Guía para La Prescripción Y Visado de Antidiabéticos

GUÍA PARA LA PRESCRIPCIÓN
Y VISADO DE ANTIDIABÉTICOS
Con el aval de:
Valencia, mayo de 2019

Valencia, 29 de mayo de 2019
ISBN 978-84-09-12234-9
IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 2/34
GUÍA PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE ANTIDIABÉTICOS
Autores:
Javier Marco Franco (Federación de Asociaciones de Inspección de Servicios Sanitarios de la C. Valenciana)

Juan Girbés Borrás (Sociedad Valenciana de Endocrinología, Diabetes y Nutrición)
Rosa Casañ Fernández (Sociedad Valenciana de Endocrinología, Diabetes y Nutrición)
Carlos Fluixá Carrascosa (Instituto Médico Valenciano)
Francisco Morales Olivas (Instituto Médico Valenciano)
Vicente Gasull Molinera (Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria - Comunidad Valencia)
Jorge Navarro Pérez (Sociedad Valenciana de Medicina Familiar y Comunitaria)
Asunción Iturralde Lloret (Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia)
Javier Ena Muñoz (Sociedad de Medicina Interna de la Comunidad Valenciana)
Con el aval de:
Valencia, mayo de 2019
Sociedades participantes:
Instituto Médico Valenciano
Federación de Asociaciones de Inspección de Servicios Sanitarios de la Comunidad Valenciana (FAISS-CV)
Sociedad Valenciana de Endocrinología, Diabetes y Nutrición (SVEDYN)
Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria - Comunidad Valencia (SEMERGEN-CV)
Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG)
Sociedad Valenciana de Medicina Familiar y Comunitaria (SVMFyC)
Sociedad de Medicina Interna de la Comunidad Valenciana (SMICV)
INDICE:
1. INTRODUCCIÓN ....................................................................................................................................................5
2. CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DE LOS FÁRMACOS PARA LA HIPERGLUCEMIA COMERCIALIZADOS EN
ESPAÑA .....................................................................................................................................................................6
3. FÁRMACOS ANTIDIABÉTICOS QUE PRECISAN VISADO .........................................................................................8
3.1. SECRETAGOGOS DE ACCIÓN RÁPIDA. ...........................................................................................................8
NATEGLINIDA (STARLIX®).................................................................................................................................8
3.2. GLITAZONAS Y ASOCIACIONES CON GLITAZONAS. .......................................................................................8
PIOGLITAZONA (ACTOS®, GLUSTIN®, PIOGLITAZONA EFG) .............................................................................8
PIOGLITAZONA + METFORMINA (COMPETACT®, GLUBRAVA®) ......................................................................9
PIOGLITAZONA + GLIMEPIRIDA (TANDEMACT®) ...........................................................................................10
3.3. INHIBIDORES DEL COTRANSPORTADOR SODIO-GLUCOSA SGLT-2 Y ASOCIACIONES CON I-SGLT-2. .........10
CANAGLIFLOZINA (INVOKANA®), comprimidos de 300 mg. ..........................................................................10
CANAGLIFLOZINA + METFORMINA (VOKANAMET®), comprimidos de 150 mg ............................................11
EMPAGLIFLOZINA + LINAGLIPTINA (GLYXAMBI®)..........................................................................................12
3.4. AGONISTAS DEL RECEPTOR GLP-1 ..............................................................................................................13
EXENATIDA (BYETTA®) ...................................................................................................................................13
EXENATIDA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (BYDUREON®) ...........................................................................13
LIRAGLUTIDA (VICTOZA®) ..............................................................................................................................14
LIXISENATIDA (LYXUMIA®) .............................................................................................................................15
DULAGLUTIDA (TRULICITY®) ..........................................................................................................................15
SEMAGLUTIDA (OZEMPIC®) ...........................................................................................................................16
3.5. ANÁLOGOS DE INSULINA ............................................................................................................................17
DEGLUDEC (TRESIBA®) ...................................................................................................................................17
4. CONSIDERACIONES FINALES...............................................................................................................................18
5. BIBLIOGRAFÍA .....................................................................................................................................................19
6. ANEXOS ..............................................................................................................................................................20
Anexo I: NATEGLINIDA (STARLIX®).................................................................................................................21
Anexo II: PIOGLITAZONA (ACTOS®, GLUSTIN®, PIOGLITAZONA EFG) ............................................................22
Anexo III: PIOGLITAZONA + METFORMINA (COMPETACT®, GLUBRAVA ®) ...................................................23
Anexo IV: PIOGLITAZONA + GLIMEPIRIDA (TANDEMACT ®) ..........................................................................24
Anexo V: CANAGLIFLOZINA 300 mg (INVOKANA®)........................................................................................25
Anexo VI: CANAGLIFLOZINA + METFORMINA (VOKANAMET®) ....................................................................26
Anexo VII: EMPAGLIFLOZINA + LINAGLIPTINA (GLYXAMBI®) ........................................................................27
Anexo VIII: EXENATIDA (BYETTA®) .................................................................................................................28
Anexo IX: EXENATIDA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (BYDUREON®) ...........................................................29
Anexo X: LIRAGLUTIDA (VICTOZA®) ...............................................................................................................30
Anexo XI: DE LIXISENATIDA (LYXUMIA®) .......................................................................................................31
ANEXO XII: DULAGLUTIDA (TRULICITY®) ........................................................................................................32
ANEXO XIII: SEMAGLUTIDA (OZEMPIC®) .......................................................................................................33
ANEXO XIV: DEGLUDEC (TRESIBA®) ...............................................................................................................34
1. INTRODUCCIÓN
Para la redacción de este documento de consenso se ha establecido un grupo de trabajo compuesto por los
miembros de las sociedades científicas firmantes al amparo del Instituto Médico Valenciano.
El objetivo es establecer los requisitos mínimos que debe de tener, para ser aprobada, una solicitud de visado de
los antidiabéticos que lo precisen para su financiación por el Sistema Nacional de Salud. Ello permitirá mayor
seguridad en la prescripción y visado para los profesionales que se corresponsabilizan del tratamiento y evitará
molestias innecesarias a nuestros pacientes.
El documento no pretende ser una revisión del tratamiento de la diabetes tipo 2 ni una guía de práctica clínica. Por
ello no se aborda la descripción de los medicamentos que no necesitan visado ni se hacen recomendaciones sobre
la forma de tratar a pacientes concretos.
Todos los fármacos contemplados en esta guía están indicados como tratamiento alternativo de segunda o tercera
línea terapéutica en pacientes con DM2, cuyo tratamiento de primera línea es, salvo contraindicación o
intolerancia, la metformina.
En este documento se detallan los datos de indicación, seguridad y criterios clínicos que se han considerado
imprescindibles para realizar tanto la prescripción como el visado con conocimiento y responsabilidad de los dos
facultativos implicados. Evidentemente, la comunicación entre ambos no tiene por qué limitarse a estos datos
mínimos, pudiendo libremente ampliarse, si lo consideran necesario, para el correcto conocimiento de cada caso
concreto. Se adjuntan además unos formularios de cada medicamento para una más fácil, rápida e intuitiva
comunicación entre ambos.
Los datos necesarios para la indicación (índice de masa corporal, edad u otros parámetros) se entienden referidos
a la situación inicial del paciente, evitando la paradoja de que el éxito terapéutico lleve aparejado el abandono del
tratamiento.
Nuestro deseo es que este grupo de trabajo se mantenga vivo y adapte estas recomendaciones a las variaciones
que se irán produciendo en el futuro y se nutra de la experiencia y las sugerencias de los médicos para irlo
enriqueciendo a través de las sociedades que lo componen.
Esperamos que el documento sea de utilidad y constituya el inicio de un nuevo procedimiento de comunicación y
toma de decisiones de todos los implicados en la atención a los pacientes.
La siguiente tabla muestra, resumidos, los fármacos actuales para la diabetes comercializados en España y sus
principales características. Se administran por vía oral biguanidas, sulfonilureas, meglitinidas, glitazonas,
inhibidores de la alfa glucosidasa, gliptinas e inhibidores de SGLT2, y son inyectables los agonistas del receptor GLP-
1, así como las insulinas y sus análogos. Todos precisan receta médica para su dispensación en oficina de farmacia,
y algunos de ellos requieren, además, visado de inspección, que son: nateglinida, pioglitazona, canagliflozina 300,
asociación canaglifozina 150 + metformina, asociación linagliptina y empaglifozina, agonistas del receptor de GLP1
y el análogo de insulina degludec.
2. CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DE LOS FÁRMACOS PARA LA HIPERGLUCEMIA COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA

