NORMA TÉCNICA NTP-ISO/IEC 17000

PERUANA 2005
Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales - INDECOPI
Calle de La Prosa 138, San Borja (Lima 41) Apartado 145 Lima, Perú





 



EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. Vocabulario y

principios generales



CONFORMITY ASSESMENT. Vocabulary and general principles

(EQV. ISO/IEC 17000:2004 CONFORMITY ASSESMENT. Vocabulary and general principles)




2005-10-12


1ª Edición









R.0084-2005/INDECOPI-CRT. Publicada el 2005-10-22 Precio basado en 24 páginas

I.C.S.: 01.040.03; 03.120.20 ESTA NORMA ES RECOMENDABLE
Descriptores: Evaluación de la conformidad, vocabulario, principios generales
 ÍNDICE

página

ÍNDICE i

PREFACIO iv


1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1



2. TERMINOS RELATIVOS A LA EVALUACIÓN DE LA 2
CONFORMIDAD EN GENERAL

 
3. TERMINOS BÁSICOS 4


4. TERMINOS DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 5
RELATIVOS A LA SELECCIÓN Y LA DETERMINACION (véase la figura A.1)


5.

TERMINOSDE LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD 6
RELATIVOS A LA REVISION Y LA ATESTACION (véase la figura A.1)



6. TERMINOS DE LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD 8

RELATIVOS A LA VIGILANCIA


7. TERMINOS RELATIVOS A LA EVALUACION DE LA 9



CONFORMIDAD Y A FACILITAR EL COMERCIO




8. ANTECEDENTE 11


ANEXO A(Informativo) Principio de la evaluación de la conformidad 12

ANEXO B (Informativo) Términos relacionados definidos en otros 20



Documentos



Bibliografía 22


Índice alfabético 24



i
 PREFACIO

A. RESEÑA HISTÓRICA

A.1 La presente Norma Técnica Peruana fue elaborada por el Comité Técnico
de Normalización de Evaluación de la Conformidad, mediante el Sistema 1 ó de


Adopción, durante el mes de marzo del 2005, utilizando como antecedente la norma
ISO/IEC 17000:2004 CONFORMITY ASSESMENT. Vocabulary and general principles.



A.2 El Comité Técnico de Normalización de Evaluación de la Conformidad

presentó a la Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales -CRT-, con fecha

 
2005-06-30, el PNTP-ISO/IEC 17000:2005 para su revisión y aprobación; siendo
sometido a la etapa de Discusión Pública el 2005-09-06. No habiéndose presentado


ninguna observación, fue oficializado como Norma Técnica Peruana NTP-ISO/IEC
17000:2005 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. Vocabulario y principios


generales, 1ª Edición, el 22 de Octubre del 2005.


A.3 Esta Norma Técnica Peruana es una adopción de la ISO/IEC


17000:2004. La presente Norma Técnica Peruana presenta cambios editoriales referidos

principalmente a terminología empleada propia del idioma español y ha sido


estructurada de acuerdo a las Guías Peruanas GP 001:1995 y GP 002:1995.




B. INSTITUCIONES QUE PARTICIPARON EN LA ELABORACIÓN



DE LA NORMA TÉCNICA PERUANA



Secretaría INDECOPI


Secretario Imilce Zuta




ENTIDAD REPRESENTANTE


Germanischer Lloyd´s Fany Arteaga



INASA Carlos Chávez

La Molina Calidad Total Oscar Valdizán

SENASA Nancy Zumaita

ZVI-CORP Katya Zvietcovich

ii
 Auditor Freddy Flórez

Consultor Willy Carrera

---oooOooo---





 





 











iii
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EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. Vocabulario y

principios generales



1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN



Esta Norma Técnica Peruana especifica los términos y sus definiciones generales

 
relacionadas con la evaluación de la conformidad, incluyendo la acreditación de los
organismos de evaluación de la conformidad, y el uso de la evaluación de la conformidad


para facilitar el comercio. Como una ayuda para la comprensión entre los usuarios de la


evaluación de la conformidad, los organismos de evaluación de la conformidad y sus
organismos de acreditación, tanto en el campo voluntario como en el reglamentario, se

incluye en el Anexo A una descripción del enfoque funcional de la evaluación de la

conformidad.


Esta Norma Técnica Peruana no pretende proporcionar un vocabulario para todos los


conceptos que pueda ser necesario utilizar para describir actividades especificas de
evaluación de conformidad. Los términos y las definiciones se indican únicamente en los


casos en que no se entienda el concepto definido a partir del termino usado comúnmente o


cuando una definición normalizada existente no sea aplicable.




