceder a la definición
de la medida sanitaria de seguridad citada el día hábil
anterior a la fecha límite según lo establecido en la Ley
962 de 2005.



Nota 4: El Anexo “Árbol de Decisiones”, hace parte
integral del presente procedimiento.
Si la medida sanitaria es sobre el establecimiento y
equipos, se debe proceder de acuerdo a lo establecido
en la normatividad sanitaria vigente.
Área:
Elaborar el Formato acta de Levantamiento de Medida Direcciones: Alimentos y
Sanitaria de Seguridad IVC-VIG-FM001 por duplicado, Bebidas, Medicamentos y
Diligenciar el acta consignando la situación encontrada y la justificación de Productos Biológicos y
con la que se la decisión tomada, soportando lo evidenciado con la Dispositivos Médicos y Otras
define la medida respectiva acta de inspección (Acta de visita – Tecnologías, Dirección de
sanitaria de diligencia de inspección, vigilancia y control IVC-INS- Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
seguridad FM054, Acta de inspección sanitaria a fábricas de y Productos de Higiene
aplicada alimentos IVC-INS-FM008, Acta de control sanitario Doméstica y Operaciones
IVC-INS-FM011, entre otras, según el tipo de Sanitarias
producto).
asignados
Leer las actas a las personas que atendieron la

diligencia.
Hacer entrega de las copias de las actas y oficio de Área:
comunicación de la medida Sanitaria, IVC-INS-FM118,
con sus respectivos anexos al interesado debidamente Direcciones: Alimentos y
firmadas por el(los) funcionario(s) y representante(s) Bebidas, Medicamentos y
del establecimiento. Productos Biológicos y
La totalidad de los folios del acta deben estar con pie Tecnologías, Dirección de
Comunicar el acta de firma de uno de los funcionarios que practica la Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
visita. El Acta con pie de firma de uno de los y Productos de Higiene
funcionarios que practica la visita, No aplica para las Doméstica y Operaciones
Actas generadas en el acta ponderada de alimentos y Sanitarias
bebidas ¨tablets¨.
En caso de que las personas que atienden la diligencia asignados
se rehúsen a firmarla, se dejará constancia de ello en
el acta y si es posible se recurrirá a la firma de un
testigo.
Remitir copia del acta de definición de la medida

sanitaria (que podrá ser la aplicación de una nueva Área:
medida sanitaria) a la Dirección de Responsabilidad Direcciones: Alimentos y
Sanitaria del Invima, según con el Instructivo para la Bebidas, Medicamentos y
Remitir y archivar Remisión de Información a la Dirección de Productos Biológicos y
los documentos Responsabilidad Sanitaria IVC-CTL-IN001, en el envío Dispositivos Médicos y Otras
se debe hacer referencia al radicado inicial con el cual Tecnologías, Dirección de
se remitió la visita o la aplicación de medida sanitaria, Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
con los soportes del caso, para las medidas sanitarias y Productos de Higiene
de seguridad sobre establecimientos consistentes en



Clausura temporal parcial o total de establecimientos y Doméstica y Operaciones
Suspensión parcial o total de trabajos o servicios Sanitarias
deberán comunicarse por escrito mediante oficio o
correo electrónico al Secretario de Salud
asignados
Departamental y al Alcalde Municipal, en un plazo no
superior a cinco (5) días hábiles contados a partir de
la aplicación de la medida sanitaria.
Si la comunicación se realiza vía correo electrónico,
debe realizarse desde y hacia un correo institucional
(Invima/ Alcaldías, Entidades o Direcciones
Territoriales de Salud).
Incluir en la base de datos correspondiente de cada Tecnologías, Dirección de
Actualizar base de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
Dirección, GTT o GAN, la información relacionada con
datos y Productos de Higiene
la decisión tomada medida sanitaria aplicada.
Sanitarias
asignados
6. TIEMPO MÁXIMO DEL PROCEDIMIENTO
Acorde a la actividad a realizar.
7. PUNTO DE CONTROL
Control Responsable Frecuencia Evidencia

Direcciones: Alimentos y Bebidas,
Decomiso, Congelamiento, Medicamentos y Productos Biológicos
Inmovilización, Destrucción y Dispositivos Médicos y Otras
Cada vez que se
Desnaturalización, Clausura Tecnologías, Dirección de Copia del acta de
aplica la medida
Temporal Total o Parcial, Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Medida Sanitaria
sanitaria
Suspensión Total o Parcial de Productos de Higiene Doméstica y
Trabajos o servicios Operaciones Sanitarias Responsable:
Profesionales asignados
Medicamentos y Productos Biológicos
y Dispositivos Médicos y Otras Cada vez que se Copia del acta de
Diligenciar acta de aplicación
Tecnologías, Dirección de aplica la medida Medida Sanitaria
de medida sanitaria
Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y sanitaria Aplicada
Productos de Higiene Doméstica y
Operaciones Sanitarias


