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DECISION 391 DE LA COMISION DEL la diversidad biológica y el desarrollo

ACUERDO DE CARTAGENA (*) económico y social de las mismas y de los
Países Miembros;

Que es necesario fortalecer la integración y la

CONCORDANCIA: cooperación científica, técnica y cultural, así
R.J. N° 090-2005-INRENA (Apertura del Registro de como el desarrollo armónico e integral de los
Países Miembros;
acceso de recursos genéticos)

Que los recursos genéticos tienen un gran

REGIMEN COMUN SOBRE ACCESO A LOS valor económico, por ser fuente primaria de
RECURSOS GENETICOS productos y procesos para la industria;

DECISION 391 DECIDE:

LA COMISION DEL ACUERDO DE Aprobar el siguiente:

CARTAGENA,
REGIMEN COMUN SOBRE ACCESO A LOS
VISTAS: La Tercera Disposición Transitoria de RECURSOS GENETICOS
la Decisión 345 de la Comisión y la Propuesta
284/ Rev. 1 de la Junta: TITULO I

CONSIDERANDO: Que los Países Miembros DE LAS DEFINICIONES

son soberanos en el uso y aprovechamiento
de sus recursos, principio que ha sido
ratificado además por el Convenio sobre Artículo 1.- Para los efectos de la presente
Diversidad Biológica suscrito en Río de Decisión se entenderá por:
Janeiro en junio de 1992 y refrendado por los
cinco Países Miembros; ACCESO: obtención y utilización de los
recursos genéticos conservados en
Que los Países Miembros cuentan con un condiciones ex situ e in situ, de sus productos
importante patrimonio biológico y genético que derivados o, de ser el caso, de sus
debe preservarse y utilizarse de manera componentes intangibles, con fines de
sostenible; investigación, prospección biológica,
conservación, aplicación industrial o
aprovechamiento comercial, entre otros.
Que los países andinos se caracterizan por su
condición multiétnica y pluricultural;
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE:
entidad u organismo público estatal designado
Que la diversidad biológica, los recursos por cada País Miembro, autorizado para
genéticos, el endemismo y rareza, así como proveer el recurso genético o sus productos
los conocimientos, innovaciones y prácticas de derivados y por ende suscribir o fiscalizar los
las comunidades indígenas, afroamericanas y contratos de acceso, realizar las acciones
locales asociados a éstos, tienen un valor previstas en este régimen común y velar por
estratégico en el contexto internacional; su cumplimiento.

Que es necesario reconocer la contribución BIOTECNOLOGIA: toda aplicación

histórica de las comunidades indígenas, tecnológica que utilice sistemas biológicos u
afroamericanas y locales a la diversidad organismos vivos, partes de ellos o sus
biológica, su conservación y desarrollo y a la derivados, para la creación o modificación de
utilización sostenible de sus componentes, así productos o procesos para usos específicos.
como los beneficios que dicha contribución
genera;
CENTRO DE CONSERVACION EX SITU:
persona reconocida por la Autoridad Nacional
Que existe una estrecha interdependencia de Competente que conserva y colecciona los
las comunidades indígenas, afroamericanas y recursos genéticos o sus productos derivados,
locales con los recursos biológicos que debe fuera de sus condiciones in situ.
fortalecerse, en función de la conservación de

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COMPONENTE INTANGIBLE: todo microorganismos y su medio no viviente que

conocimiento, innovación o práctica individual interactúan como unidad funcional.
o colectiva, con valor real o potencial,
asociado al recurso genético, o sus productos EROSION GENETICA: pérdida o disminución
derivados o al recurso biológico que los de diversidad genética.
contiene, protegido o no por regímenes de
propiedad intelectual. INSTITUCION NACIONAL DE APOYO:
persona jurídica nacional, dedicada a la
COMUNIDAD INDIGENA, AFROAMERICANA investigación biológica de índole científica o
O LOCAL: grupo humano cuyas condiciones técnica, que acompaña al solicitante y
sociales, culturales y económicas lo distinguen participa junto con él en las actividades de
de otros sectores de la colectividad nacional, acceso.
que está regido total o parcialmente por sus
propias costumbres o tradiciones o por una
PAIS DE ORIGEN DEL RECURSO
legislación especial y que, cualquiera sea su GENETICO: país que posee los recursos
situación jurídica, conserva sus propias genéticos en condiciones in situ, incluyendo
instituciones sociales, económicas, culturales y
aquellos que habiendo estado en dichas
políticas o parte de ellas. condiciones, se encuentran en condiciones ex
situ.
CONDICIONES IN SITU: aquellas en las que
los recursos genéticos se encuentran en sus PRODUCTO DERIVADO: molécula,
ecosistemas y entornos naturales, y en el caso
combinación o mezcla de moléculas naturales,
de especies domesticadas, cultivadas o incluyendo extractos crudos de organismos
escapadas de domesticación, en los entornos vivos o muertos de origen biológico,
en los que hayan desarrollado sus
provenientes del metabolismo de seres vivos.
propiedades específicas.
PRODUCTO SINTETIZADO: substancia
CONDICIONES EX SITU: aquellas en las que
obtenida por medio de un proceso artificial a
los recursos genéticos no se encuentran en partir de la información genética o de otras
condiciones in situ.
moléculas biológicas. Incluye los extractos
semiprocesados y las sustancias obtenidas a
CONTRATO DE ACCESO: acuerdo entre la través de la transformación de un producto
Autoridad Nacional Competente en derivado por medio de un proceso artificial
representación del Estado y una persona, el (hemisíntesis).
cual establece los términos y condiciones para
el acceso a recursos genéticos, sus productos PROGRAMA DE LIBERACION DE BIENES Y
derivados y, de ser el caso, el componente SERVICIOS: programa que tiene por objeto
intangible asociado. eliminar los gravámenes y las restricciones de
todo orden que incidan sobre la importación de
DIVERSIDAD BIOLOGICA: variabilidad de productos originarios del territorio de cualquier
organismos vivos de cualquier fuente, País Miembro, de conformidad con las
incluidos, entre otros, los ecosistemas disposiciones contenidas en el capítulo
terrestres y marinos, y otros ecosistemas correspondiente del Acuerdo de Cartagena y
acuáticos, así como los complejos ecológicos demás normas aplicables del ordenamiento
de los que forman parte. Comprende la jurídico del mismo.
diversidad existente dentro de cada especie,
entre las especies y de ecosistemas, como PROVEEDOR DEL COMPONENTE
resultado de procesos naturales y culturales. INTANGIBLE: persona que a través del
contrato de acceso y en el marco de esta
DIVERSIDAD GENETICA: variación de genes Decisión y de la legislación nacional
y genotipos entre las especies y dentro de complementaria está facultada para proveer el
ellas. Suma total de información genética componente intangible asociado al recurso
contenida en los organismos biológicos. genético o sus productos derivados.

