Estimación Vida Útil Cosméticos

ESTIMACION DE VIDA UTIL
Nancy Tamayo
Marzo 2022
Determinación del tiempo de vida Útil de los productos
cosméticos :
1. Comparación con una formula conocida (Experiencia)
2. Modelos Experimentales
3.Proyección a partir de la ecuación de Arrehenius
4. Modelo Van’t Hoff

PROPUESTA TENTATIVA PARA LA POSIBLE PREDICCIÓN
VIDA ÚTIL
La guidelines for stability testing of sunscreens compilado de la Australian

society of cosmetic chemists (ASCC), la Cosmetic Toiletry Fragrance
Association of Australia (CTFAA), La Nutritional Foods Associations of
Australia (NFAA) y la proprietary Medicines Association of Australia
(PMAA),
sólo se podrá hacer si la exactitud y la reproducibilidad de los resultados
Health, A. G. (1 de January de 2016). Australian regulatory guidelines for sunscreens.

Therapeutic Goods Administration
PROPUESTA TENTATIVA PARA LA POSIBLE PREDICCIÓN
VIDA ÚTIL
Temperatura por encima de Tiempo de ensayo Predicción

almacenamiento TVU
+ 10°C 6 meses 2 años
+ 10°C 9 meses 3 años
+ 15 °C 6 meses 3 años
* (Por Encima De Las Condiciones De Almacenamiento Etiquetadas)

MODELOS EXPERIMENTALES
ENFOQUE MINIMALISTA
Condiciones de Tiempos de Pruebas Numero de Predicción
almacenamiento muestreo Lotes TVU
T amb To O,M 1 30 a 36
TVU O,M meses
40°C 3 meses O,M
ENFOQUE INTERMEDIO
25 +/- 2 °C To O,M F, C 1a3 30 a 36
Intermedio (12 F, O meses
y 24 meses
TVU O,M F, C
40 +/- 2 °C 3 meses O,M
F: Viscosidad, pH, C Cuantificación de activo, sistema preservante
Cosmetic and nutritional complements stability studies, laurence JM coiffard

ENFOQUE OPTIMO

25 +/- 2 °C To O,M F, C 30 a 36
65 +/5 % HR Intermedio meses
(3,6,9,12,18 y F, O, C 3
24meses
TVU O,M F, C
40 +/- 2 °C 3 meses F, O, C
75 +/5 % HR 6 meses O,M F, C
F: Viscosidad, pH, C Cuantificación de activo, sistema preservante
Cosmetic and nutritional complements stability studies, laurence JM coiffard

Ecuación de Arrhenius
K= A e (-Ea/TR)
K= Constante velocidad
A= Contante pre exponencial
Ea Energía activación
R Constante de los gases
T= Temperatura
Correlación entre los datos experimentales e los datos de la vida útil.
k1 e k2: son la constante de la tasa de la temperatura T1 e T2(K);

Ea: Es la energía de activación;
R:constante de los gases.
Ecuación de Arrhenius
Correlación entre los datos experimentales y los datos de la vida

util.
• La ecuación describe como la velocidad de reacción aumenta

con la temperatura.
• La variable independiente Ea representa la barrera que debemos

superar para que ocurra la reacción.
• Si la reacción ocurre, puede producirse degradación y pérdida de

estabilidad.
Consideraciones
La energía de activación (Ea) de las reacciones involucradas en la

degradación del producto que conduce a la pérdida de estabilidad de
una formulación son desconocidas.
La razón es que son muy influenciadas por el pH, la presencia de

estabilizantes, entre otros.
Para sistemas químicos complejos como los de los productos cosméticos,

ligeras variaciones en la formulación puede afectar profundamente la
energía de activación y de degradación del producto y por lo tanto su
estabilidad.
guia_serie_tematica_cosmeticos_espanhol
Modelo de Van’t Hoff
Según la regla de Van’t Hoff, señala que la velocidad de

reacción se duplica cada 10°C de incremento de la
temperatura:
Ecuación 1:
Vida Útil de un producto = 1/5 [(Ttest - Tamb) (M) (2)
donde:
Ttest = temperatura en estufa.
Tamb = temperatura ambiente.
M = tiempo en meses en que el producto estuvo en estufa, a
la temperatura señalada.
Ejemplo 1.
Para el estudio de estabilidad acelerado de un crema, se sometió
el producto en su envase de comercialización a una temperatura
de 39º C en estufa. Al analizar el producto luego de unos 3,5
meses, el producto mantuvo las especificaciones que se
describirían en su registro.
.
Ejemplo 1.
Se utilizó la fórmula según Regla Van’t Hoff y se reemplazaron

los datos en la ecuación 1, de la siguiente manera:
Vida Útil del producto = 1/5 [(Ttest - Tamb) (M) (2)

