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    Linea Del Tiempo Análisis y Desarrollo, Origen y Tipos de Los Comités de Ética y Bioética

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    Miriam Ruiz
    El documento describe la evolución de la ética en la investigación clínica desde la década de 1950 hasta la actualidad. Comenzó con recomendaciones en EE. UU. para que las investigaciones fueran evaluadas por expertos responsables. Luego, en 1964 se adoptó la Declaración de Helsinki para establecer pautas éticas internacionales. Finalmente, en los años 2000 se publicaron guías de la OMS que sentaron las bases para un acuerdo global sobre la revisión ética de los protocolos de investigación.

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    El documento describe la evolución de la ética en la investigación clínica desde la década de 1950 hasta la actualidad. Comenzó con recomendaciones en EE. UU. para que las investigaciones fueran evaluadas por expertos responsables. Luego, en 1964 se adoptó la Declaración de Helsinki para establecer pautas éticas internacionales. Finalmente, en los años 2000 se publicaron guías de la OMS que sentaron las bases para un acuerdo global sobre la revisión ética de los protocolos de investigación.

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    Los países europeos han seguido

    El panel considerado el estudio no estas recomendaciones y en 1995


    ético dictamino sobre la necesidad de se publicaron las “Guías y
    compensar a los setenta participantes recomendaciones para comités de
    que quedaban aún con vida Con el estadillo de la investigación ética europeos (“Ethic Working
    finalmente recorriendo la formación de multinacional se hizo evidente la Party European Forum For GCP)
    En los 50’ se comenzó a una comisión nacional que se A nivel Internacional la primera necesidad de contar con evaluaciones Seguidos de numerosas normas
    recomendar en EEUU que las propusiera estudiar este tipo de Declaración de Helsinki adoptada por en los países anfitriones y no solo en nacionales. Pero han sido las
    investigaciones en salud fueran problemas (el resultado fue la la Asamblea Médica Mundial en 1964 el de origen, lo que se transforma “Guías Operacionales para
    evaluadas por un competente creación de la Comisión Nacional para fue fuertemente discutida en los rápidamente en consenso y exigencia Comités de Ética que Evalúan
    responsable. la Protección de los Sujetos Humanos ámbitos científicos. internacional con la normativa CIOMS Protocolos” de OMS en el 2000 las
    en Investigación Biomédica y del (coucil for International Organizations que sentaron bases de un acuerdo
    comportamiento, cuyo documento of Medical Sciences. general sobre los comités de ética.
    final fue el informe Belmont de 1979 lo
    único que se suele recordar de este
    documento histórico).

    1950 - 1963 1971 - 1975 1979 – 1981 1982 - 1990 2000 2005

    Aún más serio es la clara dificultad que


    se plantea en relación al control sobre
    la situación de los participantes, la
    La comunidad médica presencio El Real Colegio de Médicos de El Código de Regulaciones Federales forma en que son tomados sus
    un debate sobre el carácter no Londres (Royal College Of Physcians CCFR 1981 de la Administración de consentimientos informando el acceso En este sentido es claro la
    ético de un estudio realizado en Of London) ya había recomendado en Alimentos y Medicamentos de EEUU a lugares seguros para la asistencia de Declaración Universal sobre
    el Jewish Disease. Se creó un 1971 y 1973 el establecimiento de (Food and Drug Administratión, FDA) la salud, la denuncia y adecuado Bioética y Derechos Humanos
    antes que las investigaciones Comités de Ética para la investigación es uno de los principales antecedentes tratamiento de eventos adversos o en Aprobado en 2005 por los
    gozaban de patrocinio federal (CEI) que supervisaran todos los regulatorios nacionales a través de la todo los aspectos que afecten el Estados miembros de
    en EEUU una comisión liderada proyectos en los que participan seres creación de los Comités de revisión resguardo de sus derechos al UNESCO.
    por Robert Livingston. humanos. (Institucionald Review Board IRB). principiar de la investigación

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