ECOSISTEMA: complejo dinámico de PROVEEDOR DEL RECURSO BIOLOGICO:

comunidades humanas, vegetales, animales y persona facultada en el marco de esta
Decisión y de la legislación nacional

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complementaria, para proveer el recurso d) Promover la consolidación y desarrollo

biológico que contiene el recurso genético o de las capacidades científicas,
sus productos derivados. tecnológicas y técnicas a nivel local,
nacional y subregional; y,
RECURSOS BIOLOGICOS: individuos,
organismos o partes de éstos, poblaciones o e) Fortalecer la capacidad negociadora de
cualquier componente biótico de valor o los Países Miembros.
utilidad real o potencial que contiene el recurso
genético o sus productos derivados. TITULO III

RECURSOS GENETICOS: todo material de DEL AMBITO

naturaleza biológica que contenga información
genética de valor o utilidad real o potencial. Artículo 3.- La presente Decisión es aplicable
a los recursos genéticos de los cuales los
RESOLUCION DE ACCESO: acto Países Miembros son países de origen, a sus
administrativo emitido por la Autoridad productos derivados, a sus componentes
Nacional Competente que perfecciona el intangibles y a los recursos genéticos de las
acceso a los recursos genéticos o a sus especies migratorias que por causas naturales
productos derivados, luego de haberse se encuentren en el territorio de los Países
cumplido todos los requisitos o condiciones Miembros.
establecidos en el procedimiento de acceso.
Artículo 4.- Se excluyen del ámbito de esta
UTILIZACION SOSTENIBLE: utilización de Decisión:
componentes de la diversidad biológica de un
modo y a un ritmo que no ocasione su a) Los recursos genéticos humanos y sus
disminución en el largo plazo y se mantengan
productos derivados; y,
las posibilidades de ésta de satisfacer las
necesidades y las aspiraciones de las
generaciones actuales y futuras. b) El intercambio de recursos genéticos,
sus productos derivados, los recursos
biológicos que los contienen, o de los
TITULO II
componentes intangibles asociados a
éstos, que realicen las comunidades
DEL OBJETO Y FINES indígenas, afroamericanas y locales de
los Países Miembros entre sí y para su
Artículo 2.- La presente Decisión tiene por propio consumo, basadas en sus
objeto regular el acceso a los recursos prácticas consuetudinarias.
genéticos de los Países Miembros y sus
productos derivados, a fin de: TITULO IV

a) Prever condiciones para una DE LOS PRINCIPIOS

participación justa y equitativa en los
beneficios derivados del acceso: CAPITULO I

b) Sentar las bases para el reconocimiento DE LA SOBERANIA SOBRE LOS

y valoración de los recursos genéticos y RECURSOS GENETICOS Y SUS
sus productos derivados y de sus PRODUCTOS DERIVADOS
componentes intangibles asociados,
especialmente cuando se trate de
comunidades indígenas, afroamericanas Artículo 5.- Los Países Miembros ejercen
o locales; soberanía sobre sus recursos genéticos y sus
productos derivados y en consecuencia
determinan las condiciones de su acceso, de
c) Promover la conservación de la
conformidad con lo dispuesto en la presente
diversidad biológica y la utilización Decisión.
sostenible de los recursos biológicos
que contienen recursos genéticos;
La conservación y utilización sostenible de los
recursos genéticos y sus productos derivados,

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serán reguladas por cada País Miembro, de biotecnología, y que tanto el acceso como su
acuerdo con los principios y disposiciones transferencia son elementos esenciales para el
contenidos en el Convenio de la Diversidad logro de los objetivos de la presente Decisión,
Biológica y en la presente Decisión. asegurarán y facilitarán a través de los
contratos correspondientes, el acceso a
Artículo 6.- Los recursos genéticos y sus tecnologías que utilicen recursos genéticos y
productos derivados, de los cuales los Países sus productos derivados, adecuadas para la
Miembros son países de origen, son bienes o conservación y utilización sostenible de la
patrimonio de la Nación o del Estado de cada diversidad biológica, que no causen daño al
País Miembro, de conformidad con lo medio ambiente.
establecido en sus respectivas legislaciones
internas. CAPITULO IV

Dichos recursos son inalienables, DE LA COOPERACION SUBREGIONAL

imprescriptibles e inembargables, sin perjuicio
de los regímenes de propiedad aplicables Artículo 10.- Los Países Miembros definirán
sobre los recursos biológicos que los mecanismos de cooperación en los asuntos de
contienen, el predio en que se encuentran, o el interés común referidos a la conservación y
componente intangible asociado. utilización sostenible de los recursos genéticos
y sus productos derivados y componentes
intangibles asociados a éstos.