NOTA 1: Las notas que acompañan a algunas definiciones aclaran y ofrecen ejemplos para facilitar la
comprensión de los conceptos descritos. En algunos casos las notas pueden diferir según el idioma por

razones lingüísticas, o pueden incluirse notas adicionales.



NOTA 2: Los términos y definiciones se disponen en un orden sistemático, con un índice alfabético.


Un termino en una definición o nota que este definido en otra entrada se indica mediante letra negrita


seguida de su numero de entrada entre paréntesis. Tales términos pueden ser reemplazados por su
definición completa.



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2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD EN GENERAL


2.1 evaluación de la conformidad: demostración de que se cumplen los
requisitos especificados (3.1) relativos a un producto (3.3), proceso, sistema, persona u


organismo.



NOTA 1: El campo de la evaluación de la conformidad incluye actividades definidas en esta Norma

 
Técnica Peruana tales como, el ensayo/prueba (4.2), la inspección (4.3) y la certificación (5.5), así
como la acreditación (5.6) de organismos de evaluación de la conformidad (2.5).


NOTA 2: La expresión “objeto de evaluación de la conformidad” u “objeto” se utiliza en esta Norma


Técnica Peruana para abarcar el material, producto, proceso, sistema, persona u organismo particular
al que se aplica la evaluación de la conformidad. Un servicio está cubierto por la definición de

producto (véase la Nota 1 del apartado 3.3).



2.2 actividad de evaluación de la conformidad de primera parte: actividad

de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee


el objeto.



NOTA: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizadas para caracterizar a las
actividades de evaluación de la conformidad en relación con un objeto dado no se deben confundir con


la identificación legal de las correspondientes partes de un contrato.



2.3 actividad de evaluación de la conformidad de segunda parte: actividad



de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona y organización que tiene


interés como usuario en el objeto.




NOTA 1: Entre las personas y organizaciones que llevan a cabo actividades de evaluación de la
conformidad de segunda parte se incluyen, por ejemplo, los compradores o usuarios de productos o
clientes potenciales que buscan apoyarse en el sistema de gestión del proveedor, u organizaciones que



representan dichos intereses.

NOTA 2: Véase la Nota del apartado 2.2.

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2.4 actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte: actividad de

evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es
independiente de la persona y organización que provee el objeto y también de los intereses
del usuario en dicho objeto.



NOTA 1: Los criterios para la independencia de los organismos de evaluación de la conformidad y de


los organismos de acreditación están establecidos en las normas y guías internacionales aplicables a
sus actividades (véase Bibliografía).

NOTA 2: Véase la Nota del apartado 2.2.

 

2.5 organismo de evaluación de la conformidad: organismo que realiza


servicios de evaluación de la conformidad.


2.6 organismos de acreditación: organismo con autoridad que lleva a cabo la
acreditación (5.6).



2.7 sistema de evaluación de la conformidad: reglas, procedimientos (3.2) y



gestión para realizar la evaluación de la conformidad (2.1).




NOTA: Los sistemas de evaluación de la conformidad pueden operar a nivel internacional, regional,
nacional o subnacional.


2.8 esquema de evaluación de conformidad programa de evaluación de la



conformidad sistema de evaluación de la conformidad (2.7) relativo a objetos



específicos de evaluación de la conformidad, a los que se aplican los mismo requisitos

especificados (3.1), reglas y procedimientos (3.2) específicos.



NOTA: Los esquemas de evaluación de la conformidad pueden operar a nivel internacional, regional,



nacional o subnacional.

2.9 acceso a un sistema o esquema: oportunidad para un solicitante de obtener

la evaluación de la conformidad (2.1) bajo las reglas del sistema o del esquema.
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2.10 participante en un sistema o esquema: organismo que opera bajo las

reglas aplicables y que no tiene la oportunidad de tomar parte en la gestión del sistema o
del esquema.


2.11 miembro de un sistema o esquema: organismo que opera bajo las reglas


aplicables y que tienen la oportunidad de tomar parte en la gestión del sistema o del


esquema.

 
3. TERMINOS BÁSICOS



3.1 requisito especificado 

necesidad o expectativa establecida.



NOTA: Los requisitos especificados pueden establecerse en documentos normativos, tales como la
reglamentación, las normas y las especificaciones técnicas.



3.2 procedimiento



forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.



[NTP- ISO 9000:2001,3.4.5]




3.3 producto




resultado de un proceso.

