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    Clase 3 Control de Calidad

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    Llimer Alexander Culqui Huaman
    Este documento describe la importancia del control de calidad en bioquímica clínica. Explica las tres etapas del control de calidad (pre-analítica, analítica y post-analítica), los materiales y equipos utilizados, y los métodos bioquímicos como el punto final y la cinética. También cubre conceptos como precisión, exactitud, y la validación del control interno. El objetivo es conocer la importancia de aplicar procedimientos de control de calidad para garantizar la fiabilidad de los resultados en el laboratorio clínico.

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    Clase 3 Control de Calidad

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    Llimer Alexander Culqui Huaman
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    Este documento describe la importancia del control de calidad en bioquímica clínica. Explica las tres etapas del control de calidad (pre-analítica, analítica y post-analítica), los materiales y equipos utilizados, y los métodos bioquímicos como el punto final y la cinética. También cubre conceptos como precisión, exactitud, y la validación del control interno. El objetivo es conocer la importancia de aplicar procedimientos de control de calidad para garantizar la fiabilidad de los resultados en el laboratorio clínico.

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    Este documento describe la importancia del control de calidad en bioquímica clínica. Explica las tres etapas del control de calidad (pre-analítica, analítica y post-analítica), los materiales y equipos utilizados, y los métodos bioquímicos como el punto final y la cinética. También cubre conceptos como precisión, exactitud, y la validación del control interno. El objetivo es conocer la importancia de aplicar procedimientos de control de calidad para garantizar la fiabilidad de los resultados en el laboratorio clínico.

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    Clase 3 Control de Calidad

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    Este documento describe la importancia del control de calidad en bioquímica clínica. Explica las tres etapas del control de calidad (pre-analítica, analítica y post-analítica), los materiales y equipos utilizados, y los métodos bioquímicos como el punto final y la cinética. También cubre conceptos como precisión, exactitud, y la validación del control interno. El objetivo es conocer la importancia de aplicar procedimientos de control de calidad para garantizar la fiabilidad de los resultados en el laboratorio clínico.

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    de 32

    IESTP “Perú – Japón”

    Técnica en Laboratorio Clínico


    Determinación de Perfiles Bioquímicos en Muestras Biológicas
    Humanas I

    Tema: Control de Calidad en Bioquímica Clínica: Etapa


    preanalítica. Etapa analítica. Etapa Post - analítica
    Semana: 03
    Docente:
    Mg. Marcos Daniel García Rodríguez
    Biólogo Microbiólogo
    Especialista en Laboratorio de Análisis Clínico y Biológicos.
    E-mail: [email protected]
    Objetivos de la Sesión

    • Objetivo:
    Conocer la importancia del control de calidad en el
    área de Bioquímica
    CONTROL DE CALIDAD EN
    BIOQUIMICA
    ESQUEMA DE CONTROL
    DE CALIDAD

    • Fuentes de revisión de errores en el proceso total del examen y la


    importancia de la gestión de la calidad analítica (AQM)

    • Identificar "herramientas" para AQM

    • Ilustrar aplicación de herramientas para:


    1 -. Métodos de validación
    2 -. Estrategia de TQC seleccionar
    3 -. Diseño de SQC
    4 -. Priorización de aplicaciones de análisis de riesgos y
    mecanismos de control en un plan de control de calidad de
    laboratorio y
    5 -. Evaluar el desempeño sigma en las encuestas de PT o EQA.
    CONCEPTOS DE CONTROL
    DE CALIDAD

    • Conjunto de actividades y técnicas operacionales emprendidas por el


    personal de un laboratorio para la evaluación continuada de la
    fiabilidad de su trabajo y los resultados obtenidos.

    • Es el conjunto de actividades que permiten verificar que los


    resultados obtenidos cumplan con los requisitos de la calidad
    preestablecidos. Con esta herramienta se debe detectar la presencia
    de errores que superen las especificaciones prefijadas.

    • El mecanismo básico consiste en el análisis de muestras de control


    entre los especímenes de los pacientes, a los que se les realiza un
    tratamiento estadístico bajo un conjunto de reglas que se usan para
    verificar la confiabilidad de los resultados.
    EVOLUCION DE LA CALIDAD

    Gestión
    de la Calidad

    Aseguramiento Aseguramiento
    de la Calidad de la Calidad

    Control de Control de Control de


    Calidad Calidad Calidad
    EVOLUCION DEL CONCEPTO DE
    CALIDAD

    Verificación al final de la cadena de


    producción del cumplimiento de las
    CONTROL DE CALIDAD especificaciones del producto/
    servicio.

    ASEGURAMIENTO DE Verificación de los procesos


    LA CALIDAD para asegurar los productos y/o
    servicios.

    Diseño de procesos y
    SISTEMA DE GESTION DE productos o servicios en
    LA CALIDAD función de los requisitos del
    cliente.
    TIPOS DE CONTROL DE CALIDAD

     Fases Pre analítica; Analítica; Post analítica.