CAPITULO II Asimismo, establecerán programas

subregionales de capacitación técnica y
DEL RECONOCIMIENTO DE LOS científica en materia de información,
CONOCIMIENTOS, INNOVACIONES Y seguimiento, control y evaluación de las
PRACTICAS TRADICIONALES actividades referidas a dichos recursos
genéticos y sus productos derivados y para el
Artículo 7.- Los Países Miembros, de desarrollo de investigaciones conjuntas.
conformidad con esta Decisión y su legislación
nacional complementaria, reconocen y valoran CAPITULO V
los derechos y la facultad para decidir de las
comunidades indígenas, afroamericanas y DEL TRATO NACIONAL Y RECIPROCIDAD
locales, sobre sus conocimientos,
innovaciones y prácticas tradicionales Artículo 11.- Los Países Miembros se otorgan
asociados a los recursos genéticos y sus entre sí trato nacional y no discriminatorio en
productos derivados. los aspectos referidos al acceso a los recursos
genéticos.
CAPITULO III
Artículo 12.- Los Países Miembros podrán
DE LA CAPACITACION, INVESTIGACION, conferir trato nacional y no discriminatorio a
DESARROLLO Y DE LA TRANSFERENCIA terceros países que les confieran igual trato.
TECNOLOGICA
CAPITULO VI
Artículo 8.- Los Países Miembros favorecen el
establecimiento de programas de capacitación DE LA PRECAUCION
científica y técnica, así como el desarrollo de
proyectos de investigación que fomenten la Artículo 13.- Los Países Miembros podrán
identificación, registro, caracterización, adoptar medidas destinadas a impedir la
conservación y utilización sostenible de la
erosión genética o la degradación del medio
diversidad biológica y de los productos ambiente y de los recursos naturales. Cuando
derivados de recursos genéticos, que exista peligro de daño grave e irreversible, la
contribuyan a satisfacer sus necesidades
falta de certeza científica no deberá utilizarse
locales y subregionales. como razón para postergar la adopción de
medidas eficaces.
Artículo 9.- Los Países Miembros,
reconociendo que la tecnología, incluida la

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El principio de precaución deberá aplicarse de Artículo 16.- Todo procedimiento de acceso

conformidad con las disposiciones contenidas requerirá de la presentación, admisión,
en el Capítulo correspondiente al Programa de publicación y aprobación de una solicitud, de
Liberación del Acuerdo de Cartagena y demás la suscripción de un contrato, de la emisión y
normas aplicables del ordenamiento jurídico publicación de la correspondiente Resolución y
de este Acuerdo. del registro declarativo de los actos vinculados
con dicho acceso.
CAPITULO VII
Artículo 17.- Las solicitudes y contratos de
DEL LIBRE TRANSITO SUBREGIONAL acceso y, de ser el caso, los contratos
accesorios incluirán condiciones tales como:
DE RECURSOS BIOLOGICOS
a) La participación de nacionales de la
Artículo 14.- Siempre y cuando no se acceda Subregión en las actividades de
a los recursos genéticos contenidos en investigación sobre recursos genéticos y
sus productos derivados y del
recursos biológicos a los que hace referencia
esta Decisión, las disposiciones del presente componente intangible asociado;
régimen no obstaculizarán el aprovechamiento
y el libre tránsito de dichos recursos b) El apoyo a investigaciones dentro de la
biológicos, ni el cumplimiento de las jurisdicción del País Miembro de origen
disposiciones de la Convención CITES, de del recurso genético o en cualquier otro
sanidad, de seguridad alimentaria, de de la Subregión que contribuyan a la
bioseguridad y de las obligaciones derivadas conservación y utilización sostenible de
del Programa de Liberación de bienes y la diversidad biológica;
servicios entre los Países Miembros.
c) El fortalecimiento de mecanismos de
CAPITULO VIII transferencia de conocimientos y
tecnologías, incluidas las biotecnologías,
DE LA SEGURIDAD JURIDICA Y LA que sean cultural, social y
TRANSPARENCIA ambientalmente sanas y seguras;

Artículo 15.- Las disposiciones, d) El suministro de información sobre

antecedentes, estado de la ciencia o de
procedimientos y actos a cargo de las
otra índole, que contribuya al mejor
autoridades gubernamentales de los Países
Miembros relacionados con el acceso, serán conocimiento de la situación relativa al
recurso genético del cual el País
claros, eficaces, fundamentados y conformes a
derecho. Miembro sea país de origen, su producto
derivado o sintetizado y componente
intangible asociado;
De igual modo, las acciones e informaciones a
cargo de los particulares deberán ser
e) El fortalecimiento y desarrollo de la
conformes a derecho, completas y veraces.
capacidad institucional nacional o
subregional asociada a los recursos
TITULO V genéticos y sus productos derivados;

DEL PROCEDIMIENTO DE ACCESO f) El fortalecimiento y desarrollo de las

capacidades de las comunidades
CAPITULO I indígenas, afroamericanas y locales con
relación a los componentes intangibles
DE LOS ASPECTOS GENERALES asociados a los recursos genéticos y sus
productos derivados;
CONCORDANCIA:
R.J. N° 090-2005-INRENA (Apertura del Registro de g) El depósito obligatorio de duplicados de
acceso de recursos genéticos) todo material recolectado, en
instituciones designadas por la
Autoridad Nacional Competente;