[NTP-ISO 9000:2001, 3.4.2]

NOTA 1: Existen cuatro categorías genéricas de productos, indicadas en la Norma NTP-ISO

9000:2001:

- servicios (por ejemplo, transporte);

- software (por ejemplo, programas de computación, diccionario);

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- hardware (por ejemplo, motor, parte mecánica);

- materiales procesados (por ejemplo, lubricantes).


La mayoría de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes categorías genéricas de
producto. La denominación del producto en cada caso como servicio, software, hardware o material


procesado depende del elemento dominante.


NOTA 2: La declaración de conformidad descrita en la Nota 1 del apartado 5.2 puede considerarse

como un producto de atestación (5.2).

 

4. TÉRMINOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD


RELATIVOS A LA SELECCIÓN Y A LA DETERMINACIÓN (Véase la figura A.1)


4.1 muestreo



obtención de una muestra del objeto de evaluación de la conformidad, de acuerdo con un

procedimiento (3.2).



4.2 ensayo / prueba




determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad,

de acuerdo con un procedimiento (3.2).




NOTA: El término “ensayo / prueba” se aplica en general a materiales, productos o procesos.






4.3 inspección

examen del diseño de un producto, del producto (3.3), proceso o instalación y

determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio
profesional, con requisitos generales.

NOTA: La inspección de un proceso puede incluir la inspección de personas, instalaciones, tecnología

y metodología.
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4.4 auditoría


proceso sistemático, independiente y documentado para obtener registros, declaraciones de


hechos u otra información pertinente y evaluarlos objetivamente para determinar en que


medida se cumplen los requisitos especificados (3.1).

 
NOTA: Mientras que “auditoría” se aplica a los sistemas de gestión, “evaluación” se aplica tanto a
los organismos de evaluación de la conformidad, como de forma más general.



4.5 evaluación entre pares


evaluación de un organismo, con respecto a requisitos especificados (3.1), por


representantes de otros organismos que forman parte de un grupo de acuerdo (7.10), o son
candidatos para serlo.
 


5. TERMINOS DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

RELATIVOS A LA REVISIÓN Y LA ATESTACIÓN (Véase la Figura A.1)



5.1 revisión




verificación de la aptitud, adecuación y eficacia de las actividades de selección y

determinación, y de los resultados de dichos actividades, con respecto al cumplimiento de


los requisitos especificados (3.1) por un objeto de evaluación de la conformidad.





5.2 atestación

emisión de una declaración, basada en una decisión tomada después de la revisión (5.1), de
que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados (2.2.1).
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NOTA 1:La declaración resultante, que en esta Norma Técnica Peruana se denomina “declaración de
la conformidad” expresa el aseguramiento de que los requisitos especificados se ha cumplido. Este
aseguramiento, por si solo, no constituye garantía contractual o legal alguna.

NOTA 2: Las actividades de atestación de primera parte y tercera parte se distinguen por los términos


dados en los apartado 5.4 a 5.6. Para la atestación de segunda parte, no se dispone de un término
especial.



5.3 alcance de atestación

 
extensión o características de los objetos de evaluación de la conformidad cubiertos por la


atestación (5.2).


5.4 declaración




atestación (5.2) de primera parte.



5.5 certificación




atestación (5.2) de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas.



NOTA 1:La certificación de un sistema de gestión a veces también se denomina registro.



NOTA 2:La certificación es aplicable a todos los objetos de evaluación de la conformidad, excepto a


los propios organismos de evaluación de la conformidad (2.5), a los que es aplicable la

acreditación (5.6).



5.6 acreditación



atestación (5.2) de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la

conformidad (2.5) que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a
cabo tareas especificas de evaluación de la conformidad.
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6. TÉRMINOS DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

RELATIVOS A LA VIGILANCIA (Véase la Figura A.1)


6.1 vigilancia



repetición sistemática de actividades de evaluación de la conformidad como base para
mantener la validez de la declaración de la conformidad.

 
6.2 suspensión



invalidación temporal de la declaración de la conformidad, para todo o parte del alcance de

la atestación (5.3) especificado.



6.3 retiro, revocación



cancelación de la declaración de conformidad.





6.4 apelación


solicitud del proveedor del objeto de evaluación de conformidad al organismo de

evaluación de la conformidad (2.5) o al organismo de acreditación (2.6), de


reconsiderar la decisión que tomo en relación con dicho objeto.