     Interno y Externo

    MATERIALES DE CONTROL DE CALIDAD


     Estabilidad
     Homogeneidad
     Diferentes niveles de concentración
     Presentación (liofilizados, líquidos o congelados)

    NORMAL PATOLOGICO
    EQUIPOS DE MEDICION

    ESPECTROFOTOMETRO FOTOMETRO
    Distribución de la luz en el
    espectrofotómetro
    Espectrofotómetro Mecanismo Interno
    CARACTERISTICAS
    PRECINTO DE
    SEGURIDAD
    PRESERVANTE
    ADECUADO Ejm 4 AAP

    FRASCO DE
    POLIETILENO
    DIFERENTES
    VOLUMENES

    LIQUIDO ESTABLE LISTO


    PARA USO
    CONTROLES

    NORMAL PATOLOGICO

    CALIBRADOR
    1
    2
    3

    4
    METODOS BIOQUIMICOS

    -aspecto
    •CUALITATIVO Cambio de:
    -color

    - Punto final
    - Cinético
    •CUANTITATIVO:
    - 2 puntos
    - turbidimétrico
    Cuantifican:
    -enzimas
    -electrolitos
    -metabolitos,etc.
    PUNTO FINAL

    1.-Temperatura
    2.-Fuente de luz
    FACTORES QUE MODIFICAN
    LAS REACCIONES 3.-Blanco de reactivo
    4.-Concentración
    5.- Estándar
    6.- Medición
    METODOLOGIA CINETICA
    La cinética enzimática
    estudia la velocidad de las
    reacciones catalizadas por
    enzimas

    La velocidad de una reacción catalizada


    por una enzima puede medirse con
    relativa facilidad ,realizando
    siempre en las condiciones
    óptimas de pH, temperatura,
    presencia de cofactores, etc. y se
    utilizan concentraciones saturantes
    de sustrato.

    En estas condiciones, la velocidad de


    reacción observada es la velocidad
    máxima (Vmax). La velocidad
    puede determinarse midiendo:

    1) Aparición de los productos o


    2) la desaparición de los
    reactivos.
    CINÉTICA ENZIMÁTICA
    La grafica muestra:
    enzima libre (E) y enzima unido al
    sustrato (ES), de forma que la
    concentración total de enzima, [ET],
    (que es constante a lo largo de la reacción)
    es:
    [ET] = [E] + [ES]
    Según la cual la concentración del complejo
    enzima-sustrato es pequeña y constante a lo
    largo de la reacción. Por tanto, la velocidad
    de formación del complejo enzima-sustrato
    (v1) es igual a la de su disociación (v2+v3):
    v1 = v2 + v3
    Además, como [ES] es constante, la
    velocidad de formación de los productos es
    constante:
    v = v3 = k3 [ES] = constante.
    CINÉTICA ENZIMÁTICA

    1.- Temperatura
    FACTORES QUE MODIFICAN 2.- Agitación
    LA VELOCIDAD DE LAS
    REACCIONES 3.- Fuente de luz
    4.- Concentración
    Precisión y exactitud
    Precisión Exactitud

    Definición Grado en que tiene el Grado en que representa


    mismo valor cuando se realmente lo que se supone
    mide varias veces que representa

    Valoración Comparación entre Comparación con patrón de


    medidas repetidas referencia

    Valor Incrementa la potencia Incrementa la validez de


    de detección de errores conclusiones

    Amenazado por Error aleatorio (varianza) Error sistemático (sesgo)


    Precisión y exactitud

    Buena Poca Buena Poca


    precisión precisión precisión precisión
    Poca Buena Buena Poca
    exactitud exactitud exactitud exactitud

    La precisión se mide por sus La exactitud se mide


    coeficientes de variación (CV), comparando con el valor real,
    Control de calidad Interno. Control de calidad Externo
    Precisión y exactitud
    COMO USO EL INSERTO?
    Los resultados de CC
    se usan para validar
    resultados de
    pacientes.
    Una vez validados,
    los resultados de
    pacientes se pueden
    usar para
    diagnóstico,
    pronóstico o
    planeación de
    tratamiento.
    ¿CON QUÉ
    MATERIAL O
    REACTIVO SE
    HACE LA
    GRÁFICA?
    VALIDACION DEL CONTROL INTERNO
    VALIDACION DEL CONTROL INTERNO
    Actividad - Trabajo
    1. Defina la importancia de realizar un control de
    calidad en el Área de Bioquímica.

    2. Escoja un examen que sea realiza en el área de


    Bioquímica, y en base a ello explique como haría el
    control de calidad en las tres etapas (pre analítica,
    analítica y post analítica)
    Links de Referencia
    • https://es.wikipedia.org/wiki/Control_de_calidad_en
    _el_laboratorio
    • https://www.redalyc.org/pdf/4277/427739438007.p
    df

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