Actividad 6 Gestion

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IBEROAMERICANA
CAMILIO STEVEN BOHORQUEZ MARTIN
INGENIERIA INDUSTRIAL
GESTION DE CALIDAD II
NORMA ISO 19011

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Contenido
NORMA ISO 19011 ............................................................................................................................ 3

Estructura de la norma ...................................................................................................................... 3
Requisitos de la norma 19011 para realizar auditoria ...................................................................... 5
Requerimientos de la norma ISO 19011 ........................................................................................... 6
Alcance de la norma .......................................................................................................................... 6
Objetivos de una auditoria ................................................................................................................ 6
Realización de la reunión de la apertura para la auditoría ............................................................... 7
Comunicación durante la auditoría según ISO 19011 ....................................................................... 7
Definir el papel y responsabilidades de los guías y observadores .................................................... 7
Recopilación y verificación de la información de la auditoría........................................................... 7
Generación de hallazgos de la auditoría según ISO 19011 ............................................................... 8
Preparación de las conclusiones de la auditoría ............................................................................... 8
Diagrama de flujo actividades programa de auditoria ISO 19011 .................................................. 10
Referencias ...................................................................................................................................... 11
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NORMA ISO 19011
La ISO 19011 es la normativa sobre Directrices para los Sistemas de Gestión de Auditoría. Se
trata de una referencia para aquellos procesos de auditoría interna y externa para sistemas de
gestión, basados en estándares ISO.
Esta normativa es aplicable a todas aquellas organizaciones que precisan planear y realizar
auditorías internas o externas de sistemas de gestión, o administrar un programa de auditoría
para mantenimiento o certificación. En caso de certificación, también hay que tener en cuenta
los requisitos de la ISO IEC 17021.
La norma sigue el paradigma PHVA en el cual existe un continuo mejoramiento de los procesos y
del desarrollo de las auditorías en sí mismas, es por ello que dentro de la norma se desarrolla un
grupo de actividades relacionadas con el desarrollo de la verificación de los procesos de
auditoría y la implementación de sistemas de mejora dentro de las propias auditorías, esto se
logra contrastando el resultado de las auditorías con la definición de los objetivos de la misma.
Estructura de la norma
Prefacio
Introducción
1 alcance
2 referencias normativas
3 términos y definiciones
4 principios de auditoría
5 administrar un programa de auditoría
5.1 Generalidades
5.2 Establecimiento de objetivos del programa de auditoría
5.3 Determinación y evaluación de riesgos y oportunidades del programa de auditoría
5.4 Establecimiento del programa de auditoría
5.4.1 Roles y responsabilidades de las personas que administran el programa de
auditoría
5.4.2 Competencia del (los) individuo (s) que gestiona (n) el programa de
auditoría
5.4.3 Establecer el alcance del programa de auditoría
5.4.4 Determinar los recursos del programa de auditoría
4
5.5 Implementación del programa de auditoría
5.5.1 Generalidades
5.5.2 Definición de objetivos, alcance y criterios para una auditoría individual
5.5.3 Selección y determinación de métodos de auditoría
5.5.4 Selección de miembros del equipo de auditoría
5.5.5 Asignar la responsabilidad de una auditoría individual al líder del equipo
de auditoría
5.5.6 Gestión de los resultados del programa de auditoría
5.5.7 Administrar y mantener los registros del programa de auditoría
5.6 Seguimiento del programa de auditoría
5.7 Revisión y mejora del programa de auditoría
6 realización de una auditoría
6.1 Generalidades
6.2 Iniciando la auditoría
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Establecer contacto con el auditado
6.2.3 Determinación de la viabilidad de la auditoría
6.3 Preparación de actividades de auditoría
6.3.1 Realizar revisión de información documentada
6.3.2 Planificación de auditoría
6.3.3 Asignación de trabajo al equipo de auditoría
6.3.4 Preparación de información documentada para auditoría
6.4 Realización de actividades de auditoría
6.4.1 Generalidades
6.4.2 Asignación de roles y responsabilidades de guías y observadores
6.4.3 Realización de la reunión de apertura
6.4.4 Comunicación durante la auditoría
6.4.5 Disponibilidad y acceso a la información de auditoría
6.4.6 Revisión de información documentada durante la realización de la
auditoría
6.4.7 Recopilación y verificación de información
6.4.8 Generación de hallazgos de auditoría
6.4.9 Determinación de conclusiones de auditoría
6.4.10 Realización de la reunión de clausura
6.5 Preparación y distribución del informe de auditoría
6.5.1 Preparación del informe de auditoría
6.5.2 Distribuir el informe de auditoría
6.6 Completar la auditoría
6.7 Realización de seguimiento de auditoría
5
7 competencia y evaluación de auditores
7.1 General
7.2 Determinación de la competencia del auditor
7.2.1 General
7.2.2 Comportamiento personal
7.2.3 Conocimiento y habilidades
7.2.4 Alcanzar la competencia del auditor
7.2.5 Lograr la competencia del líder del equipo de auditoría
7.3 Establecimiento de criterios de evaluación del auditor
7.4 Selección del método de evaluación del auditor apropiado
7.5 Realización de la evaluación del auditor
7.6 Mantenimiento y mejora de la competencia del auditor
Anexo A (informativo) Orientación adicional para auditores que planifican y llevan a cabo
auditorías
Requisitos de la norma 19011 para realizar auditoria