6.5 queja



expresión de insatisfacción, diferente de la apelación (6.4), presentada por una persona u

organización a un organismo de evaluación de la conformidad (2.5) o a un organismo
de acreditación (2.6), relacionada con las actividades de dichos organismos, para la que se
espera una respuesta.
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7. TÉRMINOS RELATIVOS A LA EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD Y A FACILITAR EL COMERCIO


NOTA: La expresión general “resultado de la evaluación de la conformidad” se utiliza en los
apartados 7.4 a 7.9 para referirse al producto (3.3) de cualquier actividad de evaluación de la


conformidad (por ejemplo: un informe o un certificado) y puede incluir el hallazgo de una no-


conformidad.

7.1 aprobación

 

permiso para comercializar o utilizar un producto (3.3) o un proceso para los fines


establecidos o bajo condiciones establecidas.


NOTA: La aprobación puede basarse en el cumplimiento de requisitos especificados (3.1) o de
procedimientos (3.2) especificados.



7.2 designación



autorización gubernamental para que un organismo de evaluación de la conformidad



(2.5) lleve a cabo actividades especificadas de evaluación de la conformidad.



7.3 autoridad que designa




organismo establecido dentro del gobierno o facultado por éste para designar organismos


de evaluación de la conformidad (2.5), suspender o retirar su designación o quitar la

suspensión de su designación (7.2).




7.4 equivalencia

equivalencia de los resultados de la evaluación de la conformidad

grado de relación entre diferentes resultados de la evaluación de la conformidad, suficiente
para proporcionar el mismo nivel de aseguramiento de la conformidad con respecto a los
mismos requisitos especificados (3.1).
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7.5 reconocimiento

reconocimiento de los resultados de la evaluación de la conformidad


admisión de la validez de un resultado de la evaluación de la conformidad proporcionado
por otra persona o por otro organismo.



7.6 aceptación

 
aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad


utilización de un resultado de la evaluación de la conformidad proporcionado por otra


persona o por otro organismo.


7.7 acuerdo unilateral


acuerdo por el cual una parte reconoce o acepta los resultados de la evaluación de la


conformidad de otra parte.




7.8 acuerdo bilateral




acuerdo entre dos partes por el cual cada parte reconoce o acepta los resultados de la

evaluación de la conformidad de la otra parte.




7.9 acuerdo multilateral




acuerdo entre más de dos partes por el cual cada parte reconoce o acepta los resultados de



la evaluación de la conformidad de las otras partes.

7.10 grupo de acuerdo

organismos que son signatarios del convenio en el que está basado un acuerdo.
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7.11 reciprocidad

relación entre dos partes en la que ambas tienen los mismos derechos y obligaciones con


respecto a la otra.



NOTA 1: La reciprocidad puede existir dentro de un acuerdo multilateral que comprenda una red de
relaciones bilaterales reciprocas.

NOTA 2: Si bien los derechos y las obligaciones son los mismos, las posibilidades ofrecidas pueden

 
diferir; esto puede conducir a relaciones desiguales entre las partes.



7.12 tratamiento igualitario


tratamiento acordado para productos (3.3) o procesos de un proveedor que no es menos
favorable que el acordado para productos o proceso similares de cualquier otro proveedor,


en una situación comparable.



7.13 tratamiento nacional





tratamiento acordado para productos (3.3) o procesos originarios de otros países que no es
menos favorable que el acordado para productos o procesos similares de origen nacional,


en una situación comparable.



7.14 tratamiento nacional e igualitario





tratamiento acordado para productos (3.3) o procesos originarios de otros países que no es
menos favorable que el acordado para productos o procesos similares de origen nacional, u



originarios de cualquier otro país, en una situación comparable.

8. ANTECEDENTE

ISO/IEC 17000:2004 CONFORMITY ASSESMENT. Vocabulary and

general principles
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ANEXO A
(INFORMATIVO)

PRINCIPIOS DE EVALUACIÓN DE LA


CONFORMIDAD



A.1 Enfoque funcional

 
A.1.1 La evaluación de la conformidad es una serie de tres funciones que


satisfacen una necesidad, o una solicitud, de demostrar que se cumplen los requisitos


especificados:


- selección;


- determinación; y


- revisión y atestación.



Tal demostración puede aportar solidez o credibilidad a las afirmaciones de que se cumplen


los requisitos especificados, proporcionando a los usuarios una mayor confianza en tales
afirmaciones. Las normas se utilizan a menudo como los requisitos especificados, ya que


representan un amplio consenso de lo que se quiere en una determinada situación. Como

consecuencia, la evaluación de la conformidad es a menudo considerada como una

actividad relacionada con las normas.




A.1.2 La evaluación de la conformidad se puede aplicar a productos (definido de



modo que incluye servicios), procesos, sistemas y personas, y también a aquellos

organismos que prestan servicios de evaluación de la conformidad. Por comodidad en esta



NTP se utiliza la expresión “objeto de evaluación de la conformidad” para referirse en

conjunto a cualquier o a todas estas entidades.