Adaptado de Davies MJ, et al. Diabetologia 2018; 61(12):2461-2498, Standards of Medical Care in Diabetes 2018. Diabetes Care 2018;41 (Suppl. 1):S1–S159.
FAMILIA PRINCIPIOS ACTIVOS MECANISMO DE ACCION VENTAJAS INCONVENIENTES COSTE*
Efectos adversos GI
Amplia experiencia Acidosis láctica (rara)
Disminución producción hepática
BIGUANIDAS Metformina No hipoglucemias Déficit vitamina B12 Bajo
glucosa
↓ Eventos CV (UKPDS) Contraindicaciones: acidosis, hipoxia,
deshidratación
Glibenclamida
Hipoglucemia
Glipizida Amplia experiencia
Aumentan la secreción de Aumento de peso
SULFONILUREAS Glisentida ↓ Complicaciones Bajo
insulina Dudosa seguridad cardiovascular
Gliclazida microvasculares (UKPDS)
Escasa durabilidad
Glimepirida
↓ Hiperglucemias
Hipoglucemia
postprandiales
MEGLITINIDAS Repaglinida Aumentan la secreción de Aumento de peso
Dosificación flexible Bajo
(GLINIDAS) Nateglinida† insulina Dudosa seguridad cardiovascular
Seguras en insuficiencia renal
Precisa múltiples dosis
avanzada (Repaglinida)
No hipoglucemias
Durabilidad
Aumento de peso
↑HDL; ↓TG
TIAZOLIDINDIONAS Aumentan la sensibilidad a la Edemas / ICC
Pioglitazona† ↓ Eventos CV (ProACTIVE e IRIS Medio
(GLITAZONAS) † insulina Aumento riesgo fracturas
en preDM con ictus previo y
resistencia a la insulina)
No hipoglucemia
Enlentece la digestión y ↓Hiperglucemias postprandiales Eficacia moderada (HbA1c)
INHIBIDORES ALFA Acarbosa
absorción intestinal de Posible ↓eventos CV (STOP- Efectos adversos GI Bajo
GLUCOSIDASA Miglitol
carbohidratos NIDDM) Precisa múltiples dosis
Acción local
Sitagliptina
↑ Secreción de insulina (glucosa- Urticaria/Angioedema
Vildagliptina No hipoglucemia
INHIBIDORES ENZIMA dependiente) Dudoso ↑ pancreatitis
Saxagliptina Bien tolerados Alto
DPP-IV (GLIPTINAS) ↓ Secreción de glucagón ↑ ingresos por IC (Saxagliptina)
Linagliptina† Neutras en peso
(glucosa-dependiente) Dudoso ↑ de Penfigoide ampolloso
Alogliptina
FAMILIA PRINCIPIOS ACTIVOS MECANISMO DE ACCION VENTAJAS INCONVENIENTES COSTE*
Exenatida† No hipoglucemia Efectos adversos GI