= 1/5 (39 - 20) (3,5) (2)
= 26,6
Dónde 39 corresponde a la temperatura de la estufa, 20 es la temperatura

ambiente que se consideró para el producto y 3,5 fueron los meses en que el
producto estuvo sometido a esa condición.
El resultado de esta ecuación da 26,6 que se aproxima a 24 y para asignar un

TVU de 24 meses.
Modelo aproximaciones
Tasa de degradación disminuye en un factor constante

cuando la Temperatura disminuye en 10°C
Los valores de la tasa de degradación (Q10) calculados para la

mayoría de los ingredientes utilizados en las formulaciones
cosméticas se dan normalmente como 2, 3 o 4.
Las tablas construidas con estos valores de degradación

muestran cuántos días el producto debe permanecer estable
en una condición de estrés para proyectar una vida útil
razonable en el mercado.
Tabla de conversión de periodo de estabilidad de un producto almacenado en
condiciones de estrés de temperatura para una estabilidad esperada en
estantería (25°C)
Años de equivalencia almacenamiento en condiciones de estantería (25°C)
Q10 Termino de 0,5 1 1,5 2 2,5 3

Asumida probabilidad
Días de almacenamiento a 45°C para predecir
estabilidad a condiciones estantería (25°C)
2 Probable 49 98 140 189 231 280

3 Quizás 21 42 63 84 105 126
4 Posible 14 28 25 -49 63 70
Método de aproximación:
Ecuación 2:
Vida útil de un producto = t * QΔ
t = tiempo en semanas en que el producto estuvo en estufa, a la temperatura
señalada.
QΔ = aceleración de velocidades, valor que se obtiene de la siguiente fórmula:
Ecuación 3:
QΔ = Q10 ( ΔT/10)
donde:
QΔ = aceleración de velocidades
Q10 = relación de velocidades de reacción a dos temperaturas separadas
por 10º C.
Se asignan valores según el riesgo del estudio, en que 2 implica menor
riesgo y 4 el mayor riesgo. Generalmente se usa 3.
ΔT = diferencia de temperaturas = Tº estufa – Tº ambiente.
Ejemplo 2
Para el estudio de estabilidad acelerado de una Bloqueador en
crema con FPS-60, de igual forma se sometió a 39º C en estufa y al
momento de iniciar la recopilación de datos y documentos para su
registro, llevaba un período de casi 5 meses (aproximadamente 20
semanas) en estufa y los resultados de su análisis seguían
cumpliendo con las especificaciones de producto terminado que
serían registradas.
Método aproximaciones
QΔ = Q10 ( ΔT/10)
= 3 ( (39-20)/10)
= 5,7

= 20 * 5,7
= 114
El valor obtenido es 114, que corresponde a la cantidad de semanas

en que el producto permanecerá estable y, suponiendo que un mes
tiene 4 semanas.
Al hacer la división 114\4 = 28,5
Se obtiene que el producto se mantendrá estable por 28,5 meses,

lo que para registrar el producto se aproximó a 24 meses
Ejemplo 3
Para el estudio de estabilidad acelerado de un shampoo, se
sometió el producto en su envase de comercialización a una
temperatura de 38º C en estufa. Al analizar el producto luego
5 meses, el producto mantuvo las especificaciones.
Calcule TVU Regla Van’t Hoff
Vida Útil del producto =1/5 [(Ttest - Tamb) (M) (2)
Calcule TVU Método aproximaciones

QΔ = Q10 ( ΔT/10)
= 1/5 (38 - 20) (5) (2)
= 36
Modelo Aproximaciones
QΔ = Q10 ( ΔT/10)
QΔ = 3 ( (38-20)/10)
QΔ = 5,4

= 20 * 5,4
= 108
= 108\4 = 27
Se obtiene que el producto se mantendrá estable por 27 meses, lo que para registrar el
producto se aproximó a 24 meses
Ejemplo 4
Para el estudio de estabilidad acelerado de un jabón intimo,
se sometió el producto en su envase de comercialización a
una temperatura de 40º C en estufa. Al analizar el producto
luego de unos 3 meses, el producto mantuvo las
especificaciones organolépticas y pH su viscosidad tuvo una
disminución de 20% .