A.1.3 Cada uno de los diferentes tipos de usuarios de la evaluación de la

conformidad tiene sus propias necesidades especificas. Como resultado de ello hay mucha
variedad en los diferentes tipos de evaluación de la conformidad que se llevan a cabo. Sin
embargo, todos los tipos de evaluación de la conformidad siguen el mismo enfoque general
como se muestra en la Figura A.1.
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A.1.4 La forma A en la Figura A.1 representa una función de evaluación de la

conformidad. Las actividades específicas en cada función pueden variar de un tipo de
evaluación de la conformidad a otro, según las necesidades de los usuarios, la naturaleza de
los requisitos especificados y el objeto de evaluación de la conformidad involucrado.



A.1.5 La forma B en la Figura A.1 representa la salida de una función y también es


la entrada a la siguiente función. La naturaleza de la salida varia, dependiendo de las
actividades especificas que se han emprendido.

 
A.1.6 Las flechas de trazo continuo en la Figura A.1 vinculan las funciones de


evaluación de la conformidad con sus salidas/entradas. Las flechas de trazo discontinuo


expresan las posibles necesidades o requisitos de evaluación de la conformidad.


A.1.7 Las actividades de evaluación de la conformidad pueden caracterizarse
como de “primera parte”, “segunda parte” o “tercera parte”. En general, para cada una de


dichas categorías:


- las actividades de evaluación de la conformidad están bajo el control o la



dirección del tipo de persona u organismo indicado en la definición; y




- la decisión crítica en la que se basa la atestación es tomada por el tipo de

persona u organismo indicado en la definición.








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Necesidad de demostrar que se cumplen los requisitos especificados


Selección Información sobre los elementos
seleccionados



Información sobre el cumplimiento
Determinación de los requisitos especificados
Sí

 
¿Requiere
Revisión y Cumplimiento demostrado de los
vigilancia?
requisitos especificados
atestación


No


Leyenda
forma A

forma B
 FIN

FIGURA A.1 – Enfoque funcional de la evaluación de la conformidad



A.2 Selección



A.2.1 La selección involucra actividades de planificación y preparación con el fin

de reunir o producir toda la información y las entradas necesarias para la siguiente función


de determinación. Las actividades de selección varían ampliamente en número y



complejidad. En ciertos casos puede ser necesario muy poca actividad de selección.


A.2.2 Puede ser necesario prestar cierta consideración a la selección del objeto de


evaluación de la conformidad. Frecuentemente, el objeto puede ser un gran número de



elementos idénticos; una producción en curso; un proceso continuo o un sistema; o puede

involucrar varios sitios. En dichos casos, puede ser necesario prestar consideración al


muestreo, o selección de especimenes a utilizar para las actividades de determinación. Por

ejemplo, el plan de muestreo para agua de río relacionado con la demostración de que se



cumplen los requisitos de contaminación sería un ejemplo de una actividad de muestreo

extensa y significativa. Sin embargo, ocasionalmente el objeto puede ser la totalidad de la
población, por ejemplo, cuando un producto único e individual es el objeto de evaluación
de la conformidad. Aun en esos casos el muestreo puede ser necesario para seleccionar una
parte de todo el objeto, que es representativa de la totalidad (por ejemplo, selección de
partes críticas de un puente para la determinación de la fatiga del material).
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A.2.3 También puede ser necesario considerar los requisitos especificados. En

muchos casos existe una norma u otros requisitos preexistentes. Sin embargo, debería
prestarse atención si es que los requisitos preexistentes se aplican al objeto específico de
evaluación de la conformidad. Por ejemplo, podría ser necesario actuar con prudencia si se


quisiera aplicar una norma redactada para tubos de metal a tubos de plástico. En algunos
casos, puede existir sólo un conjunto muy general de requisitos que deben ser ampliados


para que la evaluación tenga sentido o sea aceptada por los usuarios. Por ejemplo, una


autoridad reglamentaria gubernamental puede requerir que los productos no impliquen
riesgos inaceptables para la seguridad (el requisito general) y esperar que un organismo de

certificación establezca requisitos específicos para los productos individuales o tipos de

 
productos certificados. O, los requisitos generales de los sistemas de gestión pueden
necesitar ser más específicos cuando el sistema de gestión deba ocuparse del cumplimiento


de requisitos de servicio específicos.