↑ Secreción de insulina (glucosa-
Exenatida LAR† Disminución peso ↑ Frecuencia cardiaca
dependiente)
Liraglutida† ↓Hiperglucemia postprandial Dudoso ↑ pancreatitis
AGONISTAS DEL RECEPTOR ↓ Secreción de glucagón
Lixisenatida† ↓Algunos factores de RCV Hiperplasia células C /carcinoma Muy alto
GLP-1† (glucosa-dependiente)
Albiglutida† Liraglutida y Semaglutida ↓ medular de tiroides en animales
↓ Vaciamiento gástrico
Dulaglutida† eventos CV y beneficio Inyectable
Aumentan saciedad
Semaglutida† nefropatía Requiere ajustes de dosis
No hipoglucemia
Infecciones genitourinarias
Disminución peso
Poliuria
↓ Presión arterial
Depleción de volumen/ hipotensión
Efectivo en cualquier estadio
Canagliflozina† Disminuye la reabsorción de /mareo
↓ eventos CV (canagliflozina y
INHIBIDORES SGLT2 Dapagliflozina glucosa por el riñón, Aumento de LDL Alto
empagliflozina), ↓ ingresos por
Empagliflozina† aumentando la glucosuria ↑ Creatinina (transitorio)
IC y beneficio en nefropatía
Canagliflozina ↑riesgo de
(canagliflozina, dapagliflozina y
amputaciones y fracturas
empagliflozina)
↑Riesgo cetoacidosis (rara)
Análogos acción
rápida: Lispro, Aspart,
Glulisina Hipoglucemia
Eficaces para todos los Humanas:
Insulina rápida: Aumentan la utilización y Aumento de peso
individuos Medio
INSULINAS Y ANÁLOGOS Regular Humana eliminación de glucosa Inyectable
Eficacia teóricamente ilimitada
DE INSULINA Intermedia: NPH Disminuyen la producción Requiere ajustes de dosis
↓ Complicaciones Análogos:
Análogos basales: hepática de glucosa Reticencias por parte de los pacientes
microvasculares (UKPDS) Alto
Glargina, Detemir
Degludec†
Premezcladas
*Coste de tratamiento al mes, basado en las dosis medias habituales: Bajo: <15 €; Medio: 15-30; Alto: 31-60 €; Muy alto: >60 €
† Fármacos que requieren visado (en el caso de canaglifozina, sólo la presentación de 300 y la que asocia canaglifozina 150 mg con metformina; en el caso de
linagliptina y empagliflozina, sólo las presentaciónes que asocian ambos productos en el mismo comprimido)
Abreviaturas: CV: Cardiovasculares; RCV: Riesgo cardiovascular; GI: Gastrointestinales; IC: Insuficiencia Cardiaca
3. FÁRMACOS ANTIDIABÉTICOS QUE PRECISAN VISADO
3.1. SECRETAGOGOS DE ACCIÓN RÁPIDA.
NATEGLINIDA (STARLIX®)
Indicaciones:
Terapia combinada con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlados con una dosis
máxima tolerada de metformina en monoterapia.
Indicaciones financiadas:
Las indicaciones aprobadas.
Datos necesarios en el informe:
Diagnóstico: Diabetes tipo 2.
Edad ≥18 años.
Asociado a metformina en paciente no controlado.
No presenta contraindicaciones para el uso de nateglinida, que son:
- Insuficiencia hepática grave.
- Gestación o lactancia.
Dosis recomendada:
Desde un comprimido de 60 mg 3 veces al día (antes de las 3 comidas principales) hasta un comprimido de 180 mg
3 veces al día.
3.2. GLITAZONAS Y ASOCIACIONES CON GLITAZONAS.
PIOGLITAZONA (ACTOS®, GLUSTIN®, PIOGLITAZONA EFG)

Indicaciones:
En monoterapia
- En pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), en los que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia.
En doble terapia oral en combinación con:
- Metformina en pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso) con un control glucémico
inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
- Una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que presentan intolerancia a la metformina o en los que la
metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control glucémico adecuado
independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia.
En triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea:
- En pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), con un control glucémico inadecuado, a
pesar de la doble terapia oral.
Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes adultos con
diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los
que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia.
Según la ficha técnica, una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a los pacientes entre 3 y
6 meses después para evaluar la respuesta al tratamiento.
Todas las indicaciones aprobadas.
Diagnóstico: diabetes tipo 2.
Edad ≥18 años.
El fármaco se da:
- En monoterapia.
- En doble terapia:
o Asociado a metformina
o Asociado a sulfonilurea
- En triple terapia asociado a metformina y sulfonilurea
- En combinación con insulina.
No presenta contraindicaciones para el uso de pioglitazona, que son:
- Insuficiencia hepática.
- Insuficiencia cardiaca.
- Historia de carcinoma de vejiga.
- Hematuria no filiada.
Dosis recomendada:
Comprimidos de 15 a 45 mg 1 vez al día.
PIOGLITAZONA + METFORMINA (COMPETACT®, GLUBRAVA®)

Indicaciones:
Diabetes mellitus tipo 2, especialmente pacientes con sobrepeso, que no alcanzan el control glucémico suficiente
con la dosis máxima tolerada de metformina oral en monoterapia.
Edad ≥18 años.
Aclaramiento de creatina o filtrado glomerular estimado.
No presenta contraindicaciones para el uso de metformina, que son:
- Acidosis o situaciones de isquemia aguda o crónica que puedan causar hipoxia tisular.
- Trastornos agudos que puedan causar insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shock, uso de
contrastes yodados.
- Insuficiencia renal con ClCr<30 ml/min.
El uso en estas últimas circunstancias requiere justificación.

Dosis recomendada:
Comprimidos de 15 mg/850mg: 1-2 comprimidos al día.
PIOGLITAZONA + GLIMEPIRIDA (TANDEMACT®)
Indicaciones:
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que sufren intolerancia a la metformina o en quienes la metformina está
contraindicada y que están ya en tratamiento con pioglitazona y glimepirida.
Edad ≥18 años.
El paciente no ha tolerado inicialmente el tratamiento con metformina o está contraindicada.
El paciente ya ha utilizado simultáneamente pioglitazona y glimepirida.
No presenta contraindicaciones para el uso de glimepirida, que son:
- Insuficiencia renal grave (ClCr <30 ml/min).
Dosis recomendada:
Comprimidos de 30mg/2 mg y 30 mg/4 mg, 1 vez al día.
3.3. INHIBIDORES DEL COTRANSPORTADOR SODIO-GLUCOSA SGLT-2 Y ASOCIACIONES CON I-SGLT-2.
CANAGLIFLOZINA (INVOKANA®), comprimidos de 300 mg.

Hay comercializadas dos presentaciones de canagliflozina, una de 100 mg y otra de 300 mg por comprimido. Sólo
la de 300 mg está sujeta a visado de inspección.
Indicaciones:
Adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en:
Monoterapia:
Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control suficiente de la glucemia en pacientes en quienes el
uso de metformina se considera inadecuado por presentar intolerancia o contraindicaciones.
Tratamiento complementario:
Tratamiento complementario administrado con otros medicamentos antihiperglucemiantes como la insulina,
cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no logren un control glucémico adecuado.
Las de la ficha técnica cuando con la dosis de 100 mg de canagliflozina no se alcance el control glucémico.
No se especifica el tiempo que debe estar el paciente previamente con la dosis de 100 mg, pero se considera
razonable un periodo igual o superior a 6 meses.
Diagnóstico: Diabetes tipo 2
Edad ≥18 años.
No se ha alcanzado el control glucémico adecuado con la dosis de 100 mg de canagliflozina.
Aclaramiento de creatinina o filtrado glomerular estimado. El aclaramiento de creatinina o filtrado glomerular
estimado (FGe) debe ser ≥60 ml/min para administrar 300 mg al día de canagliflozina, entre 45 y 60 puede
administrarse la dosis de 100 mg y por debajo de 45 debe interrumpirse.
No hay situaciones que desaconsejen el uso de canagliflozina a la dosis de 300 mg al día, que son:
- Riesgo de depleción de volumen: situaciones que puedan provocar deshidratación o uso de diuréticos de
asa.
- Gestación o lactancia
Dosis recomendada:
1 comprimido de 300 mg, una vez al día.
CANAGLIFLOZINA + METFORMINA (VOKANAMET®), comprimidos de 150 mg