Sistema de gestión de la calidad: describe los principios de la auditoría del sistema de
gestión según las normas ISO.
Gestión de un programa de auditoría: orienta sobre el establecimiento y la gestión de los
programas de auditoría. En la norma ISO 19011 se tratan aspectos como la asignación de
responsabilidades para la gestión de los programas de auditoría, el establecimiento de los
objetivos, la coordinación de las actividades de la auditoría y la provisión de recursos
suficientes al equipo auditor.
Actividades de auditoría: brinda orientación para realizar las auditorías de sistemas de
gestión de la calidad ISO 9001 y/o ambiental ISO 14001, incluyendo la selección de los
equipos auditores siguiendo los requisitos de ISO 19011.
Competencia de los auditores: orienta sobre la competencia del auditor. La norma ISO
19011 indica los conocimientos y las habilidades necesarios para ser competente al
realizar una auditoría. La norma ISO 19011brinda orientación sobre los atributos
personales necesarios para ser auditor, así como sobre la educación, la experiencia
laboral, la formación y la experiencia en auditoría. La norma ISO 19011 también indica un
proceso para la evaluación de auditores.
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Requerimientos de la norma ISO 19011
Definición del sistema de auditorías.
Terminología relacionada con las auditorías.
Determinación del alcance de las auditorías.
Determinación de los equipos auditores.
Determinación del líder de auditorías.
Definición de las competencias requeridas por los auditores en el desarrollo de las
auditorías.
Definición del papel de los técnicos necesarios en las auditorías que requieren
conceptos técnicos especiales.
Desarrollo del programa de auditorías.
Desarrollo del plan de auditorías.
Comunicación del equipo auditor y la organización auditada. Elaboración del informe
de auditorías.
Alcance de la norma
Este documento proporciona orientación sobre auditoría a sistemas de gestión, incluidos los
principios de auditoría, la gestión de un programa de auditoría y la realización de auditorías del
sistema de gestión, así como orientación sobre la evaluación de la competencia de las personas
involucradas en el proceso de auditoría. Estas actividades incluyen las personas que administran
el programa de auditoría, los auditores y los equipos de auditoría.
Es aplicable a todas las organizaciones que necesitan planificar y llevar a cabo auditorías internas
o externas de los sistemas de gestión o administrar un programa de auditoría. La aplicación de
este documento a otros tipos de auditorías es posible, siempre que se otorgue una
consideración especial a la competencia específica necesaria.
Objetivos de una auditoria

Identificar la situación actual y exacta de la empresa de manera general o en algún
aspecto en concreto.
Otorgar credibilidad y confianza a la empresa frente a posibles inversores o entidades
bancarias.
Descubrir fraudes que se estén dando la empresa y que no teníamos conocimiento de
ello.
Tomar nota de errores técnicos que se estén llevando a cabo.
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Revisar la legalidad de todos los productos y actividades de la empresa.
Comprobar si el sistema de trabajo de la empresa esté siendo eficaz y eficiente.
Recoger la máxima información posible que nos permitirá tomar mejores decisiones que
nos ayudarán a mejorar el rendimiento y la productividad de la empresa.
Fases para realizar una auditoria según ISO 19011
Realización de la reunión de la apertura para la auditoría

Esta fase la tiene que tener toda auditoría. Así, la reunión se realiza con la dirección del auditado
o, cuando sea apropiado, con aquellos responsables de las funciones o procesos que se van a
auditar. El propósito es, entre otros aspectos, proporcionar al auditado un breve resumen de
cómo se llevarán a cabo las actividades de la auditoría.
Comunicación durante la auditoría según ISO 19011

Durante la auditoría, el líder del equipo auditor debería comunicar periódicamente los progresos
de la misma. Por otro lado, también debe responder a cualquier inquietud del auditado, e
informar cuando se apropiado al cliente de la auditoría.
Definir el papel y responsabilidades de los guías y observadores

Los observadores de una auditoría son personas que se están preparando para ser auditores.
Por su parte, los guías son personas expertas que ayudan al auditado en cuestiones muy
técnicas. Sin embargo, estos pueden acompañar al equipo auditor, pero no deberían influir en la
auditoría.
Recopilación y verificación de la información de la auditoría