A.2.4

La selección también puede incluir elegir los procedimientos más

apropiados (por ejemplo, métodos de ensayo/prueba o métodos de inspección) para ser
utilizados en las actividades de determinación. No es inusual que deban desarrollarse


nuevos métodos o métodos modificados para llevar a cabo las actividades de

determinación. Puede ser necesario seleccionar las ubicaciones y las condiciones


adecuadas, o las personas que los efectúen.




A.2.5 Finalmente, puede ser necesaria información adicional para que las


actividades de determinación se lleven a cabo apropiadamente, de modo que la

demostración de que se cumplen los requisitos especificados sea eficaz. Por ejemplo, el


alcance de los ensayos/pruebas a ser cubiertos por una acreditación de laboratorios se tiene

que identificar antes de que se puedan llevar a cabo las actividades de determinación
pertinentes. O bien puede ser necesaria la descripción de un servicio a fin de llevar a cabo


las actividades de determinación adecuadas. También es posible que una actividad de



determinación consista únicamente de la revisión de información y dicha información debe



ser identificada y reunida. Por ejemplo, puede ser necesaria una copia de las instrucciones


de uso del producto o de las indicaciones de advertencia.



A.2.6 En la Figura A.1, toda la información, las muestras (si se utiliza el

muestreo), las decisiones y otras salidas de la función de selección están representadas
como “información sobre los elementos seleccionados”.
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PERUANA 16 de 24

A.3 Determinación

A.3.1 Las actividades de determinación se llevan a cabo con el fin de obtener


información completa relativa al cumplimiento de los requisitos especificados por el objeto
de evaluación de la conformidad o su muestra. Algunos tipos de actividades de


determinación se definen en el capitulo 4.



A.3.2 Los términos ensayo / prueba (4.2), inspección(4.3), auditoría (4.4) y

 
evaluación entre pares (4.5), que están definidos como tipos de actividades de
determinación únicamente, pueden utilizarse con “sistemas” o “esquemas” para describir a


los sistemas o esquemas de evaluación de la conformidad que incluyen el tipo de actividad


de determinación indicada. Así “un sistema de evaluación entre pares”, es un sistema de
evaluación de la conformidad que incluye la evaluación entre pares como una actividad de

determinación.



A.3.3 Varias actividades de determinación no tienen un nombre o denominación

especifico. Un ejemplo es el examen o análisis de un diseño, u otra información


descriptiva, en relación con los requisitos especificados. Las diferentes áreas de la

evaluación de la conformidad (por ejemplo, los ensayos/pruebas, la certificación, la


acreditación, etc.) pueden tener términos definidos para las actividades de determinación


que son únicos para dichas áreas. No existe ningún término genérico en esta Norma


Técnica Peruana ni en la práctica que represente a todas las actividades de determinación.



A.3.4 Se debería poner atención para comprender claramente las actividades de

determinación caracterizadas como ensayo/prueba o inspección.




A.3.5 En la Figura A.1, toda la salida de la función de determinación está



representada por “información sobre el cumplimiento de los requisitos especificados”. La

salida es una combinación de toda la información creada mediante la actividad de



determinación, así como de todas las entradas a la función de determinación. En general las
salidas están organizadas para facilitar las actividades de revisión y atestación.

A.4 Revisión y atestación

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A.4.1 La revisión (5.1) constituye la etapa final de verificación antes de tomar la

importante decisión sobre si se ha demostrado o no en forma confiable que el objeto de


evaluación de la conformidad cumple con los requisitos especificados. La atestación (5.2)
da lugar a una “declaración” en la forma que mejor llegue a todos los usuarios potenciales.


“Declaración de conformidad” es un término genérico que se utiliza para abarcar a todos


los medios por los que se comunica que se ha demostrado que se cumplen los requisitos
especificados.

 
A.4.2 Si el cumplimiento de los requisitos especificados no ha sido demostrado, se


puede informar el hallazgo de la no conformidad.


A.4.3

Los términos declaración (5.4), certificación (5.5) y acreditación (5.6), que

se definen únicamente como tipos de atestación, pueden utilizarse junto con “sistema” o
“esquema” para describir los sistemas o esquemas de evaluación de la conformidad que


incluyen el tipo de actividad de atestación indicada como el paso final. Así, un “sistema de
certificación” es un sistema de evaluación de la conformidad que incluye la selección, la


determinación, la revisión y finalmente la certificación como la actividad de atestación.




A.4.4 En la Figura A.1, todas las salidas de la función revisión y atestación están


representadas como “cumplimiento demostrado de los requisitos especificados”.