Hay aprobadas 4 presentaciones de la combinación de canagliflozina/metformina: 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg,
150 mg/850 mg y 150 mg/1000 mg. Sólo las presentaciones de 150 mg/850 mg y 150 mg/1000 mg están sujetas a
visado de inspección.
Indicaciones:
Adultos de 18 años de edad y mayores con diabetes mellitus tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio
para mejorar el control glucémico:
- En pacientes que no logren un control suficiente con las dosis máximas toleradas de metformina en
monoterapia.
- En pacientes que a pesar de recibir las dosis máximas toleradas de metformina junto con otros medicamentos
antihiperglucémicos incluyendo la insulina, no logren un control glucémico adecuado.
- En pacientes ya tratados con la combinación de canagliflozina y metformina en comprimidos distintos.
Las de la ficha técnica cuando con las dosis de canagliflozina/metformina de 50 mg/850 mg o 50 mg/1000 mg no se
alcance el control glucémico.
No se especifica el tiempo que debe estar el paciente previamente con la dosis de canagliflozina/metformina de 50
mg/850 mg o 50 mg/1000 mg, pero se considera razonable un periodo igual o superior a 6 meses.
Edad ≥18 años.
No se ha alcanzado el control glucémico adecuado con la dosis de canagliflozina/metformina de 50 mg/850 mg o
50 mg/1000 mg.
Aclaramiento de creatinina o FGe. El aclaramiento de creatinina debe ser ≥60 ml/min para administrar la dosis de
canagliflozina de 300 mg.
No hay situaciones que desaconsejen el uso de canagliflozina a la dosis de 300 mg al día, que son:
- Riesgo de depleción de volumen: situaciones que puedan provocar deshidratación o uso de diuréticos de
asa.
No presenta contraindicaciones para el uso de metformina, que son:
- Acidosis o situaciones de isquemia aguda o crónica que puedan causar hipoxia tisular.
- Trastornos agudos que puedan causar insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shock, uso de
contrastes yodados.
- Insuficiencia renal con ClCr<30 ml/min.
Dosis recomendada:
1 comprimido de canagliflozina/metformina de 150 mg/850 mg o 150 mg/1000 mg cada 12 horas.
EMPAGLIFLOZINA + LINAGLIPTINA (GLYXAMBI®)

Hay aprobadas 2 presentaciones de la combinación de empagliflozina/linagliptina: 10 mg/5 mg y 25 mg/5 mg,
ambas están sujetas a visado de inspección.
Indicaciones:
Adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2:
- Para mejorar el control glucémico cuando la metformina y/o una sulfonilurea (SU) y uno de los principios activos
de Glyxambi no logren un control glucémico adecuado.
- Cuando ya estén siendo tratados con la combinación por separado de empagliflozina y linagliptina.
“Pacientes que estén en tratamiento con linagliptina y empagliflozina por separado después de haber comprobado
que responden adecuadamente a los dos antidiabéticos sin asociar, es decir en aquellos en los que el tratamiento
está estabilizado y es efectivo”.
La valoración de respuesta adecuada será según criterio clínico.

Edad ≥18 años.
Ha sido tratado ya con linagliptina y empagliflozina en comprimidos diferentes.
La respuesta a la asociación es adecuada según criterios clínicos.
Aclaramiento de creatinina o FGe: debe ser ≥45 ml/min. Ya que se trata de una continuación del tratamiento con
empagliflozina.
No hay situaciones que desaconsejen el uso de empagliflozina, que son:
- Riesgo de depleción de volumen.
Dosis recomendada:
1 comprimido al día de empagliflozina/linagliptina de 10 mg/5 mg o 25 mg/5 mg.
3.4. AGONISTAS DEL RECEPTOR GLP-1
EXENATIDA (BYETTA®)
Indicaciones:
Diabetes mellitus tipo 2 en combinación con:
- Metformina.
- Sulfonilureas.
- Glitazonas.
- Metformina y una sulfonilurea.
- Metformina y una glitazona.
En adultos que no hayan alcanzado un control glucémico adecuado con las dosis máximas toleradas de estos
tratamientos orales.
Está también indicado como tratamiento coadyuvante a insulina basal con o sin metformina y/o pioglitazona en
adultos que no hayan alcanzado un adecuado control glucémico con estos medicamentos.
Las indicaciones aprobadas si el IMC previo al tratamiento ≥30 kg/m2.
Edad ≥18 años.
IMC previo al tratamiento.
En combinación con (marcar una o varias):
o Metformina
o Sulfonilureas o glinidas
o Glitazonas
o Inhibidor de SGLT-2
o Insulina basal
Aclaramiento de creatinina o FGe (no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal terminal o grave, FGe
< 30 ml/min/1,73m2).
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de exenatida, que son:
- Hipersensibilidad.
- Enfermedad gastrointestinal grave.
Dosis recomendada:
5 µg dos veces al día durante 1 mes y después 10 µg dos veces al día por vía subcutánea.
EXENATIDA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (BYDUREON®)

