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    Alerta No - #081-2022 - Falsificación de Meropenem 1g, Solución Laboratorios PISA S - A - de C - V

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    Jesus Cantillo Herrera
    El Invima emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación y comercialización ilegal en Colombia del medicamento Meropenem 1g solución de PISA S.A. de C.V., el cual no tiene registro sanitario vigente en el país. Se pide a la ciudadanía no adquirir este producto debido a que no hay garantías sobre su calidad y puede representar riesgos para la salud. Asimismo, se solicita a las autoridades sanitarias realizar controles para prevenir su distribución y comercialización ilegal.

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    El Invima emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación y comercialización ilegal en Colombia del medicamento Meropenem 1g solución de PISA S.A. de C.V., el cual no tiene registro sanitario vigente en el país. Se pide a la ciudadanía no adquirir este producto debido a que no hay garantías sobre su calidad y puede representar riesgos para la salud. Asimismo, se solicita a las autoridades sanitarias realizar controles para prevenir su distribución y comercialización ilegal.

    Título original

    Alerta No_ #081-2022 - Falsificación de Meropenem 1g, solución laboratorios PISA S_A_ de C_V

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    El Invima emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación y comercialización ilegal en Colombia del medicamento Meropenem 1g solución de PISA S.A. de C.V., el cual no tiene registro sanitario vigente en el país. Se pide a la ciudadanía no adquirir este producto debido a que no hay garantías sobre su calidad y puede representar riesgos para la salud. Asimismo, se solicita a las autoridades sanitarias realizar controles para prevenir su distribución y comercialización ilegal.

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    Alerta No - #081-2022 - Falsificación de Meropenem 1g, Solución Laboratorios PISA S - A - de C - V

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    El Invima emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación y comercialización ilegal en Colombia del medicamento Meropenem 1g solución de PISA S.A. de C.V., el cual no tiene registro sanitario vigente en el país. Se pide a la ciudadanía no adquirir este producto debido a que no hay garantías sobre su calidad y puede representar riesgos para la salud. Asimismo, se solicita a las autoridades sanitarias realizar controles para prevenir su distribución y comercialización ilegal.

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    ALERTA SANITARIA

    Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

    Alerta No. 081-2022


    Bogotá, 01 Julio 2022

    Falsificación de Meropenem 1g, solución laboratorios PISA S.A. de C.V

    Nombre del producto: Falsificación de Meropenem 1g, solución laboratorios PISA S.A. de C.V

    Registro sanitario: No

    Fuente de la alerta:
    https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/710363/Alerta_Sanitaria_Meropenem_.pdf

    No. Identificación interno: MA2205 -018

    Descripción del caso

    El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, recibió notificación


    sobre la falsificación y comercialización en México del producto Meropenem 1g solución
    laboratorios PISA S.A. de C.V, el cual no tiene registro sanitario en Colombia.

    El medicamento Meropenem 1g solución laboratorios PISA S.A. de C.V contó en algún momento
    con registro sanitario, sin embargo, a la fecha se encuentra vencido. Por lo tanto, se encuentra
    prohibido su ingreso al país por puertos, aeropuertos, pasos fronterizos, encomiendas y envíos
    postales.

    Es importante recordar que, de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un


    producto fraudulento que al no encontrarse amparado bajo un registro sanitario no ofrece
    garantías frente al cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia. Adicionalmente se
    desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.

    Cabe resaltar que no se ha detectado la comercialización de este producto en Colombia, sin

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    Alerta Invima No. 081-2022


    embargo, existe la posibilidad que pueda ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima
    alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al administrar usar este producto.

    Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro
    sanitario del producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente link
    http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando
    en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.), eligiendo en las opciones
    de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.

    Medidas para la comunidad en general

    1. Absténgase de adquirir este producto “Meropenem 1g, solución laboratorios PISA S.A. de C.V”
    con las características previamente descritas.

    2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
    productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud.

    Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de


    internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

    3. Si está consumiendo estos productos:

    a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud

    b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
    los lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.

    c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera


    inmediata como se indica en el sitio web del Invima en el menú medicamentos y productos
    biológicos > Consultas y servicios en línea > Reporte de PRM por parte de Pacientes y otros
    actores del Sistema de Salud Colombiano o consulte a través del correo electrónico que se
    encuentra al final de esta alerta.

    4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
    tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

    Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

    1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su


    competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto “Meropenem 1g,
    solución laboratorios PISA S.A. de C.V”.

    2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

    3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos.

    4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
    EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de

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    Alerta Invima No. 081-2022


    su competencia.

    Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la


    salud

    1. En el evento de encontrar pacientes que consuman estos productos “Meropenem 1g, solución
    laboratorios PISA S.A. de C.V” se debe indicar la suspensión del consumo del mismo e informar
    sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.

    2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos
    suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto
    fraudulento.

    A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

    Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su


    comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

    Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

    Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la


    detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifique
    al Invima.

    Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

    [email protected]

    En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la


    página web del Invima.

    Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias


    Consultar registros sanitarios

    Realizar reportes en línea de eventos adversos

    Farmacovigilancia
    Reactivovigilancia
    Tecnovigilancia

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