A.5 Necesidad de vigilancia




A.5.1 La evaluación de la conformidad puede terminar después de realizar la



atestación. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesaria la reiteración continua de las


funciones de la Figura A.1 para mantener la validez de la declaración resultante de la

atestación. Las necesidades de los usuarios impulsan dichas actividades. Por ejemplo, un



objeto de evaluación de la conformidad puede cambiar en el transcurso del tiempo, lo que

podría afectar su cumplimiento continuo de los requisitos especificados. O bien, los
usuarios pueden requerir demostración permanente de que los requisitos especificados se
cumple; por ejemplo, cuando un producto es producido en forma continua.

A.5.2 Las actividades llevadas a cabo en la vigilancia son planificadas con el fin
de satisfacer la necesidad de mantener la validez de una declaración existente como
resultado de la atestación. Generalmente no es necesaria una repetición completa de la
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evaluación inicial en cada reiteración de vigilancia para satisfacer esta necesidad. De este
modo, las actividades en cada función de la Figura A.1 durante la vigilancia pueden
reducirse, o ser diferentes de las actividades emprendidas en la evaluación inicial.


A.5.3 Las actividades de selección tienen lugar en la evaluación inicial como en la


vigilancia. Sin embargo, en la vigilancia se podrían hacer elecciones totalmente diferentes.


Por ejemplo, se puede haber elegido un ensayo/prueba para un producto en la evaluación
inicial. En la vigilancia, se podría seleccionar una inspección para determinar que una

muestra del producto es la misma que la muestra ensayada originalmente. De hecho, las

 
alternativas en la selección pueden cambiar con el tiempo, basadas en la información
proveniente de repeticiones anteriores de vigilancia y de otras fuentes. El permanente


análisis de riesgos o la consideración de la retroalimentación del mercado relacionado con


el cumplimiento real de los requisitos especificados puede ser parte de las actividades de
selección en la vigilancia. 

A.5.4 Las alternativas acerca de los requisitos especificados también pueden ser


diferentes. Por ejemplo, se podría elegir solo un subconjunto de los requisitos especificados
en cualquier repetición de vigilancia dada. O, en forma similar, se podría seleccionar solo


una parte del objeto de evaluación de la conformidad para las actividades de determinación
en la vigilancia: por ejemplo, durante la vigilancia se podría auditar sólo una parte de un


organismo de certificación acreditado.




A.5.5 Como se señaló anteriormente, las diferentes alternativas en la selección



pueden conducir a diferentes actividades de determinación para los fines de la vigilancia.

Sin embargo, tanto en la evaluación inicial como en la vigilancia, la salida de la selección

define las actividades de determinación y la forma en que éstas se llevaran a cabo.




A.5.6 La función de revisión y atestación también se utiliza tanto en la evaluación



inicial como en la vigilancia. En la vigilancia, una revisión de todas las entradas/salidas en

la Figura A.1 da lugar a la decisión de si la declaración resultante de la atestación continua



siendo valida. En muchos casos, no se necesita tomar ninguna acción especial si la

afirmación sigue siendo valida. En otros casos, por ejemplo, si se ha ampliado el alcance de
la atestación, se puede emitir una nueva afirmación de conformidad.
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PERUANA 19 de 24

A.5.7 Si se decide que la declaración de conformidad ya no es valida, es necesario

emprender actividades apropiadas para advertir a los usuarios; por ejemplo, que se ha
reducido el alcance de la atestación o que la declaración se ha suspendido o retirado la
afirmación.





 





 










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ANEXO B
(INFORMATIVO)

TÉRMINOS RELACIONADOS DEFINIDOS EN OTROS


DOCUMENTOS




B.1 TÉRMINOS GENERALES CON SIGNIFICADOS ESPECÍFICOS

 
DEFINIDOS EN OTRAS NORMAS DE LA SERIE ISO/IEC 17000



B.1.1 Términos compuestos definidos para los fines de la norma ISO/IEC
17011, relativos a la acreditación




- logotipo del organismo de acreditación



- certificación de acreditación


- símbolo de acreditación


- ampliación de la acreditación



- reducción de la acreditación

- alcance de la acreditación



- suspensión de la acreditación



B.1.2 Términos generales definidos para los fines de la norma ISO/IEC

17024, relativos a la certificación de personas



- competencia

- evaluación

- examinador

- calificación
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PERUANA 21 de 24