Indicaciones:
Adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en
combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina basal, cuando el tratamiento utilizado,
junto con la dieta y el ejercicio, no logran un adecuado control glucémico.
Las indicaciones aprobadas si el IMC previo al tratamiento ≥30 kg/m2.
Edad ≥18 años.
o Metformina
o Glitazonas
o Inhibidor de la alfa glucosidasa
o Insulina
Aclaramiento de creatinina o filtrado glomerular estimado (La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia
renal moderada, aclaramiento de creatinina o FGe entre 30 y 50 ml/min/1,73m2, es muy limitada, no se recomienda
el uso de BYDUREON en estos pacientes. No está recomendado en pacientes con insuficiencia renal terminal o
grave, FGe < 30 ml/min/1,73m2).
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de exenatida, que son:
Dosis recomendada:
1 vial (2 mg de exenatida) una vez por semana por vía subcutánea.
LIRAGLUTIDA (VICTOZA®)
Indicaciones:
Adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la
dieta y el ejercicio:
• En monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
• Añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Las indicaciones aprobadas, en tratamiento combinado, si el IMC ≥30 kg/m2.
Datos necesarios para el informe:
Edad ≥18 años.
o Metformina
o Glitazonas
o Insulina
Aclaramiento de creatinina o FGe (No existe experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad renal en etapa
terminal, por lo tanto, no se recomienda el uso de Victoza en estos pacientes, con FGe <15 ml/min/1,73m2).
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de liraglutida, que son:
Dosis recomendada:
Dosis inicial: 0,6 mg de liraglutida al día en una dosis por vía subcutánea y, transcurrida al menos una semana,
aumentar la dosis a 1,2 mg al día (1 dosis por día). Dosis máxima: 1,8 mg al día.
LIXISENATIDA (LYXUMIA®)
Indicaciones:
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos para alcanzar el control glucémico, en combinación con
medicamentos hipoglucemiantes y/o insulina basal cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan
un control glucémico adecuado.
Las indicaciones aprobadas si el IMC ≥30 kg/m2.
Edad ≥18 años.
o Metformina
o Glitazonas
o Insulina basal
Aclaramiento de creatinina o filtrado glomerular estimado (La experiencia es limitada en pacientes con insuficiencia
renal moderada, aclaramiento de creatinina o FGe 30-50 ml/min, por lo que Lyxumia deberá utilizarse con
precaución en esta población. No hay experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal grave (FGe < 30
ml/min/1,73m2) o enfermedad renal en etapa terminal y, por tanto, no se recomienda el uso de Lyxumia en estas
poblaciones).
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de lixisenatida, que son:
Dosis recomendada:
Dosis inicial: se recomienda comenzar con una dosis de 10 µg, una vez al día por vía subcutánea, durante 14 días.
Dosis de mantenimiento: a partir del día 15, se continúa con una dosis fija de 20 µg, una vez al día.
DULAGLUTIDA (TRULICITY®)
Indicaciones:
Para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 como:
Monoterapia
Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado, en pacientes para los
cuales el uso de metformina no se considera apropiado debido a intolerancia o contraindicaciones.
En combinación
En combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina, cuando éstos, junto con la dieta y
el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado.
En terapia combinada con otros antidiabéticos en pacientes con un índice de masa corporal mayor de 30 Kg/m 2.
Edad ≥18 años.
o Metformina
o Glitazonas
o Insulina
Aclaramiento de creatinina o filtrado glomerular estimado. No está recomendado en pacientes con FGe <15
ml/min/1,73 m2.
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de dulaglutida, que son:

Dosis recomendada:
1,5 mg, una dosis a la semana administrada por vía subcutánea.
En paciente con edad ≥75 años se recomienda usar como dosis inicial 0,75 mg una vez a la semana.
SEMAGLUTIDA (OZEMPIC®)
Indicaciones:
Adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta
y el ejercicio:
Monoterapia
Cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones.
En combinación
Añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
En terapia combinada con otros antidiabéticos en pacientes con un índice de masa corporal mayor de 30 Kg/m2.
Edad ≥18 años.
o Metformina
o Glitazonas
o Insulina
Aclaramiento de creatinina o filtrado glomerular estimado. No está recomendado en pacientes con FGe <15
ml/min/1,73 m2.
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de dulaglutida, que son:

Dosis recomendada:
Dosis inicial es 0,25 mg de semaglutida una vez a la semana por vía subcutánea. Después de 4 semanas, se debe
incrementar la dosis a 0,5 mg una vez a la semana. Transcurridas al menos 4 semanas con una dosis de 0,5 mg una
vez a la semana, esta se puede incrementar a 1 mg una vez a la semana.
3.5. ANÁLOGOS DE INSULINA
DEGLUDEC (TRESIBA®)
Indicaciones:
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año.
Pacientes con diabetes tipo 1 y 2 tratados con insulinas y análogos de acción prolongada que necesitan dos
inyecciones basales diarias y que se caracterizan por riesgo relativamente alto de sufrir hipoglucemias.
Diagnóstico: Diabetes tipo 1 o tipo 2.
Edad ≥ 1 año.
Ha sido tratado antes con otra insulina o análogo de acción prolongada
Precisaría dos inyecciones basales diarias
Riesgo relativamente alto de sufrir hipoglucemias
Dosis recomendada:
La dosis depende de las características del paciente. Una unidad de insulina degludec corresponde a 1 unidad
internacional (UI) de insulina humana, 1 unidad de insulina glargina o 1 unidad de insulina detemir. Administración
por vía subcutánea.
4. CONSIDERACIONES FINALES
El tratamiento de la diabetes tipo 2 ha aumentado en complejidad, disponiéndose en la actualidad de múltiples

fármacos. Las recomendaciones de las sociedades científicas, tanto nacionales como internacionales, abogan por
un tratamiento individualizado. Es lógico, por tanto, que los objetivos terapéuticos y los criterios de buen control
sean también individualizados, y es el médico que atiende al paciente quien deberá modular estos criterios en
función de sus características: edad, tiempo de evolución, comorbilidad, medicación concomitante, expectativa de
vida, etc.
El médico inspector podrá solicitar aclaración de cualquier punto. Igualmente, el médico prescriptor puede aclarar
cualquier aspecto de la solicitud que considere conveniente en el apartado de observaciones, que permitirá la
inclusión de texto libre; en particular en aquellas indicaciones que no estén explícitamente sostenidas por la ficha
técnica, guías u otros documentos de consenso.
La prescripción justificada, en aquellas circunstancias en las que la experiencia clínica es limitada, se tendrá que
acompañar de una vigilancia y control suficiente por parte del médico prescriptor. También habrá que tener en
cuenta que la diabetes es una enfermedad progresiva, de tal forma que con frecuencia será necesario ajustar la
medicación, lo que puede suponer añadir algún fármaco al tratamiento previo. En ausencia de contraindicación,
puede ser conveniente mantener los tratamientos previos, ya que la retirada de algún fármaco podría suponer un
deterioro del control del paciente. Si la indicación inicial cumplía los criterios para ser aprobada, la adición de un
fármaco no contraindicado se acompañará de justificación que permita mantener el visado.
La comunicación entre los médicos prescriptores y médicos inspectores es esencial para que el paciente se beneficie
del tratamiento indicado, garantizando simultáneamente la seguridad del mismo.
Por último y para poder responder con rapidez y facilidad a los cambios que, con toda seguridad, se producirán en
el futuro, modificándose las fichas técnicas, fármacos nuevos que precisen visado, etc., la última versión de esta
guía estará disponible en la página web del Instituto Médico Valenciano http://www.imeval.org/ y de las
Sociedades que han participado en su elaboración:
Federación de Asociaciones de Inspección de Servicios Sanitarios de la CV (FAISS-CV) www.faisscv.es