Según la ISO 19011:2018, sólo la información que es verificable puede constituir evidencia de la
auditoría. Esta evidencia debería ser registrada siempre y basarse en muestras de información
disponible. Por ejemplo, si auditamos una empresa de transporte, habrá que coger una muestra
de los envíos que realiza. De este modo se podrá ver si se cumplen correctamente los
estándares.
Los métodos para recopilar esta información en la auditoría incluyen entrevistas u observación
de actividades. También consiste en la revisión de documentos del sistema de gestión.
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Generación de hallazgos de la auditoría según ISO 19011

Consiste en recopilar todo aquello que hemos ido encontrando en la auditoría y que, teniendo
en cuenta los procedimientos de la norma ISO y los requisitos legales, suponen un
incumplimiento de la norma en cuestión. Los incumplimientos también son llamados no
conformidades. No obstante, no tienen por qué ser hallazgos negativos, sino que el informe de
auditoría también puede destacar puntos fuertes del sistema de gestión.
Preparación de las conclusiones de la auditoría

Las conclusiones de la auditoría se preparan en una reunión en la que se revisan los hallazgos y
cualquier otra información recopilada útil. Por otro lado, se debaten y se acuerdan las
concusiones entre todo el equipo.
Tras la ejecución de la auditoría, aún quedaría la preparación y distribución del informe de

auditoría, para que se dé por finalizada la misma.
¿En qué tipo de sistemas de gestión aplica la norma ISO 19011?
Se enfoca en el desarrollo de las auditorias para sistemas de gestión de calidad. Este documento
es, por otra parte, un apoyo valioso para la realización de otro tipo de auditorías, por ejemplo, la
de prevención de riesgos laborales (ISO 45001).
En todo caso, esta norma define claramente los tres tipos de auditorías que pueden llevarse a
cabo. Son los siguientes:
De producto. Contempla e inspecciona los procesos vinculados a la fabricación de un

producto o a la prestación de un determinado servicio. Son muy habituales en la gestión
de la calidad, pues hacen posible conocer si se están cumpliendo los requisitos del sistema
de calidad, así como las especificaciones y los estándares que nos demandan nuestros
clientes.
De procesos. En este caso, se evalúan el funcionamiento idóneo y el alcance de los
procesos, así como el cumplimiento de los métodos y las instrucciones incluidos en la
norma del sistema de gestión.
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Del sistema. Sería la auditoría más global. Su finalidad es verificar que todos los
componentes del sistema de gestión se están desenvolviendo de la manera correcta y de
acuerdo al estándar planteado.
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Diagrama de flujo actividades programa de auditoria ISO 19011
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Referencias
Sotelo Asef, J. G. (2018). La planeación de la auditoría en un sistema de gestión de calidad
tomando como base la norma ISO 19011:2011. Revista Iberoamericana para la
Investigación y el Desarrollo Educativo, 8 (16).
Recuperado de
http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S200774672018000100097
Vásquez Giler, M. y Pinargote Vásquez, N. F. (2018). Auditoría de gestión: una herramienta para
la mejora continua. Manta: Ediciones Uleam.
Recuperado de http://www.munayi.uleam.edu.ec/wp-content/uploads/2019/02/auditoriade-la-
gestion.pdf
Yánez J. y Yánez R. (2012). Auditorías, mejora, continua y normas ISO: factores clave para la
evolución de las organizaciones. Ingeniería Industrial, Actualidad y Nuevas Tendencias, 3 (9), 83-
92.
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Prieto González., M. J. (2011). Sistemas de gestión ambiental. Madrid: AENOR Ediciones.

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Van Hoof, B., Monroy, N. y Saer, A. (2008) Producción más limpia: el paradigma de gestión
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Ludevid M. (2000). La gestión ambiental de la empresa. Barcelona: Editorial Ariel.
Obando-Montenegro, J. E., Sotolongo-Sánchez, M. y Villa-González del Pino, E. (2019).

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Industrial, 40 (2), 136-147.
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59362019000200136&lng=es&tlng=es
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NORMA ISO 19011

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Requisitos de la norma 19011 para realizar auditoria

Objetivos de una auditoria

Fases para realizar una auditoria según ISO 19011

Realización de la reunión de la apertura para la auditoría

Comunicación durante la auditoría según ISO 19011

Definir el papel y responsabilidades de los guías y observadores

Recopilación y verificación de la información de la auditoría

Generación de hallazgos de la auditoría según ISO 19011

Preparación de las conclusiones de la auditoría

Tras la ejecución de la auditoría, aún quedaría la preparación y distribución del informe de

¿En qué tipo de sistemas de gestión aplica la norma ISO 19011?

De producto. Contempla e inspecciona los procesos vinculados a la fabricación de un

Investigación y el Desarrollo Educativo, 8 (16).

Prieto González., M. J. (2011). Sistemas de gestión ambiental. Madrid: AENOR Ediciones.

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Obando-Montenegro, J. E., Sotolongo-Sánchez, M. y Villa-González del Pino, E. (2019).

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