B.1.3 Términos compuestos definidos para los fines de la norma NTP-

ISO/IEC 17030, relativos a marcas de conformidad


- emisor de una marca de conformidad de tercera parte


- dueño de una marca de conformidad de tercera parte


- marca de conformidad de tercera parte

 
B.2 Términos definidos en normas fuera de la serie ISO/IEC 17000



- calibración VIM 

- capacidad NTP-ISO 9000


- características NTP-ISO 9000



- competencia NTP-ISO 9000



- conformidad NTP-ISO 9000




- cliente NTP-ISO 9000



- documento NTP-ISO 9000

- información NTP-ISO 9000




- medición VIM



- organización NTP-ISO 9000



- proceso NTP-ISO 9000

- especificación NTP-ISO 9000

- sistema NTP-ISO 9000

- validación NTP-ISO 9000

- verificación NTP-ISO 9000

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BIBLIOGRAFÍA

Para los sistemas de evaluación de la conformidad basados en la actividad de


determinación



[1] NTP-ISO/IEC 17020:2001, Criterios generales para el funcionamiento de
los diversos tipos de organismos que realizan inspección.

 
[2] NTP-ISO /IEC 17025:2001, Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de ensayo y calibración.


ISO/IEC 17040:-1), Requisitos generales para la evaluación entre pares de


[3]
organismos evaluación de la conformidad.


[4] NTP-ISO 19011:2003, Directrices para la auditoria de los sistemas de
gestión de la calidad y/o ambiental.



Para los sistemas de evaluación de la conformidad basados en la actividad de

atestación




[5] ISO/IEC 17011:2004, Evaluación de la conformidad- Requisitos generales

para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de


organismos de evaluación de la conformidad.

[6] ISO/IEC 17021:-1), Requisitos generales para organismos que realizan la



evaluación y certificación de sistemas de gestión.




[7] ISO/IEC 17021:-1), Requisitos generales para organismos que certifican



personas.



[8] GP ISO/IEC 65:2003,Requisitos generales para los organismos que operan

sistemas de certificación de productos.

Para las declaraciones de conformidad

1)
De próxima publicación
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PERUANA 23 de 24

[9] NTP-ISO/IEC 17030:2004, Evaluación de la conformidad. Requisitos

generales para las marcas de conformidad de tercera parte.

[10] ISO/IEC 17050-1:2004, Declaración de conformidad del proveedor- Parte


1: Requisitos generales.



Para el reconocimiento y la aceptación de los resultados de la evaluación de la
conformidad

 
[11] GP ISO/IEC 68:2004, Acuerdos para el reconocimiento y aceptación de


resultados de evaluación de la conformidad.


Para la terminología relacionada




[12] ISO 3534 (todas las partes), Estadística- Vocabulario y símbolo (en
revisión).


[13] NTP-ISO 9000:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y



vocabulario



[14] GP ISO/IEC 2 :2001 Normalización y actividades relacionadas.

Vocabulario general. 2a. Ed.


[15] VIM, Vocabulario internacional de términos básicos y generales de

metrología, emitido por BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAP y OIML.






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INDICE ALFABETICO
S
A G sistema de evaluación de la
acceso 2.9 grupo de acuerdo 7.10 conformidad 2.7
acceso a un sistema o suspensión 6.2


esquema 2.9
aceptación 7.6


I
aceptación de los resultados inspección 4.3 T


de la evaluación de la tratamiento igualitario 7.12
conformidad 7.6 tratamiento nacional 7.13

acreditación 5.6 M tratamiento nacional e
actividad de evaluación de la miembro 2.11 igualitario 7.14

 
conformidad de primera miembro de un sistema o
parte 2.2 esquema 2.11


actividad de evaluación de la muestreo 4.1 V
conformidad de segunda vigilancia 6.1


parte 2.3 O
actividad de evaluación de la 
organismo de acreditación
conformidad de tercera 2.6

parte 2.4 organismo de evaluación de
acuerdo bilateral 7.8 la conformidad 2.5


acuerdo multilateral 7.9

acuerdo unilateral 7.7


alcance de la atestación 5.3 P

apelación 6.4 participante 2.10
aprobación 7.1


participante en un sistema o
atestación 5.2 esquema 2.10


auditoría 4.4 procedimiento 3.2

autoridad que designa 7.3 producto 3.3


programa de evaluación de
C


la conformidad 2.8
certificación 5.5 prueba 4.2

D


declaración 5.4 Q


designación 7.2 queja 6.5



E
ensayo 4.2


R
equivalencia 7.4 reciprocidad 7.11
equivalencia de los reconocimiento 7.5



resultados de la reconocimiento de los

evaluación de la resultados de la
conformidad 7.4 evaluación de la
esquema de evaluación de la conformidad 7.5
conformidad 2.8 requisito especificado 3.1
evaluación de la retirar 6.3
conformidad 2.1 revisión 5.1
evaluación entre pares 4.5 revocación 6.3