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h) La obligación de poner en conocimiento Los aspectos confidenciales figurarán en un

de la Autoridad Nacional Competente los expediente reservado, en custodia de la
resultados de las investigaciones Autoridad Nacional Competente, y no podrán
realizadas; e, ser divulgados a terceros, salvo orden judicial
en contrario.
i) Los términos para la transferencia del
material accedido a terceros. Artículo 20.- Si la petición de tratamiento
confidencial no cumpliera con los requisitos
Artículo 18.- Los documentos relacionados establecidos en el artículo anterior, la
con el procedimiento de acceso figurarán en Autoridad Nacional Competente la denegará
un expediente público que deberá llevar la de pleno derecho.
Autoridad Nacional Competente.
Artículo 21.- La Autoridad Nacional
Forman parte del expediente, por lo menos, Competente llevará un registro público, en el
entre otros: la solicitud; la identificación del que se anotarán, entre otros datos, la
solicitante, el proveedor del recurso, y la Resolución que eventualmente deniegue la
persona o institución nacional de apoyo; la solicitud, las fechas de suscripción,
localidad o área sobre la que se realiza el modificación, suspensión y terminación del
acceso; la metodología del acceso; la contrato de acceso, la fecha y número de la
propuesta de proyecto, el contrato de acceso Resolución que lo perfecciona o cancela, la
en las partes en las que no se hubiere fecha y número de la Resolución laudo o
conferido confidencialidad; el dictamen y sentencia que determine la nulidad o que
protocolo de visitas; y, en su caso, los estudios imponga sanciones, señalando su tipo y las
de evaluación de impacto ambiental- partes y fechas de suscripción, modificación,
económico y social o de licencias ambientales. suspensión, terminación y nulidad de los
contratos accesorios.
También forman parte del expediente, la
Resolución que perfecciona el acceso, los Dicho registro tendrá carácter declarativo.
informes suministrados por la persona o
institución nacional de apoyo, los informes de CONCORDANCIA:
seguimiento y control de la Autoridad Nacional R.J. N° 090-2005-INRENA (Apertura del Registro de
Competente o entidad delegada para ello. acceso de recursos genéticos)
Dicho expediente podrá ser consultado por
cualquier persona.
Artículo 22.- De conformidad con lo dispuesto
Artículo 19.- La Autoridad Nacional en el artículo 15, el perfeccionamiento del
Competente podrá reconocer tratamiento acceso se condiciona a la información
confidencial, a aquellos datos e informaciones conforme a derecho completa y fidedigna
que le sean presentados con motivo del suministrada por el solicitante.
procedimiento de acceso o de la ejecución de
los contratos, que no se hubieran divulgado y En tal sentido, éste deberá presentar a la
que pudieran ser materia de un uso comercial Autoridad Nacional Competente toda la
desleal por parte de terceros, salvo cuando su información relativa al recurso genético y sus
conocimiento público sea necesario para productos derivados, que conozca o estuviera
proteger el interés social o el medio ambiente. en capacidad de conocer al momento de
presentar la solicitud. Dicha información
A tal efecto, el solicitante deberá presentar la incluirá los usos actuales y potenciales del
justificación de su petición, acompañada de recurso, producto derivado o componente
resumen no confidencial que formará parte del intangible, su sostenibilidad y los riesgos que
expediente público. pudieran derivarse del acceso.

La confidencialidad no podrá recaer sobre las Las manifestaciones del solicitante contenidas
informaciones o documentos a los que se en la solicitud y en el contrato, incluyendo sus
refiere el segundo párrafo del artículo 18 de la respectivos anexos, tendrán carácter de
presente Decisión. declaración jurada.

Artículo 23.- Los permisos, autorizaciones y

demás documentos que amparen la

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investigación, obtención, provisión, La solicitud deberá estar acompañada de la

transferencia, u otro, de recursos biológicos, propuesta de proyecto teniendo en cuenta el
no determinan, condicionan ni presumen la modelo referencial que apruebe la Junta
autorización del acceso. mediante Resolución.

Artículo 24.- Se prohibe el empleo de los Artículo 27.- Si la solicitud y la propuesta de

recursos genéticos y sus productos derivados proyecto estuviesen completos, la Autoridad
en armas biológicas o en prácticas nocivas al Nacional Competente la admitirá, le otorgará
ambiente o a la salud humana. fecha de presentación o radicación, la
inscribirá en el acto y con carácter declarativo
Artículo 25.- La transferencia de tecnología se en el registro público que al efecto llevará
realizará según las disposiciones contenidas dicha autoridad y abrirá el correspondiente
en el ordenamiento jurídico del Acuerdo de expediente.
Cartagena, las disposiciones nacionales
complementarias y las normas que sobre Si la solicitud estuviera incompleta, la
bioseguridad y medio ambiente aprueben los devolverá sin dilación, indicando los aspectos
Países Miembros. faltantes, a fin de que sea completada.

El acceso y transferencia de tecnologías Artículo 28.- Dentro de los cinco días hábiles
sujetas a patentes u otros derechos de siguientes a la fecha de inscripción de la
propiedad intelectual se realizará en solicitud en el registro público a que hace
concordancia con las disposiciones referencia el artículo anterior, se publicará un
subregionales y nacionales complementarias extracto de la misma en un medio de
que regulen la materia. comunicación social escrito de amplia
circulación nacional y en otro medio de
CAPITULO II comunicación de la localidad en que se
realizará el acceso, a los efectos de que
DE LA SOLICITUD DE ACCESO cualquier persona suministre información a la
Autoridad Nacional Competente.
Artículo 26.- El procedimiento se inicia con la
Artículo 29.- Dentro de los treinta días hábiles
presentación ante la Autoridad Nacional
siguientes al registro, la Autoridad Nacional
Competente de una solicitud de acceso que
deberá contener: Competente evaluará la solicitud, realizará las
visitas que estime necesarias y emitirá un
dictamen técnico y legal sobre la procedencia
a) La identificación del solicitante y, en su o improcedencia de la misma. Dicho plazo
caso, los documentos que acrediten su será prorrogable hasta por sesenta días
capacidad jurídica para contratar; hábiles, a juicio de la Autoridad Nacional
Competente.
b) La identificación del proveedor de los
recursos genéticos, biológicos, y sus Artículo 30.- Al vencimiento del término
productos derivados o del componente indicado en el artículo anterior o antes, de ser
intangible asociado; el caso, la Autoridad Nacional Competente,
con base en los resultados del dictamen, los
c) La identificación de la persona o protocolos de visitas, la información
institución nacional de apoyo; suministrada por terceros y, el cumplimiento
de las condiciones señaladas en esta
d) La identificación y currículum vitae del Decisión, aceptará o denegará la solicitud.
responsable del proyecto y de su grupo
de trabajo; La aceptación de la solicitud y propuesta de
proyecto será notificada al solicitante dentro de
e) La actividad de acceso que se solicita; y, los cinco días hábiles siguientes de producida
ésta, procediéndose a la negociación y
f) La localidad o área en que se realizará elaboración del contrato de acceso.
el acceso, señalando sus coordenadas
geográficas. En caso de denegarse la solicitud y propuesta
de proyecto, ello se comunicará mediante