Sociedad Valenciana de Endocrinología, Diabetes y Nutrición (SVEDYN) www.svedyn.com
Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria - CV (SEMERGEN-CV) www.semergencv.com
Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) www.semg.es
Sociedad Valenciana de Medicina Familiar y Comunitaria (SVMFyC) www.svmfyc.org
Sociedad de Medicina Interna de la Comunidad Valenciana (SMICV) www.smicv.org
5. BIBLIOGRAFÍA
- NICE guidelines [NG28] . Type 2 diabetes in adults: management. Fecha de publicación: mayo 2017.
http://www.nice.org.uk/guidance/ng28. Acceso 21 de mayo de 2019.
- American Diabetes Association: Standards of Medical Care in Diabetes—2019. Diabetes Care 2019;42 (Suppl. 1):S1–S193.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, et al. Consensus statement by the American
Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology on the comprehensive type 2 diabetes management
algorithm - 2019 executive summary. Endocr Pract. 2019;25(1):69-100.
- García Soidán FJ, Malo García F, Modroño Freire MJ, López Álvarez JL, Novo Rodríguez JM, Martínez Vidal A, Meleiro Rodríguez L,
Vázquez Troitiño F, et al. Diabetes Mellitus tipo 2. Guías Clínicas Fisterra.com. http://www.fisterra.com/guias-clinicas/diabetes-
mellitus-tipo-2/#21305. Acceso 21 de mayo de 2019.
- Davies MJ, D'Alessio DA, Fradkin J, Kernan WN, Mathieu C, Mingrone G, et al. Management of hyperglycaemia in type 2 diabetes,
2018. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes
(EASD). Diabetologia. 2018;61(12):2461-98.
- Lipska KJ, Clifford JB, Inzucchi SE. Use of Metformin in the Setting of Mild-to-Moderate Renal Insufficiency. Diabetes Care 2011; 34:
1431-7.
- AEMPS. Ficha técnica de Starlix. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/01174012/FT_01174012.pdf. Acceso 21 de mayo de 2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Actos. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/00150004/FT_00150004.pdf. Acceso 21 de mayo de 2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Competact. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/06354005/FT_06354005.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Tandemact. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/06366006/FT_06366006.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Invokana. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/113884006/FT_113884006.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Vokanamet. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/114918008/FT_114918008.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Glyxambi. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1161146005/FT_1161146005.html.pdf. Acceso 21 de
mayo de 2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Byetta. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/06362003/FT_06362003.pdf. Acceso 21 de mayo de 2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Bydureon. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/111696003/FT_111696003.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Victoza. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/09529002/FT_09529002.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Lyxumia. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/12811003/FT_12811003.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Trulicity. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/114956007/FT_114956007.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Ozempic. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/117251002/FT_117251002.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
- AEMPS. Ficha técnica de Tresiba https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/112807004/FT_112807004.pdf. Acceso 21 de mayo de
2019.
6. ANEXOS
Anexo I: Nateglinida
Anexo II: Pioglitazona
Anexo III: Pioglitazona + Metformina
Anexo IV: Pioglitazona + Glimepirida
Anexo V: Canagliflozina
Anexo VI: Canagliflozina + Metformina
Anexo VII: Empagliflozona + Linagliptina
Anexo VIII: Exenatida
Anexo IX: Exenatida de liberación prolongada
Anexo X: Liraglutida
Anexo XI: Lixisenatida
Anexo XII: Dulaglutida
ANEXO XIII: Semaglutida
Anexo XIV: Degludec
Anexo I: NATEGLINIDA (STARLIX®)
INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO
Etiqueta identificativa del paciente


INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN
I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sólo lo que omita la etiqueta identificativa).
APELLIDOS:
PACIENTE
NOMBRE: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD):
____/____/____ (____)
N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI):
 ACTIVO PENSIONISTA
DOMICILIO: TELÉFONO:
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO
PRESCRIPTOR CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD:
II.-INFORMACIÓN CLÍNICA(Adaptada a las indicaciones autorizadas).

Aclaramiento de Creatinina o FGe: ______ ml/min/1,73 m2 (≥30 ml/min/1,73 m2).  Edad ≥18 años
Indicación Clínica: Diabetes tipo 2

En combinación con metformina
Información Clínica de Seguridad
No presenta contraindicaciones para el uso de nateglinida:
No presenta insuficiencia hepática grave
No gestación ni lactancia
III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar posología (duración).
Starlix 60 mg 1 comprimido __________ veces al día, durante __________ . días

Dosis recomendada: Desde 60 mg 3 veces al día (antes de las 3 comidas principales) hasta 180 mg 3 veces al día
Comentarios. Justificación del tratamiento
FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO:
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___
IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: ___/___/ 20___
Autorización definitiva hasta __/__/20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

➔Notas (en caso de autorización provisional o denegación):
NOTAS: La validez máxima del informe es anual, salvo un plazo menor, por necesidades clínicas, de que debiera renovarse antes.  La no
cumplimentación de los datos necesarios (procedentes de la historia clínica) para la valoración del visado conllevará su denegación.
Anexo II: PIOGLITAZONA (ACTOS®, GLUSTIN®, PIOGLITAZONA EFG)


APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

 Edad ≥18 años

 En Monoterapia
 metformina  sulfonilureas  insulina basal
No presenta contraindicaciones para el uso de pioglitazona:
No presenta insuficiencia hepática No presenta hematuria no filiada
No presenta insuficiencia cardiaca No gestación ni lactancia
No presenta historia de carcinoma de vejiga
Pioglitazona 15 mg ___ comprimido(s) al día, durante _______ . días.

