Este documento es un certificado de análisis para un lote de cajas de medicamento Dexametaxona producido por Allen Laboratorios. El certificado incluye detalles sobre las especificaciones del producto como dimensiones, impresión, empaque y fecha de fabricación y caducidad. Los resultados de las pruebas realizadas muestran que el lote cumple con todos los parámetros establecidos y está aprobado para su distribución.
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SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD F-CC-PSC-001
CERTIFICADO DE ANALISIS Edicion: 00
Cerificado No. 001
10/18/2022 CLIENTE ALLEN LABORATORIOS, S.A. DE C.V. PRODUCTO CAJA DEXAMETAXONA A# 0.5 MG C/30 TAB AVI CLAVE DEL PRODUCTO 2-0313 FACTURA / REMISIÓN 14286 CANTIDAD 25,000 O. DE COMPRA 4600006732 No. DE LOTE 43810 CARACTERISTICAS PARAMETROS RESULTADO MATERIAL CARTULINA MULTICAPA DE 16 PTS ± 1 PT. ACEPTADO DIMENCIONES FRENTE 38.00 mm ± 1 mm 38 mm FONDO 38.00 mm ± 1 mm 38 mm ALTO 59.00 mm + 1 mm 59 mm FORMA DE IMPRESIÓN SEGÚN DISEÑO ACEPTADO IMPRESIÓN 5 TINTAS ACEPTADO 1.- CYAN 6.- ACEPTADO 2.- MAGENTA 4.- ACEPTADO 3.- AMARILLO 8.- ACEPTADO 4.- NEGRO ACEPTADO 5.- P-424 C ACEPTADO PLAN DE MUESTREO A.Q.L. NIVELES DE CALIDAD NORMA APLICABLE ANSI/ASQC Z1 4-203 CRITICOS 0.4 1 AC RC 2
TIPO DE INSPECCIÓN INSPECCIÓN NORMAL MAYORES 2.5 7 AC RC 8
NIVEL DE INSPECCIÓN NIVEL II MENORES 4.0 10 AC RC 11
DEFECTO CRITICO MAYOR MENOR MUESTREO Y EMPAQUE RESULTADO
TONO FUERA DE STD 0 0 0 TAMAÑO DE LOTE 23400
PIOJOS 0 0 0 TAMAÑO DE MUESTRA 315 TINTA ENGRASADA 0 0 0 TOTAL LOTE 23400 MALTRATADAS 0 0 0 CODIGO DE BARRAS
FUERA DE REGISTRO 0 0 0 ACABADO BARNIZ UV
TOTAL 0 0 0 SUAJE SEGÚN DISEÑO
EMPAQUE 14 CAJAS CORRUGADAS DE 1,600 PZS C/U 1 CAJAS CORRUGADAS DE 1,000 PZS ESTIBA MAXIMA 5 CAMAS FECHA DE FABRICACIÓN DEL 20 AL 28 DE MAYO DEL 2021 FECHA DE CADUCIDAD 20 DE MAYO DEL 2022
MAURICIO REYES (coordinador)
DPTO. DE CONTROL DE CALIDAD 80 501-1200 125 1201-3200 200 3201-10,000 315 10001-35000 500 35001-150000 800 150001-500000 1250 5000001- o más