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Resolución motivada, dándose por terminado concordancia con los contratos

el trámite, sin perjuicio de la interposición de correspondientes.
los recursos impugnativos que correspondan,
de conformidad con los procedimientos Artículo 35.- Cuando se solicite el acceso a
establecidos en la legislación interna de los recursos genéticos o sus productos derivados
Países Miembros. con un componente intangible, el contrato de
acceso incorporará un anexo como parte
Artículo 31.- En los casos que así lo requiera integrante del mismo, donde se prevea la
la legislación interna del País Miembro o que distribución justa y equitativa de los beneficios
la Autoridad Nacional Competente lo estime provenientes de la utilización de dicho
necesario, el solicitante deberá cumplir con las componente.
disposiciones ambientales vigentes.
El anexo será suscrito por el proveedor del
Los procedimientos que deban observarse al componente intangible y el solicitante del
respecto, serán independientes de los acceso. También podrá ser suscrito por la
previstos en esta Decisión y podrán iniciarse Autoridad Nacional Competente, de
con anticipación. No obstante, deberán conformidad con las previsiones de la
culminarse antes del vencimiento del plazo legislación nacional del País Miembro. En caso
indicado en el artículo 29 y ser considerados de que dicho anexo no sea suscrito por la
por la Autoridad Nacional Competente en su Autoridad Nacional Competente, el mismo
evaluación. estará sujeto a la condición suspensiva a la
que se refiere el artículo 42 de la presente
En los casos que dichos estudios fueran Decisión.
requeridos por la Autoridad Nacional
Competente, ésta podrá conferir al solicitante El incumplimiento a lo establecido en el anexo
un plazo suplementario exclusivamente en será causal de resolución y nulidad del
función del tiempo necesario para contrato de acceso.
completarlos y presentarlos a su
consideración. Artículo 36.- La Autoridad Nacional
Competente podrá celebrar contratos de
CAPITULO III acceso marco con universidades, centros de
investigación o investigadores reconocidos,
DEL CONTRATO DE ACCESO que amparen la ejecución de varios proyectos,
de conformidad con lo previsto en esta
Artículo 32.- Son partes en el contrato de Decisión y en concordancia con la legislación
acceso: nacional de cada País Miembro.

Artículo 37.- Los centros de conservación ex

a) El Estado, representado por la Autoridad
situ u otras entidades que realicen actividades
Nacional Competente; y,
que impliquen el acceso a los recursos
genéticos o sus productos derivados y, de ser
b) El solicitante del acceso. el caso, del componente intangible asociado a
éste, deberán celebrar contratos de acceso
El solicitante deberá estar legalmente con la Autoridad Nacional Competente, de
facultado para contratar en el País Miembro en conformidad con la presente Decisión.
el que solicite el acceso.
De igual manera, dicha autoridad podrá
Artículo 33.- Los términos del contrato de suscribir con terceros, contratos de acceso
acceso deberán estar acordes con lo sobre recursos genéticos de los cuales el País
establecido en esta Decisión y en la legislación Miembro sea país de origen, que se
nacional de los Países Miembros. encuentren depositados en dichos centros,
teniendo en cuenta los derechos e intereses a
Artículo 34.- El contrato de acceso tendrá en que se refiere el artículo 34.
cuenta los derechos e intereses de los
proveedores de los recursos genéticos y de
sus productos derivados, de los recursos
biológicos que los contengan y del
componente intangible según proceda, en

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CAPITULO IV La institución nacional de apoyo deberá ser

aceptada por la Autoridad Nacional
DEL PERFECCIONAMIENTO DEL ACCESO Competente.

Artículo 38.- Una vez adoptado y suscrito el Artículo 42.- Los contratos accesorios que se
contrato, en unidad de acto se emitirá la suscriban incluirán una condición suspensiva
Resolución correspondiente, la que se que sujete su perfeccionamiento al del
publicará junto con un extracto del contrato en contrato de acceso.
el Diario o Gaceta Oficial o en un diario de
amplia circulación nacional. A partir de ese A partir de ese momento se harán efectivos y
momento se entenderá perfeccionado el vinculantes y se regirán por los términos
acceso. mutuamente acordados, las disposiciones de
esta Decisión y por la legislación subregional o
Artículo 39.- Serán nulos los contratos que se nacional aplicables. La responsabilidad por su
suscriban con violación a las disposiciones de ejecución y cumplimiento, corresponde
este régimen. El procedimiento de nulidad se únicamente a las partes en el contrato.
sujetará a las disposiciones internas del País
Miembro en que se invoque. Artículo 43.- Sin perjuicio de lo pactado en el
contrato accesorio e independientemente de
Artículo 40.- La rescisión o resolución del éste, la institución nacional de apoyo estará
contrato ocasionará la cancelación de oficio obligada a colaborar con la Autoridad Nacional
del registro por parte de la Autoridad Nacional Competente en las actividades de seguimiento
Competente. y control de los recursos genéticos, productos
derivados o sintetizados y componentes
TITULO VI intangibles asociados, y a presentar informes
sobre las actividades a su cargo o
responsabilidad, en la forma o periodicidad
DE LOS CONTRATOS ACCESORIOS AL que la autoridad determine, según la actividad
CONTRATO DE ACCESO de acceso.