Pioglitazona 30 mg ___ comprimido(s) al día, durante _______ . días.
Dosis recomendada: De 15 a 45 mg 1 vez al día
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

Anexo III: PIOGLITAZONA + METFORMINA (COMPETACT®, GLUBRAVA ®)


APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO


No presenta contraindicaciones para el uso de pioglitazona:
No presenta insuficiencia hepática
No presenta insuficiencia cardiaca
No presenta hematuria no filiada
No presenta contraindicaciones para el uso de metformina:
No presenta acidosis o situaciones de isquemia aguda o crónica que puedan causar hipoxia tisular
No presenta trastornos agudos que puedan causar insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shock, uso
de contrastes yodados
Compectact/Glubrava 15 mg/850mg ___ comprimido al día, durante ______ . días
Dosis recomendada: Comprimidos de 15 mg/850mg: 1-2 comprimidos al día
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

Anexo IV: PIOGLITAZONA + GLIMEPIRIDA (TANDEMACT ®)


APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO


El paciente no ha tolerado inicialmente el tratamiento con metformina o está contraindicada
El paciente ya ha utilizado simultáneamente pioglitazona y glimepirida
No presenta contraindicaciones para el uso de pioglitazona o glimepirida:
No presenta insuficiencia hepática
No presenta insuficiencia cardiaca
No presenta hematuria no filiada
Tandemact: 30 mg/2 mg ___comprimido al día durante _______ días

Tandemact: 30 mg/4 mg ___comprimido al día durante _______ días
Dosis recomendada: 30 mg/2 mg y 30 mg/4 mg, 1 vez al día
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

Anexo V: CANAGLIFLOZINA 300 mg (INVOKANA®)


APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

Aclaramiento de Creatinina o FGe: ______ ml/min/1,73 m2 (≥ 60 ml/min/1,73 m2)  Edad ≥18 años
 El paciente no ha alcanzado el control glucémico adecuado con Canagliflozina 100 mg

No hay situaciones que desaconsejen el uso de la Canagliflozina 300 mg:
No presenta riesgo de depleción de volumen: situaciones que puedan provocar deshidratación o uso de diuréticos
de asa
 Invokana 300 mg 1 comprimido al día, durante __________ días Dosis recomendada: 300 mg una vez al día
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

Anexo VI: CANAGLIFLOZINA + METFORMINA (VOKANAMET®)


APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

Aclaramiento de Creatinina o FGe: ______ ml/min/1,73 m2 (≥ 60 ml/min/1,73 m2)  Edad ≥18 años

 No se ha alcanzado el control glucémico adecuado con canagliflozina/metformina de 50 mg/850 mg ó 50 mg/1000 mg.
No hay situaciones que desaconsejen el uso de la Canagliflozina:
No presenta riesgo de depleción de volumen: situaciones que puedan provocar deshidratación o uso de diuréticos de asa
No presenta contraindicaciones para el uso de metformina:
No presenta acidosis o situaciones de isquemia aguda o crónica que puedan causar hipoxia tisular
No presenta trastornos agudos que puedan causar insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shock, uso de
contrastes yodados
Vokanamet 150/850 mg (Canagliflozina /metformina) o

Vokanamet 150/1000 mg (Canagliflozina /metformina) 1 comprimido cada 12h, durante _______ días.
Dosis recomendada: 1 comprimido de canagliflozina/metformina de 150 mg/850 mg o 150 mg/1000 mg cada 12 horas
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

NOTAS:La validez máxima del informe es anual, salvo un plazo menor, por necesidades clínicas, de que debiera renovarse antes. La no cumplimentación
de los datos necesarios (procedentes de la historia clínica) para la valoración del visado conllevará su denegación
Anexo VII: EMPAGLIFLOZINA + LINAGLIPTINA (GLYXAMBI®)
INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiquetas identificativa del paciente

APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO
II.-INFORMACIÓN CLÍNICA(Adaptada a las indicaciones financiadas).

Aclaramiento de Creatinina o FGe: ______ ml/min/1,73 m2 (≥ 45 ml/min/1,73 m2).  Edad ≥18 años

 Ha sido tratado ya con linagliptina y empagliflozina en comprimidos diferentes.
 La respuesta a la asociación es adecuada según criterios clínicos.
No hay situaciones que desaconsejen el uso de empagliflozina:
No presenta riesgo de depleción de volumen
 Glyxambi 10 mg/5 mg (empagliflozina/linagliptina) o
 Glyxambi 25 mg/5 mg (empagliflozina/linagliptina) 1 comprimido al día, durante __________ días
Dosis recomendada: 1 comprimido al día de empagliflozina/linagliptina de 10 mg/5 mg o 25 mg/5 mg
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

Anexo VIII: EXENATIDA (BYETTA®)

APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

Aclaramiento de Creatinina o FGe: ______ ml/min/1,73 m2 (≥ 30 ml/min/1,73 m2).  Edad ≥18 años
Diagnóstico: Diabetes tipo 2 En combinación con (marcar una o varias):
 metformina  sulfonilureas o glinidas glitazonas inhibidor de SGLT-2  insulina basal
IMC inicial: ……….. Kg/m2 (≥30 kg/m2)
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de exenatida:
No presenta hipersensibilidad
No presenta enfermedad gastrointestinal grave
Byetta 5 µg: ____inyecciones al día durante ______ días
Byetta 10 µg: ____ inyecciones al día durante ______ días
Dosis recomendada:5 µg dos veces al día durante 1 mes y después 10 µg dos veces al día
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

Anexo IX: EXENATIDA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (BYDUREON®)

APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

Aclaramiento de Creatinina o FGe: ______ ml/min/1,73 m2 (≥ 50 ml/min/1,73 m2. Entre 30 y 50 requiere justificación).
 metformina  sulfonilureas o glinidas glitazonas inhibidor de las alfa-glucosidasas inhibidor de SGLT-2
 insulina
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de exenatida:

Bydureon_____mg una vez por semana.
Dosis recomendada:1 vial (2 mg de exenatida) una vez por semana
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

Anexo X: LIRAGLUTIDA (VICTOZA®)

APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

Aclaramiento de Creatinina o Filtrado Glomerular estimado: ______ ml/min/1,73 m2 (≥15 ml/min/1,73 m2).
 insulina
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de liraglutida:
Victoza_____mg una vez al día.
Dosis recomendada: Dosis inicial: 0,6 mg de liraglutida al día en una dosis, y transcurrida al menos una semana, aumentar la
dosis a 1,2 mg al día (1 dosis por día). Dosis máxima: 1,8 mg al día
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

Anexo XI: DE LIXISENATIDA (LYXUMIA®)

APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

Aclaramiento de Creatinina o FGe: ______ ml/min/1,73 m2 (≥50 ml/min/1,73 m2. Entre 30 y 50 requiere justificación).
 insulina basal
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de lixisenatida:
- No presenta hipersensibilidad
- No presenta enfermedad gastrointestinal grave
- No gestación ni lactancia
Lyxumia______µg una vez al día.
Dosis recomendada: Dosis inicial: se recomienda comenzar con una dosis de 10 µg, una vez al día, durante 14 días. Dosis de
mantenimiento: a partir del día 15, se continúa con una dosis fija de 20 µg, una vez al día
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

