MINISTERIO DE SALUD 2690-2020/0CEAIDIGESA/SA vistos: : El expediente N° 21808-2020-D, que contiene la solicitud presentada por la +” SILVESTRE PERU S.A.C., identificada con RUC N* 20191503482, con domicilio en CAL. ARICA NRO. 242 (ALTURA CUADRA 6 DE PARDO), DISTRITO DE MIRAFLORES, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, sobre Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacion del producto desinfectante denominado GLUTAMONIO: (2. Cloruro de benzaleonio 25%, glutaraldenido 10%); y el Informe N° 3570-2020/DCEAIDIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucién: CONSIDERANDO: Que, con fecha 02 de junio de 2020, la empresa SILVESTRE PERU S.AC., presenta el Expediente | N.“21808-2020-D mediante SUCE N.°2020246167, por el cual solicta la Autorizacion Sanitaria para la fabricacion y comercializacién del producto desinfectante denominado GLUTAMONIO (2. Cloruro de benzalconio 25%, glutaraldehido 10%). para uso en e| 2mbito industrial y salud publica, fabricado por la misma empresa SILVESTRE PERU A.C. en Su planta ubicada en Pje. Camino de Acceso N.°02 - Urb, Parcelacién Cajamarquilla, rigancho ~ Lima Que, con fecha 17 de junio de 2020, la Direccion General de Salud Ambiental e inocuidad Alimentaria, notifica via VUCE a la empresa SILVESTRE PERU S.AC., a efectos de €.BALLONque cumpla con subsanar las observaciones realizadas al Expediente, otorgancole el piazo "correspondiente a dos (02) dias habiles, Que, con fecha 17 de junio de 2020, la empresa SILVESTRE PERU S.AG., da respuesta a la notificacién adjuntando informacion complementaria para subsanar las observaciones realizadas al Expediente N.°21808-2020-D, siendo conforme, Que, ef area de Sustancias Quimicas de la Direccion de Certificaciones y Autorizaciones, mediante Informe N° 3670-2020/DCEA/DIGESA, concluye que ia empresa solictante ha cumplido con presentar‘los documentos exigidos en el Procedimiento N°25 “Autorizacion Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud publica (nacional o importado)” del Texto Unico de Procedimientos Administrativos delMinisterio de Salud aprobado por Decreto Supremo N*001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo ‘que se recomienda OTORGAR la autorizacién sanitaria solicitada por el plazo de tres (03) afios; Que, de conformidad con fo dispuesto en el Reglemento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA, a través de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, tiene la funcién de formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros, notficaciones Sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria; Estando @ lo informado por el area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certiicaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 3570-2020IDCEA/DIGESA, y; De conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA y sus modificatorias, por la Ley N°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislativo N'°1161 que aprueba le Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud; Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N“011-2017-SA; SE RESUELVE: Articulo 1%. OTORGAR a favor de la empresa SILVESTRE PERU S.A.C., la Aulorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacion del producto desinfectante denominado GLUTAMONIO (a. Cloruro de benzalconio 25%, glutaraldehido 10%), es eficaz para el control de los microorganismos: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas \psetusinosa y Salmonella typhi, de acuerdo al estudio de enfrentamiento microbiano presentado, apy uso en el Ambito industrial y salud pablica, fabricado por la misma empresa SILVESTRE PERV S.AC., en su planta ubicada en Pje. Camino de Acceso N.°02 - Urb. Parcelacion ‘aja}narquilla, Lurigancho — Lima, Tie BP producto desinfectante denominado GLUTAMONIO (ia. Cloruro de benzalconio 25%, Liabslecaldenido 10%), seré fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones: f actorlseas y Espacticadiones dal Tipo del Material da Envase y Preventaciones Prosenlaciones Tipo y Material de Envase. ZEON, SOO TL. Frasca PAD (politlone de alfa densidad), 3aLAL SEL ‘idn PAD (poTellene de aka densidad) Articulo 2°. - La vigencia de la presente Autorizacién Sanitaria es de tres (03) aos contados a partir de la fecha de su notificacion Articulo 3°. - La presente Autorizaci6n Sanitaria se encuentra sujeta a les acciones de Vigilancia y control que a Direccién Generel de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA disponga, la cual incluso podra revocarla conforme a Ley. Articulo 4°, - Notificar la presente Resolucién a la solicitante, conforme a Ley. Registrese y comuniquese.