Artículo 41.- Son contratos accesorios Artículo 44.- La nulidad del contrato de
aquellos que se suscriban, a los efectos del acceso acarrea la nulidad del contrato
desarrollo de actividades relacionadas con el accesorio.
acceso al recurso genético o sus productos
derivados entre el solicitante y:
Asimismo, la Autoridad Nacional Competente
podrá dar por terminado el contrato de acceso,
a) El propietario, poseedor o administrador cuando se declare la nulidad del contrato
del predio donde se encuentre el recurso accesorio, si este último fuere indispensable
biológico que contenga el recurso para la realización del acceso.
genético;
Del mismo modo, su modificación, suspensión,
b) El centro de conservación ex situ; rescisión o resolución podrá acarrear la
modificación, suspensión, rescisión o
c) El propietario, poseedor o administrador resolución del contrato de acceso por parte de
del recurso biológico que contenga el la Autoridad Nacional Competente, si ello
recurso genético; o, afectara de manera sustancial las condiciones
de este último.
d) La institución nacional de apoyo, sobre
actividades que ésta deba realizar y que TITULO VII
no hagan parte del contrato de acceso.
DE LAS LIMITACIONES AL ACCESO
La celebración de un contrato accesorio no
autoriza el acceso al recurso genético o su Artículo 45.- Los Países Miembros podrán
producto derivado, y su contenido se sujeta a establecer, mediante norma legal expresa,
lo dispuesto en el contrato de acceso de limitaciones parciales o totales al acceso a
conformidad con lo establecido en esta recursos genéticos o sus productos derivados,
Decisión. en los casos siguientes:

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a) Endemismo, rareza o peligro de del pago de las reparaciones por los daños y
extinción de las especies, subespecies, perjuicios que se irroguen, incluidos los
variedades o razas; causados a la diversidad biológica, y de las
sanciones civiles y penales, que
b) Condiciones de vulnerabilidad o eventualmente correspondan.
fragilidad en la estructura o función de
los ecosistemas que pudieran agravarse TITULO IX
por actividades de acceso;
DE LAS NOTIFICACIONES ENTRE LOS
c) Efectos adversos de las actividades de PAISES MIEMBROS
acceso, sobre la salud humana o sobre
elementos esenciales de la identidad Artículo 48.- Los Países Miembros se
cultural de los pueblos; notificarán de manera inmediata, a través de la
Junta, todas las solicitudes, resoluciones y
d) Impactos ambientales indeseables o autorizaciones de acceso, así como la
difícilmente controlables de las suspensión y terminación de los contratos que
actividades de acceso sobre los suscriban.
ecosistemas;
Asimismo, se notificarán entre sí la celebración
e) Peligro de erosión genética ocasionado de cualquier acuerdo bilateral o multilateral
por actividades de acceso; sobre la materia, los cuales deberán ser
conformes con lo dispuesto en la presente
f) Regulaciones sobre bioseguridad; o, Decisión.

g) Recursos genéticos o áreas geográficas Artículo 49.- Sin perjuicio de lo dispuesto en

calificados como estratégicos. el artículo anterior, los Países Miembros, entre
sí y a través de la Junta, se comunicarán de
TITULO VIII manera inmediata, las disposiciones,
decisiones, reglamentos, sentencias,
resoluciones y demás normas y actos
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES adoptados a nivel interno, que tengan relación
con lo dispuesto en la presente Decisión.
Artículo 46.- Será sancionada toda persona
que realice actividades de acceso sin contar TITULO X
con la respectiva autorización.
DE LA AUTORIDAD NACIONAL
Asimismo, será sancionada toda persona que COMPETENTE
realice transacciones relativas a productos
derivados o sintetizados de tales recursos
Artículo 50.- La Autoridad Nacional
genéticos o al componente intangible
asociado, que no se encuentren amparadas Competente ejercerá las atribuciones
por los correspondientes contratos, suscritos conferidas en la presente Decisión y en la
legislación interna de los Países Miembros. En
de conformidad con las disposiciones de esta
Decisión. tal sentido, estará facultada para:

Artículo 47.- La Autoridad Nacional a) Emitir las disposiciones administrativas

Competente, de conformidad con el internas necesarias para el cumplimiento
de la presente Decisión y, en tanto no se
procedimiento previsto en su propia legislación
interna, podrá aplicar sanciones dicten las normas comunitarias que
administrativas, tales como multa, decomiso correspondan, disponer la forma de
identificación y empaque de los recursos
preventivo o definitivo, cierre temporal o
definitivo de establecimientos e inhabilitación genéticos y sus productos derivados;
del infractor para solicitar nuevos accesos en
casos de infracción al presente Régimen. b) Recibir, evaluar, admitir o denegar las
solicitudes de acceso;
Tales sanciones se aplicarán sin perjuicio de la
suspensión, cancelación o nulidad del acceso, c) Negociar, suscribir y autorizar los
contratos de acceso y expedir las

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resoluciones de acceso cumplimiento de lo dispuesto en la

correspondientes; presente Decisión;

d) Velar por los derechos de los n) Llevar el inventario nacional de recursos

proveedores de los recursos biológicos genéticos y sus productos derivados;
que contienen recursos genéticos y del
componente intangible; o) Mantener contacto permanente con las
oficinas nacionales competentes en
e) Llevar los expedientes técnicos y el propiedad intelectual y establecer con
Registro Público de Acceso a Recursos ellas sistemas de información
Genéticos y sus productos derivados; apropiados; y,

f) Llevar un directorio de personas o p) Las demás atribuciones que le asigne la

instituciones precalificadas para realizar legislación interna del propio País
labores de apoyo científico o cultural; Miembro.