QΔ = Q10 ( ΔT/10)
= 1/5 (40 - 20) (3) (2)
= 24
QΔ = Q10 ( ΔT/10)
QΔ = 3 ( (40-20)/10)
QΔ = 6

= 12 * 6
= 72
= 72\4 = 18
Se obtiene que el producto se mantendrá estable por 18 meses.
viscosidad tuvo una disminución de 20%

Ejemplo 5
Para el estudio de estabilidad acelerado de una crema
depilatoria, se sometió el producto en su envase de
comercialización a una temperatura de 39º C en estufa. Al
analizar el producto luego de unos 3,5 meses, el producto
mantuvo las especificaciones, el pH tuvo un resultado fuera
de especificación en el mes 3.

QΔ = Q10 ( ΔT/10)
= 1/5 (39 - 20) (3,5) (2)
= 26,6
QΔ = Q10 ( ΔT/10)
QΔ = 3 ( (39-20)/10)
QΔ = 5,7

= 14 * 5,7
= 79,8
= 79,8\4 = 19,95
Se obtiene que el producto se mantendrá estable por 10 meses.
el pH tuvo un resultado fuera de especificación en el

mes 3.
CONCLUSION
Se debe hacer un análisis integral de todos los

resultados y de acuerdo a la experiencia de el
responsable de los estudios o el responsable del
producto estimar la vida útil del producto, cuya
comprobación de sebe hacer con la estabilidad
Natural
Escuchar y observar a nuestro producto

GRACIAS
NANCY TAMAYO B
QUIMICA UN
3165257498
[email protected]
[email protected]

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ESTIMACION DE VIDA UTIL

1. Comparación con una formula conocida (Experiencia)

3.Proyección a partir de la ecuación de Arrehenius

4. Modelo Van’t Hoff

La guidelines for stability testing of sunscreens compilado de la Australian

sólo se podrá hacer si la exactitud y la reproducibilidad de los resultados

Health, A. G. (1 de January de 2016). Australian regulatory guidelines for sunscreens.

Temperatura por encima de Tiempo de ensayo Predicción

* (Por Encima De Las Condiciones De Almacenamiento Etiquetadas)

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Condiciones de Tiempos de Pruebas Numero de Predicción

F: Viscosidad, pH, C Cuantificación de activo, sistema preservante

Cosmetic and nutritional complements stability studies, laurence JM coiffard

Correlación entre los datos experimentales e los datos de la vida útil.

k1 e k2: son la constante de la tasa de la temperatura T1 e T2(K);

Correlación entre los datos experimentales y los datos de la vida

• La ecuación describe como la velocidad de reacción aumenta

• La variable independiente Ea representa la barrera que debemos

• Si la reacción ocurre, puede producirse degradación y pérdida de

La energía de activación (Ea) de las reacciones involucradas en la

La razón es que son muy influenciadas por el pH, la presencia de

Para sistemas químicos complejos como los de los productos cosméticos,

Según la regla de Van’t Hoff, señala que la velocidad de

Se utilizó la fórmula según Regla Van’t Hoff y se reemplazaron

Vida Útil del producto = 1/5 [(Ttest - Tamb) (M) (2)

Dónde 39 corresponde a la temperatura de la estufa, 20 es la temperatura

El resultado de esta ecuación da 26,6 que se aproxima a 24 y para asignar un

Tasa de degradación disminuye en un factor constante

Los valores de la tasa de degradación (Q10) calculados para la

Las tablas construidas con estos valores de degradación

Años de equivalencia almacenamiento en condiciones de estantería (25°C)

Q10 Termino de 0,5 1 1,5 2 2,5 3

2 Probable 49 98 140 189 231 280

Vida útil de un producto = t * QΔ

El valor obtenido es 114, que corresponde a la cantidad de semanas

Se obtiene que el producto se mantendrá estable por 28,5 meses,

Calcule TVU Regla Van’t Hoff

Vida Útil del producto =1/5 [(Ttest - Tamb) (M) (2)

Calcule TVU Método aproximaciones

Vida útil de un producto = t * QΔ

Calcule TVU Regla Van’t Hoff

Vida Útil del producto =1/5 [(Ttest - Tamb) (M) (2)

Calcule TVU Método aproximaciones

Vida útil de un producto = t * QΔ

Se obtiene que el producto se mantendrá estable por 18 meses.

viscosidad tuvo una disminución de 20%

Calcule TVU Regla Van’t Hoff

Vida Útil del producto =1/5 [(Ttest - Tamb) (M) (2)

Calcule TVU Método aproximaciones

Vida útil de un producto = t * QΔ

Se obtiene que el producto se mantendrá estable por 10 meses.

el pH tuvo un resultado fuera de especificación en el

Se debe hacer un análisis integral de todos los

Escuchar y observar a nuestro producto

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