Control Responsable Frecuencia Evidencia

asignados
Medicamentos y Productos Biológicos
y Dispositivos Médicos y Otras
Remitir copia del Acta Copia del Acta de
Tecnologías, Dirección de
Comunicar el acta de visita de definición visita de definición
Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y
de medida sanitaria de medida sanitaria
Productos de Higiene Doméstica y
Operaciones Sanitarias Responsable:
Profesionales asignados
8. REGISTROS O DOCUMENTOS ASOCIADOS
Procedimiento para la ejecución en casos de Renuencia IVC-CTL-PR002

Instructivo para la Remisión de Información a la Dirección de Responsabilidad Sanitaria IVC-CTL-IN001
Instructivo para el Manejo de Pérdidas de Condiciones de Almacenamiento para Productos que Requieren Cadena
de Frío IVC-INS-IN032
Anexo Acta de Congelación o Suspensión Temporal de la Venta o Empleo de Productos y Objetos IVC-INS-FM002
Anexo de Decomiso de Objetos o Productos y Registro de Cadena de Custodia IVC-INS-FM003
Anexo de inmovilización IVC-INS-FM006
Anexo de destrucción o desnaturalización de artículos o Productos IVC-INS-FM007
Formato acta de Levantamiento de Medida Sanitaria de Seguridad IVC-VIG-FM001
Formato anexo medida sanitaria de Bancos de Sangre IVC-VIG-FM011
Formato acta aplicación de medida sanitaria de Seguridad IVC-VIG-FM043
Acta de visita de Inspección, Vigilancia y Control IVC-INS-FM054
Formulario para el Reporte de Pérdidas de Condiciones de Almacenamiento para Productos que Requieren
Cadena de Frío IVC-INS-FM099
Acta de inspección sanitaria a fábricas de alimentos IVC-INS-FM008
Acta de control sanitario IVC-INS-FM011
Acta de inspección sanitaria a centros de acopio de leche IVC-INS-FM041
Acta de inspección sanitaria a fábricas de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en
contacto con alimentos y bebidas o sus materias primas IVC-INS-FM066
Acta de visita de inspección sanitaria a trapiches paneleros IVC-INS-FM079
Oficio de comunicación de la medida Sanitaria, IVC-INS-FM118
9. ANEXOS
Adhesivos Congelado
Adhesivo Decomisado
Adhesivo Muestras
Árbol de decisiones




(*) Como trámite se entenderá: solicitud por parte del establecimiento para agotamiento de etiquetas, agotamiento
de producto, vistos buenos de importación, modificación en registro sanitario, entre otros.
(**) Situación excepcional mientras se decide el destino final objeto de medida sanitaria de seguridad, en la que el
Invima presente dificultades logísticas relacionadas con el transporte y almacenamiento, o en el caso que la
calidad de los productos o etiquetas, consistente en congelación, se pueda ver afectada durante la movilización o
almacenamiento.
(***) Situación a la que se llega si la dirección misional técnica no responde dentro de los 60 días establecidos en
el artículo 58 de la Ley 962 de 2005. Deberá evitarse desde todo punto de vista a través de la adecuada articulación
y seguimiento de los profesionales involucrados, tanto de los Grupos de Trabajo Territorial, como en las
Direcciones Técnicas Misionales.


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Congelamiento o suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos:

Decomiso de objetos o productos: El decomiso de objetos o productos consiste en su aprehensión material,

Destrucción o desnaturalización de artículos o productos: La destrucción consiste en la inutilización de un

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5. CONTENIDO O DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

Abreviaturas: Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos (DMPB) Dirección de Alimentos y Bebidas

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PROCEDIMIENTO MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD

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De acuerdo a la medida sanitaria a aplicar, tener en

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Leer el Acta a las personas que atendieron la diligencia

Remitir copia del acta de aplicación de medida sanitaria

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Incluir en la programación de visitas, el establecimiento

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Durante la visita correspondiente, revisar las evidencias

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Leer las actas a las personas que atendieron la

Remitir copia del acta de definición de la medida

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6. TIEMPO MÁXIMO DEL PROCEDIMIENTO

Acorde a la actividad a realizar.

Control Responsable Frecuencia Evidencia

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Control Responsable Frecuencia Evidencia

8. REGISTROS O DOCUMENTOS ASOCIADOS

Procedimiento para la ejecución en casos de Renuencia IVC-CTL-PR002

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