g) Modificar, suspender, resolver o CONCORDANCIA:

rescindir los contratos de acceso y R.J. N° 090-2005-INRENA (Apertura del Registro de
disponer la cancelación de los mismos, acceso de recursos genéticos)
según sea el caso, conforme a los
términos de dichos contratos, a esta
Decisión y a la legislación de los Países TITULO XI
Miembros;
DEL COMITE ANDINO SOBRE RECURSOS
h) Objetar fundamentalmente la idoneidad GENETICOS
de la institución nacional de apoyo que
proponga el solicitante y requerir su Artículo 51.- Créase el Comité Andino sobre
sustitución por otra idónea; Recursos Genéticos, el cual estará
conformado por los Directores de las
i) Supervisar y controlar el cumplimiento Autoridades Nacionales Competentes en
de las condiciones de los contratos y de materia de Acceso a Recursos Genéticos o
lo dispuesto en la presente Decisión y, a sus representantes, por los asesores y por los
tal efecto, establecer los mecanismos de representantes de otros sectores interesados,
seguimiento y evaluación que considere que designe cada País Miembro.
convenientes;
El Comité estará encargado de:
j) Revisar, conforme a esta Decisión, los
contratos que impliquen acceso que ya a) Emitir a nivel nacional y subregional las
se hubieran suscrito con otras entidades recomendaciones para el mejor
o personas y llevar adelante las cumplimiento de esta Decisión;
acciones de reivindicación
correspondientes; b) Emitir recomendaciones técnicas en los
asuntos que los Países Miembros
k) Delegar actividades de supervisión en sometan a su consideración;
otras entidades, manteniendo la
responsabilidad y dirección de tal c) Recomendar los mecanismos para
supervisión, conforme a su legislación establecer una red andina de
interna; información sobre las solicitudes y
contratos de acceso en la Subregión;
l) Supervisar el estado de conservación de
los recursos biológicos que contienen d) Recomendar y promover acciones
recursos genéticos; conjuntas de fortalecimiento de las
capacidades de los Países Miembros en
m) Coordinar de manera permanente con materia de investigación, gestión y
sus respectivos órganos de enlace, los transferencia tecnológica relacionadas
asuntos relacionados con el con recursos genéticos y sus productos
derivados;

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e) Recomendar a la Junta para su genéticos, productos derivados o sintetizados

adopción mediante Resolución, modelos y componentes intangibles asociados,
de documentación comunes, en obtenidos o desarrollados a partir de una
particular, aquellos que permitan actividad de acceso que no cumpla con las
comprobar con facilidad la codificación e disposiciones de esta Decisión.
iden- tificación de los recursos
genéticos y sus productos derivados, así Adicionalmente, el País Miembro afectado
como la legalidad del acceso; podrá solicitar la nulidad e interponer las
acciones que fueren del caso en los países
f) Promover acciones de gestión, que hubieren conferido derechos u otorgado
vigilancia, control y supervisión de títulos de protección.
autorizaciones de acceso relacionadas
con recursos genéticos y sus productos TERCERA.- Las oficinas nacionales
derivados existentes en dos o más competentes en materia de Propiedad
Países Miembros; Intelectual exigirán al solicitante la indicación
del número del registro del contrato de acceso
g) Recomendar y promover planes de y copia del mismo, como requisito previo para
emergencia y mecanismos de alerta la concesión del respectivo derecho, cuando
conjuntos para prevenir o resolver tengan certeza o indicios razonables de que
problemas relacionados con el acceso a los productos o procesos cuya protección se
recursos genéticos o sus productos solicita han sido obtenidos o desarrollados a
derivados; partir de recursos genéticos o de sus
productos derivados de los que cualquiera de
h) Realizar acciones de cooperación en los Países Miembros es país de origen.
materia de recursos genéticos o sus
productos derivados; La Autoridad Nacional Competente y las
Oficinas Nacionales Competentes en
i) Elaborar su propio reglamento interno; Propiedad Intelectual establecerán sistemas
de intercambio de información sobre los
contratos de acceso autorizados y derechos
j) Elaborar una guía explicativa de la
presente Decisión; y, de propiedad intelectual concedidos.

CUARTA.- Los certificados sanitarios que

k) Las demás que le encomienden los
amparen la exportación de recursos biológicos
Países Miembros.
que se expidan conforme a la Decisión 328 de
la Comisión, sus modificatorias o conexas,
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS incorporarán al final del formato la
leyenda: «No se autoriza su uso como recurso
PRIMERA.- Los Países Miembros crearán o genético».
fortalecerán, de conformidad con su legislación
interna, fondos u otro tipo de mecanismos QUINTA.- La Autoridad Nacional Competente
financieros con base en los beneficios podrá celebrar con las instituciones a que hace
derivados del acceso y en recursos de otras referencia el artículo 36, contratos de depósito
fuentes para promover el cumplimiento de los de recursos genéticos o sus productos
fines de la presente Decisión, bajo la dirección derivados o de recursos biológicos que los
de la Autoridad Nacional Competente. contengan, con fines exclusivos de custodia,
manteniendo dichos recursos bajo su
Los Países Miembros, a través del Comité jurisdicción y control.
Andino sobre Recursos Genéticos, diseñarán
e implementarán programas conjuntos para la De igual manera, podrá celebrar contratos que
conservación de recursos genéticos y no impliquen acceso, tales como
analizarán la viabilidad y conveniencia de intermediación o administración, en relación a
crear un Fondo Andino para la conservación tales recursos genéticos o sus productos
de los mismos. derivados o sintetizados compatibles con las
disposiciones de este Régimen.
SEGUNDA.- Los Países Miembros no
reconocerán derechos, incluidos los de
propiedad intelectual, sobre recursos

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SEXTA.- Cuando se solicite el acceso a sus productos derivados o componentes

recursos genéticos provenientes de áreas intangibles asociados, deberán gestionar tal
protegidas o sus productos derivados, el acceso ante la Autoridad Nacional Competente
solicitante, además de las disposiciones de conformidad con las disposiciones de esta
contempladas en la presente Decisión deberá Decisión. A tal efecto, las Autoridades
dar cumplimiento a la legislación nacional Nacionales Competentes fijarán plazos, los
específica sobre la materia. cuales no podrán exceder de veinticuatro
meses contados a partir de la fecha de entrada
en vigencia de esta Decisión.