ANEXO XII: DULAGLUTIDA (TRULICITY®)

APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

 insulina
IMC inicial: ……….. Kg/m2 (>30 kg/m2)
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de dulaglutida:
Trulicity______mg una vez a la semana.
Dosis recomendada: 1,5 mg, una dosis a la semana administrada por vía subcutánea. En paciente con edad ≥75 años se
recomienda empezar con 0,75 mg una vez a la semana.
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

ANEXO XIII: SEMAGLUTIDA (OZEMPIC®)

APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

 insulina
IMC inicial: ……….. Kg/m2 (>30 kg/m2)
No presenta situaciones que desaconsejen el uso de semaglutida:
Ozempic 0,25 mg a la semana durante ______ días.
Ozempic 0,50 mg a la semana durante ______ días.
Ozempic 1 mg a la semana durante ______ días.
Dosis recomendada: Dosis inicial 0,25 mg una vez a la semana. Después de 4 semanas, 0,5 mg una vez a la semana. Después
se puede incrementar a 1 mg una vez a la semana.
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___

ANEXO XIV: DEGLUDEC (TRESIBA®)

APELLIDOS:
PACIENTE
____/____/____ (____)
NOMBRE Y APELLIDOS:
FACULTATIVO

 Edad ≥ 1 año
Diagnóstico:  Diabetes tipo 1  Diabetes tipo 2
Otras circunstancias necesarias:
 Ha sido tratado antes con otra insulina o análogo de acción prolongada
 Precisaría dos inyecciones basales diarias
 Riesgo relativamente alto de sufrir hipoglucemias

Tresiba______UI al día (dosis aproximada).
Dosis recomendada: dependerá de las características del paciente. Una unidad de insulina degludec corresponde a 1 unidad
internacional (UI) de insulina humana, 1 unidad de insulina glargina o 1 unidad de insulina detemir.
___/___/20___
FECHA DE REVISIÓN:
___/___/20___


Guía para La Prescripción Y Visado de Antidiabéticos

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GUÍA PARA LA PRESCRIPCIÓN

Con el aval de:

Valencia, mayo de 2019

Javier Marco Franco (Federación de Asociaciones de Inspección de Servicios Sanitarios de la C. Valenciana)

Con el aval de:

Valencia, mayo de 2019

2. CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DE LOS FÁRMACOS PARA LA HIPERGLUCEMIA COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA

FAMILIA PRINCIPIOS ACTIVOS MECANISMO DE ACCION VENTAJAS INCONVENIENTES COSTE*

Exenatida† No hipoglucemia Efectos adversos GI

3. FÁRMACOS ANTIDIABÉTICOS QUE PRECISAN VISADO

3.1. SECRETAGOGOS DE ACCIÓN RÁPIDA.

3.2. GLITAZONAS Y ASOCIACIONES CON GLITAZONAS.

PIOGLITAZONA (ACTOS®, GLUSTIN®, PIOGLITAZONA EFG)

PIOGLITAZONA + METFORMINA (COMPETACT®, GLUBRAVA®)

El uso en estas últimas circunstancias requiere justificación.

3.3. INHIBIDORES DEL COTRANSPORTADOR SODIO-GLUCOSA SGLT-2 Y ASOCIACIONES CON I-SGLT-2.

CANAGLIFLOZINA (INVOKANA®), comprimidos de 300 mg.

CANAGLIFLOZINA + METFORMINA (VOKANAMET®), comprimidos de 150 mg

EMPAGLIFLOZINA + LINAGLIPTINA (GLYXAMBI®)

La valoración de respuesta adecuada será según criterio clínico.

EXENATIDA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (BYDUREON®)

No presenta situaciones que desaconsejen el uso de dulaglutida, que son:

No presenta situaciones que desaconsejen el uso de dulaglutida, que son:

3.5. ANÁLOGOS DE INSULINA

El tratamiento de la diabetes tipo 2 ha aumentado en complejidad, disponiéndose en la actualidad de múltiples

Federación de Asociaciones de Inspección de Servicios Sanitarios de la CV (FAISS-CV) www.faisscv.es

Etiqueta identificativa del paciente

II.-INFORMACIÓN CLÍNICA(Adaptada a las indicaciones autorizadas).

Indicación Clínica: Diabetes tipo 2

III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar posología (duración).

Starlix 60 mg 1 comprimido __________ veces al día, durante __________ . días

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: ___/___/ 20___

Autorización definitiva hasta __/__/20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

Etiqueta identificativa del paciente

II.-INFORMACIÓN CLÍNICA(Adaptada a las indicaciones autorizadas).

Indicación Clínica: Diabetes tipo 2

III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar posología (duración).

Pioglitazona 15 mg ___ comprimido(s) al día, durante _______ . días.

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: ___/___/ 20___

Autorización definitiva hasta __/__/20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

Etiqueta identificativa del paciente

II.-INFORMACIÓN CLÍNICA(Adaptada a las indicaciones autorizadas).

Indicación Clínica: Diabetes tipo 2

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: ___/___/ 20___

Autorización definitiva hasta __/__/20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

Etiqueta identificativa del paciente

II.-INFORMACIÓN CLÍNICA(Adaptada a las indicaciones autorizadas).

Indicación Clínica: Diabetes tipo 2

III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar posología (duración).

Tandemact: 30 mg/2 mg ___comprimido al día durante _______ días

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: ___/___/ 20___

Autorización definitiva hasta __/__/20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

Etiqueta identificativa del paciente

II.-INFORMACIÓN CLÍNICA(Adaptada a las indicaciones autorizadas).

Indicación Clínica: Diabetes tipo 2

 El paciente no ha alcanzado el control glucémico adecuado con Canagliflozina 100 mg

Información Clínica de Seguridad

III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar posología (duración).

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: ___/___/ 20___

Starlix 60 mg 1 comprimido veces al día, durante . días

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

Autorización definitiva hasta //20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

Pioglitazona 15 mg _ comprimido(s) al día, durante _____ . días.

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

Autorización definitiva hasta //20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

Autorización definitiva hasta //20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

Tandemact: 30 mg/2 mg _comprimido al día durante _____ días

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

Autorización definitiva hasta //20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

Autorización definitiva hasta //20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

Autorización definitiva hasta //20__. Autorización provisional[ver notas]. Denegación[ver notas].

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___

IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: _/_/ 20___