DISPOSICIONES FINALES En tanto no se cumpla este requisito, los

Países Miembros podrán inhabilitar a tales
PRIMERA.- Las controversias que se susciten personas así como a las entidades a las
cuales éstas representen o por cuenta de las
entre los Países Miembros se resolverán
conforme a lo dispuesto por el ordenamiento cuales actúen, para solicitar nuevos accesos a
jurídico andino. recursos genéticos o sus productos derivados
en la Subregión, sin perjuicio de aplicar las
sanciones que correspondan una vez vencido
La solución de las controversias que pudiesen el plazo al que se refiere el párrafo anterior.
surgir con terceros países deberá ser
conforme a lo dispuesto en la presente
SEGUNDA.- Los contratos o convenios que
Decisión. En el caso que la controversia
los Países Miembros o sus entidades públicas
surgiera con un tercer país parte contratante
del Convenio sobre Diversidad Biológica, o estatales, hubieren suscrito con terceros
suscrito en Río de Janeiro el 5 de junio de sobre recursos genéticos, sus productos
derivados, recursos biológicos que los
1992, la solución que se adopte deberá
observar, además, los principios establecidos contengan o componentes intangibles
en dicho Convenio. asociados, que no se ajusten a esta Decisión,
podrán ser renegociados o no renovados,
según proceda.
SEGUNDA.- En la negociación de los términos
de los contratos de acceso de recursos
genéticos de los cuales más de un País La renegociación de tales contratos o
convenios, así como la suscripción de otros
Miembro es país de origen o sus productos
derivados, así como en el desarrollo de nuevos, se realizará de manera concordada
actividades relacionadas con dicho acceso, la entre los Países Miembros. A tal efecto, el
Comité Andino sobre Recursos Genéticos
Autoridad Nacional Competente tendrá en
cuenta los intereses de los otros Países establecerá los criterios comunes.
Miembros, los que podrán presentarle sus
puntos de vista y las informaciones que TERCERA.- Los Países Miembros podrán
juzguen más convenientes. ejercer las acciones legales que estimen
pertinentes para la reivindicación de los
TERCERA.- La Junta, mediante Resolución y recursos genéticos de los cuales son países
de origen, sus productos derivados y
previa opinión del Comité Andino sobre
componentes intangibles asociados y para el
Recursos Genéticos, podrá perfeccionar o
ajustar el procedimiento previsto en los cobro de las indemnizaciones y
compensaciones a las que hubiere lugar.
Capítulos I y II del Título V de la presente
Decisión.
Corresponde únicamente al Estado la
CUARTA.- La presente Decisión entrará en titularidad de la acción reivindicatoria de
vigencia en la fecha de su publicación en la dichos recursos genéticos y sus productos
Gaceta Oficial del Acuerdo. derivados.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS CUARTA.- La Junta, mediante Resolución y

previa opinión del Comité Andino sobre
Recursos Genéticos, establecerá los sistemas
PRIMERA.- A la fecha de entrada en vigencia necesarios para la identificación y empaque de
de esta Decisión, quienes detenten con fines los recursos genéticos y, en su caso, de sus
de acceso: recursos genéticos de los cuales productos derivados.
los PaísesMiembros sean países de origen,

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QUINTA.- En un plazo no mayor de 30 días días contados a partir de la fecha de entrada

hábiles contados a partir de la fecha de en vigencia de la presente Decisión.
entrada en vigencia de esta Decisión, los
Países Miembros designarán la Autoridad Dada en la ciudad de Caracas, Venezuela, a
Nacional Competente en materia de acceso a los dos días del mes de julio de mil
recursos genéticos y la acreditarán ante la novecientos noventa y seis.
Junta.

SEXTA.- Los Países Miembros, en un plazo

no mayor de 30 días há- biles contados a
partir de la fecha de entrada en vigencia de
esta Decisión, acreditarán ante la Junta del
Acuerdo de Cartagena sus representantes
ante el Comité Andino sobre Recursos
Genéticos.

SEPTIMA.- Los Países Miembros adoptarán

un régimen común sobre bioseguridad, en el
marco del Convenio sobre la Diversidad. Para
tal efecto, los Países Miembros en
coordinación con la Junta, iniciarán los
estudios respectivos, particularmente en lo
relacionado con el movimiento transfronterizo
de los organismos vivos modificados producto
de la biotecnología.

OCTAVA.- La Junta elaborará, dentro de un

plazo de tres meses posteriores a la
presentación de estudios nacionales por los
Países Miembros, una propuesta para
establecer un régimen especial o una norma
de armonización según corresponda, que esté
orientado a fortalecer la protección de los
conocimientos, innovaciones y prácticas
tradicionales de las comunidades indígenas,
afroamericanas y locales, de conformidad con
lo establecido en el artículo 7 de la presente
Decisión, el Convenio 169 de la OIT y el
Convenio sobre la Diversidad Biológica.

A tal efecto, los Países Miembros deberán

presentar los estudios nacionales respectivos,
dentro del año siguiente a la fecha de entrada
en vigencia de esta Decisión.

NOVENA.- Los Países Miembros diseñarán un

programa de capacitación orientado hacia las
comunidades indígenas, afroamericanas y
locales, de manera de fortalecer su capacidad
de negociación sobre el componente
intangible, en el marco del acceso a los
recursos genéticos.

DECIMA.- La Junta, mediante Resolución

adoptará los modelos referenciales de solicitud
de acceso a recursos genéticos y de contrato
de acceso, en un plazo no mayor de quince

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